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欧盟REACH唯一代理人不合格例逾四成 我国企业应加强唯一代理人知识 2014-10-314
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欧盟执委会与各成员国就欧盟REACH修正草案正进入最后协商阶段。预计执委会将於今年2025年年底提出正式修正案,此次修法为欧盟2020永续化学品策略与洁净产业政纲(Clean Industrial Deal)的关键一环,以持续提升化学品风险管理的科学性与透明度为修法目标……【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 9 114.4.14 http://www.swissreach.tw/hot_513097.html 欧盟REACH修订计画进入最后协商预计2025年底正式提出修正案 2025-0414 2025-04-14 2026-04-14
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相关连结:http://echa.europa.eu/support/qas-support/qas?p_p_id=qahelpd ...

欧盟REACH法规第三届协同执法计画(REF-3)报告指出欧盟经济区(EEA)以外企业的唯一代理人违规情况最为严重,包括未依REACH法规第八条 尽到输入者注册或传递资讯之相关责任,或未出具代理授权文件。不具有其他身份的唯一代理人的违规比例高达43%,具进口或制造等多重身份之唯一代理人违规 比例虽降低至25%,但仍高於进口商的15%,制造商的7%。欧洲化学工业协会(CEFIC)代表表示提升欧盟地区境外制造商欧盟化学品规范知识,协会应 提供非欧厂商更多资讯与教育训练,使厂商充分了解产品的欧洲市场上市规范。英国REACH法规执法单位亦表示唯一代理人违反REACH规范的情形,将使原 来打算诚实注册物质的下游使用者与进口商,违法输入未经注册之物质。

指定唯一代理人有特定程序吗?

唯一代理人的关键在於,「非欧盟制造商」与指定成为唯一代理人的欧盟境内自然人与法人,双方之间的协议关系。「非欧盟制造商」应寄发信函确认指派唯一代理 人代为履行REACH法规义务,并在会员国执法机关稽查时,出示确认信函。确认信函不需提交ECHA,不过利用IUCLID 5提交注册档案时,应在「非欧盟制造商之正式委派」栏位,上传确认信函作为附件。此外依据REACH法规第8(3)条,「非欧盟制造商」应知会供应链其他 进口商关於指派唯一代理人的相关事宜,此时进口商则视为下游使用者。

唯一代理人只能代表一间非欧企业吗?

唯一代理人可以接受多个进口至欧盟经济区的非欧盟物质制造、混合物调配、成品制造企业的委任,甚至允许相同物质不同企业的委托。

「非欧盟制造商」如何协助唯一代理人或进口商办理注册?

进口商或唯一代理人主要REACH因应责任为负责缴交注册档案,或办理预注册,延长分阶段物质的注册期限。为协助进口商或唯一代理人,非欧盟制造商应熟悉 REACH法规,并搜集包括正确物质辨识、成分、CAS号码或其他号码等资讯。非欧盟制造商也可以协助搜集物质特性数据(REACH附录7至11),非欧 盟制造商可以协助办理注册,但REACH规范之义务工作仍需透过唯一代理人完成。

唯一代理人需要在注册档案中公开非欧盟制造商的身份吗?

唯一代理人应纪录其所代表之非欧企业(例如IUCLID1.7栏位要求填写非欧盟制造商名称),且在IUCLID1.7栏位附加委任信函证明附件,虽然 REACH法规并未强制规范,但於主管机关要求提供进一步资讯时,唯一代理人须配合办理。此外也建议唯一代理人应在IUCLID1.7栏位中提供欧盟境内 进口商清单。

假如非欧盟制造商已透过唯一代理人完成物质注册,但物质进口商变更时,需要更新注册档案吗?这是否会产生额外费用?

上述情况发生时无须更新IUCLID5注册档案1.7栏位中的进口商清单,不过根据REACH法规第8条,唯一代理人应提供物质进口与实际销售数量的即时资讯。

如果唯一代理人已接受上游非欧盟单体制造商之委任,但唯一代理人不愿替聚合物进口商执行REACH法规第8条之相关义务,聚合物进口商(或受非欧聚合物制造商委任的唯一代理人)需履行哪些法规义务?

上游非欧盟供应链委任的唯一代理人决定将进口的聚合物纳入注册时(包括聚合物的注册数量,并履行REACH法规第8(2)、8(3)条之义务),才符合 REACH法规对聚合物进口商的规范。但假如非欧盟的单体制造商,其授权的唯一代理人不愿担负聚合物的法规责任,此时聚合物进口商不适用注册豁免规范,须 针对单体的进口量自行注册,或由非欧制造商指定唯一代理人代为注册。

参考资料


参考资料来源国际化学品法规电子短讯49-103.10.31

经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw