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欧盟REACH法规因应 成品辨识自我检测与概念 2014-03-244
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欧盟执委会与各成员国就欧盟REACH修正草案正进入最后协商阶段。预计执委会将於今年2025年年底提出正式修正案,此次修法为欧盟2020永续化学品策略与洁净产业政纲(Clean Industrial Deal)的关键一环,以持续提升化学品风险管理的科学性与透明度为修法目标……【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 9 114.4.14 http://www.swissreach.tw/hot_513097.html 欧盟REACH修订计画进入最后协商预计2025年底正式提出修正案 2025-0414 2025-04-14 2026-04-14
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欧盟REACH要求含有高度关切物质(SVHC)之成品厂商需於特定情况下进行相关规范如通报与通知之符合,依据欧盟REACH法规针对成品的定义指出, 成品主要系指经由制造过程而形成一特定形状、表面或设计的物体,且该形状、表面或是设计决定其功能远超过内在的组成物质。其中,决定化学品是否为成品的形 式,主要须依据该成品的形状、表面、设计,以及功能等组成要项是否有符合成品的定义来判定。

我国输欧厂商因应欧盟REACH法规的首要任务,是能够辨识出输欧产品的型态。欧盟REACH法规对於化学品的形式是有特定的定义与相对应的规定。为方便国内厂商能快速辨识输欧产品的型态,可参阅参考资料1的流程图进行判断。进行判断时应同时须考虑下列因素:

因素1:功能(function):

成品的功能主要取决於该成品的主要用途,例如以印表机中的墨水匣为例,墨水匣的最主要功能就是将墨水印在纸面上,功能的展现即为成品的最终呈现,因此无须考虑更复杂的技术层面才能判断出功能。

因素2:形状、表面和设计(shape, surface and design):

形状、表面和设计主要系指成品的物理性外观,相较於组成成分是更容易了解。形状是指物体的三维化展现,包含长度、宽度和深度;表面是指物体的外层;而设计 则是指最有利於展现物体特定目的呈现方式。例如,纺织品的设计主要是取决於纱线中纤维的缠绕方式、纤维的编织方法,以及纺织品的表面处理等。

因素3:包装(packaging):

物质、混合物和成品通常使用纸箱、包装材或是锡罐等容器包装,包材不属於被包装物体的一部分。欧盟REACH法规认定包装使用的材料为成品。

然而除考虑上述的3种因素外,输欧厂商须能针对各自输欧的化学品,利用参考资料1的流程图与问题组进行判断。

范例1:彩色蜡笔(wax crayon):

彩色蜡笔主要由石蜡和色料所组成,用於著色与彩绘,然而彩色蜡笔在功能使用上,其形状/表面/设计的相关性不如内含物质的展现,因此彩色蜡笔可被视为是混合物。

范例2:墨水匣(printer cartridge):

可依据参考资料1,表1的问题类组1进行推论。若调色剂/墨水从墨水匣中分离,然而调色剂/墨水仍可展现其印制在纸上的功能(1.1);墨水匣的功能仅作 为容器和控制释放速度的载体(1.2);而墨水匣会因为内含调色剂/墨水的用罄而面临丢弃(1.3)。综合上述推论,墨水匣可视为是成品与物质或混合物的 结合物体。

范例3:温度计(thermometer)

可依据参考资料1,表1的问题类组2进行推论。当温度计无内含物质或混合物时,无法展现温度,则该温度剂无法使用其功能(2.1);温度计的主要功能是作 为温度的展现,与物质或混合物的展现无关(2.2);而温度计的丢弃通常是伴随著内含物质或混合物(2.3)。综合上述推论,则温度计可被视为是成品。

参考资料

  1. REACH成品辨识自我检测流程
  2. REACH成品规范
  3. 成品指引

参考资料来源国际化学品法规电子短讯12-103.3.24

经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw