首页 ＞ 最新消息 > 活动 > 成品输欧你一定要懂的REACH规范 2014-03-21

成品中的物质也要注册吗？
根据REACH第7(1)条，当个别制造商或进口商的成品含有之物质年总量超过一吨，而且成品正常或合理使用下预期会释放物质时，制造商或进口商必须注册成品中的物质。不过如果物质注册时的注册档案已经包含成品用途时，成品制造商或进口商就不用再注册。

成品通报(notification)是什么？
REACH第7(4)条规范，成品制造商与进口商有义务通报，当成品含有高度关切物质，而且满足以下条件：

• 物质是可能列入授权的高度关切物质（第57条）；且
• 个别制造商或进口商成品中的物质年总量超过1吨；且
• 物质在成品中的浓度超过0.1%(W/W)；且
• 成品正常或合理预期使用，包括弃置时，无法排除人体与环境暴露於高度关切物质之下

成品中高度关切物质通报(notification)自2011年起生效，新的高度关切物质经公告6个月后应向主管机关通报。而且当成品正常或合理使用， 预期无法排除人体与环境暴露时，制造商或进口商必须提供适当的成品指示说明。通报资讯包括公司名称、物质辨识、分类、标示资讯，以及物质在成品中的用途与 成品本身用途的描述。不过如果该成品使用用途已经注册的话，则可免除通报，所以厂商计画通报前，应先向供应商且/或贸易伙伴确认成品用途是否已经注册。

举例来说，制造商制造两种成品A与B，年总量分别为1,000吨与600吨，SVHC的含量分别为1,100kg及700kg，因此依据REACH之规 定，A成品必须通报，因为SVHC总含量超过1吨且浓度超过0.1%(W/W)。另一个情况，当两项成品C与D年总量分别是800吨和600吨，SVHC 含量分别为900kg及300kg时，这两项成品即使SVHC浓度已超过0.1%。也因为年总量低於1吨不需进行通报。

供应链资讯传递
根据REACH法规第33条，若成品中含高度关切物质浓度达0.1%(w/w)，制造商与进口商必须进行供应链资讯传递，提供顾客与供应商足够的成品中高度关切物质安全使用资讯，规 范中要求应至少提供高度关切物质之名称，但企业也应了解多数时候只有物质名称并不能确保物质安全使用，因此企业应进一步思考产品的下游生命周期（包括弃 置），以提供下游充足的物质安全使用资讯，包括可能的暴露途径；物质的健康与环境危害；成品安全运作的暴露控制型态或个人防护措施。
 

当消费者要求提供安全使用资讯时，成品供应商应在45天内无偿提供。 提供资讯时并无标准格式，应以接受成品或消费者使用的方便性为考量，例如ECHA公布的指引建议企业提供一般消费者制式的回覆信件，但专业使用者则应针对 个别用途提供指引，或根据成品使用者的需求，调整既有的用途及包装指引。建议企业应备齐标示资讯，设置网站提供最新资讯，或利用产业协会发展的格式，尽早 展开供应链资讯管理工作。
当制造商或进口商内部可能没有法规要求的资讯时，应先向供应商询问是否能提供资讯，利用供应链资讯传递，来完成法规要求资讯的搜集。

经济部工业局REACH宣导网站：http://www.chemexp.org.tw