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瑞士工业安全协会台湾办事处_佳辰科技发展有限公司 高雄市三民区建兴路83号13F
欧盟化学总署(ECHA)自2009年以来评估了近15,000份之注册档案,确保公司提供可靠的化学品危害资讯,以维护欧盟境内的化学品安全。ECHA已在2019年将注册档案合规性的比例由5%提高至20%,目前15,000份之注册档案占所有档案21%,已达到了其法定的注册评估目标,ECHA也特别针对每年注册吨数较大(100吨以上)之档案进行了30%以上的……【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 4-113.4.29. http://www.swissreach.tw/hot_489643.html 欧盟REACH执法近况 REACH注册档案与线上通路贩售之产品仍是欧盟稽查重点目标 2024-04-29 2024-04-30 2025-04-30
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美国环保署(US EPA)公告禁止温石绵(或称白石绵)使用之正式规定,这是美国联邦层级在有毒物质风险管理上重要的里程碑,是2016年有毒物质控制法案(TSCA)修正案后第一个通过决议的风险管理规定。数十年来一个普遍的误解以为美国是全球50 多个完全禁止使用和制造有害致癌物石棉的国家之一,事实上历经数十年的产业法律诉讼、公众强烈抗议和部分列管作为,美国直到 2024 年 3 月才禁止业界……【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 3-113.4.23. http://www.swissreach.tw/hot_489223.html 美国公告温石绵禁用规定,兑现加强有毒物质管理承诺 2024-04-23 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)今年1月24日公告新增5项高度关切物质(SVHCs),包括2,4,6-参-三级-丁基苯酚等,目前累积共240项物质,同时也新增原第9项-邻苯二甲酸二丁酯之内分泌干扰的环境疑虑。本次新增物质之中英文名称、CAS No.、列入SVHC之理由及用途范例请参考下表。 SVHCs的识别与相关规定,一直以来都是经济部产业发展署…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 1-113.1.31. http://www.swissreach.tw/hot_484638.html 新增5物质,欧盟REACH高度关切物质(SVHC) 累积达240项 2024-1-31 2024-04-30 2025-04-30
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美国环保署(USEPA)根据美国毒性化学物质法(TSCA)第8(a)(7)条款制定全氟及多氟烷基物质(per- and polyfluoroalkyl substances, PFAS)通报规定,目的在防止持久性有机化合物PFAS对环境和人类健康的危害。规则中定义PFAS为至少含有以下任一种结构单元的物质…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 30-112.11.13. http://www.swissreach.tw/hot_476799.html 美国环保署公告PFAS通报规则,要求通报自2011年起的PFAS制造等资讯 2023-11-13 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟委员会最新采取了一项环境保护的重大措施,在REACH法规附件十七(Annex XVII)限制物质的框架下,禁止在产品中有意添加塑胶微粒。此项措施将防止大约50万吨塑胶微粒释放到环境中,它们将禁止销售塑胶微粒本身、以及有目的性添加塑胶微粒的产品。此措施亦订有豁免与过渡期…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 29-112.11.07 http://www.swissreach.tw/hot_476509.html 欧盟REACH附件十七纳入塑胶微粒限制,严格控制对环境的释放 2023-11-07 2024-04-30 2025-04-30
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具有全球影响力的非营利组织Green Seal®宣布,将在其认证的油漆、涂料及地板照护产品、接著剂与去渍剂等产品中,禁止全氟与多氟烷基物质(Per- and polyfluoroalkyl substances, PFAS)的使用,进一步巩固Green Seal 标章避免有害「永久化学物质」於产品中使用的认证领导地位。PFAS是一种合成化学物质,如PFOA和PFOS,广泛应用於…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 27-112.10.30 http://www.swissreach.tw/hot_475474.html 环保标章Green Seal®将禁止在油漆、涂料等产品中使用PFAS 2023-10-31 2024-04-30 2025-04-30
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印度化学品和石油化学品部(Department of Chemicals and Petrochemicals, DCPC)於10月10日正式启动印度化学品清单线上平台— ChemIndia。该平台的主要目的为建立一份全面性的国家化学品清单,其中包括与产业相关的所有资讯,预计透过利用先进的技术来收集、分析和储存数据,提高数据管理的准确性和效率,便利化学和石化产业的管理需求;同时将收集有关制造、生产产能、出口、进口、采购、销售和各种化学特性的重要统计资讯…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 26-112.10.23 http://www.swissreach.tw/hot_474570.html 印度推出化学云平台-ChemIndia,10月15日起依法要求申报化学品进口资料 2023-10-23 2024-04-30 2025-04-30
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马来西亚正针对「化学品分类和危害通识实务条例」(Code of Practice on Chemicals Classification and Hazard Communication, ICOP)之修正提案进行公众谘询(至11/10),这部条例主要是为了协助企业符合该国「危害化学品分类、标示和安全资料表之法规」(Regulations on classification, labelling and safety data sheets of hazardous chemicals, CLASS)。本次修正的部分,包括一些对於物理、健康和环境危害分类定义与分类方法,也涉及了产品…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 25-112.10.19经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_474336.html 马来西亚提出化学品危害分类与标示相关实务修正草案,将与联合国GHS第八版调和 2023-10-19 2024-04-30 2025-04-30
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依据日本化审法(CSCL),制造或进口新化学物质达每年一吨以上的厂商,必须按规定申报物质的相关资讯。日本每年约九月会由经济产业省(METI)、环境部(MOE)及厚生劳动省(MHLW)三部会联合公告次年接受新化学物质申报资料的期程。2024年订定的…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 24-112.10.18经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_474334.html 日本三部会共同公吿2024年新化学物质申报期程 2023-10-18 2024-04-30 2025-04-30
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透过持续的观察与评估,欧盟执委会发现现行玩具安全指令(Directive 2009/48/EC)自2009 年通过以来仍有实务上的弱点,必须对玩具中可能的风险提供更高的保护,尤其是来自有害化学物质的风险。执行上也需要更有效地实施方法,特别是针对线上销售的管道。因此,欧盟执委会在今年七月底提出一份「玩具安全法案」(Toy Safety Regulation)提案…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 23-112.10.6经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_473278.html 欧盟玩具安全法案新提案,提升至法规层级、加强确保儿童安全 2023-10-06 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟执委会今年公布一项更新儿童用品安全要求的决议,确立欧洲标准化单位(例如:欧洲标准委员会 (CEN)等)应该满足的条件,以确保化学安全性。根据欧盟「Safety Gate危险非食品产品快速警报系统」,2020年和2021年通报为危险产品的品项中,超过20%是儿童用品。未来,这些更新后的儿童用品安全标准将按照2020年欧盟发表的「永续化学品策略」原则,反应最新的相关化学品指引,此外,也必须…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 22-112.10.6经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_473277.html 欧盟执委会公布儿童用品化性安全要求之修订决议 2023-10-06 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟碳边界调整机制(CBAM)首波六类适用货品包括水泥、肥料、钢铁、铝、氢、以及进口电力,从2023年10⽉1日开始⾄2025年底的过渡期内,进口商须在每个季度结束前通报输欧货品中的碳排放量,但无须支付任何财务调整费用。欧盟执委会(EC)在过渡期…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 21-112.09.25经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_472014.html 欧盟CBAM 2023年10月起迈入过渡期 特定货品需进行碳排放通报 2023-09-25 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟执委会(European Commission)发布公告,将全氟己烷磺酸(Perfluorohexane sulfonic acid, PFHxS)其盐类和相关化合物,纳入欧盟持久性有机污染物法规(POPs)进行管理,新规定於8月28日生效。 作为联合国斯德哥尔摩公约签署人之一,欧盟实施欧盟POPs法规,使境内与国际公约管理规定相符合,透过禁止POPs生产…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 20-112.09.23经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_472013.html 欧盟 POPs 法规公告纳入全氟己烷磺酸(PFHxS)及相关物质,禁止制造及使用 2023-09-23 2024-04-30 2025-04-30
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近年全球供应链韧性与产品安全意识提升,国际间在环境保护和化学物质管理更形重要,因此企业在内部化学物质管理,以及於供应链间资讯传递,系统化的管理工具重要性不言可喻,目前国际与国内已经受到许多企业采用之日本 chemSHERPA工具,具备协助追踪和管理产品中的化学物质成分、供应商资讯…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 19-112.08.23经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_470589.html 日本发布最新版chemSHERPA成品中化学物质管理工具Ver.2.08.00 2023-09-05 2024-04-30 2025-04-30
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供应链韧性与产品安全意识当道,国际间在环境保护和化学物质管理更形重要,如何正确管理产品中含有的化学物质,持续应对日益严格的法规与客户要求,对企业而言无非是永续营运关键。掌握了解国际标准趋势与善用友善资源,已然是企业发挥有效管理和提升价…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 18-112.08.23经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_469069.html 9/19「供应链产品化学物质管理趋势与日本chemSHERPA工具说明会」开放报名 2023-08-23 2024-04-30 2025-04-30
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甲醛常用於制造各种基础化工原料,包括:生产甲醛树脂、热塑性塑胶和其他化学品,而广泛应用在日常生活用品中,例如:木材、家具、地板、壁纸、泡绵、交通工具和飞机的零件、以及纺织品和皮革制品等。有鉴於甲醛具有多种健康危害:致癌性、致突变性、急毒性、皮肤腐蚀性及皮肤致敏性等,为保护人体健康不受室内环境中甲醛浓度过高的影响,欧盟於今年7月最新公告将甲醛及甲醛释放物质纳入REACH法规附件17限制清单进行管理…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 17-112.08.15经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_468753.html 欧盟REACH附件17限制清单更新,限制成品中甲醛释放浓度 2023-08-15 2024-04-30 2025-04-30
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根据韩国杀生物剂法(Consumer Chemical Products and Biocides Safety Act,亦通称K-PBR),於杀生物剂物质及产品制造或进口前,供应商必须提交一份包含危害/风险试验资料的许可申请档案,韩国国家环境科学院(National Institute of Environmental Research (NIER)分别在五月及六月陆续公告资料…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 16-112.08.14经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_468751.html 韩国发布杀生物剂许可资料提交指引,开放境外原厂直接提交申请资料 2023-08-14 2024-04-30 2025-04-30
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今年六月欧洲化学总署(ECHA)执法论坛(Enforcement Forum)中同意,2025年REACH第13次执法计画(REACH-EN-FORCE (REF)-13)的稽查重点将著重於网路商品(包括线上贩售之玩具、一般家用产品或化学品等)符合REACH法规限制要求之情形。此外,稽查员将检查混合物是否适切地按照CLP法规进行分类、标示和包装,以及线上贩售的资讯是否包含…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 15-112.08.02经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_467903.html 欧盟2025年执法计画,网路商品合规性为稽查重点目标 2023-08-02 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)6月14日公告新增包括双(4-氯苯基)两项高度关切物质(SVHCs),目前SVHC物质清单累积共235项物质或物质群组。本次新增物质之中英文名称、CAS No.、列入SVHC之理由及用途范例…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 13-112.06.19经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_463597.html 欧盟REACH新增2项高度关切物质(SVHC),累积共235项 2023-06-19 2024-04-30 2025-04-30
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6/1起欧盟REACH物质注册档案开始适用新修订之档案完整性检查规则,此系源自2021-2022年间多次针对REACH注册档案附件中资讯要求的增修,进一步加强物质安全与管理。未来新提交的注册档案适用最新要求,注册者也应根据新的资讯与完整性检查要求,更新注册档案,避免先前提交的注册档案无法通过现行的完整性…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 12-112.06.16经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_463596.html 欧盟最新版IUCLID注册工具释出,更新REACH注册档案完整性检查要求 2023-06-16 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟执委会提出草案,规划建立新的欧盟海关机关监督新的欧盟海关资料中心(EU Customs Data Hub),本次改革为了因应目前欧盟海关面临的各种营运压力,包括贸易量大幅增加(特别是电子商务领域)、须进行边境检查的各项欧盟标准数量快速增长、以及不断变化的地缘政治现实与危机,预期将为进入欧盟市场产品的安全性与资讯透明度…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 11-112.06.15经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_463595.html 欧盟推出海关改革草案,数位转型以单一窗口与最新资讯科技带来新愿景 2023-06-15 2024-04-30 2025-04-30
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在前文欧盟永续产品倡议 (二)传递永续产品的重要资讯并追踪关注物质一文中,提到了「永续产品之生态设计法案」草案的资讯要求,除了资讯内容本身,草案中规划了资讯传递的形式,包括产品护照及标示…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 07-112.06.05经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_462550.html 欧盟永续产品倡议 (三)透过数位「产品护照」促进资讯共享与提升资讯透明度 2023-06-05 2024-04-30 2025-04-30
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美国环保署(USEPA)公告毒性化学物质毒性物质控制法(Toxic Substances Control Act, TSCA)第二份风险管理规则的草案,针对二氯甲烷风险评估中辨识出的不合理风险进行管理,此次提案中,主要对消费者以及大部分商用二氯甲烷溶剂的使用提出禁用,同时加严工作场所之暴露限值以及制定现场保护计画。此提案将以分阶段实施方式对产品供应链 …【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 06-112.05.26经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_461598.html 美国环保署二氯甲烷限制草案广泛限制产品与厂场多种用途,保护消费者与劳工安全 2023-05-26 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟在「循环经济行动计画」(Circular Economy Action Plan)下,提案「永续产品之生态设计法案」(Ecodesign for Sustainable Products Regulation, ESPR),将永续产品设计要求提升至法规等级,目标使永续产品成为市场上的常态。本系列文章第一篇欧盟永续产品倡议 (一)「永续产品之生态设计法案」涵盖无毒材料循环概念介绍建立永续产品生 …【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 05-112.04.18经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_458708.html 欧盟永续产品倡议 (二)传递永续产品的重要资讯并追踪关注物质2023-04-18 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟自2020年起加强力道倡导永续产品的发展,进一步建立欧盟永续产品发展蓝图,提出「永续产品之生态设计法案」(Ecodesign for Sustainable Products Regulation)草案,主要目的是在欧盟及其他地区 …【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 04-112.04.17经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_458521.html 欧盟永续产品倡议 (一)「永续产品之生态设计法案」涵盖无毒材料循环概念 2023-04-17 2024-04-30 2025-04-30
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同步欧盟与美国对全氟/多氟烷基物质(PFAS)立法管理限制加严,国际非营利组织ChemSec 为帮助企业了解自身产业活动中使用PFAS的状况,建立并发表一项全新的专属线上辅助工具—PFAS指引网站,利用线上资料库汇集PFAS相关资料,提供包括: …【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 03-112.03.17经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_456086.html ChemSec指引网站协助企业面对PFAS限制与替代挑战 2023-03-17 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学署(ECHA)於今年二月初公布全氟/多氟烷基物质(PFAS)限制提案及其细节,目标将广泛限制超过10,000多种*PFAS的所有用途,引起各界高度关注。 PFAS具有抗油、抗水、抗污等功能,其用途广泛应用在多种产业与产品中,例如纺织品、绝缘材、灭火泡沫、不沾涂料等。然而,PFAS及相关产物具有环境持久性,会造成浓度累积,且环境中流动性强,欧盟提案会员国  …【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 02-112.03.03经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_454163.html 欧盟展现野心,公布迄今地表最全面PFAS限制提案 2023-03-03 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)今年1月公告新增9项高度关切物质(SVHCs),包括三聚氰胺及全氟庚酸等,目前累积共233项物质。本次新增物质之中英文名称、CAS No.、列入SVHC之理由及用途范例请参考  …【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 01-112.02.02经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_450699.html 欧盟REACH高度关切物质(SVHC)更新,纳入三聚氰胺及全氟庚酸等9项物质 2023-01-02 2024-04-30 2025-04-30
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日本厚生劳动省(MHLW)日前公告修订安卫法(労働安全卫生法Industrial Safety and Health Act, ISHA)之化学品风险评估,顺利过渡至自我管理之模式,并确保提升劳工安全,九月底发布一份工作场所中化学品浓度测定方法之草案,涵盖化学品类别包括:l   有机溶剂——如丙酮、二甲苯和乙酸异丁酯等…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 30-111.11.16经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_445117.html 日本发布工作场所化学品浓度监测法及 呼吸防护具要求建议草案 2022-11-16 2024-04-30 2025-04-30
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新加坡国家环境局 (National Environment Agency, NEA) 年中提出一份26种化学品之清单,预计将其列为危害物质(hazardous substances, HS),在环境保护及管理法案(Environmental Protection and Management Act, EPMA)及环境保护与管理(危害物质)规范(Environmental Protection and Management (Hazardous Substances) Regulations, EPM(HS) Regs)中进行管理。…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 29-111.11.15经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_444969.html 新加坡更新危害化学物质清单,企业进行输入等运作行为须取得执照与许可 2022-11-15 2024-04-30 2025-04-30
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韩国国家环境科学院(National Institute of Environmental Research (NIER)10月6日公告347项新化学物质的商业保密资讯(Confidential Business Information,CBI)保护即将到期之物质清单,并针对即将公开的危害评估资料进行谘询,开放收集意见至10月26日止。韩国「化学物质注册与评估…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 27-111.10.24经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_443498.html 韩国即将公开K-REACH法规中 CBI 保护过期新物质危害评估资讯 2022-10-24 2024-04-30 2025-04-30
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接续世界贸易组织技术性贸易障碍(WTO TBT) 通报预告后,欧盟执委会正式公布CLP法规中将新增危害分类之草案,并展开公开谘询,利害关系人可於10月18日前提出相关之意见与问题。本次增修草案采行之行政程序将采快速通道模式,将不会经过一般完整的立法程序。 在欧盟绿色协定(Green Deal)…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 26-111.10.11经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_442519.html 欧盟CLP草案将新增内分泌干扰性、环境移动性等危害分类,展开公众谘询 2022-10-11 2024-04-30 2025-04-30
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澳洲今年最新发布「工业化学品环境管理标准」 (Chemicals Environmental Management Standard, IChEMS)的国家实行蓝图(roadmap) ,并同时针对其管理决策制定原则(principle)草案进行公众谘询。 澳洲市场上流通超过40,000万种工业用化学品,为了帮助企业与政府有效管理工业化学品的风险,澳洲「农业、水和环境…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 25-111.10.11经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_442518.html 澳洲公布IChEMS工业化学品蓝图与分类管理原则 支援收费机制 2022-10-11 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟执委会(European Commission)公开2021年度「欧盟安全门快速警报系统 」(EU’s Safety Gate Rapid Alert system,简称 Safety Gate)的问题产品通报调查报告,突显了消费产品特别是玩具及线上销售类别,在安全性上反复出现的问题。依据年度统计,去年各会员国发布的共达2,142 件不安全产品警报案件中,「消费商品内含危害物质」在所有通报的产品风险中占…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 24-111.09.20经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_440902.html 消费商品内含「危害化学物质」蝉联欧盟为最常见的问题产品违规通报案件 2022-09-20 2024-04-30 2025-04-30
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本次举办全球化学品法规管理及因应策略宣导说明会,内容包括如何应用GreenScreen® (GS) for Safer Chemical在永续发展与产品循环经济中的应用策略,Apple等国际品牌商采用GS实例,欧盟REACH制度在欧盟绿色新政(Green Deal)中扮演关键角色的进度,以及其他新兴区域的化学品注册法规例如印度等。特邀请美国CPA执行长Mark S. Rossi 与瑞士工业安全协会台湾…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 23-111.09.07经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_440104.html 经济部工业局【全球化学品法规管理及因应策略宣导说明会】将於10/5举办,欢迎报名! 2022-09-07 2024-04-30 2025-04-30
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韩国「化学物质注册与评估法」(ACT ON REGISTRATION, EVALUATION, ETC. OF CHEMICALS, ARECs,亦通称K-REACH)今年三月最新修法生效,允许进口与制造非危害性科研物质之企业,当物质年吨数小於0.1 吨/年,可豁免提交物质名称与CAS No.,但仍须提交物质安全资料表(Material Safety Data Sheet, MSDS)。由於在研发阶段,考量商业机密之保护,许多…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯21-111.08.19经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_438601.html 韩国K-REACH修法放宽非危害性科研物质之辨识名称资讯注册要求 2022-08-19 2024-04-30 2025-04-30
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日本JAMP (Joint Article Management Promotion-consortium)发布成品中化学物质管理基准的制作支援文件指引 (组织の制品含有化学物质管理基准〜作成サポート〜) 帮助在其产品中化学品 (CiP) 计划下chemSHERPA使用的企业或组织,能更有效率地利用该工具与系统,确实提升…参考资料来源国际化学品法规电子短讯20-111.08.05经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_437479.html 日本发布chemSHERPA成品中化学物质管理指引,帮助使用企业提升安全资讯品质与沟通 2022-08-05 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲议会(European Parliament) 6月22日投票通过碳边界调整机制 (Carbon Border Adjustment Mechanism, CBAM)之修正提案,接下来将展开与各会员国们进行修法条文协商,我国输欧产业链厂商应密切关注发展。这次重大修正内容包括…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯19-111.08.03经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_437387.html CBAM修正案纳入有机化学品与塑胶产业获欧盟议会投票通过 2022-08-04 2024-04-30 2025-04-30
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国际电子工业联接协会(IPC)与科技巨头苹果等公司共同开发,应用於电子产品制程中的安全清洁剂标准—IPC-1402(Standard for Green Cleaners Used in Electronics Manufacturing),草案已公开谘询意见至7月15日截止,该产业标准目标对象特别是在电子产品或零件、机器和工具操作维修时,使用化学清洁剂的公司。公开谘询结束后IPC标准制定小组刻正检视并处理相关意见,正式标准预计於今年12月中公告…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯18-111.07.26经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_436680.html 苹果公司与IPC 制订安全清洁剂标准草案,预计12月正式公告 2022-07-26 2024-04-30 2025-04-30
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日本为提高工作场所的安全性,5月31日公告修订安卫法(労働安全卫生法Industrial Safety and Health Act, ISHA)之劳动安全卫生规则(労働安全卫生规则),包含安全资料表 (SDS)与标示、化学品管理的要求,相关措施将在未来两年内分阶段实施,包含下列重点…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯17-111.07.12经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_435618.html 日本公告分阶段实施强化工作场所化学品管理与暴露预防要求 2022-07-12 2024-04-30 2025-04-30
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联合国理事会强烈呼吁政府和企业大力寻求零污染与消除毒性物质(elimination)的措施,而不是如传统仅著重於尽量减少(minimizing)、降低(reducing)和减轻这些危害的暴露;「健康无毒的环境是充分享受广泛人权的必要条件」,特别是化学化工产业应加速正视这个呼吁以及担负起积极正面的企业责任。联合国人权理事会…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯16-111.06.30经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_434611.html 无毒环境,联合国正式将 「拥有清洁、健康与永续的环境」列为基本人权 2022-06-30 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)6月10日公告新增1项高度关切物质(SVHCs): N-(羟甲基)丙烯醯胺(N-(hydroxymethyl)acrylamide, CAS No. 924-42-5),主要的用途为聚合反应的单体、氟烷基丙烯酸酯共聚物、以及用於油漆与涂料中,因其具有致癌性及致突变性而纳入。目前欧盟REACH SVHCs累计共有224项物质。 针对欧盟高度关切物质企业应…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯15-111.06.20经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_433793.html 欧盟REACH新增1项高度关切物质(SVHC), 累计共224项物质 2022-06-20 2024-04-30 2025-04-30
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日本经济产业省 (经产省, METI)与厚生劳动省 (厚劳省, MHLW)於2019年5月公告采用国内两部新修订化学品分类、标示及安全资料表(SDS)标准,已於今(2022)年5月24日正式生效适用:•化学品危害分类: JIS Z 7253:2019–GHSに基づく化学品の分类方法…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯14-111.06.07经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_432915.html 日本新版化学品危害分类及SDS标准5月24日正式适用 2022-06-07 2024-04-30 2025-04-30
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泰国去(2021)年五月提出国家危害物质清单修订草案,内容包括将一系列全氟辛酸(PFOA)、其盐类及PFOA相关物质列入清单管理。目前此修订案已正式提交WTO技术性贸易障碍协定(Agreement on Technical Barriers to Trade,简称 TBT),透过WTO秘书处通知各会员国家,俾使其他会员可对该草案提出建言。工业化学品方面…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯13-111.05.25经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_432015.html 泰国国家危害物质清单列入全氟辛酸相关物质PFOAs 相关限制管制提送WTO TBT通知 2022-05-25 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟修订REACH法规下SDS资讯要求(Regulation (EU) 2020/878),并采纳第六与第七GHS修订版,现行参考旧版法规Regulation (EU) 2015/830所建立之SDS,仅可沿用至2022年12月31日为止,新修订主要新增奈米级物质与内分泌干扰物(endocrine disrupting)分类要求,相关要求包含…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯12-111.05.23经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_431842.html 欧盟修订SDS资讯要求 2023年起 需转换符合新版本规格 2022-05-23 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟执委会修订REACH法规,更明确指出注册应提交的物质资讯,为使欧洲化学署(ECHA)掌握精良与充足的资讯,以利执行更透明、更完善的评估程序,修订后的资讯要求将自今(2022)年10月生效,ECHA也预计在下半年释出更新注册指引。本次修订主要的内容涉及…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯11-111.05.13经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_431176.html 欧盟REACH法规修订物质注册资讯说明与新要求, 於今年10月起生效 2022-05-13 2024-04-30 2025-04-30
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加州毒性物质管理部(Department of Toxic Substances Control, DTSC)公告,将「成品布(converted textiles)或皮革使用之含有全氟烷基或多氟烷基物质(PFASs )的处理剂」列为「加州加强消费品安全法规」(California Safer Consumer Product Regulations, SCP)的「优先产品」(Priority Products) ,自今(2022)年4月1日起生效。DTSC基於科学与风险评估之筛选方法,先辨识出产品类型与关切物质,再进一步筛选出…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯10-111.05.13经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_430923.html 加州SCP将含PFASs纺织处理剂列为优先产品, 需於今年完成通报与提交替代评估文件 2022-05-12 2024-04-30 2025-04-30
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异丙基化磷酸三苯酯(3:1) (phenol, isopropylated phosphate (3:1) (PIP (3:1), CAS No. 68937-41-7) 限制适用日期确定延后至2024年10月31日起适用。美国环保署於2021年1月公告最终规定,针对五项 PBT 物质之限制与管理作为原应自去年3月起陆续实施。然而在公告规定后陆续接受到国内外厂商反映窒碍难行,特别针对PIP (3:1)限制於2021年3月8日 后立即禁止加工及商业配…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯09-111.05.03经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_429297.html 美国环保署公告PIP (3:1) 异丙基化磷酸三苯酯 限制规定延后至2024年10月31日 2022-05-03 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟理事会(Council of the European Union)今年3月初公布通过致癌物与致突变物指令(carcinogens and mutagens directive, CMD)第四修订版,此规定主要目的是强化保护欧盟境内劳工免於暴露致癌物及致突变物的相关风险。欧盟执委会(European Commission)的数据指出,在欧盟超过一百万劳工暴露於丙烯腈、镍化合物与苯等化学物质中,每年有52%的职业伤亡…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯07-111.04.08经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_424225.html 欧盟加强CMR物质管理,新增修订苯与丙烯腈暴露限值 2202-04-08 2024-04-30 2025-04-30
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2019年6月法国提案,更动三羟甲基丙烷三丙烯酸酯(Trimethylolpropane triacrylate, TMPTA, CAS No. 15625-89-5)之危害性「调和分类与标示」(harmonised classification and labelling, CLH),提议将TMPTA原有三项CLH分类「刺激皮肤物质第2级、刺激眼睛物质第2级、皮肤过敏物质第1级」增列「致癌物质第2级、水生生物急毒性第1级、水生生物急毒性第2级」…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯06-111.03.28经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_421913.html 欧盟CLP法规欲更新TMPTA 调和分类及标示,加入致癌性及水生毒性 2022-03-28 2024-04-30 2025-04-30
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全球电子生产协会领先推动安全标准,国际电子工业联接协会(IPC)偕同包括以苹果公司(Apple)为首及其他国际品牌企业,我国供应链厂商主动参与,针对制程中使用化学品安全进行合作,将公告针对电子业制程中使用的清洁剂新标准--IPC-1402 Standard for Green Cleaners Used in Electronics Manufacturing。该新标准将针对电子业制程中所使用之清洁产品、零件或材料的化学品,以及在操作与维护…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯05-111.03.15经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_420714.html IPC与苹果公司联手制订电子制程清洁剂新标准 2022-03-15 2024-04-30 2025-04-30
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近日俄罗斯与乌克兰的冲突持续,诸多乌克兰的制造活动和出口已经停止或受到严重影响。附属於乌克兰炼钢产业的气体分离厂提供全球大量的惰性气体,主要用於雷射和半导体制造,与我国高科技产业链相关…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯04-111.03.08经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_419986.html 俄乌冲突对全球化学供应链带来冲击 2022-03-08 2024-04-30 2025-04-30
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二甲基甲醯胺(N,N–dimethylformamide, DMF)广泛应用於化工原料用途,是一种非质子型中度极性的有机溶剂,根据欧盟「化学物质和混合物分类、标示与包装法规」(Regulation (EC) No. 1272/2008)之评估,DMF具有生殖毒性第1B级、急毒性第4级…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯03-111.02.21经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_417676.html 二甲基甲醯胺(DMF)纳入欧盟REACH附件17,限制浓度与劳工暴露量 2022-02-21 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)於1月17日公告新增6,6'双-三级-丁基-2,2'-亚甲基双对甲酚等4项高度关切物质(SVHCs),累积至223项物质。本次新增物质之中英文名称、CAS No.、列入SVHC之理由及用途范例…参考资料来源国际化学品法规电子短讯02-111.02.15经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_417001.html 欧盟REACH新增4项高度关切物质(SVHC), 累积共223项物质 2022-02-15 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟执委会(European Commission)於今年8月公告修订REACH法规附件17(Annex XVII)限制物质第68项规定,针对物质、混合物或成品中「C9-C14直炼和/或支链全氟羧酸(C9-C14 PFCA)、其盐类及C9-C14 PFCA 相关物质…参考资料来源国际化学品法规电子短讯29-110.11.15经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_407529.html 欧盟REACH更新附件17, 限制PFOA制造过程之副产物C9-C14 PFCAs 2021-11-15 2024-04-30 2025-04-30
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瑞典公布2020 年线上贩售产品之化学安全稽核执法结果,依据欧盟化学品REACH以及CLP法规,稽核电商卖场中贩售的商品中化学物质含量符合规定之情况。本次共稽查 138 家公司 449 种产品,主要为消费性产品、化学品、杀生物剂及植物保护产品等…参考资料来源国际化学品法规电子短讯28-110.11.13经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_407364.html 瑞典与欧盟执法结果发现数百种线上贩售商品之化学物质含量超标 2021-11-13 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)九月中公布欧盟产品中高度关切物质(SVHC)的公共资料库SCIP,其建置之目的在於协助消费者做出更明智的购买选择,并帮助废弃物处理业者进一步发展再利用与材料的回收程序。最新统计约有6,000家欧盟公司已向…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯27-110.10.08经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_404527.html 欧盟SCIP公开资料库展示产品中SVHCs资讯,支持兑现绿色协议中循环经济与零污染目标 2021-10-08 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟执委会(European Commission)现针对REACH法规附录中,新增内分泌干扰物质(endocrine disrupting chemicals (EDCs))的资料要求进行公众谘询,以公开线上问卷的方式进行,欢迎利害关系人诸如厂商、实验单位、非政府组织(NGO)等提供回馈,后续并将…参考资料来源国际化学品法规电子短讯26-110.09.24经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_402846.html 欧盟REACH法规修法草案新增内分泌干扰资讯要求 现正公众谘询中 2021-09-24 2024-04-30 2025-04-30
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经济部工业局主办之特用化学品技术辅导计画自101起透过谘询服务、「国际化学品政策宣导网」新知与电子报发送,持续提供谘询辅导与因应策略建议,协助国内厂商在进行化学化工产品国际贸易时所面对之国外化学品法规挑战,同时发展企业内部以及寻求外部专业顾问服务能量。近十年来…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯25-110.09.08经济部工业局REACH宣导网站:http://www.che预览发布mexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_402845.html 10/5 敬邀参加!经济部工业局【欧盟化学品管理与产品永续因应策略宣导会 2021-09-08 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟於今年7月公告一项REACH法规限制物质规定之更新,将第50项次多环芳香族碳氢化合物(Polycyclic-aromatic hydrocarbons (PAH))之限制扩大至合成草皮及运动场材料,将於2022年8月10起正式施行。欧盟REACH法规之「限制」(restriction) 系为保护人体健康与环境,避免化学物质造成不能接受的风险…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯24-110.8.30经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_400864.html 欧盟REACH针对合成草皮中PAHs进行限制以保护人体健康 2021-08-30 2024-04-30 2025-04-30
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因应国际化学品管理法规,常见厂商们对於国际间如欧盟、土耳其、英国、韩国等REACH系列法规中的「高度关切物质」,与我国毒管法「关注化学物质」的合规义务混淆,然而毒管法中「关注化学物质」与REACH应尽法规义务截然不同,我国最新公告三项「关注化学物质」也都不在国际REACH 最新219 项次SVHCs物质清单…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯23-110.8.20经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_400164.html 国际REACH 「高度关切物质」与我国毒管法「关注化学物质」之比较 2021-08-20 2024-04-30 2025-04-30
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REACH执法论坛第38次会议同意在 2023 年欧盟全境的执法计画中检查与管控安全资料表的资讯品质。有鉴於安全资料表是在供应链中传达物质安全资讯的主要工具,若资讯有缺陷,可能导致劳工与专业从业人员无法获得足够的资讯以安全地使用危害物质与混合物…参考资料来源国际化学品法规电子短讯22-110.8.11经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_399555.html 欧盟SDS要求之修正规定於今年生效,将於2023年展开全境检查 2021-08-11 2024-04-30 2025-04-30
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韩国职业安全卫生法(Occupational Safety and Health Act, K-OSHA)及其细则规定:物质安全资料表(MSDS)上必须提供具有GHS危害分类的化学物质成分辨识资料,与我国版本相同目前采用联合国紫皮书第四版的危害分类标准。若厂商有商业机密保护需求可向韩国MoEL(Ministry of Employment and Labor)提出保密申请…参考资料来源国际化学品法规电子短讯20-110.7.23经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_398198.html 韩国强化化学品安全资讯传递,立法要求企业制造与输入前缴交MSDS 2021-07-23 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)7月8日公告新增8项高度关切物质(SVHCs),包括1,4-二氧陸圜以及双酚B,目前欧盟SVHCs累积至219项物质。本次新增物质之中英文名称、CAS No.、列入SVHC之理由及用途范例请参考下表…参考资料来源国际化学品法规电子短讯18-110.7.20经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_397818.html 欧盟高度关切物质(SVHCs)新增至219项物质 2021-07-20 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟的气候中和(climate neutral)新政策,将在欧盟气候法中获得明确定义规范,欧洲绿色协议(Green Deal)明确揭示了包括化学化工产业的能源密集型产业,必须部署全新的产业策略,欧洲化学工业协会(CEFIC)发表白皮书支持欧洲绿色协议,积极实现欧盟达成 2050 年气候中和(climate neutral)与无毒环境(toxic free environment) 的雄心…参考资料来源国际化学品法规电子短讯15-110.7.2经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemex预览发布p.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_396869.html 欧洲化学工业宣示迎接气候中和与循环经济带来的转型契机 2021-07-2 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)宣布最新年度工作计画(2021-2024),将透过三大项优先工作扩大应用注册档案中的安全资讯进行管理,厂商输欧产品将陆续受到不同管理强度的影响,ECHA重申唯有将过去十多年分批注册收到的安全资讯落实为必要的管理作为,才能持续得到企业以及民众的信赖与支持…参考资料来源国际化学品法规电子短讯13-110.6.21经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemex预览发布p.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_394899.html 欧盟最新年度计画-优先扩大注册档案之应用 发挥REACH预期效益 2021-06-21 2024-04-30 2025-04-30
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脱欧过渡期与疫情冲击下,今年1月1日起英国如期施行独立的REACH法规(称为UK REACH),为了节省厂商及政府之行政资源与程序,允许原先已在欧盟完成物质注册的厂商在新法生效的120天内(4/30前)提交基本资料,以保有原欧盟EU REACH在UK REACH下有效之资格(grandfathering)…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯10-110.5.28经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemex预览发布p.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_392602.html 疫情冲击下英国REACH制度如期上路, 最新厂商冲击调查 2021-05-28 2024-04-30 2025-04-30
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根据今年一月公布的报告,AskREACH计画在欧盟13的国家内检验82项运动及休闲产品,包括瑜伽球、瑜珈垫、哑铃、跳绳、游泳配件、水壶及体操鞋等。结果发现20项(占9%)的成品含高度关切物质(SVHCs)浓度超过0.1%(w/w),而根据欧盟REACH法规第33条(Article 33),若成品中含…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯09-110.5.24经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemex预览发布p.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_392600.html 欧盟AskREACH计画监督您的输欧产品是否含有SVHCs成分 2021-05-25 2024-04-30 2025-04-30
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2021年4月13日加拿大政府提出Bill C-28法案,以促使加拿大环境保护法(Canadian Environmental Protection Act, 以下简称CEPA)更贴近时代现况达到完善化学品管理目标。这是近20年来加拿大首次针对毒性化学物质法规提出内容更新,此提案后续还必需取得各界共识、谘询评论以及完成立法程序…参考资料来源国际化学品法规电子短讯08-110.5.21经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_392158.html 加拿大提升化学物质管理现代化作法, 提案更新CEPA环境保护法 2021-05-21 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学署(ECHA)2020年底公布杀生物剂产品第一次的执法计画的结果报告,特别聚焦在经处理成品(treated article, TA)的查验,2019年间经由22个成员国执法单位,共检查了约1,200家厂商生产或进口的经处理成品超过1,800项,产品类型涵盖衣物、涂料、寝具及化学混合物等,其73%经处理成品…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯07-110.5.10经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_391151.html 欧盟公布抗菌等经杀生物剂处理成品之执法结果报告 2021-05-10 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟执委会(European Commission)於去年12月通过REACH法规附件17附件17(Annex XV)修订案,新增纹身墨水及永久彩妆使用之混合物产品中的危害物质限制。此为REACH附件17序号第75项之限制,包括多种使用於纹身、永久性彩妆(包括纹绣、上色等),且具有特定危害之物质,管制对象为…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯06-110.4.07经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_388088.html 欧盟REACH更新附件17 纳入纹身及永久彩妆相关物质之限制 2021-04-07 2024-04-30 2025-04-30
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日本环境省、经产省及厚劳省在1月共同发布修法,今年10月起,大克蟎、全氟辛酸(PFOA)及其盐类列为化审法(Chemical Substances Control Law (CSCL))第1种指定化学物质(Class I specified chemical substances),禁止其制造、进口及使用…参考资料来源国际化学品法规电子短讯04-110.3.19经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_386430.html 日本修法将自10月起限制PFOA及大克蟎 2020-03-19 2024-04-30 2025-04-30
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越南化学部(Cục Hóa Chất, Vinachemia)於2020年10月发布公告,将持续开放接收厂商进行既有化学物质清单提报至今年4月15日。清单提报为建立越南国家化学品资料库之重要基础,未来将助於国家化学品管理与资讯流通之用。厂商可透过线上系统注册,确认该物质是否已被其他厂商提报且经政府核准…参考资料来源国际化学品法规电子短讯03-110.3.12经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_385765.html 越南宣布持续接收厂商既有化学物质提报至本年度4月15日 2020-03-12 2024-04-30 2025-04-30
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美国环保署(USEPA)针对五项持久性,生物蓄积性和毒性物质(PBT)物质,从2016年起宣布开始制订风险管理措施的「加速行动」(Expedited Actions),并於2020年12月公布最终限制规定(final rule),五物质常见用途…参考资料来源国际化学品法规电子短讯02-110.3.08经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_385316.html 美国针对五项 PBT 物质之限制与管理, 自3月8日起陆续实施 2021-03-08 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学署(ECHA)於2021年1月19日公告新增两项高度关切物质(SVHCs),目前总计有211项化学物质。本次新增的两项物质常使用在印刷墨水或碳粉,以及用於制造塑胶制品与橡胶轮胎,由於两项物质皆具有生殖毒性,可能造成性功能及生殖能力的负面影响、或对子代造成发育毒性…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯01-110.2.01经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_382846.html SVHCs更新,欧盟公告加入2项高度关切物质2021-02-01 2024-04-30 2025-04-30
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10月28日欧洲化学总署(ECHA)正式释出SCIP资料库后,欧盟境内成品供应商若其成品含SVHC超过0.1 % (w/w),须透过该资料库向ECHA提交成品中高度关切物质的资讯与安全使用资讯,该资料库系依据欧盟废弃物框架指令(Waste Framework Directive, WFD)建立,自2021年1月5日起须开始提交资料,预计2021年2月起,消费者及废弃物处理业者便可造访…【更多资讯】   参考资料来源国际化学品法规电子短讯25-109.11.30经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_372120.html 欧盟SCIP资料库正式上线,明年1月5日开始提交资料 2020-11-30 2024-04-30 2025-04-30
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2020年8月24日印度政府提出「化学品(管理和安全)规定」第五版草案,原文为 Chemical (Management and Safety) Rules,简称CMSR。 预计於2020年底或2021年初正式生效,目的在於管理印度境内制造、输入或置於市场的物质、混合物中物质、成品中物质及中间体,提供人体健康与环境高度保护。除了针对危害性化学品之制造、处理及输入之安全步骤…参考资料来源国际化学品法规电子短讯24-109.11.26经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_371929.html 印度化学品规定草案 要求通报及750项关注物质注册 2020-11-26 2024-04-30 2025-04-30
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经济部工业局历年宣导会一再提醒厂商,取得REACH注册码并不是在欧盟市场法规责任义务的终点站,欧盟执委会依法展开强制更新期限,自2018年完成最后一阶段注册期限后,持续要求厂商在「没有不当延迟的状况」(”without undue delay”)下,自主更新注册档案中所有资料、吨数级距或公司相关之资讯…参考资料来源国际化学品法规电子短讯23-109.11.19经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_371257.html 欧盟执委会采取法规行动 强制执行REACH注册档案更新期限 2020-11-19 2024-04-30 2025-04-30
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英国脱欧过渡期将在今年结束,在化学物质管理方面,英国政府保留欧盟REACH之原则,导入与欧盟REACH平行之管理条文与作法,并进行必要调整以适用国内状况,公告UK REACH草案(The REACH etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2020),将於明年1月1日生效…参考资料来源国际化学品法规电子短讯21 -109.11.17经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_371167.html 脱欧过渡期结束,英国REACH明年初正式生效 2020-11-17 2024-04-30 2025-04-30
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全球疫情以及美中贸易国际争端声中,中国大陆各项产业对於化学之应用需求持续增加,为保障劳工作业安全与环境之保护,减少暴露与风险,依从近几个五年规划纲要中要求其各部会对於化学品管理持续逐步提升强度。针对新或既有化学物质,中国大陆持续订定特别管控与优先控制,或调修多项法规…参考资料来源国际化学品法规电子短讯20 -109.11.3经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_369795.html 2020年中国大陆化学品法规更新汇整 2020-11-04 2024-04-30 2025-04-30
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土耳其为了减低与欧盟经贸往来过程中因法规符合而生的成本,土耳其主动与欧盟调和制度,在化学品的重点管理法规中,也包括了规范预注册、强制共同注册的KKDIK法规。欧盟亦於2019年11月资助土耳其环境与都市部(MoEU,The Ministry of Environment and Urbanisation)160万欧元,进行KKDIK法规第二阶段的建置…参考资料来源国际化学品法规电子短讯19 -109.10.23经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_368524.html 土耳其预注册将於今年底截止 指定唯一代理人了吗? 2020-10-23 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟为能有效管理废弃物并创造无毒的回收环境,避免持续回收危害性物质,发布 Directive (EU) 2018/851更新《废弃物框架指令》(Waste Framework Directive, WFD)。要求欧盟境内的产品供应商必须针对其所供应的成品(Article)中含有之高度关切物质( SVHC)进行确认,须向欧盟化学总署…参考资料来源国际化学品法规电子短讯18 -109.10.16经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_368051.html 欧盟产品中高度关切物质(SVHC)通报新规范— SCIP Notification 2020-10-16 2024-04-30 2025-04-30
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在联合国国际化学品管理策略方针SAICM「健全化学品管理」目标及欧盟的化学品注册、评估及授权(REACH)法规的引领下,近十年来全球化工化学产业发展出与过去不同的管理制度,欲更积极提升化学物质的安全管理。随著联合国2030永续发展目标(SDGs)的发起,在SDG 12.4完善化学物质生命周期管理…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯17 -109.09.04经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_363673.html 经济部工业局【国际化学品法规及趋势因应策略宣导说明会】(10/14) 欢迎报名参加!2020-09-04 2024-04-30 2025-04-30
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/* Style Definitions */ table.MsoNormalTable{mso-style-name:表格内文;mso-tstyle-rowband-size:0;mso-tstyle-colband-size:0;mso-style-noshow:yes;mso-style-priority:99;mso-style-parent:"";mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt;mso-para-margin:0cm;mso-para-margin-bottom:.0001pt;mso-pagination:widow-orphan;font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;} /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable{mso-style-name:表格内文;mso-tstyle-rowband-size:0;mso-tstyle-colband-size:0;mso-style-noshow:yes;mso-style-priority:99;mso-style-parent:"";mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt;mso-para-margin:0cm;mso-para-margin-bottom:.0001pt;mso-pagination:widow-orphan;font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;}欧洲化学总署(ECHA)八月初公告,将二异氰酸酯类(Diisocyanates) 新增纳入REACH法规附件17(Annex XVII)限制清单,2022年2月24日起要求除非完成特定的教育训练,否则单独物质或总和浓度大於0.1 % 不得於市场中贩售供给厂场及专业工作者使用…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯16 -109.09.03经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw[if gte mso 9]>Normal002falsefalsefalseEN-USZH-TWX-NONE http://www.swissreach.tw/hot_363468.html 二异氰酸酯类纳入欧盟REACH附件17限制清单 要求严格的教育训练 2020-09-03 2024-04-30 2025-04-30
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今年度的美国化学物质资料申报 (Chemical Data Reporting, CDR),是继2016年美国毒性物质管理法(Toxic Substances Control Act, TSCA)修正案生效后的首次申报,申报规定於豁免条件中新增了小型企业的豁免标准,另外也在CDR申报者的角色,新增了「代理人(agent)」的角色…【更多资讯】 http://www.swissreach.tw/hot_361563.html 美国环保署新增代理人进行毒管法TSCA物质申报(CDR) 截止日为今年11月底 2020-08-13 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)於6月25日公告新增4项高度关切物质(substances of very high concern, SVHC),目前高度关切物质候选清单(Candidate List)已累积列有209项化学物质。4项新增物质之中英文名称、CAS No.、列入SVHC之理由及用途范例请参考文末表格。在209个物质中具有致癌性、致突变性与生殖毒性(CMR)者占有较大的比例,绝大多数的物质也具有多重的危害特性…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯14-109.07.14经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_358289.html 欧盟新增4项SVHCs累积列有209项,逐步淘汰是未来趋势与目标 2020-07-14 2024-04-30 2025-04-30
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化学物质广泛存在生活当中,不论企业是否直接制造、使用或生产化学物质,在生活与工作的环境中,包括建材、文具等产品也都由化学材料组成,美国非营利组织「清洁生产行动」(Clean Production Action, CPA)所推行的化学足迹计画(Chemical Footprint Project, CFP)已迈入第五年,以化学品危害性对於人体健康的影响作为主要评估之考量,概念上与国际上化学品管理趋势…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯12-109.06.28经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_356806.html 加入化学足迹调查 启动企业前瞻永续化学品管理 2020-06-28 2024-04-30 2025-04-30
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有鉴於欧亚经济联盟(EAEU, The Eurasian Economic Union)在化学品管理上进度趋缓,可能促使俄罗斯自联盟中脱离、率先建立与欧盟REACH相近的管理制度。目前俄罗斯已展开化学品清单的申报,要求制造商、进口商、或俄罗斯指定代理人(nominated representation, NRs)透过工业资讯交换平台…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯11-109.06.5经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_354942.html 欧亚经济联盟化学品管理进度 俄罗斯率先开放化学清单申报至七月底止 2020-06-05 2024-04-30 2025-04-30
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中国生态环境部於4月29日公告《新化学物质环境管理登记办法》,并将於明年 (2021) 1月1日起正式施行,同时亦废止现行之《新化学物质环境管理办法》。此次公告之法规重点包含新增部分排除项目:1. 加严及设置对具有持久性、生物蓄积性和毒性 (PBT) 物质的申请门槛与管理…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯10-109.06.03经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_354211.html 聚焦化学品环境风险,中国大陆《新化学物质环境管理登记办法》2021年正式实施 2020-06-03 2024-04-30 2025-04-30
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联合国呼吁各国政府主管机关与企业在对抗2019新型冠状病毒(COVID-19)疫情的战役中,不应以防疫为藉口,来逃避对保护环境及落实执法的责任与承诺,牺牲长久以来各界透过国际公约合作与各国法规完善,共同对於永续发展社会经济与环境所做出的努力,而试图换取短视的松绑与复苏,希望化学化工产业缓步持续法遵的义务…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯09-109.04.23经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_345093.html 防疫非藉口! 联合国呼吁政府及业界不应逃避落实执法与企业责任 2020-04-23 2024-04-30 2025-04-30
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今年三月欧洲化学总署(ECHA)於官网上推出欧盟化学物质法规搜寻工具(EU chemicals legislation finder, EUCLEF),内容涵盖欧盟35部法规,管理对象包括食品接触材、化妆品、玩具及电子电机设备内的化学物质。EUCLEF就像是一个中央搜寻入口…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯08-109.04.17经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_344422.html EUCLEF欧盟化学物质法规搜寻工具 让你免费整合法规义务 2020-04-17 2024-04-30 2025-04-30
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严重特殊传染性肺炎(COVID-19)全球爆发以来,从医疗、口罩、个人防护设备到洗手液和重要的消毒剂等,化学产业持续在生产对抗COVID-19的重要物质备品,在关键紧急的市场中发挥了至关重要的作用。化学产业亦提供了如聚丙烯(用於制造PPE的聚合物)以及塑料产品(例如聚乙烯),以避免食品、个人护理和医疗产品受到污染…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯07-109.04.16经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_344327.html 抗战COVID-19-化学产业如何持续领军,战胜供应链面临的挑战? 2020-4-16 2024-04-30 2025-04-30
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今年以来,受到严重特殊传染性肺炎(以下称COVID-19)疫情影响,全球政府与民间的日常运作、产业与民生机能均面临挑战,世界卫生组织(WHO)提醒在疫情环境下:「所有的国家都必须在保护健康、最小化经济与社会的负面冲击、以及尊重人权三者中取得平衡」。欧美各政府主管组织采取许多必要措施例如:居家上班、线上会议等以维持政府职能,然而仍有少数法规或既定业务…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯06-109.04.15经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_344292.html COVID-19的冲击因应政策:欧美弹性调整化学品法规作业与期限,加速必要物资上市程序 2020-04-15 2024-04-30 2025-04-30
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土耳其於2017年6月23日颁布的KKDIK法规(代表土语中的化学注册、评估、授权与限制),是一部与欧盟REACH调和相近的法规,为土耳其共和国加入欧盟经济体做准备,KKDIK规范了预注册、强制共同注册等细节。虽然KKDIK与REACH规范与做法相近,但土国主管机关对於唯一代理人以及安全评估人员资格做出特殊的要求…参考资料来源国际化学品法规电子短讯05-109.03.26经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_342631.html 土耳其REACH-KKDIK法规已正式启动 化学物质预注册今年底截止 2020-03-26 2024-04-30 2025-04-30
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陆续有台湾厂商为因应美国环保署的最新风险评估与管理作法而需要采取行动,毒性物质控制法(Toxic Substances Control Act, TSCA)修正案在2016生效,其修法精神以科学鉴别「不合理风险」(unreasonable risk)为基础,限定主管机关评估决策的期程,以确保化学物质筛选及管理程序确实进行,并提高审查与评估过程中之透明度,接受法律检视及公众评论挑战…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯04-109.03.18经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_341508.html 最新美国TSCA管理作业大公开, 让您化学品输美更上手!2020-03-18 2024-04-30 2025-04-30
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2020年2月6日欧盟公告新增REACH附件14授权清单(Authorisation List)11项物质,目前授权物质项目总计54项。本次新增11项物质之落日期限介於2023年2月27日至11月27日间,授权申请截止日为明(2021)年8月27日至2022年5月27日间…参考资料来源国际化学品法规电子短讯03-109.02.24经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_339974.html 暌违两年半,欧盟REACH 授权清单新增11项物质 2020-02-24 2024-04-30 2025-04-30
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美国环保署在2019年12月公告共22个既有化学物质将於2020年1月展开为期三年的风险评估。美国毒性物质管理法(TSCA)2016年修正,透过:优先化(prioritization)、风险评估(risk evaluation)及风险管理(risk management)三阶段原则鉴别「不合理风险」(unreasonable risk),以确保既有化学物质安全性,并确保评估或管理实务於可行的范围下进行…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯02-109.02.18经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_339629.html 最新!美国环保署於今年启动22项既有化学物质之风险评估 2020-02-18 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA) 在2020年1月16日公告新增4项高度关切物质(SVHCs),该清单总计已列有205项化学物质。以下列出4项新增化学物质之名称、CAS No.、纳入理由及用途如下表:本次有三个物质因具生殖毒性而被纳入,另外一个物质—『全氟丁烷磺酸及其盐类(PFBS)』被列入…【更多资讯】 http://www.swissreach.tw/hot_338641.html 2020年初欧盟REACH新增4项高度关切物质累积至205项 2020-02-06 2024-04-30 2025-04-30
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韩国「化学物质注册与评估法」(Act on the Registration and Evaluation of Chemical Substances, ARECs,亦通称K-REACH)之既有化学物质预注册已於6月30日结束。每年制造或进口化学物质超过1吨的厂商,须在此期限前向韩国环境公司(Korea Environment Corporation, Keco)预注册既有物质,以便获得宽限期…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯22-109.11.06经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_331587.html 韩国预注册共17万笔物质案件, 2030年前全面完成1吨以上物质之注册 2019-11-06 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA) 通常在一年内释出两次高度关切物质(substances of very high concern, SVHC)之新增公告,2019年初新增6项高度关切物质后,亦於7月16日公告新增4项高度关切物质 ,目前高度关切物质候选清单(Candidate List)已列有201项化学物质…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯16-108.8.21经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_323883.html 欧盟REACH年中公告新增4项高度关切物质,累积至201项 2019-08-21 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟REACH注册最后截止阶段距今已完成一年,已递交之注册已相继进行审查与物质之评估,整合性法规策略计画并依据欧盟市面上已完成注册之物质进行落点分析并公布相关报告,依据相关评估以了解与辨识出仍需进一步要求危害资讯之物质、需进一步风险管理措施之物质、以及目前可视为非优先标的之物质。…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯13-108.7.18经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_321159.html 欧盟REACH注册档案抽查比例提升至30% 加紧评估筛选以利后续决策分析 2019-07-18 2024-04-30 2025-04-30
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因应2020年即将生效的既有化学物质指定标准登录之相关法规,详细说明目前所提供相关登录服务内容以及未来配套措施正式上路时业界如何可以及早准备,并藉机与业界沟通以实务了解目前对於委外进行登录服务的需求和看法,也可以透过此交流会分享专业登录经验。 尤其是国内潜在需要进行既有标准登录的厂商业者,针对之前进行过第一阶段的登录的客户及其登录物质落在第一阶段名单中的厂商为优先(106物质)提供既有标准登录服务进行数据分享方案说明,包含不同资料规格的优先准备策略分析、登录档案的制备、登录程序的完成。 「佳辰科技发展有限公司」 是瑞士工业安全协会台湾商务总代理及欧盟REACH/韩国 K-REACH OR 唯一代理人在台连络办事处, 提供安全及化学品合规谘询服务,为目前在台除官方机构外最早执行 SWISSREACH 实务训练之中文谘询顾问, 也是具有累积多年欧盟境外的台湾制造商/出口商(Non-EU companies)针对欧盟REACH 注册实务经验的交流平台。 为因应第二阶段既有标准登录将於2020 全面展开,目前以TPR 第三方代理人身份协助委任登录客户(已含括台湾化工集团及国际原厂供应商)积极准备相关登录工作, 唯有透过资深及专业谘询顾问的丰富实务经验提供最适化策略(Best-Fit)才能适时有效率取得最佳竞争优势。 敬邀参加7月19日於高雄国立科学工艺博物館举办的台湾第二阶段既有化学物质标准登录交流会, 敬请尽早报名预约或转知相关业务人员周知   一. 举办日期: 2019年7月19日1330-1400pm报到 (星期五下午)二. 举办地点: 高雄国立科学工艺博物館【南館1F S105 教室】 三. 主办单位: 瑞士工业安全协会台湾办事处 (TÜV SÜD Iberia, S.A.U. Commercial Office in Taiwan)                    佳辰科技发展有限公司四. 对象:工安、环卫、品保、研发、法务及化学物质登录相关业务负责人 五. 议程:  13:30 - 14:00 报到14:00 - 14:10 TPR第三方代理人登录服务简介14:10 - 14:30 既有标准登录义务确认 14:30 - 15:00 国际化学品安全评估报告介绍(含资讯规格QSAR 推估、证据权重、系统性文献回顾)   15:00 - 15:10 休息15:10 - 15:30 未来配套与服务规划 15:30 - 16:00 业界因应心得交流(QA)    六.报名资讯:1.报名费:每人NT 700 (含税)2.报名方法:请填妥报名表并完成汇款后将汇款单据及报名表e-mail 回覆(service@jointek.tw) 或传真确认。联络人谢丽琴小姐电话:07-3980005 ex15 ,传真:07-39800073.名额限制::场地座位有限,限额 80 名因人数及场地限制,本说明会每一厂家限最多二位报名为原则4.汇款户名:佳辰科技发展有限公司 帐号:中国信托 北高雄分行6135401369995.报名截止日期:108 年7 月17 日,敬请事先完成报名手续为荷。                                    报名表: 公司名称   统一编号   联络人   联络电话   联络人e-mail   传真号码   公司地址   参加者姓名 职称 e-mail 标准登录级别                   http://www.swissreach.tw/hot_319712.html 2019年7月19日高雄国立科学工艺博物館举办台湾第二阶段既有化学物质标准登录交流会 2019-06-28 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)分别在2018年10月及12月公告新增及修正REACH法规附件17限制清单: 加入纺织品及足部穿著中33项CMR物质之限制,订定浓度限值,物质包括苯、铅及其化合物、砷及其化合物、六价铬及其化合物、镉及其化合物及甲醛等。…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯10-108.6.13经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_318545.html 最新REACH附件17限制清单,您更新了吗? 2019-06-13 2024-04-30 2025-04-30
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中国生态环境部(MEE)今年发布「化学物质环境风险评估与管控条例」草案并公开徵求意见,此条例将影响生产、使用或进口化学物质的厂商,此草案架构及要求与美国毒性物质控制法(TSCA)及日本化审法(CSCL)相似,规范新化学物质上市前许可并执行特定高风险既有化学物质之评估。…参考资料来源国际化学品法规电子短讯9-108.6.4经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_317888.html 中美贸易战火下,中国生态环境部草案加严化学物质管理 2019-06-04 2024-04-30 2025-04-30
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敬邀参加5月24日於高雄福华饭店举办的REACH研讨会及会后感谢餐会, 演讲详细议程及报名表如附件, 请您尽早报名预约, 谢谢   一.举办日期:2019年5月24日1300-1330pm报到 (星期五下午)二.举办地点:高雄福华饭店                    高雄市新兴区七贤一路311号7F金龙厅 (Tel:07-2362323)三.主办单位:瑞士工业安全协会台湾办事处 (TÜV SÜD Iberia, S.A.U. Commercial Office in Taiwan)                    佳辰科技发展有限公司四.协办单位:财团法人安全卫生技术中心五.对象:工安、环卫、品保、研发、法务及REACH相关业务负责人 讲师简介: Ms. Montse Fernández, Ms. Gema Fernández, Ms. Isabel Gracia                    (议程中以英语演讲并提供简译服务) 议程: 时间Time 讲题 Agenda 主讲人Speakers 13:00 -13:30 Registration报到   13:30 -13:35 Opening & Welcome开场及议程介绍 Kimmy Wu吴建兴经理 13:35 -13:50 TSI, company presentation 公司介绍 Jaume Sagarra   13:50 - 14:20 Key initiatives and developments after the registration deadline 2018 2018正式注册截止后的主要举措与发展 Gema Fernández 14:20 - 14:50 New registration and dossier update requirements 新注册与注册技术档案更新需求 Montse Fernández 14:50 - 15:10 Break休息   15:10- 15:40 Custom inspections and Enforcement Forum after 2018 2018后欧盟海关查验与执法论坛稽核 Gema Fernández 15:40 - 16:10 REACH platform供应链管理网站介绍 Isabel Gracia 16:10 - 16:40 Further registration compliance for the impact of UK Brexit and Turkey KKDIK 英国脱欧与土耳其KKDIK新法影响的进一步合规注册 Montse Fernández 16:40 - 17:00 Question and open discussion问题与讨论 All 17:20 - 19:00 Appreciation Party感谢餐会 All   八.报名资讯:    1.报名费:已缴交OR年费之客户第一人免费,第二人NT 1,500 (含税, 第二人起8折优惠)    未缴交OR年费之新客户第一人NT 2,500 (含税, 第二人起8折优惠)          2.报名方法:请填妥报名表,并完成汇款后将汇款单据及报名表一并传真谢丽琴小姐确认                 电话:07-3980005 ex15 ,传真:07-3980007      3.汇款户名:佳辰科技发展有限公司  帐号:中国信托 北高雄分行613540136999 4.报名截止日期:108年5月20日,敬请事先完成报名手续为荷。   --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 报 名 表   公司名称   统一编号   联络人   联络电话   联络人e-mail   传真号码   公司地址   参加者姓名 职称 e-mail 餐     点 停车需求       □荤食□素食 □有 □没有       □荤食□素食 □有 □没有       http://www.swissreach.tw/hot_315331.html 国外OR顾问参访活动: 5/24 星期五1300pm 高雄福华饭店REACH研讨会议程及报名表 2019-05-07 2024-04-30 2025-04-30
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国际针对化学物质源头管理的要求与日俱增,化学物质资讯的掌握於企业的运作与发展也亦趋关键。欧盟REACH法规、韩国K-REACH之「注册」皆要求进口商与制造商提供化学物质安全资讯完成注册档案。我国亦积极推动源头管理,除了新化学物质外,最新108年「新化学物质及既有化学物质资料登录办法」之修正公告指定应进行标准登录之既有化学物质,要求制造与进口商提交化学物质安全资讯、进行危害及暴露评估…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯7-108.4.22经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_309886.html 三个撇步--破解化学产品自证安全与资料注册挑战!2019-04-22 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)采纳欧盟境内滚动行动计画(Community rolling action plan, CoRAP)最近的更新,将於2019-2021年间由19个会员国分工针对100个化学物质进行评估。其中2019年排定评估31个化学物质(详见下表整理),负责的会员国将有一年时间完成评估。…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯6-108.4.12经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_309038.html 欧盟境内滚动行动计画(CoRAP)2019年将评估31项化学物质 2019-04-12 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)执法资讯交换论坛 (Forum for Exchange of Information on Enforcement)在2018年底宣布启动五年的工作计画,宣示落实并确保公平的执法行动展开,其中一项执法重点在於与海关的共同合作,检查进口化学产品及成品中的关注物质,确认是否符合相关法规,包含注册制度、及化学物质及混合物分类、标示与包装法规,…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯5-108.4.3经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_307918.html 欧洲ECHA启动五年执法计画,强化进口产品中物质查核执法行动 2019-04-3 2024-04-30 2025-04-30
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今年度经济部工业局特别邀请日本独立行政法人制品评价技术基盘机构(NITE)专家,来台讲解化审法最新评估与法规规定,针对日本化审法的最新修法进度进行说明。 同时我国亦积极推动环保署毒管法与职安署管理范畴下之源头管理,展开新化学物质登录,以及后续预计展开之既有化学物质指定标准登录,财团法人安全卫生技术中心亦将分享我国最新化学品管理…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯2-108.2.18经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_302965.html 2019【台日化学品法规因应策略宣导会】3月8日登场, 欢迎踊跃报名参加! 2019-02-18 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA) 2019年1月15日公告新增6项高度关切物质(substances of very high concern, SVHC) ,目前授权之高度关切物质候选清单(Candidate List)已纳有197项化学物质物质。本次新增包含4种多环芳香烃碳氢化合物(polycyclic aromatic hydrocarbons, PAHs),因为致癌性、生殖毒性、生物蓄积性和毒性(PBT)…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯1-108.1.18经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_300912.html 欧盟REACH法规公告新增6项高度关切物质,包括4种多环芳香烃碳氢化合物(PAHs) 2019-01-18 2024-04-30 2025-04-30
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我国厂商配合在历经十年的欧盟REACH法规实行与推动后, 一吨以上物质的注册日期已於今年5月底截止,同时符合授权、限制以及成品中高度关切物质通报的义务,在No Data,No Market的游戏规则下顺利保有欧盟市场的入门票。但这并非欧盟化学品管理的终点,而是另一新篇章的开始,如何善用这些资讯来增进确保更好的健康与卫生政策落实是接下来的阶段目标。…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯35-107.11.20经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_295345.html OR近距离实务观察:后注册时期的管理与稽查发展,欧盟REACH 新的开端 2018-11-20 2024-04-30 2025-04-30
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韩国「化学物质注册与评估法」(Act on the Registration and Evaluation of Chemical Substances, ARECs,亦通称K-REACH),经历修法后,2019年起将启动不同以往的既有化学物质注册机制,也针对产品中含有之优先化学物质要求更积极的通报与供应链沟通规定,预计对我国输韩业者造成影响。…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯34-107.11.19经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_295227.html 2019年韩国ARECs将全面影响物质与成品输韩?修法重点抢先看!2018-11-19 2024-04-30 2025-04-30
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自我国新南向政策上路以来,我国对於东协的投资持续增加,根据经济部国贸局近5年(至2016年)的资料显示,我国对新加坡的投资占比最高(47%),其次为越南(32%)。根据106年的财政部统计资料,东协为我国化学品及塑胶与橡胶相关制品世界出口第二大市场,而化学品管理为国际各产业贸易中须关注的重要的法规,…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯33-107.11.15经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_294954.html 东协化学品法规因应策略与近况更新 2018-11-15 2024-04-30 2025-04-30
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美国加州政府今年9月通过阻燃剂修订法案(Assembly Bill No. 2998),将床垫、衬垫家具(upholstered furniture)及儿童产品(juvenile product1)纳入该法案范畴,自2020年1月1日起,新上市的这三类产品及产品零件中,若含有阻燃剂成分(含量限制为1000 ppm),不得在加州制造、销售或配销。…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯30-107.11.5经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_293966.html 美国加州阻燃剂法规2020年起生效 限制床垫、衬垫家具及儿童产品中阻燃剂含量 2018-11-05 2024-04-30 2025-04-30
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不少透不少透过英国为管道完成欧盟REACH注册的厂商,对於英国脱欧后的发展有许多疑问与不安,就目前情势看来,英国政府是否会与欧盟达成协议,尚有诸多不确定性。在最坏的情形下,欧盟REACH法规可能最快会在2019年3月30日,最晚可能迟至2021年1月1日过渡期后结束后…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯29-107.11.2经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_293716.html 脱欧对我有影响吗?谈英国脱欧后厂商REACH法规符合的可能影响与因应 2018-11-02 2024-04-30 2025-04-30
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为了提升国家灾害应变能力与确保民众安全,中国整合现有各种灾害应变与行政管理单位,於今年6月成立负责灾害风险减量、应变及回复之「中华人民共和国应急管理部」之专责单位,专门因应与管理包括森林大火、地震与水灾等重大灾害,化学品与危险品之警急应变也是该单位重要之执掌内容。此外,中国国家安全生产监督管理总局化学品登记中心(NRCC)於今年8月推出资讯整合平台「国家危险化学品安全公共服务互联网平台」…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯28-107.10.24经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_292456.html 中国成立灾害紧急应变专责部门、 化学品法规谘询公共服务平台上路 2018-10-24 2024-04-30 2025-04-30
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近年来厂商国际贸易上常常需要面对化学品管理法规的快速更迭,与加严要求因应,最常被问到的基本问题是产品中化学物质是不是有列在该国家与地区的化学物质清单 (Chemical Inventory)。…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯27-107.10.18经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_291926.html 产品闯荡国际市场前,检视产品中化学物质清单是基本功 2018-10-18 2024-04-30 2025-04-30
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越南政府2012年发布建置国家化学品资料库和国家化学物质清单计画,今年8月国家化学品资料库已正式运作,而国家既有化学物质清单自2017年公布约5,000个既有化学物质以来,迄今已增至30,000多个既有化学物质。目前越南政府除了从市场上流通的化学物质收集资料外…【更多资讯】 http://www.swissreach.tw/hot_291070.html 越南国家既有化学物质清单新增至3万个化学物质10月15前仍可申请列入 2018-10-11 2024-04-30 2025-04-30
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美国Mind the Store行动的主要目的是降低零售业的危害化学物质使用,促进积极、主动并以优於法规的视野建构更安全且健康的消费品市场,今年11月将公布最新的零售商报告卡(retailer report card)。这份每年公布的零售商报告卡包含对各零售商的评鉴结果,评分标准包括化学品资讯揭露程度、化学品替代策略、化学品足迹(chemical footprint)等,…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯25-107.10.04经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_290488.html 你也是供应链的一员吗?产品中高危害物质管理评鉴,Apple、Walmart、IKEA、Costco评价结果公开 2018-10-04 2024-04-30 2025-04-30
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我国在105年8月「对外经贸战略会谈」中,通过「新南向政策纲领」,启动新南向政策,总体与长程目标为促进台湾与东协等国之经贸、科技、文化等各层面的连结,建立紧密的合作,共享资源、人才与市场,打造新合作模式建立「经济共同体意识」。根据财政部106年的贸易统计资料,东协(ASEAN)…【更多资讯】 http://www.swissreach.tw/hot_289709.html 「南向起飞!东协化学品管理因应策略宣导会」报名开始!2018-09-28 2024-04-30 2025-04-30
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REACH法规自2007年推行迄今,最终注册期限於今年5月底截止,随之而来的影响将开始在「下游使用者」(downstream users)中发酵,影响范畴甚至涵盖医药、食品加工、纺织、电子电机、汽车等等不同产业,依据下游不同阶层之使用活动,REACH法规也将下游使用者分成四种类别,包含配方制作者(formulators)、末端使用者(end users)、成品制造者(producers of articles)、再包装者(refillers)。 ● 下游使用者厂商们的法定责任 REACH法规定义中,下游使用者不需进行化学物质注册,但须将化学物质的使用用途资讯提供给供应链上下游,并确保使用之化学物质遵守相关注册规定,可合法出现在欧盟市场,因此下游使用者也必须备妥相关文件—证明其供应商确实已注册其所使用的物质、或不需注册的证明。   ● 安全资讯揭露的义务 仅进行储存与贩售供应的贸易商(distributors)、零售业者(retailers)及消费者(consumers),则皆不属於REACH法规中的下游使用者,但在供应链沟通上,贸易商及零售业者,仍须遵守化学品资讯揭露与传递的规范,例如当消费者要求出具产品中物质相关资讯时,零售业者必须提供。   ● 未注册产品退出市场 对於欧盟境内使用化学品的下游业者在注册期限过后,可能面临的主要冲击包含: (1) 制造商或进口商决定不进行注册则该化学品无法在市场上继续使用; (2) REACH法规评估出的具风险性化学品面临后续限制与管控措施; (3) 针对具风险性的化学品欧盟对於安全使用的规范将采取更强制的措施。   ●下游厂商的因应策略 面对上述的冲击,积极的欧盟下游使用者企业也开始采取因应措施,第一步是建立化学品清单,纪录化学物质的使用量包含在混和物与成品中的成分比例。透过建立化学品使用清单,帮助企业检查对应的规范清单,并针对化学物质进行优先化管理。其他包含化学品危害等相关资讯,下游使用者则须仰赖上游供应商的提供,若无法顺利取得,也应持续记录沟通往来的文书纪录,以符合未来政府单位(各国REACH执法单位)的查核要求。 经济部工业局提醒国内厂商持续关注REACH化学品在供应链资讯传递中的相关法规发展,我国之厂商并非欧盟境内之下游使用商,但仍可能会因国际供应链资讯之传递,被要求传递或提供化学物质使用相关资讯,建议提早准备以配合欧盟贸易伙伴符合其法规责任,维持良好贸易合作关系。同时也应关注我国相关化学品管理法规的发展趋势,掌握公司所制造进口或使用之化学品的相关资讯,强化上下游供应链沟通。 参考资料 ECAH,REACH下游使用者专页 ECHA,REACH法规授权规定涵盖的下游使用者 参考资料来源国际化学品法规电子短讯23-107.9.21经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_289209.html REACH法规施行后最大挑战之一 : 化学物质资讯的供应链沟通与下游使用者责任 2018-09-21 2024-04-30 2025-04-30
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2018年6月欧洲化学总署(ECHA)公告新增10项高度关切物质(SVHCs),其中铅(Lead, CAS No. 7439-92-1)因其生殖毒性的危害特性而被纳入。同时,铅也是RoHS法规的6大限制物质种类之一,近来国际化学品政策宣导网接获很多国内厂商询问:关於原先适用於RoHS豁免条款的零件是否会受到影响?又该如何因应?…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯22-107.8.28经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_286360.html 铅”列入REACH法规 SVHCs清单,RoHS豁免条款还适用吗? 2018-08-28 2024-04-30 2025-04-30
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自2012年6月22日越南政府发布建置化学资料库和国家化学物质清单计画后,越南化学局(Vinachemia)持续与日本经济产业省(Ministry of Economy, Trade and Industry, METI)及日本独立行政法人制品评价技术基盘机构(National Institute of Technology and Evaluation, NITE)合作…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯21-107.8.14经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_285208.html 越南「国家化学品资料库」正式运作!2018-08-14 2024-04-30 2025-04-30
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我国为泰国第6大进口来源,是我国南向政策重要的贸易伙伴之一,输入泰国品项不乏合金轧制品、硫化油膏及铜箔等化学化工产品,因此了解其国家化学品管理趋势极其重要,本篇针对泰国危害物质法管理规范、GHS要求及国家既有化学品清单进行说明及最新动态的介绍。…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯20-107.8.7经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_284359.html 沙挖低咖:南向泰国危害物质法最新规范拢底家! 2018-08-07 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟REACH法规分阶段注册於今年五月底来到终点,象徵国际化学品管理标竿政策的里程碑。过去十多年来的国际化学品管理趋势,从化学品危害通识逐步发展到化学品管理框架及法规,如指标型的REACH法规系统、电机电子产品中有害物质禁限用指令(Restriction of Hazardous Substances, RoHS)及欧盟杀生物剂法规(Biocidal Products Regulation, BPR)等…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯19-107.7.6经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_281000.html 做好供应链沟通与产品中化学品确认,欧盟国际贸易不用怕! 2018-07-6 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)根据物质的致癌性、生殖毒性、持久性、生物蓄积性和毒性(PBT)与非常持久性和非常生物蓄积性(vPvB)及内分泌干扰特性等因子,筛选高度关切物质(SVHC),本次公告2018年上半年新增共十项物质。其中四项物质八甲基环四矽氧烷(octamethylcyclotetrasiloxane(D4))、十甲基环五矽氧烷(decamethylcyclopentasiloxane (D5))、十二甲基环六矽氧烷(dodecamethylcyclohexasiloxane (D6))…【更多资讯】 http://www.swissreach.tw/hot_280559.html 2018上半年度 ECHA增加高度关切物质10项 SVHC清单累积至191项 2018-07-02 2024-04-30 2025-04-30
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自2008年起,历经十年的实行与推动,欧盟REACH法规最终化学物质注册期限於今年五月三十一日截止。欧盟化学总署(ECAH)於6月1日的记者会中表示,截至注册期限,收到约88,319份注册档案,涵盖约21,551个化学物质。ECHA表示,自2008年起共约有13,602间企业参与注册,注册档案有82%来自大型企业,18%来自中小型企业。而在欧盟境内…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯17-107.6.28经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_280240.html REACH结束十年注册期限,开始执法行动与化学品管理新挑战!2018-06-28 2024-04-30 2025-04-30
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中国化学品管理法规繁杂且涉及不同主管机关,我国厂商在制造、进出口等多受法规影响,在进口化学品进入中国的贸易面向上,近来中国关於既有化学物质的管控与新化学物质管理有多项法规新增或修订,对国内厂商造成冲击。包括公布「优先控制化学名录」、「中国严格限制的有毒化学品名录」、更新之危险化学品目录…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯10-107.5.11经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_275659.html 中国化学品法规发展最新现况报你知--(1)化学品名录篇 2018-05-11 2024-04-30 2025-04-30
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我国与中国大陆及欧盟两地化学品贸易交流活络,近年来不论是中国的新化学物质管理及申报、化学品安全管理等措施;亦或是欧盟REACH法规的注册及成品供应链沟通等实务作法,皆是我国厂商需要关注的课题。面对中国新化学物质管理…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯9-107.5.2经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_274851.html 中国与欧盟化学品法规因应策略宣导说明会(5/25 高雄) 2018-05-2 2024-04-30 2025-04-30
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韩国化学物质注册与评估法(Act on the Registration and Evaluation of Chemical Substances, ARECs,亦通称为K-REACH)修正案正式於2018年3月20日通过,将於2019年1月1日正式实施。我国输韩厂商须特别注意修法后注册机制的更新,有别於修法前的规定,凡制造或输入年吨数超过1吨的既有化学物质皆需进行注册,预计将有7,000…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯8-107.4.27经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_274254.html 你一定要知道的韩国K-REACH修法之注册机制大翻新 2018-04-27 2024-04-30 2025-04-30
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澳洲政府日前(3/9)宣布,预定於2018年7月1日生效的「澳洲工业用化学品管理计画」(Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme, AICIS),将延至2019年7月1日生效。AICIS预期将取代澳洲现行的「国家工业化学品申报及评估计画」(National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme, NICNAS),改善现行制度…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯7-107.4.20经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_273566.html 2019年「澳洲工业化学品管理计画」(AICIS) 将平衡风险考量并促进安全替代创新发展 2018-04-20 2024-04-30 2025-04-30
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韩国环境部(Ministry of Environment, MOE)公告韩国化学物质注册与评估法(Act on the Registration and Evaluation of Chemical Substances, ARECs) ,亦通称之K-REACH,於2018年3月20日正式通过修法程序,将於2019年1月1日正式实施。…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯6-107.3.29经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_271293.html 韩国环境部K-REACH修法通过,一页看懂修正重点!2018-03-29 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)於官网公布自2009年起REACH法规化学物质注册统计资讯,以线上互动式的资讯图表(infographic),利用地图及图表等方式,呈现欧盟会员国及挪威、冰岛及列支敦斯登等31个欧洲经济区(EEA)国家之注册统计资讯。在保护商业机密资讯(CBI)的考量下,ECHA以整体国家为单位呈现注册情形,公开厂商角色、注册类型等分类统计,避免揭露特定厂商与化学物质的资讯…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯4-107.3.5经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_268602.html 欧盟ECHA透过线上互动资讯图表,平衡REACH注册结果揭露与厂商机密资讯保护 2018-03-5 2024-04-30 2025-04-30
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2016年美国TSCA新法生效后,要求美国环保署进行TSCA物质清单(TSCA Inventory)重整,掌握现行流通之化学物质。2017年8月11日「TSCA清单通报(现用—闲置)要求」最终规则(TSCA Inventory Notification (Active-Inactive) Requirement)公告,要求美国制造者及输入者进行市场现用物质之通报…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯3-107.2.8经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_263563.html 美国TSCA清单重整,针对制造者及输入者之 现用物质通报於2018/2/7截止 2018-02-08 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟执委会欧盟执委会更新REACH附录17,公告八甲基环四矽氧烷(D4)或十甲基环五矽氧烷(D5)在冲洗式(wash-off)化妆产品中,含量大於或等於0.1%(重量百分比)时不得置於市场之限制由於欧盟化学总署会员国委员会(Member State Committee) 认定D4及D5具非常持久性和非常生物蓄积性(vPvB)…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯2-107.1.29经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_262313.html REACH附录17新增D4及D5於冲洗式化妆产品之限制规定 2018-01-29 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA) 2018年1月15日公告新增7项高度关切物质(substances of very high concern, SVHC) ,目前授权候选清单(Candidate List)中总计有181项高度关切物质。同时ECHA也更新双酚A纳入SVHC的原因,新增内分泌干扰物质(环境)的分类依据。新增7项物质之中英文名称、CAS No.、纳入SVHC之原因…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯1-107.1.17经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_261274.html 2018年1月欧盟REACH公告新增7项高度关切物质并更新双酚A之纳入理由 2018-01-17 2024-04-30 2025-04-30
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2015年12月2日,欧盟执委会(European Commission)提出「欧盟循环经济行动计划」(Closing the loop - An EU action plan for the Circular Economy) ,将线性经济过渡至循环经济之转型列为优先项目,循环经济透过产品与材料资源循环(recycle)及再利用(re-use),并赋於产品或材料新的用途。欧盟亦陆续公布循环经济行动计画之执行报告,设立循环经济资金补助评估来鼓励投资与创新。…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯34-106.11.7经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_252392.html 欧盟以限制危害化学品及鼓励安全替代促进循环经济 2017-11-07 2024-04-30 2025-04-30
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美国毒性物质管理法(TSCA)要求美国环保署(EPA)必须维持及更新美国市场流通或使用的化学物质列表,即TSCA清单(TSCA Inventory),目前约列有85,000种化学物质。2016年6月生效之TSCA新法要求环保署除维持既有清单外,亦须进行「清单重整」(Inventory Reset),执行国内市场流通之化学物质(chemicals in commerce)普查,区分流通的「现用」(active)与无流通的「闲置」(inactive)物质。…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯33-106.11.7经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_252388.html 美国化学物质清单重整 要求厂商通报过去10年之「现用」物质 2017-11-07 2024-04-30 2025-04-30
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越南於今年七月释出「化学品法规之细则及施行指引法令草案 (Draft Decree Detailing and Guiding a Number of Articles of Law on Chemicals)」,交付并公开WTO技术性贸易障碍(TBT)协定文件,该草案日前已於九月份正式签署(Decree 113/2017/ND-CP),预计今年11月底开始施行。…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯30-106.10.27经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_251253.html 越南化学品法令於九月正式签署,预计11月底施行 2017-10-27 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟REACH法规施行迈入第十年,对於促进人类健康与环境保护有相当大的潜在效益。过去二十年,欧盟已成为国际上化学品规范的先驱与指标,导入开创性的原则,例如「零数据,零市场」、替代物质方案等等。各国也陆续在REACH上路后开始在国内推动类似的化学品管理法规。对企业而言,过去十年…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯28-106.10.17经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_250269.html 欧盟REACH法规迈入第十年 2019年将展开全面性注册稽查计画 2017-10-17 2024-04-30 2025-04-30
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土耳其环境与都市发展部(Ministry of Environment and Urban Planning, MOEU)於今年6月23日正式公布了与欧盟REACH法规类似的化学品法规—KKDIK (代表土语中的化学注册、评估、授权与限制),将於今年12月23日正式生效。土耳其一直致力於维持当地化学品管理与欧盟化学品法规的一致性,虽然此次立法草案早已释出,仍因去年土耳其国内政府改组以及政变等原因已推迟超过18个月。KKDIK法规整并土耳其国内…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯26-106.09.27经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_248280.html 土耳其KKDID法规将於今年12月生效 与欧盟REACH法规有异曲同工之妙 2017-09-27 2024-04-30 2025-04-30
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韩国化学品管理协会(Korea Chemical Management Association, KCMA)专家於今年8月18日经济部工业局主办之「台韩化学品管理制度研讨会」,介绍韩国ARECs最新修法内容以及共同注册的执行现况,为我国输韩业者提供即时的化学品管理资讯,有助於贸易活动的顺利进行。KCMA讲师Ms. Dahee Lee…【更多资讯】 http://www.swissreach.tw/hot_246566.html 「台韩化学品管理制度研讨会」最新ARECs修法重点摘要 2017-09-08 2024-04-30 2025-04-30
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针对2018年的REACH注册期限,包括制造/进口量介於1吨与100吨,经预注册但尚未完成注册的物质,须於2018年5月31日以前完成注册。在「零数据,零市场 (No data, no market)」原则下,经预注册物质可在欧盟市场上流通至2017年底,1吨以下者可至2018年5月31日。非欧盟业者输欧产品应注意委任唯一代理人(OR)其资格的限制,并确认SDS内容更新责任的归属与OR的服务范围。…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯-106.08.25经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_244789.html REACH附录17新增全氟辛酸(PFOA)、其盐类及相关物质之限制条款 2017-08-25 2024-04-30 2025-04-30
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针对2018年的REACH注册期限,包括制造/进口量介於1吨与100吨,经预注册但尚未完成注册的物质,须於2018年5月31日以前完成注册。在「零数据,零市场 (No data, no market)」原则下,经预注册物质可在欧盟市场上流通至2017年底,1吨以下者可至2018年5月31日。非欧盟业者输欧产品应注意委任唯一代理人(OR)其资格的限制,并确认SDS内容更新责任的归属与OR的服务范围。…【更多资讯】 http://www.swissreach.tw/hot_244076.html 因应REACH法规2018年注册期限 厂商如何克服资讯缺漏 2017-08-17 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA) 2017年7月7日公告新增1项高度关切物质,使得高度关切物质总数来到174项。「全氟已-1-磺酸及其盐类」(Perfluorohexane-1-sulphonic acid and its salts, PFHxS)是一种全氟及多氟烷基物质(per-and polyfluoroalkyl substances, PFAS)类阻燃剂,使用於塑化剂、界面活性剂及防火泡沫中,因为「非常持久性和非常生物蓄积性(vPvB))」的特性 …【更多资讯】 http://www.swissreach.tw/hot_239959.html 2017年7月欧盟REACH正式公告174项高度关切物质 2017-07-18 2024-04-30 2025-04-30
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2017年欧盟REACH 授权清单新增12项物质,欧盟执委会依据ECHA第五与第六次附录14之增修建议新增,目前附录14表列授权物质总计43项。在落日期限后,清单上的物质只能在获得授权后才能在欧盟境内使用。厂商若要在落日期限后继续使用这些授权物质,将需要在截止日期前申请授权…【更多资讯】 http://www.swissreach.tw/hot_237527.html 欧盟REACH 授权清单新增12项物质 业者法规符合情况佳 2017-06-30 2024-04-30 2025-04-30
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韩国环境部预计施行关切物质授权、限制与禁用之加速管理措施。最新K-REACH施行办法中,针对关切物质之管制,预计开放使用该物质在其他国际法规管辖范围的有关资讯,并以此作为纳入限制禁用的参考依据,可望减少韩国环境部执行风险评估至少3年的评估时间,并加速管制期程…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯17-106.06.21经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_236136.html 韩国加速关切物质管制期程 扩大国内产品安全责任范围 2017-06-21 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)公布第三期「迈向2020 高度关切物质辨识暨REACH 风险管理措施执行现况报告」,说明法规2013年至2016年年底的施行现况。2013年起,每年ECHA会利用REACH/CLP法规所搜集的物质资讯进行评估与筛选,藉此来辨识高度关切物质。2016年底为止,约900项物质进一步进入会员国人工筛选程序…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯16-106.06.14经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_235386.html EU REACH 公布高度关切物质辨识进度 2020年前管制物质数目将大幅提升 2017-06-14 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟公布下修儿童玩具指令的双酚A迁移限值,由原先的0.1mg/L下降至0.04mg/L。该限制预计2018年11月26日生效。依据测试方法:EN 71-10:2005 (样品前处理)与EN 71-11:2005 (分析方法),双酚A原先限制值为0.1mg/l(迁移量)。符合原有 0.1mg/L的限制值表示依据 EN 71-10:2005标准一个小时内用100毫升水萃取10平方厘米的玩具材料…【更多资讯】 http://www.swissreach.tw/hot_234872.html 欧盟儿童玩具指令下修双酚A迁移限值至0.04mg/L 2018年11月26日生效 2017-06-07 2024-04-30 2025-04-30
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2017年欧盟REACH 执法行动(Ref-5)将延伸安全资料表(eSDS)为稽查重点。会员国稽查员将核对eSDS提供的暴露情境、风险管理措施与运作条件资讯,与物质制造商提供的化学安全报告(CSR)是否一致。会员国稽查员将查核劳工与作业环境是否符合安全规定,并与劳动检查员合作评估现场是否采取eSDS建议的作业条件与风险管理措施…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯11-106.05.12经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_232509.html 2017 年欧盟REACH执法稽查重点 优先保障劳工作业安全 2017-05-12 2024-04-30 2025-04-30
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2018年之后欧盟REACH的发展,欧洲化学总署(ECHA)将要求业者维持注册更新,并将持续进行物质评估与查询,授权与限制,执行CLP规范与安全资料表等稽核工作。作为成品供应商,业者可能会面临成品注册、通报或是供应链沟通的义务。2013年7月REACH执法机关(包括:比利时, 丹麦, 法国, 德国, 挪威, 瑞典)公布了成品中高度关切物质之合规指引…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯09-106.05.08经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw   http://www.swissreach.tw/hot_231435.html 除了注册 你也应该关切2018年后REACH发展的方向 2017-05-08 2024-04-30 2025-04-30
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为符合欧盟REACH法规要求,设立於欧盟的进口商必须与非欧业者指定之唯一代理人,合作进行注册、标示,完成法规要求。欧盟REACH规范年总量在 1 公吨或以上的物质须於2018年6月1日前进行注册。欧盟REACH法规与CLP适用范围包括设立於欧盟与欧洲经济区 ( EEA ) 成员国冰岛、列支敦士登和挪威之业者。…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯08-106.03.30经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_228744.html 面对REACH法规2018 注册期限 非欧企业把握提供欧盟客户必要协助 2017-04-17 2024-04-30 2025-04-30
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 来自TUV SUD IberiaS.A.U.的REACH OR专家将於4/24-4/28期间访台, 并预订4月28 日举办「2017 REACH法规发展因应暨注册实务国际研讨会」, 将以更详细的内容说明如何因应REACH法规最新发展与执法稽核的现况, 敬请拨冗报名参与盛会. 特别提醒国内上下游输欧厂商如未能在2018.5.31注册期限前完成注册,物质辨识和数量提报等工作将可能产生后续无法持续输欧的重大影响后果一.举办日期: 2017年4月28日(星期五上午)二.举办地点: 高雄文藻外语大学行政大楼3F国际会议厅          高雄市三民区民族一路 900 号, Tel:07-3426031 三.主办单位:瑞士工业安全协会台湾办事处 (TUV SUD Iberia S.A.U.)四.协办单位:财团法人安全卫生技术中心 五.对象:工安、环卫、品保、研发、法务及REACH相关业务负责人 六.讲师简介:Ms. Montse Fernandez, Ms. Gema Fernandez                            (议程中将提供同步口译服务) 七.议程: 时间 讲题 主讲人 8:30 - 8:45 Welcome and introduction开场及议程介绍 Kimmy Wu吴建兴经理 8:45 - 9:30 Registration 2018: consequences of no registration, identification and quantification of substances迎向2018注册:未完成注册,物质辨识和数量提报的后果 Montse Fernández 9:30 - 10:00 Testing (Lead Registrant)以领导注册者角色执行的检测 Gema Fernández 10:00 - 10:20 Coffee Break休息   10:20- 11:00 Communication in complex supply chains如何在复杂供应链中有效的沟通 Gema Fernández 11:00 - 11:40 REACH after 2018: registration maintenance and updates, evaluation, inquiries, authorisation, restrictions, SDS, CLP 2018后的REACH发展:维持注册更新,物质评估与查询,授权与限制,符合SDS与CLP规范 Montse Fernández 11:40 - 12:20 Enforcement 欧盟稽核 Gema Fernández /Montse Fernández 12:20 - 12:40 Questions and open discussion问题与讨论 All 12:40 - 12:50 Closure会议结束 Kimmy Wu吴建兴  报名请洽谢小姐 TEL:07-3980005-15 http://www.swissreach.tw/hot_227756.html 2017年4月28日 2017 REACH法规发展因应暨注册实务国际研讨会 2017-03-29 2024-04-30 2025-04-30
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EU REACH附录17新增限制双(五溴苯基)醚(DecaBDE),自2019年3月2日起,DecaBDE物质,或作为混合物成分不得用於进行制造或置於市场,且成品或其零件之含量重量百分浓度不得大於或等於0.1%。欧盟执委会并针对航空业者放宽适用日期。电子电机设备,由於ROHS已规范禁用DecaBDE,故不适用这项限制令。目前EU REACH附录17限制清单共列有67项物质…【更多资讯】   参考资料来源国际化学品法规电子短讯05-106.02.20经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_222881.html EU REACH更新限制附录17 新增涂料、建材与纺织产品中常用之双(五溴苯基)醚 2017--2-20 2024-04-30 2025-04-30
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化学品资讯传递成关键,快来下载中文版清单。欧洲化学总署(ECHA) 公告新增4项高度关切物质,系根据生殖毒性;同等关注-可能对环境造成严重效应,正式列入清单,包含:主要用於塑胶、树脂中,少量应用在热感纸的双酚A;用於塑化剂、界面活性剂、润湿剂、腐蚀抑制剂的全氟癸酸及其钠与铵盐…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯03-106.01.16经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_218935.html 该来的还是会来!! 2017年欧盟REACH正式公告173项高度关切物质 2017-01-16 2024-04-30 2025-04-30
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华盛顿州儿童产品安全法(CSPA)公告18项预计新增之「儿童高关注物质」(CHCC),接续将展开公开谘询,此次将是2017年正式提案前最后一次接受谘询。前次CHCC清单修订已是2013年,华盛顿州希望能加速这次修订的期程。草案中建议CHCC清单新增以下物质…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯01-106.01.10经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw   http://www.swissreach.tw/hot_218699.html 美国华盛顿州儿童产品安全法提案新增18项高关注物质 2017-01-13 2024-04-30 2025-04-30
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经由欧盟化学品总署(ECHA)会员国委员一致同意,预计2017年1月正式新增4项高度关切物质(SVHC),「双酚A、全氟癸酸,即其纳与铵盐、支链与直链4-庚基苯酚、4-三级戊基苯酚」,届时SVHC将达173项化学物质。另外成品的高度关切物质规范更新指引即将於2017年第1季公告,厘清成品零件的适法性…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯43-105.12.30经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw   http://www.swissreach.tw/hot_217302.html 2017年 EU REACH确定新增四项高度关切物质 扩大展开成品零件供应链沟通 2016-12-30 2024-04-30 2025-04-30
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2016年6月欧盟委员会决议热感纸限制使用双酚A (BPA),自2020年1月2日起,热感纸重量百分浓度含量大於等於0.02%者不得投放市场。这项限制令已於2016年12月12日公布,将於2019年生效,以利制造商、进口商与下游商家有足够的时间淘汰BPA并寻找适合的替代品。BPA在欧盟被视为具有生殖毒性,所有BPA制造、进口与供应商必须在2018年3月1日以前,将含有BPA之混合物分类并标示为生殖毒性第1B级。…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯42-105.12.22经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_216432.html 欧盟REACH更新限制附录17清单 BPA限制令2020年1月2日实施 2016-12-22 2024-04-30 2025-04-30
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EU REACH 拟将12项高度关切物质列入授权清单-附录14,这是2014年8月欧盟执委会延缓新增授权物质决议以来的首次提案。12项物质的落日期限介於生效日的36到42个月。此外为避免「草率废弃(premature obsolescence)」,也就是成品在物质的日落期限后已停产,但对於为维持成品功能或维修所需的零件,制造仍需使用授权物质或…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯36-105.10.28经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_209601.html EU REACH 拟新增12项授权物质 简化特定零件用途授权申请 2016-10-28 2024-04-30 2025-04-30
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EU REACH第2期5年工作执行报告强调,ECAH的工作重心已由资讯搜集转为安全知识管理,确保供应链安全资讯畅通,并且在良好的数据品质的前提下,使REACH与CLP规范协同相关规范,发展出整合式的法规架构。透过科学数据作为风险控管的基石,主管机关能够针对「安全关键物质(substances that matter most)」优先管理,并使注册物质中心的管理体系(universe of registered substances )在未来几年内就定位…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯34-105.10.17经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_208022.html EU REACH 第2期5年执行报告摘要 化学品数据知识管理的新页 2016-10-17 2024-04-30 2025-04-30
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韩国环境部2016年7月29日再次释出优先评估既有化学物质(Priority Existing Chemicals, PEC)的领导注册人资讯,第一批510项PEC中已有近五成物质选出领导注册人,制造或输入第一批PEC的业者最晚必须在2018年6月已前完成注册。共同注册时领导注册人会代为缴交物质危害资料,然后其他注册人可自行缴交其余注册档案…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯30-105.9.9经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_204109.html 韩国REACH公布共同注册指引 第一批510个物质需於2018年6月前完成注册 2016-09-09 2024-04-30 2025-04-30
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美国毒性物质控制2016年5月24日的新版修正案FRANK R. LAUTENBERG CHEMICAL SAFETY FOR THE 21ST CENTURY 於6月22日经过美国总统欧巴马签署,正式生效。LCSA为一部整合性的母法,鉴别化学品使用时可能造成的「不合理风险」(UNREASONABLE RISK)。新法生效后,预期相关对应之规则及作法将调整或增加,对於美国商品贸易与化学品进出口产生立即的影响…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯29-105.8.16经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_201615.html 一分钟看懂美国毒性物质控制新法LCSA重点 2016-08-16 2024-04-30 2025-04-30
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2016年7月19日日本经济产业省(METI)公布新化学物质(白物质)的审查结果,新增177项符合非Class 1特定化学物质;不具长期健康毒理风险;不具化审法第四条规定之生态毒理毒性的白物质,后续不需进行新化学物质之通报规定。另外2016年3月25日厚生劳动省(MHLW)新增224项基於安全卫生法新增的既有化学物质。毒物…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯28-105.8.11经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_200974.html 善用公开资料库与评估工具 有效确认日本东协法规管理状态 2016-08-11 2024-04-30 2025-04-30
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东北亚南韩加湿机中杀菌剂毒害事件自2011年爆发以来,促成韩国REACH订立消费性产品安全之相关规定,为更进一步保障国民健康与消费者安全,南韩环境部表示将订定国家杀生物剂法规,并计画展开杀生物剂产品安全调查。主管机关将针对高风险产品优先进行评估,目前高风险产品选定包括空气清净机与除臭剂等15项产品。届时产品制造商与进口商将应主管机关要求,提供成份、用途、潜在危害与风险资料…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯27-105.8.5经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_199903.html 韩国与越南杀生物剂法规相继展开 越南将於2018年七月正式实施 2016-08-5 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟执委会2016年6月22、23日相继公告REACH法规附录17限制清单的温石绵修订,并新增限制物质无机铵盐。为加速温石绵与温石绵纤维淘汰期程,欧盟执委会修订温石绵与温石绵纤维的排除期限,要求业者必须在2025年6月30日已前完成淘汰。2011年会员国通报,欧盟境内有五处适用限制排除的电解装置,目前剩下瑞典和德国两处装置仍持续运作…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯26-105.7.29经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_198792.html REACH法规加速温石绵淘汰 附录17限制清单新增无机铵盐限制 2016-07-29 2024-04-30 2025-04-30
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土耳其环境与都市发展部表示土耳其版REACH将於2016年第四季通过并公布。土耳其REACH简称KKDIK,分别代表土语中的化学注册、评估、授权与限制。KKDIK草案已公布多时,规范物质每年制造或进口超过1公吨者,必须进行注册。2015年12月31日起主管机关已接受既有物质注册,注册期限为2018年12月31日。KKDIK同样采行「零数据,退出市场 (No data, no market)」的原则…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯22-105.7.7经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_195522.html 土耳其提升化学品管理制度 土耳其REACH法规预计今年通过公布 2016-07-7 2024-04-30 2025-04-30
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ECHA的第2期5年执行报告说明2011年起欧盟REACH与CLP的执行成效,藉法规机制使利害关系人戮力齐一,使化学产业制造、调配、进口、使用迈向更安全的未来。2012年第1期5年执行报告指出2007年EU REACH生效以来REACH与CLP的机制设计,使得产业供应链会员开始展开沟通对话。EU REACH 2010年…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯21-105.6.30经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_194610.html EU REACH 5年执行报告出炉 数据品质与知识管理为重点 2016-06-30 2024-04-30 2025-04-30
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跟上美国GHS 实施期程 化学品分类标示及安全资料表须更新   美国职业安全卫生署於2012年,修正旧版危害通识标准(1994 HCS),采纳联合国GHS化学品全球调和制度第三修订版之分类及标示标准,并将物质安全资料表名称更正为安全资料表。2012年版危害通识(HazCom 2012)规范雇主、化学品制造及进口商,於2015年6月1日起依据GHS完成化学品分类与标示,并提供安全资料表。2015年12月1日起…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯20-105.6.27经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_193980.html 跟上美国GHS 实施期程 化学品分类标示及安全资料表须更新 2016-06-27 2024-04-30 2025-04-30
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EU REACH新增苯并[a]芘为高度关切物质(SVHC) 清单累积至169项   2016年6月20日EU REACH新增一项高度关切物质(SVHC)。目前EU REACH法规认定的高度关切物质一共有169项,此次新增之物质为苯并[a]芘虽然业界不会刻意制造苯并[a]芘,但苯并[a]芘可能是其他物质的成分或不纯物。凡成品制造商/输入商的成品中若含有於2016年6月20日新增的SVHC…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯19-105.6.21经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_192901.html EU REACH新增苯并[a]芘为高度关切物质(SVHC) 清单累积至169项 2016-06-21 2024-04-30 2025-04-30
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Chemtopia为韩国前三大之化学品法规顾问公司之一,协助韩国与国际的业者履行韩国K-REACH、化学物质管理法(CCA)与职业安全与健康法ISHL规范等,特别对於K-REACH的注册、共同注册、风险评估有丰富的业界经验。财团法人安全卫生技术中心SAHTECH於2016年4月21日赴韩国首尔与Chemtopia进行交流,探讨目前韩国业界共同注册的因应状况以及国外业者履行K-REACH应注意的事项,藉此交流取得我国厂商须了解的第一手资讯…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯18-105.6.17经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_191863.html 韩国化学品法规顾问分享K-REACH之履行经验与现况分享 2016-06-17 2024-04-30 2025-04-30
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台湾毒性化学物质管理法历经第五次修正已於2014年12月11日正式公布生效。依据毒管法第7-1条规定:制造或输入新化学物质者应於制造或输入九十日前向中央主管机关申请登錄化学物质资料。前开既有化学物质及新化学物质经核准登錄后,始得制造或输入。同时,台湾劳动部职业安全卫生署职业安全卫生法亦通过修法於第十三条明订新化学物质登记之规定,两部法规相关登记/登錄办法中皆订定登錄人得委任代理人申请登錄化学物质资料。任何外商企业如因商业机密保密考量得由其代理商或输入商委托第三方代理人(Third Party Representative, TPR)以办理既有及新化学物质的登录作业。 2016年3月8日《新化学物质申报登记指南》(草案)正式公布在世界贸易组织(WTO)网站,接受各贸易成员国评议,预计今年年底前中国大陆环保部将发布正式档。指南档修订后对企业会产生哪些影响,企业应该如何应对?此次特地邀请China Reach技术专家杭州瑞旭产品技术有限公司(CIRS)来台亲自说明。瑞旭技术(CIRS)是一家全球领先的产品安全管理谘询服务机构,专业为化工、消费品企业、科研机构及行业协会提供技术谘询和法规应对服务,帮助企业实现产品合规,并快速获得市场进入,提升竞争力。 瑞士工业安全协会是国际公认的制程安全风险评估及粉体静电防爆测试的谘询专家,经由台湾办事处佳辰科技发展有限公司多年来所提供的SWISSREACH谘询服务专案,目前已成为台湾生产石化上游原料之各大化工集团公司所委任在欧盟境内以"唯一代表"(OR)执行REACH预注册/注册等业务的主要服务机构,同时亦提供第三方代理人服务(TPR)以办理台湾既有及新化学物质的代理登录作业。 有鉴海峡两岸贸易频繁为能有效因应近年来陆续发展之最新化学品安全合规规范,希能利用此次难得机会与台湾产业分享丰富的宝贵经验。机会难得,敬请把握! 一.举办日期: 2016年7月28日(星期四) 二.举办地点: :科学工艺博物馆南馆阶梯教室(S103)          高雄市三民区九如一路 720 号, Tel:07-3800089                南馆交通图http://203.71.9.116/nstm/img/southmap.jpg, 三.主办单位:瑞士工业安全协会台湾办事处佳辰科技发展有限公司 (Jointek)                杭州瑞旭产品技术有限公司(CIRS) 四.对象:工安、环卫、品保、研发、法务及化学品法规相关业务负责人 五.议程: 时间 讲题 主讲人 13:20 -13:30 开场及议程介绍 吴建兴总经理 13:30 -14:20 台湾化学品法规管理与化学物质登录 吴建兴总经理 14:20 -15:10 中国大陆化学品管理概述、最新进展及合规建议 宋君_CIRS工业化学品部,亚太区化学品合规主管,高级法规谘询师 15:10 -15:30 中场休息   15:30 -16:20 中国大陆新化学物质环境管理办法应对经验及2016年指南文件更新草案剖析 王悠然_CIRS研发部,资深技术专家 16:20 -16:30 Q&A问题与答覆 综合 六.报名资讯: 报名免费, 因场地有限为使各厂商都能有机会与会, 每公司以两人参加为限, 如有不便之处敬请见谅 截止日期:105年7月25日,敬请事先完成报名手续为荷。   --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 报 名 表 公司名称   统一编号   联络人   联络电话   公司地址   参加者姓名 职称 e-mail                       报名请洽谢小姐 Tel: (07)3980005 ex15, Fax: (07)3980007       E-mail: lichin.hsieh@jointek.tw http://www.swissreach.tw/hot_191555.html 敬邀参加2016两岸化学品法规发展因应研讨会 2016-06-15 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟REACH法规公布第四届执法行动REF-4稽查目标,其中包含14项限制条款的物质限制情形市场稽查,同时并加强海关针对可能含有限制物质的产品抽查行动,我国厂商应确认自家产品针对REACH限制条款内容之合规度。REACH限制规范针对不受法规管制,但经物质风险评估发现欧盟区有统一…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯13-105.5.27经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_188807.html 欧盟REACH法规限制规范最新动态抢先看 2016-05-27 2024-04-30 2025-04-30
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RoHS2 附录三豁免条款之更新状态及期程   RoHS2於2011/7/21生效,指令中第五条明确针对附录一中1~7、9、10类之产品(涵盖大部分的电机电子设备),规范适用的豁免规则,并表列於附录三(Annex III),除特别指定或更新有效日期者,其余豁免最长有效期限为5年。厂商可依自我需求,向欧盟执委会提出新增纳入豁免或变更既有豁免之要求,包括延长既有豁免有效期之变更申请…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯12-105.5.12经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_182808.html RoHS2 附录三豁免条款之更新状态及期程 2016-05-12 2024-04-30 2025-04-30
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财团法人安全卫生技术中心SAHTECH於2016年4月21日赴韩国首尔与韩国化学品管理协会(Korea Chemical Management Association, KCMA)进行交流,探讨双方在化学品法规管理的现况与未来发展。KCMA自1991年成立以来致力於协助韩国化学品管理的技术支持与开发。目前专责K-REACH共同注册(Joint Register)机制之运作,以及执行化学物质管理法(Chemicals Control Act, CCA)中厂商法规符合度确认…【更多资讯参考资料来源国际化学品法规电子短讯11-105.5.03经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_181435.html K-REACH共同注册执行单位KCMA 分享最新注册现况 2016-05-3 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟REACH法规以列管高度关切物质(Substance of very high concern,SVHC)与附录17限制物质之作法管控进入欧盟境内之成品中高危害物质。其中附录17明定限制物质之适用范围与限制,而高度关切物质则依其持久性、生物蓄积性、毒性 (PBT)、高持久性以及高生物蓄积性(vPvB)及同等关注的危害辨識标准不断新增列管SVHC物质…【更多资讯】 欧洲化学总署(ECHA)表示企业对法规要求已能 充分掌握,2015年9月1日止,计有158家厂商申请列入欧盟杀生物剂(BPR)法规的第95条清单,成为有效成分合格供应商。ECHA提醒欧盟各国主 管机关应确实落实BPR的执法行动,以保障合格厂商的权益。 会员国已在第一阶段的稽查行动中,透过文件查验的方式来确认厂商的BPR合规情况,但仍发现市场上有违规产品。 ECHA表示BPR稽查行动的第二阶段,各国主管机关将直击超市或工厂现场确认产品是否符合规定。为加强第95条清单与经处理成品(第94条)的稽查力 道,并使会员国执法行动一致,ECHA与欧盟执委会成立BPR法规执行小组(BPR Enforcement Group, BEG)。BEG的议期将与欧盟REACH执法资讯交换论坛会议结合,共同在3月16至18日展开。 今年欧盟REACH执法资讯交换论坛针对CLP第48条,危害性物质的产品广告规范进行讨论,拟订试行标示计画、办法与工作手册,预计2016年年底展开 执法行动。ECHA已更新资讯平台,取代之前的REACH稽查资讯入口网站,将可依据物质的分类与标示,搜寻注册档案,或确认物质是否为限制或授权物质, 强化执法之效率与准确性。随著ECHA进期释出的资讯显示,ECHA已逐步加强注册资讯之运用,包括在利害关系人沟通以及稽查品质上,经济部工业局提醒输 欧业者积极因应,善加利用本网站资源及平台谘询。本计画将在5月中旬,展开欧盟REACH法规与BRP法规宣导说明会,建议企业密切注意网站报名资讯。 国际化学品政策宣导网 原文网址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3296 参考资料来源国际化学品法规电子短讯09-105.4.28经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_180989.html 善用SVHC动态整合工具PACT提升成品法规符合度 我国测试实验室调查同步更新 2016-04-28 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)表示企业对法规要求已能充分掌握,2015年9月1日止,计有158家厂商申请列入欧盟杀生物剂(BPR)法规的第95条清单,成为有效成分合格供应商。ECHA提醒欧盟各国主管机关应确实落实BPR的执法行动,以保障合格厂商的权益。会员国已在第一阶段的稽查行动中,透过文件查验的方式来确认厂商的BPR合规情况,但仍发现市场上有违规产品…【更多资讯】 欧洲化学总署(ECHA)表示企业对法规要求已能 充分掌握,2015年9月1日止,计有158家厂商申请列入欧盟杀生物剂(BPR)法规的第95条清单,成为有效成分合格供应商。ECHA提醒欧盟各国主 管机关应确实落实BPR的执法行动,以保障合格厂商的权益。 会员国已在第一阶段的稽查行动中,透过文件查验的方式来确认厂商的BPR合规情况,但仍发现市场上有违规产品。 ECHA表示BPR稽查行动的第二阶段,各国主管机关将直击超市或工厂现场确认产品是否符合规定。为加强第95条清单与经处理成品(第94条)的稽查力 道,并使会员国执法行动一致,ECHA与欧盟执委会成立BPR法规执行小组(BPR Enforcement Group, BEG)。BEG的议期将与欧盟REACH执法资讯交换论坛会议结合,共同在3月16至18日展开。 今年欧盟REACH执法资讯交换论坛针对CLP第48条,危害性物质的产品广告规范进行讨论,拟订试行标示计画、办法与工作手册,预计2016年年底展开 执法行动。ECHA已更新资讯平台,取代之前的REACH稽查资讯入口网站,将可依据物质的分类与标示,搜寻注册档案,或确认物质是否为限制或授权物质, 强化执法之效率与准确性。随著ECHA进期释出的资讯显示,ECHA已逐步加强注册资讯之运用,包括在利害关系人沟通以及稽查品质上,经济部工业局提醒输 欧业者积极因应,善加利用本网站资源及平台谘询。本计画将在5月中旬,展开欧盟REACH法规与BRP法规宣导说明会,建议企业密切注意网站报名资讯。 国际化学品政策宣导网 原文网址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3296 参考资料来源国际化学品法规电子短讯09-105.4.21经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_179809.html 欧盟杀生物剂法规加强执法力道 REACH与BPR宣导说明会5月中旬展开 2016-04-21 2024-04-30 2025-04-30
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2016年REACH第四届协同执法计画(REF-4)中表示,29个欧盟国家将针对14项限制物质展开稽查行动,这14种物质常用在纺织品、玩具、珠宝等消费性产品,或是专业用途的黏胶或硬焊填充剂。REF-4稽查…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯08-105.4.6经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_177655.html 2016欧盟REACH稽查重点锁定限制物质 4项SVHC提案公开谘询 2016-04-06 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟杀生物剂法规(BIOCIDAL PRODUCTS REGULATION, BPR, EU 528/2012)除了规范杀生物剂产品和成份中有效成份(ACTIVE SUBSTANCES)外,也影响经杀生物剂产品处理,或特意添加杀生物剂产品之成品。我国厂商应注意相关法规之冲击与确认法规因应需求。 杀生物剂应注意其中新的有效成份(ACTIVE SUBSTANCES)必须申请核准许可,如因有效成份之测试需执行脊椎动物相关测试…【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯06-105.3.16经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_174756.html 欧盟杀生物剂法规核准申请期限将至 抗菌性产品受法规冲击 2016-03-16 2024-04-30 2025-04-30
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2015年ECHA采取新的符合度审查机制。新机制审查以高吨数级距、缺乏人体健康与环境数据,且最有可能对劳工、消费者或环境造成暴露的物质注册档案为主。 档案注册并不是REACH合规的终点 2015年共有107项物质接受评估,包括853个(生态)毒理测试终点。结果有88件注册档案所提供的数据欠缺标准测试支持,这些数据多半与出生前发育毒性(Prenatal developmental toxicity)…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯05-105.3.4经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_172706.html 欧洲化学总署公布2015年物质评估报告 优先审查高关切物质 2016-03-04 2024-04-30 2025-04-30
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善用资讯作出正确合规决策 由日本行政法人制品评技术基盘机构(NITE)建置的化学法规资料库於去年9月更新资料。主要新增内容包括:日本化审法(CSCL)2015年10月14 日公告的新化学物质审查结果,部分测试报告与数据,增加既有化学物质与不再被视为新化学物质(白物质)的审查结果与CAS与日本官报编号(Meti No.)之连结。去年度共有55项新化学物质通报经下列标准审查后认列为白物质,且后续不需进行新化学物质之通报规定: 非Class 1特定化学物质 不具长期健康毒理风险 不具化审法第四条规定之生态毒理毒性 NITE建置的化学资料库区分为化审法法规确认平台(J-CHECK)与化学风险资讯平台(CHRIP)两个资料库。化审法法规确认平台(J- CHECK)提供企业查询物质在日本化审法下的管理状态,包括物质清单、第一类与第二类特定化学物质、监测物质、优先评估物质等资讯,协助企业确认物质身 分与配合规范进行相关申报与管理措施。CHRIP资料提供化学物质风险以及全球清单资讯,提供大众免费搜寻物质资讯,提供企业化学管理品质。CHRIP收 录资料详列如下。 基本资料 化学物质基本资讯,包括:CAS编号、物质名称、分子式、结构式、同义名称。 日本法规 本化学品相关规范,包括化审法、污染物释出及转移申报法、职业安全卫生法、官报号码(Meti No.)。 各国法规与清单 各国法规与清单、联合国编号与分类、欧洲既有化学物质清单(EINECS)、毒性物质管理法(TSCA)既有化学物质清单、越南化学法-化学清单 (No. 06/2007/ QH12)。 暴露资讯 日本国内化学物质暴露资讯。适用PRTR规范之物质制造/进口量。 日本与其他各国危害评估资讯 日本与各国化学物质危害评估及风险评估资讯、GHS分类、危害评估报告、风险评估报告。 物化特性 物质的物化特性,如沸点、溶点、水溶性、蒸气压等 除了日本行政法人制品评技术基盘机构(NITE)以外,包括欧洲化学总署、OECD均设计化学品资讯平台,经济部工业局提醒企业善加利用,有效掌握化学品 资讯,建立企业化学品社会企业责任的管理策略。 参考资料 化学风险资讯平台(CHRIP) 化审法法规确认平台(J-CHECK) 白物质公告 国际化学品政策宣导网 原文网址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3273 善用资讯作出正确合规决策 由日本行政法人制品评技术基盘机构(NITE)建置的化学法规资料库於去年9月更新资料。主要新增内容包括:日本化审法(CSCL)2015年10月14 日公告的新化学物质审查结果,部分测试报告与数据,增加既有化学物质与不再被视为新化学物质(白物质)的审查结果与CAS与日本官报编号(Meti No.)之连结。去年度共有55项新化学物质通报经下列标准审查后认列为白物质,且后续不需进行新化学物质之通报规定: 非Class 1特定化学物质 不具长期健康毒理风险 不具化审法第四条规定之生态毒理毒性 NITE建置的化学资料库区分为化审法法规确认平台(J-CHECK)与化学风险资讯平台(CHRIP)两个资料库。化审法法规确认平台(J- CHECK)提供企业查询物质在日本化审法下的管理状态,包括物质清单、第一类与第二类特定化学物质、监测物质、优先评估物质等资讯,协助企业确认物质身 分与配合规范进行相关申报与管理措施。CHRIP资料提供化学物质风险以及全球清单资讯,提供大众免费搜寻物质资讯,提供企业化学管理品质。CHRIP收 录资料详列如下。 基本资料 化学物质基本资讯,包括:CAS编号、物质名称、分子式、结构式、同义名称。 日本法规 本化学品相关规范,包括化审法、污染物释出及转移申报法、职业安全卫生法、官报号码(Meti No.)。 各国法规与清单 各国法规与清单、联合国编号与分类、欧洲既有化学物质清单(EINECS)、毒性物质管理法(TSCA)既有化学物质清单、越南化学法-化学清单 (No. 06/2007/ QH12)。 暴露资讯 日本国内化学物质暴露资讯。适用PRTR规范之物质制造/进口量。 日本与其他各国危害评估资讯 日本与各国化学物质危害评估及风险评估资讯、GHS分类、危害评估报告、风险评估报告。 物化特性 物质的物化特性,如沸点、溶点、水溶性、蒸气压等 除了日本行政法人制品评技术基盘机构(NITE)以外,包括欧洲化学总署、OECD均设计化学品资讯平台,经济部工业局提醒企业善加利用,有效掌握化学品 资讯,建立企业化学品社会企业责任的管理策略。 参考资料 化学风险资讯平台(CHRIP) 化审法法规确认平台(J-CHECK) 白物质公告 国际化学品政策宣导网 原文网址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3273 由日本行政法人制品评技术基盘机构(NITE)建置的化学法规资料库於去年9月更新资料。主要新增内容包括:日本化审法(CSCL)2015年10月14日公告的新化学物质审查结果,部分测试报告与数据,增加既有化学物质与不再被视为新化学物质(白物质)的审查结果与CAS与日本官报编号(Meti No.)之连结。去年度共有55项新化学物质通报经下列标准审查后认列为白物质…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯04-105.2.25经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_171768.html 日本化学资料库更新新化学物质审查结果 55项白物质更新 2016-02-25 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟执委会公告纺织品壬基酚聚氧乙烯醚(Nonylphenol ethoxylates, NPEs)使用限制,欧盟执委会修正REACH法规中附录17之限制清单,新增第46a之壬基酚聚氧乙烯醚限制条款,该限制规范将於2021年2月3日起实施。细项限制说明…【更多资讯】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯02-105.2.1经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_169364.html 欧盟纺织品壬基酚聚氧乙烯醚(NPEs)限制令2021年2月3日起实施 2016-02-01 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟杀生物剂产品法规(EU)No 528/2012(Biocidal Products Regulation,简称BPR)於2012年7月17日生效,并於2013年9月1日起正式实施,取代旧有的杀生物剂指令98/8 /EC(Biocidal Products Directive,简称PBD)对欧盟市场的杀生物剂产品及其处理物品进行监管,欧盟委员会任命欧洲化学署(European Chemical Agency,简称ECHA)作为BPR法规主管机构,并成立了杀生物剂小组(ECHA biocides committee),即将进入欧盟市场的杀生物剂相关产品之企业,都必须要向欧洲化学总署缴交申请文件,经核可后才可上市。 所谓的杀生物剂产品系指可以用来控制对於人类和动物有害之生物体和控制会造成天然与人造材料损坏之生物体。但是这些杀生物剂产品本身的特性或是在使用时会 对人类、动物和环境产生风险,因此欧盟制订了BPR来管理欧盟市场上的杀生物剂相关产品。BPR要求进口欧盟或是在欧盟内所制造的所有杀生物剂产品需要授 权后才可在市场上贩售,如同农药的核可情况一样,杀生物剂产品内所包含的有效成分也必须先获得主管机关的核准后才可使用。 BPR的管理机制 BPR除了规范杀生物剂产品和内含之有效成分外,也影响经杀生物剂产品处理的成品,例如市面上常见到宣称具有抗菌性涂层家具,或有抗菌效果的纺织产品。以 下归纳BPR对於杀生物剂中的有效成分,杀生物剂产品和被杀生物剂处理过的材料之管理方式: 杀生物剂中有效成分(Active Substances) 申请新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未参与核可申请的企业,须向ECHA递交文件分担数据费用。 杀生物剂产品(Biocidal Products) 要求所有投放到欧盟市场的杀生物剂产品必须获得授权。 生物杀灭产品所含的有效成分必须被批准。 经处理之成品(Treated Articles) 要求经处理之成品或内含杀生物剂产品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物质; 当经处理之成品含有杀生物剂产品或条件要求提供特殊的标示来保护公众健康或环境时,必须加贴相关资讯标签。 如使用尚未批准之有效成分,进口或制造经处理之成品厂商最慢应在2016年9月1日以前提出完整的授权申请档案。 参考资料 欧盟杀生物剂产品法规 国际化学品政策宣导网 原文网址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270 欧盟杀生物剂产品法规(EU)No 528/2012(Biocidal Products Regulation,简称BPR)於2012年7月17日生效,并於2013年9月1日起正式实施,取代旧有的杀生物剂指令98/8 /EC(Biocidal Products Directive,简称PBD)对欧盟市场的杀生物剂产品及其处理物品进行监管,欧盟委员会任命欧洲化学署(European Chemical Agency,简称ECHA)作为BPR法规主管机构,并成立了杀生物剂小组(ECHA biocides committee),即将进入欧盟市场的杀生物剂相关产品之企业,都必须要向欧洲化学总署缴交申请文件,经核可后才可上市。 所谓的杀生物剂产品系指可以用来控制对於人类和动物有害之生物体和控制会造成天然与人造材料损坏之生物体。但是这些杀生物剂产品本身的特性或是在使用时会 对人类、动物和环境产生风险,因此欧盟制订了BPR来管理欧盟市场上的杀生物剂相关产品。BPR要求进口欧盟或是在欧盟内所制造的所有杀生物剂产品需要授 权后才可在市场上贩售,如同农药的核可情况一样,杀生物剂产品内所包含的有效成分也必须先获得主管机关的核准后才可使用。 BPR的管理机制 BPR除了规范杀生物剂产品和内含之有效成分外,也影响经杀生物剂产品处理的成品,例如市面上常见到宣称具有抗菌性涂层家具,或有抗菌效果的纺织产品。以 下归纳BPR对於杀生物剂中的有效成分,杀生物剂产品和被杀生物剂处理过的材料之管理方式: 杀生物剂中有效成分(Active Substances) 申请新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未参与核可申请的企业,须向ECHA递交文件分担数据费用。 杀生物剂产品(Biocidal Products) 要求所有投放到欧盟市场的杀生物剂产品必须获得授权。 生物杀灭产品所含的有效成分必须被批准。 经处理之成品(Treated Articles) 要求经处理之成品或内含杀生物剂产品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物质; 当经处理之成品含有杀生物剂产品或条件要求提供特殊的标示来保护公众健康或环境时,必须加贴相关资讯标签。 如使用尚未批准之有效成分,进口或制造经处理之成品厂商最慢应在2016年9月1日以前提出完整的授权申请档案。 参考资料 欧盟杀生物剂产品法规 国际化学品政策宣导网 原文网址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270 欧盟杀生物剂产品法规(EU)No 528/2012(Biocidal Products Regulation,简称BPR)於2012年7月17日生效,并於2013年9月1日起正式实施,取代旧有的杀生物剂指令98/8 /EC(Biocidal Products Directive,简称PBD)对欧盟市场的杀生物剂产品及其处理物品进行监管,欧盟委员会任命欧洲化学署(European Chemical Agency,简称ECHA)作为BPR法规主管机构,并成立了杀生物剂小组(ECHA biocides committee),即将进入欧盟市场的杀生物剂相关产品之企业,都必须要向欧洲化学总署缴交申请文件,经核可后才可上市。 所谓的杀生物剂产品系指可以用来控制对於人类和动物有害之生物体和控制会造成天然与人造材料损坏之生物体。但是这些杀生物剂产品本身的特性或是在使用时会 对人类、动物和环境产生风险,因此欧盟制订了BPR来管理欧盟市场上的杀生物剂相关产品。BPR要求进口欧盟或是在欧盟内所制造的所有杀生物剂产品需要授 权后才可在市场上贩售,如同农药的核可情况一样,杀生物剂产品内所包含的有效成分也必须先获得主管机关的核准后才可使用。 BPR的管理机制 BPR除了规范杀生物剂产品和内含之有效成分外,也影响经杀生物剂产品处理的成品,例如市面上常见到宣称具有抗菌性涂层家具,或有抗菌效果的纺织产品。以 下归纳BPR对於杀生物剂中的有效成分,杀生物剂产品和被杀生物剂处理过的材料之管理方式: 杀生物剂中有效成分(Active Substances) 申请新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未参与核可申请的企业,须向ECHA递交文件分担数据费用。 杀生物剂产品(Biocidal Products) 要求所有投放到欧盟市场的杀生物剂产品必须获得授权。 生物杀灭产品所含的有效成分必须被批准。 经处理之成品(Treated Articles) 要求经处理之成品或内含杀生物剂产品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物质; 当经处理之成品含有杀生物剂产品或条件要求提供特殊的标示来保护公众健康或环境时,必须加贴相关资讯标签。 如使用尚未批准之有效成分,进口或制造经处理之成品厂商最慢应在2016年9月1日以前提出完整的授权申请档案。 参考资料 欧盟杀生物剂产品法规 国际化学品政策宣导网 原文网址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270 欧盟杀生物剂产品法规(EU)No 528/2012(Biocidal Products Regulation,简称BPR)於2012年7月17日生效,并於2013年9月1日起正式实施,取代旧有的杀生物剂指令98/8 /EC(Biocidal Products Directive,简称PBD)对欧盟市场的杀生物剂产品及其处理物品进行监管,欧盟委员会任命欧洲化学署(European Chemical Agency,简称ECHA)作为BPR法规主管机构,并成立了杀生物剂小组(ECHA biocides committee),即将进入欧盟市场的杀生物剂相关产品之企业,都必须要向欧洲化学总署缴交申请文件,经核可后才可上市。 所谓的杀生物剂产品系指可以用来控制对於人类和动物有害之生物体和控制会造成天然与人造材料损坏之生物体。但是这些杀生物剂产品本身的特性或是在使用时会 对人类、动物和环境产生风险,因此欧盟制订了BPR来管理欧盟市场上的杀生物剂相关产品。BPR要求进口欧盟或是在欧盟内所制造的所有杀生物剂产品需要授 权后才可在市场上贩售,如同农药的核可情况一样,杀生物剂产品内所包含的有效成分也必须先获得主管机关的核准后才可使用。 BPR的管理机制 BPR除了规范杀生物剂产品和内含之有效成分外,也影响经杀生物剂产品处理的成品,例如市面上常见到宣称具有抗菌性涂层家具,或有抗菌效果的纺织产品。以 下归纳BPR对於杀生物剂中的有效成分,杀生物剂产品和被杀生物剂处理过的材料之管理方式: 杀生物剂中有效成分(Active Substances) 申请新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未参与核可申请的企业,须向ECHA递交文件分担数据费用。 杀生物剂产品(Biocidal Products) 要求所有投放到欧盟市场的杀生物剂产品必须获得授权。 生物杀灭产品所含的有效成分必须被批准。 经处理之成品(Treated Articles) 要求经处理之成品或内含杀生物剂产品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物质; 当经处理之成品含有杀生物剂产品或条件要求提供特殊的标示来保护公众健康或环境时,必须加贴相关资讯标签。 如使用尚未批准之有效成分,进口或制造经处理之成品厂商最慢应在2016年9月1日以前提出完整的授权申请档案。 参考资料 欧盟杀生物剂产品法规 国际化学品政策宣导网 原文网址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270 国际化学品政策宣导网 原文网址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270 欧盟杀生物剂产品法规(EU)No 528/2012(Biocidal Products Regulation,简称BPR)於2012年7月17日生效,并於2013年9月1日起正式实施,取代旧有的杀生物剂指令98/8 /EC(Biocidal Products Directive,简称PBD)对欧盟市场的杀生物剂产品及其处理物品进行监管,欧盟委员会任命欧洲化学署(European Chemical Agency,简称ECHA)作为BPR法规主管机构,并成立了杀生物剂小组(ECHA biocides committee),即将进入欧盟市场的杀生物剂相关产品之企业,都必须要向欧洲化学总署缴交申请文件,经核可后才可上市。 所谓的杀生物剂产品系指可以用来控制对於人类和动物有害之生物体和控制会造成天然与人造材料损坏之生物体。但是这些杀生物剂产品本身的特性或是在使用时会 对人类、动物和环境产生风险,因此欧盟制订了BPR来管理欧盟市场上的杀生物剂相关产品。BPR要求进口欧盟或是在欧盟内所制造的所有杀生物剂产品需要授 权后才可在市场上贩售,如同农药的核可情况一样,杀生物剂产品内所包含的有效成分也必须先获得主管机关的核准后才可使用。 BPR的管理机制 BPR除了规范杀生物剂产品和内含之有效成分外,也影响经杀生物剂产品处理的成品,例如市面上常见到宣称具有抗菌性涂层家具,或有抗菌效果的纺织产品。以 下归纳BPR对於杀生物剂中的有效成分,杀生物剂产品和被杀生物剂处理过的材料之管理方式: 杀生物剂中有效成分(Active Substances) 申请新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未参与核可申请的企业,须向ECHA递交文件分担数据费用。 杀生物剂产品(Biocidal Products) 要求所有投放到欧盟市场的杀生物剂产品必须获得授权。 生物杀灭产品所含的有效成分必须被批准。 经处理之成品(Treated Articles) 要求经处理之成品或内含杀生物剂产品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物质; 当经处理之成品含有杀生物剂产品或条件要求提供特殊的标示来保护公众健康或环境时,必须加贴相关资讯标签。 如使用尚未批准之有效成分,进口或制造经处理之成品厂商最慢应在2016年9月1日以前提出完整的授权申请档案。 参考资料 欧盟杀生物剂产品法规 国际化学品政策宣导网 原文网址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270 欧盟杀生物剂产品法规(EU)No 528/2012(Biocidal Products Regulation,简称BPR)於2012年7月17日生效,并於2013年9月1日起正式实施,取代旧有的杀生物剂指令98/8 /EC(Biocidal Products Directive,简称PBD)对欧盟市场的杀生物剂产品及其处理物品进行监管,欧盟委员会任命欧洲化学署(European Chemical Agency,简称ECHA)作为BPR法规主管机构,并成立了杀生物剂小组(ECHA biocides committee),即将进入欧盟市场的杀生物剂相关产品之企业,都必须要向欧洲化学总署缴交申请文件,经核可后才可上市。 所谓的杀生物剂产品系指可以用来控制对於人类和动物有害之生物体和控制会造成天然与人造材料损坏之生物体。但是这些杀生物剂产品本身的特性或是在使用时会 对人类、动物和环境产生风险,因此欧盟制订了BPR来管理欧盟市场上的杀生物剂相关产品。BPR要求进口欧盟或是在欧盟内所制造的所有杀生物剂产品需要授 权后才可在市场上贩售,如同农药的核可情况一样,杀生物剂产品内所包含的有效成分也必须先获得主管机关的核准后才可使用。 BPR的管理机制 BPR除了规范杀生物剂产品和内含之有效成分外,也影响经杀生物剂产品处理的成品,例如市面上常见到宣称具有抗菌性涂层家具,或有抗菌效果的纺织产品。以 下归纳BPR对於杀生物剂中的有效成分,杀生物剂产品和被杀生物剂处理过的材料之管理方式: 杀生物剂中有效成分(Active Substances) 申请新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未参与核可申请的企业,须向ECHA递交文件分担数据费用。 杀生物剂产品(Biocidal Products) 要求所有投放到欧盟市场的杀生物剂产品必须获得授权。 生物杀灭产品所含的有效成分必须被批准。 经处理之成品(Treated Articles) 要求经处理之成品或内含杀生物剂产品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物质; 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当经处理之成品含有杀生物剂产品或条件要求提供特殊的标示来保护公众健康或环境时,必须加贴相关资讯标签。 如使用尚未批准之有效成分,进口或制造经处理之成品厂商最慢应在2016年9月1日以前提出完整的授权申请档案。 参考资料 欧盟杀生物剂产品法规 国际化学品政策宣导网 原文网址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270 欧盟杀生物剂产品法规(EU)No 528/2012(Biocidal Products Regulation,简称BPR)於2012年7月17日生效,并於2013年9月1日起正式实施,取代旧有的杀生物剂指令98/8 /EC(Biocidal Products Directive,简称PBD)对欧盟市场的杀生物剂产品及其处理物品进行监管,欧盟委员会任命欧洲化学署(European Chemical Agency,简称ECHA)作为BPR法规主管机构,并成立了…【更多资讯】 欧盟杀生物剂产品法规(EU)No 528/2012(Biocidal Products Regulation,简称BPR)於2012年7月17日生效,并於2013年9月1日起正式实施,取代旧有的杀生物剂指令98/8 /EC(Biocidal Products Directive,简称PBD)对欧盟市场的杀生物剂产品及其处理物品进行监管,欧盟委员会任命欧洲化学署(European Chemical Agency,简称ECHA)作为BPR法规主管机构,并成立了杀生物剂小组(ECHA biocides committee),即将进入欧盟市场的杀生物剂相关产品之企业,都必须要向欧洲化学总署缴交申请文件,经核可后才可上市。 所谓的杀生物剂产品系指可以用来控制对於人类和动物有害之生物体和控制会造成天然与人造材料损坏之生物体。但是这些杀生物剂产品本身的特性或是在使用时会 对人类、动物和环境产生风险,因此欧盟制订了BPR来管理欧盟市场上的杀生物剂相关产品。BPR要求进口欧盟或是在欧盟内所制造的所有杀生物剂产品需要授 权后才可在市场上贩售,如同农药的核可情况一样,杀生物剂产品内所包含的有效成分也必须先获得主管机关的核准后才可使用。 BPR的管理机制 BPR除了规范杀生物剂产品和内含之有效成分外,也影响经杀生物剂产品处理的成品,例如市面上常见到宣称具有抗菌性涂层家具,或有抗菌效果的纺织产品。以 下归纳BPR对於杀生物剂中的有效成分,杀生物剂产品和被杀生物剂处理过的材料之管理方式: 杀生物剂中有效成分(Active Substances) 申请新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未参与核可申请的企业,须向ECHA递交文件分担数据费用。 杀生物剂产品(Biocidal Products) 要求所有投放到欧盟市场的杀生物剂产品必须获得授权。 生物杀灭产品所含的有效成分必须被批准。 经处理之成品(Treated Articles) 要求经处理之成品或内含杀生物剂产品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物质; 当经处理之成品含有杀生物剂产品或条件要求提供特殊的标示来保护公众健康或环境时,必须加贴相关资讯标签。 如使用尚未批准之有效成分,进口或制造经处理之成品厂商最慢应在2016年9月1日以前提出完整的授权申请档案。 参考资料 欧盟杀生物剂产品法规 本网站所有内容欢迎非营利目的之转载,请务必注明出处及网址,商业转载未经本中心之同意或授权,不得以任何形式修改、转载、散布、引用、变更或出版该内容 之全部或局部资料,使用请来信洽询授权。  国际化学品政策宣导网 原文网址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270 欧盟杀生物剂产品法规(EU)No 528/2012(Biocidal Products Regulation,简称BPR)於2012年7月17日生效,并於2013年9月1日起正式实施,取代旧有的杀生物剂指令98/8 /EC(Biocidal Products Directive,简称PBD)对欧盟市场的杀生物剂产品及其处理物品进行监管,欧盟委员会任命欧洲化学署(European Chemical Agency,简称ECHA)作为BPR法规主管机构,并成立了杀生物剂小组(ECHA biocides committee),即将进入欧盟市场的杀生物剂相关产品之企业,都必须要向欧洲化学总署缴交申请文件,经核可后才可上市。 所谓的杀生物剂产品系指可以用来控制对於人类和动物有害之生物体和控制会造成天然与人造材料损坏之生物体。但是这些杀生物剂产品本身的特性或是在使用时会 对人类、动物和环境产生风险,因此欧盟制订了BPR来管理欧盟市场上的杀生物剂相关产品。BPR要求进口欧盟或是在欧盟内所制造的所有杀生物剂产品需要授 权后才可在市场上贩售,如同农药的核可情况一样,杀生物剂产品内所包含的有效成分也必须先获得主管机关的核准后才可使用。 BPR的管理机制 BPR除了规范杀生物剂产品和内含之有效成分外,也影响经杀生物剂产品处理的成品,例如市面上常见到宣称具有抗菌性涂层家具,或有抗菌效果的纺织产品。以 下归纳BPR对於杀生物剂中的有效成分,杀生物剂产品和被杀生物剂处理过的材料之管理方式: 杀生物剂中有效成分(Active Substances) 申请新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未参与核可申请的企业,须向ECHA递交文件分担数据费用。 杀生物剂产品(Biocidal Products) 要求所有投放到欧盟市场的杀生物剂产品必须获得授权。 生物杀灭产品所含的有效成分必须被批准。 经处理之成品(Treated Articles) 要求经处理之成品或内含杀生物剂产品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物质; 当经处理之成品含有杀生物剂产品或条件要求提供特殊的标示来保护公众健康或环境时,必须加贴相关资讯标签。 如使用尚未批准之有效成分,进口或制造经处理之成品厂商最慢应在2016年9月1日以前提出完整的授权申请档案。 参考资料 欧盟杀生物剂产品法规 本网站所有内容欢迎非营利目的之转载,请务必注明出处及网址,商业转载未经本中心之同意或授权,不得以任何形式修改、转载、散布、引用、变更或出版该内容 之全部或局部资料,使用请来信洽询授权。  国际化学品政策宣导网 原文网址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270 欧盟杀生物剂产品法规(EU)No 528/2012(Biocidal Products Regulation,简称BPR)於2012年7月17日生效,并於2013年9月1日起正式实施,取代旧有的杀生物剂指令98/8 /EC(Biocidal Products Directive,简称PBD)对欧盟市场的杀生物剂产品及其处理物品进行监管,欧盟委员会任命欧洲化学署(European Chemical Agency,简称ECHA)作为BPR法规主管机构,并成立了杀生物剂小组(ECHA biocides committee),即将进入欧盟市场的杀生物剂相关产品之企业,都必须要向欧洲化学总署缴交申请文件,经核可后才可上市。 所谓的杀生物剂产品系指可以用来控制对於人类和动物有害之生物体和控制会造成天然与人造材料损坏之生物体。但是这些杀生物剂产品本身的特性或是在使用时会 对人类、动物和环境产生风险,因此欧盟制订了BPR来管理欧盟市场上的杀生物剂相关产品。BPR要求进口欧盟或是在欧盟内所制造的所有杀生物剂产品需要授 权后才可在市场上贩售,如同农药的核可情况一样,杀生物剂产品内所包含的有效成分也必须先获得主管机关的核准后才可使用。 BPR的管理机制 BPR除了规范杀生物剂产品和内含之有效成分外,也影响经杀生物剂产品处理的成品,例如市面上常见到宣称具有抗菌性涂层家具,或有抗菌效果的纺织产品。以 下归纳BPR对於杀生物剂中的有效成分,杀生物剂产品和被杀生物剂处理过的材料之管理方式: 杀生物剂中有效成分(Active Substances) 申请新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未参与核可申请的企业,须向ECHA递交文件分担数据费用。 杀生物剂产品(Biocidal Products) 要求所有投放到欧盟市场的杀生物剂产品必须获得授权。 生物杀灭产品所含的有效成分必须被批准。 经处理之成品(Treated Articles) 要求经处理之成品或内含杀生物剂产品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物质; 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欧洲化学总署(ECHA)根据物质的致癌性、生殖毒性、持久性、生物蓄积性和毒性(PBT)与非常持久性和非常生物蓄积性(vPvB)之特性, 新增五项高度关切物质(SVHC),此次新增包含纺织业与鞋业常见作为UV防护剂的UV-327与UV-350,以及用於清洁剂与表面活性剂中的全氟壬酸 及其钠与铵盐。清单目前更新至168项。   高度关切物质授权候选清单认列对人体或环境可能造成严重冲击之物质,亦即高度关切物质。该清单是为使社会大众与业界了解与掌握后续可能成为授权物质的候选 物质。物质一旦成为授权物质,企业必须取得使用之授权许可,才能於落日期限之后,继续使用。对於这类可能对人体与环境造成冲击的物质,欧盟会员国、执委会 与ECHA持续专注於相关工作,预计2020年以前将完成SVHC路径图,完成所有SVHC辨识工作。  2015年12月17日新增高度关切物质授权候选清单:   参考资料: ECHA高度关切物质清单 ECHA 2015/12/17清单更新公告 国际化学品政策宣导网-高度关切物质专区 参考资料来源国际化学品法规电子短讯44-104.12.22经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_164818.html EU REACH新增五项高度关切物质 候选清单目前更新至168项 2015-12-22 2024-04-30 2025-04-30
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OECD汇整限制物质清单及法规 供各界利害关系人参考 欧 洲化学总署提案11项新增授权物质,日前已进入公开谘询期间,评估11项物质是否优先列入授权清单、其用途与可能享有的豁免范围,以及未来物质淘汰的期 程,公开谘询期间预期於2016年2月17日结束。目前欧洲化学总署认列的高度关切物质共计163项,其中31项已列入附录14的授权物质清单中。 11项提案物质包括: 呼吸道过敏物HHPA、MHHPS,用於环氧树脂的硬化剂。能否列为高度关切物质仍备受挑战  硼化合物、过硼酸钠、过氧偏硼酸钠;用於清洁剂与漂白剂中;生殖毒性1B。 铅化合物、四氧化三铅、氧化铅、三碱式硫酸铅、氧化铅与硫酸铅的复合物;用於制造电池及橡胶中;生殖毒性1A 磷酸三(二甲苯)酯;用於润滑油、液压油、塑胶制程;生殖毒性1B 用於PVC的两种塑化剂:邻苯二甲酸二己酯、邻苯二甲酸二己酯(支链和直链);生殖毒性1B 欧盟REACH,透过授权制度确保在欧盟内需市场的良好运作下,使高风险产品受到适切控制,最终并由其他适宜的技术或物质所替代,而国际先进国家之管理机制也逐步受到欧盟REACH影响,展开相关限制与授权管理,以引导厂商减少使用高危害物质并迈向绿色化学新市场。   经 济部工业局提醒我国厂商应关注国际中相关危害物质清单之制定,与淘汰之期程,以避免误用或投资即将被国家法规或将被供应链禁用之化学物质,尽早展开相关 替代物质的寻求与研究。以下提供经济合作暨发展组织(OECD)所建立汇整之限制物质清单及相关法规总表翻译,其中包含加拿大、中国、欧盟、日本、, 纽西兰、新加坡、韩国、瑞士、美国等国际法规、业界标准及 NGO主导之计画,可进一步了解各国主管机关依据物质特性提出之自主性或强制性限制规范。   Open publication - Free publishing 参考资料 ECHA公告 11项新增授权物质提案参考资料来源国际化学品法规电子短讯43-104.11.20经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_161079.html ECHA提案11项新增授权物质 我国厂商应尽早展开替代物质之研究与寻求 2015-11-23 2024-04-30 2025-04-30
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加州毒性物质管理部(DTSC)公布加强消费品安全法规(SCP)之替代分析(AA)指引初稿,提供大众公开谘询,希望藉此加速产品中高关切物质之替代。 公开谘询已於10月23日截止。根据加强消费品安全法规(SCP),制造商须针对经当局指定之优先产品,进行替代分析并通报结果。 指引初稿内容包括: 替代分析之执行步骤与策略 各步骤之执行工具及方法 相关数据搜集策略 加强消费品安全法规(SCP)之通报规范 加强消费品安全法规(SCP)采取产品生命周期观点,因此制造商替代评估时,须考量的因子将更为广泛,制造商须周详完整地评估产品生命周期的健康、安全、环境之成本及其效益。 替代评估之考量因子如下所列。除了下列因子外,当局亦要求将暴露途径、经济效益、产品效能及功能纳入评估考量。 环境负面冲击(空气品质、水质及生态冲击) 人体健康负面冲击(致癌性、生育毒性) 物理化学危害(易燃性、爆炸) 目前主管机关提案的优先产品包括: 二氯甲烷( Methylene Chloride)脱漆剂。 含未反应MDI之喷雾聚胺甲酸酯发泡体(或喷雾聚氨酯泡沫) (SPF)。 含阻燃剂TDCPP或TCEP之儿童泡沫塑料软垫睡眠产品。 估计明年可望完成优先产品之立法程序,一旦完成后,制造商及相关商会须於180日内缴交替代分析初稿,且须於1年内完成替代分析。替代分析最终版本将公开供大众谘询。 参考资料 加强消费品安全法规(SCP)之替代分析(AA)指引初稿 参考资料来源国际化学品法规电子短讯42-104.10.31经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_158153.html 加州加强消费品安全法规(SCP)公布替代分析(AA)指引初稿 2015-11-02 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟法院判定案例之成品中0.1 %SVHC通报限值适用所有成品中的零件,法院判决表示没有必要为了区分复杂成品以及其组成零件单一存在的情境而特别解释,须以零件为基础来评估其适法 性。这项决定将反驳ECHA指引中说明的成品确认要求,并支持较严格认定成品的说法。ECHA会依这项判决修订其指引内容,而这项决定更影响非欧盟境内之 零件之供应商,成品输入商将要求台湾零件供应商负起SVHC确认责任。 根据REACH法规第7(2)条,个别制造商或进口商,如成品中物质之年总量超过1吨,且物质的重量百分浓度大於0.1%时,「制造或进口商」须向欧洲化 学总署通报。第33条要求,符合上述情况的成品「供应商」必须「通知」成品使用者,且於消费者提出要求的45日内提供相关资讯。 整体而言法院判决并未针对含有多个成品的复杂产品提出定义,这表示没有必要将成品区分为属於产品零件的成品或是个别成品。因此产品中的每个成品零件,在符合0.1 %SVHC通报限值时就必须完成通报与提供资讯的责任。 制造、进口、供应商之责任 法院表示产品制造商,对其所制造或组装的成品,依法须通报,但其成品系由第三方制造时,第三方同样需对其所制造或组装之成品进行通报。 欧盟进口商,进口含有多个成品零件的产品时,会被视为产品中成品零件的进口商,并需要主动与其国际供应链中零件供应商取得相关SVHC确认资料。此外,法院表示虽然欧盟进口商向非欧供应商取得物质资讯会面临困难,但不会因此调整这项规定。 「供应商」必须提供资讯给产品使用者或消费者的这项规范(亦即告知,communication),并非仅适用制造商或进口商,当人员将成品提供给第三方 时,供应链中的所有事业体(operators)即适用这项规范,因此当所提供的产品含有的成品零件,符合0.1 %SVHC通报限值时就必须完成提供使用者或消费者相关资讯,至少必须提供物质名称。 此项欧盟法庭的判决再次确立供应链间SVHC之重要性与其复杂度,并统一后续成品中SVHC以各零件进行重量百分比浓度之确认,我国出口厂商应当再次检视法规之适用性,并调整相关因应策略,以完成供应链之沟通,积极符合欧盟REACH法规。 参考资料 SVHC於成品中确认规则-欧盟法院判决 参考资料来源国际化学品法规电子短讯40-104.10.21经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_156559.html 欧盟法院判决SVHC於成品中确认规则 须以成品中各零件作为计算基准2015-10-21 2024-04-30 2025-04-30
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针对REACH 2018年的最后一个注册阶段,适用年制造或进口量介於1至100吨之低吨数既有化学物质注册,ECHA已预期将会有多数中小业厂商或独 立之业者面临相关物质辨识与组织联合注册之困难,因此已展开多项滚动式之配套措施,如2018注册支援平台、联合注册资讯分享法规更新、官网新手介绍页面 与物质辨识指引…等资源,以协助第一次面临注册门槛之厂商尽快步入轨道。预计我国将有更多中小型化学品制造厂商面临相关注册规定,以及寻求唯一代理人 (Only Representative, OR)的需求,建议我国厂商应持续关注欧盟REACH法规最新之发展,并多加利用现有工具与指引,并注意相关稽查之行动,尽早展开注册评估及预备工作以避 免因违反相关规定而损失商机。 财团法人安全卫生技术中心协办2015 REACH法规发展因应研讨会,将於11月13 日邀请来自OR西班牙TUV SUD Iberia的REACH专家将於11/12-11/20期间访台, 将以更详细的内容与各位充份说明如何因应REACH法规最新发展与执法稽核的现况, 同时会中涵盖即将发布全新改版的REACH Management Platform供应链管理网站的教育训练,如有兴趣之厂商请见下列详细报名资讯 举办日期: 2015年11月13日(星期五)全日 举办地点: 高雄文藻外语大学 行政大楼3F国际会议厅                  高雄市三民区民族一路 900 号, Tel:07-3426031 主办单位: 瑞士工业安全协会台湾办事处 协办单位: 财团法人安全卫生技术中心 对象:工安、环卫、品保、研发、法务及REACH相关业务负责人 讲师简介: Mr. Jordi Campos, Mrs. Montse Fernandez, Mr. Joan Marc                   (议程中将提供同步口译服务) 议程: 详情请见网站内容 报名请洽谢小姐 分机15 http://www.swissreach.tw/hot_156400.html REACH OR实务执行研讨会邀请国际专家经验分享 2015-10-21 2024-04-30 2025-04-30
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瑞士工业安全协会台湾办事处总代理佳辰科技(Jointek)於9/25应邀CNCIC中国化工信息中心2015 国际化学品法规峰会主讲有关台湾化学物质登录办法的最新进展, 并受邀Chemical Watch的专访. Chemical Watch专访内容及连结网址如附, 请参考 中国化工信息中心(CNCIC)2015 国际化学品法规峰会 http://www.cncic.cn/NewsDetail.aspx?id=186 Chemical Watch专访: Taiwan Exporters to Taiwan urged to push importers to register substances https://chemicalwatch.com/asiahub/37420/exporters-to-taiwan-urged-to-push-importers-to-register-substances http://www.swissreach.tw/hot_153886.html 佳辰科技(Jointek)应邀2015 CNCIC国际化学品法规峰会及Chemical Watch专访 2015-09-29 2024-04-30 2025-04-30
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2015年国际化学品管理制度研讨会 邀请欧盟、日本与韩国官员学者来台分享与交流,欢迎各界踊跃报名参加。 国际间化学品政策的革新与提升管理,已成为近年来各国化学品主管机关发展的重点工作,同时在发展国际贸易活动中法规制度健全更是不容忽视的课题。我国目前 已启动化学品源头管理机制、建置国家化学物质清单,逐步完备化学品管理制度,持续接轨国际迈向2020年联合国SAICM完善化学品管理之目标。 为汲取领先国家经验,我国特别邀请欧盟欧洲化学总署(ECHA)官员、日本行政法人制品评技术基盘机构(NITE)官员与韩国贸易、工业及能源部 (MOTIE)官员来台分享各国化学品的管理制度现况与未来规划,以及邀请国内产、官、学各界共同交流讨论。研讨会主题包括欧盟REACH注册档案确认执 行现状介绍、日本化学品风险评估与PRTR介绍、韩国K-REACH跨部会合作与联合登录试运作分享等。期使藉此机会对国际化学品管理制度之发展有更深入 的了解,有助於我国未来相关制度之规划与推动,强化我国化学品管理能量。 举办日期:2015年11月5日(四) 08:30-17:00 举办地点:集思交通部国际会议中心,台北市中正区杭州南路一段24号 报名日期:2015年10月7日(三)至10月28日(三) 特别说明:全程英文、日文演说,现场提供英文与日文同步翻译中文服务。提供讲义、备有午餐。 附件:International Chemical Management Workshop Information参考资料来源国际化学品法规电子短讯38-104.09.29经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_153852.html 敬邀参加2015年国际化学品管理制度研讨会 2015-09-29 2024-04-30 2025-04-30
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近年来我国与东南亚国家等发展中新兴市场化学品贸易兴起,马来西亚、新加坡、越南、泰国、印尼与菲律宾等国在经济成长之环境下不断提升其国内之化学品管理 范畴与力度,与加强基础GHS的建置与全面实施,如马来西亚的职业安全健康署在CLASS法规系统架构下要求厂商提交制造或输入超过1吨之化学物质,而泰 国危害性化学物质法将实施危害化学物质申报制度,印尼也将在2016发布国家化学品管理新规范,以上各国的法规之实施使得越来越多出口厂商受到国际间相关 化学品法规的管制与挑战。 为协助厂商掌握化学品法规符合度需求,降低新兴市场拓展风险,今年度本计画邀请与东协各国在化学品管理之主题上有深切合作关系的日本独立行政法人制品评价 技术基盘机构(National Institute of Technology and Evaluation, NITE)来台举办东协化学品管理制度研讨会,与我们分享NITE与东协各国合作推展化学品管理制度之经验,并说明目前东协各国之最新进度以及建议之因应 策略,以降低国际间化学品法规实施对国内产品外销厂商的冲击,提升我国出口产品之竞争力。 主办单位:经济部工业局 执行单位:财团法人工业技术研究院、财团法人安全卫生技术中心 举办日期:中华民国104年11月4日(星期三) 13:00-16:45 会场位置:台大医院会议中心【3F 301室】 参加对象:国内厂商 报名日期:104年10月7日至(三)至10月28日(三) 报名方式:线上报名 报名费用:免费 参考资料来源国际化学品法规电子短讯37-104.09.21经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_153034.html 东协化学品规范制度研讨 11月4日登场 2015-09-21 2024-04-30 2025-04-30
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自2014年2月28日菲律宾劳动职业部(DOLE)公布厂场GHS施行指引后,环境自然资源部(DENR)亦於2015年5月19日公告GHS施行命 令,於公告日起15日后实施。适用范围包括优先管理清单、化学品管制命令、高产量毒性化学品所列之毒性化学品及化学物质,以及符合国际航空运输协会 (IATA)的危险化学品与国际海运危险品准则(IMDG)之工业用混合物。举凡於菲律宾制造、进口、经销、使用、储存、运输之毒性化学物质及混合物厂商 须依据GHS规范进行分类标示,提供安全资料表,传递化学品危害资讯,藉以保护社会大众及生态环境免於健康危害之风险威胁。商业机密保护申请限於物质名称 及混合物之浓度。 安全资料表与标示 具GHS物理、健康、环境危害性的工业用毒性化学物质及混合物,其进口、制造、供应、经销商须提供安全资料表与标示,其许可证、授权申请及清关等通关流程 亦须备有安全资料表及标示。安全资料表应使用英文撰写,至少每5年更新一次,或获悉产品成分调整影响分类结果时,亦须同时更新SDS。 GHS采分阶段施行 优先管理清单(PCL)、化学品管制命令列管物质(CCOs):2016年 高产量毒性化学品:2017年 国际航空运输协会(IATA)的危险化学品与国际海运危险品准则(IMDG)之工业用混合物:2018年 混合物:2019年 GHS合规行动是企业2015年最大的管理挑战。台湾劳动部指定公告之第三阶段适用之1020种物质,自2015年1月1日起必须符合GHS规 范,2016年我国工作场所化学物质之分类及标示将全面采行「GHS」制度。此外新加坡通过GHS紫皮书第四修订版,物质制造、进口、供应与使用者必须在 2015年3月7日以前完成重新分类与标示的工作;混合物制造商与进口商应在2015年7月1日前符合GHS规范,危害性成分的使用者有一年的缓冲期。马 来西亚包括纯物质与混合物需在2015年4月17日起全面符合GHS规范。经济部工业局提醒企业加速厂内的GHS管理机制,维护产品之核心竞争力。 参考资料 环境自然资源部(DENR)GHS施行命令(1)、(2) 参考资料来源国际化学品法规电子短讯36-104.09.15经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_152321.html 菲律宾环境自然资源部(DENR)公布GHS施行命令 采分阶段施行 2015-09-15 2024-04-30 2025-04-30
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印尼将於明年公布涵盖所有化学品相关管理规范之草案,这部包括化学品安全措施、危害及风险评估、风险管理与资讯传递的草案,系由工业部、农林、能源及矿 源、卫生、国防及国策部门共同拟定。此外印尼政府计画成立国家中心,专职负责化学品管理,将建置化学品资料库并落实优良实验室操作(GLP)。 印尼近年来积极发展化学品的控管措施,透过现行法规government regulation no 74/2001管理危害物质,根据government regulation no 74/2001,危害物质(B3)是指物质之特性,或其数量、浓度可能直接或间接污染或危害环境,或可能危害环境、人体健康,以致影响人类或其他生物生存 之化学物质。目前B3被区分为15类,管理上分为:可供使用、限制使用、禁止使用,三式物质清单。B3须符合相关的注册、通报、储存、象徵符号与标示、运 输、控管之规定。 此外印尼政府公布工业部长法令(Decree of Minister of Industry)  No.23/M-IND/PER/4/2013,并已规定企业须依据GHS化学品全球调和制度紫皮书第四版进行物质分类,提供安全资料表及标示,纯物质 自2010年3月24日起适用;混合物的适用日期为2016年12月31日。同时主管机关亦已制定人力部法规(Ministry of Manpower decree) no 187/1999控管工作场所的危害物质。 参考资料 GOVERNMENT REGULATION OF THE REPUBLIC OF INDONESIA No. 74/2001 No. 23/M-IND/PER/4/2013 参考资料来源国际化学品法规电子短讯35-104.08.31经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_150279.html 印尼2016年将发布国家化学品管理新规范 纳入风险管理与资讯传递机制2015-08-28 2024-04-30 2025-04-30
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同步加深与东协化学品管理之合作关系 日本省劳动安全卫生法(ISHL)修正草案将於2016年6月1日起生效。根据日本厚生劳动省公布的劳动安全卫生法修正草案公开谘询文件,修正草案中几项重大新措施将包括: 应备有安全资料表之危害性化学品,将强制进行风险评估。 扩大适用标示规范之物质数至640项。现行规范仅要求104项列於劳动安全卫生法附录9之物质同时备有安全资料表及标示。 拟定标示豁免清单,包括下列粉末状态的物质:钇、铟、镉、银、铬、钴、锡、铊、钨、钽、铜、铅、镍、铂、铪、钒铁、锰、钼和铑。 针对新增适用标示规范的物质,订定临界值。当产品中物质含量低於特定临界值,产品得排除标示规范。 修正现行标示临界值。 同时,日本持续深化与东协各国在化学品管理上的合作。今年4月6日,日本经产省(METI)正式公告东协-日本化学品安全资料库(ASEAN-Japan Chemical Safety Database, AJCSD),平台协助东协各国与日本分享交流化学品法规资讯和化学品风险及危害资讯。 平台的查询功能包括: 基础化学资讯 – AJCSD内部序号、CAS号、化学名、别名和分子结构式 法规资讯 – 相关各国的化学品法规和清单 危害资讯 – 官方GHS分类(目前仅提供日本分类)和其他危害资讯(引用日本J-CHECK 资料库) 危害评估报告和SDS示范例(陆续建置增补) 此外,今年7月3日,日本亦与越南签属第二期五年的化学品管理备忘录,日本将提供越南政府化学品管理的技术性支援,进一步协助越南建置国家化学品清单及资料库。 参考资料 劳动安全卫生法修正草案施行期程 劳动安全卫生法修正草案摘要 参考资料来源国际化学品法规电子短讯33-104.08.12经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_148158.html 日本扩大要求危害性化学品提供安全资料表及标示 2015-08-12 2024-04-30 2025-04-30
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韩国公布K-REACH部会命令7月10日公布修正草案内容,与外界预期类似,将修正内容简化唯一代理人委任及缴交文件的程序,新增商业机密保护措施,其内容包括: 允许外国制造商的唯一代理人申请表单中使用缩写等其他名称取代化学物质的名称; 物质R&D用途的注册豁免申请只需经过一次确认; 企业变更唯一代理人时,只需缴交一式变更报告,不须完成所有的委任及解约表单; 联合注册机制中的注册代表人(lead registrant)改为自主性委派。 韩国化学品管理协会(KCMA)公布,针对在K-REACH生效(2015年1月1日前)之前尚未於韩国毒性化学物质管理法(TCCA)下完成物质注册与 危害评估物质的新化学物质,韩国环境部将提供危害评估资料之缴交的宽恕期。先前TCCA规定,企业制造或进口新化学物质一年达0.1吨以上者,须完成物质 危害评估。如当时未完成相关规定者,目前K-REACH提供自愿注册之机会,允许企业在5/22-11/21之间完成缴交危害评估资料,届时未完成注册违 反者将处以欧元41,000元或五年徒刑。 参考资料 部会命令修正草案(1)、(2) KCMA公告 参考资料来源国际化学品法规电子短讯31-104.07.28经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_146562.html 韩国REACH提出部会命令修正草案 另提供新化学物质注册宽恕期 2015-07-28 2024-04-30 2025-04-30
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日本经济产业省(METI)公告的化审法(CSCL)已於2011年修法,展开化学物质年度通报,要求境内的制造商与进口商进行一般化学物质与优先评估化 学物质之年度通报作业,同时并由政府展开优先评估物质之风险评估作业。我国与日本的贸易极为频繁,经济部工业局提醒我国厂商出口化学品至日本必须遵守当地 的法规,并对当地化学品管理有一定程度的了解,以助於化学品买卖的顺利进行,以下提供2014年日本化审法之执行成果: 2013年年度通报结果 年度通报为2011年最新修法后新措施; 年度通报规定厂商须提交经济产业省 (METI)制造与输入吨数以及使用用途资讯; 目前每年通报之既有化学物质共有7,000种;约六成以上的物质为100吨/年以下; 整体通报案件约有23,000-30,000笔。 筛选评估结果更新 自2012年起,日本主管机关每年执行一般化学物质(每年制造超过一吨之化学物质)之筛选评估作业; 2014年已自一般化学物质筛选评估出共有164个PAC物质(优先评估化学物质),预计2015年会新增至177个PAC物质。 PAC风险评估结果 2014年6月首度完成两件PAC风险评估报告,此两项物质分别为Isopropenylbenzene与Bisphenol A;并评估风险评估结果,取消原一物质列为PAC之决定 (Vinyl Chloride Monomer, VCM); 目前日本政府考虑发展「评估行动计画」(assessment plan) 以更有效率的方法来执行PAC风险评估; 预计目前通过两阶段风险评估的物质共有40项,未来将公布其风险评估报告。 CSCL新化学物质管理最新进度 新化学物质制造与输入前须提出新化学物质通报与评估; 目前每年新化学物质通报案件约600笔,且其中属低吨数通报(10吨以下)占其中40%; 标准通报中有60%属於聚合物化学物质之通报; 通报之使用用途主要包含电子电器产品、油漆涂料与中间产物; 2014年10月开始增加一新化学物质确认规则-少量中间产物确认,此项配套措施有助於厂商进行少量且为中间产物之确认,加速新化学物质豁免作业程序。 NITE 并已发布生物蓄积性的QSAR及类比方法评估指引,同时考量离子物质log Pow测试困难,亦更新发布新离子化合物生物蓄积评估指引。 CSCL其他最新进度 2014年5月1日起已指定HBCD为class 1 特定物质,因此制造与进口HBCD为禁止的行为。 参考资料 METI 公布2014年化审法执行结果 少量中间产物确认 参考资料来源国际化学品法规电子短讯29-104.07.16经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_144927.html 日本化审法既有化学物质通报数达7000种 新化学物质通报案件近600笔 2015-07-15 2024-04-30 2025-04-30
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韩国REACH公布第一批优先评估既有化学物质(PEC)清单,共列有510项物质。依据韩国REACH规范,每年制造或进口超过1吨以上PEC者,须於 2018年7月1日以前完成注册。预计第二批清单将於2018年公布,第三批清单於2021年。此外韩国环境部於2015年6月更新既有化学物质清单,新 增951项物质,韩国既有化学物质总计有44,290项。经济部工业局提醒您韩国REACH优先既有化学物质注册规范有共同注册措施,需与联合会共同进行 测试分析并分摊测试成本,涉及繁杂之讨论与协调,三年缓冲期时间紧迫,建议尽早展开共同注册之相关事宜。 参考资料 优先评估既有化学物质(PEC)清单 韩国既有化学物质清单(KECL)查询 参考资料来源国际化学品法规电子短讯28-104.07.08经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_143550.html 韩国REACH公布第一批优先评估既有化学物质清单 2015-07-08 2024-04-30 2025-04-30
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2015年5月18日,中国发布《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》(徵求意见稿)(以下简称“新版管理办法”)。 早在2006年2月,中国已发布《电子资讯产品污染控制管理办法》(以下简称“旧版管理办法”),并於2007年3月1日起开始实施,旧版管理办法在内容实质上与欧盟RoHS指令相近,均规定电器电子设备中不得含有铅等六种有害物质(铅及其化合物;汞及其化合物;镉及其化合物;六价铬化合物;多溴联苯(PBB);多溴二苯醚(PBDE);以及国家规定的其他有害物质),因此被称为“中国RoHS指令”。由於该管理办法属於自愿性认证,仅少数企业获得获证,实际覆盖率偏低。新版管理办法正式发布后,将取代2006年发布的《电子资讯产品污染控制管理办法》。与旧版管理办法相比,新版管理办法在产品范围、合格评定制度上有了较大的变革: 扩充产品范围,调和欧盟RoHS。将原来的“电子资讯产品”扩大到“电器电子产品”,范围调整至与欧盟RoHS指令一致,额定电压直流不超过1500V,交流不超过1000V的电器电子设备及配套产品。新法并增加纳入原管理办法规范外的家电及白电类产品。 中国境内生产供出口的电器电子产品未来也将纳入到管制范畴中。旧版管理办法说明“在中华人民共和国境内生产、销售和进口电子资讯产品适用。但,出口产品的生产除外”,而新版管理办法将“出口产品的生产除外”删除。 建立明确合格评定制度。新版管理办法明确规定“国家建立电器电子产品有害物质限制使用合格评定制度”,将成为新管理办法顺利推展的基石。 制定实施电器电子产品有害物质限制管理目录,包括电器电子产品类目、限制使用的有害物质种类、限制使用时间及例外要求等内容。 ROHS规范实施至今已成为各国主管机关的师法对象。除中国外,印度已於2013年实施与欧盟ROHS近似的规范(E-Waste Management and Handling),其中两者主要的差别在於管理的对象与范围。印度ROHS规范的义务对象为制造商、消费者、回收场、组装与回收业者,欧盟ROHS法规则适用制造商、经销商、终端使用业者及出口商。印度ROHS提供中小企业享有豁免资格,电池与放射性废弃物适用其他印度规范。此外俄罗斯、白俄罗斯与哈萨克的欧亚经济委员会(Eurasian Economic Commission, EEC),已於2014年6月完成ROHS规范草案的公开谘询,该草案包括限制物质与最大容许浓度(MCV)都将於欧盟ROHS调和。阿根廷、马来西亚也已公布ROHS法规草案,其他包括南韩、美国加州、日本、泰国与越南均纷纷跟进订定ROHS的类似规范。 参考资料 电器电子产品有害物质限制使用管理办法(徵求意见稿) E-Waste Management and Handling 参考资料来源国际化学品法规电子短讯27-104.06.30经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_142815.html 中国新版RoHS草案进入公开谘询阶段 扩大电器电子产品管理范围 2015-06-30 2024-04-30 2025-04-30
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消费性居家清洁产品将要求进行GHS分类及标示通报 2015年2月泰国危害性化学物质法(HSCA)新增工业性危害物质与废弃物附件,其中表列含有GHS危害特性之物质,要求厂商制造或输入一吨以上列於清 单之危害化学物质或混合物时须向泰国工业部产业制造部(DIW)进行申报,并将依据申报结果统一汇整既有化学物质清单与危害物质清单。 此外泰国食品药物管理局(FDA),於2015年5月根据危害性化学物质法(HSCA),公告危害性化学品通报草案。这项草案系针对消费性产品居家清洁产 品,以及环境卫生农药(public health pesticides)、消毒乐、钻凿废水处理化学品、氰基丙烯酸酯黏著剂,要求厂商依据联合国化学品全球分类及标示调和制度(GHS)第三修订版 (2009),进行危害性化学品分类及标示资讯通报,并提供SDS。泰国FDA要求通报的标示内容,包括危害图示、警示语、危害防范措施,且活性成分名称 须以泰文与英文标示之。 标示内容虽然依据联合国化学品全球分类及标示调和制度,但急毒性分类系采用世界卫生组织(WHO)「依危害性对农药/杀虫剂之分类建议(2009)」,并非GHS分类方式,且标示中的象徵符号与用语也不同。 这项危害性化学品通报草案公开谘询将於今年7月15日结束,相关利害关系人应密切注意泰国危害性化学品主管机关之公告资讯。 参考资料 http://www.tisi.go.th/images/notif_th/tbt/THA457.pdf 参考资料来源国际化学品法规电子短讯26-104.06.24经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_142003.html 泰国国家危害物质清单即将上路 2015-06-24 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署於6月15日新增两项高度关切物质(SVHC)。一项是含有超过0.3%邻苯二甲酸二己酯(dihexyl phthalate)的烷基酯,因其所产生的生殖毒性特性而被纳入SVHC候选清单。这类物质多用於作为塑化剂或润滑剂,范围包括接著、涂装、建材、缆线 等用途。另一项物质则因其非常持久性和非常生物蓄积性(vPvB)特性而被纳入清单,其主要用途是作为香味原料"karanal"的主要成分。新增此两项 SVHC后,截至2015年6月15日总共已有163项SVHC物质。 成品中高度关切物质 自列入高度关切物质清单日起,欧盟或EEA区域的成品供应商,其成品含有高度关切物质浓度达0.1% (w/w)以上时,应主动或应顾客要求(於要求的45日内),提供成品安全使用的相关资讯,至少应提供物质之名称。此外欧盟或EEA的成品制造商与进口商 其成品含有高度关切物质,而且满足以下条件时,有义务向ECHA通报: 物质是列入授权候选清单的高度关切物质(第57条);且 个别制造商或进口商成品中的物质年总量超过1吨;且 物质在成品中的浓度超过0.1%(W/W);且 成品正常或合理预期使用,包括弃置时,无法排除人体与环境暴露於高度关切物质之下 成品中高度关切物质通报(notification)自2011年起生效,新的高度关切物质经公告6个月后应向主管机关通报。而且当成品正常或合理预期使 用,包括弃置时,无法排除人体与环境对於高度关切物质之暴露时,制造商或进口商必须提供适当的成品指示说明。通报资讯包括公司名称、物质辨识、分类、标示 资讯,以及物质在成品中的用途与成品本身用途的描述。不过如果该成品使用用途已经注册的话,则可免除通报,所以厂商计画通报前,应先向供应商且/或贸易伙 伴确认成品用途是否已经注册。 物质 物质列入高度关切物质清单起,其欧盟EEA供应商必须提供消费者安全资料表。 混合物 物质列入高度关切物质清单起,若其混合物非Directive 1999/45/EC所分类之危险物时,但因产品接受者之提出要求且有下列情形者,混合物供应商应提供SDS: 个别浓度≥1%(w/w)之非气体混合物或个别浓度≥0.2(v/v)之气体混合物,且其中至少有1物质具健康或环境危害风险;或 个别浓度≥1%(w/w)之非气体混合物,且其中至少有1物质属PBT或vPvB。 参考资料 ECHA2015/06/15SVHC物质新增公告 欧洲化学总署高度关切物质清单(英文版) 欧洲化学总署高度关切物质清单(中文版) 参考资料来源国际化学品法规电子短讯25-104.06.16经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_141275.html 欧盟REACH新增2项高度关切物质 候选清单物质增加至163项 2015-06-16 2024-04-30 2025-04-30
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依国际劳工组织(ILO)的统计,六成职业病与化学危害相关,全球各国希望藉由调和化学品分类、标示及安全资料表,传递使用者全球一致之物理性危害、健康及环境危害警告讯息,以避免不当接触之危害。 台湾配合联合国2008年推动GHS时程及各国推动之进展,於2007年10月19日依GHS分类及标示规范,发布「危险物与有害物标示及通识规则」,并 於2013年7月3日将原「劳工安全卫生法」修法并更名为「职业安全卫生法」,其所属的「危险物与有害物标示及通识规则」亦配合修正部分条文,名称修正为 「危害性化学品标示及通识规则」。「危害性化学品标示及通识规则」,采分阶段方式施行。目前除部分危害分类逻辑,我国CNS 15030已采用联合国2011年之第四版紫皮书内容编修。而欧盟会员国亦透过立法程序拟定CLP规范导入GHS,并於2009年公告,使之具法律效力, 此外,欧盟CLP透过第四次的技术程序修正案(4th ATP),采纳联合国2011年之第四版紫皮书内容,规范物质自2010年12月1日起适用,化学物质与混合物於2015年6月1日起全面施行。虽然各国 GHS都是在联合国GHS分类及标示规范统一之基础下发展,但在GHS 紫皮书每两年更新一次,及各国整合其既有之规范及本土考量之需求下,各国GHS制度於是发展出不同的要求,以下便针对欧盟CLP法规特殊的标示与危害分类 因应需求为您作介绍。 CLP危害分类 透过GHS的元件建构原则,欧盟主管机关得以在CLP规范中导入适当的危害分类,欧盟CLP目前采用所有GHS的危害分类,但CLP规范系以旧制分类及标 示作为基础,因此特别保留了「对臭氧层有害」危险级别,并剔除部分危害级别。联合国2011年第四版的紫皮书亦新增臭氧层危害分类。 CLP的其他特定的标示与包装原则。 物质及混合物的小包装规范(CLP规范第29条) 危害警告讯息增补(CLP规范附录II第1部分) 特定混合物-危害警告讯及标示增补(CLP规范附录II第2部分) 儿童安全装置且/或危险触觉警示((child-resistant fastenings and/or tactile warnings)(CLP规范附录II第3部分) 植物保护产品: CLP规范设置植物保护产品之标示规范,要求产品除了符合Directive 91/414/EEC之外,同时应附上:EUH401为避免对人体健康及环境造成风险,使用时应遵循指示。 参考资料 Comparison of EU CLP with UN GHS  Guidance on the Application of the CLP Criteria Introductory Guidance on the CLP Regulation 参考资料来源国际化学品法规电子短讯24-104.06.05经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_140062.html 你该知道的欧盟CLP 法规特殊因应需求 2015-06-04 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟於2009年1月20日公告「化学物质和混合物分类、标示与包装法规 (Regulation (EC) No. 1272/2008 on classification, labelling and packaging of chemical substances and mixtures,简称CLP法规)」,该法规主要系以联合国GHS为基础的化学品分类及标示系统,纳入REACH法规(EC No 1907/2006 (REACH),调和并取代旧有的化学品分类及标示指令-危险物质指令(Dangerous Substance Directive,DSD,67/548/EEC)、危险制剂指令(Dangerous Preparation Directive,DPD,1999/45/EC)。 CLP法规与旧有分类标示系统主要差异,包括产品分类结果的危害图示及警示等相关用语,以及安全资料表之格式,且CLP法规的危害分类标准较为严格。2015年6月1日起,进入欧盟市场的混合物化学品,应提供如下图左的白底红框危害图示,警示语及危害警告讯息。 欧 盟化学品供应厂商须依CLP规范分类、标示、包装其物质及混合物,其适用对象包括:物质或混合品制造商、进口商、特定成品制造商、下游使用者(包括重新 填料及再次进口的厂商)、经销商(包含零售商)。此外危害性物质第一次进入市场前,其供应商应於一个月内向ECHA通报其物质分类结果及标示内容。经进口 之物质或其相关混合物应於进入欧盟税境起的一个月内完成通报。 CLP规范重要施行期程 2010年年底起企业须向ECHA通报分类结果与标示(C&L Inventory)。 2010年12月1日以前,物质重新分类完成。 2015年6月1日起,混合物重新分类完成。 安全资料表符合CLP(与REACH)规范 我 国「职业安全卫生法」於2013年7月3日经总统令修正公布,台湾GHS三阶段危害物质总计3,171种已於2015年1月1日起全面强制执行,其他符 合「国家标准15030化学品分类及标示系列」具有物理性危害或健康危害之化学物质,自2016年1月1日起须全面符合GHS规定,意即自2016年1月 1日起,我国工作场所化学物质之分类及标示,将全面采行GHS制度,事业单位得於2016年12月31日以前,并用新旧标示及通识措施。台湾GHS法规之 施行与国际调和有助於企业打开欧盟及全球市场,经济部工业局提醒您进入欧盟之混合物化学品CLP因应过渡期即将结束,2015年6月1日起将须符合CLP 法规之分类与标示等规定,敬请多加利用ECHA现有之辅助工具与参考资料,并加以善用我国GHS之实施基础,以避免不符规定之可能市场商机损失或供应链沟 通间不必要之困难。 参考指引与工具: 欧盟CLP规范 标示与包装指引 混合物分类指引 C&L Inventory 参考资料来源国际化学品法规电子短讯23-104.05.28经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_139387.html 欧盟CLP法规 6月1日起混合物分类标示全面实施 2015-05-26 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署公布欧盟新化学品政策 REACH法规目前已进展至第三阶段之注册 (适用1-100吨/年之物质),同时推动会员国评估欧盟境内滚动计画之物质清单,持续发展高度关切物质、限制与授权清单,并进行稽查执法专案计画,预计将影响越来越多我国中小企业与成品出口厂商。同时,欧盟化学品管理政策同时也延伸至杀生物剂法规BPR(Regulation528/2012),BPR於2013年9月1日起开始适用,影响层面扩及经杀生物剂处理过的成品商品,例如厨具、包装材料等,经常作为表面处理的防腐剂防蹒剂等化学成分,且需在2016年9月1日以前提出完整的授权申请才得以输欧。今年度为提供我国欧盟化学化工产品与成品出口厂商最新欧盟REACH法规相关发展及因应策略,举办宣导会提供我国厂商因应欧盟REACH化学品法规之建议,以及因应欧盟REACH法规之我国测试能量介绍,以降低国际间化学品法规实施对国内产品外销厂商的冲击,提升我国出口产品之竞争力。 主办单位:经济部工业局执行单位:财团法人工业技术研究院、     财团法人安全卫生技术中心举办日期:中华民国104年6月11日(星期四) 13:00-17:00会场位置:交通部国际会议中心3F【国际会议厅】,交通资讯如活动简章说明。参加对象:国内厂商报名方式:线上报名,名额限定120名,欲报名请从速。报名费用:免费报名网址:http://www.sahtech.org/seminar.aspx http://www.swissreach.tw/hot_138423.html 敬邀参加!【欧盟REACH法规因应策略宣导说明会】2015-05-19 2024-04-30 2025-04-30
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美国环保署毒性物质控制法(TSCA)修法於美国参议院展开激烈的攻防战。两个版本的修正案均於今年3月进入参议院,分别为由参议员Barbara Boxer (D-CA)/ Ed Markey (D-MA);以及参议员Tom Udall (D-NM)/ David Vitter (R-LA)提出的草案。虽然Boxer-Markey草案倾向大刀阔斧整顿环境中潜在的危害物质,然而Udall-Vitter版本的修正案在参议院获 得较多支持,该版本修正案几项重点包括以下: 联邦法优先权 一旦环保署展开化学品评估,完成化学品用途定义后,各州既有之化学品相关法规施行将受限制,直到安全评估完成。 如果安全评估未如期履行,各州的化学品法规限制将自动撤销。 环保署允许州政府於安全评估期间提出撤销法规限制的要求,惟州政府的请求需符合联邦法规,且不可过份阻碍州际间的商业行为,此外如果州政府依据科学同侪评阅的结果,对物质或其用途产生疑虑,且主管机关未於90日内作出决定时,将视为主管机关同意州政府的要求。 允许州政府共同执行联邦法规 各州法所订定之化学资讯揭露规范,不受联邦法优先权之限制。 2015年8月1日以前已生效的州立化学品相关规范不受联邦法优先权之限制。 高度优先物质 下修指定高度优先物质的条件,放宽指定条件。原先用语「高度」危害或「高度」暴露,改采用「明显」危害或「明显」暴露。 重大新用途规则(SNUR)适用成品中的化学品 当环保署合理认为化学物质可能透过成品(article)或成品类型(article type),造成暴露时,环保署得将成品中化学品纳入重大新用途规则。先前该修正案并未将成品的重大新用途规则(SNUR)议题纳入。 成品中化学品的限制 草案原先授权环保署得限制成品(article)中的化学品,当「有必要降低经辨识之风险」时,该草案后来调整为「有必要处理经辨识之风险,以评估化学物质是否达安全标准」时,环保署得限制成品中的化学品。 持久性和生物蓄积性物质 当环保署决定物质具高度持久性和生物蓄积性时,环保署必须采取禁用或限制措施,使实际暴露降到最低。该修正案之前并未拟定持久性和生物蓄积性之相关规范. 参议院6月份将进一步讨论Udall-Vitter版本的修正案,并於6周后进行投票,不过后续的修法期程仍有待商榷。未来若是修法幅度相对小的参议院版 本也同样获得支持时,参议愿将进一步进行协商,并研拟出最终版本的修正草案,估计程序会花费数个月以上。白宫方面对於美国环保署毒性物质控制法 (TSCA)的修法情况,目前尚未表态。 美国环保署毒性物质控制法(TSCA)修法持续回应保障人体健康及环境安全的基本诉求,这将包括确保化学品是安全的,保护脆弱族群,并且能基於健康和安全 考量不计任何成本代价;加速审查石棉和持久性、生物蓄积性和毒性化学品;法规应授权美国环保署订立明确严厉的禁用限用期限;化学品(chemicals) 和含有化学品的产品(products,包含成品articles)应完整受到管理;提供充足的经费来要求美国环保署加速危害化学品检视工作;尽速建立优 先化学品清单供利害关系人检视。修法如火如荼持续发展,经济部工业局将提供修法最新资讯,企业应持续关注美国修法内容,优先因应危害性化学品管理与替代工 作。 本网站所有内容欢迎非营利目的之转载,请务必注明出处及网址,商业转载未经本中心之同意或授权,不得以任何形式修改、转载、散布、引用、变更或出版该内容之全部或局部资料,使用请来信洽询授权 参考资料 http://www.natlawreview.com/article/amended-udall-vitter-tsca-reform-bill-reaches-senate-floor http://www.ewg.org/enviroblog/2015/04/eight-steps-real-chemical-reform 参考资料来源国际化学品法规电子短讯21-104.05.14经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_138331.html 如火如荼的美国毒管法修法草案阶段拉锯重点 2015-05-14 2024-04-30 2025-04-30
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中国为与国际接轨实施联合国GHS制度,由工业和信息化部为主导的《危险化学品安全管理条例》配合一系列有关如何分类、SDS与标签制作之国家标准(国标)建立中国之GHS法规体系,依据此体系实施GHS的部门包含:国家安全监管总局、公安部、环保部、卫生部、发改委、国家品质监督检验检疫总局、交通部、铁道部、农业部、海关总署、国家工商行政管理总局。 中国GHS之规范 危险化学品安全管理条例第十五条  「危险化学品生产企业应当提供与其生产的危险化学品相符的化学品安全技术说明书,并在危险化学品包装(包括外包装件)上粘贴或者拴挂与包装内危险化学品相符的化学品安全标签。化学品安全技术说明书和化学品安全标签所载明的内容应当符合国家标准的要求。」  其中依据法条需要符合相关国家标准的要求的化学品包含: 列入《危险化学品目录》中的化学品; 根据危险性鉴定后属於危险化学品的化学品; 企业掌握危害资料且根据26项国标确认为有危害分类的化学品。 而以上第二点之危险性鉴定系指依据《化学品物理危险性鉴定与分类管理办法》(安监60号令) 进行危害性鉴定确认,此办法已自2013年9月1日起施行,针对尚未列入名录且不清楚危险性之化学品,或含有危害化学品目录中之成分但不清楚整体危险性之化学品相关要求者,细节请参阅参考资料中的化学品物理危险性鉴定与分类管理办法。 GHS规范相关国标与参考文件 为协助广大厂商顺利因应GHS之规范内容,中国工业和信息化部发布《中国实施GHS手册》,内容涵盖全球化学品统一分类和标签制度介绍、GHS在中国的实施情况以及世界各国GHS实施情况概述等内容。且GHS规范相关之主要国标如下: GHS分类: GB 13690-2009:化学品分类和危险公示通则 GHS标签: GB 15258-2009:化学品安全标签编写规定 SDS: GB/T 16483-2008:化学品安全技术说明书 内容和专案顺序 参考文件: 危险化学品安全管理条例 化学品物理危险性鉴定与分类管理办法 中国实施GHS手册 参考资料来源国际化学品法规电子短讯19-104.04.27经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_136678.html 中国GHS 危险化学品分类与标示管理制度 2015-04-27 2024-04-30 2025-04-30
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DEHP与DBP因其危害性与暴露风险,早已列入REACH法规中附录XIV之授权物质清单,列入附录XIV后,有意继续使用的厂商应特别注意物质授权申 请期限、落日期限、豁免授权用途,厂商必须在期限内提出授权物质的特定用途申请,否则物质不得於落日期限后继续使用。而DEHP与DBP之落日期限仅到今 年度(2015年)之2月21日。 目前欧盟执委会核准英国厂商DEHP与DBP的授权申请,根据其所提出对人体与环境风险能予以适当控制之证明,现阶段尚无合适替代物,且该企业相关研究仍持续进展等现实状况。欧盟执委会核准DEHP与DBP的授权申请,其具体用途为: DBP与DEHP的工业用途:用於制作火箭与战术导弹的固态推进器与发动机燃料 DBP的工业用途:用於制造火箭与战术导弹发动机之特殊涂料 欧盟执委会表示将在2019年2月21日重新检视审查这项授权结果。这是继DEHP与DBP用於飞机引擎扇叶,以及密闭系统中马来酸酐制造之授权案例核准后,欧盟执委会发出的第三例授权核准。 参考资料 欧盟执委会公告 欧盟执委会授权公告 授权公告全文 参考资料来源国际化学品法规电子短讯18-104.04.23经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_135778.html 欧盟执委会核准通过DEHP与DBP之授权申请三例 2015-04-23 2024-04-30 2025-04-30
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中国大陆环境保护部於2010年10月公告新修订之《新化学物质环境管理办法》(环境保护部令第7号),对於新化学物质登记管理机制,设立更完善的登记模式与扩大适用范围。新化学物质是指未列入《中国现有化学物质名录》的化学物质,必须判别其申报范围以厘清是否适用新化学物质登记规定,并依据数量级距与运作类型决定申报类型,制作相关申报资料后缴交至环境保护部化学品登记中心,有关规定之申报登记程序如下图所示。在通过登记取得登记证后,申报人必须符合后续相关定期通报或流向通报事宜。以下列出关於中国新化学物质申报常见之问题以供参考。   化学品输入中国需要符合哪些规范? 首先确认所有的产品成分是否列於《中国现有化学物质名录》,如未列於名录,应指定当地代理人进行新化学物质申报。第二、确认产品成分是否含有禁用或限制物质。第三、产品成分如具危害性,应确认安全资料表、包装与标示符合中国国家标准 如果物质未列於中国现有化学物质名录中,要如何搜寻名录的保密物质资讯? 搜寻名录的保密物质资讯需向环境保护部化学品登记中心提出书面申请,并附上物质名称、CAS编号或分子结构。化学品登记中心会以书面方式通知企业该物质是否列於名录。每次收取约$100美元的谘询费用,需要三到五个工作天。 聚合物在欧盟REACH法规中享有豁免资格,中国是否同样排除聚合物? 否,未列於中国现有化学物质名录的聚合物视为新化学物质。所以国内企业物制造或进口聚合物前,须向化学品登记中心完成新化学物质申报。外国企业可指定中国当地代理人完成申报。此外企业应注意,即使单体均已列入名录,但聚合物不在名录中,企业仍需进行申报。欧洲要求注册单体,中国要求申报聚合物,而非单体。 输出含有新化学物质的清洁产品至中国,需要进行产品申报或是仅针对产品中的新化学物质加以申报即可? 只需要申报产品中的新化学物质。国内企业可自行申报或指定代理人进行申报。外国企业必须指定具有专业知识,且有能力完成申报的中国代理人进行申报。代理人的身分相当近似於欧盟REACH法规中的「唯一代理人」。为了避免企业设立空壳公司,符合资格的代理人其登记资本额须至少为3百万人民币。 申报时能否要求保密物质分子式与分子结构资讯? 否,因为分子式与分子结构是化学品登记中心用以判断物质是否已列於名录的必要资讯,不过化学品登记中心已采取各项措施来保护提交之机密资讯。化学品登记中心人员均接受专业训练,不会有机密资讯外泄的问题。 参考资料 《中国现有化学物质名录》 中国新化学物质常规申报 参考资料来源国际化学品法规电子短讯11-104.03.09经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_130976.html 输入化学品至中国 您清楚新化学物质申报制度吗? 2015-03-09 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟执委会通过三项新的ROHS2物质限制排除条款,同时延长一项镉相关之排除条款,详细资讯如下: 血管内超音波影像系统中使用的汞:豁免期限至2019年6月30日 体外诊断医疗仪器-聚氯乙烯(Polyvinylchloride, PVC)基材感应器使用的铅:豁免期限至2018年12月31日 显示照明应用中的下转换镉基半导体奈米晶体量子点中使用的镉:豁免期限至2018年6月30日。 用於固态照明或显示系统中色彩转换中的镉:豁免期限由原先的2014年7月1日延长至2017年6月30日。 这项豁免延长措施将提报欧盟理事会与欧盟部长理事会,欧盟理事会与部长理事会得於2个月内提出任何异议,如无其他建议,该项措施将自动生效。 参考资料(1)、(2)、(3)参考资料来源国际化学品法规电子短讯11-104.03.03经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_129337.html 欧盟执委会更新ROHS2 通过四项排除条款 2015-03-03 2024-04-30 2025-04-30
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2014年亚洲地区的化学品规范有相当长足的进展,经济部工业局汇整亚洲相关化学品管理法规表提供厂商参考使用,此外提醒企业应注意未来12个月韩国、中国、台湾、马来西亚法规的重要发展与重点稽查: 韩国REACH: 2015年1月1日起制造或进口新化学物质与年吨数大於一吨之既有化学物质需进行年度通报,且实施新化学物质与优先既有化学物质之注册规范 组成联合会,同时展开注册档案编制(包括少量物质登录)。 与欧盟REACH联合会商榷数据分享事宜。 针对含有毒性、授权、限制与禁用等危害性物质的产品提报作业 高风险产品须符合安全与标示标准,主管机关将进一步公布高关切产品分类细节与其安全及标示标准。 中国 《危险化学品登记管理办法》(安监局令第53号):完成危险化学品目录最终版更新,并增加执法执行单位 《危险化学品环境管理登记办法(试行)》(环保部令第22号):已建危险化学品生产使用专案,应当自《办法》实施之日起三年内(2016年3月1日前)办理危险化学品生产使用环境管理登记。 环境保护部令第7号:新化学物质申报指引修订 台湾 3月31日前毒管法既有化学物质审定(於2011年1月至2014年12月期间之符合资格之计有化学物质) 新化学物质须同时完成环保署登录与劳动部登记作业方可合法制造进口 六年四阶段既有化学物质指定登录持续发展中,预计2016年公布指定清单 马来西亚 企业应於2015年4月17日以前完成CLASS规范要求。依据《化学品分类及危害通识实务守则(ICOP)》的第一章,进行物质分类,制作物质安全资料表与标示。其他未列於第一章的物质厂商须自行分类。 设置当地24小时紧急专线。 厂商最慢应於2016年3月31日以前依据CLASS规范,编制物质清册并向DOSH通报。 参考文件下载参考资料来源国际化学品法规电子短讯10-104.03.02经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_128975.html 亚洲地区化学品规范纷纷上路 企业积极因应 2015-03-02 2024-04-30 2025-04-30
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加拿大公告2015年厂场危害物质资讯系统法规(Workplace Hazardous Materials Information System, WHMIS2015),正式於工作场所导入GHS化学品全球分类及标示调和制度。供应商(制造/进口/经销商)须辨识产品是否属於危害性产品,提供危害性产品以标示与安全资料表(SDS)。雇主还须另外提供劳工危害性产品於厂场之安全使用及危害资讯教育训练,并且确保厂场采取必要的劳工安全卫生管理措施。WHMIS2015亦规范劳工参与WHMIS及化学品安全教育训练之义务,采取防护措施,并投入危害性产品的辨识工作中。 WHMIS 2015规范将针对供应商(制造/进口商;经销商)与雇主,分三阶段实施。 第一阶段(法规公告生效-2017/5/31):新制(WHMIS2015)与旧制(WHMIS1998)并行。 第二阶段(2017/06/01-2018/05/31):制造与进口商於进口或销售危害性产品时,应依据WHMIS2015进行标示,提供SDS。 第三阶段(2018/06/01-2018/11/30):除了原先的进口与制造商,WHMIS2015适用范围扩大至经销商。2018年12月1日起WHMIS2015全面施行,雇主与供应商须依法标示危害性产品且提供SDS,并履行相关义务。 实施GHS提供加拿大劳工稳健的健康安全保护,可望提升生产效率,估计其效益约达4亿美元,降低未来20年劳工安全卫生成本。此外未来四年加拿大产业将受惠於GHS制度,省去出口时重新编制SDS与另行分类的成本,估计每年的近效益达8200万。 参考资料 加拿大卫生部厂场危害物质资讯系统法WHMIS2015参考资料来源国际化学品法规电子短讯09-104.02.16经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_128655.html 加拿大厂场危害物质资讯系统法规(WHMIS2015)正式实施GHS 2015-02-16 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)於2014年9月修改注册档案合规审查机制,整合REACH与CLP规范提升处理效率。更新的加强版合规度审查机制将以对人体与环境保护造成重大影响的物质为主,ECHA将陆续提供可能受审物质清单,所以包括缺乏人体健康或环境测试终点数据的高吨数注册档案,以及被劳工、社会大众广泛使用的物质及混合物将成为主要稽查对象,注册厂商可以在合规审查前尽早完成注册档案更新,不过ECHA仍有权随机抽查其他物质之注册档案。合规审查将著重以下八项关键的测试终点:基因毒性、重复剂量毒性、产前发育毒、生殖毒性、致癌性、慢性水生毒性、生物降解与生物蓄积。2015年可能的合规审查物质清单已公布ECHA网站,企业应配合更新注册档案。 为加速作业时间,合规审查的初步审查结果通知一旦寄发给厂商后,ECHA就不会再接受厂商更新注册档案。至於厂商收到初步通知可於30天内回覆建议,并不受这项调整影响。ECHA持续与注册企业沟通初步结果通知的内容并将企业提供的建议将纳入最终结果的评估中。注册企业可於ECHA最终结果发出后,於期限内完成注册档案更新,ECHA则会进一步评估企业是否达成最终通知的要求。 测试计划书:60天的更新期限 另一方面,注册厂商收到ECHA的测试计画书审查初步结果通知,厂商可在30天内提供意见,必要修改注册档案时,ECHA额外提供厂商30天的时间更新注册档案。为了避免不必要的脊椎动物测试,涉及交互比对法以及2种物质以上的测试计画书,ECHA允许厂商有较长的时间完成通知结果中的要求,并在初步结果与其通知书中注明延长期限。 参考资料 候选合规审查物质清单参考资料来源国际化学品法规电子短讯08-104.02.13经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_128208.html ECHA加强审查规范机制 公布合规审查物质清单 2015-02-13 2024-04-30 2025-04-30
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韩国REACH於今年度1月1日起正式展开REACH法规,实施新化学物质与既有化学物质注册制度,与EUREACH既有化学物质注册机制不同,韩国REACH仅规范要求优先评估物质(Priority Evaluation Chemicals, PEC )在每年吨数大於1吨的情形下进行注册。但须注意物质如被指定为「可能对於环境与人体健康造成重大风险」,就算每年一吨以下仍可能被要求进行注册。 去年十月韩国环境部MOE ( Ministry of Environment)公布首批PEC初稿,依据其危害特性与吨数共选定518项物质,其中PEC的主要来源为两大族群: 以往毒性化学物质管理法(TCCA)管理范畴下的物质(包含毒性物质、观察物质、限制/禁用物质、吨数监管物质等,共421项) 已在国外被辨识为具危害的物质(EU限制物质、CMR物质...等共351项) 列於清单的PEC必须於最终版清单公布后的三年过渡期内完成注册,未经注册之物质於过渡期间得继续制造与进口。MoE根据PEC注册时提交的资讯,进一步限制具高风险的危害物质之使用,并鼓励替代。目前MoE将根据PEC清单初稿进行全面性调查,并於3月由委员会进行清单审议,估计2015年6月公布第一批次的PEC清单。 另一方面,韩国REACH亦规范政府针对高风险关切产品进行风险评估,同时委员会也已展开含有风险物质产品的选定作业,并著手制定产品安全与标示标准,目前在此规范下的产品包含以下五大类: 清洁剂: 洗剂、合成清洁剂、漂白剂、纤维软化剂; 涂层黏合胶: 涂层、防锈添加剂、防尘添加剂与黏合剂; 空气除臭与芳香剂; 染剂: 著色剂、脱色剂与纹身油墨; 杀生物剂: 消毒剂、驱虫剂与防腐剂。 参考资料: MOE韩文公告 PEC第一批次初稿  参考资料来源国际化学品法规电子短讯07-104.02.10经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_127362.html 韩国REACH公布第一批次优先评估物质初稿与高风险关切产品 2015-02-10 2024-04-30 2025-04-30
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越南环境保护法2014年修正案已於2015年1月1日生效,是越南政府推动产业绿色发展、经济成长、气候变迁及环境保护的重要法规基础,以履行越南政府对国际公约中环境保护的承诺。 环境保护法以往是越南踏出环境污染管制极为重要的一步,然而环境保护法自2005年生效后陆续出现一些问题,特别在越南快速的经济发展下,危害性废弃物管理、杀虫剂、毒性化学品外泄与废弃管理、杀虫剂、毒性化学品外泄弃置、环境事件等部分法规要求与实际现况产生落差,并衍伸出各式各样问题。有鉴於此,主管机关2014年提出法规修正并订定相关子法、指引文件,藉以彻底有效的解决环境问题。 化学品管理部分,2014年环境保护法修正案导入多项措施: 禁止进口违反环境保护法规范之化学品。 制造或使用环境危害性化学品须进行化学品排放登录,提供化学品排放与环境冲击报告并公开资讯。毒性高、具持久性、高蓄积性,或容易散布之化学品须编制清册监控管制。自然资源与环境部(Ministry of Natural Resources and Environment, MONRE)及相关部会将负责对应之物质指定作业。 实验室及研究单位应依据环境技术规范处置分析样品与使用过后的化学试剂。 化学品仓储设计应确保附近水体之完整性并免於毒性化学品外泄污染之虞。 化学品使用时,影响周围海域、岛屿等水环境者,应加以管制、搜集并依法进行废弃管理。 受戴奥辛、杀虫剂与其他危害物质污染之区域必须接受调查、评估、确认范围并加以整治。 参考资料 越南环境保护法2014年修正案参考资料来源国际化学品法规电子短讯05-104.02.10经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_127271.html 越南环境保护法2015年1月1日生效 导入多项化学品管理措施 2024-04-30 2025-04-30
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产品中化学品(CiP)资讯的管理与掌握已是各界产业发展的趋势,在面对法规、客户、消费者的要求,媒体与NGO团体的关注,产品回收的问题,甚至是为了扩充版图寻求市场机会,不同的驱动力共同导向与促使了进一步了解产品中化学品主动策略。苹果公布『管制物质规范』要求供应链管控产品中危害物质,纺织业展开「为时尚去毒(DETOX)」运动,Warlmart等零售商纷纷加强成分资讯公开等活动都是产品中化学品的积极主动案例。国际硬碟制造厂商Seagate Technology Plc亦是投入化学资讯传递与揭露的成功案例,Seagate以「了解产品中化学品」作为企业创造价值的主张,发展物质全揭露系统(FMD),搜集供应商提供之物质成分资讯,使企业优於法规要求标准且满足客户需求。 部分国际业者已透过建置推动物质全揭露系统(FMD),掌握产品中化学品资讯,降低搜集法规要求资讯投入的资源,即使有关规定持续增加,投入资源与成本并未受到法规影响,产生大幅波动。特别当关切物质受到法规及市场的要求而不断增加时,企业无须反覆向供应商确认原料是否含有该物质,只需进入资料库确认产品成分是否已被列为关切。虽然系统建置之初需要投入经费,但却能省去日后回应市场与法规所花费的时间与成本,使企业成功掌握产品中化学品资讯。 联合国UNEP亦推动产品中化学品计画,以促进各国政府与业界实现联合国SAICM健全化学品管理之目标,2014年年底公布了解产品和供应链中化学品的商业案例报告(The Business Case for Knowing Chemicals in Products & Supply Chains),报告中指出业界制定主动策略进行产品与供应链中化学品之了解大有裨益,并建议厂商依据相关资讯采取相关行动,不仅可引领产品创新、积极采取法规符合应对行动,更可因此选择更具安全性的替代物质。相关成功案例请见UNEP中英文版报告内容。 参考资料 产品和供应链中化学品的商业案例报告(中文版)(英文版)参考资料来源国际化学品法规电子短讯04-104.01.30经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_126160.html 掌握产品中化学品(CiP)资讯 提高产品与企业价值 2015-01-30 2024-04-30 2025-04-30
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在中国运作危险化学品需要在劳动安全与环保部门分别进行登记与许可。2013年10月依据国务院令第591号《危险化学品安全管理条例》,由中国国家安全监管总局(场厂劳动安全部门)公告之《危险化学品目录》修改草案,预计相关部会完成最后一批收录物质之商讨后,将在2015年年初正式公告。《危险化学品目录》以GHS第四版分类标准作为危险化学品之认定标准,依据先前之草案,将把毒性与剧毒化学品清单合并,更新为最新目录,一共收录2,936项化学品,为中国危害性化学品管理规范的基础。 中国国务院令第591号《危险化学品安全管理条例》,依据GHS化学品全球分类及标示调和制度第四版,要求危险化学品进入中国市场须先检具安全资料表安全资料表(SDS)与标示。危险化学品生产企业、进口企业,应当向国务院安全生产监督管理部门之危险化学品登记机构办理危险化学品登记。为落实登记制度,依据《危险化学品安全管理条例》订定《危险化学品环境管理登记办法(试行)》(环境保护部令第22号),要求危险化学品及重点环境管理危险化学品之制造商与使用者办理登记。此外企业进出口经列为严格限制进出口的危险化学品前,应事先向国务院环境保护主管部门办理危险化学品进出口环境管理登记,并凭相关证件到海关办理验放手续。 参考资料 国家安全监管总局公告参考资料来源国际化学品法规电子短讯03-104.01.27经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_126154.html 中国更新危险化学品目录 於2015年年初公告 2015-01-27 2024-04-30 2025-04-30
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针对欧盟REACH法规2018年最后一梯次,适用年制造或进口量介於1至100吨之低吨数既有化学物质注册,欧洲化学总署(ECHA)公布了欧盟REACH法规2018年路径蓝图。协助注册企业了解重要期程。估计将有许多首次注册的中小企业参与其中,大型企业也将藉此机会完成全产品线,上百种物质成分注册。 对此ECHA也设置了REACH 2018注册支援平台,将注册工作分为七大步骤,并提供相关指引文件。经济部工业局已将相关指引连结汇整如下,建议企业自行运用,尽早展开注册评估及预备工作。 参考资料 ECHA REACH 2018路径蓝图 ECHA REACH2018平台 参考资料来源国际化学品法规电子短讯02-104.01.21经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_124811.html 欧盟REACH公布2018年注册相关指引文件与平台 2015-01-21 2024-04-30 2025-04-30
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韩国REACH与化学物质管理法(CCA)已同时於2015年1月1日生效,且部会命令也已於2014年12月24日公布,提供两部法规的遵行细节,其中韩国REACH的部会命令重点包括: 年度通报物质之吨数级距:年制造或进口超过一吨以上之新及既有化学物质须向政府通报。 既有化学物质指定注册清单每三年公告一次。 注册档案评估与更新要求。 申请注册豁免之资讯要求。 联合注册与数据使用。 环境部负责的注册完成物质危害评估。 注册、年度通报、提报、豁免及商业机密申请附件范本。 含危害物质之产品提报说明。 唯一代理人资格与要求。 此外,韩国REACH与化学物质管理法之总统令也已公布,其内容重点包括: 新化学物质评估委员会成员委任及职掌。 指定注册之既有化学物质制造/进口商义务。 注册豁免物质。 简易注册资格。 授权物质指定标准。 化学物质资讯作业程序,以利资讯后续供业界自由利用。 绿色化学中心 为协助厂商配合法规要求,韩国REACH公布总统令相关指引,包括内容涵盖注册、豁免、缴交资讯及IT系统等问题的问答集,及一份豁免说明文件与两份指引。豁免说明文件建议企业与其汇整相关资料取得豁免申请资格,不如直接选择申请少量注册会更具有效益。两份指引分别提供年制造/进口一吨以上物质之注册办法,及产品中化学物质的申报办法。 参考资料 韩国REACH与化学物质管理法部会令(韩文) 总统令(韩文) 参考资料来源国际化学品法规电子短讯1-104.1.19 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_124808.html 韩国REACH公布有关命令 提供法规遵行细节 2015-1-19 2024-04-30 2025-04-30
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新增认定DEHP可能对环境造成严重效应 2014年12月17日欧洲化学总署新增六项高度关切物质(SVHC):氟化镉、硫酸镉依据物质的致癌性; 致突变性; 生殖毒性;「同等关注-可能对人体健康造成严重效应」,尤其针对肾脏和骨骼的不良效应,被列为高度关切物质。两项苯并三唑物质(UV-320; UV-328)依据生物蓄积性和毒性(PBT);非常持久性和非常生物蓄积性(vPvB)纳入清单。此外DOTE,以及DOTE 和 MOTE的反应产物,因具有生殖毒性,列为高度关切物质。新增物质详细内容请见参考资料。 除此之外欧盟会员国委员会同意新增邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(bis(2-ethylhexyl) phthalate, DEHP)列为高度关切物质之原因。2008年10月28日DEHP经评估,认定具有生殖毒性并列於高度关切物质清单中。如今欧盟会员国委员会同意 DEHP可能对环境造成严重效应,符合REACH法规第57条「同等关注-可能对人体健康造成严重效应」标准。因DEHP早已列入授权清单(附录17), 但新的认定更进一步著重DEHP被列入清单的原因,然而这将使得某些原先具有授权豁免之要项,不再具有豁免授权的资格。 经济部工业局提醒输欧厂商,凡成品制造商/输入商的成品中若含有於2014年12月17日新增的6项清单中任何一项SVHC,如符合以下两个条件者,即日起有6个月时间向ECHA完成通报: 每位制造或输入商的所有成品中单项高度关切物质总量超过每年一吨;且 成品中高度关切物质浓度超过0.1%(w/w) 该高度关切物质已完成注册该用途或能够排除暴露情况的话,则通报义务可获得豁免,经济部工业局提醒输欧厂商密切关注此次新增至候选清单物质之通报期限,以符合法规需求并维护您的商业利益。 参考资料 欧洲化学总署SVHC清单更新公告 欧洲化学总署高度关切物质清单(中文版)(更新日期2014/12/17) 欧洲化学总署高度关切物质清单(英文版)(更新日期2014/12/17) 参考资料来源国际化学品法规电子短讯54-103.12.18 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_120908.html EU REACH法规新增6项高度关切物质更新清单至161项物质 2014-12-18 2024-04-30 2025-04-30
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正确完整的物质辨识资讯是成功注册的先决条件 为提升注册档案品质并有效侦查问题档案,欧洲化学总署(ECHA)於今年9月修改注册档案合规审查机制,并整合REACH与CLP规范提升处理效率。调整后的审查机制将於2015年正式上路,落实化学品安全使用。 更新后的合规度审查机制将以对人体与环境保护造成重大影响的物质为主,所以包括缺乏人体健康或环境测试终点数据的高吨数注册档案,以及被劳工、社会大众广 泛使用的物质及混合物将成为主要稽查对象。不过ECHA仍会随机抽查其他档案。经筛选之物质档案除了接受合规度审查外,欧盟化学总署与会员国主管机关也会 评估物质与其风险管理措施。 因应这项策略,ECHA发展IT工具筛选出REACH注册档案与CLP通报资料中,如PBT与CMR之高危害物质,藉以确认档案合规度、审查作业以及风险管理和危害分类的工作。同时这项IT工具具有预警功能,能侦测档案资讯内容是否前后不一致并提醒厂商。 ECHA一再重申档案品质提升是未来努力的方向,积极展开各项措施之外,也要求会员国执法单位加强稽查工作与资讯交换。经济部工业局提醒企业,正确完整的 物质辨识资讯是成功注册的先决条件,除了大幅降低ECHA受理注册的时间,也减少后续的补件甚至罚则等问题。稳健一致的数据是辨识物质的基础,因此企业应 确保档案中所有的识别符号均能有效一致地代表相同物质,并且提供前后一致的测试数据以及充足的资讯。欠缺如物质与其组成的IUPAC、EINECS或 CAS号码等识别码、结构式、纯度、成分比例范围、光谱资料与计量分析等物质资讯时将使物质无法辨识。因为欧盟REACH规范要求一项物质一次注册,所以 物质须清楚明确指认。此外企业也应避免使用特殊缩写、商品名称或产业用语来描述物质本身,必要使用时,应提供补充说明资料。但是某些特定物质,例如 「UVCBs (未知或可变、复杂反应的产物或生物材料)」就须提供额外资讯,这类物质命名通常会依据起始材料与反应类型。但若无法提供某些资讯时,仍应在注册档案中清 楚理由,使物质辨识程序更为清楚。后续的分析资料则能够再次确认物质的辨识资讯。经济部工业局提醒企业提升注册档案品质,稳住输欧产品竞争利基。 参考资料 合规度审查机制更新 档案品质提升 参考资料来源国际化学品法规电子短讯53-103.11.12 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_116878.html ECHA大幅修改注册档案合规审查机制 2014-11-12 2024-04-30 2025-04-30
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因应韩国REACH法规2015年1月1日上路,韩国环境部(MOE)已陆续公布联合注册先导计画物质与相关协办单位,以及计有518项物质之指定注册既 有化学物质清单初稿,2015年6月将公告正式清单;相关指引则於2014年年底公布。此外注册资讯管理平台将采分阶段方式上线,计画2014年年底初步 提供第一阶段基本功能。 韩国REACH法规施行所需之各项要件纷纷到位之际,非韩之外国企业应特别注意韩国REACH子法草案之唯一代理人规范。目前子法草案规定化学品输入韩国之海外制造商得指定唯一代理人代为完成韩国REACH规范之进口商义务, 由於唯一代理人负责协助海外企业注册可能涉及商业机密保护事宜,因此提醒我国输韩厂商应提早筛选适合的唯一代理人。筛选考虑唯一代理人是否符合法规要求的 同时,也需要考虑代理人是否拥有足够的资源提供额外的谘询服务;是否能善尽文件保存与商业机密保护的工作。此外应於委任合作关系时订定明确细则,确保唯一 代理人完成韩国REACH法规规范之义务,并厘清因违规导致市场瓦解时的责任归属。经济部工业局提供因应韩国REACH唯一代理人之资讯供厂商参考,建议 我国厂商提早行动,主动联系并筛选出适合之唯一代理人。 机构名称 CHEMTOPIA 联络人 (英语) Jean Cho, Nick Choi, Rachel Lee;(中文) Milan Lee 电话 +82-2-826-9100 传真 - email chemtopia@chemtopia.net 网站 http://www.chemtopia.net/ 机构名称 Nam & Nam International Co.,Ltd. 联络人 Ian C.H. Youn /法规部主任 电话 +82-2-6714-1190 传真 +82-2-753-5279 email chyoun@namandnam.com 网站 www.namandnam.com 机构名称 Safe Chemicals Co., Ltd. 联络人 Myungsoo Chung 电话 +82-2-780-0251 传真 +82-2-780-0252 email safechemicals@safechemicals.net, mschung@safechemicals.net: 网站 http://www.safechemicals.net  (本名单依字首英文字母排序,财团法人安全卫生技术中心汇整,2014年11月)参考资料来源国际化学品法规电子短讯51-103.11.7 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_116544.html 韩国REACH应指定唯一代理人执行法规义务 企业应提早因应 2014-11-07 2024-04-30 2025-04-30
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韩国环境部(MOE)公布指定注册之既有化学物质清单初稿,清单共有518项化学物质,预计2015年六月公布清单正式版本。指定物质应於清单正式公布后 三年内完成注册,未经注册之物质於过渡期间得继续制造与进口。韩国国立环境研究所(NIER)完成注册资讯审查后,将决定是否祭出限制、授权或禁用等风险 控制管理措施。NIER同时也鼓励企业改采用安全替代物质。MOE计画同时持续研拟应於2018年至2021期间完成注册之物质。 另一方面,根据目前韩国REACH子法草案,化学品输入韩国之海外制造商得指定唯一代理人代为完成韩国REACH规范之进口商义务,唯一代理人须具备化学 品专业知识且具3年化学品资讯相关执业经验。然而仅有少数唯一代理人符合条件,因此多家韩国顾问公司皆表示子法可能修正允许韩国自然人或法人担任唯一代理 人。 唯一代理人负责协助海外企业注册涉及商业机密保护事宜,因此提醒我国输韩厂商应提早筛选适合的唯一代理人,筛选考虑唯一代理人是否符合法规要求的同时,也 需要考虑代理人是否拥有足够的资源提供额外的谘询服务;是否能善尽文件保存与商业机密保护的工作。此外应於委任合作关系时订定明确细则,确保唯一代理人完 成韩国REACH法规规范之义务,并厘清因违规导致市场瓦解时的责任归属。 参考资料 韩国化学品管理协会公告 指定注册之既有化学物质清单初稿 参考资料来源国际化学品法规电子短讯50-103.11.3 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_116014.html 韩国REACH公布指定注册既有化学物质清单初稿 预计518项物质应於2015-2018年完成注册 2014-11-03 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟REACH法规第三届协同执法计画(REF-3)报告指出欧盟经济区(EEA)以外企业的唯一代理人违规情况最为严重,包括未依REACH法规第八条 尽到输入者注册或传递资讯之相关责任,或未出具代理授权文件。不具有其他身份的唯一代理人的违规比例高达43%,具进口或制造等多重身份之唯一代理人违规 比例虽降低至25%,但仍高於进口商的15%,制造商的7%。欧洲化学工业协会(CEFIC)代表表示提升欧盟地区境外制造商欧盟化学品规范知识,协会应 提供非欧厂商更多资讯与教育训练,使厂商充分了解产品的欧洲市场上市规范。英国REACH法规执法单位亦表示唯一代理人违反REACH规范的情形,将使原 来打算诚实注册物质的下游使用者与进口商,违法输入未经注册之物质。 指定唯一代理人有特定程序吗? 唯一代理人的关键在於,「非欧盟制造商」与指定成为唯一代理人的欧盟境内自然人与法人,双方之间的协议关系。「非欧盟制造商」应寄发信函确认指派唯一代理 人代为履行REACH法规义务,并在会员国执法机关稽查时,出示确认信函。确认信函不需提交ECHA,不过利用IUCLID 5提交注册档案时,应在「非欧盟制造商之正式委派」栏位,上传确认信函作为附件。此外依据REACH法规第8(3)条,「非欧盟制造商」应知会供应链其他 进口商关於指派唯一代理人的相关事宜,此时进口商则视为下游使用者。 唯一代理人只能代表一间非欧企业吗? 唯一代理人可以接受多个进口至欧盟经济区的非欧盟物质制造、混合物调配、成品制造企业的委任,甚至允许相同物质不同企业的委托。 「非欧盟制造商」如何协助唯一代理人或进口商办理注册? 进口商或唯一代理人主要REACH因应责任为负责缴交注册档案,或办理预注册,延长分阶段物质的注册期限。为协助进口商或唯一代理人,非欧盟制造商应熟悉 REACH法规,并搜集包括正确物质辨识、成分、CAS号码或其他号码等资讯。非欧盟制造商也可以协助搜集物质特性数据(REACH附录7至11),非欧 盟制造商可以协助办理注册,但REACH规范之义务工作仍需透过唯一代理人完成。 唯一代理人需要在注册档案中公开非欧盟制造商的身份吗? 唯一代理人应纪录其所代表之非欧企业(例如IUCLID1.7栏位要求填写非欧盟制造商名称),且在IUCLID1.7栏位附加委任信函证明附件,虽然 REACH法规并未强制规范,但於主管机关要求提供进一步资讯时,唯一代理人须配合办理。此外也建议唯一代理人应在IUCLID1.7栏位中提供欧盟境内 进口商清单。 假如非欧盟制造商已透过唯一代理人完成物质注册,但物质进口商变更时,需要更新注册档案吗?这是否会产生额外费用? 上述情况发生时无须更新IUCLID5注册档案1.7栏位中的进口商清单,不过根据REACH法规第8条,唯一代理人应提供物质进口与实际销售数量的即时资讯。 如果唯一代理人已接受上游非欧盟单体制造商之委任,但唯一代理人不愿替聚合物进口商执行REACH法规第8条之相关义务,聚合物进口商(或受非欧聚合物制造商委任的唯一代理人)需履行哪些法规义务? 上游非欧盟供应链委任的唯一代理人决定将进口的聚合物纳入注册时(包括聚合物的注册数量,并履行REACH法规第8(2)、8(3)条之义务),才符合 REACH法规对聚合物进口商的规范。但假如非欧盟的单体制造商,其授权的唯一代理人不愿担负聚合物的法规责任,此时聚合物进口商不适用注册豁免规范,须 针对单体的进口量自行注册,或由非欧制造商指定唯一代理人代为注册。 参考资料 欧洲化学总署唯一代理人Q&A 第三届协同执法计画(REF-3)报告 唯一代理人特定程序第2.1.2.5章「非欧盟制造商」的「唯一代理人」 唯一代理人注册档案中公开非欧盟制造商的身份相关资讯 参考资料来源国际化学品法规电子短讯49-103.10.31 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_115746.html 欧盟REACH唯一代理人不合格例逾四成 我国企业应加强唯一代理人知识 2014-10-31 2024-04-30 2025-04-30
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暴露情境(Exposure Scenario, ES)描述是REACH法规导入的重要创举。暴露情境描 述可能附加於安全资料表中,就是所谓的「延伸安全资料表(eSDS)」。暴露情境描述整合化学物质注册时安全评估的重要资讯,使物质使用运作者能够有效掌 握劳工、消费者、生态环境质的暴露程度,并且透过运作条件与风险管理措施来确保物质安全使用。运作条件包含物质浓度与暴露时间等方面。风险管理措施则系指 控管方式,例如要求手套等个人防护装备;或是附设废水处理设施等厂内工程控制手段。 暴露情境透过用途描述符号标准化呈现物质资讯,主要包括: 描述符号 意义 用途类别 (Sector of use category, SU) 主要使用者所属产业,包括物质的所有用途。 化学产品类别 (Chemical product category, PC) 物质在最终使用者阶段(劳工与消费者)所属的化学产品类别,其分类亦同时呈现出供应物质的潜在市场区隔。 制程类别 (Process categories, PC) 以厂场作业为中心区分物质的应用技术或制程类别。 环境释放类别 (Environmental release categories, ERC ) 以环境为中心区分物质的广泛使用条件,所有用途,包括物质后续於成品中有效寿命之用途。 成品类别 (Article category, AC) 物质於后续成品中有效寿命阶段与废弃阶段的成品类别。 何时会取得暴露情境描述? 并非所有安全资料表时都会提供暴露情境描述。企业因应REACH注册规范,缴交化学物质安全评估报告时会一并制作暴露情境描述。满足下述三项条件,但仍未能取得购买物质的暴露情境描述时,使用者应主动联络物质供应商。 一个物质在REACH规范下完成注册。 注册人每年制造或进口该物质10吨以上。 化学物质安全评估报告显示该物质具有危害性。 收到暴露情境描述时,该做甚么? 暴露情境中可能包括一项以上暴露贡献情境,与各项贡献情境,特定工作及活动的运作条件与风险管理措施。因此使用者取得暴露 情境后,应确认所持有之物质,其用途是否已纳入於暴露情境中,所有用途相关工作或是程序是否均已列入暴露情境中,并应确认厂内的运作条件与风险管理措施是 否依照暴露情境指示进行;下游客户与潜在顾客的物质用途是否与暴露情境的叙述是否一致。法规要求自收到安全资料表的注册号码起12个月内应在作业场所安排相应的措施来掌控运作风险,或采取替代的行动。 如何确认暴露情境,并确保自身安全之使用? 标题部分(title section) 确认ES是否已考量所有步骤或作业程序的暴露情境,并确保物质的实际使用情境列於ES中。 环境部分(environmental section) 运作量是否涵盖在ES内? 是否已采取相关风险管理措施?是否有效或更好? 劳工暴露部分(worker exposure section) 产品特性是否符合ES描述? 操作条件与技术性风险管理措施是否一致? 是否提供个人防护设备?组织管理措施是否达成? 消费者暴露部分(consumer exposure section) 产品特性是否符合ES描述? 使用量、频率等条件是否符合ES描述? 整体步骤应先藉由ES标题部分辨识实际使用情境是否列於其中,管理措施是否有效执行,以及是否已辨识出人员使用物质(制造、下游使用、消费产品)之ES。上述任一环节若未涵盖在ES时, 须向供应商反应,或自行制备CSR文件等方式以确保各个暴露情境已被识别,并采取适当措施确保暴露程度受到控制。欧盟REACH法规第35、37条要求雇 主提供从业人员工作中使用或暴露物质之资讯;下游使用者也有对於化学物质评估以及风险管理措施之确认、使用与建议之责任。经济部工业局提醒企业确实提供或 利用欧盟REACH暴露情境确保工作场所劳工安全,进行人员风险管理训练,以便在达成欧盟REACH之际同时确保使用安全。 参考资料:(1)、(2)参考资料来源国际化学品法规电子短讯46-103.10.23 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw   http://www.swissreach.tw/hot_114969.html 利用欧盟REACH暴露情境确保物质使用安全 2014-10-23 2024-04-30 2025-04-30
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015年12月31日至2018年12月31日完成注册 土耳其环境部(MOE)公布REACH(KKDIK)草案,接受各界利害关系人草案评论至10月31日。土耳其REACH草案中并未安排有类似欧盟 REACH区分物质吨数级距或不同类型之注册期限规定,仅规范物质须於2015年年底至2018年年底前完成注册,即使最低吨数级距之物质亦适用相同的注 册期程。 此外由於土耳其REACH的注册截止时间比欧盟REACH最终注册时间(2018年5月31日)晚,因此土耳其主管机关建议欧盟REACH物质资讯交换论 坛(SIFE)成员评估如何利用既有之数据完成土耳其REACH注册。土耳其REACH与欧盟REACH同样规划有唯一代理人机制,国外厂商出口化学品或 含有特定物质成品至土耳其,能指定唯一代理人进行土耳其REACH注册,该国外厂商的土耳其客户便视为下游使用者。此外,主管机关MOE亦於法规中订定风 险评估人员训练与证照发放标准附录(附录18),这表示未来无论土耳其REACH是否接受欧盟REACH的注册数据,企业仍会需要合格的风险评估人员,协 助制作土耳其语资料文件并汇整其他风险评估报告。 参考资料 土耳其REACH(KKDIK)草案参考资料来源国际化学品法规电子短讯45-103.10.14 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_114233.html 土耳其REACH(KKDIK)预计2015年年中实施 2014-10-14 2024-04-30 2025-04-30
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2015年9月1日起未列於清单之活性成分相关产品不得於欧洲市场贩售 为使活性成分的所有销售商获得平等待遇,使参与活性成分审查计划者获得合理补偿并且避免市场独占,欧盟杀生物剂法规(BPR)规定自2015年9月1日 起,所有含有活性成分或其相关物质之杀生物剂产品,其活性成分供应商或产品供应商必须依法规第95条申请列入「活性成分相关物质清单」中的对应产品类型, 否则该产品不得於欧盟市场贩售。「活性成分相关物质」系指所有活性成分与相关用以制造活性成分之物质,完整物质档案经会员国依据BPR或BPD之活性成分 许可及产品授权程序,符合BPR附录II或的附录IIA、附录IVA或附录IIIA,完成受理或审查者。 清单中将列出活性成分、产品类型(Product type)与其他物质注册资讯,包括:企业名称、身份类型(活性成分供应商且/或产品供应商)、国别及编入清单日期。非欧盟企业则与其指定欧盟代理人会一 同列於清单中,非欧企业若尚未指定欧盟代理人,清单也会加以说明注记。同时,清单提供企业列入清单之理由,包括以下四种情境: 参与第95条规范之审查计画(Review Program); 依据指令98/8/EC第11条、杀生物剂法规第7条,提供注册档案协助新活性成分完成注册(New Active); 申请产品授权(Third Party Dossier); 依据第95条规定,任何提交注册档案、授权信、相关参考资料,经ECHA批准注册档案得以完整者(Art.95 submission)。 这份清单将为企业创造公平的竞争环境,也使测试数据分享原则,不仅适用於脊椎动物测试数据,也同时包括毒理、生态毒理、环境宿命与流布研究数据。物质供应 商计画测试时可先向欧洲化学总署谘询是否已有相关测试的数据依据BPR及98/8/EC指令提交至主管机关,藉以避免展开不必要的测试。脊椎动物测试则强 制要求於测试前提出询问,由ECHA进一步提供缴交相关数据之注册申请人联络资讯,以便进行资讯分享与成本分担事宜之沟通。 参考资料(1)、(2)、(3) 参考资料来源国际化学品法规电子短讯44-103.10.08 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_113704.html 欧洲化学总署公布杀生物剂活性成分注册参与者清单 2014-10-08 2024-04-30 2025-04-30
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韩国REACH公布预计子法最终版公告时间延迟至10月,首批指定既有化学物质清单预计於10月公布,并在2015年公布完整清单;相关指引则於2014 年年底公布。注册资讯管理平台将采分阶段方式上线,於2014年年底初步提供第一阶段基本功能。而日前已开始执行的联合注册先导计画,已公布先导计画中7 项化学物质与个别物质之顾问协办单位。协办单位将负责成立管理联合会(consortium),提供中小企业技术支援,协助计画进行并回报计画进度。参与 联合注册先导计画厂商下周将讨论负责领导注册企业、2015年的物质吨数以及相关配套措施。 编号 物质 CAS编号 协办机构 1 二异氰酸甲苯m-tolylidene diisocyanate 26471-62-5 KCL 2 过氧化二苯甲醯dibenzoyl peroxide 94-36-0 Safe Chemical 3 4,4\'-二胺基二苯甲烷4,4\'methylenedianiline 101-77-9 TO21 4 溴化氢hydrogen bromide 10035-10-6 KTR 5 二异氰酸甲苯methyl-m-phenylene diisocyanate 584-84-9 SHES Chemical 6 三氯乙烯trichloroethylene 79-01-6 Nam&Nam 7 正丁基缩水甘油醚butyl glycidyl ether  2426-08-6 Chemtopia 经济部工业局提醒我国输韩厂主动掌握韩国REACH子法相关发展,展开策略回应全球化学品管制趋势,预备相关注册及通报工作,提升我国化工产业出口竞争力,降低国际法规冲击。 韩国REACH法规参考资料(1)、(2) 参考资料来源国际化学品法规电子短讯42-103.9.26 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_112806.html 韩国REACH子法预计延迟至10月公告 公布联合注册先导计画协办单位 2014-09-26 2024-04-30 2025-04-30
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《危险化学品环境管理登记办法(试行)》(环保部22号令),主要可分为两个环节: 生产使用所有列在《危险化学品目录》中化学物质的企业,须进行危险化学品环境管理登记。其中,重点环境管理危险化学品另需要提交环境风险评估报告。完成危 险化学品环境管理登记的企业须负担监督责任。其中,重点环境管理危险化学品当於每年的1月31日前,向主管部门填报重点环境管理危险化学品释放与转移报告 表、环境风险防控管理计画。此外企业有义务向大众公开危险化学品环境管理年度报告;生产或使用重点环境管理危险化学品者,须额外公开重点环境管理危险化学 品及其特徵污染物的释放与转移资讯和监测结果。 凡进口或出口列在《中国严格限制进出口的危险化学品目录》之化学物质的企业,应事先向环境保护部申请办理危险化学品进出口环境管理登记,凭相关证件到海关办理验放手续。因此我国输中厂商必须特别注意严格限制进出口的危险化学品的相关规定。   制造商/使用者 进口商/出口商 危险化学品 办理危险化学品环境管理登记。 发布危险化学品环境管理年度报告。 - 重点环境管理危险化学品 办理危险化学品环境管理登记,缴交环境风险评估报告。 填报释放转移年度报告表(PRTR)、环境风险防控管理计画。 公布释放与转移资讯和监测结果。 - 严格限制进出口的危险化学品 - 危险化学品进出口环境管理登记 目前因应之挑战: 现阶段,环境管理资讯规范带给企业极大的压力,特别是登记时要求提供环境风险防范和控制措施,以及登记后的定期释放转移报告(PRTR),企业在缺乏专业人力为后盾的情况下,难以依法完成登记并配合执行。相同问题也发生在重点环境管理危险化学品之环境风险评估报告。今年7月中国才完成第一梯环境风险评估相关人员培训,凸显专业人员短缺的现况。 指引内容以及相关报告格式与内容应更贴近产业实务,提供具体说明,协助企业评估与登记工作。 新建、改建、扩建危险化学品生产与使用专案,应当在项目竣工验收前办理危险化学品生产使用环境管理登记与化学品风险评估;然而办法实施前已设立之企业,基於技术困难或成本考量,企业宁可冒违规罚款风险,而选择规避法规责任。 参考资料 危险化学品环境管理登记办法(试行) 参考资料来源国际化学品法规电子短讯41-103.9.17 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_111808.html 中国危化品环境管理登记(环保部22号令) 实施现况与挑战 2014-09-17 2024-04-30 2025-04-30
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日本经济产业省(METI)新增273项无须申请化审法通报之新化学物质,简称白色物质(White substances)。白色物质系指制造或进口之物质於2011年4月1日前完成通报且不具以下情况者: 分类为第一类特定化学物质, 物质难以分解,具慢毒性对人体健康造成风险, 物质难以分解且对环境具有毒性。 日本经济产业省依法必须公开化审法修订前第4章,5号规范之物质,因此於化审法修订案生效前(2011年4月1日)完成提报之物质,经产省须予以公开。现行化审法管理架构下,白色物质属於一般化学物质,无须进行通报。 另一方面,日本经济产业省(METI)、厚生劳动省(MHLW)与环境省(MOE)已共同公布以阶段式开放申请新化学物质少量豁免通报作业,年制造或进口 量低於1吨以下之新化学物质可於进口或制造前申请上市前预评估豁免,且预计每年开放四次少量豁免通报作业。2014年10月1日至2015年3月31日期 间计画进口或制造者,预评估豁免申请期间自2014年9月1日开始,已於日前9月10日结束受理。企业计画於2014年1月1日至3月31日期间制造或进 口者,可於12月1日至12月10日申请少量豁免评估。申请预评估豁免须提供豁免申请书(三份)/影本(一份),及确认表单,文件可亲自送达METI或利 用网路缴交。提醒我国输日厂商,应提前确认自身出口化学物质状态,进行少量豁免通报文件准备,以确保取得相关豁免之权益,减少冲击。 参考资料 273项免通报新化学物质 少量豁免通报作业期程 参考资料来源国际化学品法规电子短讯40-103.9.11 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_111429.html 日本化审法公布273项免通报新化学物质与少量豁免通报作业期程 2014-09-11 2024-04-30 2025-04-30
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韩国REACH将展开物质共同注册先导计画,以测试各项注册工具与程序运作。该计画由韩国化学品管理协会(KCMA)与韩国国家洁净生产力中心(KNCPC)共同督导执行。 这项先导计画的目标是针对下列7项即将列入第一波既有优先注册清单之物质,在2015年4月前完成共同注册文件编制,物质包括: 二异氰酸甲苯m-tolylidene diisocyanate;CAS No. 26471-62-5; 过氧化二苯甲醯dibenzoyl peroxide;CAS No. 94-36-0; 4,4'-二胺基二苯甲烷4,4'methylenedianiline;CAS No. 101-77-9; 溴化氢hydrogen bromide ;CAS No.10035-10-6; 二异氰酸甲苯methyl-m-phenylene diisocyanate;CAS No. 584-84-9; 三氯乙烯trichloroethylene;CAS No. 79-01-6; 正丁基缩水甘油醚butyl glycidyl ether;CAS No.  2426-08-6. 目前优先筛选的7项物质主要仰赖进口,其供应链复杂且用途广泛,制造商多为中小企业且物质流通於韩国市场,因此以目前韩国现有之测试数据为基础,选定这7 项物质为共同注册的优先物质。每一项物质指定不同顾问公司协调办理注册作业。厂商制造或进口上述7项物质年运作量1吨以上,包括外国企业委任之代理人均可 参与先导计画,且必须在9月11日以前决定是否参加。有需要申请注册上述7项物质,但是未参与此先导计画,也未持有足够测试资料的厂商将被归类为晚注册 者,必须向韩国REACH联合会购买资料授权许可。 目前安排共同注册先导计画试运作范围包含: 注册联合会资讯,包括物质辨识资讯 注册准备,包括档案编制与费用分摊方式 申请注册与提交档案 提供额外备查资讯 目前韩国正在启用一套共同注册支援系统,目的是为了辨识出潜在的共同注册人,并提供在准备申请共同注册上必要的协助。此系统类似於EU REACH的作法,透过物质资讯交流论坛(Siefs)来整合潜在共同注册人。韩国REACH今年10月将会公布一份含有近500项既有化学物质的草拟清 单。 我国输韩厂商如有意参与此韩国REACH共同注册先导计画,可以联络: KCMA电子邮件 dbsaw0906@kcma.or.kr。 KNCPC电子邮件 beaksoo@kncpc.re.kr. 参考资料来源国际化学品法规电子短讯39-103.9.5 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_110763.html 韩国REACH展开7项物质共同注册先导计画 9/11前可申请参与 2014-09-05 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟执委会新增新一批九项具致癌性与生殖毒性之物质於授权物质清单中,九项物质包含: 英文名称 CAS Number   中文名称参考 落日期限 Formaldehyde, oligomeric reaction products with aniline (technical MDA) 25214-70-4 甲醛与苯胺的 寡聚反应产物 2017/08/22 Arsenic acid 7778-39-4 砷酸 2017/08/22 Bis(2-methoxyethyl) ether(Diglyme) 111-96-6 双(2-甲氧基乙基)醚(二甘二甲醚) 2017/08/22 1,2-Dichloroethane(EDC) 107-06-2 1,2-二氯乙烷 2017/11/22 2,2'-dichloro-4,4'-methylenedianiline (MOCA) 101-14-4 2,2’-二氯-4,4’-亚甲二苯胺 2017/11/22 Potassium hydroxyoctaoxodizincatedichromate 11103-86-9 氢氧化铬酸锌钾 2019/01/22 Pentazinc chromate octahydroxide 49663-84-5 氢氧化铬酸锌 2019/01/22 Dichromium tris (chromate) 24613-89-6 铬酸铬 2019/01/22 Strontium chromate 7789-06-2 铬酸锶 2019/01/22 其中甲醛与苯胺的寡聚反应产物为常见用於环氧树酯和聚合物的硬化或固化剂,具致癌性1B分类;砷酸常用於玻璃与印刷电路板之制造,分类为致癌性1A;而双 (2-甲氧基乙基)醚又称为二甘二甲醚,常作为制程与蒸馏程序中、以及电池中的溶剂,同时也是生产塑料的原料,具有生殖毒性1B之特性; 1,2-二氯乙烷具致癌性1B分类,则为常用於制造精密化学物质与农药,以及生化应用之混合物之原料;另一项具致癌性1B分类之2,2’-二氯 -4,4’-亚甲二苯胺,则常用於树脂的固化剂与聚合物成品的制程中;其余的氢氧化铬酸锌钾、氢氧化铬酸锌、铬酸铬与铬酸锶,皆常用於抗腐蚀之表面处里, 则因致癌性1A与1B之分类被选入授权清单中。 在落日期限后,清单上的物质只能在获得授权后才能在欧盟境内使用。厂商若要在落日期限后继续使用这些授权物质,将需要在截止日期前申请授权,详细申请授权期限请参照参考资料中ECHA官方网站之详细资讯。 参考资料: ECHA授权清单公告 参考资料来源国际化学品法规电子短讯38-103.8.28 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_109672.html 欧盟公布新一批REACH授权物质清单 现共计31种 2014-08-28 2024-04-30 2025-04-30
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韩国现行毒性化学物质管理法(TCCA),自2015年1月1日起将区分为韩国REACH法规与化学物质管理法(CCA),并同时生效实施。韩国 REACH法规著重於物质注册与评估,CCA则负责危害物质控制与化学意外应变措施之规范。企业应特别注意现行TCCA与韩国REACH法规衔接之过渡期 措施,新化学物质方面,TCCA规范下完成注册之物质,韩国REACH法规同样视为完成注册,不过物质注册厂商仍有通报之义务,其细节有待总统令公告。由 於2015年1月1日生效的韩国REACH对於部份物质的管理规范相对严格,因此韩国顾问公司建议企业提早今年10月前,於过渡期期间根据毒性化学物质管 理法(TCCA)进行以下物质之注册或确认豁免状态,以避免受到韩国REACH法规之较高规格之资讯要求冲击: 适用毒性化学物质管理法简易注册之物质 聚合物 10吨以上之化学物质 豁免的过渡措施部份,TCCA下认定豁免注册之新化学物质,韩国REACH法规下同样享有豁免之权利。不过企业应注意,由於韩国REACH法规的聚合物定 义系衔接欧盟、美国与中国法规,标准较现行TCCA更为严格,因此相同聚合物在韩国REACH之范畴下不一定具有豁免注册资格,企业应尽早於韩国 REACH生效前确认聚合物豁免状态。 此外日前韩国国立环境研究所(NIER)公布化学物质清单更新公告,企业应确认清单内容,未免商业利益受损。 非毒性化学物质(non toxic chemical substances):新增58项物质 毒性化学物质(toxic chemical substances):新增4项物质 列入观察化学物质(observational chemical substances):新增2项物质,编号80号化学物质增加CAS No. 参考资料 韩国毒性化学物质新增清单 103年工业局韩国REACH法规因应策略宣导说明会会后重点 参考资料来源国际化学品法规电子短讯36-103.8.19 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_108757.html 韩国REACH法规过渡期衔接 TCCA注册与豁免仍有效 2014-08-19 2024-04-30 2025-04-30
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六大限制物质 根据RoHS2,会员国必须确保欧盟市场中的电子电机产品(EEE),包括修理、重复使用、更新升级使用之电缆与零件,其中下列物质之重量在均质物质(homogeneous materials)中,不得超过最大容许浓度(MCV)。 铅 Lead (0,1 %) 汞 Mercury (0,1 %) 镉 Cadmium (0,01 %) 六价铬 Hexavalent chromium (0,1 %) 多溴联苯 Polybrominated biphenyls (PBB) (0,1 %) 多溴二苯醚 Polybrominated diphenyl ethers (PBDE) (0,1 %) 而「均质物质」系指相同组成的物质;或物质组合无法以机械方式(例如松开螺丝、裁切),分离分割。例如电脑萤幕的塑胶外壳、电缆内的铜线、焊点的焊接部份。最大容许浓度(MCV)适用个别「均质物质」,而非整个产品。 11项管制产品类型 RoHS2附录2列有11项EEE产品管制类型,包括RoHS1管制之所有EEE产品,加上医疗器材与监控仪器,以及所有未明定排除之EEE产品。不过 RoHS2设置有豁免条款,分别列於附录3与附录4,附录3为一般排除范围,附录4系针对医疗器材与监控仪器之特定排除条款。排除条件具时间限制,企业应 注意附录说明。原RoHS1管辖范围之EEE产品,自2013年2月2日起须符合RoHS2,其余EEE产品分类则分阶段适用RoHS2规范。 符合性评估 除了延伸物质限制范围,RoHS2导入EEE产品符合性评估与CE Marking 安全认证标示的规范。企业须依循内部制程控制,依规定进行符合性评估,并提供产品符合相关指令与RoHS2之符合性声明书(DoC),以及技术证明文件。 RoHS2加入CE安全认证标示体系,这表示贴有CE标示的产品符合相关欧盟指令,例如LVD(低电压指令)、EMC(电磁相容指令),以及RoHS2。 物质限制范畴审查 RoHS2法规要求欧盟执委会於2014年7月22日以前完成RoHS2法规范畴审查与限制物质审查,目前接受审查的包括4项优先物质:DEHP、 BBP、DBP、DIBP。根据相关报告指出,下一阶段可能列入限制评估的物质为PVC,其次为中链氯化石蜡(MCCPs)、三氧化二锑与四溴双酚 -A(TBBPA)。 法规管辖重叠协调办法 REACH与CLP法规主管机关(Caracal)已於2014年七月签署REACH法规共识协调文件,提供REACH法规与ROHS2管辖重叠之协调办法,内容包括: REACH法规提案列入限制之物质,已经列於RoHS附录2(限制使用)时,属於RoHS列管范围内,含有该物质的EEE得排除於REACH的限制提案,避免法规重复。 提案列入RoHS附录2(限制)的新物质已列於REACH法规附录17限制清单,含有该物质的所有产品,以及EEE成品已受到REACH限制时,该物质得排除於RoHS附录2之限制候选物质。如遇特殊情况须以RoHS2进行严格控管时,应修订REACH附录17,将该EEE产品自REACH限制范围中移除,并加注该物质之EEE用途业经RoHS2管制。 置於市场成品中的特定物质即将被提案进入高度关切物质辨识程序,且该物质尚未受ROHS法规明确限制者,REACH法规得限制该物质,如果未来物质也列於ROHS法规附录2时,应修订REACH限制范畴,排除物质的EEE产品用途。反之亦然,假如社经评估结果显示物质的EEE产品用途适合以REACH法规加以限制时,亦可修订ROHS附录。 提案列入REACH附录14授权清单之物质,已列於RoHS附录2限制清单中。此时如果RoHS法规没有提供企业申请限制豁免,含有限用物质的EEE将排除於授权清单之外。不过若是RoHS提供限制豁免申请时(仅限符合豁免条件者),含有该物质的EEE得置於市场,并应遵守REACH授权规范。 RoHS 提案列入限制之物质已列於REACH法规附录14授权清单中,如果RoHS限制规范没有豁免条款时,REACH授权规范适用使用该物质的EEE制造商,但在RoHS规范的限制下,该产品不得进入欧盟市场。如果RoHS限制规范设有豁免条款时,应遵守REACH授权规范,评估符合豁免条件物质继续使用之附加价值 物质尚未列於REACH法规附录14,也不受RoHS限制。物质可进入列入REACH授权清单之法规程序,待RoHS能有效控管风险时,设置含有该物质EEE豁免条款,或暂缓物质进入REACH授权清单与列入RoHS附录2,评估法规程序期程。 参考资料 ROHS2 分阶段实施 ROHS2条文与附录 法规共识协调文件 参考资料来源国际化学品法规电子短讯35-103.8.15 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_108551.html RoHS2法规面面观 REACH法规管辖重叠问题获解套 2014-08-15 2024-04-30 2025-04-30
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目前欧盟REACH已列管了155项高度关切物质(SVHC)。REACH法规要求任何成品中含有SVHC年使用量超过1吨以上,且在成品中含有0.1% w/w以上时,须向欧洲化学总署通报,除非制造商或进口商能证明该物质使用时不会造成人体暴露或环境暴露。 SVHC确认的要求看似简单,但是不管是欧洲的厂商或国际下游厂商皆在检测SVHC时面临了相当多的问题。首先,0.1% w/w含量的规定适用於单一物质组成的成品。但许多成品是由多个部件组成的,对此该如何判定0.1% w/w含量?欧洲执委会解释一个成品无论是否有多个零件组成,均视为一个整体。然而,比利时、丹麦、德国、法国、挪威、瑞典等会员国却有不一样的解释,认 为每个零件均视为一个成品,故0.1% w/w标准适用於每一个单元零件。因此厂商必须依照欧盟会员国对於REACH法规不同的解释进行不同的因应策略 另外,多数厂商在检测其产品是否具有SVHC物质时,常面临同一个物质或成品送至不同的检测中心,却得出或高或低不一的检出浓度,这类的问题使得厂商面对 REACH法规要求时无所适从。然而问题的根源在於测试取样及检体制备技术的高度变异性,且由於产品与物质的高度多样性,使得选择相对应的取样检验方法极 度复杂且困难重重。但目前执法方ECHA与检测方均无解决方案。 欧洲化学总署表示目前只有部分项目存在调和的采样分析方法,其他项目只能留待各执法机构自行裁决处置,这始终是个挑战,也显现了设立REACH执法交流论 坛的原因与重要性。针对各界提出的检验方法建议,目前执法论坛已建立一套归纳系统,也已掌握了目前会员国各自援用的检验方法。下一步将汇总评估欧洲各地检 验专家们的研究建议。评估工作完成后,该建议报告书将成为正式官方发布文件,提供各国执法机关参考。预计此建议报告书将於2015年初公布。 经济部工业局提醒我国输欧厂商,在目前SVHC於成品中检测方法与规定尚未有确切标准之情形下,SVHC测试并非一劳永逸的最佳途径。应审慎考虑直接进行 SVHC测试之必要与适用性,积极与上下游供应商沟通了解可能存在之SVHC物质原料,充分了解自身产品的化学物质原料来源与可能之危害性,适当公开不致 影响商业机密之产品中原料,以减少与避免目前测试可能之不确定性,以及每当SVHC清单更新即重新测试之负担,如此一来,才能更全面且有效率的确保您的产 品符合REACH相关的标准和法规。 参考资料 UNEP/DTIE-The Chemicals in Products Project, CiP Positive Declaration: Getting Supplier Data from Guess to Yes 欧盟REACH法规高度关切物质清单参考资料来源国际化学品法规电子短讯33-103.8.7 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_107542.html 符合欧盟REACH成品规范 SVHC确认测试并非一劳永逸 2014-08-07 2024-04-30 2025-04-30
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指定注册之既有化学物质清单初稿10月公告 韩国REACH法规2015年1月1日即将生效,根据韩国测试与研究机构(KTR)消息指出第一批1吨/年以上 指定注册之既有化学物质清单最终版本将在2015年年初公布,最终清单公告后,企业将享有3年的过渡期,清单初稿可望在今年10月率先公布,以利企业准备 注册相关工作。未来清单公布之形式为韩文,不过将提供CAS No.与英文物质名称,使外国企业能容易辨识物质。到2020年为止,预计将有近2000项既有化学物质将适用注册规范。  韩国主管机关规定唯一代理人必须具备化学背景知识,具备超过3年的化学品管理经验,提醒未来企业进行委任唯一代理人时,应特别注意唯一代理人的资格,此外接受委托或委托关系中止时,唯一代理人必须向主管机关通报。 聚合物豁免状态提早确认  此外在法规过渡方面,现行韩国毒性化学物质管理法(TCCA),提供韩国制造或输入之聚合物豁免注册。不过自 2015年1月1日生效的韩国REACH法规,聚合物的定义将衔接欧盟、美国与中国法规,标准较现行TCCA更为严格,因此相同聚合物在韩国REACH之 范畴下不一定具有豁免注册资格,提醒企业在韩国REACH生效前,确认聚合物的豁免状态,并须注意聚合物注册要求的数据低於一般物质,100-1000吨 级距的聚合物注册需要的档案接近介於1-10吨一般物质注册的数据要求。而韩国REACH法规对其他物质的豁免注册标准则承袭原TCCA之做法没有变动, 因此相同物质将不需重新申请豁免注册。TCCA已於 2013年修法经总统令公告更名为化学物质管理法(CCA),届时将与韩国REACH法规同於2015年1月1日实施。   经济部工业局提醒我国输欧厂商,韩国REACH法规生效在即,应持续关注法规最新发展与其相关配套措施,需要尽早安排委任唯一代理人,以利进行相关注册或产品通报的资讯安排, 确保产品输韩贸易权益。 韩国REACH法规参考资料(1)、(2) 参考资料来源国际化学品法规电子短讯32-103.8.1 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_107137.html 韩国REACH法规生效在即 将公布指定既有化学物质清单初稿 2014-08-01 2024-04-30 2025-04-30
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日本化审法(CSCL)规定新化学物质须通过预评估程序后,始得制造或进口,豁免条例适用新化学物质的年运 作量低於1吨或10吨、中间产物、或低关切聚合物,企业须向日本厚生劳动省(MHLW)、经济产业省(METI)、环境省(MOE)申请「豁免事前确认」 来免去标准通报复杂的程序。为加速新化学物质中间产物引入市场的速度,日本政府更进一步著手简化通报流程。未来个别企业新化学物质中间产物年制造或进口量 低於1吨者,适用「新化学物质中间产物少量确认机制」,这项确认机制可望於2014年10月1日生效。此外优先评估方面,日本计画在2015年3月底前排 除原先指定的5项优先评估化学物质(PACs),其进口总量达10吨以下,或环境排放总量达1吨以下时,得豁免优先评估。目前为止指定优先评估化学物质总 计169项。 豁免优先评估物质包括: dinitrotoluene 二硝基甲苯 2,4-di-tert-pentylphenol 2,4-二三级戊基苯酚 4,4’-methylenedianiline 4,4'-亚甲二苯胺 3,3'-dichlorobenzidine 二氯联苯胺 cyclohex-1-ene-1,2-dicarboximidomethyl(1RS)-cis-trans-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate (tetramethrin) 治灭宁(tetramethrin) 参考资料 新化学物质中间产物少量确认机制新闻稿 优先评估化学物质(PACs)排除新闻稿 优先评估化学物质现状 参考资料来源国际化学品法规电子短讯31-103.7.24 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_106220.html 日本化审法简化新化学物质中间产物通报流程 2014-07-24 2024-04-30 2025-04-30
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韩国REACH法规将指定近2000项既有化学物质进行注册,对此韩国化学品管理协会(KCMA)计画发展韩国REACH物质联合注册的支援计画。根据韩 国REACH法规,企业注册时可自行提交注册基本资讯,但是测试数据则须由注册代表代为缴交,注册代表的角色近似於欧盟REACH法规的领导注册人。但涉 及商业机密(CBI)保护与其他特定情形时则不在此限,企业仍可选择退出联合注册。 然而不同於欧盟REACH,韩国REACH法规并未强制要求企业加入物质资讯交换论坛(SIEFs),但是根据行政命令(执行规范)第25条,当所有可能 申请注册的企业无法取得注册代表的共识时,将会预设进口/出口量最高者的企业为注册代表。指定注册物质清单公告后,法规宽限权责企业3年完成注册。环境部 将於2014年10月预告第一批近500项的注册物质,届时将有一波联合注册协会组成的热潮。 KCMA表示,为协助企业注册,KCMA计画组成联合注册支援中心,架设网站与IT系统,提供联合注册详细资讯,包括沟通平台与文件资料库,此外KCMA也将草拟联合注册合约标准格式,及物质辨识与数据传递之相关指引。 KCMA也期许能够藉由与其他有兴趣参与管理联合会(Consortia)的顾问公司及协会签订合作标准,进一步统整管理韩国REACH的联合会,提供低成本有效率的合规联合登录系统。 参考资料 K-REACH法规参考资讯 参考资料来源国际化学品法规电子短讯29-103.7.14 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw   http://www.swissreach.tw/hot_105675.html 韩国发展联合注册支援计画协助厂商完成K-REACH注册 2014-07-14 2024-04-30 2025-04-30
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REACH执行第三届协同执法计画(REF-3),以REACH法规第五条「没有资料就没有市场」与第六条「物质与混合物的一般注册要求」为主要执法依 据,对28个国家的制造、进口与唯一代理人展开稽查。根据所公布的第一阶段成果报告,自2013年2月至8月为止,共计有28国参与并稽查了528家厂商 共3065项化学物质,平均每家厂商6项物质接受查核。其中发现约有14%的公司程度不等的未能符合REACH法规规范,再其中又有3%的公司完全不符合 REACH法规规范。欧洲化学总署(ECHA)表示透过这个计画中的例行性稽查,REACH执法者已经与海关主管机关建立运作关系来运用各个海关报关单中 的资讯。 ECHA 执法资讯交换论坛主席表示多数注册皆有很好的因应与规范符合,但大多数的问题出在唯一代理人(OR)的准备。稽查发现有不是由国外厂商任命或者OR无法维 护证明进口量文件与未於注册中完整涵盖供应链厂商资讯等问题。虽然整体而言OR的数量少,但注册物质资料之数量却很多,其中2010年的注册中就有19% 的注册是来自於OR。业界与相关利害关系人应正视「唯一代理人」违规的问题,其中,唯一代理人的违规比例高於整体平均值,主因包括错过注册期程以及违反 REACH法规第8条唯一代理人的相关规定。且进口商违规比例偏高,为制造商的二倍,缺乏法规概念是造成违规的主因。 执法计画同时也计画将实施授权的稽查先导计画,当授权物质过了落日期限但未有人申请授权之物质时,ECHA将进行稽查以确定是否还流通於市面上。例如,根 据物质授权清单,二甲苯麝香以及二胺基二苯甲烷两项物质的落日期限是今年八月,截至目前为止没有收到请求授权的申请,所以前述两项物质应在落日期限前从欧 洲市场中移除。此先导计画将有助於累积有效执行物质禁令的执法经验。藉由这个累积的经验,帮助后续执行REACH授权相关的执法参考。 另外,执法资讯交换论坛设置机构间交流的工作小组,增进欧洲化学总署与各成员国主管机关间的物质监管执行决策统合。论坛首席秘书提及,欧洲化学总署与 ChemCon论坛认定了约15个需要总署与各主管机关达成良好协调沟通的协同执法相关领域,包括:ECHA发布关於部分未合格物质注册申请文件的评估结 果声明、关於REACH法规第36条要求进一步物质讯息的执法决策机制、产品及制程科研用途界定、物质注册的注销以及拒绝REACH法规第30条所要求的 资讯分享等执法重点。 EU REACH执法行动持续进行,我国厂商也因积极因应EU REACH法规,并正视唯一代理人违规的问题,同时注意各项授权物质之落日期限,及时安排授权程序与退出市场之策略,以避免违反REACH之法规,顺利持续进展与稳固输欧事业。 参考资料 第三届协同执法计画(REF-3)第一阶段成果报告 欧洲化学总署公告 参考资料来源国际化学品法规电子短讯28-103.73 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_104461.html 第三届协同执法计画指出1/6厂商不符合EU REACH规范 2014-07-03 2024-04-30 2025-04-30
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台湾毒管法(TCSCA) – 历经第五次修正的台湾毒性化学物质管理法将於2014年12月11日正式公布生效。 依据毒管法第7-1条规定: 制造或输入新化学物质者应於制造或输入九十日前向中央主管机关申请登錄化学物质资料。前开既有化学物质及新化学物质经核准登錄后,始得制造或输入。 输入毒化物强制登录 -          毒性化学物质管理法修正条文将要求制造或输入毒性化学物质者,应向环保署申请登录化学物质资料,登录内容包括制造或输入情形、物理、化学、毒理、暴露及危害评估等,经环保署核准登录后,始得制造或输入;登录类别包括少量登录、简易登录及标准登录。 -          任何未列入既有化学物质清单以外之化学物质都视为新化学物质。 -          依登录管理办法第二条进行输入之台湾境外厂商将可委托台湾公司做为第三方单位(Third Party Representative, TPR)(类似欧盟REACH的OR功能)以办理既有及新化学物质的登录作业。  立即行动! 我们提供的「JOIN+TCSCA」专案服务: ● 为您谘询评估目前所有情况:您会受到毒管法的影响吗? ● 搜集并建立化学物质的资讯管理系统 ● 中立并客观与执法当局以及下游使用者协调 ● 化学品检测(包括物化性、环境毒物特性、毒性物质) ● 风险评估(包括人体健康、环境保护、产品制造等各项应用条件状况) ● 以「第三方单位」在台湾境内代为办理少量登录、简易登录及标准登录 ● 以繁体中文版管理安全资料表(包括GHS化学品全球分类及标示调和制度) One Stop谘询、训练、检测、注册一贯服务,并拥有绝对商业机密的尊荣!! http://www.swissreach.tw/hot_104352.html 台湾毒管法(TCSCA) -做好准备吧! 「JOIN+ TCSCA」代理登录专案服务 2024-04-30 2025-04-30
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谁需要遵守REACH法规? 欧盟境内运作1吨以上化学物质制造与进口者,有责任完成物质注册,否则物质不得在欧盟市场中制造、进口、使用。.  谁能注册物质(物质本身或混合物之中的物质)? 欧盟境内的化学物质制造者、进口者,代理欧盟境外制造商的代理人(唯一代理人)。 物质注册的各种期限为何? 化学物质注册的各种期限如下: 在该署的监管下,将有超过30,000种的化学物质必须在2018年以前完成注册;其中约1500项化学物质可能陆续被判定为高度关切物质。 2010/12/01以前:2013/06/01以前:年运作量介於100~999吨之化学物质。 年运作量1吨以上,.具致癌性、致突变性和致生殖毒性之物质(第一级及第二级),者。 年运作量100吨以上,对水生生物毒性非常大的物质。 年运作量1000吨以上者。 2018/06/01以前:年运作量介於1~99吨之化学物质。所有具致癌性、致突变性和致生殖毒性之物质。 请问有豁免注册的安排吗? 有的,包括部分药物、聚合物、既有自然物质如氧气、水,以及自然生成的矿物和矿石(未经化学处理者),均可获得豁免。放射性物质、不可分离的中间产物、废弃物、海关监管物质、国防事业物质也适用REACH法规下的豁免条款。  什么是预注册? 如果我过往没有参与物质预注册,会有什么后果? ECHA为有效掌握在法规中可能进行登录的物质清单种类与厂商数目,以有效分配登录期程中的所需之人力与资源,并给予厂商分阶段进行既有化学物质注册之优 惠,於2008年6月1日至2008年12月1日针对既有化学物质(或称分阶段物质phase-in substances)制造或输入厂商进行预注册(六个月期限内完成)。 在预注册期限过后才开始首次产制或输入化学物质的厂商仍然可以进行晚预注册(late-preregistration),但晚预注册需要在首次产制或进 口的六个月内,且在注册截止期限的一年以内完成。如注册期限为2018年5月31日,需要在2017年5月31日前完成晚预注册才能享有分阶段注册之优 惠。 未参与预注册或晚预注册的厂商不具有分阶段物质注册期限宽延优惠的资格。欧盟境内合法供应及使用的物质都需经过完整的物质注册。 如果不注册会有什么后果? 在欧盟境内,未在指定时程内完成物质注册而持续生产或进口的厂商,将因违反REACH法规受到各欧盟会员国对应主管机关的裁罚或禁令。 REACH法规的裁罚手段有哪些? REACH法规由各欧盟会员国的对应主管机关执行,负责依违规情节轻重祭出有效具吓阻效果的罚则。罚则包括罚锾与监禁。自2010年6月1日起,会员国每五年要向欧盟执委会呈报物质注册检测,监控,裁罚的结果。 欧洲化学总署的角色是甚么? 位於芬兰赫尔辛基的欧洲化学总署总管化学物质的注册、评估、授权、限制,以维持欧盟境内物质管理的一致性。该署为REACH法规的公开代言人,连结公众并扮演各方利害关系人对於化学物质管理体系的信赖桥梁。 该署的任务包括(但不仅止於):管理物质注册流程,确保评估标准的一致性,提供各会员国物质筛选评估标准,并评估是否需进一步要求指定的物质资讯。该署也对化学物质的授权与限制提供看法或建议,并负有机密保护的责任。 欧洲化学总署未来也将综合科学、技术及社会经济面向的参考资讯作为决策的判断依据。除了针对化学物质提供技术及科学面向的建言,该署也透过审慎评估测试计画书的方式来尽可能减少及动物试验。 请问我可以从何处取得REACH的更多资讯? 进一步的REACH讯息,详见ECHA网站 各欧盟会员国REACH法规主管机关连络资讯,详见连结。 欧洲化学总署准备的常见问答集,详见连结。 参考资料 https://www.itri.co.uk/index.php?option=com_zoo&view=item&Itemid=277参考资料来源国际化学品法规电子短讯26-103.6.25 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw   http://www.swissreach.tw/hot_103912.html 你不可不知的欧盟REACH法规符合度基本入门 (上) 2014-06-26 2024-04-30 2025-04-30
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於最近一次的欧盟成员国委员会会议后,ECHA再度於6月16日更新高度关切化学物质(SVHC)清单。新增氯化镉、支链和直链的1,2-苯二甲酸二己酯以及两项过硼酸钠至候选清单中,目前高度关切化学物质(SVHC)清单已累积共有155项物质。 ECHA表示,氯化镉常用於印染纺织与金属表面处理,基於其具有致癌、致突变以及生殖毒性(CMR),同时造成可能人体健康效应之同等关注(特别是对於骨头与肾脏之效应)而将其列於SVHC清单中,而另三项物质则因其被判定为具有生殖毒性,而列入清单中。 厂商如运作已列入候选清单之物质,同时代表著多项REACH法律规范之责任确认,包含物质本身以及混合物的注册,以及成品中的确认,经济部工业局提醒输欧 厂商,凡成品制造商/输入商的成品中含有於2014年6月16日新增4项物质中任何一项SVHC,如符合以下两个条件者,自6月16日起,有6个月时间向 ECHA完成通报: 制造或输入商的所有成品中单项高度关切物质总量超过每年一吨;且 成品中高度关切物质浓度超过0.1%(w/w) 成品中的高度关切物质除了须考量通报的义务外,针对成品中含有ECHA已公告之高度关切物质达0.1%(w/w)时,亦必须遵行欧盟REACH法规第33条之通知规定。 由欧盟的授权程序可预知,於REACH之具体程序后,将进一步决定SVHC之物质是否也列入授权清单(附录14)中。经济部工业局提醒我国输欧厂商,应详 细与提前确认自身产品含有此类高度关切物质的情形,进行必要之供应链上下游沟通,并优先预想可能受到授权机制影响之可能,考虑淘汰或减少使用高度危害之物 质,进行产品之策略布局。 No. 参考中文名称&英文名称 CAS号码 纳入SVHC的理由 1 氯化镉 Cadmium chloride 10108-64-2 致癌性; 致突变性; 生殖毒性; 同等关注-可能对人体健康造成严重效应 2 支链和直链的1,2-苯二甲酸二己酯1,2-Benzenedicarboxylic acid, dihexyl ester, branched and linear 68515-50-4 生殖毒性 3 过硼酸钠Sodium peroxometaborate 7632-04-4 生殖毒性 4 过硼酸钠Sodium perborate; perboric acid, sodium salt - 生殖毒性 参考资料 欧洲化学总署公告 欧洲化学总署高度关切物质清单(中文版)(更新日期2014/06/16)参考资料来源国际化学品法规电子短讯26-103.6.17 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_103141.html 欧盟REACH新增4项高度关切物质 候选清单更新至155项 2014-06-17 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟REACH授权的用意在於「确保在欧盟内需市场的良好运作下,同时确保高风险产品受到适切控制,最终并由其他适宜的技术或物质所替代」,因此授权是使 应该退出市场的高度关切物质用途,经由风险管理程序,允许有条件继续使用的一项高管理强度之机制。目前授权清单更新至2013年4月19日已有22项物 质。 哪些物质符合授权规定? 列入欧盟附录XIV且符合以下规定之物质都有可能被纳入授权建议清单中: 持久性、生物蓄积性、毒性 (PBT)、非常持久性以及非常生物蓄积性(vPvB); 致癌性、致突变、致生殖毒性第1和2级; 或其它可能会引起人类健康和环境危害的具有同等受关注程度的物质(如内分泌干扰) 欧盟成员国或欧盟执委会根据REACH附录XV,提出高度关切物质辨识的提案,最终经执委会评估认定为高度关切物质后,列入附录XIV的授权候选物质清单。授权流程的进行,主要分为四个阶段: Step 1:提出有需要考量成为SVHC的物质提名 Step 2:评估后正式列为候选物质-SVHC Step 3:优先筛选出SVHC清单中较需要考量列入授权的物质 Step 4:评估后正式列为授权物质 欧洲化学总署(ECHA)会依据SVHC清单中物质的固有特性、使用用途与年吨数优先筛选公布建议列入候选清单之物质提案,物质提案於网站公告并供利害关 系人谘询,此时可提出用途授权豁免的讨论。谘询期间结束后,ECHA更新确认谘询内容,再进一步决定物质是否列入附录XIV,於step 4物质列入附录XIV后,有意继续使用的厂商就应特别注意物质授权申请期限、落日期限、豁免授权用途,列入附录XIV后,除非厂商在期限内提出授权物质的 特定用途申请,否则物质不得於落日期限后继续使用,。因此针对被列入授权清单之物质的厂商须特别注意以下两个期限: 落日期限(Sunset date): 物质需进行申请授权以继续使用之期限。 最后申请授权期限(Latest application date): 可以透过授权以继续合法使用的最后一天申请授权之期限。(期限通常是落日期限的前18个月) 提出申请前必须先通报ECHA,於申请截止日前通过基本的商业原则查核(Business rule check),但在ECHA做出任何裁决以前,申请厂商可继续使用该物质即使已届日落期限。授权申请收件以ECHA收到厂商支付规费与大众提供的用途建议 (BIU)为基准,然后ECHA才进入决策程序。 授权途径 适当的控制路径(Adequate control route) 厂商若能证明授权物质的使用,对於人体健康和环境的风险已经有被适当的控制。厂商必须提出下列内容以证明风险已有适当的控制: (1)   品质良好的化学品安全报告(若该物质的使用用途已於注册档案中,则可无需递交) (2)   可行的替代方案的分析以及结果 社会经济路径(Socio-economic route) 由於ECHA内部的风险评估委员会可能不会同意申请厂商提出适当控制,而驳回申请,因此申请厂商可额外提供社经分析的评估报告,所谓的社经评估报告,主要 系强调授权物质使用带来的社会经济效益超过授权物质使用时造成的风险,该授权物质尚无可行的替代,且厂商认为有使用授权物质的必要价值。 依据ECHA谘询委员会的建议,以及第三方团体对替代物质与技术的意见,欧盟执委会会做出是否批准授权的决定,同时决定结果须取得欧盟会员国的同意。 取得授权的企业,或下游使用者所供应的混合物含有授权物质时,应在产品标示中揭露授权编码。此外下游使用者若使用授权物质时,应确认其用途是否属於授权范围内,并在首次收到授权物质的三个月内向ECHA通报。 经REACH限制之物质不会获得授权许可。此外关於后续的授权审查,2014年6月ECHA已於社经评估报告中新增栏位,申请人能提出说明指定之审查时 间。建议我国厂商如为延续使用授权物质,应於审查开始的前18个月提交审查报告。并且应特别注意授权申请提交相关重要期程。然而,目前欧盟主管机关对於授 权申请的审核规范并不明确,且授权申请后仍可能因为后续的审查结果而有所调整或撤销,我国厂商应审慎评估进行申请授权之必要性与可能影响之利益与成本,并 回归授权之本质用意研析是否具有更适宜的技术或替代物质,以淘汰高危害之化学物质,经济部工业局提醒我国厂商应早一步提前对此类高关注之化学物质进行市场 策略之安排与规划,才能提升自身竞争力,开拓稳固的未来市场。 参考资料 授权介绍 授权程序 申请授权准备文件 社经评估报告-审查时间 参考资料来源国际化学品法规电子短讯25-103.6.6 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_102495.html 欧盟REACH授权基本观念与最新发展 2014-06-06 2024-04-30 2025-04-30
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编制下游使用者化学安全报告 假如下游使用者之物质使用用途列於暴露情境之外,且无法执行上期电子短讯提及之相关措施时,应制作下游使用者化学安全评估报告(DU CSR)。厂商收到经注册物质之安全资料表时,应於12个月内完成下游使用者化学安全评估报告,不须提交但应於6个月内向欧洲化学总署(ECHA)通报。 有下列情形下游使用者则无须准备下游使用者化学安全评估报告。 不需要安全资料表的物质 申请注册时不需缴交完整化学安全报告者 混合物之物质浓度未达缴交化学安全评估报告(CSR)之限值 物质或混合物之物质含量总量低於1吨/年 产品与制程研发用途之物质(PPORD) 向ECHA通报 下游使用者有以下情形时,应在收到注册物质之安全资料表的 6个月内向ECHA通报 正在制作下游使用者化学安全评估报告,且该用途的物质年总量大於1吨 下游用途之物质或混合物年总量低於1吨,且豁免制作下游使用者化学安全评估报告 产品与制程研发用途(PPORD)物质,且豁免须制作下游使用者化学安全评估报告 下游使用者的物质分类与供应商不同时 物质总量 (吨/年) 特定用途(吨/年) 产品与制程研发用途物质? 是否需要下游使用者化学安全报告? 是否需要通报ECHA? <1 不影响 不影响 豁免 是 >1 不影响 是 豁免 是 >1 >1 否 是 是 >1 <1 否 是 否 归纳上述条件,企业具豁免制作下游使用者化学安全评估报告应向ECHA进行通报。 向供应商提供资讯 根据REACH法规第34条,下游使用者如发现供应商建议之风险管理措施不适当,而且一旦出现其他危害事证时应即刻通知供应商。 向顾客提供资讯 下游使用者提供客户危害物质或混合物时,应利用安全资料表向客户传递物质安全使用资讯。 下列情形时下游使用者应立即更新安全资料表 风险管理措施与危害资讯更新时 物质经授权使用或未取得授权 物质限制使用时 授权、限制与成品相关规范 有意继续使用授权物质时,下游使用者或其供应商应立即针对用途申请授权完成相关规定。此外若是物质列入授权清单,而且下游使用者的用途为授权用途时,应向 ECHA通报。授权物质安全资料表第15栏位应说明物质受REACH授权规范并提供授权编号,或完成REACH法规第32条之要求。限制物质於符合 REACH之限制条件下,仍可继续使用,但须在安全资料表第15栏位予以说明,或完成REACH法规第32条之要求。此外下游使用者仍应注意,使用或进口 之成品是否含有高度关切物质,并应完成有关之通报与供应链沟通。 在国际间化学品跨国贸易越来越绵密复杂的现今环境,我国厂商皆有可能面临跨国供应链原物料运用之沟通义务,以及REACH规定之成品与中下游使用者规范, 经济部工业局提醒企业确认企业於供应链中扮演的角色,追踪产品中的危害物质,厘清法规责任与义务,建立相关管理机制,以有效维护输欧商业利益。 参考资料 欧洲化学总署下游使用者网页 REACH成品规范 参考资料来源国际化学品法规电子短讯23-103.5.20 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_101237.html 欧盟REACH法规下游使用者的完全攻略 (下) 2014-05-20 2024-04-30 2025-04-30
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我是下游使用者吗? 依据欧盟REACH法规与指引指出下游使用者散布在不同产业中,大致可分为调配商(formulators)、终端使用者(end-users)、成品制造商、再次填充者(re-fillers)、再次进口者、指定唯一代理人之进口商。 而下游使用者依据所处地点可区分为工业使用者与专业使用者。工业使用者於厂场内进行操作;专业使用者则指於厂场外,如工作坊、契约厂场、教育或健康照护等场所,操作物质或混合物。 下游使用者角色与义务 提供下游物质用途资讯,使上游厂商了解物质的下游用途,并纳入化学安全评估报告中 依据供应商之指示采取有关措施,确保物质安全使用 下游使用者发现物质危害新事证或上游供应商的风险管理建议有误时,应通知供应商 物质列入授权或限制清单时,应采取有关行动 调配商需额外提供消费者混合物危害资讯与安全使用条件,并遵守CLP规范 成品制造商需额外根据REACH法规第7条进行注册或通报,并依据第33条进行供应链沟通 相关义务之因应重点 物质注册前告知供应商物质用途 下游使用者应在物质注册截止日期前12个月,要求供应商评估用途风险。2018年5月31日是最后一次针对物质年吨数介於1-100吨之注册,下游使用者最晚应在2017年5月31日以前告知业者。此为自愿性工作。 了解并执行安全资料表所列之相关措施 下游使用者收到安全资料表(SDS)时,应确认并展开有关措施,以充分控管厂场风险。厂商受到经注册物质之安全资料表,应於12个月内展开有关工作。 执行暴露情境要求之有关规范或采取其他措施 下游使用者取得安全资料表时,应确认自己的物质用途与使用条件是否已列於暴露情境中。 若下游使用者本身的物质用途,与/或使用条件,包括混合物用途,未列於暴露情境时,应参考以下措施: 改采取列於暴露情境的使用条件; 通知供应商物质用途,并在暴露情境中增加下游使用者的物质用途; 改采用其他无须参考暴露情境使用条件的物质,或改用其他物质,其暴露情境列出下游使用者的使用条件,或替代制程避免使用该物质; 选择能提供包含下游使用者用途之暴露情境的供应商 计画制作下游使用者化学安全评估报告(DU CSR)时,应先确认是否适用豁免办法  对於下游使用者的角色定位与基本义务有初步了解后,敬请期待下期电子短讯,下期将介绍哪些情况下游使用者应制造下游使用者化学安全评估报告(DU CSR),以及下游使用者应如何配合通报ECHA,当物质列入授权及限制清单时,及下游使用者的成品规范应如何因应。 参考资料 欧洲化学总署下游使用者网页 参考资料来源国际化学品法规电子短讯22-103.5.9 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_100372.html 欧盟REACH法规下游使用者的完全攻略(上) 2014-05-9 2024-04-30 2025-04-30
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今日汽车产业面临排山倒海而来的挑战、严谨的环境法规要求、生态指令,以及来自消费者与NGO团体密切的关注。各样的法规指令,包括废弃车辆回收规范;再利用的废车辆指令(End-of-life Vehicle);废电机电子设备指令(WEEE);危害性物质限制指令(RoHS);自愿性揭露全球汽车申报物质列表(GADSL),以及欧盟REACH等规范,使汽车产业面临严峻的考验。 其中,欧盟REACH的成品规范对汽车产业已造成实际的冲击,REACH法规要求厂商配合分阶段注册与高度关切物质供应链资讯传递,但因汽车产业的产品组成复杂,涵盖了多样化的产品组成与规模庞大的供应链,使资讯搜集与传递的工作更为困难。一个汽车制造商与3000个供应商合作制造超过8000个零组件,供应链可区分为七个层级,第一级供应商的次级供应商便高达1500位,且半数以上为欧洲境外厂商。此外产品必须同时因应全球规格不一的物质规范,现行法规与修法趋势都倾向要求厂商有效控管有关物质以及供应链之沟通。 有鉴於REACH法规对汽车业造成的冲击,且为了满足供应链之资讯传递,制造商必须对最终产品的成分通盘了解,透过执行产品成分清单式管理,来避免法规更新管制清单时重复调查物质资讯。为此,汽车产业便於2000年启用全球第一套以产业为导向的材料与物质资料库,国际材料资料系统(IMDS),汽车产业供应链的业者均须使用IMDS系统来传递客户与法规要求的物质运作资讯及申报工作,此外成立REACH法规专案小组,优化程序,研拟工具与相关汽车产业REACH法规指引,以共同的供应链沟通工具、流程与指引为基础,组织策略性的回应法规要求,并由各家厂商的专家一起分摊法规造成的冲击负担。 汽车产业的回应策略值得作为所有企业的借镜,弹性一致的供应链有助於企业维持市场价值,拓展市场。相反地,杂乱无章的供应链,使既有利益暴露在风险之下,更限制了市场机会。在现阶段「符合规范」的浪潮冲击业者之情况下,经济部工业局提醒我国厂商敏捷行动、积极面对法规环境变化,才能成为企业竞争力的来源。 参考资料 汽车业REACH法规指引(AIG V3.1) 参考资料来源国际化学品法规电子短讯21-103.5.6 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_100085.html 面临日趋严格的法规要求 汽车产业以共同工具策略性回应 2014-05-06 2024-04-30 2025-04-30
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於2013年9月1日实施的杀生物剂法规(BPR),其修订案(334/2014)於今年4月25日生效,重点包括: 增加杀生物剂产品系定义,成分差异但风险程度相近的产品,可列为相同产品系(product family) ; 厘清经处理成品(Treated article)的过渡期间,2016年9月1日的经处理成品之新品得於活性成分或产品类型提出申请许可后进入市场; 法规第95条增加「物质供应商」与「产品供应商」的概念,允许「调配商(formulator)」依据产品类型列入第95条的清单中; 法规第95条扩大活性成分审查时数据强制分享之范围,除了(非脊椎动物)毒理与生态毒理资讯之外,也包括环境宿命与行为等测试数据; 申请简化授权的产品数据具10至15年的保护期; 欧洲化学总署秘书处应针对杀生物剂管制与执法工作,提供各会员国支持与协助。 参考资料 欧盟杀生物剂修订案生效公告 欧盟杀生物剂修订条文 参考资料来源国际化学品法规电子短讯20-103.4.29 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_99483.html 杀生物剂法规修订案於4月25日起生效2014-04-28 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)公布2013年REACH年度评估报告,表示为提升注册资讯品质,正与欧盟会员国合作积极研拟合格检查策略, ECHA积极加强档案物质评估与风险管理控制措施的连结,使主管机关能有效运用资讯,达到辨识与管理高关切物质之策略目标。年度评估工作使ECHA优化程 序,以品质良好的注册数据为基础,使注册企业与主管机关携手确保化学品安全制造与使用。 REACH规范架构下的三项评估程序包括: 档案合格度检查(dossier compliance check) 测试计画报告(testing proposal) 审查后决策通知与后续物质评估(substance evaluation) 档案合格度检查 针对2010年第一阶段注册截止日期的注册档案,ECHA以於2013年年底前,完成最高二级吨数级距(≥ 1000 吨/年与介於100 至1000吨/年) 的档案合格度检查,共检查1/3以上的物质,总计928件注册档案,其中高达60%不符合REACH资讯要求,且有1/5的注册档案接获ECHA补正通 知。有三件奈米材料注册档案,ECHA要求厂商进一步提供物质辨识与粒径分析资讯。ECHA也与欧盟会员国合作扩大或改善重点检查的项目,报告中也以数据 说明选择评估档案的理由、检查结果与后续要求备查的资讯。 测试计画报告 2013年ECHA审查111件测试计画报告,接受71件、要求修正37件、驳回3件。其中将近30件二代生殖研究的测试计画报告交由欧盟执委会判断,欧 盟执委会决议采纳一代生殖延伸研究(extended one generation reprotoxicity study, Eogrts)之结果。 2013年第二阶段注册截止日期,ECHA共收到376件注册档案附带770件测试计画报告,预计将於2016年6月1日完成审查。其中563件脊椎动物测试计画报告须进行公开质询。 决策通知与后续物质评估 年度报告首次提供决策通知发出后续资讯。2013年评估决策通知发出后,71例测 试计画报告的档案注册者表示满意评估结果。档案合格检查则有70例表示满意,43件经注册者反应疑虑后,由ECHA再次评估更新通知结果。对未依通知进行 档案更新,或经认定更新内容不完整者,ECHA向注册厂商与所属之会员国发出不合格声明(Statements of non-compliance),由会员国主管机关进一步调查,并采取必要之法律行动。2013年有10件测试计画报告不合格声明;注册档案合格检查部份 发出22件不合格声明。  2013年ECHA物质评估重点: 准备欧盟境内滚动行动计画(Corap)年度报告 处理会员国2012年的评估通知草案与报告 报告摘要2013年至2015年欧盟境内滚动行动计画(Corap) 与2014年至2016年计画更新方向。2013年计画评估47项物质,2014年56项。ECHA同时正著手处理2013年2月底各会员国针对2012 年第一次境内滚动行动计画,做出的评估报告与决策通知草案。 其他工作 交叉比对的分类工作,ECHA表示注册者难以应REACH资讯要求,合理说明物质交叉比对的分类结果,但ECHA不会接受缺乏理由或实证支持的分类结 果。,对此,ECHA已经提供最佳实例,并计画在2014年6月公布《欧盟REACH动物测试替代使用(The use of alternatives to testing on animals for REACH)》 注册建议 ECHA强烈建议注册企业主动更新注册档案,利用注册填报工具IUCLID5之外挂程式「技术完整性检查工具(TCC)」与「档案品质辅助( DQA)」工具检查错误,确认档案一致性。除了物质辨识外,今年ECHA查核的重点包括: 清楚的危害资讯 依据REACH规范汇整资讯 确保化学安全报告呈现物质实际用途与风险 了解如何配合ECHA决策通知要求 参考资料来源国际化学品法规电子短讯19-103.4.25 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_99372.html 2013年REACH年度评估报告 六成未达资讯要求 2014-04-25 2024-04-30 2025-04-30
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中国新化学物质环境管理办法(环保部7号令)自2010年10月施行迄今已三年有余,厂商在因应法规规定上仍存在部分问题与挑战待解。以下汇整近年来之执行成果 常规申报数量年年遽增,其中超过八成属於危险类或重点环境危险类新化学物质,显见进行登记管理的必要性,以及企业纷纷积极因应,政府的技术执行能力也逐步 提升。常规申报类型渐趋多元,早期常见常规及联合申报,2013年开始出现系列申报、重复申报等类型,并可发现除了源头制造或进口商的申报,许多海外厂商 选择自行申报。 简易申报申请数量则呈现逐年递减,系由於旧版管理办法(17号令)废止后,依旧办法登记之新化学物质处於过渡阶段,须於7号令生效且旧版登记证效期失效后 重新申请,因此7号令生效初期申请数量较多。新办法7号令实施后持续於中国市场运作的物质则应进行相关通报。有关7号令及旧版17号令之衔接内容,详见环保部公告 简易申报特殊情形(科研目的)每年约900件,显示科研活动对新化学物质申报未受到明显影响。 虽然中国新化学物质办法持续进展中,但仍存在著许多议题,厂商在执行面上也面临相当挑战: 中间体适用常规申报:业界普遍认为低风险与暴露的中间体,资讯要求应较一般物质宽松,但中国要求中间体年制造或进口量达1吨以上者,应视为新化学物质,且 适用常规申报,没有数据减免,中国化学业界不断期盼新化学物质申报指引修正时,能够降低资讯规范,但官方未有正面回应。 缺乏与技术专业人士沟通的管道:为杜绝注册申请人贿赂注册审查技术人士,所以专业技术人士资讯未向申请注册的企业与大众公开,双方沟通管道闭锁,但中国环保部(MEP)已注意到这项问题并积极发展有效的沟通平台。 新气体注册:中国仅有少数合格实验室能执行新气体申报要求的基本实验,但有些合格实验室拒绝进行实验。 指引:部份新物质申报指引资讯模糊,例如指引说明土壤吸附程度低时,得免提供陆生毒性资讯,但指引却未提供吸附程度定义的量化标准。 活性成分:农药与药用目的制造进口,未列入既有化学物质清单(IECSC)之活性成分是否应进行新物质申报引起广泛的讨论。根据七号令第二条,「生产医 药、农药、兽药、化妆品、食品、食品添加剂、饲料添加剂适用其他法律规范,但上述产品之原料或中间体,若属於新化学物质,则适用七号令」。表示如果活性成 分经处理成为产品原料,就必须申报活性成分,造成不同主管机关重复申报与业界的负担。 建议厂商参考MEP制作的指引,与进一步参考网站更新之Q&A。但值得关注的是,今年三月公布的第三批新化学物质环境管理登记证,登记证持有人资讯已经遮蔽,此举将使企业受惠,免於资讯公开造成商业利益侵蚀。 参考资料 环保部化学品登记中心FAQ   新化学物质环境管理登记证持有人遮蔽资讯(1) (2) 参考资料来源国际化学品法规电子短讯18-103.4.23 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_99063.html 中国新化学物质环境管理办法(环保部7号令) 执行成果与面临之挑战 2014-04-23 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟REACH附录17限制清单新增CMR之物质,包括:   物质英文名称   中文名称   EC No   CAS No   限制生效日期   indium phosphide   磷化铟   244-959-5   22398-80-7 2014年4月1日 trixylyl phosphate 磷酸三 (二甲苯)酯 246-677-8 25155-23-1 2014年4月1日 4-tert-butylbenzoic acid 4-三级丁 基苯甲酸 202-696-3 98-73-7 2014年4月1日 pitch, coal tar, high-temperature 煤溚 266-028-2 65996-93-2 2016年4月1日 epoxiconazole 依普座 406-850-2 133855-98-8 2015年1月1日 nitrobenzene 硝苯 202-716-0 98-95-3 2015年1月1日 dihexyl phthalate 邻苯二甲 酸二己酯 201-559-5 84-75-3 2015年1月1日 N-ethyl-2-pyrrolidone N-乙基-2-吡 咯啶酮 220-250-6 2687-91-4 2015年1月1日 gallium arsenide   砷化镓   215-114-8   1303-00-0 2015年1月1日   ammoniumpentadeca fluorooctanoate   十五氟辛酸铵   223-320-4   3825-26-1 2015年1月1日 perfluorooctanoic acid 十五氟辛酸 206-397-9 335-67-1 2015年1月1日 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4- dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia- 4-stannatetradecanoate 10-乙基-4,4-二 辛基-7-侧氧-8- 氧代-3,5-二硫代- 4-锡代十四酸2- 乙基己酯 239-622-4 15571-58-1 2015年1月1日 *参考中文名称仅为提供额外参考之限制物质中文命名,为确保物质辨识资讯正确性与即时性,请依 ECHA 网站公布之最新清单与辨识资讯为主。 参考资料 ECHA 网站附录17限制清单 欧盟执委会2014年3月27日公告新增之CMR物质资讯 参考资料来源国际化学品法规电子短讯17-103.4.21 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_98892.html 欧盟REACH限制清单新增12项CMR物质 2014-04-21 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟研究显示超过半数的鞋子与皮革凉鞋含有六价铬化合物,为保障社会大众健康,日前欧盟执委会通过REACH法规附录17修正案,限制六价铬化合物用於皮革成品。详细内容包括: 与皮肤接触之皮革成品,若六价铬化合物含量占皮革干燥总重3mg/kg(0.0003%重量百分比) 以上时,不得置於市场。 与皮肤接触的成品皮革零件,若六价铬化合物含量占皮革零件干燥总重3mg/kg(0.0003%重量百分比) 以上时,不得置於市场。 2015年5月1日以前已经在欧盟市场流通,属於最终用途的二手成品,不受上述第五、六条规范之限制。(上述规范自2015年5月1日起实施) 参考资料 REACH附录17修正公告 REACH附录17中文参考版(更新日期2014/03/30) 参考资料来源国际化学品法规电子短讯14-103.3.31 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw   http://www.swissreach.tw/hot_97613.html 欧盟执委会2015年5月1日起限制皮革中六价铬化合物 2014-04-1 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟REACH要求含有高度关切物质(SVHC)之成品厂商需於特定情况下进行相关规范如通报与通知之符合,依据欧盟REACH法规针对成品的定义指出, 成品主要系指经由制造过程而形成一特定形状、表面或设计的物体,且该形状、表面或是设计决定其功能远超过内在的组成物质。其中,决定化学品是否为成品的形 式,主要须依据该成品的形状、表面、设计,以及功能等组成要项是否有符合成品的定义来判定。 我国输欧厂商因应欧盟REACH法规的首要任务,是能够辨识出输欧产品的型态。欧盟REACH法规对於化学品的形式是有特定的定义与相对应的规定。为方便国内厂商能快速辨识输欧产品的型态,可参阅参考资料1的流程图进行判断。进行判断时应同时须考虑下列因素: 因素1:功能(function): 成品的功能主要取决於该成品的主要用途,例如以印表机中的墨水匣为例,墨水匣的最主要功能就是将墨水印在纸面上,功能的展现即为成品的最终呈现,因此无须考虑更复杂的技术层面才能判断出功能。 因素2:形状、表面和设计(shape, surface and design): 形状、表面和设计主要系指成品的物理性外观,相较於组成成分是更容易了解。形状是指物体的三维化展现,包含长度、宽度和深度;表面是指物体的外层;而设计 则是指最有利於展现物体特定目的呈现方式。例如,纺织品的设计主要是取决於纱线中纤维的缠绕方式、纤维的编织方法,以及纺织品的表面处理等。 因素3:包装(packaging): 物质、混合物和成品通常使用纸箱、包装材或是锡罐等容器包装,包材不属於被包装物体的一部分。欧盟REACH法规认定包装使用的材料为成品。 然而除考虑上述的3种因素外,输欧厂商须能针对各自输欧的化学品,利用参考资料1的流程图与问题组进行判断。 范例1:彩色蜡笔(wax crayon): 彩色蜡笔主要由石蜡和色料所组成,用於著色与彩绘,然而彩色蜡笔在功能使用上,其形状/表面/设计的相关性不如内含物质的展现,因此彩色蜡笔可被视为是混合物。 范例2:墨水匣(printer cartridge): 可依据参考资料1,表1的问题类组1进行推论。若调色剂/墨水从墨水匣中分离,然而调色剂/墨水仍可展现其印制在纸上的功能(1.1);墨水匣的功能仅作 为容器和控制释放速度的载体(1.2);而墨水匣会因为内含调色剂/墨水的用罄而面临丢弃(1.3)。综合上述推论,墨水匣可视为是成品与物质或混合物的 结合物体。 范例3:温度计(thermometer) 可依据参考资料1,表1的问题类组2进行推论。当温度计无内含物质或混合物时,无法展现温度,则该温度剂无法使用其功能(2.1);温度计的主要功能是作 为温度的展现,与物质或混合物的展现无关(2.2);而温度计的丢弃通常是伴随著内含物质或混合物(2.3)。综合上述推论,则温度计可被视为是成品。 参考资料 REACH成品辨识自我检测流程 REACH成品规范 成品指引 参考资料来源国际化学品法规电子短讯12-103.3.24 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_96939.html 欧盟REACH法规因应 成品辨识自我检测与概念 2014-03-24 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟REACH规范要求注册者(制造商或进口商)搜集物质对於人体健康与环境影响及安全使用资讯,提交欧洲化学总署(ECHA),并将资讯汇整成延伸安全 资料表(eSDS)与暴露情境,包含操作条件与风险管理措施,提供给下游使用者。REACH仅要求物质进行注册,对於成品制造商与进口商ECHA未要求缴 交其成品注册档案,但含有高度关切物质(SVHC)的成品则须符合其他资讯传递规范。所谓的成品,根据REACH第3(3)条之定义,系指由制造过程形成 一特定形状、表面或设计的物体,而且其形状、表面或设计决定成品的功能,远超过内在的组成物质,范围包括电脑、摩托车、家具、工具、居家成品等。 成品中的物质也要注册吗? 根据REACH第7(1)条,当个别制造商或进口商的成品含有之物质年总量超过一吨,而且成品正常或合理使用下预期会释放物质时,制造商或进口商必须注册成品中的物质。不过如果物质注册时的注册档案已经包含成品用途时,成品制造商或进口商就不用再注册。 成品通报(notification)是什么? REACH第7(4)条规范,成品制造商与进口商有义务通报,当成品含有高度关切物质,而且满足以下条件: 物质是可能列入授权的高度关切物质(第57条);且 个别制造商或进口商成品中的物质年总量超过1吨;且 物质在成品中的浓度超过0.1%(W/W);且 成品正常或合理预期使用,包括弃置时,无法排除人体与环境暴露於高度关切物质之下 成品中高度关切物质通报(notification)自2011年起生效,新的高度关切物质经公告6个月后应向主管机关通报。而且当成品正常或合理使用, 预期无法排除人体与环境暴露时,制造商或进口商必须提供适当的成品指示说明。通报资讯包括公司名称、物质辨识、分类、标示资讯,以及物质在成品中的用途与 成品本身用途的描述。不过如果该成品使用用途已经注册的话,则可免除通报,所以厂商计画通报前,应先向供应商且/或贸易伙伴确认成品用途是否已经注册。 举例来说,制造商制造两种成品A与B,年总量分别为1,000吨与600吨,SVHC的含量分别为1,100kg及700kg,因此依据REACH之规 定,A成品必须通报,因为SVHC总含量超过1吨且浓度超过0.1%(W/W)。另一个情况,当两项成品C与D年总量分别是800吨和600吨,SVHC 含量分别为900kg及300kg时,这两项成品即使SVHC浓度已超过0.1%。也因为年总量低於1吨不需进行通报。 供应链资讯传递 根据REACH法规第33条,若成品中含高度关切物质浓度达0.1%(w/w),制造商与进口商必须进行供应链资讯传递,提供顾客与供应商足够的成品中高度关切物质安全使用资讯,规 范中要求应至少提供高度关切物质之名称,但企业也应了解多数时候只有物质名称并不能确保物质安全使用,因此企业应进一步思考产品的下游生命周期(包括弃 置),以提供下游充足的物质安全使用资讯,包括可能的暴露途径;物质的健康与环境危害;成品安全运作的暴露控制型态或个人防护措施。   当消费者要求提供安全使用资讯时,成品供应商应在45天内无偿提供。 提供资讯时并无标准格式,应以接受成品或消费者使用的方便性为考量,例如ECHA公布的指引建议企业提供一般消费者制式的回覆信件,但专业使用者则应针对 个别用途提供指引,或根据成品使用者的需求,调整既有的用途及包装指引。建议企业应备齐标示资讯,设置网站提供最新资讯,或利用产业协会发展的格式,尽早 展开供应链资讯管理工作。 当制造商或进口商内部可能没有法规要求的资讯时,应先向供应商询问是否能提供资讯,利用供应链资讯传递,来完成法规要求资讯的搜集。 参考资料 成品指引 参考资料来源国际化学品法规电子短讯11-103.3.21 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_96568.html 成品输欧你一定要懂的REACH规范 2014-03-21 2024-04-30 2025-04-30
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以安全物质取代可能造成人体健康或环境不可承受风险之危害物质目标,并非仅是欧盟REACH法规的诉求。 2013年10月1日定案通过的加州加强消费品安全法规(California Safer Consumer Product Regulations, SCP),依法优先指定的消费性产品如有使用危害物质,制造商或其他责任单位必须发展危害物质的替代方案,并已公布第一批优先实施替代评估的三项产品。 此外零售商龙头Walmart公布消费性产品永续化学政策,2014年1月起展开商品中高关切物质的减量限制与消除替代, 2018年1月起任何含有优先物质的产品须在外包装清楚标示产品成分…等等。国际法规与大厂之积极作法皆显示显示物质替代已是时势所趋,企业应及早研拟因 应对策。 替代一般包含以下五个步骤,企业应评估自身条件展开安全替代行动。 界定问题:详述替代候选物质之危害特性及用途,询问供应商且运用可靠的资源确认替代候选物质的危害程度,详述 物质功能以及发挥理想效能的物质运作条件,例如操作条件(PH、温度)、数量、设备。替代可能改变既有的操作条件。而企业应当针对法规要求、企业经营策略 与顾客需求排序合适的替代方案。   设定替代条件:设定条件排除不够安全的替代方案。发展排除条件时,应清楚主管机关列管之优先管理物质,以及具有同等危害特性的其他物质。   搜寻替代方案:利用网路搜寻,向主管机关、专业机构、NGO、贸易协会谘询。搜集发展健全且经过实际应用的替代案例,如此可省下创新研发成本及避免风险。企业应首先进行内部调查,然后才进一步要求供应商提供更安全的替代品。   评估比较替代方案:以相同方法或工具评估所有可能的替代方案。考量步骤二的危害条件,分析替代方案之成本与效益。虽然理想的替代要求最低风险,但针对特定风险,应选择实际合用的替代方式,因此企业应选择安全、实际且能真正解决问题的替代方式。   先导实验:小规模替代,安排相关的技术并调整组织,选用合适的方法,预先评估替代方案的潜在风险,衡量替代方案的效用,以及劳工、环境与消费者受影响的程度。应注意必须降低的风险与必要控制措施。   执行与改善:最后,应评估替代实际操作时的其他必要措施,并使供应链与下游使用者了解企业的替代行动。搜集客户与场内劳工的建议,改善替代方案。积极宣导与宣传企业的替代成果。 参考资料 Subsport替代步骤 加州加强消费品安全法规 优先产品清单初稿四月前公告 听见消费者的声音 零售商带头减毒替代 参考资料来源国际化学品法规电子短讯9-103.3.13 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_96201.html 由欧盟REACH看全球物质替代的挑战与机会 II 2014-03-13 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟REACH与杀生物剂法规(BPR)的核心目标是以安全的物质替代可能造成人体健康或环境不可承受风险之危害物质。所以REACH法规要求企业分析可 供替代之物质或技术,并比较物质沿用之利益与替代成本。然而替代是非常复杂的程序,因为特定用途的物质可能尚未有相关替代案例与经验,或是替代成本极高。 但换言之,替代也将是化学新市场的挑战。 每年有近300项的新化学物质进入欧盟市场,新化学物质有助於解决技术与安全问题,改善或创新产品功能,因此为确保安全性,欧盟主管机关规范要求新化学物 质应先通过上市前法规审查,证明新化学物质的安全性。同时,既有化学物质须通过分阶段风险评估程序,藉由档案评估程序,欧洲化学总署(ECHA)得以要求 厂商更新注册档案与物质分类,填补资讯缺口。ECHA表示注册与供应链沟通早已是促进物质替代的重要趋动力,透过注册机制,厂商不仅仅只是缴交一份档案来 取得注册码以确保欧盟的市场,而是透过厂商自身搜集、产生与评估化学品的危害与暴露资讯、风险评估资讯以及风险管控措施资料来确保化学品的安全使用。透过 与供应链沟通与准备之过程,使厂商可以正视以往可能错失的重要讯息,更了解他们在制造、使用与贩售的化学物质特性,进而决定其产品的合适性,及发现更适合 且更安全较无危害的替代物质。 除了基本的注册与审查,ECHA利用两种法规机制来管理高度关切物质(SVHC),分别是「限制」与「授权」。高度关切物质可能直接限制使用,或是经授权 后方得使用。物质「限制」并不考虑物质特定使用者,而是针对特定用途进行限制。而「授权」则是在厂商提出物质风险可有效控制证明,或物质延续使用的社会经 济利益高於替代的成本时,由主管机关授权厂商继续使用该高度关切物质。经调查,对於已列为高度关切物质候选清单中的物质,仅有很少数的厂商表示愿意在相对 应的注册期限前进行注册,或为此付出高额的注册费用,多数厂商选择退出市场,或者寻求更安全的替代物质,因此「授权」可说是欧盟REACH为达到最终目的 -替代危害物质的主要利刃,也已积极促成了欧洲境内对於较高关切之危害物质渐进式的淘汰,推动了寻求更安全、较不具危害之替代化学物质之行动。 实际上,当一项物质进入市场的时间越长,物质替代就越困难。当市场出现更便宜而且更安全的替代品时,某些物质自然退出市场,换言之深入我们的生活型态的那 些危害物质,主管机关更难以禁止使用。现今社会民众安全与健康使用的意识抬头,安全替代将是全球的趋势,不仅蕴含广大商业机会,更可能会是未来众多国际化 学品法规的要求规范之一。经济部工业局提醒企业应尽早投入物质替代的行列中,把握时间与机会,积极作为。 参考资料 欧盟公布第三批REACH授权物质清单 现共计22种 欧盟REACH法规附录17限制清单动态更新 欧洲化学总署公告高度关切物质(SVHC)清单中文版 参考资料来源国际化学品法规电子短讯8-103.3.10 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_96200.html 由欧盟REACH看全球物质替代的挑战与机会 I 2014-03-10 2024-04-30 2025-04-30
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继2014年2月10日欧洲化学总署(ECHA)提案5项高度关切物质列入授权后,2月21日欧盟执委会投票通过新增9项物质列入授权清单,包括: 参考中文名称 英文名称 EC号码 CAS号码 甲醛与苯胺寡聚 反应的产物(工业级MDA) Formaldehyde, oligomeric reaction products with aniline (technical MDA) 500-036-1 25214-70-4 砷酸 Arsenic acid 231-901-9 7778-39-4 二乙二醇二甲醚 Bis(2-methoxyethyl) ether (diglyme) 203-924-4 111-96-6 1,2-二氯乙烷 1,2-dichloroethane (EDC) 203-458-1 107-06-2 4,4'-亚甲双(2-氯苯胺) 或称2,2'-二氯-4,4'- 亚甲基二苯胺 2,2'-dichloro-4,4'- methylenedianiline (MOCA) 202-918-9 101-14-4 铬酸铬 Dichromium tris (chromate) 246-356-2 24613-89-6 铬酸锶 Strontium chromate 232-142-6 7789-6-2 氢氧化铬酸锌钾 Potassium hydroxyoctaoxodi zincatedichromate 234-329-8 11103-86-9 铬酸五锌八氢氧化物 Pentazinc chromate octahydroxide 256-418-0 49663-84-5 由於航太工业淘汰铬酸盐类仍有困难,所以执委会成员国讨论后决定维持执委会提出的落日期程为2019年以后(约莫是法规生效后的53个月),仅有提出授权申请的企业可以继续使用铬酸盐类,其他物质的落日期限仍维持法规生效后的36至39个月。 此外瑞典、丹麦提案4项物质列为高度关切物质并展开公开谘询,包括 参考中文名称 英文名称 EC号码 CAS号码 支链与直链的1,2-苯二甲酸 二己酯 1,2-Benzenedicarboxylic acid, dihexyl ester, branched and linear 271-093-5 68515-50-4 氯化镉 Cadmium chloride 233-296-7 10108-64-2 过硼酸钠 Sodium perborate; perboric acid, sodium salt 239-172-9; 234-390-0 - 过硼酸钠 Sodium peroxometaborate 231-556-4 7632-04-4 经济部工业局提醒企业密切关注法规动态,清楚授权物质的落日期限,向欧洲化学总署提出申请,或积极寻求替代方案,淘汰危害物质,掌握企业竞争力与机会。 参考资料: 欧盟执委会投票通过9项授权物质提案 4项高度关切物质提案 参考资料来源国际化学品法规电子短讯7-103.3.7 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_95578.html 欧盟REACH授权新增9项化学物质 并展开4项SVHC提案谘询 2014-03-07 2024-04-30 2025-04-30
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将於2015年1月1日生效的韩国REACH法规,其子法初稿由韩国环境部(MOE)於2014年2月18日公告并接受谘询,谘询截止时间为3月31日。公告内容包括总统令(Presidential Decree)与行政法令(Ministerial Decree)。重点包括: 年度通报 制造、进口、贩卖所有新化学物质与既有化学物质超过1吨/年者,应通报数量、用途等资讯 4月30日前须提交物质的前一年吨数资讯 资讯变更时应於指定时间内完成通报 注册与审查 豁免注册的物质包括科研用物质与低关切聚合物;且 简易注册适用经认定不具危害的化学物质,以及年制造或进口量低於1吨之新化学物质。超过1吨的新与既有化学物质必须完整注册。 30日内通知注册档案完整性审查结果 新化学物质简易注册3日内完成审查(如需进一步审查时,7日内完成) 新化学物质评估委员会成员任期两年,可延长任期。根据K-REACH法规第9、10条,委员会的任务包括建议环境部指定注册之物质,辨识「极可能」造成大 众健康与环境显著危害的物质,即使物质运作量低於1吨的注册限值仍应注册。其次,委员会提供物质禁用、授权、或限制建议(K-REACH法规25与 28)。 联合注册与数据用途 由领导注册者代表提交数据(危害资讯与物质特性) 仅可提交测试或授权购买取得之数据 危害评估 评估数据的可靠性 必要时主管机关得要求厂商提交额外资讯 供应链资讯传递 以特定格式提供物质安全资讯(C&L、危害资讯等) 制造商、进口商、贩卖者与下游使用者间应提供物质名称、用途等资讯 可省略用途、贩卖、制造吨数资讯 具危害化学物质之产品通报 年度制造或进口产品含有个别危害物质总量超过1吨/年时 计算个别物质吨数 (1月1日 – 12月 31日) 产品中危害化学物质成分超过 0.1%(w/w) 高风险关切产品之风险评估 韩国国立环境研究所(NIER)将研拟各类高风险关切产品风险评估办法 唯一代理人 唯一代理人应具备专业化学知识 具3年执业经验 通报唯一代理委任与解聘 经济部工业局於今年度2月24日邀请韩国Chemtopia与KTR化学品管理专家讲师来台,说明韩国REACH最新发展与提供我国厂商因应韩国REACH化学品法规之建议,专家讲师建议: 子法将於三月底谘询后定稿,厂商应尽早展开行动,并注意后续将发布的IT 系统与相关指引 。 清楚辨识您出口至韩国之物质或产品,及其用途与总量,并了解将来可能会面临对应的通报与注册类型。 外国制造商履行韩国REACH义务时,应指定唯一代理人代为完成进口商之义务。 工业局提醒您持续关注韩国REACH子法相关发展,并尽早投入展开相关注册与通报规划,以降低国际间化学品法规实施对国内产品外销厂商的冲击,提升我国出口产品之竞争力。 参考资料: 韩国REACH行政法令摘要 韩国REACH总统令摘要 参考资料来源国际化学品法规电子短讯4-103.2.25 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_94929.html 韩国MOE公告韩国REACH子法初稿2014-02-25 2024-04-30 2025-04-30
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加州加强消费品安全法规(California Safer Consumer Product Regulations, SCP)终於在2013年10月1日定案通过,这部野心极大、首开先例的法规很可能改变市场规则,甚至引发诉讼,加州的产品制造商、进口商、零售商均严阵 以待。这部先例示范带动加州绿色化学行动的法规,在华府迟迟未能改革重要的联邦化学规范-毒性物质控制法(TSCA)的情况下,加上加州庞大的市场规模, 加强消费品安全法引起众多利害关系人的关切。而四月前也将公布SCP的优先产品初稿。 消费品定义 SCP消费品的定义采用加州卫生安全法第25251条的消费品定义:「个人目的所使用之产品或因此使用、携带或租赁之部份产品」。其中组装产品的零件也属於消费品,但药品、医疗仪器、牙科修复材料、食品、杀虫剂则不在消费品的范围内。 加州加强消费品安全法规重点四步骤: 判断候选化学品 选出优先产品 执行替代分析 加州毒性化学物质管理部(DTSC)的管理决策 执行期程 2013年10月1日:加强消费品安全法规生效 2014年4月1日以前:DTSC提出优先产品初稿 2014年10月1日以前:DTSC公布优先产品工作计画,说明未来3年内接受优先产品/关切物质组合评估之产品类型 2015年:最终优先产品清单定案透过立法程序,估计最长需1年时间(定案时间未定可能影响后续法规行动)。 2015年:最终优先产品清单公布60天内,责任单位进行优先产品提报 2015年:最终优先产品清单公布180天内,责任单位提交初步替代分析报告 产品替代分析(AA) SCP之产品替代阶层式的规范责任单位 (section 69501.1(a)(60)),替代责任归属首先是制造商,其次才是进口商。DTSC表示有些制造商虽然在加州销售产品,但本身并非加州本土的制造商, 制造商如果不愿意配合规范,进口商必须担负责任,或由零售商负责执行替代分析,否则产品只能下架。 替代分析执行分为两个阶段。责任单位必须在产品清单公告后180天内递交初步的替代分析报告,对问题产品中的特定化学品进行初步基本筛选与范围评估,之后 进一步比较既有化学品与替代方案。主管机关将对初步的替代分析报告发出合规通知,责任单位必须在通知发出12个月内缴交最终版的替代分析报告。DTSC未 来发展法规架构下的替代分析指引,并在2014年年初展开一系列的宣导说明会。 最终报告缴交后DTSC会以替代可能性最大,以引起最低疑虑之方案为原则,藉此来评估企业是否尽到法定责任,DTSC的管理决策倾向提高产品自身的保护功 能,藉由重新设计或是调整制程,来消除或降低产品的不良影响/暴露,以及产品废弃与寿命终期的负面影响,取代管理与工程控制的方式来限制产品中危害化学物 质或候选替代物质造成的暴露或释放。根据这些原则,主管机关可能会要求制造商提供消费者产品资料,限制儿童使用,甚至禁止销售。 经济部工业局提醒企业,SCP已於2013年10月1日生效,候选关切化学物质(COC)相关资讯业已公布,考量加州市场规模与法规未来效应,企业应积极回应取代消极应付,本网站也将提供最新资讯更新,敬请厂商密切注意。 参考资讯: SCP流程图 SCP执行期程 相关资讯 参考资料来源国际化学品法规电子短讯3-103.2.21 http://www.swissreach.tw/hot_94928.html 加州加强消费品安全法规 优先产品清单初稿四月前公告 2014-02-21 2024-04-30 2025-04-30
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因ECHA近期发布已完成5% 的2010 注册技术档案查验结果, Swissiesp也特别发布相关评论及应对讯息并已上传至SWISSI DM网站, 重点参考如下:   1. ECHA对於在2010首次注册期限超过1,000件以上大於100吨数级距注册递件的查验结果, 超过70% 违反REACH规范 2. ECHA将陆续发布并做出对此查验结果违规的决定, 任何违反规范的注册者都必须依要求再提出相关资讯, 如此才能确保安全使用该化学物质 3. ECHA已对所有LR(领导注册者)所递交的注册技术档案进行评估以确认并已告知其所要求的相关资讯已被包含 4. LR(领导注册者)将依新资讯要求负责更新联合注册技术档案并进而告知每个注册成员 5. ECHA将先发布初审决定待注册者考量后才做出最终决定, 如都确认无误即不会被要求回应 6. 目前Swissi已通知相关物质注册者有关ECHA的各项决定, 如有确认需要更新注册技术档案将再个别通知 http://www.swissreach.tw/hot_92843.html ECHA完成5% 的2010 注册技术档案查验结果相关讯息已上传 SWISSI DM网站 2014-01-21 2024-04-30 2025-04-30
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韩国REACH将於2015年1月1日正式实施,韩国REACH是目前亚洲首部完整的REACH化学品管理法规,其中订定了多项新化学物质提报、注册、年度申报与既有化学物质分阶段风险评估以及消费性产品管理等规定。韩国REACH主管机关已於12月27日举办子法公听会,并预计将於1月中公布最终版子法内容,国际厂商间已热烈讨论与因应布局中,经济部工业局持续密切注意韩国REACH法规的动态与发展,为提供我国化学化工产品与成品出口厂商最新韩国化学品管理与韩国REACH法规相关发展及因应策略,避免因不了解法规要求与责任而导致商机受损,邀请韩国化学品管理专家来台,延续2012年的韩国REACH母法介绍,更进一步提供我国厂商因应韩国REACH化学品法规之建议,以降低国际间化学品法规实施对国内产品外销厂商的冲击,提升我国出口产品之竞争力。 主办单位:经济部工业局 执行单位:财团法人工业技术研究院、 财团法人安全卫生技术中心 举办日期:中华民国103年2月24日(星期一) 13:30-16:30 会场位置:交通部国际会议中心3F【国际会议厅】,交通资讯如下页说明。 参加对象:国内厂商 报名方式:线上报名(报名网址:http://www.sahtech.org/seminar.aspx),名额限定100名,欲报名请从速。 报名费用:免费 韩国REACH法规因应策略宣导说明会议程 时间 说明会内容 讲师 13:30 ~ 14:00 报到Registration 14:00 ~ 14:10 开场与致词Opening and Welcome 14:10 ~ 15:00 韩国 REACH法规介绍Introduction to Korea REACH 韩国化学品法规专家讲师 15:00 ~ 15:20 茶叙Coffee Break 15:20 ~ 16:10 韩国 REACH法规最新发展与因应策略Latest update of Korea REACH Legislation and regulatory compliance 韩国化学品法规专家讲师 16:10 ~ 16:30 综合讨论 Q&A/赋归 Q&A End of Day 韩国化学品法规专家讲师 财团法人安全卫生技术中心 http://www.swissreach.tw/hot_91172.html 2014.2.24 免费参加!【韩国REACH法规因应策略宣导说明会】2013-12-27 2024-04-30 2025-04-30
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今年九月由瑞典、荷兰与德国分别提议之共7项高度关切物质已完成公开谘询程序,日前经过欧盟会员国委员会(MSC)同意新增,目前累计授权候选清单至 151项物质(如下参考资料: 欧洲化学总署高度关切物质清单)。其中硫化镉(Cadmium sulphide)基於具致癌性与造成可能健康效应之同等关注(特别是对於骨头与肾脏之效应)而被列於SVHC清单中,另外两项直接红28(C.I. Direct Red 28)与直接黑38(C.I. Direct Black 38)也因具致癌性而列入,另四项物质则因具生殖毒性而被列入这次第十批的新增物质中。 No. 参考中文名称&英文名称 CAS号码 纳入SVHC的理由 1 硫化镉 Cadmium sulphide 1306-23-6 致癌性; 同等关注-可能对人体健康造成严重效应 2 邻苯二甲酸二己酯 Dihexyl phthalate 84-75-3 生殖毒性 3 直接红28 Disodium 3,3'-[[1,1'-biphenyl]-4,4'-diylbis(azo)]bis(4-aminonaphthalene-1-sulphonate) (C.I. Direct Red 28) 573-58-0 致癌性 4 直接黑38 Disodium 4-amino-3-[[4'-[(2,4-diaminophenyl)azo][1,1'-biphenyl]-4-yl]azo] -5-hydroxy-6-(phenylazo)naphthalene-2,7-disulphonate (C.I. Direct Black 38) 1937-37-7 致癌性 5 伸乙硫脲 (咪唑啶-2-硫酮) Imidazolidine-2-thione; (2-imidazoline-2-thiol) 96-45-7 生殖毒性 6 醋酸铅 Lead di(acetate) 301-04-2 生殖毒性 7 磷酸三(二甲苯)酯 Trixylyl phosphate 25155-23-1 生殖毒性 经济部工业局提醒输欧厂商,凡成品制造商/输入商的成品中含有於2013年12月16日新增七项物质中任何一项SVHC,如符合以下两个条件者,自12月16日起,有6个月时间向ECHA完成通报: 制造或输入商的所有成品中单项高度关切物质总量超过每年一吨;且 成品中高度关切物质浓度超过0.1%(w/w) 成品中的高度关切物质除了须考量通报的义务外,针对成品中含有ECHA已公告之高度关切物质达0.1%(w/w)时,尚必须遵行欧盟REACH法规第33条之通知规定。 参考资料:  欧盟化学总署ECHA新增SVHC新闻稿 欧洲化学总署高度关切物质清单(中文版)(更新日期2013/12/16) 欧洲化学总署高度关切物质清单(英文版) 参考资料来源国际化学品法规电子短讯52-102.12.17 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_90180.html 新增7项高度关切物质 欧盟REACH候选清单更新至151项 2013-12-17 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟REACH法规(Regulation EC 1907/2006, Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)以列管高度关切物质(Substance of very high concern,SVHC)与附录17限制物质之作法管控进入欧盟境内之成品中高危害物质。其中附录17明定限制物质之适用范围与限制,而高度关切物质则 依其持久性、生物蓄积性、毒性 (PBT)、高持久性以及高生物蓄积性(vPvB)及同等关注的危害辨識标准不断新增列管SVHC物质,要求成品(article)中含有SVHC物质之 厂商於产品中的浓度高於 0.1% (重量百分比),同时每年於欧盟境内制造或销售该物质总量大於1吨时需进行通报与通知之相关规范。 目前最近一次欧洲化学总署公告列管高度关切物质於2013年6月20日,所有列管项目经过该次新增与整并后,现阶段最新候选清单上的高度关切物质共计达到 144项(请见参考资料),预计於今年年底将新增至151项,同时,欧盟执委会亦於2013年11月公布SVHC评估蓝图(SVHC Roadmap),表示将持续细化其中的执行步骤,加强至2020年列管400项SVHC目标之相关工作。 随著欧盟REACH法规的高度关切物质清单不断新增列管物质、无吨数级距下限的供应链与消费者沟通回覆要求,及判断产品适用SVHC范畴之严峻挑战下,我 国厂商因应REACH规定成品规范与跨国供应链原物料运用,受到加严的各式限制与冲击,经济部工业局更新国内欧盟REACH法规高度关切物质和限制物质之 测试实验室调查结果如下表供厂商参考,建议我国厂商主动提供下游客户物品安全使用的充分说明与声明文件,同时积极寻求安全物质解决方案与避免潜在列管高度 关切物质出现。 参考资料: 欧洲化学总署高度关切物质清单(中文版) 参考资料来源国际化学品法规电子短讯51-102.12.06 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_89221.html 我国符合欧盟REACH法规高度关切物质与限制物质测试实验室调查更新 2013-12-06 2024-04-30 2025-04-30
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2/3下游使用单位不符合REACH/CLP规范 近半数安全资料表违规 REACH规范中要求供应链双向沟通,下游使用单位须提供供应商物质用途资讯,使REACH注册者能够针对物质用途进行化学安全评估。下游使用单位并应落 实供应商规范之相关措施以确保物质安全使用,当物质危害资讯更新或风险管理建议不适用时,必须告知供应商。下游单位所使用的物质列入授权或限制清单时,亦 应采取相关规定措施。若下游使用单位属於调配商(formulator)时,还另需提供消费者混合物安全使用方式与危害资讯,同时遵守CLP规范;成品制 造商必须依据REACH规范第7条办理注册与通报,以及第33条讯息传递之工作。 第二届调和执法行动(REF-2)期间为2011年5月至2012年3月,查核1,181家厂商,约6,900项纯物质、4,500项混合物,以及 4,500件安全资料表。访查对象主要以下游使用者为主,半数以上受访之下游使用者同时是制造商、进口商、唯一代理人的身分。报告结果指出,67%至少违 反一例REACH、CLP规范,且其中最常见的违规情形分别为:违反预注册规范(8%)、CLP提报程序问题(15%)、未能保存必要资讯(20%)、风 险管理措施不足(12%)等四项。面对违规情况,查核单位分别祭出口头或书面建议、行政命令、罚款与告诉。不过查核行动措施与制裁仍温和适当,多是要求企 业限期改善,仅有少数处以罚款。 其中发现超过半数(52%)的安全资料表(SDSs)有瑕疵,而且有20%企业安全资料表所提供之讯息与其物质或混合物的标示不一致。不同规模企业之间同 时出现这项问题,显示企业规模不直接影响安全资料表的品质与可信度。此外报告资料亦指出近2/3的企业有能力自行编制安全资料表,但同时也有1/5的企业 将这项业务外包。 为协助厂商能有效达成REACH与CLP规范,欧洲化学总署(ECHA)提出以下建议: 呼吁业界展开企业内部REACH与CLP相关教育训练,特别小型的下游使用者对REACH规范认识有限,甚至一无所知。企业应特别注意并予以控管。 企业应多加利用ECHA网站,深入了解REACH、CLP规范。此外建议企业向各国谘询平台或主管机关确认法定的责任义务。 当规范责任关系人分属不同的会员国时,电子资讯交换系统(EIES)有助於解决REACH/CLP稽查行动的问题。 加强会员国REACH/CLP查核主管机关之间的合作 ECHA应举办种子师资教育训练,主题包括暴露情境、延伸安全资料表、评估安全资料表/延伸安全资料表所列之现行风险管理措施,以及如何满足风险管理措施。 由此次欧盟稽查经验透露出SDS的建立与保存对於多数下游使用者的挑战与困难,提醒我国出口厂商应依规范主动提供SDS资讯,如属於出口成品之厂商也需密 切注意SVHC的清单更新,随时符合通报与通知之相关规定。同时,欧盟执法行动更可看出欧盟REACH持续积极落实对会员国之执法与稽查行动,第三阶段的 执法也持续针对海关查验与唯一代理人的合法性进行稽查与监督,我国输欧厂商尚未正式启动REACH相关因应之厂商不可再心存侥幸、静待其变,建议应持续关 注并积极对应与安排,以确保自身之出口商业权益。 参考资料 ECHA新闻稿 第二届调和执法行动(REF-2)最终报告 下游使用单位责任 下游使用单位指引手册 如何协助您的欧洲客户(p.28) 参考资料来源国际化学品法规电子短讯49-102.10.31经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_86495.html 欧盟REACH调和执法行动结果出炉 企业表现有待加强 2013-10-31 2024-04-30 2025-04-30
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美国环保署毒性物质控制法(TSCA, the Toxic Substances Control Act),自1976年通过后成为美国管制日常用品的主要法案。时至今日於TSCA已无法有效保护大众健康免於有害化学物质危害,诸多NGO团体纷纷要求 大幅度修改TSCA,如此一来美国国会才有法源基础提出更全面性的化学品健全管理政策,在保护公共健康与环境同时,恢复美国产品在全球市场的光彩。 为何TSCA无法有效保障公众健康环境安全? 美国误判认为使用在玩具与食品容器的化学原料进入美国市场前,将经过常态性的安全测试,但事实上没有。 TSCA通过时核准使用1976年之前既有的60,000项化学物质,其中只有200项经过安全测试,且仅有5项物质某些用途遭禁用。 1976年TSCA生效后,陆续有超过80,000项化学品进入市场并获准使用,但美国环保署仅要求极少部份进行人体健康与环境影响测试。 TSCA允许化学制造商申请商业机密保护的情形泛滥。环保署表示80,000项化学品中约有20%成分未公开。 TSCA的框架使消费者与业界难以取得化学品安全与否之确切资讯。 环保署20年前曾打算透过TSCA法案来限制使用石棉,当时并未成功,但这20年来环保署未有任何后续动作。 TSCA法规未要求化学制造商担负产品上市,安全举证之责任,TSCA相反地要求政府管制危险化学品时需提出实际有害事证。 化学工业长期缺乏创新与产品安全设计考量,TSCA承袭恶习未带来革新。 美国国会多次积极运作修订TSCA 今年是美国大刀阔斧改革联邦化学安全管理机制的机会,各党也认同化学安全规范应需与时具进,各界积极推动国会完成修法工作,彻底改善这部已有37年历史的毒性物质控制法 2012年7月美国参议院环境与公共事务委员会(Senate Environment and Public Works Committee)修订2011年版安全化学品法,这是35年来参议院首次投票更新TSCA。 2013年4月参议员Frank Lautenberg与Gillibrand提出「2013年安全化学品法(Safe Chemicals Act of 2013 S. 696)」,获得28位参议员支持,该法案诉求化学品制造商应负责举证,证明日常用品工业化学品原料之安全性。 2013年5月参议员Frank Lautenberg与David Vitter首次提出两党联立的「「化学品安全改革法案(The Chemical Safety Improvement Act, S.1009)」,严格守护民众健康,获得25位两党参议员支持。 市场对安全化学产品的需求高涨,各州通过的毒性化学物质限制法案,形成催促联邦法案TSCA修法的压力。 化学工业意识恢复公众对化学品安全的信心须透过联邦化学政策改革,创造稳健的商业环境 TSCA( Toxic Substances Control Act)立法进入37周年之际,美国国会立法积极运作,可望透过修法赋予美国环保署更多化学资讯收集与管制权力,市场方面大型零售商包括Walmart、 美国第四大零售商Target等纷纷提出具体毒性物质替代方案。消费者方面,NGO团体致力推广宣导,教育并鼓励公众参与提出危害化学物质淘汰之诉求与行 动。经济部工业局提醒化学品管理之发展与趋严之管理模式已势在必行,鼓励企业提早研拟化学物质管理之策略并展开行动,回应消费者与产业升级之需求。 参考资料: http://www.saferchemicals.org/resources/tsca.html https://corporate.target.com/_media/TargetCorp/csr/pdf/Target-Sustainable-Product-Standard-1.pdf 参考资料来源国际化学品法规电子短讯48-102.10.25 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_86494.html 美国环保署毒性物质控制法(TSCA)修法现况与环境分析 2013-10-25 2024-04-30 2025-04-30
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  经此次参加者热烈反应希能加入说明ECHA甫於2013.9.1生效之新BPR生物杀菌剂法规, 因此议程将新增「其他须关注的新法规」议题以致研讨会将提前30 分钟於1300PM正式开始. 而「CLP, 注册技术档案更新及至2018最后注册期限前须关注的活动」议题内容也延长为50 分钟, 请参阅新修正议程如下.   七.议程: 时间 讲题 主讲人 1230 - 1300 Reception 报到 Kimmy Wu 1300 - 1320 Welcome and introduction致词/新组织整并介绍: Presentation Tüv Süd and Swissi PS Dr. Alexis Pey 1320 - 1350 REACH Processes: Evaluation of Dossiers, Substance Evaluation by Member States (CoRAP list) and Authorisation 来自欧盟成员国CoRAP清单之注册技术档后续评估及授权 Montse Fernández 1350 - 1420 SME-Verification and REACH Audit ECHA对中小企业资格的判定及稽核 Dolors Vinyoles Àlex Arévalo 1420 - 1445 REACH Enforcement: Update执法论坛近况更新 Ester Pellicer 1445 - 1500 Coffee Break   1500 - 1550 REACH Activities until 2018: CLP, Update of Registration Dossiers (Lead Registrant – ECHA requests) & New Registration (planning and costs). CLP, 注册技术档案更新及至2018最后注册期限前须关注的活动 Montse Fernández Dolors Vinyoles 1550 - 1630 New web tool: REACH management platform 符合REACH法规资讯管理的新改版网站平台 Joan Marc Juncosa 1630 - 1700 Other Regulations: Biocides, PIC. 其他须关注的新法规:BPR(生物杀菌剂法规), PIC(EU出口非欧盟国事先同意法规) Dolors Vinyoles Montse Fernández 1700 - 1710 Open discussion and wrap up总结及讨论(含问卷调查) Satisfaction Questionnaire Kimmy Wu Jordi Campos http://www.swissreach.tw/hot_84876.html 2013 REACH法规研讨会新增BPR生物杀菌剂法规议题 2013-10-12 2024-04-30 2025-04-30
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加州消费者安全产品草案 ( Division 4.5, Title 22, California Code of Regulations, CH 53. Safer Consumer Product Alternatives)通过,今年(2013)10月1日起正式以消费者安全产品法(Safer Consumer Products Regulations, SCPR)生效,依法优先指定的消费性产品如有使用危害物质,制造商或其他责任单位必须发展危害物质的替代方案。这项法规通过使加州有机会带领产业走出一条产品安全的道路,呼应全球共同的诉求。 2008年通过的绿色化学法案开启加州消费者安全产品法的立法程序。消费者安全产品法通过后,加州政府首先公布关切化学物质候选清单(Candidate Chemicals of Concern),并在法规生效180天内公布第一批优先产品清单(Priority Product, PP),产品列入清单的制造商与其他责任单位应向加州毒性化学物质管理部 (Department of Toxic Substances Control, DTSC)通报,并进行产品的替代物质分析(Alternative Analysis, AA),分析的初步结果与最终结果必须提报DTSC。加州消费者安全产品法除了保障大众健康,也鼓励业者创新开拓新客层,扩展市场疆界。最终版本的加州消费者安全产品规范已可在DTSC网站上供下载。目前加州毒性化学物质管理部已经公布两份关切化学物质候选清单(Candidate Chemicals of Concern),包括: 「候选关切化学物质讯息清单」,指出具利害关系的1,200项化学物质,目的是提早使利害关系人了解,未来哪些物质可能成为「关切化学物质(Chemical of Concer,COC)」。后续DTSC指定的优先产品所含有的「候选关切化学物质」,便称为「关切化学物质(COC)」。依法厂商必须针对优先产品配合关切化学物质之规定,进行替代分析(AA)。候选关切化学物质筛选根据SCPR认可既有之主管机关与法规管制物质清单,同时SCPR也提供了筛选候选关切化学物质的危害性质与毒理终点标准。 「候选关切化学物质初始清单」资讯,共计约150项化学物质,是完整「候选关切化学物质」清单的一部分。2014年4月1日以前,DTSC会依据产品用途范围、毒性成分、公共暴露程度与其他因子评估并指定5项优先产品。评选优先产品过程中,DTSC将优先考量评估这150项物质。 消费者安全产品法(SCPR)执行期程 「候选关切化学物质」初始清单:法案生效日(2013年10月1日) 首批「优先产品清单」提案:法案生效后180天。 首批「优先产品清单」定案:须透过立法程序(估计最长需1年时间) 优先产品通报:最终版「优先产品清单」公布后60天内。 替代评估报告初步结果提报:最终版「优先产品清单」公布后180天内。 替代评估报告最终结果提报:DTSC替代评估报告初版合规通知发出1年内。 强制执行:经DTSC判断后订定 因应SCPR法案生效,DTSC已架设宣导网站,介绍法规重点,包括替代分析指引与化学物质评估筛选资讯。虽然SCPR法规开始的规模显得较小,但却带来 无比重要的讯息,许多中小型企业已经提早因应,开始寻找相关替代化学物质,使其产品达到有效减毒且对环境更友善安全的目标。经济部工业局提醒您,多加利用 DTSC宣导网站,掌握您产品原料物质清单,尽早因应获取市场先机。 参考资料: 最终版本的加州消费者安全产品规范 DTSC清单 「候选关切化学物质」讯息清单 「候选关切化学物质」初始清单资讯 DTSC「候选关切化学物质」搜寻资料库 参考资料来源国际化学品法规电子短讯47-102.10.12 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_84875.html 加州消费者安全产品法通过 10月1日起生效 2013-10-12 2024-04-30 2025-04-30
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瑞士工业安全协会(Swiss Safety Institute)经由提供的SWISSREACH谘询专案,不仅是国内各大化工集团公司所委任在欧盟境内以"唯一代表"(OR)执行预注册/注册等业务的主要服务机构,更是国际工业安全及危害风险管理的专家。此次讲题将报告粉尘爆炸特性之预防检测及防护的积极改善建议,期能提供国内化工厂商参考。另包括国际工业安全管理系统简介、紧急应变计画的当务之要以及履行制程安全报告的重要工具等相关议题,都将提出专业的实务说明和经验分享,相信透过专家们的亲自解说,定能与台湾化工产业分享丰富的宝贵经验。机会难得,敬请把握! l 讲师简介:瑞士工业安全协会西班牙分处负责人Dr. Alexis Pey长期投入在制程安全、风险分析,以及重大意外事故调查等专业领域,具有相当丰富的实务经验与跨国专案服务经历。报名方法:电话:07-3980005 ex15 ,传真:07-3980007 一.举办日期: 2013年10月25日(星期五上午) 09:00am 二.举办地点: 文藻外语学院 行政大楼3F国际会议厅        (高雄市三民区民族一路 900 号, Tel:07-3426031) 三.主办单位:瑞士工业安全协会台湾办事处 四.对   象: 工安、环卫、品保及研发相关业务负责人 五.报名方式: 传真报名,名额限定40名,欲报名请从速。 六.报名费用: 免费               七.议程:   Time Content Lecturer 9:00 - 9:20 Reception报到 Kimmy Wu 9:20 - 9:30 Introduction-Welcome致词/新组织整并介绍 Presentation Tüv Süd and Swissi PS Dr. Hans Rindfleisch Dr. Alexis Pey 9:30- 10:15 Dust Explosion Characteristics 粉尘爆炸特性之预防检测及防护 Dr. Alexis Pey 10:15 - 10:30 Coffee break休息   10:30 - 11:00 Safety Management Systems 国际工业安全管理系统简介 Jordi Campos 11:00 - 11:50 Process Safety Performace & Reporting Tool履行制程安全报告的重要工具 Dolors Vinyoles 11:50 - 12:00 Discussion and Closure讨论/赋归 Dr. Alexis Pey http://www.swissreach.tw/hot_84128.html 2013国际工业安全研讨会: 粉尘爆炸特性之预防检测及防护 2013-09-30 2024-04-30 2025-04-30
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在完成2013年5月31日第二阶段注册期限的注册工作后,国内输欧厂商除顺利取得物质注册号码外,仍是需要积极因应来自欧盟成员国轮流行动计划(CoRAP)后续相关物质评估所可能延伸的注册技术档案更新要求。因此瑞士工业安全协会西班牙分处(Swissiesp)的专家们将再次专程来台,不但将以OR的角度来说明相关注册技术档案更新所需准备的因应策略,并将详细说明直至2018最后注册期限前所须关注的活动议题。 本次研讨会同时将针对为制备新版SDS以符合欧盟新标示分类与包装法规CLP及关於授权许可甚至ECHA如何对中小企业资格的判定都有精辟讲解。而至於为方便连系台湾客户及其欧盟进口商以促进沟通效率所建立符合REACH法规资讯管理的新改版网站平台:供应链资料管理网站,也都将会详加说明以及如何上网操作以取得输欧产品相关SDS、用途别、OR及吨数证明的公证资料以符合欧盟进口海关的稽核要求等都有诸多介绍。同时也再次提醒国内上下游生产输欧厂商务必事先准备以充份因应执法资讯交换论坛(Enforcement Forum)近期更新的各项查核工作。 瑞士工业安全协会(Swiss Safety Institute)不仅是国际公认的制程安全风险评估及粉体静电防爆测试的谘询专家,经由多年来所提供的SWISSREACH谘询服务专案,目前已成为国内生产石化上游原料之各大化工集团公司所委任在欧盟境内以"唯一代表"(OR)执行预注册/注册等业务的主要服务机构。相信经由此次实务执行的专家们亲自说明,定能与台湾产业分享丰富的宝贵经验。机会难得,敬请把握!报名方法:电话:07-3980005 ex15 ,传真:07-3980007 一.举办日期: 2013年10月25日(星期五下午) 13:30pm 二.举办地点: 文藻外语学院 行政大楼3F国际会议厅         (高雄市三民区民族一路 900 号, Tel:07-3426031) 三.主办单位:瑞士工业安全协会台湾办事处 四.协办单位:财团法人安全卫生技术中心 五.对象:工安、环卫、品保、研发、法务及REACH相关业务负责人 六.讲师简介:Dr. Alexis Pey, Swissi team                                 (议程中将提供同步口译服务) 七.议程: 时间 讲题 主讲人 1300 - 1330 Reception 报到 Kimmy Wu 1330 - 1340 Welcome and introduction致词/新组织整并介绍:Presentation Tüv Süd and Swissi PS Dr. Hans Rindfleisch Dr. Alexis Pey 1340 - 1425 REACH Processes: Evaluation of Dossiers, Substance Evaluation by Member States (CoRAP list)注册技术档后续评估及来自欧盟成员国CoRAP评估清单 Montse Fernández 1425 - 1455 REACH Enforcement: Update执法论坛近况更新 Ester Pellicer 1455 - 1515 Coffee Break   1515 - 1545 Authorisation, comments for C&L, SME-Verification授权, 物质分类标示提示及ECHA对中小企业资格的判定 Dolors Vinyoles 1545 - 1615 Update of Registrations (reminder) and activities until 2018注册技术档案更新及至2018最后注册期限前须关注的活动 Montse Fernández Dolors Vinyoles 1615 - 1635 New web tool: REACH management platform符合REACH法规资讯管理的新改版网站平台 Joan Marc Juncosa 1635 - 1645 Open discussion and wrap up总结及讨论 Kimmy Wu http://www.swissreach.tw/hot_84126.html 2013 REACH法规发展及注册因应国际研讨会 2013-09-30 2024-04-30 2025-04-30
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世界最大的零售商Walmart宣告减毒的决心,对含有关切化学物质的消费性产品将展开一连串的行动。首先,Walmart与供应商共同拟订优先淘汰的物 质清单,永续行动的目标是淘汰Walmart与子公司Sam’s Club全美销售的居家清洁用品、化学品与个人照护产品中经常使用的高关切物质。其优先淘汰物质的筛选标准包括:物质用途、替代方案可行性、替代效用等。 此外,Walmart也会依照美国EPA为环境设计(Design for Environment, DfE)的指引规范,管理自有品牌的清洁用品并贴上DfE标章。 Walmart 消费性产品永续化学政策与时程 2014年1月起展开商品中高关切物质的减量限制与消除替代 2015年1月起要求所有Walmart产品线上公开商品成分 2016年1月起公开成果 2018年1月起任何含有优先物质的产品须在外包装清楚标示产品成分 除了零售龙头Walmart带头淘汰毒性化学物质,消费品跨国企业宝侨P&G计画2014年全面淘汰DEP与Triclosan物质。虽然DEP 仅用在少数的香料而且安全,但是DEP容易使消费者联想到其他塑化剂,所以宝侨近几年一直设法淘汰DEP,这项工作已经完成了70%。目前虽然 Triclosan的安全性已被确认,但是做为抗菌剂,Triclosan的效果比一般肥皂引起更多争议。目前宝侨的产品中,仅抗菌洗碗精、专业用洗手 皂,与少数个人照护产品,含有Triclosan,未来这些产品都会标示是否含有Triclosan。宝侨的行动将使全球48亿的消费者受惠,安全化妆品 运动联盟(Campaign for Safe Cosmetics)同时呼吁其他领导企业,如雅芳、雅诗兰黛、露华浓、莱雅、联合利华彻底改变,呼吁化妆品与个人照顾产品全面进行毒性物质替代。除了安 全化妆品运动联盟,其他美国环保健康与消费者NGO团体亦长期不断向个人照顾产品与化妆品制造商施压,要求危害物质包括DEP与Triclosan的淘汰 与替代作为。在此同时,娇生也已宣告将进行阶段性淘汰毒性化学物质。 全球性的调查与研究指出对於实际回馈社会的企业,消费者会以实际购买该公司的产品与服务的行动来表达支持。Walmart的行动除了担负起身为企业的社会 责任之外,也回应了社会大众对含有毒性化学产品的排斥与厌恶。这项策略使Walmart有机会提早解决消费者的疑虑,取得绿色化学的领导地位,同时这样的 趋势也象徵毒性物质淘汰替代时代的来临,目前国际间多数企业仍忽视这样的趋势信号,但不久的未来将接续进入毒性物质实际淘汰阶段,建议其他公司都应该开始 进行相关安排与调查,并设法迎头赶上,发展出系统性危害物质淘汰机制。 参考资料: Walmart-Policy on Sustainable Chemistry in Consumables Procter & Gamble Eliminating Phthalates, Triclosan from Products Worldwide HOW TO ENGAGE WITH SOCIALLY CONSCIOUS CONSUMERS 参考资料来源国际化学品法规电子短讯46-102.09.30经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_84109.html 听见消费者的声音 零售商带头减毒替代 2013-09-30 2024-04-30 2025-04-30
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国际趋势下厂商普遍的问题 您是否曾因为突如其来的化学物质法规因应需求而烦恼?是否曾因不确定产品中化学物质成分合规性而对国外订单举足不前?产品供应链缺乏化学品资讯管理可能就是您潜在的绊脚石。 根据联合国环境规划署技术、工业和经济司(UNEP/DTIE)化学品处调查发现,下游厂商回应日益扩展的安全产品相关法规,必须直接面对消费市场的资讯 要求,因此资讯流在供应链当中常是被品牌、零售商以及法规、业界发起所驱动,研究亦指出,即便很简单的产品其供应链网仍是相当复杂的,这显示出供应链间化 学品资讯沟通是个挑战。理论上供应链在很多环节都应该能够完整的回答产品当中含有什么化学品,但绝大多数厂商皆发生资讯回应的困难,这反应目前化学品资讯 交流机制中存在重大的资讯断层。 目前普遍的化学物质管理方式 其实,面对此问题产业界并非无所作为,2012年9月,UNEP/DTIE化学品处提出一份产品中化学品(Chemicals in Products, CiP)计画执行前分析,并归纳出目前2种产品中的化学品资讯交换与管理模式如下: 限制清单(Restricted Substance Lists, 简称RSLs): 负面表列禁限用特定的化学品 清单通常包括许多产品中没有的(化学物质)资讯 需要固定执行分析管控与测试 B2B(business-to-business)资讯交换(经由已建立的商业管道或平台) B2C(business-to-customer)资讯交换(例如:环保标章) 全物质盘查(Full Materials Disclosure, 简称FMD): 正面表列物质资讯,包括产品中近乎所有的(化学物质)资讯 该资讯通常是更广泛之资讯封包中的一部分,例如:产品环境宣告书企业永续宣言 其中,限制清单(RSLs)为目前最常被使用的方式,厂商藉由填写负面表列的禁限用物质清单来声明产品於清单中的禁限用物质或高度关注物质 (如:SVHC)含量资讯,但随著国际间法规之禁限用与高度关注物质的快速增列,逐次更新、确认RSLs的负担也令厂商感到沉重。全物质盘查(FMD)为 近几年业界间积极发展的化学品资讯管理模式,藉由正面表列产品中物质成分及含量,提供厂商自身与其下游完整的化学物质与材料资讯,不但能更主动的应对未来 化学物质管理法规,亦能运用FMD材料资讯了解产品回收性…等,可谓为一全面性解决方案。 经济部工业局提醒厂商除了须持续关注并了解国际法规因应策略,更应渐进地发展物质管理程序,辅以化学物质盘查工具、建立品质管理系统等来对产品成分进行法规符合性确认,以长期维护您的商业利益。 参考资料: UNEP/DTIE-The Chemicals in Products Project, CiP 参考资料来源国际化学品法规电子短讯45-102.09.23经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_83711.html 面对与日俱增的国际化学品法规要求 厂商该如何突破重围? 2013-09-23 2024-04-30 2025-04-30
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2014年6月以前,奥地利环境署(UBA)将代表欧盟执委会,提出列入RoHS2附录II物质的辨识方法修正案。日前已公布辨识方法的公众谘询文件与支 援手册,供相关利害关系人提出评论与建议,此外欧盟执委已经更新RoHS2的网页,公布RoHS2的最新进度。预计2013年10月份举办完最后一场的利 害关系人会议之后,12月20日公布高度优先物质辨识方法修正案最终结果与指引手册、电子产品使用之化学物质清单以及RoHS候选限制物质清单。2014 年7月以前RoHS2物质限制清单会完成第一次评估,此后由欧盟执委定期评估限制清单,或在欧盟会员国提案时进行评估。目前已优先选定之限制物质有: 六溴环十二烷(HBCDD)、邻苯二甲酸盐DEHP、BBP和DBP。 限制物质辨识方法 由欧洲化学工业理事会(Cefic)、金属(Eurometaux)、制造(Orgalime)与塑胶产品(PlasticsEurope)的联合立场初 步申明书证实,UBA公布的物质辨识方法已将前几次公开谘询,业界的建议纳入物质辨识方法中,包括REACH的物质评估、废弃物生命周期暴露情境 REACH指引、更清楚的优先物质决策树与标准等。目前支援手册建议利用四个因子来决定RoHS2物质评估的优先次序,物质的四个因子依据不同危害情况与 标准给予1到15分,四个因子加总计分后,分数高的物质优先接受评估。四个因子包括:一、物质对健康的危害特性,二、物质对环境的危害特性,三、EEE废 弃管理过程可能产生之问题,四、制造量。针对目前的物质评估辨识建议方法,业界普遍认为应更加强调EEE废弃流中物质之评估,且多数利害关系人表示以制造 量作为评估之审查条件,与认定奈米材料具危害特性而加重计分,其适切性应进一步评估。 经济部工业局提醒我国出口电子电机产品厂商密切关注ROHS2法规之限制物质辨识与评估方法之最新发展,以及最新适用列管时间与其所属的产品分类规定,以符合ROHS2法规需求并维护您的商业利益。 参考资讯 RoHS2限制物质评估审查网页 奥地利环境署RoHS2网页 业界看法 NGO团体ChemSec建议 NIA奈米技术产业协会建议 参考资料来源国际化学品法规电子短讯44-102.09.17经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_83435.html RoHS2提升限制物质辨识方法 年底将公布限制物质候选清单 2013-09-17 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟自2003年起实施RoHS (Restriction of Hazardous Substances, Directive 2002/95/EC),限制电子电机设备产品(EEE)中如铅、汞、镉、六价铬与PBB、PBDE等六种危害物质的使用、促进电子产品与其废弃物的回收 与收集再利用,并将加强危害物质使用的安全替代。直到2008年为因应EEE与相关废弃物的快速增加,为加强电子废弃物的妥善处理与减少废弃物量,并确保 RoHS管理范畴能与市场中产品相关管制新法规框架(如REACH)有一致性,欧盟执委会发起修正草案,并於2011年七月起正式实施改版后的 RoHS2(Directive 2011/65/EU)。 RoHS2新法规 RoHS2於2011年7月生效,2013年1月起修订为国家法规,撤销RoHS1指令。2014年7月22日起,物质限制范围将延伸至新的产品分类。RoHS2(2011/65/EU) 相较於旧指令RoHS (2002/95/EC)有以下特点: 范畴 同样适用於EEE各项产品分类,以渐进式延伸管制范围,所有电子电机设备,包括电缆、零组件列入管制(法规第2(4)条明订2019年7月22日起排除者 除外(注1))。施行日期分成四阶段(参考下文),於各阶段RoHS2适用范围实施前已在市场流通的产品零组件,不受法规限制。 RoHS2第3条进一步厘清重要定义。 RoHS2将於2014年7月以前完成管制范畴辨识与审查。 限制新物质 RoHS2发展电子产品危害物质之新评估办法,以废弃相关的标准作为评估限制的基础。 2014年7月以前欧盟执委会必须完成限制物质清单审查,此后定期审查限制清单。 会员国将能提出新物质限制的提案 豁免 RoHS2承认、更新、取消豁免程序具有更清楚透明的规范条文 要求制造商申请豁免时,必须行使评估的义务 调和欧盟其他规范 REACH (EC) No 1907/2006规范 自2013年1月3日施行「CE标章」(CEmarking)与「欧盟符合性声明」(EU Declaration of Conformity) RoHS2分阶段实施 《阶段一》2014年7月22日 适用范围延伸至: 类别 8 医疗器材 类别 9 监控和控制仪器 《阶段二》2016年7月22日 适用范围延伸至: 类别8 体外诊断医疗器材(IVD) 《阶段三》2017年7月22日 适用范围延伸至: 分类 9 工业监控和控制仪器 《阶段四》2019年7月23日 适用范围延伸至: 所有电子电机设备,但明订排除者除外 属於产品类别8与9的医疗器材、监控和控制仪器自2014年7月22日起将分阶段纳入RoHS2规范中,应注意产品类别8的体外诊断医疗器材(IVD)项 目自2016年7月22日起生效,类别9的工业监控与控制仪器则至2017年7月22日。2019年7月23日起,RoHS2适用范围延伸至所有电子电机 设备,但明订排除者除外。 而值得注意的是,於调和后RoHS2并不影响欧盟REACH法规之执行,反而言之,REACH也并不影响EEE限制物质执行。唯有当管理规范重叠时,应实 施较强之限制规范,且如果於RoHS2申请之豁免可能影响REACH范畴下环境与人体健康管理的强度时,将不能被批准。 各界团体对於可能列入RoHS2限制清单的物质辨识程序相当关注,今(2013)年由欧盟执委会筹划,奥地利环保署代为执行一连串协商与利害关系人会议, 最后一场将在10月28日举行,目前辨识物质、提案列入指令限制清单的方法与架构已经大致完成,预计年底将公布高度优先物质辨识方法最终结果与指引手册、 以及RoHS候选之限制物质清单等文件。。因此经济部工业局提醒企业持续关注,寻求协助,掌握相关资讯积极回应,工业局国际化学品政策宣导网也将持续追 踪,提供最新消息。 注1:原则上排除范围包括附录I的所有产品分类  参考资料: http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/ http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/pdf/faq.pdf http://www.electronicsweekly.com/directive-decoder/eu-rohs/30-second-guide-to-rohs2-2011-11/ 参考资料来源国际化学品法规电子短讯43-102.09.11经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_83091.html 明天的规范今天从RoHS2出发 2013-09-11 2024-04-30 2025-04-30
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今年(2013)七月我国与纽西兰签署贸易协定,将促进包括化学品相关双边贸易,1996年6月纽西兰通过环境规范重要的改革法案,危害物质与新有机物法 (HSNO Act)。法案分两阶段实施,新有机物条文於1998年7月生效;危害物质规范於2001年7月2日起施行。依据HSNO Act,危害物质取得批准后才可进口、制造、使用。HSNO Act设立环境风险管理部门(ERMA),作为新法执行的主要权责单位,并评估决策危害物质与新有机物规范导入办法,范围包括基因改造之植物、动物与其他 生物。2011年7月起,由纽西兰环境风险管理部门改制成为环保署(EPA)。 危害化学物质定义 进口至纽西兰时,进口商有责任判断自身进口之化学物质是否落入HSNO Act之规范中,纽西兰HSNO Act将具有下列一项或多项危害特性之物质视为危害化学物质: 爆炸性 (eg, 烟火) 可燃性 (eg, 燃料、溶剂) 氧化性 (eg, 过氧化物、次氯酸盐) 腐蚀性 (eg, 酸、氨) 毒性 (eg, 杀虫剂、某些工业用化学物质) 生态毒性 (eg, 杀虫剂、油类) 危害化学物质核准申请 在纽西兰制造与进口的危害物质需向纽西兰EPA申请批准,取得许可后才可在核准之状态下使用。核准申请可分为单一物质申请,或采用「分组标准」 (Group Standard)作为危害物质批准依据。「分组标准」申请适用於使用环境相似、用途相似、特性相似的物质,它的作法是,纽西兰政府先从各种危害物中挑出 危害特性类似的族群予以分组,然后定义各个分组的「分组标准」,说明化学物质安全操作管理办法,多项分组标准要求产品的危害成分必须列於纽西兰化学物质清 单(NZ Inventory of Chemicals, NZloC)。 EPA网站中提供危害化学物质之相关资讯 网站(http://www.epa.govt.nz/search-databases/Pages/default.aspx), 除公布经核准的所有危害化学物质申请,纽西兰化学物质清单(NZloC)汇整收录所有符合分类标准的产品危害成分也公布在网站上。因此制造商或进口商有新 产品时,可利用EPA网站确认危害化学物是否已经核准使用,或查询其危害成分是否已列於NZloC,满足「分组标准」。新化学物质首次制造或进口至纽西兰 时必须通报主管机关,缴交新化学物质成分满足「分组标准」之申请表。而经通报的新化学物质也不定期更新纳入化学物质清单。 核准申请流程 申请批准的程序依据产品类型有所差异,以下分类提供进一步的申请步骤: 工作场所产品 制程化学品、溶剂、涂料、黏著剂、清洁剂 家居用品 洗涤剂,清洁剂、肥皂粉末。 美容用品 化妆品、洗漱用品、防晒乳、口腔个人护理产品 杀虫剂 化学农药、木材处理、脊椎动物毒性剂、船用涂料产品 动物用药 直接动物管理药物 爆炸物 烟火爆竹、雷管、炸药、火药 实验室使用化学品 实验室使用之化学品与物质   预设管制条例(Default Controls) 任何危害物质取得批准时,同时必须遵守管制条例,避免并管理危害物质可能产生的负面影响。在作法上,纽西兰政府采取预设管制(Default Controls)措施的方式执行。运用「辨识规范」、「包装规范」、「紧急管理规范」、「分类1-5型管制规范」,预设危害物质的各项管制措施。物质进 一步申请核准时,主管机关根据物质的数量、危害程度、类型与分类等实际状况调整管制措施,执行的管制措施可能增加或减少。 管制条例诸如以下: 危害物质必须有合宜的包装与标示 工作场所负责处理危害物质的人员必须穿戴个人防护设备 存放大量液体危害物质的厂址必须有标示看板,并设有二次围阻体 特定高危害物质需由合格处理人员管制 危害物质额外申请进口许可(import permits) HSNO要求以下物质进入纽西兰需申请额外之进口许可: 爆炸物(包含烟火),EPA发出的核准进口许可文件,须提交给纽西兰海关。 多氯联苯(PCBs)与孩童的笔与水彩颜料须取得纽西兰卫生部(Ministry of Health )批准。 斯德哥尔摩公约管辖之持久性有机污染物,如阿特灵(Aldrin)、可氯丹(chlordane)与多氯联苯(PCB)等须於进口前申请额外之核准文件,并将相关文件交给海关。这项申请规范包含实验室使用的分析标准物质。 2013年7月台纽经济合作协议正式签署,将使得我国与纽西兰间的贸易合作更加频繁,经济部工业局提醒我国化学品出口企业应於出口至纽西兰前确认是否符合当地法规,并持续关注法规最新动态,维护您的商业权益与市场先机。 参考资料 http://www.epa.govt.nz/hazardous-substances/Pages/default.aspx BEST PRACTICE GUIDELINE FOR THE SAFE USE OF TIMBER PRESERVATIVES & ANTISAPSTAIN CHEMICALS 参考资料来源国际化学品法规电子短讯42-102.09.03经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_82585.html 一看就懂-危害化学物质输往纽西兰与新化学物质登录 2013-09-03 2024-04-30 2025-04-30
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013年9月1日欧盟杀生物剂法规(BPR)的实施将是一个里程碑。BPR两项主要的改革:一、厂商资讯共享义务,有效降低脊椎动物测试的数量,避 免重复测试。二、高危害活性成分排除与替代标准,将使得市场上的杀生物剂产品将越来越安全,且减少动物实验,提供活性成分供应商均等的市场机会。杀生物剂 规范(BPR)除了规范杀生物剂外,也影响经杀生物剂产品处理的成品,例如常见的抗菌性涂层家具,或宣称具有抗菌效果的纺织产品。 经处理成品(Treated Article, TA) BPR(Regulation 528/2012)除了影响杀生物剂,部分成品也受到管制。所谓的杀生物剂指的是提供给使用者的任何物质或混合物,由1种或多种活性成分组成、产生,或含 有1种或多种活性成分,利用除了物理作用外的机制来破坏、遏阻、使其无害化、预防或控制有害生物体的活动。BPR规范的TA则是指经1种或多种杀生物剂处 理过或蓄意添加於其中的任何物质、混合物或成品。且当TA主要功能是杀生物时,必须视为杀生物剂,并应符合杀生物剂活性成分应取得授权之规范。此外贩售经 处理成品的厂商有义务提供消费者相关资讯,若消费者要求厂商提供有关资讯,厂商必须在45天内无偿提供。BPR规范经处理成品有以下情况时,制造与进口商 有责任提供清楚的标示,使消费者易於了解: 当经处理成品具有杀生物剂性质时; 用於处理成品的杀生物剂,其活性成分取得授权时主管机关规范的附款条件时 标示应提供或呈现以下资讯: 说明成品含有杀生物剂产品,或经杀生物剂处理之产品 经处理成品具有哪些实质杀生物特性 未违反CLP第24条规范(允许注册要求中不便透漏的物质可用替代名称替代)下,列出杀生物剂产品含有的所有活性成分名称。 列出杀生物剂产品含有的所有奈米材料名称,名称后面应附上含有括号的(奈米)字样。 所有相关的使用说明,包括使用成品含有杀生物剂或经杀生物剂处理,应采行的防范措施 过渡期措施-180天宽限期 自2013年9月1日起,使用在处理成品的杀生物剂,其所含的活性成分必须取得授权,除活性成分的相关产品类型正在接受评估者,其余的活性成分最慢 2016年9月1日必须退出市场。因此经处理成品的厂商应在2016年9月1日以前提出完整的授权申请档案,包括相关的产品类型资讯,产品才可以继续在市 场贩售。但若是处理成品所使用或添加的活性成分,其相关产品类型未能取得授权批准时,未核准通知发出后180天内成品需退出市场。 英国爱尔兰立法落实BPR、各国准备上路 为接轨欧盟杀生物剂规范,英国卫生安全局日前通过两项法案,2013年9月1日起英国与北爱尔兰同步实施欧盟杀生物剂法规(BPR)。欧陆方面,因应施行 日期到来,欧盟会员国主管机关相继提供谘询平台服务,协助中小企业熟悉欧盟杀生物剂法规。芬兰化学品安全局(Tukes)设有服务专线,荷兰植物保护产品 与杀生物剂授权署(Ctgb)亦整合国家系统与ECHA谘询平台相容,使国内平台能与其他国家平台交换与分享资讯,达到调和整合的目的。提醒我国输欧企业 持续关注法规谘询,寻求专业协助,经济部工业局将持续发送欧盟杀生物剂法规相关资讯,协助国内厂商因应调整,维护您的商业权益与市场先机。 参考资料 http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation Annex I(List  of  approved  active  substances) The Biocidal Products and Chemicals (Appointment of Authorities and Enforcement) Regulations 2013 The Biocidal Products and Chemicals (Appointment of Authorities and Enforcement) Regulations (Northern Ireland) 2013 http://newsletter.echa.europa.eu/home/-/newsletter/entry/4_13_setting-up-national-biocides-helpdesks;jsessionid=EBCB2C9FD753E009826888A07B434DFB.live1 参考资料来源国际化学品法规电子短讯41-102.08.27经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_82155.html 欧盟杀生物剂法规施行在即 经处理成品面临挑战 2013-08-28 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟杀生物剂法规BPR(Regulation528/2012)将於今(2013)年9月1日起开始适用,原欧盟杀生物剂指令 BPD(Directive98/8/EC)也将废止。自今年9月1日开始,任何活性成分(active substance)的制造商或进口商,预计进入欧盟市场中或预期添加在杀生物剂当中,都必须要向欧洲化学总署(ECHA)缴交许可申请文件。ECHA审 核后会将这些已缴交文件且评估过后的厂商清单列於Annex I(List  of  approved  active  substances)中,表示同意该产品或活性成分继续在欧盟市场流通。这份清单同时将欧盟杀生物剂指令(BPD)Annex I中获准使用的活性成分纳入。自2015年9月1日起,所有未被列在AnnexI清单列表上的活性成分厂商,其相关的产品将不得出现在欧盟市场 上,ECHA给予一年的产品淘汰时间直到2016年9月1日。 活性成分排除与杀生物剂替代标准 BPR也清楚界定活性成分排除与替代标准,ECHA将不会批准使用符合排除标准的活性成分。排除标准包括: 根据CLP法规分类为致癌物质、致突变性物质或生殖毒性物质第1A或1B级 内分泌干扰物 持久性,生物蓄积性和毒性物质(PBT) 非常持久性和生物累积性物质(vPvB) 另外依据活性成分用途与可能造成的暴露,评估后经公开谘询符合替代标准的活性成分将列入替代候选清单。含有这类活性成分的杀生物剂申请会员国或是欧盟授权时,ECHA将进行对比评估,评估是否有相同功能但更安全的替代产品。 授权方式与资讯分享 BPR开放多项不同类型的授权方式,除一般之欧盟授权(Union authorization)与会员国授权(National authorization)外,申请授权之厂商亦可在后续有计画进入其他会员国市场时,要求其他会员国承认既有授权(Mutual recognition in sequence)使授权延展之机制,或向多个会员国申请授权,并同时要求会员国承认其他国家的授权申请(Mutual recognition in parallel)。除此之外,若活性成分已列於Annex I,企业可以申请简化授权(Simplified authorization)不需进行相互认可即可在各会员国市场中上市。 杀生物剂授权申请可以直接透过注册资讯平台R4BP3线上填写,或是利用IUCLID5.5离线填写后再上传至R4BP3。BPR同时规范了厂商授权资讯 共享之义务,厂商分享经欧盟核准与授权的活性成分与产品相关资讯,所以申请相同活性成分与产品授权的厂商,可免去执行非必要的脊椎动物测试,降低成本。而 在数据分享的过程中,打算申请授权的厂商与已经申请授权的厂商应设法在测试费用的分摊上取得共识,确保分摊费用的程序透明。 此外,BPR又包含了更重要且影响层面可能更大的新规定!BPR与旧版欧盟杀生物剂指令(BPD)不同,新增要求添加在成品中或用於处理成品的杀生物剂, 其活性成分亦必须取得授权!经济部工业局提醒您注意欧盟BPR之最新发展,并敬请关注后续国际化学品政策宣导网之BPR关於经处理成品之相关最新消息。 参考资料: ECHA杀生物剂法规网站 授权申请资讯平台R4BP3参考资料来源国际化学品法规电子短讯40-102.08.20经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw   http://www.swissreach.tw/hot_81873.html 欧盟杀生物剂法规九月上路 杀生物剂活性成分须取得授权才能进入市场 2013-08-20 2024-04-30 2025-04-30
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中国公布之《化学品物理危险性鉴定与分类管理办法》(以下简称办法)将於 2013年9月起正式实施,根据《危险化学品安全管理条例》(591号令),化学品生产、进口企业(以下简称化学品企业)应依该办法对其生产或进口的化学 品进行清查及物理危险性辨识,并建立化学品物理危害性鉴定与分类管理档案,若符合下列条件的化学品须向鉴定机构提出物理危险性鉴定申请: 含有一种以上列入《危险化学品目录》的成分,但整体物理危险性尚未确定之化学品; 未列入《危险化学品目录》,且物理危险性尚未确定的化学品; 以科学研究或者产品开发为目的,年产量或者使用量超过1吨,且物理危险性尚未确定的化学品。 已经列入《危险化学品目录》,发现有新物理危害性的化学品。 化学品企业取得鉴别报告后须编制化学品物理危险性分类报告,包含化学品名称、重要成分讯息、物理危险性鉴定报告或相关数据及其来源、分类结果等内容,并向 国家安监总局化学品登记中心提交分类报告经评估审核确认为危险化学品者,除编制安全资料表与标示外,亦须根据《危险化学品登记管理办法》办理危险化学品登 记。 经济部工业局提醒我国输中厂商持续关注进口或制造产品中之成分是否列入《危险化学品目录》并确认其物理危险性,主动提出鉴定申请与提交分类报告,必要时进行危险化学品登记以确保合法及维护商业权益。 参考资料: 国家安全生产监督管理总局令 参考资料来源国际化学品法规电子短讯39-102.08.12经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_81344.html 中国《化学品物理危险性鉴定与分类管理办法》九月一日起正式实施 2013-08-12 2024-04-30 2025-04-30
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消费大众催促加速立法 依国际间目前化学品管理趋势,可预期未来化学品管理法规将越来越全面加严,美国环保团体Safer States最新分析报告显示,美国目前至少有26个州议会预计会在2013年间,针对消费性产品中的危害化学物质限制进行立法与展开管制行动,特别包括如阻燃剂、双酚A与对儿童健康有危害的物质等,而企业与投资大众也纷纷正面回应。 立法行动方兴未艾 预计美国至少有14个州正在进行立法,针对具儿童健康疑虑的危害化学物质,要求消费性产品制造商主动公开是 否使用这些化学物质。这些法案不但要求厂商辨识危害物质,还必须进行安全替代。这一波参与立法的州府包括了阿拉斯加州、康乃狄克州、德拉威州、伊利诺州、 缅因州、马里兰州等州透过立法要求消费性产品中的危害物质辨识与安全资讯揭露的动能越来越强烈。此外加州身为绿色化学表率,日前已将其消费者安全产品草案 (Safer Consumer Product Alternatives) 送至行政办公室(OAL)进行最终审查,行政办公室批准后该草案将於10月1日生效,未来将公布估计涵盖1,200项的关切物质清单(Chemicals of Concern, COC)并指定优先产品(Priority Products),制造商必须依法进行优先产品的替代分析(Alternative Analysis, AA)。 跨过大西洋,欧洲化学总署(ECHA)逐年更新REACH法规的高度关切物质(SVHC)清单与授权清单,使国际循序走向更安全的化学品解决方法,国际 NGO多已呼吁企业尽早发展安全替代方案,而且欧盟环保团体也要求ECHA严格审查授权申请,拒绝可替代的SVHC取得授权,以加速淘汰SVHC。 企业主动安全替代获得消费者信赖和掌声 企业界积极回应消费大众的声音,美国娇生公司五月间宣布婴儿用品排除使用可能危害之化学物质,获得超过三万名消费者连署致谢,美国环保工作团体(Environmental Working Group)也正式感谢企业的主动作为,致力淘汰危害化学物质包括甲醛、三氯沙、对羟基苯甲酸酯类防腐剂、以及邻苯二甲酸盐类塑化剂等。 投资大众也逐步设法深入了解企业化学品策略,积极投入公司的永续发展决策中。美国环保团体ChemSec在今年四月份的多场金融投资会议中观察,永续性投资已关注到物质替代实务与企业永续的议题,投资人将更投入参与个别公司决策,以及形成联合势力更积极来影响公司对於淘汰危害化学物质的决策。 在国际间目前化学品管理法规兴起且越趋严格之走向下,政府态度与市场趋势都趋向积极因应,经济部工业局提醒企业应主动出击与执行相关因应策略,积极关注这一波消费性商品化学品安全管理法规加严的发展以及国际间安全替代的新趋势。  参考资料: 环保团体乐见美国娇生公司排除使用可能危害之化学物质 投资大众积极投入企业的化学品安全永续发展决策 欧盟环境NGO组织要求ECHA严审授权申请联合声明 参考资料来源国际化学品法规电子短讯38-102.08.05 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_80790.html 回不去了! 迎接化学品安全替代新世代 2013-08-05 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟6会员国之REACH执法机关(包括:比利时, 丹麦, 法国, 德国, 挪威, 瑞典)於2013年7月公布了成品中高度关切物质之合规指引(Guidance for Suppliers of Articles)。这份指引文件旨在提供成品供应商相关实务作法,以履行其告知产品含有候选清单物质(SVHCs)之法定责任。该指引建议之重要内容摘 要如下: 【SVHC资讯要求】 若成品中含有SVHC>0.1%(w/w),无论为单独销售的成品或是其组装成品,都必须提供资讯并保持一致。 若组装成品含有SVHC存在,提供的资讯内容应包括何处含有该SVHC物质,并且能在供应链间简明的传递该资讯。 【建议供应商的实务做法】 对供应商提供的资讯进行机率统计分析,有助於聚焦於较有可能含有SVHC的成品,以及哪些SVHC较有可能被用於这些成品。 与处理复杂成品的供应商渐进的合作沟通,将有助於资讯传递工作。 进一步向供应商询问,或分析测试,以验证所搜集到的资讯。 产业间相互合作将不仅找出可能含有哪些SVHC物质,更能促进REACH资讯传递工作的进行。 使用良好的工具与例行性确认REACH资讯传递义务工作非常重要,当有越来越多SVHC物质加入候选清单时,这项动作将使厂商受惠,对处理复杂成品的供应商也将带来好处。 建立一套品质管理系统能促进REACH资讯传递义务落实。 持续关注加入候选清单的物质很重要,因为通知下游客户的责任在物质加入清单后立即生效。 如同指引所建议,供应商须确保了解REACH高度关切物质因应之相关责任与定义,实务上以渐进式的处理程 序,辅以化学物质盘查工具,建立品质管理系统等流程来对物料进行例行符合性确认。经济部工业局提醒输欧厂商密切关注持续增加之候选物质(SVHCs)清 单,并於输入比利时, 丹麦, 法国, 德国, 挪威, 瑞典这些执法可能较为严厉之会员国时,特别注意成品中高度关切物质之义务履行,以符合法规需求并维护您的商业利益。 参考资料 成品中高度关切物质指引(Guidance for Suppliers of Articles) 参考资料来源国际化学品法规电子短讯37-102.07.31经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_80494.html 供应商们看过来!欧盟成员国公布成品中高度关切物质指引 2013-07-31 2024-04-30 2025-04-30
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环境荷尔蒙(Endocrine Disruptors, EDCs)物质可能经许多不同的机制对内分泌系统造成干扰,且存在於塑胶材料、罐头食品、农业化学品、泡棉坐垫以及喷射燃料等日常生活材料当中,由此可见 其於生活环境当中散布的程度及潜在的暴露风险。国际间环境荷尔蒙议题已逐渐受到重视,根据联合国环境规划署(UNEP)以及世界卫生组织(WHO)於 2012年的年度报告表示,与荷尔蒙相关的疾病以及失调问题正逐渐地浮现。 欧洲议会在今年度投票决议案呼吁目前包含环境贺尔蒙的规范应予仔细审查,并最晚在2015年6月前须完成立法的更新与提案。环境NGO欧洲健康与环境联盟 (HEAL)也表示,欧洲议会确实要求欧盟执委会与其他的立法者设法降低环境荷尔蒙对人体的暴露。在在透露出将环境荷尔蒙纳入法规规范的积极需求。 未来这些物质可能被视为欧盟REACH下高度关切物质(SVHC) 的方式来管理。此外,欧洲议会同意必须将环境荷尔蒙考量为无阈值物质(non-threshold substances),因此任何暴露剂量都应视为可能造成风险,除非产制者能够提供一个明确的物质安全暴露阈值之科学证明。这表示若此规定确立,基於无 阈值物质的考量,未来厂商所输入之成品内具有被列为SVHC的环境荷尔蒙物质时,无论多少含量只要有暴露风险可能都需要进行比一般SVHC物质更加严谨的 相关管理措施。欧盟目前正积极修改其对於环境荷尔蒙的策略并草拟这些物质的确认准则。 参考资料: http://www.who.int/iris/bitstream/10665/78101/1/9789241505031_eng.pdf http://chemicalwatch.com/index.cfm?go=14129 http://www.env-health.org/resources/press-releases/article/european-parliament-vote-on-edcs 参考资料来源国际化学品法规电子短讯34-102.07.17经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_79270.html 环境贺尔蒙偷偷侵蚀你的健康?! 欧盟拟将环境荷尔蒙纳入法规规范 2013-07-17 2024-04-30 2025-04-30
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REACH授权规范规定列於附录14之物质不得在落日期限后使用,除非厂商於申请期限内提出授权申请。欧洲化学总署(ECHA)列出各物质的授权申请时 间,企业应於最终截止日前提出授权申请。此外为厘清企业对REACH规范第58(1)(c)(ii)条的疑虑,ECHA表示企业提出授权申请,等待欧盟执 委会确认收到申请并做出决策期间,即使物质已进入落日期限仍可继续使用该物质。 经济部工业局提醒您及早寻求物质替代方案,风险於可控管范围内预计继续使用授权物质的企业,应向ECHA提出授权申请,并密切注意授权申请的时间。 参考资料 物质授权申请时程表 欧洲化学总署公告 授权物质清单中文版 参考资料来源国际化学品法规电子短讯33-102.07.15经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_79135.html 欧盟公告厘清授权申请时程 物质可於落日期限后继续使用待欧盟执委会发布决策 2013-07-15 2024-04-30 2025-04-30
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中国环保部依据危险化学品安全管理条例(591号令)制定了《危险化学品环境管理登记办法(试行)》(环境保护部令第22号),已於2013年三月起实 施,影响层面包括:生产使用危险化学品名录中的剧毒化学品和其他化学品,以及进出口列入中国严格限制进出口的危险化学品名录的厂商。 办法中要求制造及使用厂商须依规定向地区环保部门申请办理「危险化学品生产使用环境管理登记证」,厂商须检附文件,包括:申请表、环境影响评估文件、突发 环境事件紧急备案以及环境监测报告。但若生产使用的化学品被列入《重点环境管理危险化学品目录》,则须再提供重点环境管理危险化学品环境风险评估报告,并 在每年一月底前提出化学品释放与转移报告表、以及环境风险防控管理计画。另外,进出口危险化学品的厂商则须提供进出口申请表、进出口合约等规定文件,并事 先向从事化学品环境管理的机构提交进出口环境管理登记,凭证进行海关的验放手续。 目前首批《重点环境管理危险化学品目录》尚未公布,但中国环保部也已陆续发布一系列配套文件供申请厂商申请运用及编制报告参考,包括:危险化学品生产使用环境管理登记申请表、登记证变更申请文件、登记证范本、重点环境管理危险化学品环境风险评估报告编制指引。 经济部工业局提醒输中厂商,中国为我国前五大化学品出口国家,其加严危险化学品之管理作为将逐步扩大对我国厂商之影响,建议我国厂商持续关注首批目录发布 之进展,进口或制造含目录中物质之企业应即时因应,确认符合登记角色与义务后,主动提出申请表等规范文件办理,以确保危险化学品交易合法及维护商业权益。 资料来源: 中国《危险化学品环境管理登记办法(试行)》法规下载:http://www.zhb.gov.cn/gkml/hbb/bl/201210/t20121016_238481.htm 中国环境保护部《危险化学品环境管理登记办法(试行)》申请文件下载:http://www.mep.gov.cn/gkml/hbb/bgt/201303/t20130329_250125.htm 中国《严格限制进出口的危险化学品名录》(2012年)下载: http://www.mep.gov.cn/gkml/hbb/bgg/201112/W020111231403819465014.pdf 参考资料来源国际化学品法规电子短讯32-102.07.10经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_78850.html 中国《危险化学品环境管理登记办法》已上路,您办证了吗?2013-07-10 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟REACH法规第八条规定非欧盟厂商可指定唯一代理人(Only Representative,或称OR)代为执行义务,OR身分必须为欧盟境内之自然人或法人,具备实际处理该物质和相关资讯的背景与经验,能提供并更 新输入物质數量、下游买受人资讯、安全资料表更新资料,以及递交相关物质档案等;我国输欧厂商若未於欧盟经济体内设立分公司,大多均付费委托专业OR来履 行REACH义务。 自2007年REACH法规上路以来,依据REACH法规第八条规定,接受委任成为OR的代表代为执行下列等主要业务: 负责递交委任人之物质预注册/注册号码 代表依据法规第28条执行预注册及第6条执行注册工作 递交档案及OR资讯给欧洲化学总署(ECHA) 建立与ECHA当局的相关基本沟通(含其所属成员国) 寻找适当的物质交换论坛(SIEF), 包括适当的物质辨识 定期与委任人的REACH业务负责人沟通 回覆来自ECHA的请求并适当地转知委任人 依据REACH法规第36条为履行OR责任所有的资讯,OR须保有包括安全资料表、进口到欧盟及顾客售出的数量资讯、注册档案等资讯至少10 年的时间 依据法规第36条规定,当ECHA或其所属成员国要求时无延迟地递交相关资讯 每年定期告知每位委任人的进口商进口数量以及遵循REACH法规物质与吨数级距的统计。 唯一代理人对我国厂商在符合REACH法规上相当关键与重要,经济部工业局提醒厂商与委任的OR密切沟通以确保相关适法义务与期程。 参考资料来源国际化学品法规电子短讯29-102.07.01经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_77938.html 您一定听过唯一代理人! 但是您清楚OR的义务与角色吗?2013-07-01 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)从2013年6月24日起对6项SVHC纳入授权清单展开提案之公开谘询,相关利害关系人可於2013年9月23日前提交评论。 化学总署定期从候选物质清单中提议SVHC给欧盟执委会(European Commission)进行评估其是否纳入授权清单(REACH法规附录14),基於现有资讯以及欧盟会员国委员会(Member State Committee, MSC)最初的商议结果评估,ECHA目前提议下列物质: # 物质名称 EC号码 CAS号码 SVHC性质 1 二甲基甲醯胺 (DMF) N,N-dimethylformamide 200-679-5 68-12-2 生殖毒性 2 偶氮双甲醯胺 (ADCA) Diazene-1,2-dicarboxamide (C,C'-azodi(formamide)) 204-650-8 123-77-3 同等关注可能对人体健康造成严重效应 3 矽酸铝陶瓷耐火纤维(Al-RCF) Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres 涵盖於 650-017-00-8 - 致癌性 4 氧化锆矽酸铝陶瓷耐火纤维(Zr-RCF) Zirconia Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres 涵盖於 650-017-00-8 - 致癌性 5 十溴二苯醚 Bis(pentabromophenyl)ether decabromodiphenyl ether; DecaBDE) 214-604-9 1163-19-5 生物蓄积性和毒性(PBT) 非常持久性和非常生物蓄积性(vPvB) 6 乙氧化4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚 4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated(4-tert-Octylphenol ethoxylates)(4-tert-OPnEO) -                           -                       同等关注可能对环境造成严重效应 这份提议草案同时也包含了各物质的最晚申请授权日期、日落时间,以及特定可豁免申请之用途。谘询截止后,ECHA会进一步结合所收到的意见并定稿其最终提议,再由欧盟执委会决定是否将这些SVHC列入授权清单,及其授权之相关规定资料。 参考资料: 欧洲化学总署新闻稿 欧盟公布第三批REACH授权物质清单 现共计22种 参考资料来源国际化学品法规电子短讯28-102.06.28经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_77763.html ECHA对6项SVHC纳入授权清单提案展开公开谘询 2013-06-28 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)於2013年6月20日正式公布新增6项高度关切物质(Substance of very high concern, SVHC),此次为第九批新增物质,累计候选清单物质共144项。依照REACH法规预期,SVHC清单中之物质将遵循特定程序并决定该物质列入授权清单 (REACH法规附件XIV)的时间。於SVHC评估过程中,欧盟会员国委员会(Member State Committee, MSC)一致认为目前尚无法完成4项紫外线物质(UV-350,UV-327,UV-328,UV-320)纳入SVHC之鉴定,这些物质最初被提出为高 关注度物质是基於其非常持久性和生物蓄积性(vPvB)或其持久性、生物蓄积性和毒性(PBT)。由於其交互比对(read-across)和证据权衡法 (weight-of-evidence approach)应用评估的复杂性,MSC建议在提出最终结论前,再对这些物质之持久性做进一步的专家讨论可能是​​必要的。因此,这4项物质目前尚不会被添加到至候选清单。 # 物质名称 EC号码 CAS号码 SVHC性质 1 镉 Cadmium 231-152-8 7440-43-9 致癌性 2 氧化镉 Cadmium oxide 215-146-2 1306-19-0 致癌性 3 全氟辛酸铵 Ammonium pentadecafluorooctanoate (APFO) 223-320-4 3825-26-1 生殖毒性 持久性 生物蓄积性和毒性(PBT) 4 全氟辛酸 Pentadecafluorooctanoic acid (PFOA) 206-397-9 335-67-1 生殖毒性 持久性 生物蓄积性和毒性(PBT) 5 邻苯二甲酸二戊酯 Dipentyl phthalate (DPP) 205-017-9 131-18-0 生殖毒性 6 支链和直链的乙氧化4-壬基酚,包括所有在乙氧化苯酚对位的支链和直链为9个碳的共价烷基链,涵盖包括任何单独异构物与(或)其组合的UVCB、可明确定义的物质、聚合物与同系物 4-Nonylphenol, branched and linear, ethoxylated [substances with a linear and/or branched alkyl chain with a carbon number of 9 covalently bound in position 4 to phenol, ethoxylated covering UVCB- and well-defined substances, polymers and homologues, which include any of the individual isomers and/or combinations thereof] -                     -                                      同等关注-可能对环境造成严重之危害(因其降解产物之内分泌干扰特性)                   经济部工业局提醒输欧厂商,凡成品制造商/输入商的成品中若含有於2013年6月20日新增的6项清单中任何一项SVHC,如符合以下两个条件者,则从6月20日起,有6个月时间向ECHA完成通报: 每位制造或输入商的所有成品中单项高度关切物质总量超过每年一吨;且 成品中高度关切物质浓度超过0.1%(w/w) 该高度关切物质已完成注册该用途或能够排除暴露情况的话,则通报义务可获得豁免,经济部工业局提醒输欧厂商密切关注此次新增至候选清单物质之通报期限,以符合法规需求并维护您的商业利益。       参考资料 欧洲化学总署新闻稿 欧洲化学总署高度关切物质清单(英文版) 欧洲化学总署高度关切物质清单(中文版) 参考资料来源国际化学品法规电子短讯27-102.06.27经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_77571.html 欧盟REACH新增6项高度关切物质 候选清单物质增加至144项 2013-06-27 2024-04-30 2025-04-30
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韩国化学品管理专家Sang Hee Park博士於6月14日访台,与90多位厂商及同业公会代表面对面交流,由经济部工业局主办「韩国化学品管理暨K-REACH法规研讨会」假交通部国际 会议中心所举行, 自从2013年4月30日韩国REACH草案由国会通过后,K-REACH成为亚洲首部根据欧盟REACH为架构蓝本的一部完整的化学品管理法规,会中韩 国专家分享目前韩国化学品管理策略包含GHS的推行、毒性化学物质管理法TCCA修正案的管理因应,以及韩国REACH最终版包含注册、危害风险评估、年 度提报与产品申报等规定,并表示虽然部分K-REACH细部规范尚未完备,但为达到化学品安全管理提升之目的,新法规的推行是势在必行,目前韩国当局积极 建立相关指引以帮助厂商因应2015年法规正式上路,呼吁厂商各界应做好准备。 TCCA 更名扩大化学品管理范畴 受到2012年一连串化学品意外事故的影响,韩国政府为达到扩大化学品管理的需求,今年除了通过韩国版REACH法规外,并将毒性化学品管理法 (TCCA)正式更名为化学品安全管理法(Chemical Safety Management Law)并对於化学品进行更严格管理规范的修正案,新增授权化学物质的管理并要求厂商必须提供更多的资讯,同时更严密的订定毒性化学物质的管理与设备标 准,定期通报时程由每4年一次更改为每2年一次等措施,另外增加毒性释放清单(Toxic Release Inventory, TRI)的公开查询功能,以达到对大众部分资讯公开的需求。 K-REACH 2015年正式上路 除了TCCA的修正之外,韩国为了能够达到全面的化学品管理并且在国际间降低法规落差所造成的贸易壁垒,今年度国会通过K-REACH法案,对所有新化学 物质以及既有化学物质进行注册、风险评估报告、年度通报、供应链双向沟通等管理措施,并加强产品中危害物质的管理通报。K-REACH要求所有新化学物 质,以及已经过委员会由吨数级距、危害性等资讯评估出来且年吨数大於1吨之既有化学物质,都将进行注册,而吨数越高注册缴交资料相对也较多;K- REACH对於注册的部分鼓励联合提交与资讯分享以降低动物测试,以及非韩国厂商须委由唯一代理人注册的制度。 而其制造、进口、经销商也必须每年向环境部通报化学品之使用量及用途,K-REACH特别针对产品中危害物质超过1吨/年者要求向环境部通报,并将经环境 部评估后公布产品之安全标准与标示准则。为了测试推行K-REACH的适用性,韩国已於2012年进行前导计画邀请企业参与模拟注册流程并进行相关的问题 及意见回馈,目前韩国境内为因应K-REACH上路仍有许多待解决的困难与争议,而韩国政府持续提供相关的指引并协商研拟细部的执行措施,专家建议必须具 备对韩国法规相当程度的了解,并主动积极参与注册联合提交,随时关注相关的法规动态为因应未来K-REACH法规做好准备。 韩国专家建议 清楚掌握您出口到韩国之化学物质或产品资讯,了解是否受到新修订化学品安全管理法案、韩国REACH与相关之产品通报法规影响。 GHS实施过渡期即将结束,必须准备好符合GHS标准之MSDS与标示。 确保韩国当地进口商有能力完成注册,或考量委托唯一代理人。 注意优先清单公布状态,CMR第一及与第二级之石油化学品可能是第一批优先物质。 已完成欧盟REACH注册之物质,韩国REACH可接受其危害资讯,但暴露资讯(化学安全报告)必须依据物质在韩国的使用方式与数量进行调整修正。 应著手搜集供应给韩国消费者之物质资讯,包括物质之使用用途、暴露、使用量与安全资讯,并要求进口商与唯一代理人即时更新消费者之使用方式。参考资料来源国际化学品法规电子短讯26-102.06.19经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_77180.html 韩国积极完备化学品管理法规扩大管理范畴 2013-06-19 2024-04-30 2025-04-30
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化学化工相关产品布局全球,您必须关心掌握的全球化学品管理趋势的三个「不可不知」: 一、 我国主要贸易伙伴国都有国家清单及新化学物质管理 二、 各国都在加速化学品管理法规的提升 三、 我国已建置化学物质清单并且加速修法急起直追 第一个「不可不知」: 我国主要贸易国都有国家化学物质清单 目前我国主要贸易伙伴区域与国家如欧盟、美国、日本、韩国、中国等都已建立了各自的国家化学物质清单,并依据其清单内容进行边境管制与安全管理。日本是建 立化学物质清单最早的国家,其第一部清单建立於上一世纪的1970年代,根基最早也最悠久。近期中国也收录完成了其第一部化学物质名录,并於今年2013 年公布了完整清单。为了完备化学品管理基础建设和新化学物质登录,各国纷纷在物质清单上筑起滩头堡,包括墨西哥、印度、秘鲁、马来西亚、越南等国家也都相 继建置与完成国家清单中。 第二个「不可不知」: 各国都在加速化学品管理法规的提升 部分国家的清单与化学品管理法规历史悠久,但是年久失修的法规是否符合日新月异的科技贸易发展和保障人类与环境的需求呢? 欧盟新化学品管理政策REACH法规2007年实施后开响了第一枪,同时开启了各国对化学品管理法规的检讨声浪,影响层面扩及工业化与经济转型中国家,包 括日本、中国、土耳其等国,近期包括2013年五月美国重新启动了TSCA毒性化学物质控制法的安全化学促进法立法,与2013年四月最新通过的韩国版 REACH法规的制定,还有马来西亚、印尼、越南等国持续进展中,都在为提升国家对等的贸易环境做铺路,相关最新发展请持续关注工业局「国际化学品政策宣 导网」。 第三个「不可不知」: 我国已建置化学物质清单并加速修订法规 我国透过行政院跨部会推动方案已於201年建置了我国第一份「既有化学物质清单」,收录了在我国运作的79,000笔化学物质,该清单未来将成为我国化学 品管理发展与运用的重要依据,包括新化学物质登录管理的法源依据。为有效安全管理国内运作化学物质,相关部会目前亦正积极修订相关法规,包括食品卫生管理 法、劳工安全卫生法、毒性化学物质管理法等,期望透过提升管理制度与国际接轨,避免因为制度不完备而成为有毒有害商品的倾销地,厂商於国内提升自我产品管 理能力,让广大全球消费市场对我国的产品化学安全有信心,进而维持产业竞争力顺利布局全球。 放眼全球市场,建议我国出口厂商清查产品中是否使用含有各国的既有化学物质,而且满足该国新化学物质登录的规定,厂商们应清楚掌握不能轻忽,以确保贸易商业权益。 参考资料 欧盟ESIS清单 http://esis.jrc.ec.europa.eu/ 美国Substance Registry Services http://iaspub.epa.gov/sor_internet/registry/substreg/ 中国IECSC中国现有化学物质名录 2013 http://www.crc-mep.org.cn/M006/_notes/M006_F1_1.aspx 韩国KECI 韩国既有物质清单 http://ncis.nier.go.kr/eng/index_Eng.jsp 台湾CSNN行政院劳委会化学物质清单查询网站 http://csnn.cla.gov.tw/content/index.aspx 参考资料来源国际化学品法规电子短讯25-102.06.17经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_76804.html 放眼全球市场,您不可不知的法规与清单发展趋势 2013-06-17 2024-04-30 2025-04-30
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REACH的2013年第二次注册期限5月31日截止,欧洲化学总署(ECHA)收到制造、进口年数量介於100至1,000吨,共计2,923项物质, 初步估计收到共9,084件注册档案。其中2,344项已成功完成注册,剩余579项仍在作业中,等待厂商完成缴交注册规费。 待ECHA处理完所有注册档案,最终统计将在9月初公告。第二次注册期限前并无发生重大缺失,显示注册活动趋於常态,而且ECHA将2010年第一次注册期限时累积的经验集结成的解决方案,有效协助厂商注册。截至第二阶段总计REACH注册物质已达6,598项物质。 此次REACH注册期限共计有3,215家厂商参与,其中20%属於微型、小型、中型企业(SMEs),80%为大型企业。由於第一次注册时出现厂商企业 规模申报不实,ECHA将对申报为中小型企业进行规模确认,经确认符合欧盟定义后,SMEs将获得规费费用减免优惠。此外非欧盟企业透过唯一代理人 (OR)代表提出注册占总物质的23%。以国家组成来看,这次注册企业主要国家分别为,德国(31%); 英国(12%); 义大利、法国、荷兰(各为8%)。另外注册82%属於联合提交,该比例与2010年相当近似,平均2.9位成员共同联合提交注册档案。 实际进行注册之物质较先前评估少 先前ECHA 在2011年进行业界调查,预估2013年注册物质将达3,103项。结果有984项物质未进行注册。ECHA推测原因在於业界低估制造量,或是厂商事后 决定针对市场进行较少量生产,或考量目前欧洲经济情势某些物质可能已退出市场。ECHA将联系领导注册企业查明原因,并调查联合提交以外之因素。 注册截止前一周再度涌现注册档案 由於业界积极回应注册之第二次期限,ECHA发现整体而言注册过程流畅。但领导注册者(LR)拖延至最后几天才提交注册档案,使其他注册会员蒙受不必要时 间压力,还是在这次注册期间发生。根据ECHA网站资料显示,注册期限前一周涌入1,800件注册档案,另有500家厂商在最后一周向ECHA提出要求协 助。REACH-IT系统也运作至截止日深夜2点,这反映出两个状况。一、物质资讯在领导注册者与其他注册者之间出现协调不一致。二、物质交换论坛 SIEF资料分享的问题。 ECHA同时证实也出现领导注册者未提交注册档案,而改由SIEF其他注册厂商担任领导注册来完成注册工作之情形,这个问题在2010年时也曾经发生过。 ECHA预告9月初将公布完整统计资讯。 参考资料: http://www.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/2-923-more-chemicals-registered-by-industry-under-reach 第二次注册截止备忘录 http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13126357/press_memo_reach_2013_en.pdf REACH2013 http://www.echa.europa.eu/reach-2013/overview 参考资料来源国际化学品法规电子短讯24-102.06.05经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw   http://www.swissreach.tw/hot_75984.html REACH注册越来越上手3,215家厂商完成2,923项物质注册 2013-06-05 2024-04-30 2025-04-30
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韩国REACH(又称K-REACH)法规即将上路,国际厂商间热烈讨论与因应布局中,经济部工业局「国际化学品相关贸易法规因应策略」计画拟於近期举办专题宣导会, 提供我国厂商最新相关因应资讯,欢迎来信至谘询email:REACH@sahtech.org表达您参与的意愿。 韩国厂商在国际间冲锋陷阵,经过多年努力终於抢先完成亚洲地区最完整的REACH化学品管理法规,南韩国会於4月30日正式通过K-REACH法案,并将 於2015年1月1日正式实施。相较其原草案版本,此次新增几项重大条文规定,包括:对所有的新化学物质进行提报与注册、分阶段的风险评估要求、强制性供 应链上下游资讯传递,以及对消费性产品进行管理。 南韩政府强调,透过这次K-REACH立法将有利於掌握化学品安全资讯,避免不安全化学品使用所可能带来的危害,同时更清楚化学品在市场上的流向,以保障 人民与环境之安全。欧盟REACH法规启发了南韩化学品管理法规的大跃进外,同时也提供了我国致力於推动法规国际接轨的借镜,我国厂商更应积极掌握因应。 K-REACH 有如欧盟REACH法规的精进版,增加了亚洲风味以及供应链流向与上下游资讯传递的机制,同时回应解决其国人对於商品安全的疑虑,以下摘要K-REACH法案重点架构与机制: 1.提报(Reporting)  化学品厂商必须每年进行所有新化学物质,以及年总量>1公吨的既有化学物质提报,化学品厂商包括: 制造商、进口商以及下游销售商(Seller)。 2.注册(Registration) 所有新化学物质,及年总量>1公吨的优先物质皆要进行注册 具危害性疑虑的物质即使年总量<1公吨也要进行注册; 注册豁免项目: 包括进口之化学物质为仪器之内容物、 与仪器、机具共同进口,为试运行之用途、成品使用时不会释放之化学物质、以及该物质仅作出口,且进口或制造之年总量少於10公吨; 注册后若有总量变动,须动态持续更新。 3.风险评估 (Risk Assessment) 年总量>100公吨之生产或进口化学物质,需要对化学物质进行风险评估并提供风险评估报告,对於年总量低於<100公吨者设定缓冲期限如下: 70 公吨/年:  2017年1月1日 50 公吨/年:  2018年1月1日 20 公吨/年:  2019年1月1日 10 公吨/年:  2020年1月1日 4.授权 (Authorization) 在授权物质日落期限前,必须申请取得使用该化学物质於特定用途之授权,否则将不得进入韩国市场。 5.供应链资讯交换 (Supply chain communication) 强制於供应链上下游厂商间须交换传递化学物质安全资讯(MSDS),下游使用者(downstream user)在被要求的时候须提供物质使用资讯与暴露资讯。 6.成品管理(Article management) 成品中危害性物质年总量>1公吨时需进行通报(Notification) ;若为成品使用时不会释放之化学物质则可豁免。 7.消费性产品(consumer products) 由韩国环境部(MOE)特别强调消费性产品, 例如清洁剂, 空气清净剂, 黏著剂, 抛光剂, 漂白剂, 柔软精、生物农药产品等,需进行风险评估;同时MOE将为消费者建立产品安全资讯规范,包括:安全标准及标示等。 8.唯一代表人(OR)  南韩境外厂商(例如欧盟或台湾厂商)须指定如欧盟REACH规定的唯一代理人(OR)为其执行法规相关任务。 参考资料来源国际化学品法规电子短讯22-102.05.24经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_75426.html 韩国REACH将带领人民走向更安全无害的生活 2013-05-24 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟杀生物剂法规(Biocidal Products Regulation, BPR)将於今年9月1日起实施,厂商必须依法向主管机关欧洲化学总署ECHA申请杀生物剂原体(active substance) 的授权(authorization)许可。ECHA表示,厂商已可使用和REACH法规注册档案提交一样的IUCLID5.5工具,来制作原体授权的申请档案。此外新版IUCLID工具也特别针对奈米材料,新增提供了输入物化特性的功能。 未来欧盟执委会预计将要求杀生剂授权许可申请者缴交规费,经济部工业局提醒输欧杀生物剂厂商密切注意更新动态,也将持续提供后续相关资讯供我国厂商参考因应。 参考资料: ECHA公告 - IUCLID now also ready for Biocidal Products Regulation http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/iuclid-now-also-ready-for-biocidal-products-regulation 欧盟杀生物剂法规Biocidal Product Regulation (BPR, Regulation (EU) 528/2012) 参考资料来源国际化学品法规电子短讯21-102.05.23经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_75183.html 欧盟杀生物剂法规9月上路 可使用新版REACH工具申请许可 2013-05-23 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)官员将於五月份最后一周造访我国与厂商面对面交流,一起倒数2013年REACH注册期限5月31日的到来。ECHA提醒领导注册者(LR)尽早缴交注册档案,保留时间,以利同属的其他注册成员进行注册。 ECHA将检视每一笔注册档案的物质辨识,提醒厂商提供清楚的资讯,鼓励使用ECHA提供之「档案品质辅助(DQA)」来确认档案品质(参考资料1)。此 外企业若有特殊状况,例如正在进行中的科学实验,请通知ECHA请求协助(参考资料2)。注册企业数据分享如果产生争议时,企业彼此应尽可能讨论并协调, 最终无法解决才请寻求ECHA介入处理。 ECHA特别提醒企业规模确认务必要确实,若非中小型企业(SMEs),切勿注册为中小企业,否则未来修正成本昂贵,我国厂商应特别注意。依据ECHA的 进口与制造统计,必须於2013年5月31日以前完成注册的分阶段化学物质(含100吨/年及以上)共计3,097项,而REACH2013年注册调查结 果显示,截至5月10日止1,894项物质已完成或正在进行注册中,经济部工业局提醒厂商把握时间注册。 参考资料: http://www.chemexp.org.tw/content/topic/TopicDetail.aspx?tid=6&id=18 http://www.chemexp.org.tw/content/law/LawDetail.aspx?id=68 ECHA公告与相关资讯http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/final-weeks-before-the-2013-registration-deadline 参考资料来源国际化学品法规电子短讯20-102.05.20经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_74801.html ECHA提醒5月31日注册期限在即 请厂商把握时间完成注册 2013-05-20 2024-04-30 2025-04-30
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中国环境部在今年2月发布《化学品风险防控「十二五」规划》(简称《化学品规划》)中,宣告将著重发展化学品环境风险防控体系的建置,更直接指出中国将 「制定有毒有害学品淘汰清单,依法淘汰高毒、难分解、高环境危害的化学品」,逐步减少危险化学品向环境的排放,显见中国对化学品管理之高度重视,同时也对 各界释出发展安全替代化学的可能商机。 中国的化学污染频传,举凡三聚氰胺毒奶粉事件、河川与饮用水污染以及癌症村等事件时有所闻,当这些危险化学品引发的事件都不再是新新闻时,中国这个化工大 国总算觉醒了!中国坦承目前环境管理法规制度不健全,且在未能掌握国内化学品生产与使用情形下,发现国际已淘汰或限制之有毒化学品有向中国转移和集中之倾 向,对其国人的健康和生态环境造成严重危害,并衍生巨大的环境风险与成本。 该项发布不仅是中国政府首次承认癌症村事实,更是史上首次在国家高层级纲领式规划中提出针对化学品风险防控之规划。该《化学品规划》将定期发布高毒性、难 降解、高环境危害化学品名单以及高环境风险化学品名单,做为日后淘汰与严格限制生产使用化学品的依据,并将持续更新国家鼓励的有毒有害化学品替代品目录。 深具指标效应的中国《化学品规划》将执行重点之一将是危险化学品之源头淘汰与资讯公开之管理,针对相关危险化学品风险防控与淘汰之要求作法,已显见愈加严 格之趋势,对我国输往中国或在当地运作的化学化工产品未来可能将受到更广泛的冲击,经济部工业局将持续提供国内厂商最新化学品管制规定资讯,以协助厂商即 时掌握动态提早因应。 参考资料: 中国环境保护部化学品风险防控「十二五」规划http://www.zhb.gov.cn/gkml/hbb/bwj/201302/W020130220539067366659.pdf 参考资料来源国际化学品法规电子短讯19-102.05.18经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_74732.html 中国觉醒 化学品风险管理首登国家纲领性五年规划 2013-05-18 2024-04-30 2025-04-30
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主办单位 行政院环境保护署 执行单位 财团法人安全卫生技术中心 目的 化学品安全管理政策的革新已成为各国主管机关发展提升的焦点,欧盟REACH法规自2007年实施以来,已成为国际间化学品管理制度提升的重要标竿,同时也是我国毒性化学物质管理法修法的重要参采标的之一。本署为推动我国化学品管理法规制度提升,刻正透过修法来完备源头登录制度,故举办本说明会,以期凝聚各界共识 参加对象 环保团体、业界代表、环保机关等,限额80名 讲师 财团法人安全卫生技术中心/吴建兴顾问 时间 102年5月22日上午9:00 ~ 12:00 地点 台北市中正区中华路1段83号11楼灾害应变中心 议程 时间 会议内容 讲师 09:00 ~ 09:30 报到 09:30 ~ 09:40 主办单位致词 行政院环境保护署 09:40 ~ 10:40           什么是欧盟REACH?           REACH立法精神                 登录与预登录的进度与成果 财团法人安全卫生技术中心/ 吴建兴顾问 10:40 ~ 11:00 中场茶叙交流 11:00 ~ 11:40            欧盟会员国共同分工评估                   授权/限制                   资讯公开     执法现况 财团法人安全卫生技术中心/ 吴建兴顾问 11:40 ~ 12:00 综合讨论Q&A /赋归 财团法人安全卫生技术中心 环保署毒管处         http://www.swissreach.tw/hot_74874.html 不能不知道的欧盟REACH化学品管理法规说明会 2013-05-15 2024-04-30 2025-04-30
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芬兰政府将配合欧洲化学总署ECHA第三阶段执法计画(REACH-EN-FORCE 3, REF-3),展开唯一代理人(Only Representatives, OR)稽查与海关查验,依据欧盟REACH法规执行市场监督。这项业务将由芬兰安全与化学管理局(Tukes)与芬兰海关共同执行,重点将是确保自欧盟境 外输入之化学物质,每年超过1,000吨之制造商、进口商与欧盟境外厂商之OR,尽到REACH注册之义务。 随著芬兰展开REACH法规稽查工作计画,经济部工业局提醒国内输欧厂商应持续注意相关讯息,并与合作的OR持续密切作业,保有欧盟的既有商业市场。     参考资料: 芬兰安全与化学管理局新闻稿 http://www.tukes.fi/en/Current-and-News/News/Chemical-Product-Surveillance/Importers-of-chemicals-are-controlled-in-a-Europe-wide-project/  参考资料来源国际化学品法规电子短讯18-102.05.15经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_74298.html 芬兰展开REACH第三阶段执法计画强调海关与OR稽查 2013-05-15 2024-04-30 2025-04-30
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即将在2013年5月底进行注册的物质中,欧洲化学总署ECHA公布尚未约700种物质还没有领导注册者(LR),经济部工业局提醒申请注册者与下游使用者,厘清这个情况,并注意所使用的物质有没有领导注册者进行注册。 为了协助注册者与下游使用者完成REACH注册,ECHA在网站上公布,预计在2013年5月31日前,进行注册的物质清单。ECHA定期更新这份清单,并说明注册代表是否正在准备注册,或是已经完成注册。清单目前有3093种物质。 此外ECHA也公布另外有700种物质,这700种物质虽然业界打算进行注册(参考资料3),但是ECHA截至目前为止,尚未收到提名领导注册者或是任何注册。 下游使用者与可能的注册单位,应检视这700种物质,确保年制造或进口量100吨以上的物质,及时进行注册。提醒您应在2013年5月31日以前进行注册,但未能及时的物质,可能因此意外退出欧洲市场。 因此,应在2013年5月31日以前进行物质注册的下游使用者,请联络您的供应商;若是您是制造商或进口商,请联络您的SIEF成员。业界商会与ECHA将进一步协助进行物质的注册工作。 经济部工业局鼓励正在准备注册档案的企业,主动利用LR指定平台(参考资料4),告知ECHA您的注册代表,或是利用以下LR专门电子信箱(参考资料5),向ECHA说明您正打算进行注册,此外,也可使用这个专门电子信箱,告知ECHA物质不再需要进行注册的原因。 参考资料: 1. ECHA公告 “Is your substance no longer to be registered in 2013?” 2. 2013年REACH物质注册进度 3. 2013年5月31以前,业界计画注册物质清单 4. LR指定平台 5. LR专门信箱:lead-registrant@echa.europa.eu参考资料来源国际化学品法规电子短讯13-102.05.06经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_73039.html 2013年您的物质是否注册了呢? 2013-05-06 2024-04-30 2025-04-30
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自欧洲化学总署公布欧盟新化学品政策(REACH)正式生效以来,影响全球化学品贸易甚巨,近年来高度关切物质与授权制度之规定更连带影响到供应链下游的成品制造商。REACH法规目前已进展至第二阶段之注册,同时推动会员国评估欧盟境内滚动计画之物质清单,持续发展高度关切物质、限制与授权清单,并正进行第三阶段稽查执法专案计画。工业局亦持续密切注意REACH法规的动态与发展,以及对於其他贸易国家的法规效应,今年度为提供我国欧盟化学化工产品与成品出口厂商最新欧盟REACH法规相关发展及因应策略,避免因不了解法规要求与责任而导致商机受损,本场次说明会邀请欧洲化学总署官员来台提供我国厂商因应欧盟REACH化学品法规之建议,以降低国际间化学品法规实施对国内产品外销厂商的冲击,提升我国出口产品之竞争力。 主办单位:经济部工业局 执行单位:财团法人工业技术研究院、  财团法人安全卫生技术中心 举办日期:中华民国102年5月30日(星期四) 13:30-17:00 会场位置:交通部国际会议中心,交通资讯如下页说明。 参加对象:国内厂商,现场备有同步中英文翻译 报名方式:线上报名(http://www.sahtech.org/seminar.aspx),名额限定170名,欲报名请从速。 报名费用:免费 http://www.swissreach.tw/hot_72980.html 敬邀参加5/30【欧盟REACH法规因应策略宣导说明会】2013-05-06 2024-04-30 2025-04-30
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韩国化学品法规获国会表决通过 韩国积极推动Korea REACH的立法,在国际关注朝鲜半岛飞弹威胁声中已在四月份於立法部门环境与劳工委员会完成委员会审查,韩国国会院会并於四月底正式表决通过条文。由韩 国环境部(MOE)起草的「化学物质注册评估法」(Act concerning Registration, Evaluation, etc. of Chemical Substances)法案,或称Korea REACH,主要参采了欧盟REACH法规的注册、评估、授权、限制等源头管理机制,并进一步纳入规定管理成品中化学物质,生效实施后将直接影响输出到韩 国或其境内生产制造化学原料及相关化学商品的规范。 Korea REACH主要管理机制 韩国近年陆续完成与欧盟与美国的自由贸易协定(FTA),目前正积极与日本及中国大陆洽谈区域自由贸易协定,亟需要完备对等的国家化学管理法规制度;由於 自去年以来连续几起严重的化学工厂爆炸泄漏工安事件,以及疑似消费者暴露於增湿器(humidifier)化学杀菌剂致死事件。Korea REACH在工商部门韩国知识经济部(MKE)的参与及多方的关注下,本次立法部门的审查经多方妥协决定加严管理,根据先前於委员会通过的韩国REACH 条文,包括年度申报制造或进口一公吨以上化学物质、每年制造或进口超过一公吨的新化学物质注册规定,对人体或环境具严重危害影响之优先物质不论吨数注册规 定、成品中危害物质通报、强制供应链上下游资讯传递、化学物质与消费性产品风险评估等规定。最后於院会通过的条文仍有部分调整,经济部工业局将持续取得最 新消息提供国内厂商参考。 紧追国际法规发展趋势 提升韩国企业优势 韩国立法源自於2010年韩国环境部指出其政府对国内超过95%以上的既有化学物质缺乏基本危害资讯的掌握,对其4万多种既有化学物质也只评估了大约 15%,认为韩国的化学品管理法规制度严重落后其他OECD国家的管理标准,尤其是韩国的第二大出口地欧盟。因此在贸易市场上,因为韩国国内法规的相对弱 势让他的厂商无法有稳固国际竞争的地位。另外,因为韩国法规制度缺乏风险评估的基础能量建置,因此在产品安全管理方面缺乏国际信任,同时也为了呼应韩国所 提出的跨部会国家2020年化学物质管理策略方案中的具体行动,所以起草了韩国版的Korea REACH法规。2011年3月透过世界贸易组织(WTO)正式向国际间通报预告立法后,2012年经过与各方利害关系人研讨修正,2013年进入国会后 获得支持通过立法,韩国为我国化学化工商品五大贸易伙伴之一,同时也是国际间主要竞争对手,经济部工业局提醒厂商密切关注韩国化学品管理法规的新发展与因 应准备。 参考资料 South Korea Adopts K REACH (2013.5.3) Committee passes compromise version of Korea REACH (2013.4.25) http://chemicalwatch.com/index.cfm?go=14618 韩国正式向WTO通报~韩国版REACH法规草案问世 (I) (2011.3.23) http://www.chemexp.org.tw/content/law/LawDetail.aspx?id=51 韩国立法参采了欧盟制度更上层楼 - 韩国版REACH法规草案问世(II) http://www.chemexp.org.tw/content/law/LawDetail.aspx?id=52 上海中韩日化学品管理法规峰会纪要与观察,2012年台湾化学科技产业会刊,第十三期 p44-48参考资料来源国际化学品法规电子短讯12-102.05.3 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_72978.html 飞弹威胁全球关注朝鲜半岛 南韩国会於本周正式通过韩国REACH法案 2013-05-03 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟已於2013年4月19日公告新增8项授权物质列入REACH附录14,因此REACH授权清单由14种物质增加到共22种物质。厂商若要在落日期限 后继续使用这些授权物质,将需要在截止日期前申请授权,上述新增8项授权物质预计在4年半之内陆续全面淘汰,在落日期限后,清单上的物质只能在获得授权后 才能在欧盟境内使用。经济部工业局提醒国内输欧的潜在厂商注意检视公司输欧物质是否落入新增授权物质清单中,并注意申请授权期限,以维护您输欧的商业权 益。本次新增8项授权物质与正式公告落日期限如参考连结所示。 参考资料: 欧洲化学总署ECHA授权清单更新公告(2013.4.19) 经济部工业局汇整中文版授权物质清单(更新至2013.4.19为止)参考资料来源国际化学品法规电子短讯10-102.04.30 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw   http://www.swissreach.tw/hot_72632.html 欧盟公布第三批REACH授权物质清单现共计22种 2013-04-30 2024-04-30 2025-04-30
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日本经济产业省(METI)最新公布打击多氯联苯(PCBs)污染的执法绩效,截至今年三月底,已下令禁止两家厂商制造、进口、运送,含有超过50ppm PCBs的有机颜料产品;这是去年三月相关行政指引禁令颁布实施以来首次的禁止行动。 日本为落实符合《斯德哥尔摩公约 (POPs) 》缔约的承诺以及国家执行方针,METI已於去年二月起要求厂商,查核市面上有机颜料产品含有多氯联苯浓度,要求厂商停止制造、进口、运送含有超过 50ppm多氯联苯的有机颜料产品。同时METI也表示,对於衍生的副产物多氯联苯,目前正在研议是否以50ppm作为限制标准,预计METI将会以个别 案例的方式,对厂商发出使用指引公告与禁令。 50ppm的门槛虽然是参照《斯德哥尔摩公约》(POPs),不过METI与日本厚生劳働省(MHLW)等相关部会将进一步讨论50ppm是否为最佳可行方案,并做出共同决定。 同时,日本政府已经要求如有进口二苯基硅二醇(Diphenylsilanediol)的日本厂商,必须进行副产品PCBs浓度清查,如果产品有浓度超过 50ppm的厂商,METI将要求厂商停止进口该物质。经济部工业局提醒潜在输日厂商检视并确认输出有机颜料等相关产品中是否含有多氯联苯及其副产物,以 因应日本市场加严管控的规定。参考资料: 日本经济产业省公告 日本经济产业省要求两家日本厂商停止进口,含有超过50ppm PCBs的有机颜料产品 参考资料来源国际化学品法规电子短讯6-102.04.24 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_72237.html 日本政府誓言打击多氯联苯污染物质 2013-04-24 2024-04-30 2025-04-30
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新版Chesar工具将协助欧盟REACH注册厂商制作暴露情境资讯,以提供供应链讯息传递沟通。这是欧洲化学总署ECHA为下游使用者暴露情境标准化的第一步。经济部工业局提醒您多加利用新版Chesar工具,可以有效进行下游厂商资讯传递管理。  新增功能具有三个优点,一、注册者可利用Chesar的新增功能制作详尽的化学安全报告(CSR),二、可编写提供给下游使用者的延伸物质安全资料表(eSDS),编成出来的eSDS与化学安全报告将有一致的…【更多讯息】 参考资料来源国际化学品法规电子短讯5-102.04.19 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_71932.html ECHA 推动REACH注册资讯标准化 更新CSR工具 2013-04-19 2024-04-30 2025-04-30
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ECHA更新欧盟REACH注册填报工具IUCLID 5之外挂程式「技术完整性检查工具(Technical Completeness Check, TCC)」,新版TCC外挂程式中新增加「档案品质辅助(Dossier Quality Assistant, DQA)」工具,能检查注册档案前后矛盾之处,DQA提供厂商注册档案相关参考资料连结,以及说明可能造成档案不一致的原因。  DQA检查的项目包括:物质身份、吨数一致性、用途说明。例如,DQA将检查用途说明是否符合REACH法规第17与18条中间体(intermediate)的定义。 经济部工业局建议化学品输欧厂商参考该新版工具提供的检查结果修正注册档案,减少后续受到ECHA要求补件的可能,达到ECHA档案品质的要求,以顺利於期限前完成REACH注册,保障您的输欧商业权益。 关键字:注册、IUCLID 5、注册档案品质 参考资料: 1. ECHA公告-改善注册档案的工具支援现已启动 2. IUCLID 5.外挂程式「技术完整性检查工具(TCC)」的更新版本-5.4.3版 3.   ECHA催促574位中间体注册者,提升注册档案品质参考资料来源国际化学品法规电子短讯4-102.04.12 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_71661.html ECHA推出「档案品质辅助( DQA)」工具REACH注册输欧厂商可多加利用 2013-04-12 2024-04-30 2025-04-30
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目前列为高度关切物质并且建议列入授权之物质数量共计138种,但德国、瑞典、波兰、奥地利等各国仍持续针对高度关切物质进行提案,经济部工业局提醒您密切注意相关讯息。 物质由提案至判定列入「高度关切物质候选清单」的过程,一、各国首先於「物质提案预先通知阶段(Registry of Intentions)」,告知各界利害关系人,预计提交附录15档案之物质,或是物质已完成附录15档案提交,准备接受附录15档案审查。二、完成附录15档案审查之物质,进入45天公开谘询阶段,各界利害关系人可以向ECHA提出该物质列为高度关切之建议。三、会员国协会(MSC)会将利害关系人提出之建议纳入考虑,做出物质列入高度关切物质候选清单的决定。 近日德国、瑞典、波兰、奥地利公告高度关切物质提案的预先通知,使各界利害关系人可提早准备因应下阶段公开谘询的资料,并且避免各国重复提案相同的物质,此外德国、瑞典、波兰也说明物质的附录15档案已经在2月时完成提交。其中,德国提交7种物质的档案,瑞典也提出2种致癌性、致突变性、致生殖毒性(CMR)化学物质的提案,而波兰则根据邻苯二甲酸二戊酯(Di-n-pentyl Phthalate)的CMR特性,提交该物质的档案。除此之外,荷兰、奥地利也预先通知将在八月份提交提议高度关切物质的档案。 随著欧盟各国仍持续针对高度关切物质进行提案,提早发出提案通知,经济部工业局提醒国内输欧厂商关注欧盟REACH法规未来可能列入高度关切物质之动态,及早确认供应链中是否需拟定相关商业因应策略,巩固您的输欧商业权益。列入高度关切物质清单之程序                                    物质数量 1.  提案预先通知阶段(Registry of Intention) 预先通知未来将提交附录15,建议列管高度关切物质之清单(尚未提案,计11种物质) 完成附录15档案提交,建议列管高度关切物质之清单(尚未提案,计155种物质) 2.  45天公开谘询阶段(至4/18为止)             计10种物质 3.  高度关切物质候选清单                                         计138种物质 (Candidate List of Substances of Very High Concern) 参考资料来源国际化学品法规电子短讯3 -102.04.11 经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw   http://www.swissreach.tw/hot_71660.html 欧盟REACH高度关切物质提案动态 2013-04-11 2024-04-30 2025-04-30
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最新欧盟REACH的附录17限制(Restriction)清单近期已於2013年2月13日由欧盟执委会公告,新增规定包含在艺术品以及历史建筑维修保养作业所使用油漆中的碳酸铅与硫酸铅使用及销售限制。但若经会员国提交通报,欧盟执委会仍可允许这类产品的使用及销售。包括镉、铅、汞、甲基汞等新规定外,公告也新增了二苯基甲烷二异氰酸酯 (methylene diphenyl diisocyanate, MDI)的CAS 以及EC编号厘清同分异构物之辨识资料。而含氮著色剂以及含氮染料的四种测试方法之新标准,也被包含在这次的附录17更新当中。 限制是欧盟REACH法规用以保护人体健康与环境免於化学品所造成之不可接受风险所采行的措施。限制规定得适用在任何欧盟市场上以纯物质、混合物,或成品中出现之化学物质,相关规定亦适用於台湾厂商输出到欧盟的商业行为。经济部工业局提醒国内产品输欧厂商依据最新欧盟REACH法规限制规定,检查输欧商品是否适用REACH相关规定,以确保您输欧产品商业权益。 参考资料: 1.  欧盟REACH附录17限制清单 (见第215页以后) 2.  欧盟REACH附录17限制清单,物质更新规定:镉、铅、汞、甲基汞 3.     欧盟REACH附录17-2013.2.13更新公告 参考资料来源国际化学品法规电子短讯2-102.04.2经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_71461.html 欧盟REACH法规附录17限制清单动态更新 2013-04-02 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)於2012年底新增了54项高度关切物质(Substance of very high concern, SVHC),其中REACH法规中首次将过敏物质视为具有等同於其他SVHC的关注效应列入高度关切物质清单中,其他还有2项物质具内分泌干扰特性,4项因高持久性和高生物累积性与2项生殖毒性分类而被认定为SVHC。此次第八批新增之54项化学物质,让候选清单物质新增至共计138项。欧盟表示此次新增138项物质之进度超越原订於2012年於候选清单列出136项物质之目标,但将会持续努力在2020年前在清单中列出所有SVHC,目前预计未来将有约1500项物质符合高度关切物质标准。同时,会员国委员会也同意优先将10项化学物质从候选清单加入授权物质清单的建议草案。(见参考资料4)      经济部工业局提醒输欧厂商,凡成品制造商/输入商的成品中若含有於2012年12月19日新增的54项清单中任何一项SVHC,若符合以下两个条件,则从12月19日起,有6个月时间向ECHA完成通报: (1)每位制造或输入商的所有成品中单项高度关切物质总量超过每年一吨;且 (2)成品中高度关切物质浓度超过0.1%(w/w) 若该高度关切物质已完成注册该用途或能够排除暴露情况的话,则通报义务是可以受到豁免的,经济部工业局提醒输欧厂商密切关注此次新增至候选清单物质之通报期限,以符合法规需求并维护您的商业利益。 参考资料: 1. 欧洲化学总署新闻稿 2. 欧洲化学总署高度关切物质清单 3. REACH高度关切物质清单(参考用中文版) 4. 欧盟REACH第四批建议授权清单草案物质 参考资料来源国际化学品法规电子短讯1-102.03.22经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_70529.html 欧盟REACH新增54项高度关切物质 候选清单物质增加至138项 2013-03-22 2024-04-30 2025-04-30
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延续China REACH持续发展,中国依据危险化学品安全管理条例(591号令)制定的危险化学品登记管理办法(安监第53号令)已於今年八月起正式上路,该办法规定生产或者进口列於《危险化学品目录》之生产及进口企业须向登记机构进行登记取得三年有效登记证,同时豁免储存及使用者登记义务,且免除缴交危险性鉴别报告要求。登记内容包括:标示及分类、物化特性、主要用途、危害特性,以及安全储存、使用及运输要求与应急处置措施。相关登记表格内容可至国家化学品登记中心下载参考。 中国国家化学品登记中心(NRCC)表示,企业需委托具有国家规定资质的机构进行危险性鉴定,建立危险化学品管理档案以因应危险化学品登记事宜,针对已在目录中之物质立即透过登记系统完成资料内容填写,并备妥符合相关技术规定及国家标准中有关安全资料表与标示编写及GHS分类标准之登记纸本文件,提缴当地登记办公室以取得登记证。近期将建立相关指引文件协助进口企业符合新办法规定,也预计於明(2013)年更新危险化学品目录并发布未知危害特性化学品相关登记事宜。 经济部工业局提醒输中厂商,预计未来危险化学品目录更新将会进一步扩大对我国厂商之影响,进口或制造含目录中物质之企业应即时因应新版登记规定,确认符合登记角色与义务后,主动提出登记表、符合国家标准的标示及物质安全资料表、提供紧急应变谘询服务以及企业营业执照等资料办理,以确保危险化学品交易合法及维护商业权益。此外,为协助厂商因应China REACH最新规定,经济部工业局将於11月21日在台北举办国际REACH法规因应策略宣导说明会,协助我国厂商了解国际最新法规与相关作法,减低贸易权益受阻的影响。 参考资料: 中国大陆国家安全生产监督管理总局第53号令《危险化学品登记管理办法》 http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_5351/2012/0711/173369/content_173369.htm 危险化学品目录(2002版)下载网址(河北省登记办公室) http://www.hxpaq.com.cn/xw/030915.htm 中国大陆国家化学品登记中心-危险化学品登记表格 http://www.nrcc.com.cn/Web/Information/InformationView.aspx?ChannelID=-1&InformationID=4246参考资料来源REACH辅导计画电子短讯101.11.15 http://www.swissreach.tw/hot_63816.html 中国新版危险化学品登记管理办法八月正式上路_制造及进口企业皆须取得登记证 2012-11-15 2024-04-30 2025-04-30
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在国际间化学品法规执行逐步加严的趋势下,美国、日本、欧盟、中国大陆、韩国等与我国密切来往的贸易伙伴均已针对进入其境内的化学产品研拟执行注册或通报等措施,并且近年来已逐渐落实稽查执法等法规制度施行层面。为提供我国产品出口厂商最新国际REACH法规相关发展及因应策略,避免因为无法达成或不了解法规要求而导致商机受损,本场次说明会将针对China REACH化学品法规提供厂商上述建议。为降低国际间化学品法规实施对国内产品外销厂商的冲击,提升我国出口产品之竞争力与符合环保趋势,工业局将持续协助国内厂商因应国际REACH法规。 主办单位: 经济部工业局 执行单位: 财团法人工业技术研究院、 财团法人安全卫生技术中心 举办日期:中华民国101年11月21日(星期三) 8:30~12:30 会场位置:台大集思会议中心 苏格拉底厅 (台北市106大安区罗斯福路四段85号B1),交通资讯如下页说明。 参加对象:国内厂商 报名方式:线上报名(报名网址:http://www.sahtech.org/seminar.aspx),名额限定130名,欲报名请从速。 报名费用:免费 国际REACH法规因应策略宣导说明会议程 时间 说明会内容 讲师 8:30 ~ 9:00 报到 9:00 ~ 9:10 经济部工业局长官致词 9:10 ~ 9:35 国内厂商因应国际REACH法规的挑战 财团法人安全卫生技术中心 9:35 ~ 10:15 China REACH (1) 591号令简介与因应 CNCIC Chemical HSE Affairs Department 10:15 ~ 10:35 中场休息 10:35 ~ 11:15 China REACH (2) 新化学物质规定简介与因应 Chemical Inspection and Regulation Services 11:15 ~ 11:55 China REACH (3) 新化学物质申报责任与个案讨论 REACH24H Consulting Group 11:55 ~ 12:30 综合讨论/赋归 http://www.swissreach.tw/hot_63515.html 敬邀参加11/21【国际REACH法规因应策略宣导说明会】2012-11-06 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(European Chemical Agency, ECHA)更新公开分类及标示(Classification and Labelling, C&L)清单,以提供更完整的欧盟市场物质全貌。更新的C&L清单中包括了所有欧洲既有商业化学品目录(European List of Notified Chemical Substances, EINECS)中受到通报物质的资讯,所有依据REACH法规第119条(1)具危害分类的通报物质,以及根据厂商通报不具危害分类的物质。目前清单已涵盖12万项物质,共计530万笔通报资料。且清单将在接收到新的通报后定时更新。ECHA也预计於2013年启用网路讨论平台,以支援业界於自行分类物质时达成调和分类共识。 经济部工业局提醒输欧厂商持续关注C&L清单物质与分类更新状况,并查明相关适用之法规责任,以确保产品输欧之商业权益。 参考资料: ECHA新闻稿:http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/ced40168-dbed-4222-bc28-0df305d9b838 分类及标示清单:http://echa.europa.eu/information-on-chemicals/cl-inventory  参考资料来源REACH辅导计画电子短讯101.10.17 http://www.swissreach.tw/hot_62254.html ECHA更新版分类及标示清单现有12万种物质 预计明年启用调和分类讨论平台 2012-10-17 2024-04-30 2025-04-30
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日前与汞(mercury)及苯汞化合物(phenylmercury)相关的限制已经新增於REACH法规附录17,且发布於欧盟公报中。 上述限制已经开始生效,进入欧盟境内如体温计及其他医药设备等消费性商品测量设备必须符合新公布的规定与时程。 而以下五种苯汞化合物之汞浓度大於0.01%时,不得作为物质、混合物、成品或成品元件进行产制或於市面上流通或使用。 * 醋酸苯汞酯(phenylmercury acetate) ; * 丙酸苯汞酯(phenylmercury propionate) ; * 异辛酸苯汞酯(phenylmercury 2-ethylhexanoate) ; * 辛酸苯汞酯(phenylmercury octanoate);及 * 新癸酸苯汞酯(phenylmercury neodecanoate) 经济部工业局提醒输欧厂商注意REACH法规附录17之限制物质适用之相关规定,维护您输入欧盟境内商品之合法商业权益。 参考资料:欧盟执委会法规COMMISSION REGULATION (EU) No 847/2012http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:253:0001:0004:ENPDF欧盟执委会法规COMMISSION REGULATION (EU) No 848/2012http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:253:0005:0007:EN:PDF 参考资料来源REACH辅导计画电子短讯101.10.5 http://www.swissreach.tw/hot_61781.html REACH法规附录17限制清单新增汞及苯汞化合物规定 2012-10-05 2024-04-30 2025-04-30
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日前欧洲公报发布正式将重金属镉(cadmium)与铅(lead)加入REACH法规附录17限制规定范畴。新规定於珠宝成品中限制铅的使用,每一珠宝成品中铅浓度不得超过重量百分比0.05%,除非能够证明铅的释放率不超过0.05 ug/cm2/h的限制。若是水晶玻璃及釉瓷中、非合成或再制宝石及半宝石中天然的铅,则豁免於上述限制。 另外包括珠宝、硬焊合金(brazing alloys)及聚氯乙烯(Polyvinylchloride, PVC)中使用镉及其化合物亦受到新规定限制。 经济部工业局提醒国内相关商品输欧厂商注意REACH法规对成品中物质限制新规定,以确保输欧产品合法及商业权益。 参考资料: 欧盟公报No 835/2012 法规(镉)http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:252:0001:0003:EN:PDF 欧盟公报No 836/2012 法规(铅)http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:252:0004:0006:EN:PDF  参考资料来源REACH辅导计画电子短讯101.9.21 http://www.swissreach.tw/hot_61051.html REACH附录17新增镉及铅相关限制规范 2012-09-21 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟执委会已要求欧盟化学总署(ECHA)准备37项REACH法规高度关切物质(SVHC)提案资讯,另外其他成员国也提供了17项物质提案,总计有54项提议列管物质(见参考资料)。在公开谘询期间,各界针对提议列管高度关切物质的的意见评论应针对物质辨识资讯或其PBT/vPvB*或「同等关注」特性填写。 再者,ECHA希望可得到物质用途的资讯,包括每项用途吨数及暴露或依其用途造成的释放数据。同时亦欢迎更安全可用替代物质与技术之资讯,及供应链结构。ECHA将在建议把SVHCs列入授权清单(REACH附录14)时列入考量。 现在在ECHA网站谘询页面能看到物质名称及其提议为SVHC之理由,及其列於注册物质资料库之用途。若欲递交评论应透过ECHA网站上提供的网路格式填写递交。现在已有84项SVHCs在候选清单中,上述最新一批提议列管的SVHCs若全部正式纳入候选清单,2012年底将可能超过当初欧盟执委会预期达成的136项高度关切物质之目标。成品制造商或制造商若输入或在欧盟境内产制含有高度关切物质之成品,将面临向ECHA通报或通知下游成品接受者相关资讯之责任。 经济部工业局提醒输欧厂商密切关注提议加入SVHC清单之化学物质列管动态。以便在物质正式纳入候选清单时能尽早著手准备相关通报与通知等资讯,并保障您的商业利益。 *注:PBT/vPvB系指具持久性、生物蓄积性及毒性/非常持久、非常生物蓄积性之化学物质 参考资讯: 最新提议列管为SVHC之54项物质公开谘询(及评论连结):http://echa.europa.eu/proposals-to-identify-substances-of-very-high-concern 54项物质提议辨识为 SVHC 物质及提议理由中英文对照表格:http://www.chemexp.org.tw/files/Download/SVHC(20120918).pdf 授权流程:http://echa.europa.eu/regulations/reach/authorisation 列入候选清单物质之义务概述:http://echa.europa.eu/candidate-list-obligations 参考资料来源REACH辅导计画电子短讯101.9.18 http://www.swissreach.tw/hot_60877.html 欧洲化学总署提议新增54项高度关切物质公开谘询至2012年10月18日为止 2012-09-18 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(European Chemicals Agency, ECHA)因应欧盟执委会之要求,已於8月10日於网站上预告将准备提名38项高度关切物质之提议档案,欧盟执委会希望可於2012年底在REACH候选清单达成列管136项高度关切物质(Substances of Very High Concerns, SVHC)的目标。REACH法规中SVHC的建议清单之物质皆为符合REACH法规第57条(a)(b)(c)所指致癌性、致突变性、或致生殖毒性(Carcinogenic, Mutagenic or Toxic to Reproduction, CMR)特性之物质,所有提议档案预计将於9月初完成递交。现候选清单上共有84项物质高度关切物质。 欧洲化学工业协会(Cefic)从业界角度警告,随候选清单的高度关切物质新增频率大幅上升,业界未来因应公开谘询准备受到提名高度关切物质的书面资料恐将花费更多时间。经济部工业局提醒输欧厂商密切关注SVHC建议清单之提议列管物质动向与ECHA最新发布消息,掌握供应链相关物质状态与潜在法规因应责任,并及早拟定因应策略,以维护您的商业权益。 参考资讯:ECHA网站提议的SVHC建议清单http://echa.europa.eu/web/guest/registry-of-current-svhc-intentions 参考资料来源REACH辅导计画电子短讯101.8.24 http://www.swissreach.tw/hot_59751.html ECHA预计将提名38项高度关切物质 2012-08-24 2024-04-30 2025-04-30
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今年11月起欧洲化学总署(ECHA)将依2011年决策与REACH第119(2)d条之规定,於网站上公布注册档案中之资讯,包括注册者名称、物质注册号码,以及物质是否符合持久性、生物蓄积性及毒性(PBT)与非常持久及非常生物蓄积性(vPvB)准则等资讯。(注:REACH法规要求企业需评估产制或输入欧盟境内化学品的PBT及vPvB特性)若企业不希望上述资讯公开则需於10月底前更新REACH注册档案,并提出保密要求与说明理由,届时,若未提出保密要求将在网站中公布上述资讯。 所有注册者应检视其注册档案,并使用升级后之注册工具-IUCLID 5.4版,以网站上免费的资讯公开外挂程式(dissemination plug-in)辨识即将公开的数据。目前已能於IUCLID网站与ECHA网站取得协助资源。同样的,针对REACH实施之前依欧盟法规完成的新物质通报资讯(NONS)也会公布於网站上,关於NONS的问与答文件及其细节也已更新。 经济部工业局提醒已注册输欧厂商检视注册档案,若需提出保密要求应依ECHA要求於10月底之前更新档案,并透过相关网站取得必要协助及资源,以维护您的权益。  参考资讯: IUCLID 5.4 安全资料表资讯保密要求及资讯公开问与答(2012年6月7日新闻)http://echa.europa.eu/web/guest/view-article/-/journal_content/5a35fc19-9d8e-4143-8dd7-50dfd42a5745 新物质通报资讯(NONS)问与答http://echa.europa.eu/web/guest/support/faqs 参考资料来源REACH辅导计画电子短讯101.8.10 http://www.swissreach.tw/hot_59111.html ECHA自11月起将公开更多注册资讯:提醒已注册厂商於10月底前仍可提出资讯保密要求2012-08-10 2024-04-30 2025-04-30
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中国大陆依据《危险化学品安全管理条例》(591号令)订定《危险化学品登记管理办法》施行化学品登记制度,已於2012年五月审议通过修订草案,并於七月发布相关登记文件进行公开谘询,新版登记制度将於八月起正式实施。以下列出此次公告办法中主要异动项目: 1.    豁免旧办法中规定贮存及使用者登记要求,另纳入进口危险化学品企业进行登记; 2.    扩大危险化学品名录,除了原2002年发布共3,815项物质并纳入剧毒化学品目录,预计将於今年至2013年陆续扩充达7,000至10,000项物质,也将采纳UN号码、CAS No.等资讯提升名录资讯效用; 3.    危险化学品登记表中对於化学品资讯要求越趋完善,包括标示及分类要项、环境与毒理资讯以及应急措施等。 4.    危险化学品生产/制造商及进口商应尽义务,包括应急谘询服务、即时更新并提供标示与物质安全资料表等要求。 5.    对於危险特性未知的化学品,厂商应委托符合国家规定的机构鉴定相关物化、人体健康与环境测试资料,并提交相关结果。  有关生产/制造或进口涵盖在危险化学品名录之企业,须依该办法利用登记系统向登记机构办理登记。首先约需三天进行资格审核,符合者将被要求进一步提交系统资讯及纸本资讯后,分别由登记办公室及登记中心各约15及20天作业日进行审核,通过者将发给危险化学品登记证,其效期为三年。原修订草案中第18条要求企业须於每年1月10日前提缴前一年度运作报告之要求业已删除,新版办法中则未有年度运作量通报要求。经济部工业局提醒国内厂商,化学产品若输出或在中国大陆境内生产,工业局谘询窗口亦将持续更新最新消息提供国内厂商参考,请密切注意中国大陆法规生效与细则发布时程,以维护您的商业权益。  参考资讯: 中国大陆国家安监总局令第53号《危险化学品登记管理办法》 http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_5330/2012/0711/173367/content_173367.htm 中国大陆危险化学品登记文件初稿下载 http://www.nrcc.com.cn/Web/Information/InformationView.aspx?ChannelID=-1&InformationID=4237参考资料来源REACH辅导计画电子短讯101.7.26 http://www.swissreach.tw/hot_58469.html 中国大陆正式发布新版《危险化学品登记管理办法》八月起将正式实施 2012-07-27 2024-04-30 2025-04-30
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攸关中国大陆全面安全监管危险化学品生产、储存、使用、经营、运输的国务院591号令《危险化学品安全管理条例》已於2011年12月1日起公告施行,并影响到我国输出化学品到中国大陆的厂商,我国在首次进口中国大陆前应先向中国国家安全生产监督管理总局设立的化学品登记中心,对登记列於《危险化学品目录》中的危险化学品取得登记证始得进口。危险化学品登记证书有效期限为3年,证书有效期届满前3个月需进行展延换证以继续进口运作该危险化学品。 同时该条例第六条第三款规定其品质监督检验检疫部门负责核发危险化学品及其包装物、容器生产企业的工业产品生产许可证,并依法监督其产品品质,负责对进出口危险化学品及其包装实施检验。中国国家质量监督检验检疫总局在今年3月针对进出口危险化学品及其包装检验监管有关问题发布公告,指出进口危险化学品的收货人或者其代理人应按照《出入境检验检疫报检规定》向海关机构报检,按照《危险化学品名录》中的名称申报,在进出口检验时还应提供进口危险化学品经营企业符合性声明、中文危险公示标签、中文安全数据单的样本等等多项安全要求内容。 据中国大陆报导,过去几个月以来,中国南方城市针对危险化学品运输执行严格审查,特别是危险化学品标示不正确,或进口未经取得登记证之危险化学品,透过上海、厦门、福建省,及广东省的深圳与惠州等当地海关审查,通报至中国国家质量监督检验检疫总局(AQSIQ)数百项输入中国大陆的危害化学物质之审查,其中呈报的案例包括5月份於上海没收总数达150多万吨的运输危险化学品,惠州呈报拒绝了一批运输含危险化学品墨水产品报关进口,都是因为标示未能符合中国大陆GHS标示强制性要求而扣留在海关,各国厂商进入中国大陆市场逐渐感受到591号令《危险化学品安全管理条例》执法的力道。经济部工业局提醒厂商注意输出到中国大陆产品中含有列於《危险化学品目录》物质须配合其规定登记、许可证申请、以及危险品GHS物质安全资料表和标示相关规定,以免商品通行受阻。 参考资料: 中国大陆国务院591号令《危险化学品安全管理条例》 http://www.gov.cn/zwgk/2011-03/11/content_1822783.htm 中国大国家质量监督检验检疫总局关於进出口危险化学品及其包装检验监管有关问题的公告(2012.03.21):http://www.xmciq.gov.cn/zfxxgk/xxgkml/qhjyjg/hkjcp/201203/t20120321_67838.htm Escalation of Hazardous Chemical Inspection from Local CIQs in China http://www.reach24h.com/en/news-a-events/item/604-recent-hc-inspection-development-in-local-ciq-authorities.html参考资料来源REACH辅导计画电子短讯101.6.18 http://www.swissreach.tw/hot_56949.html 中国大陆港口海关大幅提升危险化学品报关审查力道 2012-06-18 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟REACH法规2013年第二阶段注册即将在明年五月底截止,欧洲化学总署已於今年度正式发布第一阶段注册审视结果,提出厂商在注册过程中常见问题与错误,并极力建议2013年注册厂商务必掌握内容,以避免注册失败导致商机受损,本场次说明会中将提供厂商上述建议。另一方面,成品中高度关切物质(SVHC)的第一批通报资讯已於欧洲化学总署网站公开,此外本年度欧盟高度关切物质预计新增至136项,影响国内输欧厂商层面将逐渐扩大,本场次说明会中亦将提供国内厂商供应链物质资讯传递的建议与高度关切物质通报责任说明。为降低欧盟REACH法规与国际间化学品法规实施对国内产品外销厂商的冲击,提升我国出口产品之竞争力与符合环保趋势,工业局将持续协助国内厂商因应国际REACH法规。 主办单位:经济部工业局 执行单位: 财团法人工业技术研究院、 财团法人安全卫生技术中心 举办日期:中华民国101年6月18日(星期一)13:00~16:30 会场位置:台大集思会议中心 苏格拉底厅 (台北市106大安区罗斯福路四段85号B1),交通资讯如下页说明。 参加对象:国内厂商 时间 说明会内容 讲师 13:00~ 13:30 报到 13:30~13:40 经济部工业局长官致词 13:40~14:20 国内厂商因应REACH高度关切物质的挑战 财团法人安全卫生技术中心 14:20~14:40 中场休息 14:40~15:30 欧盟REACH法规的执行- 台湾厂商因应供应链物质资讯传递的责任 瑞士工业安全协会台湾办事处 吴建兴经理 15:30~16:00 国内厂商因应欧盟REACH法规常见问题 财团法人安全卫生技术中心 16:00~16:30 综合讨论/赋归     http://www.swissreach.tw/hot_56948.html 6/18 国际REACH法规因应策略宣导说明会 2012-06-01 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)公布将会於今年下半年开始公布REACH注册者资料,其中包括申请商业机密未果之注册者身分。ECHA亦宣布IUCLID的改版,将会加速更多注册档案资料的公开,除了公布注册者的身分外,其注册号码、物质持久性、生物累积性与其毒性(PBT)评估结果等资料预计将会被公布。新版本IUCLID 5.4相关改变的Q&A已由ECHA发布给各公司与欧盟各成员国机关,说明公布化学安全报告与安全资料表中的某些资料之办法,而新版本的REACH-IT也将在七月公布。ECHA表示,根据REACH-IT的最终发布日期,注册者有2-3个月重新提交的空档,在公布时间之前再次检查已提交为商业机密的资料。而不需要安全资料表且没有在IUCLID资料中要求商业机密的物质,其注册者名称与注册号码将会被公布。 ECHA表示要求商业机密的分阶段物质注册资料少於2%,所有要求商业机密的数量大约为1750个。到目前为止,已有一半商业机密声明完成评估,约五成通过,另五成未能通过审核。 经济部工业局提醒您关注ECHA后续释出之消息与参考Q&A,并注意贵公司注册资料是否有申请商业机密之需求,以保障您的商业利益。 参考资料来源REACH辅导计画电子短讯101.5.11 http://www.swissreach.tw/hot_55186.html ECHA预计下半年将公开更多REACH注册者名称与注册号码 2012-05-11 2024-04-30 2025-04-30
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 为服务国内厂商全程免费, 名额有限机会难得, 敬请相关业管单位踊跃报名 一.举办日期: 2012年4月20日(星期五上午) 08:20am 二.举办地点: 文藻外语学院 行政大楼3F国际会议厅              (高雄市三民区民族一路 900号, Tel:07-3426031) 三.主办单位: 瑞士工业安全协会台湾办事处(Swiss Safety Institute, Swissi) 四.协办单位: 高雄市临海工业区厂商协进会 五.对象:工安、环卫、品保、研发相关业务负责人 六.讲师:Dr. Alexis Pey, Swissi team 讲题: 欧洲重大安全指令的现况发展 (Evolution on main safety directives in Europe) Time Content Lecturer 8:00 - 8:20 Reception报到 吴建兴经理 8:20 - 8:30 Introduction-Welcome致词/介绍 Dr. Alexis Pey          Swissiesp负责人 8:30 - 09:20 Evolution on main safety directives in Europe 欧洲重大安全指令的现况发展 Dr. Alexis Pey 09:20 - 10:10 Present requirements for emergency planning紧急应变计画的当务之要 Dr. Alexis Pey 10:10 - 10:20 Coffee break休息   10:20 - 11:10 Safety Management Systems国际工业安全管理系统简介 Mrs. Dolors Vinyoles 11:10 - 12:00 Process Safety Performace & Reporting Tool 履行制程安全报告的重要工具 Mrs. Dolors Vinyoles 12:00 - 12:20 Discussion and Closure 讨论/赋归 Dr. Alexis Pey http://www.swissreach.tw/hot_53363.html 2012国际工业安全研讨会- 欧洲重大安全指令的现况发展 2012-04-02 2024-04-30 2025-04-30
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为因应2013 .5.31的注册期限以及ECHA陆续展开各项的执法要求, 此次特别著重如何在符合REACH法规资讯管理的新网站工具: SwissiDM 供应链资料管理网站上取得OR或吨数公证文件功能及分销商角色说明. 也诚挚邀请中下游输欧厂商踊跃报名, 非常谢谢您参与国内REACH年度盛事! 一.举办日期: 2012年4月20日(星期五下午) 13:30pm 二.举办地点: 文藻外语学院 行政大楼3F国际会议厅         (高雄市三民区民族一路 900 号, Tel:07-3426031) 三.主办单位: 瑞士工业安全协会台湾办事处 四.协办单位: 财团法人安全卫生技术中心 五.对象:工安、环卫、品保、研发、法务及REACH相关业务负责人 六.讲师简介: Dr. Alexis Pey, Swissi team 七.议程: 时间 讲题 主讲人 13:00 - 13:30 Reception 报到 吴建兴经理 13:30 - 13:40 Welcome and introduction致词及介绍 Dr. Alexis Pey 13:40 - 14:25 Registration Dossier 2013: Swissi as Lead Registrant 如何以领导注册者身份(LR)进行2013注册技术档案准备 Montse Fernández 14:25 - 14:55 SDS+CLP compliance / SVHC / Evaluation under REACH 符合欧盟CLP法规的SDS、SVHC责任义务及注册后评估 Montse Fernández 14:55 - 15:15 Coffee Break休息   15:15 - 16:00 New web tool: REACH management platform 符合REACH法规资讯管理的新网站工具:SwissiDM Joan Marc Juncosa 16:00 - 16:15 Communication Supply Chain: OR Certificates, Tonnage Certificates, Uses and SDS.供应链资料沟通管理网站提供OR证明、吨数证明、用途别及SDS的功能说明 Ester Pellicer 16:15 - 16:35 Enforcement : sanctions & penalties 因应ECHA执法要求 Ester Pellicer 16:35 - 16:45 Open discussion and wrap up 总结及讨论 吴建兴经理   http://www.swissreach.tw/hot_53051.html 2012 REACH法规发展及注册因应国际研讨会 2012-03-26 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)发布新增13项化学品为高度关切物质(SVHCs)的新提案。今起至2012年4月12日止将有为期45天的公开谘询。所谓高度关切物质系指所有符合REACH法规第57条,且分类为具致癌性、致突变性及致生殖毒性之物质。其中针对硷性紫3,硷性蓝 26,溶剂蓝 4,及4,4'-二(N,N-二甲胺基)二苯基酮等4个物质,根据由米其勒酮及米其勒硷的组成高於将上述物质分类为致癌性的0.1 % w/w浓度限值,将其辨识为潜在的SVHC。 各界提供的谘询意见中应提供物质辨识资讯,亦欢迎提供包括每次使用的吨数及物质释放量与暴露等物质用途。厂商也可提供安全替代物质及替代技术资讯以及供应链结构等资讯。ECHA将会在建议SVHCs列入授权清单(附录14)时参考上述资讯。在欧盟执委会的要求之下,比利时、波兰、芬兰、德国及ECHA已提交提案。现已能於ECHA网站上看到物质名称、被提议为SVHCs原因及使用资讯,若要发送评论需使用专属的网路格式。目前为止已有73项SVHCs被列入候选清单中,若供应商的混合物及成品中含有清单中物质,则将受到新的资讯要求。 经济部工业局提醒国内输欧的潜在厂商在高度关切物质日益增加的状况下,注意检视公司输欧物质是否落入新增高度关切物质清单中,并关切清单最新动态以维护您输欧的商业权益。以下列出本次建议新增13项物质之列表以供参考。 提议纳入SVHC的物质、提议原因及可能用途一览表 物质名称 EC No. CAS No. SVHC特性 1,2-bis(2-methoxyethoxy)ethane (TEGDME; triglyme) 三乙二醇二甲醚 203-977-3 112-49-2 致生殖毒性   1,2-dimethoxyethane; ethylene glycol dimethyl ether (EGDME) 乙二醇二甲醚 203-794-9 110-71-4 致生殖毒性   Diboron trioxide 氧化硼 215-125-8 1303-86-2 致生殖毒性   Formamide 甲醯胺 200-842-0 75-12-7 致生殖毒性   Lead(II) bis(methanesulfonate) 甲基磺酸铅 401-750-5 17570-76-2 致生殖毒性   TGIC (1,3,5-tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione) 异氰尿酸三缩水甘油酯 219-514-3 2451-62-9 致突变性   β-TGIC (1,3,5-tris[(2S and 2R)-2,3-epoxypropyl]-1,3,5-triazine-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione) β型异氰尿酸三缩水甘油酯 423-400-0 59653-74-6 致突变性   4,4'-bis(dimethylamino)benzophenone (Michler's ketone) 4,4'-二(N,N-二甲胺基)二苯基酮 米其勒酮 202-027-5  90-94-8          致癌性   N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-methylenedianiline (Michler's base) 4,4'-亚甲基双(N,N-二甲苯胺) 米其勒硷 202-959-2  101-61-1 致癌性   [4-[4,4'-bis(dimethylamino) benzhydrylidene]cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene]dimethylammonium chloride  (C.I. Basic Violet 3) 硷性紫3 208-953-6 548-62-9 致癌性**   [4-[[4-anilino-1-naphthyl][4-(dimethylamino)phenyl]methylene]cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene] dimethylammonium chloride (C.I. Basic Blue 26)   C.I. 硷性蓝 26 ([4-[[4-苯胺基-1-萘基][4-(二甲基胺基)苯基]亚甲基]环己-2,5-二烯-1-亚基]二甲基氯化铵 219-943-6  2580-56-5 致癌性** α,α-Bis[4-(dimethylamino)phenyl]-4 (phenylamino)naphthalene-1-methanol  (C.I. Solvent Blue 4) C.I. 溶剂蓝 4 α,α-双[4-(二甲基胺基)苯基]-4-(苯基胺基)-1-萘甲醇 229-851-8  6786-83-0 致癌性** 4,4'-bis(dimethylamino)-4''-(methylamino)trityl alcohol C.I. 溶剂紫 8 (4,4’-双(二甲基胺基)-4’’-(甲基胺基)三苯甲基醇) 209-218-2  561-41-1 致癌性** *根据REACH附录15档案的可能用途。** 该物质惟有在含超过浓度0.1%(w/w)的Michler’s ketone(EC Number: 202-027-5) 或 Michler's base (EC Number: 202-959-2)的条件下才符合REACH第57条(a)的标准。  参考资料来源101.3.06 http://www.swissreach.tw/hot_52173.html ECHA建议新增13项高度关切物质 2012-03-06 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟已於2012年2月14日公告新增8项授权物质列入REACH附录14,因此REACH授权清单由6种物质增加到共14种物质。厂商若要在落日期限后继续使用这些授权物质,将需要在截止日期前申请授权,上述新增8项授权物质预计在3年半之内陆续全面淘汰,在落日期限后,清单上的物质只能在获得授权后才能在欧盟境内使用。经济部工业局提醒国内输欧的潜在厂商注意检视公司输欧物质是否落入新增授权物质清单中,并注意申请授权期限,以维护您输欧的商业权益。本次新增8项授权物质与正式公告落日期限如下所示。 No. 参考中文名称 英文名称 CAS No. EC No 危害特性 申请授权 截止日 落日期限 1 邻苯二甲酸二异丁酯 Diisobutyl phthalate (DIBP) 84-69-5 201-553-2 生殖毒性1B 2013/8/21 2015/2/21 2 三氧化二砷 Diarsenic trioxide 1327-53-3 215-481-4 致癌性1A 2013/11/21 2015/5/21 3 五氧化二砷 Diarsenic pentaoxide 1303-28-2 215-116-9 致癌性1A 2013/11/21 2015/5/21 4 铬酸铅 Lead chromate 7758-97-6 231-846-0 致癌性1B 2013/11/21 2015/5/21 生殖毒性1A 5 黄色硫化铬酸铅 (C.I.黄色 34) Lead sulfochromate yellow (C.I. Pigment Yellow 34) 1344-37-2 215-693-7 致癌性1B 生殖毒性1A 2013/11/21 2015/5/21 6 红色钼铬酸铅硫酸盐( C.I.红色 104) Lead chromate molybdate sulphate red (C.I. Pigment Red 104) 12656-85-8 235-759-9 致癌性1B 生殖毒性1A 2013/11/21 2015/5/21 7 三2-(氯乙基)磷酸酯 Tris(2-chloroethyl)phosphate 115-96-8 204-118-5 生殖毒性1B 2014/2/21 2015/8/21 8 2,4-二硝基甲苯 2,4-Dinitrotoluene 121-14-2 204-450-0 致癌性1B 2014/2/21 2015/8/21  参考资料来源REACH辅导计画电子短讯101.2.21 http://www.swissreach.tw/hot_51466.html 欧盟公告新增8项REACH授权物质 2015年陆续进入落日期限 2012-02-21 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA) 日前已自REACH-IT资料库移除14万笔资料过期或是无关的REACH预注册资料,并表示自资料库移除的物质已不视为预注册物质,因此在未完成注册的情况下,将不允许以每年1吨以上的数量制造或是进入欧盟市场。ECHA提醒输入商、潜在注册者及下游使用者应确定其物质的预注册号码是否在此份无效清单中。厂商可透过物质供应商、输入商或制造商取得预注册号码。若公司之预注册资料遭到移除,建议该公司另行寻找拥有有效预注册或已完成物质注册的供应商。 预注册资料受到移除的几个可能原因为: ․    在预注册期间,预注册者要求移除其预注册资讯; ․    预注册物质符合附录4物质资讯,因此可豁免注册义务; ․    根据欧盟成员国主管机关报告内容,於欧盟境内未能合法设立,或因其地址错误无法辨识且未能回覆任何电子或信件要求等资讯。 ․    法人实体(legal entity)之REACH-IT帐户遭封锁,且未重新启用帐户之预注册资讯。 经济部工业局提醒国内化学品输欧的厂商应确认REACH预注册资讯是否仍然有效,以确保输入欧盟市场之合法性。有关ECHA公告及相关消息也可透过关注工业局REACH网站及电子短讯最新资讯,随时追踪国际REACH最新管理动态。 参考资料来源REACH辅导计画电子短讯101.2.21   http://www.swissreach.tw/hot_51465.html ECHA移除无效或过期的预注册资料 建议输欧厂商确认预注册有效性 2012-02-21 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)最近公布提议新增五项物质为高度关切物质(SVHC)的计划,这五项物质具致癌性、致突变性与生殖毒性(CMR),物质清单如下表所示: 欧洲化学总署(ECHA)表示,提案清单目前包含由比利时、德国与荷兰提出拟列为高度关切物质的提案,将依照2012年度第一次SVHC确认程序进行评估。 物质英文名称 建议中文名称 CAS No. EC No. 危害特性 C.I. Solvent Violet 8(4,4'-bis(dimethylamino)-4''-(methylamino)trityl alcohol) C.I. 溶剂紫 8(4,4’-双(二甲基胺基)-4’ ’-(甲基胺基)三苯甲基醇) 561-41-1 209-218-2 CMR Michler’s Base (N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-methylenedianiline) 米其勒硷(N,N,N’,N’-四甲基-4,4’-亚甲基二苯胺) 101-61-1 202-959-2 CMR C.I. Basic Blue 26 ([4-[[4-anilino-1-naphthyl][4-(dimethylamino)phenyl]methylene]cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene]dimethylammonium chloride) C.I. 硷性蓝 26([4-[[4-苯胺基-1-萘基][4-(二甲基胺基)苯基]亚甲基]环己-2,5-二烯-1-亚基]二甲基氯化铵 2580-56-5 219-943-6 CMR Michler’s Ketone (4,4'-bis(dimethylamino)benzophenone) 米其勒酮4,4’-双(二甲胺基)二苯基酮 90-94-8 202-027-5 CMR C.I. Solvent Blue 4 (α,α-bis[4-(dimethylamino)phenyl]-4 (phenylamino)naphthalene-1-methanol) C.I. 溶剂蓝 4α,α-双[4-(二甲基胺基)苯基]-4-(苯基胺基)-1-萘甲醇 6786-83-0 202-027-5 CMR  为落实其化学品监管,欧洲化学总署持续更新并提议新增列管高度关切物质(SVHC),并於此次提议加入五项具致癌性、致突变性与生殖毒性(CMR)之建议列管物质。为能协助国内厂商即时掌握国际上化学品法规列管化学物质之要求,以符合国际标准与异动及确保商机,经济部工业局提醒国内输欧的潜在厂商密切关注工业局REACH网站及电子短讯最新资讯,随时追踪国际REACH最新动态及物质列管情形。 参考资料来源REACH辅导计画电子短讯101.2.10 http://www.swissreach.tw/hot_50974.html ECHA提议新增列管5种SVHC本年度将进入程序评估列管2012-02-10 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)已递呈建议至欧盟执委会增加13个物质成为授权物质,并建议未来这13种高度关切物质若没有经过授权程序,不得在境内运作使用。这些物质因其具致癌性、致突变性,或致生殖毒性(或综合上述)特性而被分类为具危害性的物质。经过欧盟执委会进行审查决议后,将针对以下表列13项物质是否要加到附录14的授权清单中做出最后决定。若欧盟执委会接受ECHA建议将上述13项物质加入授权清单,在落日期限后,必须先获得授权后才能在欧盟境内使用。此次为欧洲化学总署第三次将建议物质加到授权清单中(第一次是2009年6月,第二次是2010年12月)。今年ECHA将依据目前候选清单中的高度关切物质之物质危害特性、使用量及对人类的可能暴露,将物质优先列入建议以授权方式管制,同时亦已将利害关系人、会员国委员会在谘询期间表达的意见与建议列入考量中。藉此可知为配合REACH法规之推动及提高人类使用化学品的安全性,同时避免消费者、工作场所劳工暴露,ECHA势必将陆续检视候选清单中之高度关切物质,并在以预防为基础的状况下提议将其列入授权物质清单中。经济部工业局提醒国内输欧的潜在厂商密切关注工业局REACH网站及电子短讯最新资讯,随时掌握国际REACH最新动态及物质列管情形。 序号 中文名称 英文名称 CAS号码 EC号码 危害特性 1 三氯乙烯 Trichloroethylene 79-01-6 201-167-4 致癌性 2 三氧化铬 Chromium trioxide 1333-82-0 215-607-8 致癌性、致突变性 3 从三氧化铬生成的酸类与其它寡体: Acids generated from chromium trioxide and their oligomers. Group containing: Chromic acid, Dichromic acid, Dichromic acid, Oligomers of chromic acid and dichromic acid     致癌性 铬酸 Chromic acid 7738-94-5 231-801-5 重铬酸 Dichromic acid 13530-68-2 236-881-5 铬酸与重铬酸的其它寡体 Oligomers of chromic acid and dichromic acid     4 重铬酸钠・二倍结晶水 Sodium dichromate 7789-12-0 234-190-3 致癌性、致突变性、致生殖毒性 10588-01-9 5 重铬酸钾 Potassium dichromate 7778-50-9 231-906-6 致癌性、致突变性、致生殖毒性 6 重铬酸铵 Ammonium dichromate 7789-09-5 232-143-1 致癌性、致突变性、致生殖毒性 7 铬酸钾 Potassium chromate 7789-00-6 232-140-5 致癌性、致突变性 8 铬酸钠 Sodium chromate 7775-11-3 231-889-5 致癌性、致突变性、致生殖毒性 9 硫酸钴(二价) Cobalt(II) sulphate 10124-43-3 233-334-2 致癌性、致生殖毒性 10 氯化钴 Cobalt dichloride 7646-79-9 231-589-4 致癌性、致生殖毒性 11 硝酸钴(二价) Cobalt(II) dinitrate 10141-05-6 233-402-1 致癌性、致生殖毒性 12 碳酸钴(二价) Cobalt(II) carbonate 513-79-1 208-169-4 致癌性、致生殖毒性 13 醋酸钴(二价) Cobalt(II) diacetate 71-48-7 200-755-8 致癌性、致生殖毒性 备注:此版本更新日期为 2011 年 12 月 21 日。*参考中文名称仅为提供国内厂商额外参考之 SVHC 物质中文命名,为确保物质辨识资讯正确性与即时性, 请依 ECHA 网站公布之最新清单与辨识资讯为主。 参考资料来源REACH辅导计画电子短讯101.1.10 http://www.swissreach.tw/hot_49875.html ECHA第三批授权物质建议清单出炉 列入13项高度关切物质 2012-01-10 2024-04-30 2025-04-30
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针对今年6月20日新增至候选清单(candidate list)中如表列的7种高度关切物质(SVHC),厂商输欧的成品中若含有上述七种物质中的任何一种,最晚须在2011年12月20日前向ECHA完成通报(notification)。 中文名称 英文名称 CAS号码 EC号码 纳入候选清单的日期 乙二醇乙醚醋酸酯 2-ethoxyethyl acetate 111-15-9 203-839-2 2011.6.20 铬酸锶 strontium chromate 7789/6/2 232-142-6 2011.6.20 邻苯二甲酸二(C7-11支链与直链)烷基酯 1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C7-11-branched and linear alkyl esters (DHNUP) 68515-42-4 271-084-6 2011.6.20 联胺或水合联胺 Hydrazine 7803-57-8 206-114-9 2011.6.20 302-01-2 1-甲基吡咯烷酮 1-methyl-2-pyrrolidone 872-50-4 212-828-1 2011.6.20 1,2,3-三氯丙烷 1,2,3-trichloropropane 96-18-4 202-486-1 2011.6.20 邻苯二甲酸二-C6-8-支链庚酯 1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C6-8-branched alkyl esters, C7-rich (DIHP) 71888-89-6 276-158-1 2011.6.20    根据欧盟REACH法规规定,符合下列所有条件的成品输欧厂商需要对其成品中的物质进行通报: 1.  成品中的物质包含在候选清单中;且 2.  该高度关切物质在成品中的重量百分比高於 0.1%;且 3.  所有输入或产制的成品,成品中所含该高度关切物质的总量超过每年1 公吨;且 4.   该物质的用途尚未受到注册 厂商输欧成品中的物质若符合上述条件,则需要利用欧盟的注册资讯工具IUCLID 5.3填写资讯,利用欧盟的线上平台REACH-IT进行通报,厂商可委请唯一代理人(Only Representative, OR)进行通报。经济部工业局提醒国内成品输欧厂商,为确保成品输欧的合法性,需注意上述的通报期限并参考以下资源列表完成欧盟REACH的法规要求。 厂商亦可参考经济部工业局的REACH常见问题回答文件。 http://proj.moeaidb.gov.tw/reach/files/Download/REACH%20FAQ%202011.pdf  欧洲化学总署相关参考资源列表: 欧洲化学总署11月电子报: http://fceg.espsrv.com/f/rnl.aspx/?kfg=ttpsu1&x=pv&-jj=u/di9=r_tz9d6&a=d-&x=pv&-l@i3:k05:6ee&NCLM 欧盟高度关切物质候选清单: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp 成品中的高度关切物质通报常见问题: http://echa.europa.eu/reach/sia/sia_faq_en.asp 成品中物质通报资讯: http://echa.europa.eu/reach/sia/notification_in_sia_en.asp 欧盟REACH的成品中物质规定指引: http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/articles_en.pdf  参考资料来源REACH辅导计画电子短讯 100.12.1 http://www.swissreach.tw/hot_48372.html 七种高度关切物质提报期限在即 2011-12-02 2024-04-30 2025-04-30
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ECHA预告第三阶段执法计画(REF-3)将著重OR稽查与海关合作,最新一次欧洲化学总署於2011年10月3日~5日召开的第10次会议中,提出针对既有物质注册和安全资料表(SDS)执法的调和计画。 第三阶段的执法计画预计将以产制者、输入者与唯一代表人(Only Representative, OR)的注册责任为主,特别是确认OR符合法律责任,并与各会员国海关密切合作进行稽查。第三阶段执法计画预计将於2012年的下半年展开,执法计画的工作小组包含海关机构的代表以及欧盟执委会,小组将会发展执法计画的稽查指引,并拟定海关声明文件中应有的REACH资讯等,上述发展将直接影响到输欧贸易活动中通关稽核,与非欧盟国家厂商所委托的OR持续运作。 此外,有鉴於过去稽查结果显示厂商的法规文件证明品质仍有待改善,著重於下游使用者(特别是混合物调配商)责任以及SDS相关责任的第二阶段执法计画预计将延长期限,将持续延至在2012年的第一季才结束该阶段稽查。 随著欧盟加严稽查执法力道,经济部工业局提醒国内输欧厂商,目前ECHA和欧盟各会员国已经展开REACH和CLP法规的执法调和工作,及修正实施规范和完整执行辅助工具,预期将会展开更积极的稽查,尤其OR已成为这一批公告的首要执法目标对象,国内输欧厂商应与合作的OR持续密切作业,提出符合法规的需求文件(如安全资料表),以符合REACH及CLP规定,保有欧盟的既有商业市场。 参考资料来源REACH辅导计画电子短讯 100.10.31 http://www.swissreach.tw/hot_46560.html ECHA宣告第三阶段执法计画将著重OR稽查与海关合作 2011-11-02 2024-04-30 2025-04-30
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经济部工业局提醒国内输欧的潜在注册厂商,及早起步准备因应REACH 2013年注册。欧洲化学总署(ECHA)於2011年9月23日的REACH法规国际研讨会 - “REACH 2013- Act Now!”中,强力呼吁所有厂商应尽早准备注册档案,汲取2010年注册厂商的经验与教训,有效因应2013年6月1日第二批注册期限的到来。 ECHA执行长特别提醒潜在注册者提早因应2013年的注册期限,对与会厂商和会员国代表大声疾呼:「帮我们传递一下消息吧,比前一次注册的准备时程再提早,并从最佳的作法和工具中获益,以完成提交高品质的注册档案」,呼吁厂商即日起就应展开注册档案的准备工作。  依据REACH法规的规定,针对年制造或进口化学物质之年总量达100公吨时,完成注册档案递交的期限为2013年6月1日。虽然距离期限仍有1年以上的时间,然而ECHA鉴於2010年第一批注册的实际经验,建议厂商应将注册档案的准备提前展开,并设置下列两大查核点(或请参阅下图一所示),希冀潜在注册者能符合预设时间点,避免因延迟递交而导致错过期限: 1. 2012年5月31日之前:为年总量100公吨之后预注册(late pre-registration)档案递交期限,以及下游使用者应通报其使用用途给上游供应商的期限 2. 2013年3月31日之前:注册代表人递交其注册档案的建议最后期限 这些查核点期限转眼就到,工业局提醒国内输欧的潜在注册厂商,鉴於2010年第一批次的注册经验,ECHA已经掌握实际执行注册的困难点与厂商面临的问题,并已经陆续公布可供解决问题的工具和指引(如IUCLID 5执行影音、化学品安全报告准备工具等),或是为提高物质资讯交换论坛(SIEF)的效率而确认预注册清单等作法,在在显示ECHA和会员国主管机关已有效的解决前一批次注册的困难,建议厂商应尽早展开注册档案准备工作,确认SIEF中执行的进度,以真正符合预设的查核点,如期完成注册档案的递交,持续确保在欧盟商机。 参考资料来源REACH辅导计画电子短讯 100.10.5   REACH 2013 – Act now- Next step towards safe chemicals!http://www.echa.europa.eu/2013 REACH Registration Conference: What did we achieve in 2010 - how can we ease the way for 2013?http://webcast.ec.europa.eu/eutv/portal/archive.html?viewConference=12888 IUCLID 5 stand-alone installation video tutorials are now availablehttp://echa.europa.eu/news/na/201110/na_11_47_iuclid5_videos_en.asp http://www.swissreach.tw/hot_45147.html 准备因应REACH 2013年注册期限就是现在- Act Now! 2011-10-05 2024-04-30 2025-04-30
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 欧洲化学总署(ECHA)於2011年9月21日发布新闻稿,针对未於第一阶段注册期限前(2010年12月1日)完成注册的物质,进行了差异的分析的报告。 ECHA的执行长联络小组(DCG)於2010年春季起,就开始针对第一阶段注册期限前应注册的物质进行调查。在2010年12月1日的注册期限后,发现有1346笔化学物质应完成注册,但是却因故无法於期限前完成注册作业。经由ECHA、欧盟境内的公会组织,以及会员国主管机关的努力,针对未完成注册的物质进行原因的界定。关於差异分析的结果如下所示(含表及图): 项目 物质数目 百分比(%) 已注册物质 5083 79.1% 注册物质符合预设EC号码 4688 72.9% 注册物质未如预设EC号码 395 6.1% 应注册而未注册物质 1346 20.9% 未知原因 551 8.6% 注册逾时 485 7.5% 於REACH法规排除范围中 274 4.3% 放弃注册 34 0.5% 特殊混合物 2 0.0003% http://www.swissreach.tw/hot_44808.html ECHA公布第一阶段应注册而未注册物质的分析结果 2011-09-22 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)於2011年8月29日公布新增适用授权之高度关切物质(SVHC)的候选清单提案,预计将20种疑似高度关切物质纳入该候选清单中(参见表一),邀请厂商或相关团体於45天的谘询期间(2011年10月13日前),向ECHA提出对於此新增高度关切物质提案的建议或意见。本次拟新增矽酸铝耐火陶瓷纤维和矽酸铝氧化锆陶瓷耐火纤维,为现阶段已存在於候选清单的53种高度关切物质中,ECHA鉴於当初提案的内容定义无法全面适用境内市场,因此重新进行提案,以真正符合适用境内相关化学品。未来如果此提案通过后,候选清单中将会新增到总共71种高度关切物质,届时国内输欧成品的厂商将有立即的责任义务必须进行,如注册、供应链间的通知、甚至是成品中高度关切物质应向ECHA通报。 经济部工业局提醒国内的输欧厂商,随著高度关切物质的不断新增,将有下列责任义务现阶段需持续因应: 1.注册(registration):若拟进行注册的物质为高度关切物质或有符合高度关切物质定义,应安排进行注册档案的递交; 2.供应链间的通知(communication):若成品中含高度关切物质达0.1%(w/w)时,则有义务通知欧洲客户关於高度关切物质的名称和足够的安全使用资讯; 3.成品中高度关切物质的通报(notification):当成品中含高度关切物质达0.1%(w/w)时,且该高度关切物质占输欧成品的年总量达1公吨时,则有义务向ECHA进行通报,而通报的期程为高度关切物质公告后的6个月内。 本次ECHA预计新增的20种高度关切物质中,有19种被认定具有对人体有致癌性或致生殖毒性的特性,而有1种则被认定为符合对人体和环境危害特性(依据欧盟REACH法规第57(f)条)。关於预计新增适用授权之高度关切物质(SVHC)的候选清单提案的化学物质的名称、EC号码、CAS号码、定义为SVHC的理由,以及可能的应用用途等,详如连结网址  参考资料来源: 工业局REACH辅导计画电子短讯 100.8.31 http://www.swissreach.tw/hot_43782.html ECHA公告20种将成为高度关切物质(SVHC)的新提案展开公开谘询 2011-08-31 2024-04-30 2025-04-30
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 欧洲化学总署(ECHA)於6月28日发布新闻稿表示,ECHA将於近期内成立新的线上资讯平台,称作REACH执法资讯平台(REACH Information Portal for Enforcement, RIPE),主要提供稽查员能即时取得厂商递交给ECHA的档案资料,进而提升欧盟境内的执法效率。鉴於ECHA宣称将於今年度执行第二阶段执法专案计画,针对欧盟境内的混合物加工或调配厂商进行供应链资讯的稽查。而该资讯平台的公布,将预期会增进欧盟各会员国稽查员针对REACH和CLP法规的稽查执法活动的有效进行,国内输欧厂商实有必要尽早了解或准备供应链资讯传递的相关资讯,协助欧盟客户符合稽查需求。  ECHA表示该平台的公布宣告他们已达成了在REACH和CLP法规的一项里程碑,可让欧盟或欧洲经济区(EEA)内的稽查员更简易和安全无虞的使用数据。新的线上资讯平台将从REACH-IT系统中衍生,允许REACH和CLP的稽查员搜寻厂商已递交档案中的特定资讯,如何人或何时完成递交、吨数级距为何、制造或使用场址、预期使用的用途、危害分类和标示内容,以及物质安全使用的指引资讯。而其他关於化学物质的物化性、毒理特性、生态毒理特性的数据将於不久后上线。预期该线上平台将可协助2,500位REACH和CLP的稽查员在欧盟的当地主管机关进行作业。 RIPE目前由ECHA执法资讯交换论坛(Forum for Exchange of Information on Enforcement)进行紧密的协助开发,将稽查员所需的资讯,以及技术需求,在公告前进行应用程式的测试。同时为能确使该线上资讯平台能顺利执行,ECHA将提供已受训的行政人员和专家,协助各会员国的稽查员能无缝接轨的使用该平台和执行任务。ECHA预期该线上资讯平台能大大增进执法的作业,以实质提供更佳的REACH和CLP法规的执法。 ECHA曾於2009年进行为期8个月的第一阶段执法专案计画,针对欧盟境内的1,589家涵盖制造商、进口商、唯一代表人(OR)和下游使用者进行注册档案和安全资料表(SDS)法规符合度的稽查活动,稽查后发现有24%的厂商是没有符合相关规定,主要被稽查出的违法项目有化学物质未进行预注册或注册、预注册资讯与现况不相符合、SDS内容有误或无提供当地官方语言版本。而针对OR进行稽查发现,违反的情事主要以供应链资讯错误(如境外制造商未通知境内进口商)、指派OR的角色错误,以及保存的数据有误或无资料等项目。 经济部工业局提醒国内输欧厂商,此次ECHA公告适用稽查员线上资讯平台,显示欧盟已陆续完备REACH和CLP法规的符合度稽查动作的行前作业,朝向真正的落实稽查规定的目标,针对未符合规定的法律实体进行对应的要求或制裁。提醒国内输欧厂商,请再行审视您输欧产品对於欧盟REACH或CLP法规中的义务规范,若有需要进行注册、成品中高度关切物质的通报、分类与标示通报、高度关切物质的供应链资讯告知,或是传递符合规定的安全资料表(SDS)等相关规定,请尽早因应或寻求协助,俾利欧盟商业市场的维持。 参考资料来源: 工业局REACH辅导计画电子短讯 100.7.4 ECHA Press Release: http://echa.europa.eu/news/pr/201106/pr_11_18_ripe_20110628_en.asp Brief information note on RIPE: http://echa.europa.eu/doc/enforcement/ripe_information_note_20110628_en.pdf Forum for Exchange of Information on Enforcement: http://echa.europa.eu/about/organisation/forum_en.asp REACH-EN-FORCE-1 project: http://echa.europa.eu/doc/about/organisation/forum/ref-1_project_report_conclusions.pdf http://www.swissreach.tw/hot_41683.html 欧洲化学总署即将展开第二阶段执法专案计画2011-07-04 2024-04-30 2025-04-30
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 欧洲化学总署(ECHA)於5月25至27日的第18次会员国委员会(MSC)会议中一致无条件通过新增7种物质至适用授权之高度关切物质(SVHC)候选清单的决议案。这7种即将正式列入适用授权之高度关切物质候选清单分别如下表所示。这7种物质均因为具有致癌性、致突变性、或致生殖毒性而符合SVHC的筛选条件,其中欧盟新增2项塑化剂主成分(DHNUP和DIHP)的管制。 欧盟各国将藉由将这些物质列入适用授权之高度关切物质候选清单,可逐步掌握这些物质在生命周期中的完整资讯,并将对人体具严重影响(如具生殖毒性的塑化剂)的SVHC自欧盟境内淘汰,以真正保护境内消费者、劳工及环境的安全与健康。 目前欧盟REACH法规公告之适用授权之高度关切物质候选清单中将预计累积达53种高度关切物质。 高度关切物质名称 EC No. CAS No. 危害特性 可能应用用途 乙二醇乙醚醋酸酯 (2-ethoxyethyl acetate) 203-839-2 111-15-9 生殖毒性第2级 用於涂膜、印刷油墨、染料制造、印刷业中稀释剂等产品 铬酸锶 (strontium chromate) 232-142-6 7789-06-2 致癌性第2级 用於防金属腐蚀之涂膜、聚氯乙酸酯类添加剂等 邻苯二甲酸二(C7-11支链与直链)烷基酯 (1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C7-11-branched and linear alkyl esters (DHNUP)) 271-084-6 68515-42-4 生殖毒性第2级 塑胶制品中的塑化剂 联胺或水合联胺 (Hydrazine) 206-114-9 7803-57-8 302-01-2 致癌性第2级 用於卫星或火箭的燃料、锅炉的抗腐蚀剂、抗氧化剂等 1-甲基吡咯烷酮 (1-methyl-2-pyrrolidone) 212-828-1 872-50-4 生殖毒性第2级 用於石化原料制造、农药、医药、电子材料领域溶剂中或是锂电池加工中黏合剂 1,2,3-三氯丙烷 (1,2,3-trichloropropane) 202-486-1 96-18-4 致癌性第2级 生殖毒性第2级 用於1,2,3-三氯丙烯制造、农药制程中间产物 邻苯二甲酸二-C6-8-支链庚酯 (1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C6-8-branched alkyl esters, C7-rich (DIHP) ) 276-158-1 71888-89-6 生殖毒性第2级 塑胶制品中的塑化剂  参考资料来源: 工业局REACH辅导计画电子短讯 100.6.02 http://www.swissreach.tw/hot_39804.html 欧盟即将新增7种高度关切物质并持续针对塑化剂成分加紧管制力道2011-06-02 2024-04-30 2025-04-30
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为因应ECHA已展开各项的执法要求, 此次特别增加Swissi DM供应链资料管理网站的分销商角色及功能说明, 敬请相关业务单位及台湾下游供应厂商踊跃报名, 非常谢谢您参与国内REACH年度盛事!  一.举办日期: 2011年5月17日(星期二) 二.举办地点: 文藻外语学院 行政大楼3F国际会议厅         (高雄市三民区民族一路 900 号, Tel:07-3426031) 三.主办单位: 瑞士工业安全协会台湾办事处 四.协办单位: 财团法人安全卫生技术中心 五.对象:工安、环卫、品保、研发、法务及REACH相关业务负责人 六.讲师简介: Dr. Alexis Pey, Swissi team http://www.swissreach.tw/hot_37917.html 2011 REACH法规发展因应国际研讨会 2011-04-21 2024-04-30 2025-04-30
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Swissi CEO总裁Dr. Hubert Rüegg将於五月中访台, 预定於5月13日在台北举办国际工业安全研讨会. 因名额有限, 敬请踊跃报名. 瑞士工业安全协会(Swiss Safety Institute)经由提供的SWISSREACH谘询专案,不仅是国内各大化工集团公司所委任在欧盟境内以"唯一代表"(OR)执行预注册/注册等业务的主要服务机构,更是工业安全及危害风险管理的专家。此次讲题针对化工业界在导入安全管理系统建置过程中,必须充分考量潜在的重大环境影响及危害风险分析等相关议题,提出专业的实务说明和经验分享,相信透过专家们的亲自解说,定能与台湾化工产业分享丰富的宝贵经验。机会难得,敬请把握! 一.举办日期: 2011年5月13日(星期五) 二.举办地点: 台北福华大饭店 4F CR403 (台北市仁爱路三段160号) 三.主办单位: 瑞士工业安全协会台湾办事处(Swiss Safety Institute, Swissi) 四.协办单位: 财团法人安全卫生技术中心、高雄市临海工业区厂商协进会 五.对象:工安、环卫、品保、研发相关业务负责人 六.讲师:Dr. Alexis Pey, Swissi team 讲题: 化工业界的重大危害风险管理( Management of Major Risks in Chemical Industry) http://www.swissreach.tw/hot_37759.html 2011国际工业安全研讨会 2011-04-15 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟境内的成品制造商和进口商有义务针对成品中含0.1%(w/w)高度关切物质(SVHC),且SVHC之年总量计算达1公吨时,须於今年6月1日前完成通报作业。ECHA已针对具有对人体和环境的高危害性物质,公布为适用授权之高度关切物质的候选清单(Candidate List)。若成品中含有SVHC关切物质且达需通报的条件,最晚须於该SVHC公告后6个月内完成通报。目前最近一批的SVHC公告日期为2010年12月(有8个物质),因此包括之前数批整体46个SVHC的通报的期程不得超过2011年6月1日。 为协助厂商符合该规定,欧洲化学总署(ECHA)已於4月13日更新REACH-IT的版本(2.2版),以因应关於成品中SVHC的通报档案递交。ECHA为增进厂商完成通报作业,另外有发布下列措施: 1.公布关於递交成品中SVHC通报档案的数据资料手册(Data Submission Manual – Part 20: How to Prepare and Submit a Substance in Articles Notification using IUCLID)2.更新成品中物质需求指引(Guidance on requirements for substances in articles -updated version published 1 April 2011)3. 发展IUCLID 5.3格式的预填物质资料组(pre-filled substance datasets),供厂商能快速的以IUCLID软体进行通报 请注意,成品中 SVHC的通报除了必须符合上述0.1%(w/w)和年总量1公吨的条件外,尚须同时符合下列所有条件: 1. 该成品使用 SVHC的使用用途还未被注册2. 该成品使用有无法避免该 SVHC的暴露至环境和人体的风险存在 成品符合上述所有条件,则可认定实具有无法排除SVHC的高风险存在,依法该成品的制造商和进口商才须有义务进行通报。 ECHA Candidate List of Substances of Very High Concern for authorization: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp?sortby=Decision_number&order=ascending 高度关切物质(SVHC)中文名单:http://proj.moeaidb.gov.tw/reach/files/Download/ECHA%20SVHC%204th%20LIST.pdf  参考资料来源: 工业局REACH辅导计画电子短讯 100.4.15 New Web pages on substances in articles notificationshttp://echa.europa.eu/reach/sia_en.asp News Alert on REACH-IT version 2.2http://echa.europa.eu/news/na/201104/na_11_19_notifications_sia_through_reach-it_20110413_en.asp Data Submission Manual – Part 20: How to Prepare and Submit a Substance in Articles Notification using IUCLID 5http://www.echa.europa.eu/doc/reachit/dsm20/dsm_20_v1.0_en.pdf Candidate List of Substances of Very High Concern for Authorisationhttp://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp Guidance on requirements for substances in articles -updated version published 1 April 2011http://guidance.echa.europa.eu/public-2/getdoc.php?file=articles_en Article 7 of the REACH regulationhttp://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2007:136:SOM:EN:HTML http://www.swissreach.tw/hot_37682.html 成品中高度关切物质(SVHC)的通报最迟须於2011年6月1日前完成 2011-04-15 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)将於近日公布更多化学物质的注册档案的资料。ECHA官员表示,将针对业已於2010年12月前注册完成的物质,逐步的公开在ECHA的官网上。他同时表示,预计将以双周上传1000种化学物质资料的作业期程,希冀在5月中旬前,也就是ECHA的第六次利益关系人大会前完成资料公开的阶段性工作。 目前ECHA的资讯公开(ECHA dissemination site)的网页上,最近更新日期为3月1日,共计有691个化学物质的纪录可供公开查询。主要公开的资讯为厂商上传注册档案中的资讯,著重在危害特性(hazard properties)、分类与标示(classification and labelling),以及化学品安全使用资讯(how to use the chemical safely)等项目。 公开的资讯将可让厂商了解到哪些属於危害性物质,或是符合高度关切物质定义的化学物质,对於输欧的国内厂商,对於未来产品的开发与出口,具有重要的参考价值。 建议国内厂商可至该网页,键入化学物质名称、EC号码、CAS号码等关键字,查询化学物质的相关辨识资料。同样网页上,ECHA有解释EC号码的代表数字的意义(如预注册物质、既有化学物质等)。另外,厂商亦可下载2008年的所有预注册物质的清单。 参考资料来源: 工业局REACH辅导计画电子短讯 100.3.11 http://www.swissreach.tw/hot_36496.html ECHA预计公开更多化学物质的资料 2011-03-11 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟执委会(European Commission)已於2月17日发布公报,正式公布6种适用授权申请的化学物质。目前现正使用这些授权物质的厂商,若未经过授权,则这些化学物质的使用将在特定的落日条款日期(Sunset Date)后,无法继续使用。因授权的申请者资格仅限於欧盟境内的制造商、进口商和下游使用者,因此国内输欧的厂商若有需要因应授权申请的义务,仍须透过当地的进口商或唯一代表人(OR)机构来完成申请程序。 欧盟执委会於同日公告了REACH法规(1907/2006/EC)的修正条文(143/2011/EC),将上述的第一批6种授权化学物质加入REACH法规附录14(Annex XIV)中。授权申请的正式执行已於2月21日起正式开始实施。关於这6种授权物质的名称、固有特性、授权申请期限日期、落日条款日期,以及使用排除条件等说明,详见ECHA Authorization List。 ECHA同时於网站上公布授权申请的公费表,依据大型企业、中型企业、小型企业等企业规模,依序缴交20,700、14,500、8,300欧元等不同公费的费用。 ECHA为协助厂商因应授权规定,已公布2份新的技术指引,并且将於4月12日召开授权申请的研讨会,针对授权申请的程序、内容进行说明,预计开放50~60位厂商代表参加。若不克参加,ECHA将於会后在官网上公开研讨会录影影片,供无法到场的厂商观看。  参考资料来源: 工业局REACH辅导计画电子短讯 100.2.22 http://www.swissreach.tw/hot_35664.html 授权物质输欧须依规定申请授权 2011-02-23 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)即将执行REACH规定下的义务责任,也就是在2010年12月1日期限后,向各成员国家的主管机关举报期限后所收到的注册档案。ECHA表示他们在注册期限过后还收到2,000个注册档案,涵盖约300个物质。在这些物质当中,有20%为在期限之前就应提报的分阶段物质。 国内厂商若有错过注册期限,而想亡羊补牢,以取得合法上市的地位。要注意的是提交注册档案后,至少还要3个星期才能完成注册。同时,没有完成注册的公司,是无法合法制造或是进口物质。若无法正常供货,将会导致下游供应链的困扰。 国内厂商须注意今年ECHA将会与各会员国主管机关积极针对稽查执行进行落实与一致性的活动。因此,关於执法情况, ECHA执行论坛的工作计画将会在下一次三月会议中通过。该论坛将建立起双边协调工作小组(borderlines working group),以改善ECHA、成员国主管机关以及执法单位之间的互动关系。该小组会建立一份REACH和 CLP议题的决策清单,清单中的事项将需要各成员国执行机关共同合作进行。举例来说,稽查人员可以利用RIPE电子工具,以让他们在本身国家检视注册物质档案资讯并可以让执行单位和其他国家的相同单位进行资讯交流。 另外,计算高度关切物质(SVHC)之0.1%门槛浓度共同方法的决策目前对各大厂商造成相当大的压力,因为厂商在今年6月需要开始因应REACH法规第7条关於通报的规定。英国REACH主管机关表示这个议题对执法极为重要,因为对每个成员国家的执行单位可能会各自反映出他们国家主管机关的对计算SVHC的标准。目前约有七个国家不同意ECHA对这议题所作的指示(ECHA的计算方法: 由成品”整体”来计算高度关切物质浓度),而应该以成品中各别均质组件进行计算基准。建议国内输欧的厂商,尤其成品为主要产品的厂商,在因应SVHC的作法上,应该建立物质清单或物料清单,检视SVHC的存在与否,以及确定可能的含量。 参考资料来源: 工业局REACH辅导计画电子短讯 100.2.22 http://www.swissreach.tw/hot_35621.html ECHA将开始向欧盟各国主管机关举报迟到注册者2011-02-22 2024-04-30 2025-04-30
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来自欧洲经济区(EEA)29个国家派遣70人参加2011年1月25日在赫尔辛基 ECHA举办的训练课程以加强各国执行CLP(分类标示和包装法规)的稽查工作。 此次执法资讯交换论坛汇集了各国执法人员的训练工作以确保统一在CLP法规上有共同的实施作法。 这些训练有素的稽查员将是为有效率执行CLP法规的最基本需求,从而能高标准达到保护人体健康和环境的效果。  参考资料来源: ECHA News Alert 2011-01-26 http://www.swissreach.tw/hot_34768.html 执法资讯交换论坛(FORUM)展开训练各会员国的法规稽查员 2011-01-26 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)於12月15日正式公告第四批适用授权之高度关切物质(SVHC)候选清单,共有下列8项物质: 1.          三氧化二铬 (Chromium trioxide) 2.          从三氧化二铬及其寡体所产生的酸 (acids generated from chromium trioxide and their oligomers) 3.          硫酸钴(II) ( cobalt(II)sulphate) 4.          硝酸钴(II) (cobalt(II)dinitrate) 5.          碳酸钴(II) (cobalt(II)carbonate) 6.          醋酸钴 (II) (cobalt(II)diacetate) 7.          2-甲氧基乙醇 (2-methoxyethanol) 8.          2-乙氧基乙醇 (2-ethoxyethanol) 目前适用授权之高度关切物质候选清单的物质数目累积达46种高度关切物质,内容详见ECHA官网或至工业局欧盟新化学品政策宣导资讯网观看。 参考资料来源: 工业局REACH辅导计画电子短讯 99.12.15 http://www.swissreach.tw/hot_33414.html ECHA正式公告第四批适用授权之高度关切物质候选清单 2010-12-17 2024-04-30 2025-04-30
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Swissiesp通知已正式通过ECHA於11月初指派3名官员到Swissiesp OR办公室进行稽核(inspection)的工作. 他们已实际查验Swissi DM 资料管理网站上每一委托注册者的资料档案包括: 预注册报告以及是否有提供给名列各下游欧盟进口商的SDS, 其中有几家被抽查的厂商因缺少Spanish语版要求期限内补齐, 其它各项相关资料於此次查核中尚无违规之处. 由此显见ECHA已积极展开各项查核动作, 特别是将加强於2010年11月30日完成首次的注册阶段之后. SWISSREACH  TAIWAN 2010-11-30 http://www.swissreach.tw/hot_32711.html Swissiesp已完成ECHA於11月到OR办公室的稽核 2010.11.30 2024-04-30 2025-04-30
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物质资讯交换论坛(SIEF)的其中一个重大目标就是针对分类和标示部分达成共识。此项分类标示共识必须由欧盟境内的制造商或进口商在2011 年1 月3日前向.欧洲化学总署(ECHA)进行通报。 如2010.9.14 之CLP FAQ 4.1提及, 只要於2010年11月30日前完成注册之物质, 因提交之注册技术档案将被视为已包含通报资讯, 所以毋须於2011年1月3日通报期限前再进行通报. 但仍需执行来自LR(领导注册者)提供标示分类共识资讯之SDS更新.  符合於2011.1.3通报期限前必须完成CLP通报要求的物质: 1.      每年输欧超过1吨以上符合(预)注册的化学物质 2.      依CLP分类标准具危害性物质(无吨数大小之限制) 3.      符合67/548/EC危害物质指令(DSD)的化学物质以及1999/45/EC危害混合物指令(DPD)的混合物 参考资料: 2010.9.14 CLP FAQ 4.1SWISSREACH TAIWAN 2010-10-10仅供参考请以原文为主 http://www.swissreach.tw/hot_31198.html 2010已完成注册之物质毋须再进行通报 2010-10-10 2024-04-30 2025-04-30
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ECHA於8月30日提出11项物质作为高度关切物质(Substance of Very High Concern, SVHC)的提案,以作为未来的授权候选清单。ECHA欢迎各方提出建议。建议的提出截止日期为2010年10月14日。(关於列为高度关切物质提案之物质,详如附件所示) 这份提案主要由奥地利、德国和荷兰所提出,针对11项具有致癌性、致突变、或致生殖毒性,以及可能具有对环境造成重大影响的特性的物质,请求作为未来进行授权之高度关切物质之候选清单。目前这份提案已公告於ECHA官方网站上,有45天的时间供大众进行浏览与意见提供。 请注意,目前已经确定有38种高度关切物质列入授权的候选清单中。国内输欧的厂商,须注意该高度关切物质的相关规定,尤其是输欧成品的部分,有0.1%(w/w)高度关切物质含量时,须尽告知成品接受者或消费者的义务规定。 更多资讯:关於授权之高度关切物质的规定:http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_en.asp关於高度关切物质提案的谘询: http://echa.europa.eu/consultations/authorisation/svhc/svhc_cons_en.asp 参考资料来源: 工业局REACH辅导计画电子短讯 99.09.03 http://www.swissreach.tw/hot_30037.html ECHA公告新的11项高度关切物质的提案,欢迎各方提出谘询 2010.09.04 2024-04-30 2025-04-30
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欢迎参加由工业局和环保署主办之9月13日之欧盟ECHA官员来台说明REACH法规发展与最新执行现况研讨会 欧盟REACH法规(关於化学品注册、评估、授权与限制法规)的实施,已对国内厂商造成程度不一的影响与贸易冲击,尤其2010年为欧盟执行REACH法规关键的一年,包括第一批注册档案递交、C&L通报、高度关切物质等规定正式执行。本研讨会邀请欧洲化学总署(ECHA)资深技术官员Ms. Eva Sandberg来台,针对欧盟在REACH法规目前执行的最新进度、注册档案递交注意事项、注册号码的应用、成品中高度关切物质的规定、授权物质的执行、C&L的通报义务,以及各会员国执行REACH法规的现况及作法等议题,以第一手的资讯做完整介绍与解释,与我国输欧厂商面对面交流。欢迎有兴趣的输欧厂商持续关注欧盟REACH法规的发展。 Ms. Eva Sandberg目前担任欧洲化学总署的国际关系部资深技术官员,本身为毒理领域的资深专家,曾参与多项欧洲化学品管理政策的立法与专家讨论会议与专案执行,具有丰富的化学品管理规划与执行经验,也是欧洲化学总署倚重对外公开解释执行REACH法规的主任级技术专家,曾代表ECHA出访亚洲及美洲各国。 主办单位:经济部工业局、行政院环保署 协办单位:中华民国化学工业责任照顾协会 执行单位:财团法人安全卫生技术中心、财团法人工业技术研究院 举办日期:中华民国99年9月13日13:00~17:10 会场位置:交通部国际会议中心,交通资讯如下页说明。 参加对象:国内厂商,现场备有同步中英文翻译 报名方式:传真报名(详如下页说明),名额限定150名,欲报名请从速。 报名费用:免费。 会场使用语言:英文及中文同步翻译;讲义语言:英文   http://www.swissreach.tw/hot_29207.html 9月13日欧盟ECHA官员来台说明REACH法规发展 2010-08-06 2024-04-30 2025-04-30
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2010年6月18日,欧洲化学总署(ECHA)新增八项化学物质到高度关切物质(SVHC)的候选清单以进行授权。建议各公司确实了解这项举动所产生的潜在义务责任。在成员国委员会(Member State Committee)一致同意后,ECHA新增八项物质至候选清单,清单中目前总共含有38项物质。新增这八项致癌性、致突变性或生殖毒性(CMR)物质列在下页。依照REACH法规,将遵循一套特定的流程来决定是否将物质纳入后续的授权物质清单当中。由於 这项将物质纳入清单中的举动,可能使得公司负有法律义务。这些义务适用於所列物质本身,也适用於在混合物或物品当中的所列物质。这些义务的简短摘要说明可 在ECHA的网站上找到。关於 38项欧盟ECHA公告之正式高度关切物质的中文化清单,可详见经济部工业局欧盟新化学品政策宣导资讯网最新消息 进一步的资讯:Candidate List: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp Summary of the obligations linked to the Candidate List: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_obligations_en.asp Authorization process: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process_en.asp 参考资料来源: 工业局REACH辅导计画电子短讯 99.06.21 http://www.swissreach.tw/hot_28517.html ECHA新增八项物质至候选清单以进行后续的授权管制 2010-07-03 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署於5月19日已召开第4次利益相关人大会,持续宣导厂商关於注册、物质分类与标示清单的通报,以及REACH-IT工具等主要议题,希冀厂商能确实符合法定期程。本次说明会举办,将著重欧盟化学品管理法规的现况发展和未来的挑战,提醒国内厂商应积极面对REACH法规的相关规定,包括未完成预注册的因应策略、高度关切物质和限制物质的责任义务,以及因应物质分类与标示清单的通报责任等。欢迎国内厂商持续关注REACH法规的发展。 主办单位: 经济部工业局 协办单位: 工业技术研究院 执行单位: 财团法人安全卫生技术中心 举办日期:中华民国99年6月14日13:00~16:30 会场位置:台大集思会议中心苏格拉底厅 参加对象:国内厂商 报名方式:传真报名,名额限定120名,欲报名请从速。 报名费用:免费 http://www.swissreach.tw/hot_27628.html 2010.06.14 工业局REACH宣导说明会 2010-06-03 2024-04-30 2025-04-30
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  因应化工产品的日新月异、工业制程的求新求变,如何在满足产能目标上,同时兼顾制程安全,并有效降低风险,符合政府职业安全的规定,一直是业界或是主管单位想积极解决或协助的重要课题。有鉴於制程安全评估的重要性,  瑞士工业安全协会负责人Dr. Alexis Pey长期投入在制程安全、风险分析、ATEX工具应用,以及重大意外事故调查等专业领域,具有相当丰富的实务经验与跨国专案服务经历,目前为瑞士工业安全协会西班牙分处的负责人。此次将带领Swissi Team藉由实务参与制程安全中潜在意外的风险辨识和分析等议题上,提出专业的说明和经验分享。同时,我们也很荣幸邀请安全卫生技术中心的专家们报告有关后果模拟与危险区域划分应用於制程安全的实务讲题,内容精彩可期,诚挚欢迎各界共襄盛举。  一.举办日期: 2010年5月17日(星期一) 二.举办地点: 文藻外语学院 文园2F 会议厅                    高雄市三民区民族一路 900 号, Tel:07-3426031 三.主办单位: 瑞士工业安全协会台湾办事处 四.协办单位: 财团法人安全卫生技术中心 五.对象:工安、环卫、品保、研发相关业务负责人 六.讲师: Swissi team, Dr. Alexis Pey, Dr. Jordi Dunjó 七. 报名截止日期:99年5月12日, 机会难得, 敬请把握! 联络人:瑞士工业安全协会台湾办事处  谢丽琴小姐 电话:(07) 3980005 ex15 传真:(07)3980007 SWISSREACH TAIWAN 2010-05-03     http://www.swissreach.tw/hot_26676.html 2010制程安全国际研讨会2010-05-03 2024-04-30 2025-04-30
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  目前委任SWISSIESP OR之国内集团公司(特别是输欧1,000 t/y以上)已陆续进行2010年11月30日注册期限前各项准备工作, 因此SWISSIESP 负责人Dr. Alexis Pey将亲自带领Swissi Team预计於5月17日来台举办「2010 REACH法规发展因应暨注册实务国际研讨会」。除向台湾厂商报告目前陆续成立的物质资讯交换论坛(SIEF)及联合会(Consortium)的发展现况与重大里程碑,并将详细说明为准备联合提交所需求的注册技术档案内容与递交注册流程,甚至包括必须考虑财经费用等的各个面相。议程中将提供中文同步口译服务 ,  详细议程及报名表请参考附件。 一.举办日期: 2010年5月17日(星期一) 二.举办地点: 文藻外语学院 行政大楼3F国际会议厅                    高雄市三民区民族一路 900 号, Tel:07-3426031 三.主办单位: 瑞士工业安全协会台湾办事处 四.协办单位: 财团法人安全卫生技术中心 五.对象:工安、环卫、品保、研发、法务及REACH相关业务负责人 六.讲师: Swissi team, Dr. Alexis Pey, Mrs. Dolors Vinyoles, Dr. Jordi Dunjó 七. 报名截止日期:99年5月12日, 机会难得, 敬请把握!  此外, 5月13日的后续访问行程可另外安排客户个案讨论及专访, 如有相关需求可预先洽询, 谢谢 联络人:瑞士工业安全协会台湾办事处  谢丽琴小姐 电话:(07) 3980005 ex15 传真:(07)3980007 SWISSREACH TAIWAN 2010-04-30   http://www.swissreach.tw/hot_26593.html 2010 REACH法规发展因应暨注册实务国际研讨会 2010-04-30 2024-04-30 2025-04-30
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ECHA确定新增丙烯醯胺至授权的高度关切物质候选清单 ECHA於2010年3月30日正式将丙烯醯胺新增授权的高度关切物质候选清单(Acrylamide included in the REACH Candidate List of Substances of Very High Concern for Authorization)。 物质名称: 丙烯醯胺(Acrylamide)       EC号码:201-173-7  CAS号码 :79-06-1 危害分类:致癌性第2级、致突变性第2级   综合目前ECHA从2008年开始公布的正式高度关切物质,已有30种化学物质被列入该候选清单中。 更多资讯: 关於高度关切物质可能因应的义务: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_obligations_en.asp 关於授权的流程: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process_en.asp 完整的高度关切物质清单: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp 参考资料来源: 工业局REACH辅导计画电子短讯  99.03.31 http://www.swissreach.tw/hot_25689.html ECHA确定新增Acrylamide至授权的高度关切物质候选清单 2010-04-01 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学总署(ECHA)於今天提议要将 8 个化学物质定义为高度 关切(SVHC)物质,放在准备授权的候选名单上。详细的提议内容已经公布在ECHA官网上,请参考本电子短讯后的连结。有兴趣的单位可以在 2010年 4月 22日以 前对该提议提出意见 三个成员国(丹麦、法国和德国)已经提议要将 8 个化学物质指定为高度关切物质(SVHC)。任何 人都可以在 45天内对这 8 个物质的提 议进行评论。所提出的意见主要须著重於SVHC的危害特性上。除此之外,提议的单位可以进一步提供 使用、暴露和较安全替代物质或技术的资讯。要注意的是,这方面的资讯会在过程中的后续阶段才会受到考量(例 如选择物质以进行授权),包括新一轮的公开谘询过程。 在ECHA公布这些物质正式纳入候选清单之前,成员国委员会对SVHC的 指定达成共识时,将会再评估这些意见,包括选作为授权候选名单中内的物质。出现在授权名单上的物质,在一段过渡时期之后,只有在通过特定授权之后才能进行 使用。已经有 29 个物质在候选名单上。列在名单上代表包含这些物质的混合物和成 品供应商需要符合法规的责任义务。这8个物质会被提为SVHC物 质是因为他们具有严重危害人类健康的潜在特性。他们具有致癌性、致突变性和/或生殖毒性。 关於这 8 项可能的高度关切物质的名单,请参见下列连结网站资讯: 工业局REACH欧盟新化学品政策宣导资讯网:http://proj.moeaidb.gov.tw/reach/files/Download/Echa%20News%20Alert%2020100308.pdf 欧洲化学总署公告:http://echa.europa.eu/doc/press/pr_10_03_svhc_consultation_20100308.pdf 参考资料来源: 工业局REACH辅导计画电子短讯  99.03.09 http://www.swissreach.tw/hot_25039.html ECHA提出新的可能高度关切物质并展开公开谘询 2010-03-09 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟化学总署(ECHA)已於1月13日正式新增14项高度关注物质(SVHC)列入授权候选清单。所有生产制造或进口这些物质的公司都需要检查肇因於此清单他们的潜在义务, 特别是在供应链上资讯传递的义务。 详情请参考ECHA网站。 原先丙烯醯胺 (Acrylamide)虽被确认为高关注度物质,却暂时未被列入授权候选清单当中;  这使得欧盟REACH法规下的SVHC授权候选清单中的物质总数达到29个之多。至於所有这些物质最终是否正式纳入REACH附件十四授权清单中仍待ECHA做成决定。 参考资料来源: ECHA Press Released 2010-01-14 SWISSREACH TAIWAN 编译 仅供参考,请以原文为主 http://www.swissreach.tw/hot_23746.html ECHA正式新增14项高度关注物质(SVHC)列入候选清单 2010-01-14 2024-04-30 2025-04-30
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集合国内产官学研各界有关REACH/GHS议题发表於永续产业发展双月刊第46期的特别企划专辑, 甚至延伸探讨欧盟采行GHS 的新法规(CLP) 规定与因应策略, 内容相当精采实用. 瑞士工业安全协会(Swiss Safety Institute)荣幸亦受邀为文「来自欧洲在地REACH实行经验分享与建议」以飨国内读者. 参考资料来源: 经济部工业局产业永续发展整合资讯网 2009-12-9 SWISSREACH TAIWAN 编辑 http://www.swissreach.tw/hot_22764.html 永续产业发展双月刊REACH/GHS特别企划专刊 2009-12-9 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟化学总署(ECHA)成员国委员会一致同意将另外15个高关注度物质(SVHC)列入REACH候选清单, 这些清单中的物质在REACH中可能会需要授权。这意味著欧盟REACH法规下的SVHC清单中的物质总数即将达到30个之多,下游产品企业对自己的产品应进一步明确检测的新要求。 这些物质包括5种形式的聚芳烃-蒽,这些物质被用在橡胶制品中,并且这些物质被认为是持久性生物累积性有毒物质。其他的物质还包括高温煤沥青; 丙烯醯胺; 2,4 -二硝基甲苯; 硫酸铅铬钼红; 硫代铬酸铅黄; 磷酸三(2-氯乙基)酯; 矽酸铝耐火陶瓷纤维; 氧化锆矽酸铝耐火纤维;铬酸铅。这些物质中8个是由德国提出。预计ECHA将在明年1月份正式采纳这个决定并将这15个物质作为SVHC正式列入候选清单当中, 届时这个清单将有30个物质。同时将引发消费者要求供应商提供产品当中SVHC相关资讯的权利, 供应商应当在45天内给予答覆, 而下游产品企业应尽早做好准备。 ECHA可望於明年就哪些物质应纳入附件十四中优先作授权处理提出建议。成员国委员会已就此进行了讨论。ECHA目前的决定是以REACH法规第58(3)条为基础的,法规将优先处理的三个主要标准定义为:高产量;具有持久性、生物累积性、毒性;具有广泛和分散的用途。ECHA的提议将於明年4月27-28日召开的成员国委员会下一次会议上进行覆审。 参考资料来源: ECHA Press Released 2009-12-7 SWISSREACH TAIWAN 编译 仅供参考,请以原文为主 http://www.swissreach.tw/hot_22704.html 新增15项高度关切物质(SVHC)列入候选清单 2009-12-7 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟化学总署(ECHA)已於11月发布更新REACH法规的FAQs. V3.0版 最新内容包括: 进口商的定义 以金属氧化物制造的金属氢氧化物 公司在未能取得注册号码的情况下,是否可以将已通报过的物质(NONS)视为已注册物质 注册者在停止生产和进口后应承担的责任 如何提高已通报物质的吨数 REACH法规第23.1条中对“classified as”的定义 对於OECD数据相互认证系统(MAD)的说明 物质如何被列入附录14条的候选清单以及如何进行授权工作 参考资料来源: ECHA网站 2009-11-30SWISSREACH TAIWAN 编译仅供参考,请以原文为主 http://www.swissreach.tw/hot_22448.html ECHA发布新版REACH FAQs 2009-11-30 2024-04-30 2025-04-30
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欧洲化学品总署(ECHA)在近期的新闻稿提醒化学品下游用户:在剩余不到两个月的时间内(2009.11.30前)知会将於2010年注册物质的供应商有关其化学品用途。ECHA注意到业界协会(包括化学品下游用户协调小组DUCC)规定了化学品用途描述,下游用户应该参考这些描述并和供应商们沟通其所进行的用途工作。 下游用户之所以要及时跟供应商交流物质用途,是因为供应商在注册物质时为了准备化学品安全评估要考虑下游用户的用途,从而使这些用途条件涵盖在供应商的暴露场景内成为确定的用途。如果注册者基於保护人类健康和保护环境的原因不支持这些用途,他则需要通告下游用户和ECHA。 一旦供应商之物质已注册成功,如果某用途没被包含在其暴露场景中,下游用户需要自己准备一份化学品安全评估(CSA)。下游用户的物质用途和使用条件的资讯需要通过书面形式告知供应商。 - 参考资料来源: ECHA Press Release 2009-10-12 - SWISSREACH TAIWAN 编译   仅供参考,请以原文为主 http://www.swissreach.tw/hot_21072.html ECHA提醒下游用户知会2010年注册者其化学品用途 2009-10-14 2024-04-30 2025-04-30
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因应化工产品的日新月异、工业制程的求新求变,如何在满足产能目标上,同时兼顾制程安全,并有效降低风险,符合政府职业安全的规定,一直是业界或是主管单位想积极解决或协助的重要课题。有鉴於制程安全评估的重要性,安全卫生技术中心特别邀请瑞士工业安全协会的Alexis Pey 博士,针对欧盟和西班牙在安全法规的制定和现况发展、欧盟在工业危害物质(European directive 96/82/EC (Seveso II))的管理规定,以及制程中潜在意外的风险辨识和分析等议题上,提出专业的说明和经验分享。诚挚欢迎各界共襄盛举。 专题演讲:欧盟安全法规发展与制程风险评估主办单位:财团法人安全卫生技术中心指导单位:行政院劳工委员会、高雄第一科技大学协办单位:瑞士工业安全协会(SWISSI)、成大永续环境科技研究中心、主 讲 人:瑞士工业安全协会西班牙分处负责人(SWISSIESP)Alexis Pey 博士举办日期:中华民国98年10月8日(星期四)AM 9:00~12:00会场位置:台北福华文教会馆1楼101会议室参加对象:国内厂商报名方式:传真报名,名额限定30名,欲报名请从速。报名费用:免费 联  络 人:财团法人安全卫生技术中心 林玫君小姐电话:(06) 2931705   传真:(06)2938810 SWISSREACH TAIWAN 2009-09-21 http://www.swissreach.tw/hot_20167.html 10/8 欧盟安全法规发展与制程风险评估 2009-09-21 2024-04-30 2025-04-30
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REACH欧盟新化学品政策-您准备注册了吗? REACH-新欧盟化学品法规第一阶段的注册期限将於2010年11月30日截止. 在完成2008年预注册阶段之后,国内输欧厂商又即将面临新ㄧ波注册期限前的各项繁杂准备工作,以及为因应高度关切物质(SVHC)的相关通报与授权申请。因此特邀瑞士工业安全协会西班牙分处(SWISSIESP)的专家们专程来台,不但将报告目前陆续成立的物质资讯交换论坛(SIEF)或联合会(Consortia)的现况与展望,并将详细说明为准备注册联合提案所需求的技术档案内容与因应策略。 本次说明会同时将针对未经(或错过)预注册的输欧物质提供可行性的解决方案。另外,为符合欧盟新法规CLP的新版SDS内容以及因应策略等议题都将进行精辟讲解;现场并透过Webinar方式连线欧洲实际讨论。至於为方便连系台湾客户以促进沟通效率的新IT工具也有诸多介绍。 提供SWISSREACH谘询专案的瑞士工业安全协会(Swiss Safety Institute)是目前实际接受国内厂商委任在欧盟境内以"唯一代表"(Only Representative, OR)或"第三方代表"(Third Party Representative, TPR)执行预注册/注册等业务的服务机构之一。相信经由此次实务执行的专家们亲自说明,定能与台湾产业分享丰富的宝贵经验。机会难得,敬请把握! 一.举办日期: 2009年10月1-2日(星期四、五共2天)二.举办地点:文藻外语学院 行政大楼3F国际会议厅                  高雄市三民区民族一路 900 号, Tel:07-3426031三.主办单位: 瑞士工业安全协会台湾办事处四.协办单位: 财团法人安全卫生技术中心五.对象:工安、环卫、品保、研发、法务及REACH相关业务负责人六.讲师: Swissi team, Dr. Alexis Pey, Mrs. Dolors Vinyoles, Dr. Jordi Dunjó 联络人:瑞士工业安全协会台湾办事处  谢丽琴小姐电话:(07) 3980005 ex15 传真:(07)3980007 SWISSREACH TAIWAN 2009-09-1   http://www.swissreach.tw/hot_19919.html 10/1-2 REACH法规发展因应暨注册实务国际研讨会 2009-09-01 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟化学总署网站於2009年7月23日更新多项来自各成员国送交附录XV之建议与验证提案, 目前列入登录的项目包括: 1. 新增17项调和标示分类物质(Harmonized C&L) 提案清单 2. 新增14项高关注物质(SVHC) 提案清单 3. 新增 6项限制物质(Restriction) 提案清单 对於这些提案清单,ECHA仍将谘询公众以及任何相关团体看法,最终通过严谨的审核程序后才决定是否纳入该项候选清单之中。 -参考资料来源:欧盟ECHA网站 2009-08 仅供参考,请以原文为主 http://www.swissreach.tw/hot_19580.html ECHA新增倾向列入SVHC及限制提案清单2009-08-19 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟执委会於2009年6月26日公告EC第552/2009号法规,此法规主要为修正REACH法规附件17内容。REACH附件17原为欧盟第76/769/EEC号限用物质指令。新公告的法规内容,将原先的76/769/EEC号指令规定之52项类别物质新增为58项。而这几种物质分别为: 物质名称 CAS号码 EC号码 53 Perfluoroctane sulfonates(PFOS) - - 54 2-(2-methoxyethoxy)ethanol(DEGME) 111-77-3 203-906-6 55 2-(2-butoxyethoxy)ethanol(DEGBE) 112-34-5 203-961-6 56 Methylenediphenyl diisocyanate(MDI) 26447-40-5 247-714-0 57 Cyclohexane 110-82-7 203-806-2 58 Ammonium nitrate(AN) 6484-52-2 229-347-8 每个项目的限用情况和限用值皆不相同,附录为第552/2009号法规原文;而自2009年6月26日起,於欧盟市场制造、贩售之化学物质、混合物、或成品,皆需符合此法规对其产品的要求,否则将要求下架不得於欧盟境内贩售。 EC第552/2009号法规原文可於附件中自行下载。 - 参考资料来源:欧盟执委会网站 & RoHS资讯网 2009-07 仅供参考,请以原文为主 http://www.swissreach.tw/hot_18749.html 欧盟执委会公布第552/2009号法规(REACH法规附件17) 2009-07-15 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟化学总署(ECHA) 建议7个高关注物质在未经特定授权下不能使用。其中3个物质被归类属於生殖毒性, 1个有致癌性, 其余3个物质符合会累积在有机体且不易改变之PBT和vPvB标准。这7个物质均被使用於消费者和工人接触的产品中。 授权过程是为确保高关注物质的危险性被合理控制并逐步被替代。 ECHA在原先15 项高关注物质(SVHC)候选清单中, 依据其危险特性、使用量以及对於人体及环境可能的暴露之虞优先列出7个化学物质。欧盟执委会依照监管程序最终作出将这些物质列入授权清单的决定; 而此清单上的物质将来只有在被授权用於特定用途下才能在欧盟境内使用。 这7个物质包括: 物质名称 毒性 EC No. CAS No. 1. Musk xylene/二甲苯麝香 vPvB 201-329-4 81-15-2 2. 4,4’-Diaminodiphenylmethane/4,4’二胺基二苯甲烷 致癌性Cat. 2 202-974-4 101-77-9 3. Short Chain Chlorinated Paraffins /短链氯化石蜡 PBT & vPvB 287-476-5 85535-84-8 4. HBCDD/六溴环十二烷 PBT 247-148-4 25637-99-4 5. DEHP/邻苯二甲酸二(2-乙基丁基)酯 生殖毒性 Cat.2 204-211-0 117-81-7 6. BBP/邻苯二甲酸丁酯苯甲酯 生殖毒性 Cat.2 204-622-7 85-68-7 7. DBP/邻苯二甲酸二丁酯 生殖毒性 Cat.2 201-557-4 84-74-2 - 参考资料来源: ECHA Press Release 2009-06-02 SWISSREACH TAIWAN编译 仅供参考,请以原文为主 http://www.swissreach.tw/hot_17689.html ECHA建议严格控管7个高关注物质2009-06-02 2024-04-30 2025-04-30
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REACH联合强制执行计划(REACH-EN-FORCE-1)已经在欧洲全面实施。各国执法人员将针对预注册、注册以及法规所适用的安全资料表规定进行检查。而上周在赫尔辛基召开的第四次关於法规强制执行的资讯交流论坛中更回顾了执法检查项目启动的情况并同意采取进一步相关措施。 此次论坛强调REACH的核心原则: 没有数据,没有市场。REACH执行国的执法人员会重点检查各个公司的分阶段物质(既存物质)是否已提交预注册或者注册,并是否已按法规要求针对必要的物质提供安全资料表。 此强制计划将体现欧盟和欧洲经济区内的生产商、进口商和唯一代表的REACH法规符合程度,同时,也将加强各执法机关的REACH执行力。 各指定的国家协调员将检查各个执行国的计划实施情况,并为当地执法人员提供训练。为此,ECHA工作组已於四月份对各国协调人员进行训练。 REACH执行的结果会在2009年底进行汇整,ECHA论坛工作组将对执行结果进行分析并於2010年初完成分析报告。工作组同时也准备将在2010年发动第二次的协调计划。 参考资料来源:ECHA 网站 2009-05-04 SWISSREACH TAIWAN编译 仅供参考,请以原文为主 http://www.swissreach.tw/hot_16948.html 首次REACH法规强制执行协调计划启动 2009-05-04 2024-04-30 2025-04-30
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2009年1月29日,欧盟各会员国表决通过先前执委会提出之有关禁止含有富马酸二甲酯(dimethylfumarate, DMF)消费产品(如沙发、鞋子等)投入市场之草案决议,已在市场贩售之产品则需召回撤销,不得延误。 在法国、芬兰、波兰、瑞典和英国等国家,皆曾发生消费者接触到含有富马酸二甲酯产品,而导致严重的健康问题,包括皮肤瘙痒、发炎、红肿、烧伤,甚致有发生急性呼吸困难之案例。执委会提出的决议草案是欧盟的紧急因应措施,以期通过一项更长远的监管办法。该草案已通过会员国表决,将提交欧盟议会做最后批准。 富马酸二甲酯在工业中用於潮湿气候中避免家俱或皮鞋在储存或运送过程中因发霉而劣化之抗生素。使用方式为放置在固定於家俱内部的香料袋 (sachets)中或添加於鞋盒里,富马酸二甲酯挥发后即可保护皮革免於发霉。然而,富马酸二甲酯附著於大多数与产品直接接触的消费者皮肤上,造成严重的影响。自从欧盟抗生素指令(Biocides Directive, 98/8/EC)不授权含有富马酸二甲酯之抗生产品(biocidal products)后,欧盟已经禁用富马酸二甲酯於产品生产中,然而非欧盟地区之制造商仍使用这项不被授权的物质,并出口其产品至欧盟。此法案的通过将保护消费者免於含有富马酸二甲酯之产品进口至欧盟的风险。 相关会员国行动: 1. 法国:2008年12月,法国采取一项法案,禁止含有富马酸二甲酯之椅座(seating)和鞋类(footwear)产品进口和投入市场。该法案亦要求召回明显含有富马酸二甲酯之椅座、鞋类产品及包装材。 2. 比利时:2009年1月,比利时发布一项法案,禁止所有含有富马酸二甲酯之产品或成品(articles)投入市场。 3. 西班牙:目前正思考采取类似措施。 - 资料来源:清洁生产资讯网 & 欧盟官网 - 仅供参考,请以原文为主 http://www.swissreach.tw/hot_15945.html 禁止含有富马酸二甲酯之消费产品投入市场 2009-03-27 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟REACH 法规要求供应链对於特定物质使用资讯以决定是否需要揭露其所含SVHC(高关切化学物质)资讯。需要符合REACH法规第33条要求之成品商,必须注意欧盟化学总署(ECHA)公布之SVHC清单。而欧盟化学总署(ECHA)继2008年10月29日公布15种物质REACH高关注物质(SVHC)候选清单后,ECHA於2009年1月16日公布自SVHC候选清单选出需向ECHA申请授权才能使用的物质名单草案。根据该草案,7种物质首先被提出优先列入了授权清单(附件14)。目前,欧盟正召开利益相关者谘商,直到4月14日前,各界如对7项可能优先纳入授权清单之SVHC有任何建议,也可向欧盟化学总署反应。 物质名称 毒性 EC No. CAS No. 1. Musk xylene/二甲苯麝香 vPvB 201-329-4 81-15-2 2. 4,4’-Diaminodiphenylmethane/4,4’二胺基二苯甲烷 致癌性Cat. 2 202-974-4 101-77-9 3. Short Chain Chlorinated Paraffins /短链氯化石蜡 PBT & vPvB 287-476-5 85535-84-8 4. HBCDD/六溴环十二烷 PBT 247-148-4 25637-99-4 5. DEHP/邻苯二甲酸二(2-乙基丁基)酯 生殖毒性 Cat.2 204-211-0 117-81-7 6. BBP/邻苯二甲酸丁酯苯甲酯 生殖毒性 Cat.2 204-622-7 85-68-7 7. DBP/邻苯二甲酸二丁酯 生殖毒性 Cat.2 201-557-4 84-74-2 由欧洲政府出资成立的非营利环境组织Chemical Secretariat(或称ChemSec)目前公布一份符合REACH法规第57条SVHC定义之物质清单,此份清单比欧盟化学总署目前公布的清单多出许多,共计有267种化学物质。而和许多其他环境法规情况相似,欧盟通常处於领导的角色,当欧盟制订一法规后,其他国家陆续就会跟进。 而欧盟REACH法规公布后,中国和韩国即表示未来也将制订其国内的化学品法规。 美国加州的Green Chemistry Initiative(绿色化学倡仪行动)也属其一,其主关机关加州毒物管制局(Department of Toxic Substance Control)对於其化学品立法行动也抱持著很开明的态度,期望能制订一个完善的化学品管理方案。加州目前为世界排名第8的经济体,因此未来其化学品法规的发展动向,势必也将影响全球化学品供应链。 - 参考资料来源:DCA电子报 - 财团法人塑胶工业技术发展中心译 - 仅供参考,请以原文为主 http://www.swissreach.tw/hot_15899.html 欧盟进行授权物质评估 2009-03-24 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟REACH法规(关於化学品注册、评估、授权与限制法规)已於2007年6月1日正式实施,2008年6月1日~12月1日正式进入分阶段物质(Phase-in Substances)之预注册(Pre-registration)期程以及非分阶段物质(Non Phase-in Substances)之注册(Registration)阶段。 本场交流说明会将针对预注册结束后,国内输欧厂商将面临即将到来的程序,包括物质资讯交换论坛(SIEF),以及针对成品中含有高度关切物质(SVHCs)的通报(Notification)等相关议题进行讨论。 主办单位:经济部工业局 执行单位:财团法人安全卫生技术中心/工业技术研究院材化所 举办日期:中华民国98年3月30日13:00~16:30 会场位置:台大集思会议中心苏格拉底厅。 参加对象:国内厂商 联络人:财团法人安全卫生技术中心 林玫君小姐 电话:(06) 2931705 传真:(06)2938810 SWISSREACH TAIWAN 2008-03-12 http://www.swissreach.tw/hot_15590.html 3/30欧盟REACH法规因应策略宣导说明会 2008-03-12 2024-04-30 2025-04-30
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「欧盟化学品分类标签及包装法规」(CLP)已於2009年1月20日正式生效。 依新规定:物质分类必须在2010年12月1日前完成,也就是每年生产或进口欧盟超过1000吨以上物质进行注册的截止日期前。而对混合物分类则必须在2015年6月1日前完成。值得注意的是, 新的CLP法规依照联合国的化学品全球调和制度(UN GHS) 实行, 原化学品分类标签及包装之危险物质指令(Directive 67/548/EEC) 以及危险制备品指令(Directive 1999/45/EC)最终将於2015年6月1日被CLP正式取代。 在此缓冲期内,新旧法规仍可并行存在实施。 详细连结网址: http://ec.europa.eu/enterprise/reach/ghs/index_en.htm - 参考资料来源:EC REACH & GHS网站 2009-01-21 SWISSREACH TAIWAN编译 仅供参考,请以原文为主 http://www.swissreach.tw/hot_14421.html 欧盟化学品分类标签及包装法规(CLP)正式生效 2009-01-22 2024-04-30 2025-04-30
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请注意静电量测及粉尘爆炸之重要性! 生产塑胶硬布的厂房,疑似下料时产生静电引发火警 http://news.pchome.com.tw/society/tvbs/20090118/index-12322577552620539002.html Swiss Safety Institute身为瑞士联邦政府智库, 在欧洲是全球知名保险公司公认为鉴定工业安全(包括上亿欧元工厂爆炸赔偿)的法人机构, 也是唯一在欧洲具FIBC Test Rig ( in accordance with IEC 61340-4-4) 执行静电量测设施及危险化学物质运输分类的谘询单位, 为业界提供制程安全评估、风险分析管理、火灾防爆、粉尘爆炸、物化性等检测谘询服务工作。 除REACH谘询业务外, 瑞士工业安全协会台湾办事处已开始提供国内厂商有关静电量测(Statistic electricity measurements)及粉尘爆炸(Dust hazard test)的谘询检测需求。 恭祝新年平安, 牛转干坤!! - 参考资料来源:PC Home新闻网站 2009-01-19 SWISSREACH TAIWAN http://www.swissreach.tw/hot_14366.html 请注意静电量测及粉尘爆炸之重要性! 2009-01-19 2024-04-30 2025-04-30
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ECHA 宣称目前已超过二百七十万笔预注册涵盖十五万个pre-SIEF. 为使如此庞大的数量於非常短的时程内完成工作, 欧洲化学工业协会(CEFIC)提案建议於2月1日前所有SIEF成员应分成4类来表明参与SIEF论坛的工作形式: 1. 休眠(dormant):预注册成员只是基於确保业务顺行考量,除资料分享强制义务外, 不需要主动参与所有论坛的沟通,也无意愿进行后续完整注册。 2. 被动(passive):可能计划进行注册的成员,因其资源有限或有主动意愿参与讨论,但只有兴趣参与最后的联合注册部分。 3. 参与(involved):想要参与档案制作过程并进行注册的成员,但因其资源有限而无法参与所有SIEF的活动。 4. 领导(leading):为有策略价值的物质进行预注册的成员,可能具市场领导地位并可运用其资源主动参与管理需要的SIEF活动,这些企业将领导SIEF的讨论工作。 CEFIC提案文件连结网址: http://cefic.org/files/Publications/web_announcement_SIEFs_FINAL.doc - 参考资料来源:CEFIC网站 2009-01-14 SWISSREACH TAIWAN编译 仅供参考,请以原文为主 http://www.swissreach.tw/hot_14294.html CEFIC建议SIEF成员表明参与工作的形式 2009-01-15 2024-04-30 2025-04-30
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1. ECHA於2008年12月19日公布最新已预注册化学物质查询网站 Pre-registered-sub连结网址 http://apps.echa.europa.eu/preregistered/pre-registered-sub.aspx 2. 预注册/注册常见问题 2008/12/18 REACH Pre-registration Questions & Answers (Release 5) 连结网址: http://echa.europa.eu/doc/pre-registration/pre_reg_qa_en.pdf 3. 注册指导纲要2008/11/26 V1.4最新版 Guidance on Registration (Version 1.4) 连结网址: http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/registration_en.pdf?vers=26_11_08 - 参考资料来源:ECHA网站 2008-12-19 SWISSREACH TAIWAN编译 仅供参考,请以原文为主 http://www.swissreach.tw/hot_13595.html ECHA公布最新消息 2008-12-22 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟REACH 因应策略交流说明会- 12 月4 日13:30~16:00 主办单位:财团法人安全卫生技术中心(SAHTECH)/ 瑞士工业安全协会台湾办事处(SWISSREACH) 举办日期:中华民国97 年12 月4 日13:30~16:00 会场位置:中国文化大学推广教育部建国本部APA 艺文中心B2 数位化教室 参加对象:国内事业单位REACH 执行人员优先邀请 报名方式:传真报名,名额限定50 名,欲报名请从速。 报名费用:免费。 联络人:财团法人安全卫生技术中心 林玫君小姐 电话:(06) 2931705 传真:(06)2938810 SWISSREACH TAIWAN编译 2008-11-17 http://www.swissreach.tw/hot_12348.html 12 月4 日欧盟REACH 因应策略交流说明会- 2008-11-17 2024-04-30 2025-04-30
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ECHA已於2008年11月6日公布最新消息,相关文件请参考连结网址。 1. ECHA公布最新版FAQ 2.3: FAQ 2.3连结网址 http://echa.europa.eu/doc/reach/reach_faq.pdf 2. ECHA公布Annex V豁免注册物质以及废弃物/回收物质指导纲要草案: Draft Guidance for Annex V 连结网址: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/reach/pdf/com_rev_anx_V_guidance_en.pdf Draft Guidance for waste and recovered substances 连结网址: http://ec.europa.eu/enterprise/reach/docs/reach/waste_paper_ca_081026_en.pdf 3. ECHA公布已完成预注册之中间体物质更新名单: Updated version of the Intermediate List of Pre-registered Substances连结网址: http://echa.europa.eu/doc/press/pr_08_40_pre_reg_list_20081107.pdf - 参考资料来源:ECHA网站 2008-11-07 SWISSREACH TAIWAN编译 仅供参考,请以原文为主 http://www.swissreach.tw/hot_11982.html ECHA 公布最新消息 2008-11-07 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟化学总署ECHA 於10月28日正式公布之SVHC高关注物质候选清单将带给公司企业新的履行责任。 ECHA已将这15 项SVHC高关注物质列入最终授权的候选清单并於ECHA网站上公布。这份候选清单未来将在ECHA网站持续发布更新特别是当有更多新的化学物质已被辨识为SVHC。 在此同时, ECHA强烈要求公司企业检视其有关化学物质、制备品以及成品当中因含有此候选清单而必须履行法律上的责任义务。 SVHC高关注物质连结网址: http://echa.europa.eu/chem_data/candidate_list_table_en.asp 原新闻稿连结网址: http://echa.europa.eu/doc/press/pr_08_38_candidate_list_20081028.pdf - 参考资料来源: ECHA Press Release 2008-10-28 SWISSREACH TAIWAN编译 仅供参考,请以原文为主 http://www.swissreach.tw/hot_11559.html ECHA正式公布SVHC高关注物质候选清单2008-10-29 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟化学总署(ECHA)日前公布已通知物质Q&A,提供已通知物质注册者参考。 此Q&A目的为提供依欧盟第67/548/EEC号(危险物质指令)办理通知之公司参考,内容并包括“何时”及 “如何”向欧盟化学总署申请注册码(Registration number)。 欧盟REACH法规第24条规定(如下): 第24条 已通知物质 1. 依据67/548/EEC所办理之通知,应视为已登记,且化学总署应於2008年12月1日前给予登记号码。 2. 若已通知物质之重量已达第12条之下一个吨数级距,则产制者或进口商应依第10,12条将额外资讯并同原吨数级距资讯提交化学总署。 Q&A原文档案请参考相关连结。 - 参考资料来源:欧盟化学总署 2008-09-25 - 财团法人塑胶工业技术发展中心译 仅供参考,请以原文为主 http://www.swissreach.tw/hot_10130.html 欧盟化学总署公布通知物质Q&A 2008-09-24 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟於9月15日在欧盟联合公报上正式发布危险物质指令67/548/EEC第30次修订案(2008/58/EC), 并於2008年10月5日开始生效。 在此次危险物质指令67/548/EEC Annex I 物质清单修订案中列入了800多种化学物质, 其中将近290种物质被鉴定为致癌、可导致基因突变和有生殖影响的CMR等物质。 同时新增加380个物质,对516个物质的分类与标签进行修改,并从原有的危险物质指令删除3个物质。 - 参考资料来源: EUR-Lex 网站 2008-09-15 SWISSREACH TAIWAN编译 仅供参考,请以原文为主 http://www.swissreach.tw/hot_9780.html 欧盟危险物质指令67/548/EEC发布第30次修订 2008-09-16 2024-04-30 2025-04-30
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ECHA於2008年8月11日发布了两个新的指导纲要文件: 1. Guidance on Annex XIV inclusion「附录14条内含物指导纲要」: 该文件描述ECHA如何与成员国主管当局合作确定在授权系统中将会包含的物质。 文件连结网址: http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/annex_xiv_en.pdf?vers=11_08_08 2. Guidance on priority setting for evaluation「优先评估指导纲要」: 该文件详述制作优先顺序档案,测试提案或物质评估的不同方法并且指导ECHA及成员国主管当局如何应用这些方法步骤。 文件连结网址: http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/prioritisation_evaluation_en.pdf?vers=11_08_08 - 参考资料来源: ECHA 网站 2008-08-14 SWISSREACH Taiwan编译. http://www.swissreach.tw/hot_8280.html ECHA发布关於评估和授权的指导纲要文件 2008-08-14 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟化学总署ECHA已发布更新Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment「资讯需求及化学安全评估指导纲要」Part F的CSR指导纲要部份。 而CSR Template格式目前已可提供下载,请参考相关连结网址: http://reach.jrc.it/formats_en.htm - 参考资料来源: ECHA网站 2008-07-30 瑞士工业安全协会台湾办事处SWISSREACH编译 http://www.swissreach.tw/hot_7897.html ECHA已发布更新CSR指导纲要及CSR格式2008-07-30 2024-04-30 2025-04-30
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ECHA於6月30日开放新网域Consultations以促进在REACH法规所必需的公开谘询审议部份。在今天初步实施第一次公开谘询有关SVHC高关注物质候选清单的16 项提案将一直持续到2008 年8月14 日。由欧盟成员国准备的这些提案是为了能将这些化学物质列入最终授权的第一份"候选清单"。 这份"候选清单"未来将在ECHA网站持续发布更新特别是当有新化学物质已被辨识为SVHC。而ECHA计划於2008年10月底正式发布第一份SVHC清单。 另一方面, ECHA也计划於年底对企业通过动物试验获取的注册数据以及对GHS统一分类及标示的提案进行审议。 以下为SVHC高关注物质候选提案清单连结网址: http://echa.europa.eu/consultations/authorisation/svhc/svhc_cons_en.asp - 参考资料来源: ECHA Consultations 网站 2008-06-30 瑞士工业安全协会台湾办事处SWISSREACH编译 仅供参考,请以原文为主 http://www.swissreach.tw/hot_7328.html ECHA开放公开谘询网站包含第一份SVHC高关注物质候选提案清单2008-06-30 2024-04-30 2025-04-30
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欧盟新增五项授权物质伴随落日期限为2025年5月1日 2022-04-22
欧盟加强CMR物质管理,新增修订苯与丙烯腈暴露限值 2202-04-08
欧盟CLP法规欲更新TMPTA 调和分类及标示,加入致癌性及水生毒性 2022-03-28
IPC与苹果公司联手制订电子制程清洁剂新标准 2022-03-15
俄乌冲突对全球化学供应链带来冲击 2022-03-08
二甲基甲醯胺(DMF)纳入欧盟REACH附件17,限制浓度与劳工暴露量 2022-02-21
欧盟REACH新增4项高度关切物质(SVHC), 累积共223项物质 2022-02-15
欧盟REACH更新附件17, 限制PFOA制造过程之副产物C9-C14 PFCAs 2021-11-15
瑞典与欧盟执法结果发现数百种线上贩售商品之化学物质含量超标 2021-11-13
欧盟SCIP公开资料库展示产品中SVHCs资讯,支持兑现绿色协议中循环经济与零污染目标 2021-10-08
欧盟REACH法规修法草案新增内分泌干扰资讯要求 现正公众谘询中 2021-09-24
10/5 敬邀参加!经济部工业局【欧盟化学品管理与产品永续因应策略宣导会 2021-09-08
欧盟REACH针对合成草皮中PAHs进行限制以保护人体健康 2021-08-30
国际REACH 「高度关切物质」与我国毒管法「关注化学物质」之比较 2021-08-20
欧盟SDS要求之修正规定於今年生效,将於2023年展开全境检查 2021-08-11
韩国强化化学品安全资讯传递,立法要求企业制造与输入前缴交MSDS 2021-07-23
欧盟高度关切物质(SVHCs)新增至219项物质 2021-07-20
欧洲化学工业宣示迎接气候中和与循环经济带来的转型契机 2021-07-2
欧盟最新年度计画-优先扩大注册档案之应用 发挥REACH预期效益 2021-06-21
疫情冲击下英国REACH制度如期上路, 最新厂商冲击调查 2021-05-28
欧盟AskREACH计画监督您的输欧产品是否含有SVHCs成分 2021-05-25
加拿大提升化学物质管理现代化作法, 提案更新CEPA环境保护法 2021-05-21
欧盟公布抗菌等经杀生物剂处理成品之执法结果报告 2021-05-10
欧盟REACH更新附件17 纳入纹身及永久彩妆相关物质之限制 2021-04-07
日本修法将自10月起限制PFOA及大克蟎 2020-03-19
越南宣布持续接收厂商既有化学物质提报至本年度4月15日 2020-03-12
美国针对五项 PBT 物质之限制与管理, 自3月8日起陆续实施 2021-03-08
SVHCs更新,欧盟公告加入2项高度关切物质2021-02-01
欧盟SCIP资料库正式上线,明年1月5日开始提交资料 2020-11-30
印度化学品规定草案 要求通报及750项关注物质注册 2020-11-26
欧盟执委会采取法规行动 强制执行REACH注册档案更新期限 2020-11-19
脱欧过渡期结束,英国REACH明年初正式生效 2020-11-17
2020年中国大陆化学品法规更新汇整 2020-11-04
土耳其预注册将於今年底截止 指定唯一代理人了吗? 2020-10-23
欧盟产品中高度关切物质(SVHC)通报新规范— SCIP Notification 2020-10-16
经济部工业局【国际化学品法规及趋势因应策略宣导说明会】(10/14) 欢迎报名参加!2020-09-04
二异氰酸酯类纳入欧盟REACH附件17限制清单 要求严格的教育训练 2020-09-03
美国环保署新增代理人进行毒管法TSCA物质申报(CDR) 截止日为今年11月底 2020-08-13
欧盟新增4项SVHCs累积列有209项,逐步淘汰是未来趋势与目标 2020-07-14
加入化学足迹调查 启动企业前瞻永续化学品管理 2020-06-28
欧亚经济联盟化学品管理进度 俄罗斯率先开放化学清单申报至七月底止 2020-06-05
聚焦化学品环境风险,中国大陆《新化学物质环境管理登记办法》2021年正式实施 2020-06-03
防疫非藉口! 联合国呼吁政府及业界不应逃避落实执法与企业责任 2020-04-23
EUCLEF欧盟化学物质法规搜寻工具 让你免费整合法规义务 2020-04-17
抗战COVID-19-化学产业如何持续领军,战胜供应链面临的挑战? 2020-4-16
COVID-19的冲击因应政策:欧美弹性调整化学品法规作业与期限,加速必要物资上市程序 2020-04-15
土耳其REACH-KKDIK法规已正式启动 化学物质预注册今年底截止 2020-03-26
最新美国TSCA管理作业大公开, 让您化学品输美更上手!2020-03-18
暌违两年半,欧盟REACH 授权清单新增11项物质 2020-02-24
最新!美国环保署於今年启动22项既有化学物质之风险评估 2020-02-18
2020年初欧盟REACH新增4项高度关切物质累积至205项 2020-02-06
韩国预注册共17万笔物质案件, 2030年前全面完成1吨以上物质之注册 2019-11-06
欧盟REACH年中公告新增4项高度关切物质,累积至201项 2019-08-21
欧盟REACH注册档案抽查比例提升至30% 加紧评估筛选以利后续决策分析 2019-07-18
2019年7月19日高雄国立科学工艺博物館举办台湾第二阶段既有化学物质标准登录交流会 2019-06-28
最新REACH附件17限制清单,您更新了吗? 2019-06-13
中美贸易战火下,中国生态环境部草案加严化学物质管理 2019-06-04
国外OR顾问参访活动: 5/24 星期五1300pm 高雄福华饭店REACH研讨会议程及报名表 2019-05-07
三个撇步--破解化学产品自证安全与资料注册挑战!2019-04-22
欧盟境内滚动行动计画(CoRAP)2019年将评估31项化学物质 2019-04-12
欧洲ECHA启动五年执法计画,强化进口产品中物质查核执法行动 2019-04-3
2019【台日化学品法规因应策略宣导会】3月8日登场, 欢迎踊跃报名参加! 2019-02-18
欧盟REACH法规公告新增6项高度关切物质,包括4种多环芳香烃碳氢化合物(PAHs) 2019-01-18
OR近距离实务观察:后注册时期的管理与稽查发展,欧盟REACH 新的开端 2018-11-20
2019年韩国ARECs将全面影响物质与成品输韩?修法重点抢先看!2018-11-19
东协化学品法规因应策略与近况更新 2018-11-15
美国加州阻燃剂法规2020年起生效 限制床垫、衬垫家具及儿童产品中阻燃剂含量 2018-11-05
脱欧对我有影响吗?谈英国脱欧后厂商REACH法规符合的可能影响与因应 2018-11-02
中国成立灾害紧急应变专责部门、 化学品法规谘询公共服务平台上路 2018-10-24
产品闯荡国际市场前,检视产品中化学物质清单是基本功 2018-10-18
越南国家既有化学物质清单新增至3万个化学物质10月15前仍可申请列入 2018-10-11
你也是供应链的一员吗?产品中高危害物质管理评鉴,Apple、Walmart、IKEA、Costco评价结果公开 2018-10-04
「南向起飞!东协化学品管理因应策略宣导会」报名开始!2018-09-28
REACH法规施行后最大挑战之一 : 化学物质资讯的供应链沟通与下游使用者责任 2018-09-21
铅”列入REACH法规 SVHCs清单,RoHS豁免条款还适用吗? 2018-08-28
越南「国家化学品资料库」正式运作!2018-08-14
沙挖低咖:南向泰国危害物质法最新规范拢底家! 2018-08-07
做好供应链沟通与产品中化学品确认,欧盟国际贸易不用怕! 2018-07-6
2018上半年度 ECHA增加高度关切物质10项 SVHC清单累积至191项 2018-07-02
REACH结束十年注册期限,开始执法行动与化学品管理新挑战!2018-06-28
中国化学品法规发展最新现况报你知--(1)化学品名录篇 2018-05-11
中国与欧盟化学品法规因应策略宣导说明会(5/25 高雄) 2018-05-2
你一定要知道的韩国K-REACH修法之注册机制大翻新 2018-04-27
2019年「澳洲工业化学品管理计画」(AICIS) 将平衡风险考量并促进安全替代创新发展 2018-04-20
韩国环境部K-REACH修法通过,一页看懂修正重点!2018-03-29
欧盟ECHA透过线上互动资讯图表,平衡REACH注册结果揭露与厂商机密资讯保护 2018-03-5
美国TSCA清单重整,针对制造者及输入者之 现用物质通报於2018/2/7截止 2018-02-08
REACH附录17新增D4及D5於冲洗式化妆产品之限制规定 2018-01-29
2018年1月欧盟REACH公告新增7项高度关切物质并更新双酚A之纳入理由 2018-01-17
欧盟以限制危害化学品及鼓励安全替代促进循环经济 2017-11-07
美国化学物质清单重整 要求厂商通报过去10年之「现用」物质 2017-11-07
越南化学品法令於九月正式签署,预计11月底施行 2017-10-27
欧盟REACH法规迈入第十年 2019年将展开全面性注册稽查计画 2017-10-17
土耳其KKDID法规将於今年12月生效 与欧盟REACH法规有异曲同工之妙 2017-09-27
「台韩化学品管理制度研讨会」最新ARECs修法重点摘要 2017-09-08
REACH附录17新增全氟辛酸(PFOA)、其盐类及相关物质之限制条款 2017-08-25
因应REACH法规2018年注册期限 厂商如何克服资讯缺漏 2017-08-17
2017年7月欧盟REACH正式公告174项高度关切物质 2017-07-18
欧盟REACH 授权清单新增12项物质 业者法规符合情况佳 2017-06-30
韩国加速关切物质管制期程 扩大国内产品安全责任范围 2017-06-21
EU REACH 公布高度关切物质辨识进度 2020年前管制物质数目将大幅提升 2017-06-14
欧盟儿童玩具指令下修双酚A迁移限值至0.04mg/L 2018年11月26日生效 2017-06-07
2017 年欧盟REACH执法稽查重点 优先保障劳工作业安全 2017-05-12
除了注册 你也应该关切2018年后REACH发展的方向 2017-05-08
面对REACH法规2018 注册期限 非欧企业把握提供欧盟客户必要协助 2017-04-17
2017年4月28日 2017 REACH法规发展因应暨注册实务国际研讨会 2017-03-29
EU REACH更新限制附录17 新增涂料、建材与纺织产品中常用之双(五溴苯基)醚 2017--2-20
该来的还是会来!! 2017年欧盟REACH正式公告173项高度关切物质 2017-01-16
美国华盛顿州儿童产品安全法提案新增18项高关注物质 2017-01-13
2017年 EU REACH确定新增四项高度关切物质 扩大展开成品零件供应链沟通 2016-12-30
欧盟REACH更新限制附录17清单 BPA限制令2020年1月2日实施 2016-12-22
EU REACH 拟新增12项授权物质 简化特定零件用途授权申请 2016-10-28
EU REACH 第2期5年执行报告摘要 化学品数据知识管理的新页 2016-10-17
韩国REACH公布共同注册指引 第一批510个物质需於2018年6月前完成注册 2016-09-09
一分钟看懂美国毒性物质控制新法LCSA重点 2016-08-16
善用公开资料库与评估工具 有效确认日本东协法规管理状态 2016-08-11
韩国与越南杀生物剂法规相继展开 越南将於2018年七月正式实施 2016-08-5
REACH法规加速温石绵淘汰 附录17限制清单新增无机铵盐限制 2016-07-29
土耳其提升化学品管理制度 土耳其REACH法规预计今年通过公布 2016-07-7
EU REACH 5年执行报告出炉 数据品质与知识管理为重点 2016-06-30
跟上美国GHS 实施期程 化学品分类标示及安全资料表须更新 2016-06-27
EU REACH新增苯并[a]芘为高度关切物质(SVHC) 清单累积至169项 2016-06-21
韩国化学品法规顾问分享K-REACH之履行经验与现况分享 2016-06-17
敬邀参加2016两岸化学品法规发展因应研讨会 2016-06-15
欧盟REACH法规限制规范最新动态抢先看 2016-05-27
RoHS2 附录三豁免条款之更新状态及期程 2016-05-12
K-REACH共同注册执行单位KCMA 分享最新注册现况 2016-05-3
善用SVHC动态整合工具PACT提升成品法规符合度 我国测试实验室调查同步更新 2016-04-28
欧盟杀生物剂法规加强执法力道 REACH与BPR宣导说明会5月中旬展开 2016-04-21
2016欧盟REACH稽查重点锁定限制物质 4项SVHC提案公开谘询 2016-04-06
欧盟杀生物剂法规核准申请期限将至 抗菌性产品受法规冲击 2016-03-16
欧洲化学总署公布2015年物质评估报告 优先审查高关切物质 2016-03-04
日本化学资料库更新新化学物质审查结果 55项白物质更新 2016-02-25
欧盟纺织品壬基酚聚氧乙烯醚(NPEs)限制令2021年2月3日起实施 2016-02-01
掌握欧盟杀生物剂产品法规(BPR)管理重点 2016-01-21
EU REACH新增五项高度关切物质 候选清单目前更新至168项 2015-12-22
ECHA提案11项新增授权物质 我国厂商应尽早展开替代物质之研究与寻求 2015-11-23
加州加强消费品安全法规(SCP)公布替代分析(AA)指引初稿 2015-11-02
欧盟法院判决SVHC於成品中确认规则 须以成品中各零件作为计算基准2015-10-21
REACH OR实务执行研讨会邀请国际专家经验分享 2015-10-21
佳辰科技(Jointek)应邀2015 CNCIC国际化学品法规峰会及Chemical Watch专访 2015-09-29
敬邀参加2015年国际化学品管理制度研讨会 2015-09-29
东协化学品规范制度研讨 11月4日登场 2015-09-21
菲律宾环境自然资源部(DENR)公布GHS施行命令 采分阶段施行 2015-09-15
印尼2016年将发布国家化学品管理新规范 纳入风险管理与资讯传递机制2015-08-28
日本扩大要求危害性化学品提供安全资料表及标示 2015-08-12
韩国REACH提出部会命令修正草案 另提供新化学物质注册宽恕期 2015-07-28
日本化审法既有化学物质通报数达7000种 新化学物质通报案件近600笔 2015-07-15
韩国REACH公布第一批优先评估既有化学物质清单 2015-07-08
中国新版RoHS草案进入公开谘询阶段 扩大电器电子产品管理范围 2015-06-30
泰国国家危害物质清单即将上路 2015-06-24
欧盟REACH新增2项高度关切物质 候选清单物质增加至163项 2015-06-16
你该知道的欧盟CLP 法规特殊因应需求 2015-06-04
欧盟CLP法规 6月1日起混合物分类标示全面实施 2015-05-26
敬邀参加!【欧盟REACH法规因应策略宣导说明会】2015-05-19
如火如荼的美国毒管法修法草案阶段拉锯重点 2015-05-14
中国GHS 危险化学品分类与标示管理制度 2015-04-27
欧盟执委会核准通过DEHP与DBP之授权申请三例 2015-04-23
输入化学品至中国 您清楚新化学物质申报制度吗? 2015-03-09
欧盟执委会更新ROHS2 通过四项排除条款 2015-03-03
亚洲地区化学品规范纷纷上路 企业积极因应 2015-03-02
加拿大厂场危害物质资讯系统法规(WHMIS2015)正式实施GHS 2015-02-16
ECHA加强审查规范机制 公布合规审查物质清单 2015-02-13
韩国REACH公布第一批次优先评估物质初稿与高风险关切产品 2015-02-10
越南环境保护法2015年1月1日生效 导入多项化学品管理措施
掌握产品中化学品(CiP)资讯 提高产品与企业价值 2015-01-30
中国更新危险化学品目录 於2015年年初公告 2015-01-27
欧盟REACH公布2018年注册相关指引文件与平台 2015-01-21
韩国REACH公布有关命令 提供法规遵行细节 2015-1-19
EU REACH法规新增6项高度关切物质更新清单至161项物质 2014-12-18
ECHA大幅修改注册档案合规审查机制 2014-11-12
韩国REACH应指定唯一代理人执行法规义务 企业应提早因应 2014-11-07
韩国REACH公布指定注册既有化学物质清单初稿 预计518项物质应於2015-2018年完成注册 2014-11-03
欧盟REACH唯一代理人不合格例逾四成 我国企业应加强唯一代理人知识 2014-10-31
利用欧盟REACH暴露情境确保物质使用安全 2014-10-23
土耳其REACH(KKDIK)预计2015年年中实施 2014-10-14
欧洲化学总署公布杀生物剂活性成分注册参与者清单 2014-10-08
韩国REACH子法预计延迟至10月公告 公布联合注册先导计画协办单位 2014-09-26
中国危化品环境管理登记(环保部22号令) 实施现况与挑战 2014-09-17
日本化审法公布273项免通报新化学物质与少量豁免通报作业期程 2014-09-11
韩国REACH展开7项物质共同注册先导计画 9/11前可申请参与 2014-09-05
欧盟公布新一批REACH授权物质清单 现共计31种 2014-08-28
韩国REACH法规过渡期衔接 TCCA注册与豁免仍有效 2014-08-19
RoHS2法规面面观 REACH法规管辖重叠问题获解套 2014-08-15
符合欧盟REACH成品规范 SVHC确认测试并非一劳永逸 2014-08-07
韩国REACH法规生效在即 将公布指定既有化学物质清单初稿 2014-08-01
日本化审法简化新化学物质中间产物通报流程 2014-07-24
韩国发展联合注册支援计画协助厂商完成K-REACH注册 2014-07-14
第三届协同执法计画指出1/6厂商不符合EU REACH规范 2014-07-03
台湾毒管法(TCSCA) -做好准备吧! 「JOIN+ TCSCA」代理登录专案服务
你不可不知的欧盟REACH法规符合度基本入门 (上) 2014-06-26
欧盟REACH新增4项高度关切物质 候选清单更新至155项 2014-06-17
欧盟REACH授权基本观念与最新发展 2014-06-06
欧盟REACH法规下游使用者的完全攻略 (下) 2014-05-20
欧盟REACH法规下游使用者的完全攻略(上) 2014-05-9
面临日趋严格的法规要求 汽车产业以共同工具策略性回应 2014-05-06
杀生物剂法规修订案於4月25日起生效2014-04-28
2013年REACH年度评估报告 六成未达资讯要求 2014-04-25
中国新化学物质环境管理办法(环保部7号令) 执行成果与面临之挑战 2014-04-23
欧盟REACH限制清单新增12项CMR物质 2014-04-21
欧盟执委会2015年5月1日起限制皮革中六价铬化合物 2014-04-1
欧盟REACH法规因应 成品辨识自我检测与概念 2014-03-24
成品输欧你一定要懂的REACH规范 2014-03-21
由欧盟REACH看全球物质替代的挑战与机会 II 2014-03-13
由欧盟REACH看全球物质替代的挑战与机会 I 2014-03-10
欧盟REACH授权新增9项化学物质 并展开4项SVHC提案谘询 2014-03-07
韩国MOE公告韩国REACH子法初稿2014-02-25
加州加强消费品安全法规 优先产品清单初稿四月前公告 2014-02-21
ECHA完成5% 的2010 注册技术档案查验结果相关讯息已上传 SWISSI DM网站 2014-01-21
2014.2.24 免费参加!【韩国REACH法规因应策略宣导说明会】2013-12-27
新增7项高度关切物质 欧盟REACH候选清单更新至151项 2013-12-17
我国符合欧盟REACH法规高度关切物质与限制物质测试实验室调查更新 2013-12-06
欧盟REACH调和执法行动结果出炉 企业表现有待加强 2013-10-31
美国环保署毒性物质控制法(TSCA)修法现况与环境分析 2013-10-25
2013 REACH法规研讨会新增BPR生物杀菌剂法规议题 2013-10-12
加州消费者安全产品法通过 10月1日起生效 2013-10-12
2013国际工业安全研讨会: 粉尘爆炸特性之预防检测及防护 2013-09-30
2013 REACH法规发展及注册因应国际研讨会 2013-09-30
听见消费者的声音 零售商带头减毒替代 2013-09-30
面对与日俱增的国际化学品法规要求 厂商该如何突破重围? 2013-09-23
RoHS2提升限制物质辨识方法 年底将公布限制物质候选清单 2013-09-17
明天的规范今天从RoHS2出发 2013-09-11
一看就懂-危害化学物质输往纽西兰与新化学物质登录 2013-09-03
欧盟杀生物剂法规施行在即 经处理成品面临挑战 2013-08-28
欧盟杀生物剂法规九月上路 杀生物剂活性成分须取得授权才能进入市场 2013-08-20
中国《化学品物理危险性鉴定与分类管理办法》九月一日起正式实施 2013-08-12
回不去了! 迎接化学品安全替代新世代 2013-08-05
供应商们看过来!欧盟成员国公布成品中高度关切物质指引 2013-07-31
环境贺尔蒙偷偷侵蚀你的健康?! 欧盟拟将环境荷尔蒙纳入法规规范 2013-07-17
欧盟公告厘清授权申请时程 物质可於落日期限后继续使用待欧盟执委会发布决策 2013-07-15
中国《危险化学品环境管理登记办法》已上路,您办证了吗?2013-07-10
您一定听过唯一代理人! 但是您清楚OR的义务与角色吗?2013-07-01
ECHA对6项SVHC纳入授权清单提案展开公开谘询 2013-06-28
欧盟REACH新增6项高度关切物质 候选清单物质增加至144项 2013-06-27
韩国积极完备化学品管理法规扩大管理范畴 2013-06-19
放眼全球市场,您不可不知的法规与清单发展趋势 2013-06-17
REACH注册越来越上手3,215家厂商完成2,923项物质注册 2013-06-05
韩国REACH将带领人民走向更安全无害的生活 2013-05-24
欧盟杀生物剂法规9月上路 可使用新版REACH工具申请许可 2013-05-23
ECHA提醒5月31日注册期限在即 请厂商把握时间完成注册 2013-05-20
中国觉醒 化学品风险管理首登国家纲领性五年规划 2013-05-18
不能不知道的欧盟REACH化学品管理法规说明会 2013-05-15
芬兰展开REACH第三阶段执法计画强调海关与OR稽查 2013-05-15
2013年您的物质是否注册了呢? 2013-05-06
敬邀参加5/30【欧盟REACH法规因应策略宣导说明会】2013-05-06
飞弹威胁全球关注朝鲜半岛 南韩国会於本周正式通过韩国REACH法案 2013-05-03
欧盟公布第三批REACH授权物质清单现共计22种 2013-04-30
日本政府誓言打击多氯联苯污染物质 2013-04-24
ECHA 推动REACH注册资讯标准化 更新CSR工具 2013-04-19
ECHA推出「档案品质辅助( DQA)」工具REACH注册输欧厂商可多加利用 2013-04-12
欧盟REACH高度关切物质提案动态 2013-04-11
欧盟REACH法规附录17限制清单动态更新 2013-04-02
欧盟REACH新增54项高度关切物质 候选清单物质增加至138项 2013-03-22
中国新版危险化学品登记管理办法八月正式上路_制造及进口企业皆须取得登记证 2012-11-15
敬邀参加11/21【国际REACH法规因应策略宣导说明会】2012-11-06
ECHA更新版分类及标示清单现有12万种物质 预计明年启用调和分类讨论平台 2012-10-17
REACH法规附录17限制清单新增汞及苯汞化合物规定 2012-10-05
REACH附录17新增镉及铅相关限制规范 2012-09-21
欧洲化学总署提议新增54项高度关切物质公开谘询至2012年10月18日为止 2012-09-18
ECHA预计将提名38项高度关切物质 2012-08-24
ECHA自11月起将公开更多注册资讯:提醒已注册厂商於10月底前仍可提出资讯保密要求2012-08-10
中国大陆正式发布新版《危险化学品登记管理办法》八月起将正式实施 2012-07-27
中国大陆港口海关大幅提升危险化学品报关审查力道 2012-06-18
6/18 国际REACH法规因应策略宣导说明会 2012-06-01
ECHA预计下半年将公开更多REACH注册者名称与注册号码 2012-05-11
2012国际工业安全研讨会- 欧洲重大安全指令的现况发展 2012-04-02
2012 REACH法规发展及注册因应国际研讨会 2012-03-26
ECHA建议新增13项高度关切物质 2012-03-06
欧盟公告新增8项REACH授权物质 2015年陆续进入落日期限 2012-02-21
ECHA移除无效或过期的预注册资料 建议输欧厂商确认预注册有效性 2012-02-21
ECHA提议新增列管5种SVHC本年度将进入程序评估列管2012-02-10
ECHA第三批授权物质建议清单出炉 列入13项高度关切物质 2012-01-10
七种高度关切物质提报期限在即 2011-12-02
ECHA宣告第三阶段执法计画将著重OR稽查与海关合作 2011-11-02
准备因应REACH 2013年注册期限就是现在- Act Now! 2011-10-05
ECHA公布第一阶段应注册而未注册物质的分析结果 2011-09-22
ECHA公告20种将成为高度关切物质(SVHC)的新提案展开公开谘询 2011-08-31
欧洲化学总署即将展开第二阶段执法专案计画2011-07-04
欧盟即将新增7种高度关切物质并持续针对塑化剂成分加紧管制力道2011-06-02
2011 REACH法规发展因应国际研讨会 2011-04-21
2011国际工业安全研讨会 2011-04-15
成品中高度关切物质(SVHC)的通报最迟须於2011年6月1日前完成 2011-04-15
ECHA预计公开更多化学物质的资料 2011-03-11
授权物质输欧须依规定申请授权 2011-02-23
ECHA将开始向欧盟各国主管机关举报迟到注册者2011-02-22
执法资讯交换论坛(FORUM)展开训练各会员国的法规稽查员 2011-01-26
ECHA正式公告第四批适用授权之高度关切物质候选清单 2010-12-17
Swissiesp已完成ECHA於11月到OR办公室的稽核 2010.11.30
2010已完成注册之物质毋须再进行通报 2010-10-10
ECHA公告新的11项高度关切物质的提案,欢迎各方提出谘询 2010.09.04
9月13日欧盟ECHA官员来台说明REACH法规发展 2010-08-06
ECHA新增八项物质至候选清单以进行后续的授权管制 2010-07-03
2010.06.14 工业局REACH宣导说明会 2010-06-03
2010制程安全国际研讨会2010-05-03
2010 REACH法规发展因应暨注册实务国际研讨会 2010-04-30
ECHA确定新增Acrylamide至授权的高度关切物质候选清单 2010-04-01
ECHA提出新的可能高度关切物质并展开公开谘询 2010-03-09
ECHA正式新增14项高度关注物质(SVHC)列入候选清单 2010-01-14
永续产业发展双月刊REACH/GHS特别企划专刊 2009-12-9
新增15项高度关切物质(SVHC)列入候选清单 2009-12-7
ECHA发布新版REACH FAQs 2009-11-30
ECHA提醒下游用户知会2010年注册者其化学品用途 2009-10-14
10/8 欧盟安全法规发展与制程风险评估 2009-09-21
10/1-2 REACH法规发展因应暨注册实务国际研讨会 2009-09-01
ECHA新增倾向列入SVHC及限制提案清单2009-08-19
欧盟执委会公布第552/2009号法规(REACH法规附件17) 2009-07-15
ECHA建议严格控管7个高关注物质2009-06-02
首次REACH法规强制执行协调计划启动 2009-05-04
禁止含有富马酸二甲酯之消费产品投入市场 2009-03-27
欧盟进行授权物质评估 2009-03-24
3/30欧盟REACH法规因应策略宣导说明会 2008-03-12
欧盟化学品分类标签及包装法规(CLP)正式生效 2009-01-22
请注意静电量测及粉尘爆炸之重要性! 2009-01-19
CEFIC建议SIEF成员表明参与工作的形式 2009-01-15
ECHA公布最新消息 2008-12-22
12 月4 日欧盟REACH 因应策略交流说明会- 2008-11-17
ECHA 公布最新消息 2008-11-07
ECHA正式公布SVHC高关注物质候选清单2008-10-29
欧盟化学总署公布通知物质Q&A 2008-09-24
欧盟危险物质指令67/548/EEC发布第30次修订 2008-09-16
ECHA发布关於评估和授权的指导纲要文件 2008-08-14
ECHA已发布更新CSR指导纲要及CSR格式2008-07-30
ECHA开放公开谘询网站包含第一份SVHC高关注物质候选提案清单2008-06-30