首頁 ＞ 最新消息 > 活動 > 成品輸歐你一定要懂的REACH規範 2014-03-21

成品中的物質也要註冊嗎？
根據REACH第7(1)條，當個別製造商或進口商的成品含有之物質年總量超過一噸，而且成品正常或合理使用下預期會釋放物質時，製造商或進口商必須註冊成品中的物質。不過如果物質註冊時的註冊檔案已經包含成品用途時，成品製造商或進口商就不用再註冊。

成品通報(notification)是什麼？
REACH第7(4)條規範，成品製造商與進口商有義務通報，當成品含有高度關切物質，而且滿足以下條件：

• 物質是可能列入授權的高度關切物質（第57條）；且
• 個別製造商或進口商成品中的物質年總量超過1噸；且
• 物質在成品中的濃度超過0.1%(W/W)；且
• 成品正常或合理預期使用，包括棄置時，無法排除人體與環境暴露於高度關切物質之下

成品中高度關切物質通報(notification)自2011年起生效，新的高度關切物質經公告6個月後應向主管機關通報。而且當成品正常或合理使用， 預期無法排除人體與環境暴露時，製造商或進口商必須提供適當的成品指示說明。通報資訊包括公司名稱、物質辨識、分類、標示資訊，以及物質在成品中的用途與 成品本身用途的描述。不過如果該成品使用用途已經註冊的話，則可免除通報，所以廠商計畫通報前，應先向供應商且/或貿易夥伴確認成品用途是否已經註冊。

舉例來說，製造商製造兩種成品A與B，年總量分別為1,000噸與600噸，SVHC的含量分別為1,100kg及700kg，因此依據REACH之規 定，A成品必須通報，因為SVHC總含量超過1噸且濃度超過0.1%(W/W)。另一個情況，當兩項成品C與D年總量分別是800噸和600噸，SVHC 含量分別為900kg及300kg時，這兩項成品即使SVHC濃度已超過0.1%。也因為年總量低於1噸不需進行通報。

供應鏈資訊傳遞
根據REACH法規第33條，若成品中含高度關切物質濃度達0.1%(w/w)，製造商與進口商必須進行供應鏈資訊傳遞，提供顧客與供應商足夠的成品中高度關切物質安全使用資訊，規 範中要求應至少提供高度關切物質之名稱，但企業也應瞭解多數時候只有物質名稱並不能確保物質安全使用，因此企業應進一步思考產品的下游生命週期（包括棄 置），以提供下游充足的物質安全使用資訊，包括可能的暴露途徑；物質的健康與環境危害；成品安全運作的暴露控制型態或個人防護措施。
 

當消費者要求提供安全使用資訊時，成品供應商應在45天內無償提供。 提供資訊時並無標準格式，應以接受成品或消費者使用的方便性為考量，例如ECHA公布的指引建議企業提供一般消費者制式的回覆信件，但專業使用者則應針對 個別用途提供指引，或根據成品使用者的需求，調整既有的用途及包裝指引。建議企業應備齊標示資訊，設置網站提供最新資訊，或利用產業協會發展的格式，盡早 展開供應鏈資訊管理工作。
當製造商或進口商內部可能沒有法規要求的資訊時，應先向供應商詢問是否能提供資訊，利用供應鏈資訊傳遞，來完成法規要求資訊的蒐集。

經濟部工業局REACH宣導網站：http://www.chemexp.org.tw