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美國環保署(US EPA)公告禁止溫石綿(或稱白石綿)使用之正式規定,這是美國聯邦層級在有毒物質風險管理上重要的里程碑,是2016年有毒物質控制法案(TSCA)修正案後第一個通過決議的風險管理規定。數十年來一個普遍的誤解以為美國是全球50 多個完全禁止使用和製造有害致癌物石棉的國家之一,事實上歷經數十年的產業法律訴訟、公眾強烈抗議和部分列管作為,美國直到 2024 年 3 月才禁止業界……【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 3-113.4.23. http://www.swissreach.tw/hot_489223.html 美國公告溫石綿禁用規定,兌現加強有毒物質管理承諾 2024-04-23 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)今年1月24日公告新增5項高度關切物質(SVHCs),包括2,4,6-參-三級-丁基苯酚等,目前累積共240項物質,同時也新增原第9項-鄰苯二甲酸二丁酯之內分泌干擾的環境疑慮。本次新增物質之中英文名稱、CAS No.、列入SVHC之理由及用途範例請參考下表。 SVHCs的識別與相關規定,一直以來都是經濟部產業發展署…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 1-113.1.31. http://www.swissreach.tw/hot_484638.html 新增5物質,歐盟REACH高度關切物質(SVHC) 累積達240項 2024-1-31 2024-04-24 2025-04-24
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美國環保署(USEPA)根據美國毒性化學物質法(TSCA)第8(a)(7)條款制定全氟及多氟烷基物質(per- and polyfluoroalkyl substances, PFAS)通報規定,目的在防止持久性有機化合物PFAS對環境和人類健康的危害。規則中定義PFAS為至少含有以下任一種結構單元的物質…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 30-112.11.13. http://www.swissreach.tw/hot_476799.html 美國環保署公告PFAS通報規則,要求通報自2011年起的PFAS製造等資訊 2023-11-13 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟委員會最新採取了一項環境保護的重大措施,在REACH法規附件十七(Annex XVII)限制物質的框架下,禁止在產品中有意添加塑膠微粒。此項措施將防止大約50萬噸塑膠微粒釋放到環境中,它們將禁止銷售塑膠微粒本身、以及有目的性添加塑膠微粒的產品。此措施亦訂有豁免與過渡期…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 29-112.11.07 http://www.swissreach.tw/hot_476509.html 歐盟REACH附件十七納入塑膠微粒限制,嚴格控制對環境的釋放 2023-11-07 2024-04-24 2025-04-24
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具有全球影響力的非營利組織Green Seal®宣布,將在其認證的油漆、塗料及地板照護產品、接著劑與去漬劑等產品中,禁止全氟與多氟烷基物質(Per- and polyfluoroalkyl substances, PFAS)的使用,進一步鞏固Green Seal 標章避免有害「永久化學物質」於產品中使用的認證領導地位。PFAS是一種合成化學物質,如PFOA和PFOS,廣泛應用於…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 27-112.10.30 http://www.swissreach.tw/hot_475474.html 環保標章Green Seal®將禁止在油漆、塗料等產品中使用PFAS 2023-10-31 2024-04-24 2025-04-24
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印度化學品和石油化學品部(Department of Chemicals and Petrochemicals, DCPC)於10月10日正式啟動印度化學品清單線上平台— ChemIndia。該平台的主要目的為建立一份全面性的國家化學品清單,其中包括與產業相關的所有資訊,預計透過利用先進的技術來收集、分析和儲存數據,提高數據管理的準確性和效率,便利化學和石化產業的管理需求;同時將收集有關製造、生產產能、出口、進口、採購、銷售和各種化學特性的重要統計資訊…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 26-112.10.23 http://www.swissreach.tw/hot_474570.html 印度推出化學雲平台-ChemIndia,10月15日起依法要求申報化學品進口資料 2023-10-23 2024-04-24 2025-04-24
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馬來西亞正針對「化學品分類和危害通識實務條例」(Code of Practice on Chemicals Classification and Hazard Communication, ICOP)之修正提案進行公眾諮詢(至11/10),這部條例主要是為了協助企業符合該國「危害化學品分類、標示和安全資料表之法規」(Regulations on classification, labelling and safety data sheets of hazardous chemicals, CLASS)。本次修正的部分,包括一些對於物理、健康和環境危害分類定義與分類方法,也涉及了產品…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 25-112.10.19經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_474336.html 馬來西亞提出化學品危害分類與標示相關實務修正草案,將與聯合國GHS第八版調和 2023-10-19 2024-04-24 2025-04-24
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依據日本化審法(CSCL),製造或進口新化學物質達每年一噸以上的廠商,必須按規定申報物質的相關資訊。日本每年約九月會由經濟產業省(METI)、環境部(MOE)及厚生勞動省(MHLW)三部會聯合公告次年接受新化學物質申報資料的期程。2024年訂定的…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 24-112.10.18經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_474334.html 日本三部會共同公吿2024年新化學物質申報期程 2023-10-18 2024-04-24 2025-04-24
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透過持續的觀察與評估,歐盟執委會發現現行玩具安全指令(Directive 2009/48/EC)自2009 年通過以來仍有實務上的弱點,必須對玩具中可能的風險提供更高的保護,尤其是來自有害化學物質的風險。執行上也需要更有效地實施方法,特別是針對線上銷售的管道。因此,歐盟執委會在今年七月底提出一份「玩具安全法案」(Toy Safety Regulation)提案…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 23-112.10.6經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_473278.html 歐盟玩具安全法案新提案,提升至法規層級、加強確保兒童安全 2023-10-06 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟執委會今年公布一項更新兒童用品安全要求的決議,確立歐洲標準化單位(例如:歐洲標準委員會 (CEN)等)應該滿足的條件,以確保化學安全性。根據歐盟「Safety Gate危險非食品產品快速警報系統」,2020年和2021年通報為危險產品的品項中,超過20%是兒童用品。未來,這些更新後的兒童用品安全標準將按照2020年歐盟發表的「永續化學品策略」原則,反應最新的相關化學品指引,此外,也必須…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 22-112.10.6經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_473277.html 歐盟執委會公布兒童用品化性安全要求之修訂決議 2023-10-06 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟碳邊界調整機制(CBAM)首波六類適用貨品包括水泥、肥料、鋼鐵、鋁、氫、以及進口電力,從2023年10⽉1日開始⾄2025年底的過渡期內,進口商須在每個季度結束前通報輸歐貨品中的碳排放量,但無須支付任何財務調整費用。歐盟執委會(EC)在過渡期…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 21-112.09.25經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_472014.html 歐盟CBAM 2023年10月起邁入過渡期 特定貨品需進行碳排放通報 2023-09-25 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟執委會(European Commission)發布公告,將全氟己烷磺酸(Perfluorohexane sulfonic acid, PFHxS)其鹽類和相關化合物,納入歐盟持久性有機污染物法規(POPs)進行管理,新規定於8月28日生效。 作為聯合國斯德哥爾摩公約簽署人之一,歐盟實施歐盟POPs法規,使境內與國際公約管理規定相符合,透過禁止POPs生產…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 20-112.09.23經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_472013.html 歐盟 POPs 法規公告納入全氟己烷磺酸(PFHxS)及相關物質,禁止製造及使用 2023-09-23 2024-04-24 2025-04-24
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近年全球供應鏈韌性與產品安全意識提升,國際間在環境保護和化學物質管理更形重要,因此企業在內部化學物質管理,以及於供應鏈間資訊傳遞,系統化的管理工具重要性不言可喻,目前國際與國內已經受到許多企業採用之日本 chemSHERPA工具,具備協助追蹤和管理產品中的化學物質成分、供應商資訊…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 19-112.08.23經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_470589.html 日本發布最新版chemSHERPA成品中化學物質管理工具Ver.2.08.00 2023-09-05 2024-04-24 2025-04-24
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供應鏈韌性與產品安全意識當道,國際間在環境保護和化學物質管理更形重要,如何正確管理產品中含有的化學物質,持續應對日益嚴格的法規與客戶要求,對企業而言無非是永續營運關鍵。掌握瞭解國際標準趨勢與善用友善資源,已然是企業發揮有效管理和提升價…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 18-112.08.23經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_469069.html 9/19「供應鏈產品化學物質管理趨勢與日本chemSHERPA工具說明會」開放報名 2023-08-23 2024-04-24 2025-04-24
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甲醛常用於製造各種基礎化工原料,包括:生產甲醛樹脂、熱塑性塑膠和其他化學品,而廣泛應用在日常生活用品中,例如:木材、家具、地板、壁紙、泡綿、交通工具和飛機的零件、以及紡織品和皮革製品等。有鑒於甲醛具有多種健康危害:致癌性、致突變性、急毒性、皮膚腐蝕性及皮膚致敏性等,為保護人體健康不受室內環境中甲醛濃度過高的影響,歐盟於今年7月最新公告將甲醛及甲醛釋放物質納入REACH法規附件17限制清單進行管理…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 17-112.08.15經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_468753.html 歐盟REACH附件17限制清單更新,限制成品中甲醛釋放濃度 2023-08-15 2024-04-24 2025-04-24
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根據韓國殺生物劑法(Consumer Chemical Products and Biocides Safety Act,亦通稱K-PBR),於殺生物劑物質及產品製造或進口前,供應商必須提交一份包含危害/風險試驗資料的許可申請檔案,韓國國家環境科學院(National Institute of Environmental Research (NIER)分別在五月及六月陸續公告資料…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 16-112.08.14經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_468751.html 韓國發布殺生物劑許可資料提交指引,開放境外原廠直接提交申請資料 2023-08-14 2024-04-24 2025-04-24
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今年六月歐洲化學總署(ECHA)執法論壇(Enforcement Forum)中同意,2025年REACH第13次執法計畫(REACH-EN-FORCE (REF)-13)的稽查重點將著重於網路商品(包括線上販售之玩具、一般家用產品或化學品等)符合REACH法規限制要求之情形。此外,稽查員將檢查混合物是否適切地按照CLP法規進行分類、標示和包裝,以及線上販售的資訊是否包含…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 15-112.08.02經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_467903.html 歐盟2025年執法計畫,網路商品合規性為稽查重點目標 2023-08-02 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)6月14日公告新增包括雙(4-氯苯基)兩項高度關切物質(SVHCs),目前SVHC物質清單累積共235項物質或物質群組。本次新增物質之中英文名稱、CAS No.、列入SVHC之理由及用途範例…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 13-112.06.19經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_463597.html 歐盟REACH新增2項高度關切物質(SVHC),累積共235項 2023-06-19 2024-04-24 2025-04-24
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6/1起歐盟REACH物質註冊檔案開始適用新修訂之檔案完整性檢查規則,此係源自2021-2022年間多次針對REACH註冊檔案附件中資訊要求的增修,進一步加強物質安全與管理。未來新提交的註冊檔案適用最新要求,註冊者也應根據新的資訊與完整性檢查要求,更新註冊檔案,避免先前提交的註冊檔案無法通過現行的完整性…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 12-112.06.16經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_463596.html 歐盟最新版IUCLID註冊工具釋出,更新REACH註冊檔案完整性檢查要求 2023-06-16 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟執委會提出草案,規劃建立新的歐盟海關機關監督新的歐盟海關資料中心(EU Customs Data Hub),本次改革為了因應目前歐盟海關面臨的各種營運壓力,包括貿易量大幅增加(特別是電子商務領域)、須進行邊境檢查的各項歐盟標準數量快速增長、以及不斷變化的地緣政治現實與危機,預期將為進入歐盟市場產品的安全性與資訊透明度…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 11-112.06.15經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_463595.html 歐盟推出海關改革草案,數位轉型以單一窗口與最新資訊科技帶來新願景 2023-06-15 2024-04-24 2025-04-24
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在前文歐盟永續產品倡議 (二)傳遞永續產品的重要資訊並追蹤關注物質一文中,提到了「永續產品之生態設計法案」草案的資訊要求,除了資訊內容本身,草案中規劃了資訊傳遞的形式,包括產品護照及標示…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 07-112.06.05經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_462550.html 歐盟永續產品倡議 (三)透過數位「產品護照」促進資訊共享與提升資訊透明度 2023-06-05 2024-04-24 2025-04-24
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美國環保署(USEPA)公告毒性化學物質毒性物質控制法(Toxic Substances Control Act, TSCA)第二份風險管理規則的草案,針對二氯甲烷風險評估中辨識出的不合理風險進行管理,此次提案中,主要對消費者以及大部分商用二氯甲烷溶劑的使用提出禁用,同時加嚴工作場所之暴露限值以及制定現場保護計畫。此提案將以分階段實施方式對產品供應鏈 …【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 06-112.05.26經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_461598.html 美國環保署二氯甲烷限制草案廣泛限制產品與廠場多種用途,保護消費者與勞工安全 2023-05-26 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟在「循環經濟行動計畫」(Circular Economy Action Plan)下,提案「永續產品之生態設計法案」(Ecodesign for Sustainable Products Regulation, ESPR),將永續產品設計要求提升至法規等級,目標使永續產品成為市場上的常態。本系列文章第一篇歐盟永續產品倡議 (一)「永續產品之生態設計法案」涵蓋無毒材料循環概念介紹建立永續產品生 …【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 05-112.04.18經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_458708.html 歐盟永續產品倡議 (二)傳遞永續產品的重要資訊並追蹤關注物質2023-04-18 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟自2020年起加強力道倡導永續產品的發展,進一步建立歐盟永續產品發展藍圖,提出「永續產品之生態設計法案」(Ecodesign for Sustainable Products Regulation)草案,主要目的是在歐盟及其他地區 …【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 04-112.04.17經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_458521.html 歐盟永續產品倡議 (一)「永續產品之生態設計法案」涵蓋無毒材料循環概念 2023-04-17 2024-04-24 2025-04-24
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同步歐盟與美國對全氟/多氟烷基物質(PFAS)立法管理限制加嚴,國際非營利組織ChemSec 為幫助企業了解自身產業活動中使用PFAS的狀況,建立並發表一項全新的專屬線上輔助工具—PFAS指引網站,利用線上資料庫匯集PFAS相關資料,提供包括: …【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 03-112.03.17經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_456086.html ChemSec指引網站協助企業面對PFAS限制與替代挑戰 2023-03-17 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學署(ECHA)於今年二月初公布全氟/多氟烷基物質(PFAS)限制提案及其細節,目標將廣泛限制超過10,000多種*PFAS的所有用途,引起各界高度關注。 PFAS具有抗油、抗水、抗污等功能,其用途廣泛應用在多種產業與產品中,例如紡織品、絕緣材、滅火泡沫、不沾塗料等。然而,PFAS及相關產物具有環境持久性,會造成濃度累積,且環境中流動性強,歐盟提案會員國  …【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 02-112.03.03經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_454163.html 歐盟展現野心,公布迄今地表最全面PFAS限制提案 2023-03-03 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)今年1月公告新增9項高度關切物質(SVHCs),包括三聚氰胺及全氟庚酸等,目前累積共233項物質。本次新增物質之中英文名稱、CAS No.、列入SVHC之理由及用途範例請參考  …【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 01-112.02.02經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_450699.html 歐盟REACH高度關切物質(SVHC)更新,納入三聚氰胺及全氟庚酸等9項物質 2023-01-02 2024-04-24 2025-04-24
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日本厚生勞動省(MHLW)日前公告修訂安衛法(労働安全衛生法Industrial Safety and Health Act, ISHA)之化學品風險評估,順利過渡至自我管理之模式,並確保提升勞工安全,九月底發布一份工作場所中化學品濃度測定方法之草案,涵蓋化學品類別包括:l   有機溶劑——如丙酮、二甲苯和乙酸異丁酯等…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 30-111.11.16經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_445117.html 日本發布工作場所化學品濃度監測法及 呼吸防護具要求建議草案 2022-11-16 2024-04-24 2025-04-24
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新加坡國家環境局 (National Environment Agency, NEA) 年中提出一份26種化學品之清單,預計將其列為危害物質(hazardous substances, HS),在環境保護及管理法案(Environmental Protection and Management Act, EPMA)及環境保護與管理(危害物質)規範(Environmental Protection and Management (Hazardous Substances) Regulations, EPM(HS) Regs)中進行管理。…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 29-111.11.15經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_444969.html 新加坡更新危害化學物質清單,企業進行輸入等運作行為須取得執照與許可 2022-11-15 2024-04-24 2025-04-24
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韓國國家環境科學院(National Institute of Environmental Research (NIER)10月6日公告347項新化學物質的商業保密資訊(Confidential Business Information,CBI)保護即將到期之物質清單,並針對即將公開的危害評估資料進行諮詢,開放收集意見至10月26日止。韓國「化學物質註冊與評估…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 27-111.10.24經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_443498.html 韓國即將公開K-REACH法規中 CBI 保護過期新物質危害評估資訊 2022-10-24 2024-04-24 2025-04-24
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接續世界貿易組織技術性貿易障礙(WTO TBT) 通報預告後,歐盟執委會正式公布CLP法規中將新增危害分類之草案,並展開公開諮詢,利害關係人可於10月18日前提出相關之意見與問題。本次增修草案採行之行政程序將採快速通道模式,將不會經過一般完整的立法程序。 在歐盟綠色協定(Green Deal)…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 26-111.10.11經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_442519.html 歐盟CLP草案將新增內分泌干擾性、環境移動性等危害分類,展開公眾諮詢 2022-10-11 2024-04-24 2025-04-24
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澳洲今年最新發布「工業化學品環境管理標準」 (Chemicals Environmental Management Standard, IChEMS)的國家實行藍圖(roadmap) ,並同時針對其管理決策制定原則(principle)草案進行公眾諮詢。 澳洲市場上流通超過40,000萬種工業用化學品,為了幫助企業與政府有效管理工業化學品的風險,澳洲「農業、水和環境…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 25-111.10.11經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_442518.html 澳洲公布IChEMS工業化學品藍圖與分類管理原則 支援收費機制 2022-10-11 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟執委會(European Commission)公開2021年度「歐盟安全門快速警報系統 」(EU’s Safety Gate Rapid Alert system,簡稱 Safety Gate)的問題產品通報調查報告,突顯了消費產品特別是玩具及線上銷售類別,在安全性上反復出現的問題。依據年度統計,去年各會員國發布的共達2,142 件不安全產品警報案件中,「消費商品內含危害物質」在所有通報的產品風險中占…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 24-111.09.20經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_440902.html 消費商品內含「危害化學物質」蟬聯歐盟為最常見的問題產品違規通報案件 2022-09-20 2024-04-24 2025-04-24
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本次舉辦全球化學品法規管理及因應策略宣導說明會,內容包括如何應用GreenScreen® (GS) for Safer Chemical在永續發展與產品循環經濟中的應用策略,Apple等國際品牌商採用GS實例,歐盟REACH制度在歐盟綠色新政(Green Deal)中扮演關鍵角色的進度,以及其他新興區域的化學品註冊法規例如印度等。特邀請美國CPA執行長Mark S. Rossi 與瑞士工業安全協會台灣…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 23-111.09.07經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_440104.html 經濟部工業局【全球化學品法規管理及因應策略宣導說明會】將於10/5舉辦,歡迎報名! 2022-09-07 2024-04-24 2025-04-24
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韓國「化學物質註冊與評估法」(ACT ON REGISTRATION, EVALUATION, ETC. OF CHEMICALS, ARECs,亦通稱K-REACH)今年三月最新修法生效,允許進口與製造非危害性科研物質之企業,當物質年噸數小於0.1 噸/年,可豁免提交物質名稱與CAS No.,但仍須提交物質安全資料表(Material Safety Data Sheet, MSDS)。由於在研發階段,考量商業機密之保護,許多…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊21-111.08.19經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_438601.html 韓國K-REACH修法放寬非危害性科研物質之辨識名稱資訊註冊要求 2022-08-19 2024-04-24 2025-04-24
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日本JAMP (Joint Article Management Promotion-consortium)發布成品中化學物質管理基準的製作支援文件指引 (組織の製品含有化学物質管理基準〜作成サポート〜) 幫助在其產品中化學品 (CiP) 計劃下chemSHERPA使用的企業或組織,能更有效率地利用該工具與系統,確實提升…參考資料來源國際化學品法規電子短訊20-111.08.05經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_437479.html 日本發布chemSHERPA成品中化學物質管理指引,幫助使用企業提升安全資訊品質與溝通 2022-08-05 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲議會(European Parliament) 6月22日投票通過碳邊界調整機制 (Carbon Border Adjustment Mechanism, CBAM)之修正提案,接下來將展開與各會員國們進行修法條文協商,我國輸歐產業鏈廠商應密切關注發展。這次重大修正內容包括…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊19-111.08.03經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_437387.html CBAM修正案納入有機化學品與塑膠產業獲歐盟議會投票通過 2022-08-04 2024-04-24 2025-04-24
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國際電子工業聯接協會(IPC)與科技巨頭蘋果等公司共同開發,應用於電子產品製程中的安全清潔劑標準—IPC-1402(Standard for Green Cleaners Used in Electronics Manufacturing),草案已公開諮詢意見至7月15日截止,該產業標準目標對象特別是在電子產品或零件、機器和工具操作維修時,使用化學清潔劑的公司。公開諮詢結束後IPC標準制定小組刻正檢視並處理相關意見,正式標準預計於今年12月中公告…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊18-111.07.26經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_436680.html 蘋果公司與IPC 制訂安全清潔劑標準草案,預計12月正式公告 2022-07-26 2024-04-24 2025-04-24
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日本為提高工作場所的安全性,5月31日公告修訂安衛法(労働安全衛生法Industrial Safety and Health Act, ISHA)之勞動安全衛生規則(労働安全衛生規則),包含安全資料表 (SDS)與標示、化學品管理的要求,相關措施將在未來兩年內分階段實施,包含下列重點…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊17-111.07.12經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_435618.html 日本公告分階段實施強化工作場所化學品管理與暴露預防要求 2022-07-12 2024-04-24 2025-04-24
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聯合國理事會強烈呼籲政府和企業大力尋求零污染與消除毒性物質(elimination)的措施,而不是如傳統僅著重於盡量減少(minimizing)、降低(reducing)和減輕這些危害的暴露;「健康無毒的環境是充分享受廣泛人權的必要條件」,特別是化學化工產業應加速正視這個呼籲以及擔負起積極正面的企業責任。聯合國人權理事會…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊16-111.06.30經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_434611.html 無毒環境,聯合國正式將 「擁有清潔、健康與永續的環境」列為基本人權 2022-06-30 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)6月10日公告新增1項高度關切物質(SVHCs): N-(羥甲基)丙烯醯胺(N-(hydroxymethyl)acrylamide, CAS No. 924-42-5),主要的用途為聚合反應的單體、氟烷基丙烯酸酯共聚物、以及用於油漆與塗料中,因其具有致癌性及致突變性而納入。目前歐盟REACH SVHCs累計共有224項物質。 針對歐盟高度關切物質企業應…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊15-111.06.20經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_433793.html 歐盟REACH新增1項高度關切物質(SVHC), 累計共224項物質 2022-06-20 2024-04-24 2025-04-24
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日本經濟產業省 (經產省, METI)與厚生勞動省 (厚勞省, MHLW)於2019年5月公告採用國內兩部新修訂化學品分類、標示及安全資料表(SDS)標準,已於今(2022)年5月24日正式生效適用:•化學品危害分類: JIS Z 7253:2019–GHSに基づく化学品の分類方法…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊14-111.06.07經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_432915.html 日本新版化學品危害分類及SDS標準5月24日正式適用 2022-06-07 2024-04-24 2025-04-24
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泰國去(2021)年五月提出國家危害物質清單修訂草案,內容包括將一系列全氟辛酸(PFOA)、其鹽類及PFOA相關物質列入清單管理。目前此修訂案已正式提交WTO技術性貿易障礙協定(Agreement on Technical Barriers to Trade,簡稱 TBT),透過WTO秘書處通知各會員國家,俾使其他會員可對該草案提出建言。工業化學品方面…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊13-111.05.25經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_432015.html 泰國國家危害物質清單列入全氟辛酸相關物質PFOAs 相關限制管制提送WTO TBT通知 2022-05-25 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟修訂REACH法規下SDS資訊要求(Regulation (EU) 2020/878),並採納第六與第七GHS修訂版,現行參考舊版法規Regulation (EU) 2015/830所建立之SDS,僅可沿用至2022年12月31日為止,新修訂主要新增奈米級物質與內分泌干擾物(endocrine disrupting)分類要求,相關要求包含…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊12-111.05.23經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_431842.html 歐盟修訂SDS資訊要求 2023年起 需轉換符合新版本規格 2022-05-23 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟執委會修訂REACH法規,更明確指出註冊應提交的物質資訊,為使歐洲化學署(ECHA)掌握精良與充足的資訊,以利執行更透明、更完善的評估程序,修訂後的資訊要求將自今(2022)年10月生效,ECHA也預計在下半年釋出更新註冊指引。本次修訂主要的內容涉及…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊11-111.05.13經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_431176.html 歐盟REACH法規修訂物質註冊資訊說明與新要求, 於今年10月起生效 2022-05-13 2024-04-24 2025-04-24
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加州毒性物質管理部(Department of Toxic Substances Control, DTSC)公告,將「成品布(converted textiles)或皮革使用之含有全氟烷基或多氟烷基物質(PFASs )的處理劑」列為「加州加強消費品安全法規」(California Safer Consumer Product Regulations, SCP)的「優先產品」(Priority Products) ,自今(2022)年4月1日起生效。DTSC基於科學與風險評估之篩選方法,先辨識出產品類型與關切物質,再進一步篩選出…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊10-111.05.13經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_430923.html 加州SCP將含PFASs紡織處理劑列為優先產品, 需於今年完成通報與提交替代評估文件 2022-05-12 2024-04-24 2025-04-24
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異丙基化磷酸三苯酯(3:1) (phenol, isopropylated phosphate (3:1) (PIP (3:1), CAS No. 68937-41-7) 限制適用日期確定延後至2024年10月31日起適用。美國環保署於2021年1月公告最終規定,針對五項 PBT 物質之限制與管理作為原應自去年3月起陸續實施。然而在公告規定後陸續接受到國內外廠商反映窒礙難行,特別針對PIP (3:1)限制於2021年3月8日 後立即禁止加工及商業配…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊09-111.05.03經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_429297.html 美國環保署公告PIP (3:1) 異丙基化磷酸三苯酯 限制規定延後至2024年10月31日 2022-05-03 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟理事會(Council of the European Union)今年3月初公布通過致癌物與致突變物指令(carcinogens and mutagens directive, CMD)第四修訂版,此規定主要目的是強化保護歐盟境內勞工免於暴露致癌物及致突變物的相關風險。歐盟執委會(European Commission)的數據指出,在歐盟超過一百萬勞工暴露於丙烯腈、鎳化合物與苯等化學物質中,每年有52%的職業傷亡…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊07-111.04.08經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_424225.html 歐盟加強CMR物質管理,新增修訂苯與丙烯腈暴露限值 2202-04-08 2024-04-24 2025-04-24
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2019年6月法國提案,更動三羥甲基丙烷三丙烯酸酯(Trimethylolpropane triacrylate, TMPTA, CAS No. 15625-89-5)之危害性「調和分類與標示」(harmonised classification and labelling, CLH),提議將TMPTA原有三項CLH分類「刺激皮膚物質第2級、刺激眼睛物質第2級、皮膚過敏物質第1級」增列「致癌物質第2級、水生生物急毒性第1級、水生生物急毒性第2級」…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊06-111.03.28經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_421913.html 歐盟CLP法規欲更新TMPTA 調和分類及標示,加入致癌性及水生毒性 2022-03-28 2024-04-24 2025-04-24
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全球電子生產協會領先推動安全標準,國際電子工業聯接協會(IPC)偕同包括以蘋果公司(Apple)為首及其他國際品牌企業,我國供應鏈廠商主動參與,針對製程中使用化學品安全進行合作,將公告針對電子業製程中使用的清潔劑新標準--IPC-1402 Standard for Green Cleaners Used in Electronics Manufacturing。該新標準將針對電子業製程中所使用之清潔產品、零件或材料的化學品,以及在操作與維護…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊05-111.03.15經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_420714.html IPC與蘋果公司聯手制訂電子製程清潔劑新標準 2022-03-15 2024-04-24 2025-04-24
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近日俄羅斯與烏克蘭的衝突持續,諸多烏克蘭的製造活動和出口已經停止或受到嚴重影響。附屬於烏克蘭煉鋼產業的氣體分離廠提供全球大量的惰性氣體,主要用於雷射和半導體製造,與我國高科技產業鏈相關…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊04-111.03.08經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_419986.html 俄烏衝突對全球化學供應鏈帶來衝擊 2022-03-08 2024-04-24 2025-04-24
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二甲基甲醯胺(N,N–dimethylformamide, DMF)廣泛應用於化工原料用途,是一種非質子型中度極性的有機溶劑,根據歐盟「化學物質和混合物分類、標示與包裝法規」(Regulation (EC) No. 1272/2008)之評估,DMF具有生殖毒性第1B級、急毒性第4級…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊03-111.02.21經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_417676.html 二甲基甲醯胺(DMF)納入歐盟REACH附件17,限制濃度與勞工暴露量 2022-02-21 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)於1月17日公告新增6,6'雙-三級-丁基-2,2'-亞甲基雙對甲酚等4項高度關切物質(SVHCs),累積至223項物質。本次新增物質之中英文名稱、CAS No.、列入SVHC之理由及用途範例…參考資料來源國際化學品法規電子短訊02-111.02.15經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_417001.html 歐盟REACH新增4項高度關切物質(SVHC), 累積共223項物質 2022-02-15 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟執委會(European Commission)於今年8月公告修訂REACH法規附件17(Annex XVII)限制物質第68項規定,針對物質、混合物或成品中「C9-C14直鍊和/或支鏈全氟羧酸(C9-C14 PFCA)、其鹽類及C9-C14 PFCA 相關物質…參考資料來源國際化學品法規電子短訊29-110.11.15經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_407529.html 歐盟REACH更新附件17, 限制PFOA製造過程之副產物C9-C14 PFCAs 2021-11-15 2024-04-24 2025-04-24
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瑞典公布2020 年線上販售產品之化學安全稽核執法結果,依據歐盟化學品REACH以及CLP法規,稽核電商賣場中販售的商品中化學物質含量符合規定之情況。本次共稽查 138 家公司 449 種產品,主要為消費性產品、化學品、殺生物劑及植物保護產品等…參考資料來源國際化學品法規電子短訊28-110.11.13經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_407364.html 瑞典與歐盟執法結果發現數百種線上販售商品之化學物質含量超標 2021-11-13 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)九月中公布歐盟產品中高度關切物質(SVHC)的公共資料庫SCIP,其建置之目的在於協助消費者做出更明智的購買選擇,並幫助廢棄物處理業者進一步發展再利用與材料的回收程序。最新統計約有6,000家歐盟公司已向…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊27-110.10.08經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_404527.html 歐盟SCIP公開資料庫展示產品中SVHCs資訊,支持兌現綠色協議中循環經濟與零污染目標 2021-10-08 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟執委會(European Commission)現針對REACH法規附錄中,新增內分泌干擾物質(endocrine disrupting chemicals (EDCs))的資料要求進行公眾諮詢,以公開線上問卷的方式進行,歡迎利害關係人諸如廠商、實驗單位、非政府組織(NGO)等提供回饋,後續並將…參考資料來源國際化學品法規電子短訊26-110.09.24經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_402846.html 歐盟REACH法規修法草案新增內分泌干擾資訊要求 現正公眾諮詢中 2021-09-24 2024-04-24 2025-04-24
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經濟部工業局主辦之特用化學品技術輔導計畫自101起透過諮詢服務、「國際化學品政策宣導網」新知與電子報發送,持續提供諮詢輔導與因應策略建議,協助國內廠商在進行化學化工產品國際貿易時所面對之國外化學品法規挑戰,同時發展企業內部以及尋求外部專業顧問服務能量。近十年來…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊25-110.09.08經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.che預覽發佈mexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_402845.html 10/5 敬邀參加!經濟部工業局【歐盟化學品管理與產品永續因應策略宣導會 2021-09-08 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟於今年7月公告一項REACH法規限制物質規定之更新,將第50項次多環芳香族碳氫化合物(Polycyclic-aromatic hydrocarbons (PAH))之限制擴大至合成草皮及運動場材料,將於2022年8月10起正式施行。歐盟REACH法規之「限制」(restriction) 係為保護人體健康與環境,避免化學物質造成不能接受的風險…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊24-110.8.30經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_400864.html 歐盟REACH針對合成草皮中PAHs進行限制以保護人體健康 2021-08-30 2024-04-24 2025-04-24
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因應國際化學品管理法規,常見廠商們對於國際間如歐盟、土耳其、英國、韓國等REACH系列法規中的「高度關切物質」,與我國毒管法「關注化學物質」的合規義務混淆,然而毒管法中「關注化學物質」與REACH應盡法規義務截然不同,我國最新公告三項「關注化學物質」也都不在國際REACH 最新219 項次SVHCs物質清單…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊23-110.8.20經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_400164.html 國際REACH 「高度關切物質」與我國毒管法「關注化學物質」之比較 2021-08-20 2024-04-24 2025-04-24
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REACH執法論壇第38次會議同意在 2023 年歐盟全境的執法計畫中檢查與管控安全資料表的資訊品質。有鑑於安全資料表是在供應鏈中傳達物質安全資訊的主要工具,若資訊有缺陷,可能導致勞工與專業從業人員無法獲得足夠的資訊以安全地使用危害物質與混合物…參考資料來源國際化學品法規電子短訊22-110.8.11經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_399555.html 歐盟SDS要求之修正規定於今年生效,將於2023年展開全境檢查 2021-08-11 2024-04-24 2025-04-24
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韓國職業安全衛生法(Occupational Safety and Health Act, K-OSHA)及其細則規定:物質安全資料表(MSDS)上必須提供具有GHS危害分類的化學物質成分辨識資料,與我國版本相同目前採用聯合國紫皮書第四版的危害分類標準。若廠商有商業機密保護需求可向韓國MoEL(Ministry of Employment and Labor)提出保密申請…參考資料來源國際化學品法規電子短訊20-110.7.23經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_398198.html 韓國強化化學品安全資訊傳遞,立法要求企業製造與輸入前繳交MSDS 2021-07-23 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)7月8日公告新增8項高度關切物質(SVHCs),包括1,4-二氧陸圜以及雙酚B,目前歐盟SVHCs累積至219項物質。本次新增物質之中英文名稱、CAS No.、列入SVHC之理由及用途範例請參考下表…參考資料來源國際化學品法規電子短訊18-110.7.20經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_397818.html 歐盟高度關切物質(SVHCs)新增至219項物質 2021-07-20 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟的氣候中和(climate neutral)新政策,將在歐盟氣候法中獲得明確定義規範,歐洲綠色協議(Green Deal)明確揭示了包括化學化工產業的能源密集型產業,必須部署全新的產業策略,歐洲化學工業協會(CEFIC)發表白皮書支持歐洲綠色協議,積極實現歐盟達成 2050 年氣候中和(climate neutral)與無毒環境(toxic free environment) 的雄心…參考資料來源國際化學品法規電子短訊15-110.7.2經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemex預覽發佈p.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_396869.html 歐洲化學工業宣示迎接氣候中和與循環經濟帶來的轉型契機 2021-07-2 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)宣布最新年度工作計畫(2021-2024),將透過三大項優先工作擴大應用註冊檔案中的安全資訊進行管理,廠商輸歐產品將陸續受到不同管理強度的影響,ECHA重申唯有將過去十多年分批註冊收到的安全資訊落實為必要的管理作為,才能持續得到企業以及民眾的信賴與支持…參考資料來源國際化學品法規電子短訊13-110.6.21經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemex預覽發佈p.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_394899.html 歐盟最新年度計畫-優先擴大註冊檔案之應用 發揮REACH預期效益 2021-06-21 2024-04-24 2025-04-24
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脫歐過渡期與疫情衝擊下,今年1月1日起英國如期施行獨立的REACH法規(稱為UK REACH),為了節省廠商及政府之行政資源與程序,允許原先已在歐盟完成物質註冊的廠商在新法生效的120天內(4/30前)提交基本資料,以保有原歐盟EU REACH在UK REACH下有效之資格(grandfathering)…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊10-110.5.28經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemex預覽發佈p.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_392602.html 疫情衝擊下英國REACH制度如期上路, 最新廠商衝擊調查 2021-05-28 2024-04-24 2025-04-24
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根據今年一月公布的報告,AskREACH計畫在歐盟13的國家內檢驗82項運動及休閒產品,包括瑜伽球、瑜珈墊、啞鈴、跳繩、游泳配件、水壺及體操鞋等。結果發現20項(占9%)的成品含高度關切物質(SVHCs)濃度超過0.1%(w/w),而根據歐盟REACH法規第33條(Article 33),若成品中含…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊09-110.5.24經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemex預覽發佈p.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_392600.html 歐盟AskREACH計畫監督您的輸歐產品是否含有SVHCs成分 2021-05-25 2024-04-24 2025-04-24
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2021年4月13日加拿大政府提出Bill C-28法案,以促使加拿大環境保護法(Canadian Environmental Protection Act, 以下簡稱CEPA)更貼近時代現況達到完善化學品管理目標。這是近20年來加拿大首次針對毒性化學物質法規提出內容更新,此提案後續還必需取得各界共識、諮詢評論以及完成立法程序…參考資料來源國際化學品法規電子短訊08-110.5.21經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_392158.html 加拿大提升化學物質管理現代化作法, 提案更新CEPA環境保護法 2021-05-21 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學署(ECHA)2020年底公布殺生物劑產品第一次的執法計畫的結果報告,特別聚焦在經處理成品(treated article, TA)的查驗,2019年間經由22個成員國執法單位,共檢查了約1,200家廠商生產或進口的經處理成品超過1,800項,產品類型涵蓋衣物、塗料、寢具及化學混合物等,其73%經處理成品…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊07-110.5.10經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_391151.html 歐盟公布抗菌等經殺生物劑處理成品之執法結果報告 2021-05-10 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟執委會(European Commission)於去年12月通過REACH法規附件17附件17(Annex XV)修訂案,新增紋身墨水及永久彩妝使用之混合物產品中的危害物質限制。此為REACH附件17序號第75項之限制,包括多種使用於紋身、永久性彩妝(包括紋繡、上色等),且具有特定危害之物質,管制對象為…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊06-110.4.07經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_388088.html 歐盟REACH更新附件17 納入紋身及永久彩妝相關物質之限制 2021-04-07 2024-04-24 2025-04-24
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日本環境省、經產省及厚勞省在1月共同發布修法,今年10月起,大克蟎、全氟辛酸(PFOA)及其鹽類列為化審法(Chemical Substances Control Law (CSCL))第1種指定化學物質(Class I specified chemical substances),禁止其製造、進口及使用…參考資料來源國際化學品法規電子短訊04-110.3.19經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_386430.html 日本修法將自10月起限制PFOA及大克蟎 2020-03-19 2024-04-24 2025-04-24
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越南化學部(Cục Hóa Chất, Vinachemia)於2020年10月發布公告,將持續開放接收廠商進行既有化學物質清單提報至今年4月15日。清單提報為建立越南國家化學品資料庫之重要基礎,未來將助於國家化學品管理與資訊流通之用。廠商可透過線上系統註冊,確認該物質是否已被其他廠商提報且經政府核准…參考資料來源國際化學品法規電子短訊03-110.3.12經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_385765.html 越南宣布持續接收廠商既有化學物質提報至本年度4月15日 2020-03-12 2024-04-24 2025-04-24
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美國環保署(USEPA)針對五項持久性,生物蓄積性和毒性物質(PBT)物質,從2016年起宣布開始制訂風險管理措施的「加速行動」(Expedited Actions),並於2020年12月公布最終限制規定(final rule),五物質常見用途…參考資料來源國際化學品法規電子短訊02-110.3.08經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_385316.html 美國針對五項 PBT 物質之限制與管理, 自3月8日起陸續實施 2021-03-08 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學署(ECHA)於2021年1月19日公告新增兩項高度關切物質(SVHCs),目前總計有211項化學物質。本次新增的兩項物質常使用在印刷墨水或碳粉,以及用於製造塑膠製品與橡膠輪胎,由於兩項物質皆具有生殖毒性,可能造成性功能及生殖能力的負面影響、或對子代造成發育毒性…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊01-110.2.01經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_382846.html SVHCs更新,歐盟公告加入2項高度關切物質2021-02-01 2024-04-24 2025-04-24
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10月28日歐洲化學總署(ECHA)正式釋出SCIP資料庫後,歐盟境內成品供應商若其成品含SVHC超過0.1 % (w/w),須透過該資料庫向ECHA提交成品中高度關切物質的資訊與安全使用資訊,該資料庫係依據歐盟廢棄物框架指令(Waste Framework Directive, WFD)建立,自2021年1月5日起須開始提交資料,預計2021年2月起,消費者及廢棄物處理業者便可造訪…【更多資訊】   參考資料來源國際化學品法規電子短訊25-109.11.30經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_372120.html 歐盟SCIP資料庫正式上線,明年1月5日開始提交資料 2020-11-30 2024-04-24 2025-04-24
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2020年8月24日印度政府提出「化學品(管理和安全)規定」第五版草案,原文為 Chemical (Management and Safety) Rules,簡稱CMSR。 預計於2020年底或2021年初正式生效,目的在於管理印度境內製造、輸入或置於市場的物質、混合物中物質、成品中物質及中間體,提供人體健康與環境高度保護。除了針對危害性化學品之製造、處理及輸入之安全步驟…參考資料來源國際化學品法規電子短訊24-109.11.26經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_371929.html 印度化學品規定草案 要求通報及750項關注物質註冊 2020-11-26 2024-04-24 2025-04-24
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經濟部工業局歷年宣導會一再提醒廠商,取得REACH註冊碼並不是在歐盟市場法規責任義務的終點站,歐盟執委會依法展開強制更新期限,自2018年完成最後一階段註冊期限後,持續要求廠商在「沒有不當延遲的狀況」(”without undue delay”)下,自主更新註冊檔案中所有資料、噸數級距或公司相關之資訊…參考資料來源國際化學品法規電子短訊23-109.11.19經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_371257.html 歐盟執委會採取法規行動 強制執行REACH註冊檔案更新期限 2020-11-19 2024-04-24 2025-04-24
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英國脫歐過渡期將在今年結束,在化學物質管理方面,英國政府保留歐盟REACH之原則,導入與歐盟REACH平行之管理條文與作法,並進行必要調整以適用國內狀況,公告UK REACH草案(The REACH etc. (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2020),將於明年1月1日生效…參考資料來源國際化學品法規電子短訊21 -109.11.17經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_371167.html 脫歐過渡期結束,英國REACH明年初正式生效 2020-11-17 2024-04-24 2025-04-24
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全球疫情以及美中貿易國際爭端聲中,中國大陸各項產業對於化學之應用需求持續增加,為保障勞工作業安全與環境之保護,減少暴露與風險,依從近幾個五年規劃綱要中要求其各部會對於化學品管理持續逐步提升強度。針對新或既有化學物質,中國大陸持續訂定特別管控與優先控制,或調修多項法規…參考資料來源國際化學品法規電子短訊20 -109.11.3經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_369795.html 2020年中國大陸化學品法規更新彙整 2020-11-04 2024-04-24 2025-04-24
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土耳其為了減低與歐盟經貿往來過程中因法規符合而生的成本,土耳其主動與歐盟調和制度,在化學品的重點管理法規中,也包括了規範預註冊、強制共同註冊的KKDIK法規。歐盟亦於2019年11月資助土耳其環境與都市部(MoEU,The Ministry of Environment and Urbanisation)160萬歐元,進行KKDIK法規第二階段的建置…參考資料來源國際化學品法規電子短訊19 -109.10.23經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_368524.html 土耳其預註冊將於今年底截止 指定唯一代理人了嗎? 2020-10-23 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟為能有效管理廢棄物並創造無毒的回收環境,避免持續回收危害性物質,發布 Directive (EU) 2018/851更新《廢棄物框架指令》(Waste Framework Directive, WFD)。要求歐盟境內的產品供應商必須針對其所供應的成品(Article)中含有之高度關切物質( SVHC)進行確認,須向歐盟化學總署…參考資料來源國際化學品法規電子短訊18 -109.10.16經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_368051.html 歐盟產品中高度關切物質(SVHC)通報新規範— SCIP Notification 2020-10-16 2024-04-24 2025-04-24
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在聯合國國際化學品管理策略方針SAICM「健全化學品管理」目標及歐盟的化學品註冊、評估及授權(REACH)法規的引領下,近十年來全球化工化學產業發展出與過去不同的管理制度,欲更積極提升化學物質的安全管理。隨著聯合國2030永續發展目標(SDGs)的發起,在SDG 12.4完善化學物質生命週期管理…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊17 -109.09.04經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_363673.html 經濟部工業局【國際化學品法規及趨勢因應策略宣導說明會】(10/14) 歡迎報名參加!2020-09-04 2024-04-24 2025-04-24
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今年度的美國化學物質資料申報 (Chemical Data Reporting, CDR),是繼2016年美國毒性物質管理法(Toxic Substances Control Act, TSCA)修正案生效後的首次申報,申報規定於豁免條件中新增了小型企業的豁免標準,另外也在CDR申報者的角色,新增了「代理人(agent)」的角色…【更多資訊】 http://www.swissreach.tw/hot_361563.html 美國環保署新增代理人進行毒管法TSCA物質申報(CDR) 截止日為今年11月底 2020-08-13 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)於6月25日公告新增4項高度關切物質(substances of very high concern, SVHC),目前高度關切物質候選清單(Candidate List)已累積列有209項化學物質。4項新增物質之中英文名稱、CAS No.、列入SVHC之理由及用途範例請參考文末表格。在209個物質中具有致癌性、致突變性與生殖毒性(CMR)者占有較大的比例,絕大多數的物質也具有多重的危害特性…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊14-109.07.14經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_358289.html 歐盟新增4項SVHCs累積列有209項,逐步淘汰是未來趨勢與目標 2020-07-14 2024-04-24 2025-04-24
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化學物質廣泛存在生活當中,不論企業是否直接製造、使用或生產化學物質,在生活與工作的環境中,包括建材、文具等產品也都由化學材料組成,美國非營利組織「清潔生產行動」(Clean Production Action, CPA)所推行的化學足跡計畫(Chemical Footprint Project, CFP)已邁入第五年,以化學品危害性對於人體健康的影響作為主要評估之考量,概念上與國際上化學品管理趨勢…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊12-109.06.28經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_356806.html 加入化學足跡調查 啟動企業前瞻永續化學品管理 2020-06-28 2024-04-24 2025-04-24
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有鑑於歐亞經濟聯盟(EAEU, The Eurasian Economic Union)在化學品管理上進度趨緩,可能促使俄羅斯自聯盟中脫離、率先建立與歐盟REACH相近的管理制度。目前俄羅斯已展開化學品清單的申報,要求製造商、進口商、或俄羅斯指定代理人(nominated representation, NRs)透過工業資訊交換平台…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊11-109.06.5經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_354942.html 歐亞經濟聯盟化學品管理進度 俄羅斯率先開放化學清單申報至七月底止 2020-06-05 2024-04-24 2025-04-24
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中國生態環境部於4月29日公告《新化學物質環境管理登記辦法》,並將於明年 (2021) 1月1日起正式施行,同時亦廢止現行之《新化學物質環境管理辦法》。此次公告之法規重點包含新增部分排除項目:1. 加嚴及設置對具有持久性、生物蓄積性和毒性 (PBT) 物質的申請門檻與管理…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊10-109.06.03經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_354211.html 聚焦化學品環境風險,中國大陸《新化學物質環境管理登記辦法》2021年正式實施 2020-06-03 2024-04-24 2025-04-24
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聯合國呼籲各國政府主管機關與企業在對抗2019新型冠狀病毒(COVID-19)疫情的戰役中,不應以防疫為藉口,來逃避對保護環境及落實執法的責任與承諾,犧牲長久以來各界透過國際公約合作與各國法規完善,共同對於永續發展社會經濟與環境所做出的努力,而試圖換取短視的鬆綁與復甦,希望化學化工產業緩步持續法遵的義務…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊09-109.04.23經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_345093.html 防疫非藉口! 聯合國呼籲政府及業界不應逃避落實執法與企業責任 2020-04-23 2024-04-24 2025-04-24
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今年三月歐洲化學總署(ECHA)於官網上推出歐盟化學物質法規搜尋工具(EU chemicals legislation finder, EUCLEF),內容涵蓋歐盟35部法規,管理對象包括食品接觸材、化妝品、玩具及電子電機設備內的化學物質。EUCLEF就像是一個中央搜尋入口…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊08-109.04.17經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_344422.html EUCLEF歐盟化學物質法規搜尋工具 讓你免費整合法規義務 2020-04-17 2024-04-24 2025-04-24
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嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)全球爆發以來,從醫療、口罩、個人防護設備到洗手液和重要的消毒劑等,化學產業持續在生產對抗COVID-19的重要物質備品,在關鍵緊急的市場中發揮了至關重要的作用。化學產業亦提供了如聚丙烯(用於製造PPE的聚合物)以及塑料產品(例如聚乙烯),以避免食品、個人護理和醫療產品受到污染…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊07-109.04.16經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_344327.html 抗戰COVID-19-化學產業如何持續領軍,戰勝供應鏈面臨的挑戰? 2020-4-16 2024-04-24 2025-04-24
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今年以來,受到嚴重特殊傳染性肺炎(以下稱COVID-19)疫情影響,全球政府與民間的日常運作、產業與民生機能均面臨挑戰,世界衛生組織(WHO)提醒在疫情環境下:「所有的國家都必須在保護健康、最小化經濟與社會的負面衝擊、以及尊重人權三者中取得平衡」。歐美各政府主管組織採取許多必要措施例如:居家上班、線上會議等以維持政府職能,然而仍有少數法規或既定業務…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊06-109.04.15經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_344292.html COVID-19的衝擊因應政策:歐美彈性調整化學品法規作業與期限,加速必要物資上市程序 2020-04-15 2024-04-24 2025-04-24
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土耳其於2017年6月23日頒布的KKDIK法規(代表土語中的化學註冊、評估、授權與限制),是一部與歐盟REACH調和相近的法規,為土耳其共和國加入歐盟經濟體做準備,KKDIK規範了預註冊、強制共同註冊等細節。雖然KKDIK與REACH規範與做法相近,但土國主管機關對於唯一代理人以及安全評估人員資格做出特殊的要求…參考資料來源國際化學品法規電子短訊05-109.03.26經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_342631.html 土耳其REACH-KKDIK法規已正式啟動 化學物質預註冊今年底截止 2020-03-26 2024-04-24 2025-04-24
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陸續有台灣廠商為因應美國環保署的最新風險評估與管理作法而需要採取行動,毒性物質控制法(Toxic Substances Control Act, TSCA)修正案在2016生效,其修法精神以科學鑑別「不合理風險」(unreasonable risk)為基礎,限定主管機關評估決策的期程,以確保化學物質篩選及管理程序確實進行,並提高審查與評估過程中之透明度,接受法律檢視及公眾評論挑戰…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊04-109.03.18經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_341508.html 最新美國TSCA管理作業大公開, 讓您化學品輸美更上手!2020-03-18 2024-04-24 2025-04-24
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2020年2月6日歐盟公告新增REACH附件14授權清單(Authorisation List)11項物質,目前授權物質項目總計54項。本次新增11項物質之落日期限介於2023年2月27日至11月27日間,授權申請截止日為明(2021)年8月27日至2022年5月27日間…參考資料來源國際化學品法規電子短訊03-109.02.24經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_339974.html 暌違兩年半,歐盟REACH 授權清單新增11項物質 2020-02-24 2024-04-24 2025-04-24
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美國環保署在2019年12月公告共22個既有化學物質將於2020年1月展開為期三年的風險評估。美國毒性物質管理法(TSCA)2016年修正,透過:優先化(prioritization)、風險評估(risk evaluation)及風險管理(risk management)三階段原則鑑別「不合理風險」(unreasonable risk),以確保既有化學物質安全性,並確保評估或管理實務於可行的範圍下進行…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊02-109.02.18經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_339629.html 最新!美國環保署於今年啟動22項既有化學物質之風險評估 2020-02-18 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA) 在2020年1月16日公告新增4項高度關切物質(SVHCs),該清單總計已列有205項化學物質。以下列出4項新增化學物質之名稱、CAS No.、納入理由及用途如下表:本次有三個物質因具生殖毒性而被納入,另外一個物質—『全氟丁烷磺酸及其鹽類(PFBS)』被列入…【更多資訊】 http://www.swissreach.tw/hot_338641.html 2020年初歐盟REACH新增4項高度關切物質累積至205項 2020-02-06 2024-04-24 2025-04-24
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韓國「化學物質註冊與評估法」(Act on the Registration and Evaluation of Chemical Substances, ARECs,亦通稱K-REACH)之既有化學物質預註冊已於6月30日結束。每年製造或進口化學物質超過1噸的廠商,須在此期限前向韓國環境公司(Korea Environment Corporation, Keco)預註冊既有物質,以便獲得寬限期…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊22-109.11.06經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_331587.html 韓國預註冊共17萬筆物質案件, 2030年前全面完成1噸以上物質之註冊 2019-11-06 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA) 通常在一年內釋出兩次高度關切物質(substances of very high concern, SVHC)之新增公告,2019年初新增6項高度關切物質後,亦於7月16日公告新增4項高度關切物質 ,目前高度關切物質候選清單(Candidate List)已列有201項化學物質…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊16-108.8.21經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_323883.html 歐盟REACH年中公告新增4項高度關切物質,累積至201項 2019-08-21 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟REACH註冊最後截止階段距今已完成一年,已遞交之註冊已相繼進行審查與物質之評估,整合性法規策略計畫並依據歐盟市面上已完成註冊之物質進行落點分析並公布相關報告,依據相關評估以了解與辨識出仍需進一步要求危害資訊之物質、需進一步風險管理措施之物質、以及目前可視為非優先標的之物質。…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊13-108.7.18經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_321159.html 歐盟REACH註冊檔案抽查比例提升至30% 加緊評估篩選以利後續決策分析 2019-07-18 2024-04-24 2025-04-24
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因應2020年即將生效的既有化學物質指定標準登錄之相關法規,詳細說明目前所提供相關登錄服務內容以及未來配套措施正式上路時業界如何可以及早準備,並藉機與業界溝通以實務了解目前對於委外進行登錄服務的需求和看法,也可以透過此交流會分享專業登錄經驗。 尤其是國內潛在需要進行既有標準登錄的廠商業者,針對之前進行過第一階段的登錄的客戶及其登錄物質落在第一階段名單中的廠商為優先(106物質)提供既有標準登錄服務進行數據分享方案說明,包含不同資料規格的優先準備策略分析、登錄檔案的製備、登錄程序的完成。 「佳辰科技發展有限公司」 是瑞士工業安全協會台灣商務總代理及歐盟REACH/韓國 K-REACH OR 唯一代理人在台連絡辦事處, 提供安全及化學品合規諮詢服務,為目前在台除官方機構外最早執行 SWISSREACH 實務訓練之中文諮詢顧問, 也是具有累積多年歐盟境外的台灣製造商/出口商(Non-EU companies)針對歐盟REACH 註冊實務經驗的交流平台。 為因應第二階段既有標準登錄將於2020 全面展開,目前以TPR 第三方代理人身份協助委任登錄客戶(已含括台灣化工集團及國際原廠供應商)積極準備相關登錄工作, 唯有透過資深及專業諮詢顧問的豐富實務經驗提供最適化策略(Best-Fit)才能適時有效率取得最佳競爭優勢。 敬邀參加7月19日於高雄國立科學工藝博物館舉辦的台灣第二階段既有化學物質標準登錄交流會, 敬請儘早報名預約或轉知相關業務人員週知   一. 舉辦日期: 2019年7月19日1330-1400pm報到 (星期五下午)二. 舉辦地點: 高雄國立科學工藝博物館【南館1F S105 教室】 三. 主辦單位: 瑞士工業安全協會台灣辦事處 (TÜV SÜD Iberia, S.A.U. Commercial Office in Taiwan)                    佳辰科技發展有限公司四. 對象:工安、環衛、品保、研發、法務及化學物質登錄相關業務負責人 五. 議程:  13:30 - 14:00 報到14:00 - 14:10 TPR第三方代理人登錄服務簡介14:10 - 14:30 既有標準登錄義務確認 14:30 - 15:00 國際化學品安全評估報告介紹(含資訊規格QSAR 推估、證據權重、系統性文獻回顧)   15:00 - 15:10 休息15:10 - 15:30 未來配套與服務規劃 15:30 - 16:00 業界因應心得交流(QA)    六.報名資訊:1.報名費:每人NT 700 (含稅)2.報名方法:請填妥報名表並完成匯款後將匯款單據及報名表e-mail 回覆(service@jointek.tw) 或傳真確認。聯絡人謝麗琴小姐電話:07-3980005 ex15 ,傳真:07-39800073.名額限制::場地座位有限,限額 80 名因人數及場地限制,本說明會每一廠家限最多二位報名為原則4.匯款戶名:佳辰科技發展有限公司 帳號:中國信託 北高雄分行6135401369995.報名截止日期:108 年7 月17 日,敬請事先完成報名手續為荷。                                    報名表: 公司名稱   統一編號   聯絡人   聯絡電話   聯絡人e-mail   傳真號碼   公司地址   參加者姓名 職稱 e-mail 標準登錄級別                   http://www.swissreach.tw/hot_319712.html 2019年7月19日高雄國立科學工藝博物館舉辦台灣第二階段既有化學物質標準登錄交流會 2019-06-28 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)分別在2018年10月及12月公告新增及修正REACH法規附件17限制清單: 加入紡織品及足部穿著中33項CMR物質之限制,訂定濃度限值,物質包括苯、鉛及其化合物、砷及其化合物、六價鉻及其化合物、鎘及其化合物及甲醛等。…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊10-108.6.13經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_318545.html 最新REACH附件17限制清單,您更新了嗎? 2019-06-13 2024-04-24 2025-04-24
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中國生態環境部(MEE)今年發布「化學物質環境風險評估與管控條例」草案並公開徵求意見,此條例將影響生產、使用或進口化學物質的廠商,此草案架構及要求與美國毒性物質控制法(TSCA)及日本化審法(CSCL)相似,規範新化學物質上市前許可並執行特定高風險既有化學物質之評估。…參考資料來源國際化學品法規電子短訊9-108.6.4經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_317888.html 中美貿易戰火下,中國生態環境部草案加嚴化學物質管理 2019-06-04 2024-04-24 2025-04-24
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敬邀參加5月24日於高雄福華飯店舉辦的REACH研討會及會後感謝餐會, 演講詳細議程及報名表如附件, 請您儘早報名預約, 謝謝   一.舉辦日期:2019年5月24日1300-1330pm報到 (星期五下午)二.舉辦地點:高雄福華飯店                    高雄市新興區七賢一路311號7F金龍廳 (Tel:07-2362323)三.主辦單位:瑞士工業安全協會台灣辦事處 (TÜV SÜD Iberia, S.A.U. Commercial Office in Taiwan)                    佳辰科技發展有限公司四.協辦單位:財團法人安全衛生技術中心五.對象:工安、環衛、品保、研發、法務及REACH相關業務負責人 講師簡介: Ms. Montse Fernández, Ms. Gema Fernández, Ms. Isabel Gracia                    (議程中以英語演講並提供簡譯服務) 議程: 時間Time 講題 Agenda 主講人Speakers 13:00 -13:30 Registration報到   13:30 -13:35 Opening & Welcome開場及議程介紹 Kimmy Wu吳建興經理 13:35 -13:50 TSI, company presentation 公司介紹 Jaume Sagarra   13:50 - 14:20 Key initiatives and developments after the registration deadline 2018 2018正式註冊截止後的主要舉措與發展 Gema Fernández 14:20 - 14:50 New registration and dossier update requirements 新註冊與註冊技術檔案更新需求 Montse Fernández 14:50 - 15:10 Break休息   15:10- 15:40 Custom inspections and Enforcement Forum after 2018 2018後歐盟海關查驗與執法論壇稽核 Gema Fernández 15:40 - 16:10 REACH platform供應鏈管理網站介紹 Isabel Gracia 16:10 - 16:40 Further registration compliance for the impact of UK Brexit and Turkey KKDIK 英國脫歐與土耳其KKDIK新法影響的進一步合規註冊 Montse Fernández 16:40 - 17:00 Question and open discussion問題與討論 All 17:20 - 19:00 Appreciation Party感謝餐會 All   八.報名資訊:    1.報名費:已繳交OR年費之客戶第一人免費,第二人NT 1,500 (含稅, 第二人起8折優惠)    未繳交OR年費之新客戶第一人NT 2,500 (含稅, 第二人起8折優惠)          2.報名方法:請填妥報名表,並完成匯款後將匯款單據及報名表一併傳真謝麗琴小姐確認                 電話:07-3980005 ex15 ,傳真:07-3980007      3.匯款戶名:佳辰科技發展有限公司  帳號:中國信託 北高雄分行613540136999 4.報名截止日期:108年5月20日,敬請事先完成報名手續為荷。   --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 報 名 表   公司名稱   統一編號   聯絡人   聯絡電話   聯絡人e-mail   傳真號碼   公司地址   參加者姓名 職稱 e-mail 餐     點 停車需求       □葷食□素食 □有 □沒有       □葷食□素食 □有 □沒有       http://www.swissreach.tw/hot_315331.html 國外OR顧問參訪活動: 5/24 星期五1300pm 高雄福華飯店REACH研討會議程及報名表 2019-05-07 2024-04-24 2025-04-24
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國際針對化學物質源頭管理的要求與日俱增,化學物質資訊的掌握於企業的運作與發展也亦趨關鍵。歐盟REACH法規、韓國K-REACH之「註冊」皆要求進口商與製造商提供化學物質安全資訊完成註冊檔案。我國亦積極推動源頭管理,除了新化學物質外,最新108年「新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法」之修正公告指定應進行標準登錄之既有化學物質,要求製造與進口商提交化學物質安全資訊、進行危害及暴露評估…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊7-108.4.22經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_309886.html 三個撇步--破解化學產品自證安全與資料註冊挑戰!2019-04-22 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)採納歐盟境內滾動行動計畫(Community rolling action plan, CoRAP)最近的更新,將於2019-2021年間由19個會員國分工針對100個化學物質進行評估。其中2019年排定評估31個化學物質(詳見下表整理),負責的會員國將有一年時間完成評估。…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊6-108.4.12經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_309038.html 歐盟境內滾動行動計畫(CoRAP)2019年將評估31項化學物質 2019-04-12 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)執法資訊交換論壇 (Forum for Exchange of Information on Enforcement)在2018年底宣布啟動五年的工作計畫,宣示落實並確保公平的執法行動展開,其中一項執法重點在於與海關的共同合作,檢查進口化學產品及成品中的關注物質,確認是否符合相關法規,包含註冊制度、及化學物質及混合物分類、標示與包裝法規,…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊5-108.4.3經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_307918.html 歐洲ECHA啟動五年執法計畫,強化進口產品中物質查核執法行動 2019-04-3 2024-04-24 2025-04-24
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今年度經濟部工業局特別邀請日本獨立行政法人製品評價技術基盤機構(NITE)專家,來台講解化審法最新評估與法規規定,針對日本化審法的最新修法進度進行說明。 同時我國亦積極推動環保署毒管法與職安署管理範疇下之源頭管理,展開新化學物質登錄,以及後續預計展開之既有化學物質指定標準登錄,財團法人安全衛生技術中心亦將分享我國最新化學品管理…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊2-108.2.18經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_302965.html 2019【台日化學品法規因應策略宣導會】3月8日登場, 歡迎踴躍報名參加! 2019-02-18 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA) 2019年1月15日公告新增6項高度關切物質(substances of very high concern, SVHC) ,目前授權之高度關切物質候選清單(Candidate List)已納有197項化學物質物質。本次新增包含4種多環芳香烴碳氫化合物(polycyclic aromatic hydrocarbons, PAHs),因為致癌性、生殖毒性、生物蓄積性和毒性(PBT)…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊1-108.1.18經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_300912.html 歐盟REACH法規公告新增6項高度關切物質,包括4種多環芳香烴碳氫化合物(PAHs) 2019-01-18 2024-04-24 2025-04-24
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我國廠商配合在歷經十年的歐盟REACH法規實行與推動後, 一噸以上物質的註冊日期已於今年5月底截止,同時符合授權、限制以及成品中高度關切物質通報的義務,在No Data,No Market的遊戲規則下順利保有歐盟市場的入門票。但這並非歐盟化學品管理的終點,而是另一新篇章的開始,如何善用這些資訊來增進確保更好的健康與衛生政策落實是接下來的階段目標。…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊35-107.11.20經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_295345.html OR近距離實務觀察:後註冊時期的管理與稽查發展,歐盟REACH 新的開端 2018-11-20 2024-04-24 2025-04-24
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韓國「化學物質註冊與評估法」(Act on the Registration and Evaluation of Chemical Substances, ARECs,亦通稱K-REACH),經歷修法後,2019年起將啟動不同以往的既有化學物質註冊機制,也針對產品中含有之優先化學物質要求更積極的通報與供應鏈溝通規定,預計對我國輸韓業者造成影響。…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊34-107.11.19經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_295227.html 2019年韓國ARECs將全面影響物質與成品輸韓?修法重點搶先看!2018-11-19 2024-04-24 2025-04-24
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自我國新南向政策上路以來,我國對於東協的投資持續增加,根據經濟部國貿局近5年(至2016年)的資料顯示,我國對新加坡的投資占比最高(47%),其次為越南(32%)。根據106年的財政部統計資料,東協為我國化學品及塑膠與橡膠相關製品世界出口第二大市場,而化學品管理為國際各產業貿易中須關注的重要的法規,…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊33-107.11.15經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_294954.html 東協化學品法規因應策略與近況更新 2018-11-15 2024-04-24 2025-04-24
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美國加州政府今年9月通過阻燃劑修訂法案(Assembly Bill No. 2998),將床墊、襯墊家具(upholstered furniture)及兒童產品(juvenile product1)納入該法案範疇,自2020年1月1日起,新上市的這三類產品及產品零件中,若含有阻燃劑成分(含量限制為1000 ppm),不得在加州製造、銷售或配銷。…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊30-107.11.5經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_293966.html 美國加州阻燃劑法規2020年起生效 限制床墊、襯墊家具及兒童產品中阻燃劑含量 2018-11-05 2024-04-24 2025-04-24
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不少透不少透過英國為管道完成歐盟REACH註冊的廠商,對於英國脫歐後的發展有許多疑問與不安,就目前情勢看來,英國政府是否會與歐盟達成協議,尚有諸多不確定性。在最壞的情形下,歐盟REACH法規可能最快會在2019年3月30日,最晚可能遲至2021年1月1日過渡期後結束後…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊29-107.11.2經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_293716.html 脫歐對我有影響嗎?談英國脫歐後廠商REACH法規符合的可能影響與因應 2018-11-02 2024-04-24 2025-04-24
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為了提升國家災害應變能力與確保民眾安全,中國整合現有各種災害應變與行政管理單位,於今年6月成立負責災害風險減量、應變及回復之「中華人民共和國應急管理部」之專責單位,專門因應與管理包括森林大火、地震與水災等重大災害,化學品與危險品之警急應變也是該單位重要之執掌內容。此外,中國國家安全生產監督管理總局化學品登記中心(NRCC)於今年8月推出資訊整合平台「國家危險化學品安全公共服務互聯網平台」…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊28-107.10.24經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_292456.html 中國成立災害緊急應變專責部門、 化學品法規諮詢公共服務平台上路 2018-10-24 2024-04-24 2025-04-24
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近年來廠商國際貿易上常常需要面對化學品管理法規的快速更迭,與加嚴要求因應,最常被問到的基本問題是產品中化學物質是不是有列在該國家與地區的化學物質清單 (Chemical Inventory)。…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊27-107.10.18經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_291926.html 產品闖蕩國際市場前,檢視產品中化學物質清單是基本功 2018-10-18 2024-04-24 2025-04-24
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越南政府2012年發布建置國家化學品資料庫和國家化學物質清單計畫,今年8月國家化學品資料庫已正式運作,而國家既有化學物質清單自2017年公布約5,000個既有化學物質以來,迄今已增至30,000多個既有化學物質。目前越南政府除了從市場上流通的化學物質收集資料外…【更多資訊】 http://www.swissreach.tw/hot_291070.html 越南國家既有化學物質清單新增至3萬個化學物質10月15前仍可申請列入 2018-10-11 2024-04-24 2025-04-24
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美國Mind the Store行動的主要目的是降低零售業的危害化學物質使用,促進積極、主動並以優於法規的視野建構更安全且健康的消費品市場,今年11月將公布最新的零售商報告卡(retailer report card)。這份每年公布的零售商報告卡包含對各零售商的評鑑結果,評分標準包括化學品資訊揭露程度、化學品替代策略、化學品足跡(chemical footprint)等,…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊25-107.10.04經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_290488.html 你也是供應鏈的一員嗎?產品中高危害物質管理評鑑,Apple、Walmart、IKEA、Costco評價結果公開 2018-10-04 2024-04-24 2025-04-24
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我國在105年8月「對外經貿戰略會談」中,通過「新南向政策綱領」,啟動新南向政策,總體與長程目標為促進台灣與東協等國之經貿、科技、文化等各層面的連結,建立緊密的合作,共享資源、人才與市場,打造新合作模式建立「經濟共同體意識」。根據財政部106年的貿易統計資料,東協(ASEAN)…【更多資訊】 http://www.swissreach.tw/hot_289709.html 「南向起飛!東協化學品管理因應策略宣導會」報名開始!2018-09-28 2024-04-24 2025-04-24
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REACH法規自2007年推行迄今,最終註冊期限於今年5月底截止,隨之而來的影響將開始在「下游使用者」(downstream users)中發酵,影響範疇甚至涵蓋醫藥、食品加工、紡織、電子電機、汽車等等不同產業,依據下游不同階層之使用活動,REACH法規也將下游使用者分成四種類別,包含配方製作者(formulators)、末端使用者(end users)、成品製造者(producers of articles)、再包裝者(refillers)。 ● 下游使用者廠商們的法定責任 REACH法規定義中,下游使用者不需進行化學物質註冊,但須將化學物質的使用用途資訊提供給供應鏈上下游,並確保使用之化學物質遵守相關註冊規定,可合法出現在歐盟市場,因此下游使用者也必須備妥相關文件—證明其供應商確實已註冊其所使用的物質、或不需註冊的證明。   ● 安全資訊揭露的義務 僅進行儲存與販售供應的貿易商(distributors)、零售業者(retailers)及消費者(consumers),則皆不屬於REACH法規中的下游使用者,但在供應鏈溝通上,貿易商及零售業者,仍須遵守化學品資訊揭露與傳遞的規範,例如當消費者要求出具產品中物質相關資訊時,零售業者必須提供。   ● 未註冊產品退出市場 對於歐盟境內使用化學品的下游業者在註冊期限過後,可能面臨的主要衝擊包含: (1) 製造商或進口商決定不進行註冊則該化學品無法在市場上繼續使用; (2) REACH法規評估出的具風險性化學品面臨後續限制與管控措施; (3) 針對具風險性的化學品歐盟對於安全使用的規範將採取更強制的措施。   ●下游廠商的因應策略 面對上述的衝擊,積極的歐盟下游使用者企業也開始採取因應措施,第一步是建立化學品清單,紀錄化學物質的使用量包含在混和物與成品中的成分比例。透過建立化學品使用清單,幫助企業檢查對應的規範清單,並針對化學物質進行優先化管理。其他包含化學品危害等相關資訊,下游使用者則須仰賴上游供應商的提供,若無法順利取得,也應持續記錄溝通往來的文書紀錄,以符合未來政府單位(各國REACH執法單位)的查核要求。 經濟部工業局提醒國內廠商持續關注REACH化學品在供應鏈資訊傳遞中的相關法規發展,我國之廠商並非歐盟境內之下游使用商,但仍可能會因國際供應鏈資訊之傳遞,被要求傳遞或提供化學物質使用相關資訊,建議提早準備以配合歐盟貿易夥伴符合其法規責任,維持良好貿易合作關係。同時也應關注我國相關化學品管理法規的發展趨勢,掌握公司所製造進口或使用之化學品的相關資訊,強化上下游供應鏈溝通。 參考資料 ECAH,REACH下游使用者專頁 ECHA,REACH法規授權規定涵蓋的下游使用者 參考資料來源國際化學品法規電子短訊23-107.9.21經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_289209.html REACH法規施行後最大挑戰之一 : 化學物質資訊的供應鏈溝通與下游使用者責任 2018-09-21 2024-04-24 2025-04-24
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2018年6月歐洲化學總署(ECHA)公告新增10項高度關切物質(SVHCs),其中鉛(Lead, CAS No. 7439-92-1)因其生殖毒性的危害特性而被納入。同時,鉛也是RoHS法規的6大限制物質種類之一,近來國際化學品政策宣導網接獲很多國內廠商詢問:關於原先適用於RoHS豁免條款的零件是否會受到影響?又該如何因應?…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊22-107.8.28經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_286360.html 鉛”列入REACH法規 SVHCs清單,RoHS豁免條款還適用嗎? 2018-08-28 2024-04-24 2025-04-24
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自2012年6月22日越南政府發布建置化學資料庫和國家化學物質清單計畫後,越南化學局(Vinachemia)持續與日本經濟產業省(Ministry of Economy, Trade and Industry, METI)及日本獨立行政法人製品評價技術基盤機構(National Institute of Technology and Evaluation, NITE)合作…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊21-107.8.14經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_285208.html 越南「國家化學品資料庫」正式運作!2018-08-14 2024-04-24 2025-04-24
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我國為泰國第6大進口來源,是我國南向政策重要的貿易夥伴之一,輸入泰國品項不乏合金軋製品、硫化油膏及銅箔等化學化工產品,因此了解其國家化學品管理趨勢極其重要,本篇針對泰國危害物質法管理規範、GHS要求及國家既有化學品清單進行說明及最新動態的介紹。…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊20-107.8.7經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_284359.html 沙挖低咖:南向泰國危害物質法最新規範攏底家! 2018-08-07 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟REACH法規分階段註冊於今年五月底來到終點,象徵國際化學品管理標竿政策的里程碑。過去十多年來的國際化學品管理趨勢,從化學品危害通識逐步發展到化學品管理框架及法規,如指標型的REACH法規系統、電機電子產品中有害物質禁限用指令(Restriction of Hazardous Substances, RoHS)及歐盟殺生物劑法規(Biocidal Products Regulation, BPR)等…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊19-107.7.6經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_281000.html 做好供應鏈溝通與產品中化學品確認,歐盟國際貿易不用怕! 2018-07-6 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)根據物質的致癌性、生殖毒性、持久性、生物蓄積性和毒性(PBT)與非常持久性和非常生物蓄積性(vPvB)及內分泌干擾特性等因子,篩選高度關切物質(SVHC),本次公告2018年上半年新增共十項物質。其中四項物質八甲基環四矽氧烷(octamethylcyclotetrasiloxane(D4))、十甲基環五矽氧烷(decamethylcyclopentasiloxane (D5))、十二甲基環六矽氧烷(dodecamethylcyclohexasiloxane (D6))…【更多資訊】 http://www.swissreach.tw/hot_280559.html 2018上半年度 ECHA增加高度關切物質10項 SVHC清單累積至191項 2018-07-02 2024-04-24 2025-04-24
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自2008年起,歷經十年的實行與推動,歐盟REACH法規最終化學物質註冊期限於今年五月三十一日截止。歐盟化學總署(ECAH)於6月1日的記者會中表示,截至註冊期限,收到約88,319份註冊檔案,涵蓋約21,551個化學物質。ECHA表示,自2008年起共約有13,602間企業參與註冊,註冊檔案有82%來自大型企業,18%來自中小型企業。而在歐盟境內…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊17-107.6.28經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_280240.html REACH結束十年註冊期限,開始執法行動與化學品管理新挑戰!2018-06-28 2024-04-24 2025-04-24
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中國化學品管理法規繁雜且涉及不同主管機關,我國廠商在製造、進出口等多受法規影響,在進口化學品進入中國的貿易面向上,近來中國關於既有化學物質的管控與新化學物質管理有多項法規新增或修訂,對國內廠商造成衝擊。包括公布「優先控制化學名錄」、「中國嚴格限制的有毒化學品名錄」、更新之危險化學品目錄…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊10-107.5.11經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_275659.html 中國化學品法規發展最新現況報你知--(1)化學品名錄篇 2018-05-11 2024-04-24 2025-04-24
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我國與中國大陸及歐盟兩地化學品貿易交流活絡,近年來不論是中國的新化學物質管理及申報、化學品安全管理等措施;亦或是歐盟REACH法規的註冊及成品供應鏈溝通等實務作法,皆是我國廠商需要關注的課題。面對中國新化學物質管理…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊9-107.5.2經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_274851.html 中國與歐盟化學品法規因應策略宣導說明會(5/25 高雄) 2018-05-2 2024-04-24 2025-04-24
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韓國化學物質註冊與評估法(Act on the Registration and Evaluation of Chemical Substances, ARECs,亦通稱為K-REACH)修正案正式於2018年3月20日通過,將於2019年1月1日正式實施。我國輸韓廠商須特別注意修法後註冊機制的更新,有別於修法前的規定,凡製造或輸入年噸數超過1噸的既有化學物質皆需進行註冊,預計將有7,000…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊8-107.4.27經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_274254.html 你一定要知道的韓國K-REACH修法之註冊機制大翻新 2018-04-27 2024-04-24 2025-04-24
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澳洲政府日前(3/9)宣布,預定於2018年7月1日生效的「澳洲工業用化學品管理計畫」(Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme, AICIS),將延至2019年7月1日生效。AICIS預期將取代澳洲現行的「國家工業化學品申報及評估計畫」(National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme, NICNAS),改善現行制度…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊7-107.4.20經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_273566.html 2019年「澳洲工業化學品管理計畫」(AICIS) 將平衡風險考量並促進安全替代創新發展 2018-04-20 2024-04-24 2025-04-24
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韓國環境部(Ministry of Environment, MOE)公告韓國化學物質註冊與評估法(Act on the Registration and Evaluation of Chemical Substances, ARECs) ,亦通稱之K-REACH,於2018年3月20日正式通過修法程序,將於2019年1月1日正式實施。…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊6-107.3.29經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_271293.html 韓國環境部K-REACH修法通過,一頁看懂修正重點!2018-03-29 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)於官網公布自2009年起REACH法規化學物質註冊統計資訊,以線上互動式的資訊圖表(infographic),利用地圖及圖表等方式,呈現歐盟會員國及挪威、冰島及列支敦斯登等31個歐洲經濟區(EEA)國家之註冊統計資訊。在保護商業機密資訊(CBI)的考量下,ECHA以整體國家為單位呈現註冊情形,公開廠商角色、註冊類型等分類統計,避免揭露特定廠商與化學物質的資訊…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊4-107.3.5經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_268602.html 歐盟ECHA透過線上互動資訊圖表,平衡REACH註冊結果揭露與廠商機密資訊保護 2018-03-5 2024-04-24 2025-04-24
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2016年美國TSCA新法生效後,要求美國環保署進行TSCA物質清單(TSCA Inventory)重整,掌握現行流通之化學物質。2017年8月11日「TSCA清單通報(現用—閒置)要求」最終規則(TSCA Inventory Notification (Active-Inactive) Requirement)公告,要求美國製造者及輸入者進行市場現用物質之通報…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊3-107.2.8經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_263563.html 美國TSCA清單重整,針對製造者及輸入者之 現用物質通報於2018/2/7截止 2018-02-08 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟執委會歐盟執委會更新REACH附錄17,公告八甲基環四矽氧烷(D4)或十甲基環五矽氧烷(D5)在沖洗式(wash-off)化妝產品中,含量大於或等於0.1%(重量百分比)時不得置於市場之限制由於歐盟化學總署會員國委員會(Member State Committee) 認定D4及D5具非常持久性和非常生物蓄積性(vPvB)…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊2-107.1.29經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_262313.html REACH附錄17新增D4及D5於沖洗式化妝產品之限制規定 2018-01-29 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA) 2018年1月15日公告新增7項高度關切物質(substances of very high concern, SVHC) ,目前授權候選清單(Candidate List)中總計有181項高度關切物質。同時ECHA也更新雙酚A納入SVHC的原因,新增內分泌干擾物質(環境)的分類依據。新增7項物質之中英文名稱、CAS No.、納入SVHC之原因…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊1-107.1.17經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_261274.html 2018年1月歐盟REACH公告新增7項高度關切物質並更新雙酚A之納入理由 2018-01-17 2024-04-24 2025-04-24
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2015年12月2日,歐盟執委會(European Commission)提出「歐盟循環經濟行動計劃」(Closing the loop - An EU action plan for the Circular Economy) ,將線性經濟過渡至循環經濟之轉型列為優先項目,循環經濟透過產品與材料資源循環(recycle)及再利用(re-use),並賦於產品或材料新的用途。歐盟亦陸續公布循環經濟行動計畫之執行報告,設立循環經濟資金補助評估來鼓勵投資與創新。…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊34-106.11.7經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_252392.html 歐盟以限制危害化學品及鼓勵安全替代促進循環經濟 2017-11-07 2024-04-24 2025-04-24
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美國毒性物質管理法(TSCA)要求美國環保署(EPA)必須維持及更新美國市場流通或使用的化學物質列表,即TSCA清單(TSCA Inventory),目前約列有85,000種化學物質。2016年6月生效之TSCA新法要求環保署除維持既有清單外,亦須進行「清單重整」(Inventory Reset),執行國內市場流通之化學物質(chemicals in commerce)普查,區分流通的「現用」(active)與無流通的「閒置」(inactive)物質。…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊33-106.11.7經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_252388.html 美國化學物質清單重整 要求廠商通報過去10年之「現用」物質 2017-11-07 2024-04-24 2025-04-24
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越南於今年七月釋出「化學品法規之細則及施行指引法令草案 (Draft Decree Detailing and Guiding a Number of Articles of Law on Chemicals)」,交付並公開WTO技術性貿易障礙(TBT)協定文件,該草案日前已於九月份正式簽署(Decree 113/2017/ND-CP),預計今年11月底開始施行。…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊30-106.10.27經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_251253.html 越南化學品法令於九月正式簽署,預計11月底施行 2017-10-27 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟REACH法規施行邁入第十年,對於促進人類健康與環境保護有相當大的潛在效益。過去二十年,歐盟已成為國際上化學品規範的先驅與指標,導入開創性的原則,例如「零數據,零市場」、替代物質方案等等。各國也陸續在REACH上路後開始在國內推動類似的化學品管理法規。對企業而言,過去十年…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊28-106.10.17經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_250269.html 歐盟REACH法規邁入第十年 2019年將展開全面性註冊稽查計畫 2017-10-17 2024-04-24 2025-04-24
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土耳其環境與都市發展部(Ministry of Environment and Urban Planning, MOEU)於今年6月23日正式公布了與歐盟REACH法規類似的化學品法規—KKDIK (代表土語中的化學註冊、評估、授權與限制),將於今年12月23日正式生效。土耳其一直致力於維持當地化學品管理與歐盟化學品法規的一致性,雖然此次立法草案早已釋出,仍因去年土耳其國內政府改組以及政變等原因已推遲超過18個月。KKDIK法規整併土耳其國內…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊26-106.09.27經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_248280.html 土耳其KKDID法規將於今年12月生效 與歐盟REACH法規有異曲同工之妙 2017-09-27 2024-04-24 2025-04-24
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韓國化學品管理協會(Korea Chemical Management Association, KCMA)專家於今年8月18日經濟部工業局主辦之「台韓化學品管理制度研討會」,介紹韓國ARECs最新修法內容以及共同註冊的執行現況,為我國輸韓業者提供即時的化學品管理資訊,有助於貿易活動的順利進行。KCMA講師Ms. Dahee Lee…【更多資訊】 http://www.swissreach.tw/hot_246566.html 「台韓化學品管理制度研討會」最新ARECs修法重點摘要 2017-09-08 2024-04-24 2025-04-24
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針對2018年的REACH註冊期限,包括製造/進口量介於1噸與100噸,經預註冊但尚未完成註冊的物質,須於2018年5月31日以前完成註冊。在「零數據,零市場 (No data, no market)」原則下,經預註冊物質可在歐盟市場上流通至2017年底,1噸以下者可至2018年5月31日。非歐盟業者輸歐產品應注意委任唯一代理人(OR)其資格的限制,並確認SDS內容更新責任的歸屬與OR的服務範圍。…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊-106.08.25經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_244789.html REACH附錄17新增全氟辛酸(PFOA)、其鹽類及相關物質之限制條款 2017-08-25 2024-04-24 2025-04-24
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針對2018年的REACH註冊期限,包括製造/進口量介於1噸與100噸,經預註冊但尚未完成註冊的物質,須於2018年5月31日以前完成註冊。在「零數據,零市場 (No data, no market)」原則下,經預註冊物質可在歐盟市場上流通至2017年底,1噸以下者可至2018年5月31日。非歐盟業者輸歐產品應注意委任唯一代理人(OR)其資格的限制,並確認SDS內容更新責任的歸屬與OR的服務範圍。…【更多資訊】 http://www.swissreach.tw/hot_244076.html 因應REACH法規2018年註冊期限 廠商如何克服資訊缺漏 2017-08-17 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA) 2017年7月7日公告新增1項高度關切物質,使得高度關切物質總數來到174項。「全氟已-1-磺酸及其鹽類」(Perfluorohexane-1-sulphonic acid and its salts, PFHxS)是一種全氟及多氟烷基物質(per-and polyfluoroalkyl substances, PFAS)類阻燃劑,使用於塑化劑、界面活性劑及防火泡沫中,因為「非常持久性和非常生物蓄積性(vPvB))」的特性 …【更多資訊】 http://www.swissreach.tw/hot_239959.html 2017年7月歐盟REACH正式公告174項高度關切物質 2017-07-18 2024-04-24 2025-04-24
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2017年歐盟REACH 授權清單新增12項物質,歐盟執委會依據ECHA第五與第六次附錄14之增修建議新增,目前附錄14表列授權物質總計43項。在落日期限後,清單上的物質只能在獲得授權後才能在歐盟境內使用。廠商若要在落日期限後繼續使用這些授權物質,將需要在截止日期前申請授權…【更多資訊】 http://www.swissreach.tw/hot_237527.html 歐盟REACH 授權清單新增12項物質 業者法規符合情況佳 2017-06-30 2024-04-24 2025-04-24
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韓國環境部預計施行關切物質授權、限制與禁用之加速管理措施。最新K-REACH施行辦法中,針對關切物質之管制,預計開放使用該物質在其他國際法規管轄範圍的有關資訊,並以此作為納入限制禁用的參考依據,可望減少韓國環境部執行風險評估至少3年的評估時間,並加速管制期程…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊17-106.06.21經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_236136.html 韓國加速關切物質管制期程 擴大國內產品安全責任範圍 2017-06-21 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)公布第三期「邁向2020 高度關切物質辨識暨REACH 風險管理措施執行現況報告」,說明法規2013年至2016年年底的施行現況。2013年起,每年ECHA會利用REACH/CLP法規所蒐集的物質資訊進行評估與篩選,藉此來辨識高度關切物質。2016年底為止,約900項物質進一步進入會員國人工篩選程序…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊16-106.06.14經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_235386.html EU REACH 公布高度關切物質辨識進度 2020年前管制物質數目將大幅提升 2017-06-14 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟公布下修兒童玩具指令的雙酚A遷移限值,由原先的0.1mg/L下降至0.04mg/L。該限制預計2018年11月26日生效。依據測試方法:EN 71-10:2005 (樣品前處理)與EN 71-11:2005 (分析方法),雙酚A原先限制值為0.1mg/l(遷移量)。符合原有 0.1mg/L的限制值表示依據 EN 71-10:2005標準一個小時內用100毫升水萃取10平方厘米的玩具材料…【更多資訊】 http://www.swissreach.tw/hot_234872.html 歐盟兒童玩具指令下修雙酚A遷移限值至0.04mg/L 2018年11月26日生效 2017-06-07 2024-04-24 2025-04-24
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2017年歐盟REACH 執法行動(Ref-5)將延伸安全資料表(eSDS)為稽查重點。會員國稽查員將核對eSDS提供的暴露情境、風險管理措施與運作條件資訊,與物質製造商提供的化學安全報告(CSR)是否一致。會員國稽查員將查核勞工與作業環境是否符合安全規定,並與勞動檢查員合作評估現場是否採取eSDS建議的作業條件與風險管理措施…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊11-106.05.12經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_232509.html 2017 年歐盟REACH執法稽查重點 優先保障勞工作業安全 2017-05-12 2024-04-24 2025-04-24
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2018年之後歐盟REACH的發展,歐洲化學總署(ECHA)將要求業者維持註冊更新,並將持續進行物質評估與查詢,授權與限制,執行CLP規範與安全資料表等稽核工作。作為成品供應商,業者可能會面臨成品註冊、通報或是供應鏈溝通的義務。2013年7月REACH執法機關(包括:比利時, 丹麥, 法國, 德國, 挪威, 瑞典)公佈了成品中高度關切物質之合規指引…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊09-106.05.08經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw   http://www.swissreach.tw/hot_231435.html 除了註冊 你也應該關切2018年後REACH發展的方向 2017-05-08 2024-04-24 2025-04-24
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為符合歐盟REACH法規要求,設立於歐盟的進口商必須與非歐業者指定之唯一代理人,合作進行註冊、標示,完成法規要求。歐盟REACH規範年總量在 1 公噸或以上的物質須於2018年6月1日前進行註冊。歐盟REACH法規與CLP適用範圍包括設立於歐盟與歐洲經濟區 ( EEA ) 成員國冰島、列支敦士登和挪威之業者。…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊08-106.03.30經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_228744.html 面對REACH法規2018 註冊期限 非歐企業把握提供歐盟客戶必要協助 2017-04-17 2024-04-24 2025-04-24
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 來自TUV SUD IberiaS.A.U.的REACH OR專家將於4/24-4/28期間訪台, 並預訂4月28 日舉辦「2017 REACH法規發展因應暨註冊實務國際研討會」, 將以更詳細的內容說明如何因應REACH法規最新發展與執法稽核的現況, 敬請撥冗報名參與盛會. 特別提醒國內上下游輸歐廠商如未能在2018.5.31註冊期限前完成註冊,物質辨識和數量提報等工作將可能產生後續無法持續輸歐的重大影響後果一.舉辦日期: 2017年4月28日(星期五上午)二.舉辦地點: 高雄文藻外語大學行政大樓3F國際會議廳          高雄市三民區民族一路 900 號, Tel:07-3426031 三.主辦單位:瑞士工業安全協會台灣辦事處 (TUV SUD Iberia S.A.U.)四.協辦單位:財團法人安全衛生技術中心 五.對象:工安、環衛、品保、研發、法務及REACH相關業務負責人 六.講師簡介:Ms. Montse Fernandez, Ms. Gema Fernandez                            (議程中將提供同步口譯服務) 七.議程: 時間 講題 主講人 8:30 - 8:45 Welcome and introduction開場及議程介紹 Kimmy Wu吳建興經理 8:45 - 9:30 Registration 2018: consequences of no registration, identification and quantification of substances迎向2018註冊:未完成註冊,物質辨識和數量提報的後果 Montse Fernández 9:30 - 10:00 Testing (Lead Registrant)以領導註冊者角色執行的檢測 Gema Fernández 10:00 - 10:20 Coffee Break休息   10:20- 11:00 Communication in complex supply chains如何在複雜供應鏈中有效的溝通 Gema Fernández 11:00 - 11:40 REACH after 2018: registration maintenance and updates, evaluation, inquiries, authorisation, restrictions, SDS, CLP 2018後的REACH發展:維持註冊更新,物質評估與查詢,授權與限制,符合SDS與CLP規範 Montse Fernández 11:40 - 12:20 Enforcement 歐盟稽核 Gema Fernández /Montse Fernández 12:20 - 12:40 Questions and open discussion問題與討論 All 12:40 - 12:50 Closure會議結束 Kimmy Wu吳建興  報名請洽謝小姐 TEL:07-3980005-15 http://www.swissreach.tw/hot_227756.html 2017年4月28日 2017 REACH法規發展因應暨註冊實務國際研討會 2017-03-29 2024-04-24 2025-04-24
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EU REACH附錄17新增限制雙(五溴苯基)醚(DecaBDE),自2019年3月2日起,DecaBDE物質,或作為混合物成分不得用於進行製造或置於市場,且成品或其零件之含量重量百分濃度不得大於或等於0.1%。歐盟執委會並針對航空業者放寬適用日期。電子電機設備,由於ROHS已規範禁用DecaBDE,故不適用這項限制令。目前EU REACH附錄17限制清單共列有67項物質…【更多資訊】   參考資料來源國際化學品法規電子短訊05-106.02.20經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_222881.html EU REACH更新限制附錄17 新增塗料、建材與紡織產品中常用之雙(五溴苯基)醚 2017--2-20 2024-04-24 2025-04-24
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化學品資訊傳遞成關鍵,快來下載中文版清單。歐洲化學總署(ECHA) 公告新增4項高度關切物質,係根據生殖毒性;同等關注-可能對環境造成嚴重效應,正式列入清單,包含:主要用於塑膠、樹脂中,少量應用在熱感紙的雙酚A;用於塑化劑、界面活性劑、潤濕劑、腐蝕抑制劑的全氟癸酸及其鈉與銨鹽…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊03-106.01.16經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_218935.html 該來的還是會來!! 2017年歐盟REACH正式公告173項高度關切物質 2017-01-16 2024-04-24 2025-04-24
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華盛頓州兒童產品安全法(CSPA)公告18項預計新增之「兒童高關注物質」(CHCC),接續將展開公開諮詢,此次將是2017年正式提案前最後一次接受諮詢。前次CHCC清單修訂已是2013年,華盛頓州希望能加速這次修訂的期程。草案中建議CHCC清單新增以下物質…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊01-106.01.10經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw   http://www.swissreach.tw/hot_218699.html 美國華盛頓州兒童產品安全法提案新增18項高關注物質 2017-01-13 2024-04-24 2025-04-24
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經由歐盟化學品總署(ECHA)會員國委員一致同意,預計2017年1月正式新增4項高度關切物質(SVHC),「雙酚A、全氟癸酸,即其納與銨鹽、支鏈與直鏈4-庚基苯酚、4-三級戊基苯酚」,屆時SVHC將達173項化學物質。另外成品的高度關切物質規範更新指引即將於2017年第1季公告,釐清成品零件的適法性…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊43-105.12.30經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw   http://www.swissreach.tw/hot_217302.html 2017年 EU REACH確定新增四項高度關切物質 擴大展開成品零件供應鏈溝通 2016-12-30 2024-04-24 2025-04-24
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2016年6月歐盟委員會決議熱感紙限制使用雙酚A (BPA),自2020年1月2日起,熱感紙重量百分濃度含量大於等於0.02%者不得投放市場。這項限制令已於2016年12月12日公布,將於2019年生效,以利製造商、進口商與下游商家有足夠的時間淘汰BPA並尋找適合的替代品。BPA在歐盟被視為具有生殖毒性,所有BPA製造、進口與供應商必須在2018年3月1日以前,將含有BPA之混合物分類並標示為生殖毒性第1B級。…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊42-105.12.22經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_216432.html 歐盟REACH更新限制附錄17清單 BPA限制令2020年1月2日實施 2016-12-22 2024-04-24 2025-04-24
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EU REACH 擬將12項高度關切物質列入授權清單-附錄14,這是2014年8月歐盟執委會延緩新增授權物質決議以來的首次提案。12項物質的落日期限介於生效日的36到42個月。此外為避免「草率廢棄(premature obsolescence)」,也就是成品在物質的日落期限後已停產,但對於為維持成品功能或維修所需的零件,製造仍需使用授權物質或…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊36-105.10.28經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_209601.html EU REACH 擬新增12項授權物質 簡化特定零件用途授權申請 2016-10-28 2024-04-24 2025-04-24
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EU REACH第2期5年工作執行報告強調,ECAH的工作重心已由資訊蒐集轉為安全知識管理,確保供應鏈安全資訊暢通,並且在良好的數據品質的前提下,使REACH與CLP規範協同相關規範,發展出整合式的法規架構。透過科學數據作為風險控管的基石,主管機關能夠針對「安全關鍵物質(substances that matter most)」優先管理,並使註冊物質中心的管理體系(universe of registered substances )在未來幾年內就定位…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊34-105.10.17經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_208022.html EU REACH 第2期5年執行報告摘要 化學品數據知識管理的新頁 2016-10-17 2024-04-24 2025-04-24
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韓國環境部2016年7月29日再次釋出優先評估既有化學物質(Priority Existing Chemicals, PEC)的領導註冊人資訊,第一批510項PEC中已有近五成物質選出領導註冊人,製造或輸入第一批PEC的業者最晚必須在2018年6月已前完成註冊。共同註冊時領導註冊人會代為繳交物質危害資料,然後其他註冊人可自行繳交其餘註冊檔案…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊30-105.9.9經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_204109.html 韓國REACH公布共同註冊指引 第一批510個物質需於2018年6月前完成註冊 2016-09-09 2024-04-24 2025-04-24
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美國毒性物質控制2016年5月24日的新版修正案FRANK R. LAUTENBERG CHEMICAL SAFETY FOR THE 21ST CENTURY 於6月22日經過美國總統歐巴馬簽署,正式生效。LCSA為一部整合性的母法,鑑別化學品使用時可能造成的「不合理風險」(UNREASONABLE RISK)。新法生效後,預期相關對應之規則及作法將調整或增加,對於美國商品貿易與化學品進出口產生立即的影響…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊29-105.8.16經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_201615.html 一分鐘看懂美國毒性物質控制新法LCSA重點 2016-08-16 2024-04-24 2025-04-24
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2016年7月19日日本經濟產業省(METI)公布新化學物質(白物質)的審查結果,新增177項符合非Class 1特定化學物質;不具長期健康毒理風險;不具化審法第四條規定之生態毒理毒性的白物質,後續不需進行新化學物質之通報規定。另外2016年3月25日厚生勞動省(MHLW)新增224項基於安全衛生法新增的既有化學物質。毒物…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊28-105.8.11經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_200974.html 善用公開資料庫與評估工具 有效確認日本東協法規管理狀態 2016-08-11 2024-04-24 2025-04-24
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東北亞南韓加濕機中殺菌劑毒害事件自2011年爆發以來,促成韓國REACH訂立消費性產品安全之相關規定,為更進一步保障國民健康與消費者安全,南韓環境部表示將訂定國家殺生物劑法規,並計畫展開殺生物劑產品安全調查。主管機關將針對高風險產品優先進行評估,目前高風險產品選定包括空氣清淨機與除臭劑等15項產品。屆時產品製造商與進口商將應主管機關要求,提供成份、用途、潛在危害與風險資料…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊27-105.8.5經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_199903.html 韓國與越南殺生物劑法規相繼展開 越南將於2018年七月正式實施 2016-08-5 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟執委會2016年6月22、23日相繼公告REACH法規附錄17限制清單的溫石綿修訂,並新增限制物質無機銨鹽。為加速溫石綿與溫石綿纖維淘汰期程,歐盟執委會修訂溫石綿與溫石綿纖維的排除期限,要求業者必須在2025年6月30日已前完成淘汰。2011年會員國通報,歐盟境內有五處適用限制排除的電解裝置,目前剩下瑞典和德國兩處裝置仍持續運作…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊26-105.7.29經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_198792.html REACH法規加速溫石綿淘汰 附錄17限制清單新增無機銨鹽限制 2016-07-29 2024-04-24 2025-04-24
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土耳其環境與都市發展部表示土耳其版REACH將於2016年第四季通過並公布。土耳其REACH簡稱KKDIK,分別代表土語中的化學註冊、評估、授權與限制。KKDIK草案已公布多時,規範物質每年製造或進口超過1公噸者,必須進行註冊。2015年12月31日起主管機關已接受既有物質註冊,註冊期限為2018年12月31日。KKDIK同樣採行「零數據,退出市場 (No data, no market)」的原則…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊22-105.7.7經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_195522.html 土耳其提升化學品管理制度 土耳其REACH法規預計今年通過公布 2016-07-7 2024-04-24 2025-04-24
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ECHA的第2期5年執行報告說明2011年起歐盟REACH與CLP的執行成效,藉法規機制使利害關係人戮力齊一,使化學產業製造、調配、進口、使用邁向更安全的未來。2012年第1期5年執行報告指出2007年EU REACH生效以來REACH與CLP的機制設計,使得產業供應鏈會員開始展開溝通對話。EU REACH 2010年…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊21-105.6.30經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_194610.html EU REACH 5年執行報告出爐 數據品質與知識管理為重點 2016-06-30 2024-04-24 2025-04-24
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跟上美國GHS 實施期程 化學品分類標示及安全資料表須更新   美國職業安全衛生署於2012年,修正舊版危害通識標準(1994 HCS),採納聯合國GHS化學品全球調和制度第三修訂版之分類及標示標準,並將物質安全資料表名稱更正為安全資料表。2012年版危害通識(HazCom 2012)規範雇主、化學品製造及進口商,於2015年6月1日起依據GHS完成化學品分類與標示,並提供安全資料表。2015年12月1日起…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊20-105.6.27經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_193980.html 跟上美國GHS 實施期程 化學品分類標示及安全資料表須更新 2016-06-27 2024-04-24 2025-04-24
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EU REACH新增苯并[a]芘為高度關切物質(SVHC) 清單累積至169項   2016年6月20日EU REACH新增一項高度關切物質(SVHC)。目前EU REACH法規認定的高度關切物質一共有169項,此次新增之物質為苯并[a]芘雖然業界不會刻意製造苯并[a]芘,但苯并[a]芘可能是其他物質的成分或不純物。凡成品製造商/輸入商的成品中若含有於2016年6月20日新增的SVHC…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊19-105.6.21經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_192901.html EU REACH新增苯并[a]芘為高度關切物質(SVHC) 清單累積至169項 2016-06-21 2024-04-24 2025-04-24
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Chemtopia為韓國前三大之化學品法規顧問公司之一,協助韓國與國際的業者履行韓國K-REACH、化學物質管理法(CCA)與職業安全與健康法ISHL規範等,特別對於K-REACH的註冊、共同註冊、風險評估有豐富的業界經驗。財團法人安全衛生技術中心SAHTECH於2016年4月21日赴韓國首爾與Chemtopia進行交流,探討目前韓國業界共同註冊的因應狀況以及國外業者履行K-REACH應注意的事項,藉此交流取得我國廠商須了解的第一手資訊…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊18-105.6.17經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_191863.html 韓國化學品法規顧問分享K-REACH之履行經驗與現況分享 2016-06-17 2024-04-24 2025-04-24
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台灣毒性化學物質管理法歷經第五次修正已於2014年12月11日正式公布生效。依據毒管法第7-1條規定:製造或輸入新化學物質者應於製造或輸入九十日前向中央主管機關申請登錄化學物質資料。前開既有化學物質及新化學物質經核准登錄後,始得製造或輸入。同時,台灣勞動部職業安全衛生署職業安全衛生法亦通過修法於第十三條明訂新化學物質登記之規定,兩部法規相關登記/登錄辦法中皆訂定登錄人得委任代理人申請登錄化學物質資料。任何外商企業如因商業機密保密考量得由其代理商或輸入商委託第三方代理人(Third Party Representative, TPR)以辦理既有及新化學物質的登錄作業。 2016年3月8日《新化學物質申報登記指南》(草案)正式公佈在世界貿易組織(WTO)網站,接受各貿易成員國評議,預計今年年底前中國大陸環保部將發佈正式檔。指南檔修訂後對企業會產生哪些影響,企業應該如何應對?此次特地邀請China Reach技術專家杭州瑞旭產品技術有限公司(CIRS)來台親自說明。瑞旭技術(CIRS)是一家全球領先的產品安全管理諮詢服務機構,專業為化工、消費品企業、科研機構及行業協會提供技術諮詢和法規應對服務,幫助企業實現產品合規,並快速獲得市場進入,提升競爭力。 瑞士工業安全協會是國際公認的製程安全風險評估及粉體靜電防爆測試的諮詢專家,經由台灣辦事處佳辰科技發展有限公司多年來所提供的SWISSREACH諮詢服務專案,目前已成為台灣生產石化上游原料之各大化工集團公司所委任在歐盟境內以"唯一代表"(OR)執行REACH預註冊/註冊等業務的主要服務機構,同時亦提供第三方代理人服務(TPR)以辦理台灣既有及新化學物質的代理登錄作業。 有鑑海峽兩岸貿易頻繁為能有效因應近年來陸續發展之最新化學品安全合規規範,希能利用此次難得機會與台灣產業分享豐富的寶貴經驗。機會難得,敬請把握! 一.舉辦日期: 2016年7月28日(星期四) 二.舉辦地點: :科學工藝博物館南館階梯教室(S103)          高雄市三民區九如一路 720 號, Tel:07-3800089                南館交通圖http://203.71.9.116/nstm/img/southmap.jpg, 三.主辦單位:瑞士工業安全協會台灣辦事處佳辰科技發展有限公司 (Jointek)                杭州瑞旭產品技術有限公司(CIRS) 四.對象:工安、環衛、品保、研發、法務及化學品法規相關業務負責人 五.議程: 時間 講題 主講人 13:20 -13:30 開場及議程介紹 吳建興總經理 13:30 -14:20 台灣化學品法規管理與化學物質登錄 吳建興總經理 14:20 -15:10 中國大陸化學品管理概述、最新進展及合規建議 宋君_CIRS工業化學品部,亞太區化學品合規主管,高級法規諮詢師 15:10 -15:30 中場休息   15:30 -16:20 中國大陸新化學物質環境管理辦法應對經驗及2016年指南文件更新草案剖析 王悠然_CIRS研發部,資深技術專家 16:20 -16:30 Q&A問題與答覆 綜合 六.報名資訊: 報名免費, 因場地有限為使各廠商都能有機會與會, 每公司以兩人參加為限, 如有不便之處敬請見諒 截止日期:105年7月25日,敬請事先完成報名手續為荷。   --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 報 名 表 公司名稱   統一編號   聯絡人   聯絡電話   公司地址   參加者姓名 職稱 e-mail                       報名請洽謝小姐 Tel: (07)3980005 ex15, Fax: (07)3980007       E-mail: lichin.hsieh@jointek.tw http://www.swissreach.tw/hot_191555.html 敬邀參加2016兩岸化學品法規發展因應研討會 2016-06-15 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟REACH法規公布第四屆執法行動REF-4稽查目標,其中包含14項限制條款的物質限制情形市場稽查,同時並加強海關針對可能含有限制物質的產品抽查行動,我國廠商應確認自家產品針對REACH限制條款內容之合規度。REACH限制規範針對不受法規管制,但經物質風險評估發現歐盟區有統一…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊13-105.5.27經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_188807.html 歐盟REACH法規限制規範最新動態搶先看 2016-05-27 2024-04-24 2025-04-24
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RoHS2 附錄三豁免條款之更新狀態及期程   RoHS2於2011/7/21生效,指令中第五條明確針對附錄一中1~7、9、10類之產品(涵蓋大部分的電機電子設備),規範適用的豁免規則,並表列於附錄三(Annex III),除特別指定或更新有效日期者,其餘豁免最長有效期限為5年。廠商可依自我需求,向歐盟執委會提出新增納入豁免或變更既有豁免之要求,包括延長既有豁免有效期之變更申請…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊12-105.5.12經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_182808.html RoHS2 附錄三豁免條款之更新狀態及期程 2016-05-12 2024-04-24 2025-04-24
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財團法人安全衛生技術中心SAHTECH於2016年4月21日赴韓國首爾與韓國化學品管理協會(Korea Chemical Management Association, KCMA)進行交流,探討雙方在化學品法規管理的現況與未來發展。KCMA自1991年成立以來致力於協助韓國化學品管理的技術支持與開發。目前專責K-REACH共同註冊(Joint Register)機制之運作,以及執行化學物質管理法(Chemicals Control Act, CCA)中廠商法規符合度確認…【更多資訊參考資料來源國際化學品法規電子短訊11-105.5.03經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_181435.html K-REACH共同註冊執行單位KCMA 分享最新註冊現況 2016-05-3 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟REACH法規以列管高度關切物質(Substance of very high concern,SVHC)與附錄17限制物質之作法管控進入歐盟境內之成品中高危害物質。其中附錄17明定限制物質之適用範圍與限制,而高度關切物質則依其持久性、生物蓄積性、毒性 (PBT)、高持久性以及高生物蓄積性(vPvB)及同等關注的危害辨識標準不斷新增列管SVHC物質…【更多資訊】 歐洲化學總署(ECHA)表示企業對法規要求已能 充分掌握,2015年9月1日止,計有158家廠商申請列入歐盟殺生物劑(BPR)法規的第95條清單,成為有效成分合格供應商。ECHA提醒歐盟各國主 管機關應確實落實BPR的執法行動,以保障合格廠商的權益。 會員國已在第一階段的稽查行動中,透過文件查驗的方式來確認廠商的BPR合規情況,但仍發現市場上有違規產品。 ECHA表示BPR稽查行動的第二階段,各國主管機關將直擊超市或工廠現場確認產品是否符合規定。為加強第95條清單與經處理成品(第94條)的稽查力 道,並使會員國執法行動一致,ECHA與歐盟執委會成立BPR法規執行小組(BPR Enforcement Group, BEG)。BEG的議期將與歐盟REACH執法資訊交換論壇會議結合,共同在3月16至18日展開。 今年歐盟REACH執法資訊交換論壇針對CLP第48條,危害性物質的產品廣告規範進行討論,擬訂試行標示計畫、辦法與工作手冊,預計2016年年底展開 執法行動。ECHA已更新資訊平台,取代之前的REACH稽查資訊入口網站,將可依據物質的分類與標示,搜尋註冊檔案,或確認物質是否為限制或授權物質, 強化執法之效率與準確性。隨著ECHA進期釋出的資訊顯示,ECHA已逐步加強註冊資訊之運用,包括在利害關係人溝通以及稽查品質上,經濟部工業局提醒輸 歐業者積極因應,善加利用本網站資源及平台諮詢。本計畫將在5月中旬,展開歐盟REACH法規與BRP法規宣導說明會,建議企業密切注意網站報名資訊。 國際化學品政策宣導網 原文網址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3296 參考資料來源國際化學品法規電子短訊09-105.4.28經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_180989.html 善用SVHC動態整合工具PACT提升成品法規符合度 我國測試實驗室調查同步更新 2016-04-28 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)表示企業對法規要求已能充分掌握,2015年9月1日止,計有158家廠商申請列入歐盟殺生物劑(BPR)法規的第95條清單,成為有效成分合格供應商。ECHA提醒歐盟各國主管機關應確實落實BPR的執法行動,以保障合格廠商的權益。會員國已在第一階段的稽查行動中,透過文件查驗的方式來確認廠商的BPR合規情況,但仍發現市場上有違規產品…【更多資訊】 歐洲化學總署(ECHA)表示企業對法規要求已能 充分掌握,2015年9月1日止,計有158家廠商申請列入歐盟殺生物劑(BPR)法規的第95條清單,成為有效成分合格供應商。ECHA提醒歐盟各國主 管機關應確實落實BPR的執法行動,以保障合格廠商的權益。 會員國已在第一階段的稽查行動中,透過文件查驗的方式來確認廠商的BPR合規情況,但仍發現市場上有違規產品。 ECHA表示BPR稽查行動的第二階段,各國主管機關將直擊超市或工廠現場確認產品是否符合規定。為加強第95條清單與經處理成品(第94條)的稽查力 道,並使會員國執法行動一致,ECHA與歐盟執委會成立BPR法規執行小組(BPR Enforcement Group, BEG)。BEG的議期將與歐盟REACH執法資訊交換論壇會議結合,共同在3月16至18日展開。 今年歐盟REACH執法資訊交換論壇針對CLP第48條,危害性物質的產品廣告規範進行討論,擬訂試行標示計畫、辦法與工作手冊,預計2016年年底展開 執法行動。ECHA已更新資訊平台,取代之前的REACH稽查資訊入口網站,將可依據物質的分類與標示,搜尋註冊檔案,或確認物質是否為限制或授權物質, 強化執法之效率與準確性。隨著ECHA進期釋出的資訊顯示,ECHA已逐步加強註冊資訊之運用,包括在利害關係人溝通以及稽查品質上,經濟部工業局提醒輸 歐業者積極因應,善加利用本網站資源及平台諮詢。本計畫將在5月中旬,展開歐盟REACH法規與BRP法規宣導說明會,建議企業密切注意網站報名資訊。 國際化學品政策宣導網 原文網址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3296 參考資料來源國際化學品法規電子短訊09-105.4.21經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_179809.html 歐盟殺生物劑法規加強執法力道 REACH與BPR宣導說明會5月中旬展開 2016-04-21 2024-04-24 2025-04-24
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2016年REACH第四屆協同執法計畫(REF-4)中表示,29個歐盟國家將針對14項限制物質展開稽查行動,這14種物質常用在紡織品、玩具、珠寶等消費性產品,或是專業用途的黏膠或硬銲填充劑。REF-4稽查…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊08-105.4.6經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_177655.html 2016歐盟REACH稽查重點鎖定限制物質 4項SVHC提案公開諮詢 2016-04-06 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟殺生物劑法規(BIOCIDAL PRODUCTS REGULATION, BPR, EU 528/2012)除了規範殺生物劑產品和成份中有效成份(ACTIVE SUBSTANCES)外,也影響經殺生物劑產品處理,或特意添加殺生物劑產品之成品。我國廠商應注意相關法規之衝擊與確認法規因應需求。 殺生物劑應注意其中新的有效成份(ACTIVE SUBSTANCES)必須申請核准許可,如因有效成份之測試需執行脊椎動物相關測試…【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊06-105.3.16經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_174756.html 歐盟殺生物劑法規核准申請期限將至 抗菌性產品受法規衝擊 2016-03-16 2024-04-24 2025-04-24
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2015年ECHA採取新的符合度審查機制。新機制審查以高噸數級距、缺乏人體健康與環境數據,且最有可能對勞工、消費者或環境造成暴露的物質註冊檔案為主。 檔案註冊並不是REACH合規的終點 2015年共有107項物質接受評估,包括853個(生態)毒理測試終點。結果有88件註冊檔案所提供的數據欠缺標準測試支持,這些數據多半與出生前發育毒性(Prenatal developmental toxicity)…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊05-105.3.4經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_172706.html 歐洲化學總署公布2015年物質評估報告 優先審查高關切物質 2016-03-04 2024-04-24 2025-04-24
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善用資訊作出正確合規決策 由日本行政法人製品評技術基盤機構(NITE)建置的化學法規資料庫於去年9月更新資料。主要新增內容包括:日本化審法(CSCL)2015年10月14 日公告的新化學物質審查結果,部分測試報告與數據,增加既有化學物質與不再被視為新化學物質(白物質)的審查結果與CAS與日本官報編號(Meti No.)之連結。去年度共有55項新化學物質通報經下列標準審查後認列為白物質,且後續不需進行新化學物質之通報規定: 非Class 1特定化學物質 不具長期健康毒理風險 不具化審法第四條規定之生態毒理毒性 NITE建置的化學資料庫區分為化審法法規確認平台(J-CHECK)與化學風險資訊平台(CHRIP)兩個資料庫。化審法法規確認平台(J- CHECK)提供企業查詢物質在日本化審法下的管理狀態,包括物質清單、第一類與第二類特定化學物質、監測物質、優先評估物質等資訊,協助企業確認物質身 分與配合規範進行相關申報與管理措施。CHRIP資料提供化學物質風險以及全球清單資訊,提供大眾免費搜尋物質資訊,提供企業化學管理品質。CHRIP收 錄資料詳列如下。 基本資料 化學物質基本資訊,包括:CAS編號、物質名稱、分子式、結構式、同義名稱。 日本法規 本化學品相關規範,包括化審法、污染物釋出及轉移申報法、職業安全衛生法、官報號碼(Meti No.)。 各國法規與清單 各國法規與清單、聯合國編號與分類、歐洲既有化學物質清單(EINECS)、毒性物質管理法(TSCA)既有化學物質清單、越南化學法-化學清單 (No. 06/2007/ QH12)。 暴露資訊 日本國內化學物質暴露資訊。適用PRTR規範之物質製造/進口量。 日本與其他各國危害評估資訊 日本與各國化學物質危害評估及風險評估資訊、GHS分類、危害評估報告、風險評估報告。 物化特性 物質的物化特性,如沸點、溶點、水溶性、蒸氣壓等 除了日本行政法人製品評技術基盤機構(NITE)以外,包括歐洲化學總署、OECD均設計化學品資訊平台,經濟部工業局提醒企業善加利用,有效掌握化學品 資訊,建立企業化學品社會企業責任的管理策略。 參考資料 化學風險資訊平台(CHRIP) 化審法法規確認平台(J-CHECK) 白物質公告 國際化學品政策宣導網 原文網址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3273 善用資訊作出正確合規決策 由日本行政法人製品評技術基盤機構(NITE)建置的化學法規資料庫於去年9月更新資料。主要新增內容包括:日本化審法(CSCL)2015年10月14 日公告的新化學物質審查結果,部分測試報告與數據,增加既有化學物質與不再被視為新化學物質(白物質)的審查結果與CAS與日本官報編號(Meti No.)之連結。去年度共有55項新化學物質通報經下列標準審查後認列為白物質,且後續不需進行新化學物質之通報規定: 非Class 1特定化學物質 不具長期健康毒理風險 不具化審法第四條規定之生態毒理毒性 NITE建置的化學資料庫區分為化審法法規確認平台(J-CHECK)與化學風險資訊平台(CHRIP)兩個資料庫。化審法法規確認平台(J- CHECK)提供企業查詢物質在日本化審法下的管理狀態,包括物質清單、第一類與第二類特定化學物質、監測物質、優先評估物質等資訊,協助企業確認物質身 分與配合規範進行相關申報與管理措施。CHRIP資料提供化學物質風險以及全球清單資訊,提供大眾免費搜尋物質資訊,提供企業化學管理品質。CHRIP收 錄資料詳列如下。 基本資料 化學物質基本資訊,包括:CAS編號、物質名稱、分子式、結構式、同義名稱。 日本法規 本化學品相關規範,包括化審法、污染物釋出及轉移申報法、職業安全衛生法、官報號碼(Meti No.)。 各國法規與清單 各國法規與清單、聯合國編號與分類、歐洲既有化學物質清單(EINECS)、毒性物質管理法(TSCA)既有化學物質清單、越南化學法-化學清單 (No. 06/2007/ QH12)。 暴露資訊 日本國內化學物質暴露資訊。適用PRTR規範之物質製造/進口量。 日本與其他各國危害評估資訊 日本與各國化學物質危害評估及風險評估資訊、GHS分類、危害評估報告、風險評估報告。 物化特性 物質的物化特性,如沸點、溶點、水溶性、蒸氣壓等 除了日本行政法人製品評技術基盤機構(NITE)以外,包括歐洲化學總署、OECD均設計化學品資訊平台,經濟部工業局提醒企業善加利用,有效掌握化學品 資訊,建立企業化學品社會企業責任的管理策略。 參考資料 化學風險資訊平台(CHRIP) 化審法法規確認平台(J-CHECK) 白物質公告 國際化學品政策宣導網 原文網址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3273 由日本行政法人製品評技術基盤機構(NITE)建置的化學法規資料庫於去年9月更新資料。主要新增內容包括:日本化審法(CSCL)2015年10月14日公告的新化學物質審查結果,部分測試報告與數據,增加既有化學物質與不再被視為新化學物質(白物質)的審查結果與CAS與日本官報編號(Meti No.)之連結。去年度共有55項新化學物質通報經下列標準審查後認列為白物質…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊04-105.2.25經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_171768.html 日本化學資料庫更新新化學物質審查結果 55項白物質更新 2016-02-25 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟執委會公告紡織品壬基酚聚氧乙烯醚(Nonylphenol ethoxylates, NPEs)使用限制,歐盟執委會修正REACH法規中附錄17之限制清單,新增第46a之壬基酚聚氧乙烯醚限制條款,該限制規範將於2021年2月3日起實施。細項限制說明…【更多資訊】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊02-105.2.1經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_169364.html 歐盟紡織品壬基酚聚氧乙烯醚(NPEs)限制令2021年2月3日起實施 2016-02-01 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟殺生物劑產品法規(EU)No 528/2012(Biocidal Products Regulation,簡稱BPR)於2012年7月17日生效,並於2013年9月1日起正式實施,取代舊有的殺生物劑指令98/8 /EC(Biocidal Products Directive,簡稱PBD)對歐盟市場的殺生物劑產品及其處理物品進行監管,歐盟委員會任命歐洲化學署(European Chemical Agency,簡稱ECHA)作為BPR法規主管機構,並成立了殺生物劑小組(ECHA biocides committee),即將進入歐盟市場的殺生物劑相關產品之企業,都必須要向歐洲化學總署繳交申請文件,經核可後才可上市。 所謂的殺生物劑產品係指可以用來控制對於人類和動物有害之生物體和控制會造成天然與人造材料損壞之生物體。但是這些殺生物劑產品本身的特性或是在使用時會 對人類、動物和環境產生風險,因此歐盟制訂了BPR來管理歐盟市場上的殺生物劑相關產品。BPR要求進口歐盟或是在歐盟內所製造的所有殺生物劑產品需要授 權後才可在市場上販售,如同農藥的核可情況一樣,殺生物劑產品內所包含的有效成分也必須先獲得主管機關的核准後才可使用。 BPR的管理機制 BPR除了規範殺生物劑產品和內含之有效成分外,也影響經殺生物劑產品處理的成品,例如市面上常見到宣稱具有抗菌性塗層家具,或有抗菌效果的紡織產品。以 下歸納BPR對於殺生物劑中的有效成分,殺生物劑產品和被殺生物劑處理過的材料之管理方式: 殺生物劑中有效成分(Active Substances) 申請新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未參與核可申請的企業,須向ECHA遞交文件分擔數據費用。 殺生物劑產品(Biocidal Products) 要求所有投放到歐盟市場的殺生物劑產品必須獲得授權。 生物殺滅產品所含的有效成分必須被批准。 經處理之成品(Treated Articles) 要求經處理之成品或內含殺生物劑產品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物質; 當經處理之成品含有殺生物劑產品或條件要求提供特殊的標示來保護公眾健康或環境時,必須加貼相關資訊標籤。 如使用尚未批准之有效成分,進口或製造經處理之成品廠商最慢應在2016年9月1日以前提出完整的授權申請檔案。 參考資料 歐盟殺生物劑產品法規 國際化學品政策宣導網 原文網址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270 歐盟殺生物劑產品法規(EU)No 528/2012(Biocidal Products Regulation,簡稱BPR)於2012年7月17日生效,並於2013年9月1日起正式實施,取代舊有的殺生物劑指令98/8 /EC(Biocidal Products Directive,簡稱PBD)對歐盟市場的殺生物劑產品及其處理物品進行監管,歐盟委員會任命歐洲化學署(European Chemical Agency,簡稱ECHA)作為BPR法規主管機構,並成立了殺生物劑小組(ECHA biocides committee),即將進入歐盟市場的殺生物劑相關產品之企業,都必須要向歐洲化學總署繳交申請文件,經核可後才可上市。 所謂的殺生物劑產品係指可以用來控制對於人類和動物有害之生物體和控制會造成天然與人造材料損壞之生物體。但是這些殺生物劑產品本身的特性或是在使用時會 對人類、動物和環境產生風險,因此歐盟制訂了BPR來管理歐盟市場上的殺生物劑相關產品。BPR要求進口歐盟或是在歐盟內所製造的所有殺生物劑產品需要授 權後才可在市場上販售,如同農藥的核可情況一樣,殺生物劑產品內所包含的有效成分也必須先獲得主管機關的核准後才可使用。 BPR的管理機制 BPR除了規範殺生物劑產品和內含之有效成分外,也影響經殺生物劑產品處理的成品,例如市面上常見到宣稱具有抗菌性塗層家具,或有抗菌效果的紡織產品。以 下歸納BPR對於殺生物劑中的有效成分,殺生物劑產品和被殺生物劑處理過的材料之管理方式: 殺生物劑中有效成分(Active Substances) 申請新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未參與核可申請的企業,須向ECHA遞交文件分擔數據費用。 殺生物劑產品(Biocidal Products) 要求所有投放到歐盟市場的殺生物劑產品必須獲得授權。 生物殺滅產品所含的有效成分必須被批准。 經處理之成品(Treated Articles) 要求經處理之成品或內含殺生物劑產品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物質; 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當經處理之成品含有殺生物劑產品或條件要求提供特殊的標示來保護公眾健康或環境時,必須加貼相關資訊標籤。 如使用尚未批准之有效成分,進口或製造經處理之成品廠商最慢應在2016年9月1日以前提出完整的授權申請檔案。 參考資料 歐盟殺生物劑產品法規 國際化學品政策宣導網 原文網址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270 歐盟殺生物劑產品法規(EU)No 528/2012(Biocidal Products Regulation,簡稱BPR)於2012年7月17日生效,並於2013年9月1日起正式實施,取代舊有的殺生物劑指令98/8 /EC(Biocidal Products Directive,簡稱PBD)對歐盟市場的殺生物劑產品及其處理物品進行監管,歐盟委員會任命歐洲化學署(European Chemical Agency,簡稱ECHA)作為BPR法規主管機構,並成立了殺生物劑小組(ECHA biocides committee),即將進入歐盟市場的殺生物劑相關產品之企業,都必須要向歐洲化學總署繳交申請文件,經核可後才可上市。 所謂的殺生物劑產品係指可以用來控制對於人類和動物有害之生物體和控制會造成天然與人造材料損壞之生物體。但是這些殺生物劑產品本身的特性或是在使用時會 對人類、動物和環境產生風險,因此歐盟制訂了BPR來管理歐盟市場上的殺生物劑相關產品。BPR要求進口歐盟或是在歐盟內所製造的所有殺生物劑產品需要授 權後才可在市場上販售,如同農藥的核可情況一樣,殺生物劑產品內所包含的有效成分也必須先獲得主管機關的核准後才可使用。 BPR的管理機制 BPR除了規範殺生物劑產品和內含之有效成分外,也影響經殺生物劑產品處理的成品,例如市面上常見到宣稱具有抗菌性塗層家具,或有抗菌效果的紡織產品。以 下歸納BPR對於殺生物劑中的有效成分,殺生物劑產品和被殺生物劑處理過的材料之管理方式: 殺生物劑中有效成分(Active Substances) 申請新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未參與核可申請的企業,須向ECHA遞交文件分擔數據費用。 殺生物劑產品(Biocidal Products) 要求所有投放到歐盟市場的殺生物劑產品必須獲得授權。 生物殺滅產品所含的有效成分必須被批准。 經處理之成品(Treated Articles) 要求經處理之成品或內含殺生物劑產品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物質; 當經處理之成品含有殺生物劑產品或條件要求提供特殊的標示來保護公眾健康或環境時,必須加貼相關資訊標籤。 如使用尚未批准之有效成分,進口或製造經處理之成品廠商最慢應在2016年9月1日以前提出完整的授權申請檔案。 參考資料 歐盟殺生物劑產品法規 國際化學品政策宣導網 原文網址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270 國際化學品政策宣導網 原文網址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270 歐盟殺生物劑產品法規(EU)No 528/2012(Biocidal Products Regulation,簡稱BPR)於2012年7月17日生效,並於2013年9月1日起正式實施,取代舊有的殺生物劑指令98/8 /EC(Biocidal Products Directive,簡稱PBD)對歐盟市場的殺生物劑產品及其處理物品進行監管,歐盟委員會任命歐洲化學署(European Chemical Agency,簡稱ECHA)作為BPR法規主管機構,並成立了殺生物劑小組(ECHA biocides committee),即將進入歐盟市場的殺生物劑相關產品之企業,都必須要向歐洲化學總署繳交申請文件,經核可後才可上市。 所謂的殺生物劑產品係指可以用來控制對於人類和動物有害之生物體和控制會造成天然與人造材料損壞之生物體。但是這些殺生物劑產品本身的特性或是在使用時會 對人類、動物和環境產生風險,因此歐盟制訂了BPR來管理歐盟市場上的殺生物劑相關產品。BPR要求進口歐盟或是在歐盟內所製造的所有殺生物劑產品需要授 權後才可在市場上販售,如同農藥的核可情況一樣,殺生物劑產品內所包含的有效成分也必須先獲得主管機關的核准後才可使用。 BPR的管理機制 BPR除了規範殺生物劑產品和內含之有效成分外,也影響經殺生物劑產品處理的成品,例如市面上常見到宣稱具有抗菌性塗層家具,或有抗菌效果的紡織產品。以 下歸納BPR對於殺生物劑中的有效成分,殺生物劑產品和被殺生物劑處理過的材料之管理方式: 殺生物劑中有效成分(Active Substances) 申請新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未參與核可申請的企業,須向ECHA遞交文件分擔數據費用。 殺生物劑產品(Biocidal Products) 要求所有投放到歐盟市場的殺生物劑產品必須獲得授權。 生物殺滅產品所含的有效成分必須被批准。 經處理之成品(Treated Articles) 要求經處理之成品或內含殺生物劑產品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物質; 當經處理之成品含有殺生物劑產品或條件要求提供特殊的標示來保護公眾健康或環境時,必須加貼相關資訊標籤。 如使用尚未批准之有效成分,進口或製造經處理之成品廠商最慢應在2016年9月1日以前提出完整的授權申請檔案。 參考資料 歐盟殺生物劑產品法規 國際化學品政策宣導網 原文網址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270 歐盟殺生物劑產品法規(EU)No 528/2012(Biocidal Products Regulation,簡稱BPR)於2012年7月17日生效,並於2013年9月1日起正式實施,取代舊有的殺生物劑指令98/8 /EC(Biocidal Products Directive,簡稱PBD)對歐盟市場的殺生物劑產品及其處理物品進行監管,歐盟委員會任命歐洲化學署(European Chemical Agency,簡稱ECHA)作為BPR法規主管機構,並成立了殺生物劑小組(ECHA biocides committee),即將進入歐盟市場的殺生物劑相關產品之企業,都必須要向歐洲化學總署繳交申請文件,經核可後才可上市。 所謂的殺生物劑產品係指可以用來控制對於人類和動物有害之生物體和控制會造成天然與人造材料損壞之生物體。但是這些殺生物劑產品本身的特性或是在使用時會 對人類、動物和環境產生風險,因此歐盟制訂了BPR來管理歐盟市場上的殺生物劑相關產品。BPR要求進口歐盟或是在歐盟內所製造的所有殺生物劑產品需要授 權後才可在市場上販售,如同農藥的核可情況一樣,殺生物劑產品內所包含的有效成分也必須先獲得主管機關的核准後才可使用。 BPR的管理機制 BPR除了規範殺生物劑產品和內含之有效成分外,也影響經殺生物劑產品處理的成品,例如市面上常見到宣稱具有抗菌性塗層家具,或有抗菌效果的紡織產品。以 下歸納BPR對於殺生物劑中的有效成分,殺生物劑產品和被殺生物劑處理過的材料之管理方式: 殺生物劑中有效成分(Active Substances) 申請新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未參與核可申請的企業,須向ECHA遞交文件分擔數據費用。 殺生物劑產品(Biocidal Products) 要求所有投放到歐盟市場的殺生物劑產品必須獲得授權。 生物殺滅產品所含的有效成分必須被批准。 經處理之成品(Treated Articles) 要求經處理之成品或內含殺生物劑產品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物質; 當經處理之成品含有殺生物劑產品或條件要求提供特殊的標示來保護公眾健康或環境時,必須加貼相關資訊標籤。 如使用尚未批准之有效成分,進口或製造經處理之成品廠商最慢應在2016年9月1日以前提出完整的授權申請檔案。 參考資料 歐盟殺生物劑產品法規 國際化學品政策宣導網 原文網址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270 歐盟殺生物劑產品法規(EU)No 528/2012(Biocidal Products Regulation,簡稱BPR)於2012年7月17日生效,並於2013年9月1日起正式實施,取代舊有的殺生物劑指令98/8 /EC(Biocidal Products Directive,簡稱PBD)對歐盟市場的殺生物劑產品及其處理物品進行監管,歐盟委員會任命歐洲化學署(European Chemical Agency,簡稱ECHA)作為BPR法規主管機構,並成立了殺生物劑小組(ECHA biocides committee),即將進入歐盟市場的殺生物劑相關產品之企業,都必須要向歐洲化學總署繳交申請文件,經核可後才可上市。 所謂的殺生物劑產品係指可以用來控制對於人類和動物有害之生物體和控制會造成天然與人造材料損壞之生物體。但是這些殺生物劑產品本身的特性或是在使用時會 對人類、動物和環境產生風險,因此歐盟制訂了BPR來管理歐盟市場上的殺生物劑相關產品。BPR要求進口歐盟或是在歐盟內所製造的所有殺生物劑產品需要授 權後才可在市場上販售,如同農藥的核可情況一樣,殺生物劑產品內所包含的有效成分也必須先獲得主管機關的核准後才可使用。 BPR的管理機制 BPR除了規範殺生物劑產品和內含之有效成分外,也影響經殺生物劑產品處理的成品,例如市面上常見到宣稱具有抗菌性塗層家具,或有抗菌效果的紡織產品。以 下歸納BPR對於殺生物劑中的有效成分,殺生物劑產品和被殺生物劑處理過的材料之管理方式: 殺生物劑中有效成分(Active Substances) 申請新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未參與核可申請的企業,須向ECHA遞交文件分擔數據費用。 殺生物劑產品(Biocidal Products) 要求所有投放到歐盟市場的殺生物劑產品必須獲得授權。 生物殺滅產品所含的有效成分必須被批准。 經處理之成品(Treated Articles) 要求經處理之成品或內含殺生物劑產品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物質; 當經處理之成品含有殺生物劑產品或條件要求提供特殊的標示來保護公眾健康或環境時,必須加貼相關資訊標籤。 如使用尚未批准之有效成分,進口或製造經處理之成品廠商最慢應在2016年9月1日以前提出完整的授權申請檔案。 參考資料 歐盟殺生物劑產品法規 國際化學品政策宣導網 原文網址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270 歐盟殺生物劑產品法規(EU)No 528/2012(Biocidal Products Regulation,簡稱BPR)於2012年7月17日生效,並於2013年9月1日起正式實施,取代舊有的殺生物劑指令98/8 /EC(Biocidal Products Directive,簡稱PBD)對歐盟市場的殺生物劑產品及其處理物品進行監管,歐盟委員會任命歐洲化學署(European Chemical Agency,簡稱ECHA)作為BPR法規主管機構,並成立了…【更多資訊】 歐盟殺生物劑產品法規(EU)No 528/2012(Biocidal Products Regulation,簡稱BPR)於2012年7月17日生效,並於2013年9月1日起正式實施,取代舊有的殺生物劑指令98/8 /EC(Biocidal Products Directive,簡稱PBD)對歐盟市場的殺生物劑產品及其處理物品進行監管,歐盟委員會任命歐洲化學署(European Chemical Agency,簡稱ECHA)作為BPR法規主管機構,並成立了殺生物劑小組(ECHA biocides committee),即將進入歐盟市場的殺生物劑相關產品之企業,都必須要向歐洲化學總署繳交申請文件,經核可後才可上市。 所謂的殺生物劑產品係指可以用來控制對於人類和動物有害之生物體和控制會造成天然與人造材料損壞之生物體。但是這些殺生物劑產品本身的特性或是在使用時會 對人類、動物和環境產生風險,因此歐盟制訂了BPR來管理歐盟市場上的殺生物劑相關產品。BPR要求進口歐盟或是在歐盟內所製造的所有殺生物劑產品需要授 權後才可在市場上販售,如同農藥的核可情況一樣,殺生物劑產品內所包含的有效成分也必須先獲得主管機關的核准後才可使用。 BPR的管理機制 BPR除了規範殺生物劑產品和內含之有效成分外,也影響經殺生物劑產品處理的成品,例如市面上常見到宣稱具有抗菌性塗層家具,或有抗菌效果的紡織產品。以 下歸納BPR對於殺生物劑中的有效成分,殺生物劑產品和被殺生物劑處理過的材料之管理方式: 殺生物劑中有效成分(Active Substances) 申請新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未參與核可申請的企業,須向ECHA遞交文件分擔數據費用。 殺生物劑產品(Biocidal Products) 要求所有投放到歐盟市場的殺生物劑產品必須獲得授權。 生物殺滅產品所含的有效成分必須被批准。 經處理之成品(Treated Articles) 要求經處理之成品或內含殺生物劑產品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物質; 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歐洲化學總署(ECHA)根據物質的致癌性、生殖毒性、持久性、生物蓄積性和毒性(PBT)與非常持久性和非常生物蓄積性(vPvB)之特性, 新增五項高度關切物質(SVHC),此次新增包含紡織業與鞋業常見作為UV防護劑的UV-327與UV-350,以及用於清潔劑與表面活性劑中的全氟壬酸 及其鈉與銨鹽。清單目前更新至168項。   高度關切物質授權候選清單認列對人體或環境可能造成嚴重衝擊之物質,亦即高度關切物質。該清單是為使社會大眾與業界了解與掌握後續可能成為授權物質的候選 物質。物質一旦成為授權物質,企業必須取得使用之授權許可,才能於落日期限之後,繼續使用。對於這類可能對人體與環境造成衝擊的物質,歐盟會員國、執委會 與ECHA持續專注於相關工作,預計2020年以前將完成SVHC路徑圖,完成所有SVHC辨識工作。  2015年12月17日新增高度關切物質授權候選清單:   參考資料: ECHA高度關切物質清單 ECHA 2015/12/17清單更新公告 國際化學品政策宣導網-高度關切物質專區 參考資料來源國際化學品法規電子短訊44-104.12.22經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_164818.html EU REACH新增五項高度關切物質 候選清單目前更新至168項 2015-12-22 2024-04-24 2025-04-24
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OECD彙整限制物質清單及法規 供各界利害關係人參考 歐 洲化學總署提案11項新增授權物質,日前已進入公開諮詢期間,評估11項物質是否優先列入授權清單、其用途與可能享有的豁免範圍,以及未來物質淘汰的期 程,公開諮詢期間預期於2016年2月17日結束。目前歐洲化學總署認列的高度關切物質共計163項,其中31項已列入附錄14的授權物質清單中。 11項提案物質包括: 呼吸道過敏物HHPA、MHHPS,用於環氧樹脂的硬化劑。能否列為高度關切物質仍備受挑戰  硼化合物、過硼酸鈉、過氧偏硼酸鈉;用於清潔劑與漂白劑中;生殖毒性1B。 鉛化合物、四氧化三鉛、氧化鉛、三堿式硫酸鉛、氧化鉛與硫酸鉛的複合物;用於製造電池及橡膠中;生殖毒性1A 磷酸三(二甲苯)酯;用於潤滑油、液壓油、塑膠製程;生殖毒性1B 用於PVC的兩種塑化劑:鄰苯二甲酸二己酯、鄰苯二甲酸二己酯(支鏈和直鏈);生殖毒性1B 歐盟REACH,透過授權制度確保在歐盟內需市場的良好運作下,使高風險產品受到適切控制,最終並由其他適宜的技術或物質所替代,而國際先進國家之管理機制也逐步受到歐盟REACH影響,展開相關限制與授權管理,以引導廠商減少使用高危害物質並邁向綠色化學新市場。   經 濟部工業局提醒我國廠商應關注國際中相關危害物質清單之制定,與淘汰之期程,以避免誤用或投資即將被國家法規或將被供應鏈禁用之化學物質,盡早展開相關 替代物質的尋求與研究。以下提供經濟合作暨發展組織(OECD)所建立匯整之限制物質清單及相關法規總表翻譯,其中包含加拿大、中國、歐盟、日本、, 紐西蘭、新加坡、韓國、瑞士、美國等國際法規、業界標準及 NGO主導之計畫,可進一步了解各國主管機關依據物質特性提出之自主性或強制性限制規範。   Open publication - Free publishing 參考資料 ECHA公告 11項新增授權物質提案參考資料來源國際化學品法規電子短訊43-104.11.20經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_161079.html ECHA提案11項新增授權物質 我國廠商應盡早展開替代物質之研究與尋求 2015-11-23 2024-04-24 2025-04-24
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加州毒性物質管理部(DTSC)公布加強消費品安全法規(SCP)之替代分析(AA)指引初稿,提供大眾公開諮詢,希望藉此加速產品中高關切物質之替代。 公開諮詢已於10月23日截止。根據加強消費品安全法規(SCP),製造商須針對經當局指定之優先產品,進行替代分析並通報結果。 指引初稿內容包括: 替代分析之執行步驟與策略 各步驟之執行工具及方法 相關數據蒐集策略 加強消費品安全法規(SCP)之通報規範 加強消費品安全法規(SCP)採取產品生命週期觀點,因此製造商替代評估時,須考量的因子將更為廣泛,製造商須周詳完整地評估產品生命週期的健康、安全、環境之成本及其效益。 替代評估之考量因子如下所列。除了下列因子外,當局亦要求將暴露途徑、經濟效益、產品效能及功能納入評估考量。 環境負面衝擊(空氣品質、水質及生態衝擊) 人體健康負面衝擊(致癌性、生育毒性) 物理化學危害(易燃性、爆炸) 目前主管機關提案的優先產品包括: 二氯甲烷( Methylene Chloride)脫漆劑。 含未反應MDI之噴霧聚胺甲酸酯發泡體(或噴霧聚氨酯泡沫) (SPF)。 含阻燃劑TDCPP或TCEP之兒童泡沫塑料軟墊睡眠產品。 估計明年可望完成優先產品之立法程序,一旦完成後,製造商及相關商會須於180日內繳交替代分析初稿,且須於1年內完成替代分析。替代分析最終版本將公開供大眾諮詢。 參考資料 加強消費品安全法規(SCP)之替代分析(AA)指引初稿 參考資料來源國際化學品法規電子短訊42-104.10.31經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_158153.html 加州加強消費品安全法規(SCP)公布替代分析(AA)指引初稿 2015-11-02 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟法院判定案例之成品中0.1 %SVHC通報限值適用所有成品中的零件,法院判決表示沒有必要為了區分複雜成品以及其組成零件單一存在的情境而特別解釋,須以零件為基礎來評估其適法 性。這項決定將反駁ECHA指引中說明的成品確認要求,並支持較嚴格認定成品的說法。ECHA會依這項判決修訂其指引內容,而這項決定更影響非歐盟境內之 零件之供應商,成品輸入商將要求台灣零件供應商負起SVHC確認責任。 根據REACH法規第7(2)條,個別製造商或進口商,如成品中物質之年總量超過1噸,且物質的重量百分濃度大於0.1%時,「製造或進口商」須向歐洲化 學總署通報。第33條要求,符合上述情況的成品「供應商」必須「通知」成品使用者,且於消費者提出要求的45日內提供相關資訊。 整體而言法院判決並未針對含有多個成品的複雜產品提出定義,這表示沒有必要將成品區分為屬於產品零件的成品或是個別成品。因此產品中的每個成品零件,在符合0.1 %SVHC通報限值時就必須完成通報與提供資訊的責任。 製造、進口、供應商之責任 法院表示產品製造商,對其所製造或組裝的成品,依法須通報,但其成品係由第三方製造時,第三方同樣需對其所製造或組裝之成品進行通報。 歐盟進口商,進口含有多個成品零件的產品時,會被視為產品中成品零件的進口商,並需要主動與其國際供應鏈中零件供應商取得相關SVHC確認資料。此外,法院表示雖然歐盟進口商向非歐供應商取得物質資訊會面臨困難,但不會因此調整這項規定。 「供應商」必須提供資訊給產品使用者或消費者的這項規範(亦即告知,communication),並非僅適用製造商或進口商,當人員將成品提供給第三方 時,供應鏈中的所有事業體(operators)即適用這項規範,因此當所提供的產品含有的成品零件,符合0.1 %SVHC通報限值時就必須完成提供使用者或消費者相關資訊,至少必須提供物質名稱。 此項歐盟法庭的判決再次確立供應鏈間SVHC之重要性與其複雜度,並統一後續成品中SVHC以各零件進行重量百分比濃度之確認,我國出口廠商應當再次檢視法規之適用性,並調整相關因應策略,以完成供應鏈之溝通,積極符合歐盟REACH法規。 參考資料 SVHC於成品中確認規則-歐盟法院判決 參考資料來源國際化學品法規電子短訊40-104.10.21經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_156559.html 歐盟法院判決SVHC於成品中確認規則 須以成品中各零件作為計算基準2015-10-21 2024-04-24 2025-04-24
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針對REACH 2018年的最後一個註冊階段,適用年製造或進口量介於1至100噸之低噸數既有化學物質註冊,ECHA已預期將會有多數中小業廠商或獨 立之業者面臨相關物質辨識與組織聯合註冊之困難,因此已展開多項滾動式之配套措施,如2018註冊支援平台、聯合註冊資訊分享法規更新、官網新手介紹頁面 與物質辨識指引…等資源,以協助第一次面臨註冊門檻之廠商盡快步入軌道。預計我國將有更多中小型化學品製造廠商面臨相關註冊規定,以及尋求唯一代理人 (Only Representative, OR)的需求,建議我國廠商應持續關注歐盟REACH法規最新之發展,並多加利用現有工具與指引,並注意相關稽查之行動,盡早展開註冊評估及預備工作以避 免因違反相關規定而損失商機。 財團法人安全衛生技術中心協辦2015 REACH法規發展因應研討會,將於11月13 日邀請來自OR西班牙TUV SUD Iberia的REACH專家將於11/12-11/20期間訪台, 將以更詳細的內容與各位充份說明如何因應REACH法規最新發展與執法稽核的現況, 同時會中涵蓋即將發佈全新改版的REACH Management Platform供應鏈管理網站的教育訓練,如有興趣之廠商請見下列詳細報名資訊 舉辦日期: 2015年11月13日(星期五)全日 舉辦地點: 高雄文藻外語大學 行政大樓3F國際會議廳                  高雄市三民區民族一路 900 號, Tel:07-3426031 主辦單位: 瑞士工業安全協會台灣辦事處 協辦單位: 財團法人安全衛生技術中心 對象:工安、環衛、品保、研發、法務及REACH相關業務負責人 講師簡介: Mr. Jordi Campos, Mrs. Montse Fernandez, Mr. Joan Marc                   (議程中將提供同步口譯服務) 議程: 詳情請見網站內容 報名請洽謝小姐 分機15 http://www.swissreach.tw/hot_156400.html REACH OR實務執行研討會邀請國際專家經驗分享 2015-10-21 2024-04-24 2025-04-24
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瑞士工業安全協會台灣辦事處總代理佳辰科技(Jointek)於9/25應邀CNCIC中國化工信息中心2015 國際化學品法規峰會主講有關台灣化學物質登錄辦法的最新進展, 並受邀Chemical Watch的專訪. Chemical Watch專訪內容及連結網址如附, 請參考 中國化工信息中心(CNCIC)2015 國際化學品法規峰會 http://www.cncic.cn/NewsDetail.aspx?id=186 Chemical Watch專訪: Taiwan Exporters to Taiwan urged to push importers to register substances https://chemicalwatch.com/asiahub/37420/exporters-to-taiwan-urged-to-push-importers-to-register-substances http://www.swissreach.tw/hot_153886.html 佳辰科技(Jointek)應邀2015 CNCIC國際化學品法規峰會及Chemical Watch專訪 2015-09-29 2024-04-24 2025-04-24
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2015年國際化學品管理制度研討會 邀請歐盟、日本與韓國官員學者來台分享與交流,歡迎各界踴躍報名參加。 國際間化學品政策的革新與提升管理,已成為近年來各國化學品主管機關發展的重點工作,同時在發展國際貿易活動中法規制度健全更是不容忽視的課題。我國目前 已啟動化學品源頭管理機制、建置國家化學物質清單,逐步完備化學品管理制度,持續接軌國際邁向2020年聯合國SAICM完善化學品管理之目標。 為汲取領先國家經驗,我國特別邀請歐盟歐洲化學總署(ECHA)官員、日本行政法人製品評技術基盤機構(NITE)官員與韓國貿易、工業及能源部 (MOTIE)官員來台分享各國化學品的管理制度現況與未來規劃,以及邀請國內產、官、學各界共同交流討論。研討會主題包括歐盟REACH註冊檔案確認執 行現狀介紹、日本化學品風險評估與PRTR介紹、韓國K-REACH跨部會合作與聯合登錄試運作分享等。期使藉此機會對國際化學品管理制度之發展有更深入 的了解,有助於我國未來相關制度之規劃與推動,強化我國化學品管理能量。 舉辦日期:2015年11月5日(四) 08:30-17:00 舉辦地點:集思交通部國際會議中心,台北市中正區杭州南路一段24號 報名日期:2015年10月7日(三)至10月28日(三) 特別說明:全程英文、日文演說,現場提供英文與日文同步翻譯中文服務。提供講義、備有午餐。 附件:International Chemical Management Workshop Information參考資料來源國際化學品法規電子短訊38-104.09.29經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_153852.html 敬邀參加2015年國際化學品管理制度研討會 2015-09-29 2024-04-24 2025-04-24
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近年來我國與東南亞國家等發展中新興市場化學品貿易興起,馬來西亞、新加坡、越南、泰國、印尼與菲律賓等國在經濟成長之環境下不斷提升其國內之化學品管理 範疇與力度,與加強基礎GHS的建置與全面實施,如馬來西亞的職業安全健康署在CLASS法规系統架構下要求廠商提交製造或輸入超過1噸之化學物質,而泰 國危害性化學物質法將實施危害化學物質申報制度,印尼也將在2016發布國家化學品管理新規範,以上各國的法規之實施使得越來越多出口廠商受到國際間相關 化學品法規的管制與挑戰。 為協助廠商掌握化學品法規符合度需求,降低新興市場拓展風險,今年度本計畫邀請與東協各國在化學品管理之主題上有深切合作關係的日本獨立行政法人製品評價 技術基盤機構(National Institute of Technology and Evaluation, NITE)來台舉辦東協化學品管理制度研討會,與我們分享NITE與東協各國合作推展化學品管理制度之經驗,並說明目前東協各國之最新進度以及建議之因應 策略,以降低國際間化學品法規實施對國內產品外銷廠商的衝擊,提升我國出口產品之競爭力。 主辦單位:經濟部工業局 執行單位:財團法人工業技術研究院、財團法人安全衛生技術中心 舉辦日期:中華民國104年11月4日(星期三) 13:00-16:45 會場位置:台大醫院會議中心【3F 301室】 參加對象:國內廠商 報名日期:104年10月7日至(三)至10月28日(三) 報名方式:線上報名 報名費用:免費 參考資料來源國際化學品法規電子短訊37-104.09.21經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_153034.html 東協化學品規範制度研討 11月4日登場 2015-09-21 2024-04-24 2025-04-24
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自2014年2月28日菲律賓勞動職業部(DOLE)公布廠場GHS施行指引後,環境自然資源部(DENR)亦於2015年5月19日公告GHS施行命 令,於公告日起15日後實施。適用範圍包括優先管理清單、化學品管制命令、高產量毒性化學品所列之毒性化學品及化學物質,以及符合國際航空運輸協會 (IATA)的危險化學品與國際海運危險品準則(IMDG)之工業用混合物。舉凡於菲律賓製造、進口、經銷、使用、儲存、運輸之毒性化學物質及混合物廠商 須依據GHS規範進行分類標示,提供安全資料表,傳遞化學品危害資訊,藉以保護社會大眾及生態環境免於健康危害之風險威脅。商業機密保護申請限於物質名稱 及混合物之濃度。 安全資料表與標示 具GHS物理、健康、環境危害性的工業用毒性化學物質及混合物,其進口、製造、供應、經銷商須提供安全資料表與標示,其許可證、授權申請及清關等通關流程 亦須備有安全資料表及標示。安全資料表應使用英文撰寫,至少每5年更新一次,或獲悉產品成分調整影響分類結果時,亦須同時更新SDS。 GHS採分階段施行 優先管理清單(PCL)、化學品管制命令列管物質(CCOs):2016年 高產量毒性化學品:2017年 國際航空運輸協會(IATA)的危險化學品與國際海運危險品準則(IMDG)之工業用混合物:2018年 混合物:2019年 GHS合規行動是企業2015年最大的管理挑戰。台灣勞動部指定公告之第三階段適用之1020種物質,自2015年1月1日起必須符合GHS規 範,2016年我國工作場所化學物質之分類及標示將全面採行「GHS」制度。此外新加坡通過GHS紫皮書第四修訂版,物質製造、進口、供應與使用者必須在 2015年3月7日以前完成重新分類與標示的工作;混合物製造商與進口商應在2015年7月1日前符合GHS規範,危害性成分的使用者有一年的緩衝期。馬 來西亞包括純物質與混合物需在2015年4月17日起全面符合GHS規範。經濟部工業局提醒企業加速廠內的GHS管理機制,維護產品之核心競爭力。 參考資料 環境自然資源部(DENR)GHS施行命令(1)、(2) 參考資料來源國際化學品法規電子短訊36-104.09.15經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_152321.html 菲律賓環境自然資源部(DENR)公布GHS施行命令 採分階段施行 2015-09-15 2024-04-24 2025-04-24
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印尼將於明年公布涵蓋所有化學品相關管理規範之草案,這部包括化學品安全措施、危害及風險評估、風險管理與資訊傳遞的草案,係由工業部、農林、能源及礦 源、衛生、國防及國策部門共同擬定。此外印尼政府計畫成立國家中心,專職負責化學品管理,將建置化學品資料庫並落實優良實驗室操作(GLP)。 印尼近年來積極發展化學品的控管措施,透過現行法規government regulation no 74/2001管理危害物質,根據government regulation no 74/2001,危害物質(B3)是指物質之特性,或其數量、濃度可能直接或間接汙染或危害環境,或可能危害環境、人體健康,以致影響人類或其他生物生存 之化學物質。目前B3被區分為15類,管理上分為:可供使用、限制使用、禁止使用,三式物質清單。B3須符合相關的註冊、通報、儲存、象徵符號與標示、運 輸、控管之規定。 此外印尼政府公布工業部長法令(Decree of Minister of Industry)  No.23/M-IND/PER/4/2013,並已規定企業須依據GHS化學品全球調和制度紫皮書第四版進行物質分類,提供安全資料表及標示,純物質 自2010年3月24日起適用;混合物的適用日期為2016年12月31日。同時主管機關亦已制定人力部法規(Ministry of Manpower decree) no 187/1999控管工作場所的危害物質。 參考資料 GOVERNMENT REGULATION OF THE REPUBLIC OF INDONESIA No. 74/2001 No. 23/M-IND/PER/4/2013 參考資料來源國際化學品法規電子短訊35-104.08.31經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_150279.html 印尼2016年將發布國家化學品管理新規範 納入風險管理與資訊傳遞機制2015-08-28 2024-04-24 2025-04-24
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同步加深與東協化學品管理之合作關係 日本省勞動安全衛生法(ISHL)修正草案將於2016年6月1日起生效。根據日本厚生勞動省公布的勞動安全衛生法修正草案公開諮詢文件,修正草案中幾項重大新措施將包括: 應備有安全資料表之危害性化學品,將強制進行風險評估。 擴大適用標示規範之物質數至640項。現行規範僅要求104項列於勞動安全衛生法附錄9之物質同時備有安全資料表及標示。 擬定標示豁免清單,包括下列粉末狀態的物質:釔、銦、鎘、銀、鉻、鈷、錫、鉈、鎢、鉭、銅、鉛、鎳、鉑、鉿、釩鐵、錳、鉬和銠。 針對新增適用標示規範的物質,訂定臨界值。當產品中物質含量低於特定臨界值,產品得排除標示規範。 修正現行標示臨界值。 同時,日本持續深化與東協各國在化學品管理上的合作。今年4月6日,日本經產省(METI)正式公告東協-日本化學品安全資料庫(ASEAN-Japan Chemical Safety Database, AJCSD),平台協助東協各國與日本分享交流化學品法規資訊和化學品風險及危害資訊。 平台的查詢功能包括: 基礎化學資訊 – AJCSD內部序號、CAS號、化學名、別名和分子結構式 法規資訊 – 相關各國的化學品法規和清單 危害資訊 – 官方GHS分類(目前僅提供日本分類)和其他危害資訊(引用日本J-CHECK 資料庫) 危害評估報告和SDS示範例(陸續建置增補) 此外,今年7月3日,日本亦與越南簽屬第二期五年的化學品管理備忘錄,日本將提供越南政府化學品管理的技術性支援,進一步協助越南建置國家化學品清單及資料庫。 參考資料 勞動安全衛生法修正草案施行期程 勞動安全衛生法修正草案摘要 參考資料來源國際化學品法規電子短訊33-104.08.12經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_148158.html 日本擴大要求危害性化學品提供安全資料表及標示 2015-08-12 2024-04-24 2025-04-24
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韓國公布K-REACH部會命令7月10日公布修正草案內容,與外界預期類似,將修正內容簡化唯一代理人委任及繳交文件的程序,新增商業機密保護措施,其內容包括: 允許外國製造商的唯一代理人申請表單中使用縮寫等其他名稱取代化學物質的名稱; 物質R&D用途的註冊豁免申請只需經過一次確認; 企業變更唯一代理人時,只需繳交一式變更報告,不須完成所有的委任及解約表單; 聯合註冊機制中的註冊代表人(lead registrant)改為自主性委派。 韓國化學品管理協會(KCMA)公布,針對在K-REACH生效(2015年1月1日前)之前尚未於韓國毒性化學物質管理法(TCCA)下完成物質註冊與 危害評估物質的新化學物質,韓國環境部將提供危害評估資料之繳交的寬恕期。先前TCCA規定,企業製造或進口新化學物質一年達0.1噸以上者,須完成物質 危害評估。如當時未完成相關規定者,目前K-REACH提供自願註冊之機會,允許企業在5/22-11/21之間完成繳交危害評估資料,屆時未完成註冊違 反者將處以歐元41,000元或五年徒刑。 參考資料 部會命令修正草案(1)、(2) KCMA公告 參考資料來源國際化學品法規電子短訊31-104.07.28經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_146562.html 韓國REACH提出部會命令修正草案 另提供新化學物質註冊寬恕期 2015-07-28 2024-04-24 2025-04-24
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日本經濟產業省(METI)公告的化審法(CSCL)已於2011年修法,展開化學物質年度通報,要求境內的製造商與進口商進行一般化學物質與優先評估化 學物質之年度通報作業,同時並由政府展開優先評估物質之風險評估作業。我國與日本的貿易極為頻繁,經濟部工業局提醒我國廠商出口化學品至日本必須遵守當地 的法規,並對當地化學品管理有一定程度的了解,以助於化學品買賣的順利進行,以下提供2014年日本化審法之執行成果: 2013年年度通報結果 年度通報為2011年最新修法後新措施; 年度通報規定廠商須提交經濟產業省 (METI)製造與輸入噸數以及使用用途資訊; 目前每年通報之既有化學物質共有7,000種;約六成以上的物質為100噸/年以下; 整體通報案件約有23,000-30,000筆。 篩選評估結果更新 自2012年起,日本主管機關每年執行一般化學物質(每年製造超過一噸之化學物質)之篩選評估作業; 2014年已自一般化學物質篩選評估出共有164個PAC物質(優先評估化學物質),預計2015年會新增至177個PAC物質。 PAC風險評估結果 2014年6月首度完成兩件PAC風險評估報告,此兩項物質分別為Isopropenylbenzene與Bisphenol A;並評估風險評估結果,取消原一物質列為PAC之決定 (Vinyl Chloride Monomer, VCM); 目前日本政府考慮發展「評估行動計畫」(assessment plan) 以更有效率的方法來執行PAC風險評估; 預計目前通過兩階段風險評估的物質共有40項,未來將公布其風險評估報告。 CSCL新化學物質管理最新進度 新化學物質製造與輸入前須提出新化學物質通報與評估; 目前每年新化學物質通報案件約600筆,且其中屬低噸數通報(10噸以下)佔其中40%; 標準通報中有60%屬於聚合物化學物質之通報; 通報之使用用途主要包含電子電器產品、油漆塗料與中間產物; 2014年10月開始增加一新化學物質確認規則-少量中間產物確認,此項配套措施有助於廠商進行少量且為中間產物之確認,加速新化學物質豁免作業程序。 NITE 並已發布生物蓄積性的QSAR及類比方法評估指引,同時考量離子物質log Pow測試困難,亦更新發布新離子化合物生物蓄積評估指引。 CSCL其他最新進度 2014年5月1日起已指定HBCD為class 1 特定物質,因此製造與進口HBCD為禁止的行為。 參考資料 METI 公布2014年化審法執行結果 少量中間產物確認 參考資料來源國際化學品法規電子短訊29-104.07.16經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_144927.html 日本化審法既有化學物質通報數達7000種 新化學物質通報案件近600筆 2015-07-15 2024-04-24 2025-04-24
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韓國REACH公布第一批優先評估既有化學物質(PEC)清單,共列有510項物質。依據韓國REACH規範,每年製造或進口超過1噸以上PEC者,須於 2018年7月1日以前完成註冊。預計第二批清單將於2018年公布,第三批清單於2021年。此外韓國環境部於2015年6月更新既有化學物質清單,新 增951項物質,韓國既有化學物質總計有44,290項。經濟部工業局提醒您韓國REACH優先既有化學物質註冊規範有共同註冊措施,需與聯合會共同進行 測試分析並分攤測試成本,涉及繁雜之討論與協調,三年緩衝期時間緊迫,建議盡早展開共同註冊之相關事宜。 參考資料 優先評估既有化學物質(PEC)清單 韓國既有化學物質清單(KECL)查詢 參考資料來源國際化學品法規電子短訊28-104.07.08經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_143550.html 韓國REACH公布第一批優先評估既有化學物質清單 2015-07-08 2024-04-24 2025-04-24
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2015年5月18日,中國發佈《電器電子產品有害物質限制使用管理辦法》(徵求意見稿)(以下簡稱“新版管理辦法”)。 早在2006年2月,中國已發佈《電子資訊產品污染控制管理辦法》(以下簡稱“舊版管理辦法”),並於2007年3月1日起開始實施,舊版管理辦法在內容實質上與歐盟RoHS指令相近,均規定電器電子設備中不得含有鉛等六種有害物質(鉛及其化合物;汞及其化合物;鎘及其化合物;六價鉻化合物;多溴聯苯(PBB);多溴二苯醚(PBDE);以及國家規定的其他有害物質),因此被稱為“中國RoHS指令”。由於該管理辦法屬於自願性認證,僅少數企業獲得獲證,實際覆蓋率偏低。新版管理辦法正式發佈後,將取代2006年發佈的《電子資訊產品污染控制管理辦法》。與舊版管理辦法相比,新版管理辦法在產品範圍、合格評定制度上有了較大的變革: 擴充產品範圍,調和歐盟RoHS。將原來的“電子資訊產品”擴大到“電器電子產品”,範圍調整至與歐盟RoHS指令一致,額定電壓直流不超過1500V,交流不超過1000V的電器電子設備及配套產品。新法並增加納入原管理辦法規範外的家電及白電類產品。 中國境內生產供出口的電器電子產品未來也將納入到管制範疇中。舊版管理辦法說明“在中華人民共和國境內生產、銷售和進口電子資訊產品適用。但,出口產品的生產除外”,而新版管理辦法將“出口產品的生產除外”刪除。 建立明確合格評定制度。新版管理辦法明確規定“國家建立電器電子產品有害物質限制使用合格評定制度”,將成為新管理辦法順利推展的基石。 制定實施電器電子產品有害物質限制管理目錄,包括電器電子產品類目、限制使用的有害物質種類、限制使用時間及例外要求等內容。 ROHS規範實施至今已成為各國主管機關的師法對象。除中國外,印度已於2013年實施與歐盟ROHS近似的規範(E-Waste Management and Handling),其中兩者主要的差別在於管理的對象與範圍。印度ROHS規範的義務對象為製造商、消費者、回收場、組裝與回收業者,歐盟ROHS法規則適用製造商、經銷商、終端使用業者及出口商。印度ROHS提供中小企業享有豁免資格,電池與放射性廢棄物適用其他印度規範。此外俄羅斯、白俄羅斯與哈薩克的歐亞經濟委員會(Eurasian Economic Commission, EEC),已於2014年6月完成ROHS規範草案的公開諮詢,該草案包括限制物質與最大容許濃度(MCV)都將於歐盟ROHS調和。阿根廷、馬來西亞也已公布ROHS法規草案,其他包括南韓、美國加州、日本、泰國與越南均紛紛跟進訂定ROHS的類似規範。 參考資料 電器電子產品有害物質限制使用管理辦法(徵求意見稿) E-Waste Management and Handling 參考資料來源國際化學品法規電子短訊27-104.06.30經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_142815.html 中國新版RoHS草案進入公開諮詢階段 擴大電器電子產品管理範圍 2015-06-30 2024-04-24 2025-04-24
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消費性居家清潔產品將要求進行GHS分類及標示通報 2015年2月泰國危害性化學物質法(HSCA)新增工業性危害物質與廢棄物附件,其中表列含有GHS危害特性之物質,要求廠商製造或輸入一噸以上列於清 單之危害化學物質或混合物時須向泰國工業部產業製造部(DIW)進行申報,並將依據申報結果統一彙整既有化學物質清單與危害物質清單。 此外泰國食品藥物管理局(FDA),於2015年5月根據危害性化學物質法(HSCA),公告危害性化學品通報草案。這項草案係針對消費性產品居家清潔產 品,以及環境衛生農藥(public health pesticides)、消毒樂、鑽鑿廢水處理化學品、氰基丙烯酸酯黏著劑,要求廠商依據聯合國化學品全球分類及標示調和制度(GHS)第三修訂版 (2009),進行危害性化學品分類及標示資訊通報,並提供SDS。泰國FDA要求通報的標示內容,包括危害圖示、警示語、危害防範措施,且活性成分名稱 須以泰文與英文標示之。 標示內容雖然依據聯合國化學品全球分類及標示調和制度,但急毒性分類係採用世界衛生組織(WHO)「依危害性對農藥/殺蟲劑之分類建議(2009)」,並非GHS分類方式,且標示中的象徵符號與用語也不同。 這項危害性化學品通報草案公開諮詢將於今年7月15日結束,相關利害關係人應密切注意泰國危害性化學品主管機關之公告資訊。 參考資料 http://www.tisi.go.th/images/notif_th/tbt/THA457.pdf 參考資料來源國際化學品法規電子短訊26-104.06.24經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_142003.html 泰國國家危害物質清單即將上路 2015-06-24 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署於6月15日新增兩項高度關切物質(SVHC)。一項是含有超過0.3%鄰苯二甲酸二己酯(dihexyl phthalate)的烷基酯,因其所產生的生殖毒性特性而被納入SVHC候選清單。這類物質多用於作為塑化劑或潤滑劑,範圍包括接著、塗裝、建材、纜線 等用途。另一項物質則因其非常持久性和非常生物蓄積性(vPvB)特性而被納入清單,其主要用途是作為香味原料"karanal"的主要成分。新增此兩項 SVHC後,截至2015年6月15日總共已有163項SVHC物質。 成品中高度關切物質 自列入高度關切物質清單日起,歐盟或EEA區域的成品供應商,其成品含有高度關切物質濃度達0.1% (w/w)以上時,應主動或應顧客要求(於要求的45日內),提供成品安全使用的相關資訊,至少應提供物質之名稱。此外歐盟或EEA的成品製造商與進口商 其成品含有高度關切物質,而且滿足以下條件時,有義務向ECHA通報: 物質是列入授權候選清單的高度關切物質(第57條);且 個別製造商或進口商成品中的物質年總量超過1噸;且 物質在成品中的濃度超過0.1%(W/W);且 成品正常或合理預期使用,包括棄置時,無法排除人體與環境暴露於高度關切物質之下 成品中高度關切物質通報(notification)自2011年起生效,新的高度關切物質經公告6個月後應向主管機關通報。而且當成品正常或合理預期使 用,包括棄置時,無法排除人體與環境對於高度關切物質之暴露時,製造商或進口商必須提供適當的成品指示說明。通報資訊包括公司名稱、物質辨識、分類、標示 資訊,以及物質在成品中的用途與成品本身用途的描述。不過如果該成品使用用途已經註冊的話,則可免除通報,所以廠商計畫通報前,應先向供應商且/或貿易夥 伴確認成品用途是否已經註冊。 物質 物質列入高度關切物質清單起,其歐盟EEA供應商必須提供消費者安全資料表。 混合物 物質列入高度關切物質清單起,若其混合物非Directive 1999/45/EC所分類之危險物時,但因產品接受者之提出要求且有下列情形者,混合物供應商應提供SDS: 個別濃度≧1%(w/w)之非氣體混合物或個別濃度≧0.2(v/v)之氣體混合物,且其中至少有1物質具健康或環境危害風險;或 個別濃度≧1%(w/w)之非氣體混合物,且其中至少有1物質屬PBT或vPvB。 參考資料 ECHA2015/06/15SVHC物質新增公告 歐洲化學總署高度關切物質清單(英文版) 歐洲化學總署高度關切物質清單(中文版) 參考資料來源國際化學品法規電子短訊25-104.06.16經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_141275.html 歐盟REACH新增2項高度關切物質 候選清單物質增加至163項 2015-06-16 2024-04-24 2025-04-24
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依國際勞工組織(ILO)的統計,六成職業病與化學危害相關,全球各國希望藉由調和化學品分類、標示及安全資料表,傳遞使用者全球一致之物理性危害、健康及環境危害警告訊息,以避免不當接觸之危害。 台灣配合聯合國2008年推動GHS時程及各國推動之進展,於2007年10月19日依GHS分類及標示規範,發布「危險物與有害物標示及通識規則」,並 於2013年7月3日將原「勞工安全衛生法」修法並更名為「職業安全衛生法」,其所屬的「危險物與有害物標示及通識規則」亦配合修正部分條文,名稱修正為 「危害性化學品標示及通識規則」。「危害性化學品標示及通識規則」,採分階段方式施行。目前除部分危害分類邏輯,我國CNS 15030已採用聯合國2011年之第四版紫皮書內容編修。而歐盟會員國亦透過立法程序擬定CLP規範導入GHS,並於2009年公告,使之具法律效力, 此外,歐盟CLP透過第四次的技術程序修正案(4th ATP),採納聯合國2011年之第四版紫皮書內容,規範物質自2010年12月1日起適用,化學物質與混合物於2015年6月1日起全面施行。雖然各國 GHS都是在聯合國GHS分類及標示規範統一之基礎下發展,但在GHS 紫皮書每兩年更新一次,及各國整合其既有之規範及本土考量之需求下,各國GHS制度於是發展出不同的要求,以下便針對歐盟CLP法規特殊的標示與危害分類 因應需求為您作介紹。 CLP危害分類 透過GHS的元件建構原則,歐盟主管機關得以在CLP規範中導入適當的危害分類,歐盟CLP目前採用所有GHS的危害分類,但CLP規範係以舊制分類及標 示作為基礎,因此特別保留了「對臭氧層有害」危險級別,並剔除部分危害級別。聯合國2011年第四版的紫皮書亦新增臭氧層危害分類。 CLP的其他特定的標示與包裝原則。 物質及混合物的小包裝規範(CLP規範第29條) 危害警告訊息增補(CLP規範附錄II第1部分) 特定混合物-危害警告訊及標示增補(CLP規範附錄II第2部分) 兒童安全裝置且/或危險觸覺警示((child-resistant fastenings and/or tactile warnings)(CLP規範附錄II第3部分) 植物保護產品: CLP規範設置植物保護產品之標示規範,要求產品除了符合Directive 91/414/EEC之外,同時應附上:EUH401為避免對人體健康及環境造成風險,使用時應遵循指示。 參考資料 Comparison of EU CLP with UN GHS  Guidance on the Application of the CLP Criteria Introductory Guidance on the CLP Regulation 參考資料來源國際化學品法規電子短訊24-104.06.05經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_140062.html 你該知道的歐盟CLP 法規特殊因應需求 2015-06-04 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟於2009年1月20日公告「化學物質和混合物分類、標示與包裝法規 (Regulation (EC) No. 1272/2008 on classification, labelling and packaging of chemical substances and mixtures,簡稱CLP法規)」,該法規主要係以聯合國GHS為基礎的化學品分類及標示系統,納入REACH法規(EC No 1907/2006 (REACH),調和並取代舊有的化學品分類及標示指令-危險物質指令(Dangerous Substance Directive,DSD,67/548/EEC)、危險製劑指令(Dangerous Preparation Directive,DPD,1999/45/EC)。 CLP法規與舊有分類標示系統主要差異,包括產品分類結果的危害圖示及警示等相關用語,以及安全資料表之格式,且CLP法規的危害分類標準較為嚴格。2015年6月1日起,進入歐盟市場的混合物化學品,應提供如下圖左的白底紅框危害圖示,警示語及危害警告訊息。 歐 盟化學品供應廠商須依CLP規範分類、標示、包裝其物質及混合物,其適用對象包括:物質或混合品製造商、進口商、特定成品製造商、下游使用者(包括重新 填料及再次進口的廠商)、經銷商(包含零售商)。此外危害性物質第一次進入市場前,其供應商應於一個月內向ECHA通報其物質分類結果及標示內容。經進口 之物質或其相關混合物應於進入歐盟稅境起的一個月內完成通報。 CLP規範重要施行期程 2010年年底起企業須向ECHA通報分類結果與標示(C&L Inventory)。 2010年12月1日以前,物質重新分類完成。 2015年6月1日起,混合物重新分類完成。 安全資料表符合CLP(與REACH)規範 我 國「職業安全衛生法」於2013年7月3日經總統令修正公布,台灣GHS三階段危害物質總計3,171種已於2015年1月1日起全面強制執行,其他符 合「國家標準15030化學品分類及標示系列」具有物理性危害或健康危害之化學物質,自2016年1月1日起須全面符合GHS規定,意即自2016年1月 1日起,我國工作場所化學物質之分類及標示,將全面採行GHS制度,事業單位得於2016年12月31日以前,併用新舊標示及通識措施。台灣GHS法規之 施行與國際調和有助於企業打開歐盟及全球市場,經濟部工業局提醒您進入歐盟之混合物化學品CLP因應過渡期即將結束,2015年6月1日起將須符合CLP 法規之分類與標示等規定,敬請多加利用ECHA現有之輔助工具與參考資料,並加以善用我國GHS之實施基礎,以避免不符規定之可能市場商機損失或供應鏈溝 通間不必要之困難。 參考指引與工具: 歐盟CLP規範 標示與包裝指引 混合物分類指引 C&L Inventory 參考資料來源國際化學品法規電子短訊23-104.05.28經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_139387.html 歐盟CLP法規 6月1日起混合物分類標示全面實施 2015-05-26 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署公布歐盟新化學品政策 REACH法規目前已進展至第三階段之註冊 (適用1-100噸/年之物質),同時推動會員國評估歐盟境內滾動計畫之物質清單,持續發展高度關切物質、限制與授權清單,並進行稽查執法專案計畫,預計將影響越來越多我國中小企業與成品出口廠商。同時,歐盟化學品管理政策同時也延伸至殺生物劑法規BPR(Regulation528/2012),BPR於2013年9月1日起開始適用,影響層面擴及經殺生物劑處理過的成品商品,例如廚具、包裝材料等,經常作為表面處理的防腐劑防蹣劑等化學成分,且需在2016年9月1日以前提出完整的授權申請才得以輸歐。今年度為提供我國歐盟化學化工產品與成品出口廠商最新歐盟REACH法規相關發展及因應策略,舉辦宣導會提供我國廠商因應歐盟REACH化學品法規之建議,以及因應歐盟REACH法規之我國測試能量介紹,以降低國際間化學品法規實施對國內產品外銷廠商的衝擊,提升我國出口產品之競爭力。 主辦單位:經濟部工業局執行單位:財團法人工業技術研究院、     財團法人安全衛生技術中心舉辦日期:中華民國104年6月11日(星期四) 13:00-17:00會場位置:交通部國際會議中心3F【國際會議廳】,交通資訊如活動簡章說明。參加對象:國內廠商報名方式:線上報名,名額限定120名,欲報名請從速。報名費用:免費報名網址:http://www.sahtech.org/seminar.aspx http://www.swissreach.tw/hot_138423.html 敬邀參加!【歐盟REACH法規因應策略宣導說明會】2015-05-19 2024-04-24 2025-04-24
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美國環保署毒性物質控制法(TSCA)修法於美國參議院展開激烈的攻防戰。兩個版本的修正案均於今年3月進入參議院,分別為由參議員Barbara Boxer (D-CA)/ Ed Markey (D-MA);以及參議員Tom Udall (D-NM)/ David Vitter (R-LA)提出的草案。雖然Boxer-Markey草案傾向大刀闊斧整頓環境中潛在的危害物質,然而Udall-Vitter版本的修正案在參議院獲 得較多支持,該版本修正案幾項重點包括以下: 聯邦法優先權 一旦環保署展開化學品評估,完成化學品用途定義後,各州既有之化學品相關法規施行將受限制,直到安全評估完成。 如果安全評估未如期履行,各州的化學品法規限制將自動撤銷。 環保署允許州政府於安全評估期間提出撤銷法規限制的要求,惟州政府的請求需符合聯邦法規,且不可過份阻礙州際間的商業行為,此外如果州政府依據科學同儕評閱的結果,對物質或其用途產生疑慮,且主管機關未於90日內作出決定時,將視為主管機關同意州政府的要求。 允許州政府共同執行聯邦法規 各州法所訂定之化學資訊揭露規範,不受聯邦法優先權之限制。 2015年8月1日以前已生效的州立化學品相關規範不受聯邦法優先權之限制。 高度優先物質 下修指定高度優先物質的條件,放寬指定條件。原先用語「高度」危害或「高度」暴露,改採用「明顯」危害或「明顯」暴露。 重大新用途規則(SNUR)適用成品中的化學品 當環保署合理認為化學物質可能透過成品(article)或成品類型(article type),造成暴露時,環保署得將成品中化學品納入重大新用途規則。先前該修正案並未將成品的重大新用途規則(SNUR)議題納入。 成品中化學品的限制 草案原先授權環保署得限制成品(article)中的化學品,當「有必要降低經辨識之風險」時,該草案後來調整為「有必要處理經辨識之風險,以評估化學物質是否達安全標準」時,環保署得限制成品中的化學品。 持久性和生物蓄積性物質 當環保署決定物質具高度持久性和生物蓄積性時,環保署必須採取禁用或限制措施,使實際暴露降到最低。該修正案之前並未擬定持久性和生物蓄積性之相關規範. 參議院6月份將進一步討論Udall-Vitter版本的修正案,並於6周後進行投票,不過後續的修法期程仍有待商榷。未來若是修法幅度相對小的參議院版 本也同樣獲得支持時,參議願將進一步進行協商,並研擬出最終版本的修正草案,估計程序會花費數個月以上。白宮方面對於美國環保署毒性物質控制法 (TSCA)的修法情況,目前尚未表態。 美國環保署毒性物質控制法(TSCA)修法持續回應保障人體健康及環境安全的基本訴求,這將包括確保化學品是安全的,保護脆弱族群,並且能基於健康和安全 考量不計任何成本代價;加速審查石棉和持久性、生物蓄積性和毒性化學品;法規應授權美國環保署訂立明確嚴厲的禁用限用期限;化學品(chemicals) 和含有化學品的產品(products,包含成品articles)應完整受到管理;提供充足的經費來要求美國環保署加速危害化學品檢視工作;盡速建立優 先化學品清單供利害關係人檢視。修法如火如荼持續發展,經濟部工業局將提供修法最新資訊,企業應持續關注美國修法內容,優先因應危害性化學品管理與替代工 作。 本網站所有內容歡迎非營利目的之轉載,請務必註明出處及網址,商業轉載未經本中心之同意或授權,不得以任何形式修改、轉載、散布、引用、變更或出版該內容之全部或局部資料,使用請來信洽詢授權 參考資料 http://www.natlawreview.com/article/amended-udall-vitter-tsca-reform-bill-reaches-senate-floor http://www.ewg.org/enviroblog/2015/04/eight-steps-real-chemical-reform 參考資料來源國際化學品法規電子短訊21-104.05.14經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_138331.html 如火如荼的美國毒管法修法草案階段拉鋸重點 2015-05-14 2024-04-24 2025-04-24
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中國為與國際接軌實施聯合國GHS制度,由工業和信息化部為主導的《危險化學品安全管理條例》配合一系列有關如何分類、SDS與標籤製作之國家標準(國標)建立中國之GHS法規體系,依據此體系實施GHS的部門包含:國家安全監管總局、公安部、環保部、衛生部、發改委、國家品質監督檢驗檢疫總局、交通部、鐵道部、農業部、海關總署、國家工商行政管理總局。 中國GHS之規範 危險化學品安全管理條例第十五條  「危險化學品生產企業應當提供與其生產的危險化學品相符的化學品安全技術說明書,並在危險化學品包裝(包括外包裝件)上粘貼或者拴掛與包裝內危險化學品相符的化學品安全標籤。化學品安全技術說明書和化學品安全標籤所載明的內容應當符合國家標準的要求。」  其中依據法條需要符合相關國家標準的要求的化學品包含: 列入《危險化學品目錄》中的化學品; 根據危險性鑒定後屬於危險化學品的化學品; 企業掌握危害資料且根據26項國標確認為有危害分類的化學品。 而以上第二點之危險性鑒定係指依據《化學品物理危險性鑒定與分類管理辦法》(安監60號令) 進行危害性鑑定確認,此辦法已自2013年9月1日起施行,針對尚未列入名錄且不清楚危險性之化學品,或含有危害化學品目錄中之成分但不清楚整體危險性之化學品相關要求者,細節請參閱參考資料中的化學品物理危險性鑒定與分類管理辦法。 GHS規範相關國標與參考文件 為協助廣大廠商順利因應GHS之規範內容,中國工業和信息化部發布《中國實施GHS手冊》,內容涵蓋全球化學品統一分類和標籤制度介紹、GHS在中國的實施情況以及世界各國GHS實施情況概述等內容。且GHS規範相關之主要國標如下: GHS分類: GB 13690-2009:化學品分類和危險公示通則 GHS標籤: GB 15258-2009:化學品安全標籤編寫規定 SDS: GB/T 16483-2008:化學品安全技術說明書 內容和專案順序 參考文件: 危險化學品安全管理條例 化學品物理危險性鑒定與分類管理辦法 中國實施GHS手冊 參考資料來源國際化學品法規電子短訊19-104.04.27經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_136678.html 中國GHS 危險化學品分類與標示管理制度 2015-04-27 2024-04-24 2025-04-24
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DEHP與DBP因其危害性與暴露風險,早已列入REACH法規中附錄XIV之授權物質清單,列入附錄XIV後,有意繼續使用的廠商應特別注意物質授權申 請期限、落日期限、豁免授權用途,廠商必須在期限內提出授權物質的特定用途申請,否則物質不得於落日期限後繼續使用。而DEHP與DBP之落日期限僅到今 年度(2015年)之2月21日。 目前歐盟執委會核准英國廠商DEHP與DBP的授權申請,根據其所提出對人體與環境風險能予以適當控制之證明,現階段尚無合適替代物,且該企業相關研究仍持續進展等現實狀況。歐盟執委會核准DEHP與DBP的授權申請,其具體用途為: DBP與DEHP的工業用途:用於製作火箭與戰術導彈的固態推進器與發動機燃料 DBP的工業用途:用於製造火箭與戰術導彈發動機之特殊塗料 歐盟執委會表示將在2019年2月21日重新檢視審查這項授權結果。這是繼DEHP與DBP用於飛機引擎扇葉,以及密閉系統中馬來酸酐製造之授權案例核准後,歐盟執委會發出的第三例授權核准。 參考資料 歐盟執委會公告 歐盟執委會授權公告 授權公告全文 參考資料來源國際化學品法規電子短訊18-104.04.23經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_135778.html 歐盟執委會核准通過DEHP與DBP之授權申請三例 2015-04-23 2024-04-24 2025-04-24
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中國大陸環境保護部於2010年10月公告新修訂之《新化學物質環境管理辦法》(環境保護部令第7號),對於新化學物質登記管理機制,設立更完善的登記模式與擴大適用範圍。新化學物質是指未列入《中國現有化學物質名錄》的化學物質,必須判別其申報範圍以釐清是否適用新化學物質登記規定,並依據數量級距與運作類型決定申報類型,製作相關申報資料後繳交至環境保護部化學品登記中心,有關規定之申報登記程序如下圖所示。在通過登記取得登記證後,申報人必須符合後續相關定期通報或流向通報事宜。以下列出關於中國新化學物質申報常見之問題以供參考。   化學品輸入中國需要符合哪些規範? 首先確認所有的產品成分是否列於《中國現有化學物質名錄》,如未列於名錄,應指定當地代理人進行新化學物質申報。第二、確認產品成分是否含有禁用或限制物質。第三、產品成分如具危害性,應確認安全資料表、包裝與標示符合中國國家標準 如果物質未列於中國現有化學物質名錄中,要如何搜尋名錄的保密物質資訊? 搜尋名錄的保密物質資訊需向環境保護部化學品登記中心提出書面申請,並附上物質名稱、CAS編號或分子結構。化學品登記中心會以書面方式通知企業該物質是否列於名錄。每次收取約$100美元的諮詢費用,需要三到五個工作天。 聚合物在歐盟REACH法規中享有豁免資格,中國是否同樣排除聚合物? 否,未列於中國現有化學物質名錄的聚合物視為新化學物質。所以國內企業物製造或進口聚合物前,須向化學品登記中心完成新化學物質申報。外國企業可指定中國當地代理人完成申報。此外企業應注意,即使單體均已列入名錄,但聚合物不在名錄中,企業仍需進行申報。歐洲要求註冊單體,中國要求申報聚合物,而非單體。 輸出含有新化學物質的清潔產品至中國,需要進行產品申報或是僅針對產品中的新化學物質加以申報即可? 只需要申報產品中的新化學物質。國內企業可自行申報或指定代理人進行申報。外國企業必須指定具有專業知識,且有能力完成申報的中國代理人進行申報。代理人的身分相當近似於歐盟REACH法規中的「唯一代理人」。為了避免企業設立空殼公司,符合資格的代理人其登記資本額須至少為3百萬人民幣。 申報時能否要求保密物質分子式與分子結構資訊? 否,因為分子式與分子結構是化學品登記中心用以判斷物質是否已列於名錄的必要資訊,不過化學品登記中心已採取各項措施來保護提交之機密資訊。化學品登記中心人員均接受專業訓練,不會有機密資訊外洩的問題。 參考資料 《中國現有化學物質名錄》 中國新化學物質常規申報 參考資料來源國際化學品法規電子短訊11-104.03.09經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_130976.html 輸入化學品至中國 您清楚新化學物質申報制度嗎? 2015-03-09 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟執委會通過三項新的ROHS2物質限制排除條款,同時延長一項鎘相關之排除條款,詳細資訊如下: 血管內超音波影像系統中使用的汞:豁免期限至2019年6月30日 體外診斷醫療儀器-聚氯乙烯(Polyvinylchloride, PVC)基材感應器使用的鉛:豁免期限至2018年12月31日 顯示照明應用中的下轉換鎘基半導體奈米晶體量子點中使用的鎘:豁免期限至2018年6月30日。 用於固態照明或顯示系統中色彩轉換中的鎘:豁免期限由原先的2014年7月1日延長至2017年6月30日。 這項豁免延長措施將提報歐盟理事會與歐盟部長理事會,歐盟理事會與部長理事會得於2個月內提出任何異議,如無其他建議,該項措施將自動生效。 參考資料(1)、(2)、(3)參考資料來源國際化學品法規電子短訊11-104.03.03經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_129337.html 歐盟執委會更新ROHS2 通過四項排除條款 2015-03-03 2024-04-24 2025-04-24
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2014年亞洲地區的化學品規範有相當長足的進展,經濟部工業局彙整亞洲相關化學品管理法規表提供廠商參考使用,此外提醒企業應注意未來12個月韓國、中國、台灣、馬來西亞法規的重要發展與重點稽查: 韓國REACH: 2015年1月1日起製造或進口新化學物質與年噸數大於一噸之既有化學物質需進行年度通報,且實施新化學物質與優先既有化學物質之註冊規範 組成聯合會,同時展開註冊檔案編制(包括少量物質登錄)。 與歐盟REACH聯合會商榷數據分享事宜。 針對含有毒性、授權、限制與禁用等危害性物質的產品提報作業 高風險產品須符合安全與標示標準,主管機關將進一步公布高關切產品分類細節與其安全及標示標準。 中國 《危險化學品登記管理辦法》(安監局令第53號):完成危險化學品目錄最終版更新,並增加執法執行單位 《危險化學品環境管理登記辦法(試行)》(環保部令第22號):已建危險化學品生產使用專案,應當自《辦法》實施之日起三年內(2016年3月1日前)辦理危險化學品生產使用環境管理登記。 環境保護部令第7號:新化學物質申報指引修訂 台灣 3月31日前毒管法既有化學物質審定(於2011年1月至2014年12月期間之符合資格之計有化學物質) 新化學物質須同時完成環保署登錄與勞動部登記作業方可合法製造進口 六年四階段既有化學物質指定登錄持續發展中,預計2016年公布指定清單 馬來西亞 企業應於2015年4月17日以前完成CLASS規範要求。依據《化學品分類及危害通識實務守則(ICOP)》的第一章,進行物質分類,製作物質安全資料表與標示。其他未列於第一章的物質廠商須自行分類。 設置當地24小時緊急專線。 廠商最慢應於2016年3月31日以前依據CLASS規範,編制物質清冊並向DOSH通報。 參考文件下載參考資料來源國際化學品法規電子短訊10-104.03.02經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_128975.html 亞洲地區化學品規範紛紛上路 企業積極因應 2015-03-02 2024-04-24 2025-04-24
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加拿大公告2015年廠場危害物質資訊系統法規(Workplace Hazardous Materials Information System, WHMIS2015),正式於工作場所導入GHS化學品全球分類及標示調和制度。供應商(製造/進口/經銷商)須辨識產品是否屬於危害性產品,提供危害性產品以標示與安全資料表(SDS)。雇主還須另外提供勞工危害性產品於廠場之安全使用及危害資訊教育訓練,並且確保廠場採取必要的勞工安全衛生管理措施。WHMIS2015亦規範勞工參與WHMIS及化學品安全教育訓練之義務,採取防護措施,並投入危害性產品的辨識工作中。 WHMIS 2015規範將針對供應商(製造/進口商;經銷商)與雇主,分三階段實施。 第一階段(法規公告生效-2017/5/31):新制(WHMIS2015)與舊制(WHMIS1998)並行。 第二階段(2017/06/01-2018/05/31):製造與進口商於進口或銷售危害性產品時,應依據WHMIS2015進行標示,提供SDS。 第三階段(2018/06/01-2018/11/30):除了原先的進口與製造商,WHMIS2015適用範圍擴大至經銷商。2018年12月1日起WHMIS2015全面施行,雇主與供應商須依法標示危害性產品且提供SDS,並履行相關義務。 實施GHS提供加拿大勞工穩健的健康安全保護,可望提升生產效率,估計其效益約達4億美元,降低未來20年勞工安全衛生成本。此外未來四年加拿大產業將受惠於GHS制度,省去出口時重新編製SDS與另行分類的成本,估計每年的近效益達8200萬。 參考資料 加拿大衛生部廠場危害物質資訊系統法WHMIS2015參考資料來源國際化學品法規電子短訊09-104.02.16經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_128655.html 加拿大廠場危害物質資訊系統法規(WHMIS2015)正式實施GHS 2015-02-16 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)於2014年9月修改註冊檔案合規審查機制,整合REACH與CLP規範提升處理效率。更新的加強版合規度審查機制將以對人體與環境保護造成重大影響的物質為主,ECHA將陸續提供可能受審物質清單,所以包括缺乏人體健康或環境測試終點數據的高噸數註冊檔案,以及被勞工、社會大眾廣泛使用的物質及混合物將成為主要稽查對象,註冊廠商可以在合規審查前盡早完成註冊檔案更新,不過ECHA仍有權隨機抽查其他物質之註冊檔案。合規審查將著重以下八項關鍵的測試終點:基因毒性、重複劑量毒性、產前發育毒、生殖毒性、致癌性、慢性水生毒性、生物降解與生物蓄積。2015年可能的合規審查物質清單已公布ECHA網站,企業應配合更新註冊檔案。 為加速作業時間,合規審查的初步審查結果通知一旦寄發給廠商後,ECHA就不會再接受廠商更新註冊檔案。至於廠商收到初步通知可於30天內回覆建議,並不受這項調整影響。ECHA持續與註冊企業溝通初步結果通知的內容並將企業提供的建議將納入最終結果的評估中。註冊企業可於ECHA最終結果發出後,於期限內完成註冊檔案更新,ECHA則會進一步評估企業是否達成最終通知的要求。 測試計劃書:60天的更新期限 另一方面,註冊廠商收到ECHA的測試計畫書審查初步結果通知,廠商可在30天內提供意見,必要修改註冊檔案時,ECHA額外提供廠商30天的時間更新註冊檔案。為了避免不必要的脊椎動物測試,涉及交互比對法以及2種物質以上的測試計畫書,ECHA允許廠商有較長的時間完成通知結果中的要求,並在初步結果與其通知書中註明延長期限。 參考資料 候選合規審查物質清單參考資料來源國際化學品法規電子短訊08-104.02.13經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_128208.html ECHA加強審查規範機制 公布合規審查物質清單 2015-02-13 2024-04-24 2025-04-24
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韓國REACH於今年度1月1日起正式展開REACH法規,實施新化學物質與既有化學物質註冊制度,與EUREACH既有化學物質註冊機制不同,韓國REACH僅規範要求優先評估物質(Priority Evaluation Chemicals, PEC )在每年噸數大於1噸的情形下進行註冊。但須注意物質如被指定為「可能對於環境與人體健康造成重大風險」,就算每年一噸以下仍可能被要求進行註冊。 去年十月韓國環境部MOE ( Ministry of Environment)公布首批PEC初稿,依據其危害特性與噸數共選定518項物質,其中PEC的主要來源為兩大族群: 以往毒性化學物質管理法(TCCA)管理範疇下的物質(包含毒性物質、觀察物質、限制/禁用物質、噸數監管物質等,共421項) 已在國外被辨識為具危害的物質(EU限制物質、CMR物質...等共351項) 列於清單的PEC必須於最終版清單公布後的三年過渡期內完成註冊,未經註冊之物質於過渡期間得繼續製造與進口。MoE根據PEC註冊時提交的資訊,進一步限制具高風險的危害物質之使用,並鼓勵替代。目前MoE將根據PEC清單初稿進行全面性調查,並於3月由委員會進行清單審議,估計2015年6月公布第一批次的PEC清單。 另一方面,韓國REACH亦規範政府針對高風險關切產品進行風險評估,同時委員會也已展開含有風險物質產品的選定作業,並著手制定產品安全與標示標準,目前在此規範下的產品包含以下五大類: 清潔劑: 洗劑、合成清潔劑、漂白劑、纖維軟化劑; 塗層黏合膠: 塗層、防鏽添加劑、防塵添加劑與黏合劑; 空氣除臭與芳香劑; 染劑: 著色劑、脫色劑與紋身油墨; 殺生物劑: 消毒劑、驅蟲劑與防腐劑。 參考資料: MOE韓文公告 PEC第一批次初稿  參考資料來源國際化學品法規電子短訊07-104.02.10經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_127362.html 韓國REACH公布第一批次優先評估物質初稿與高風險關切產品 2015-02-10 2024-04-24 2025-04-24
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越南環境保護法2014年修正案已於2015年1月1日生效,是越南政府推動產業綠色發展、經濟成長、氣候變遷及環境保護的重要法規基礎,以履行越南政府對國際公約中環境保護的承諾。 環境保護法以往是越南踏出環境汙染管制極為重要的一步,然而環境保護法自2005年生效後陸續出現一些問題,特別在越南快速的經濟發展下,危害性廢棄物管理、殺蟲劑、毒性化學品外洩與廢棄管理、殺蟲劑、毒性化學品外洩棄置、環境事件等部分法規要求與實際現況產生落差,並衍伸出各式各樣問題。有鑑於此,主管機關2014年提出法規修正並訂定相關子法、指引文件,藉以徹底有效的解決環境問題。 化學品管理部分,2014年環境保護法修正案導入多項措施: 禁止進口違反環境保護法規範之化學品。 製造或使用環境危害性化學品須進行化學品排放登錄,提供化學品排放與環境衝擊報告並公開資訊。毒性高、具持久性、高蓄積性,或容易散佈之化學品須編制清冊監控管制。自然資源與環境部(Ministry of Natural Resources and Environment, MONRE)及相關部會將負責對應之物質指定作業。 實驗室及研究單位應依據環境技術規範處置分析樣品與使用過後的化學試劑。 化學品倉儲設計應確保附近水體之完整性並免於毒性化學品外洩汙染之虞。 化學品使用時,影響周圍海域、島嶼等水環境者,應加以管制、蒐集並依法進行廢棄管理。 受戴奧辛、殺蟲劑與其他危害物質汙染之區域必須接受調查、評估、確認範圍並加以整治。 參考資料 越南環境保護法2014年修正案參考資料來源國際化學品法規電子短訊05-104.02.10經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_127271.html 越南環境保護法2015年1月1日生效 導入多項化學品管理措施 2024-04-24 2025-04-24
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產品中化學品(CiP)資訊的管理與掌握已是各界產業發展的趨勢,在面對法規、客戶、消費者的要求,媒體與NGO團體的關注,產品回收的問題,甚至是為了擴充版圖尋求市場機會,不同的驅動力共同導向與促使了進一步了解產品中化學品主動策略。蘋果公布『管制物質規範』要求供應鏈管控產品中危害物質,紡織業展開「為時尚去毒(DETOX)」運動,Warlmart等零售商紛紛加強成分資訊公開等活動都是產品中化學品的積極主動案例。國際硬碟製造廠商Seagate Technology Plc亦是投入化學資訊傳遞與揭露的成功案例,Seagate以「了解產品中化學品」作為企業創造價值的主張,發展物質全揭露系統(FMD),蒐集供應商提供之物質成分資訊,使企業優於法規要求標準且滿足客戶需求。 部分國際業者已透過建置推動物質全揭露系統(FMD),掌握產品中化學品資訊,降低蒐集法規要求資訊投入的資源,即使有關規定持續增加,投入資源與成本並未受到法規影響,產生大幅波動。特別當關切物質受到法規及市場的要求而不斷增加時,企業無須反覆向供應商確認原料是否含有該物質,只需進入資料庫確認產品成分是否已被列為關切。雖然系統建置之初需要投入經費,但卻能省去日後回應市場與法規所花費的時間與成本,使企業成功掌握產品中化學品資訊。 聯合國UNEP亦推動產品中化學品計畫,以促進各國政府與業界實現聯合國SAICM健全化學品管理之目標,2014年年底公佈了解產品和供應鏈中化學品的商業案例報告(The Business Case for Knowing Chemicals in Products & Supply Chains),報告中指出業界制定主動策略進行產品與供應鏈中化學品之了解大有裨益,並建議廠商依據相關資訊採取相關行動,不僅可引領產品創新、積極採取法規符合應對行動,更可因此選擇更具安全性的替代物質。相關成功案例請見UNEP中英文版報告內容。 參考資料 產品和供應鏈中化學品的商業案例報告(中文版)(英文版)參考資料來源國際化學品法規電子短訊04-104.01.30經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_126160.html 掌握產品中化學品(CiP)資訊 提高產品與企業價值 2015-01-30 2024-04-24 2025-04-24
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在中國運作危險化學品需要在勞動安全與環保部門分別進行登記與許可。2013年10月依據國務院令第591號《危險化學品安全管理條例》,由中國國家安全監管總局(場廠勞動安全部門)公告之《危險化學品目錄》修改草案,預計相關部會完成最後一批收錄物質之商討後,將在2015年年初正式公告。《危險化學品目錄》以GHS第四版分類標準作為危險化學品之認定標準,依據先前之草案,將把毒性與劇毒化學品清單合併,更新為最新目錄,一共收錄2,936項化學品,為中國危害性化學品管理規範的基礎。 中國國務院令第591號《危險化學品安全管理條例》,依據GHS化學品全球分類及標示調和制度第四版,要求危險化學品進入中國市場須先檢具安全資料表安全資料表(SDS)與標示。危險化學品生產企業、進口企業,應當向國務院安全生產監督管理部門之危險化學品登記機構辦理危險化學品登記。為落實登記制度,依據《危險化學品安全管理條例》訂定《危險化學品環境管理登記辦法(試行)》(環境保護部令第22號),要求危險化學品及重點環境管理危險化學品之製造商與使用者辦理登記。此外企業進出口經列為嚴格限制進出口的危險化學品前,應事先向國務院環境保護主管部門辦理危險化學品進出口環境管理登記,並憑相關證件到海關辦理驗放手續。 參考資料 國家安全監管總局公告參考資料來源國際化學品法規電子短訊03-104.01.27經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_126154.html 中國更新危險化學品目錄 於2015年年初公告 2015-01-27 2024-04-24 2025-04-24
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針對歐盟REACH法規2018年最後一梯次,適用年製造或進口量介於1至100噸之低噸數既有化學物質註冊,歐洲化學總署(ECHA)公布了歐盟REACH法規2018年路徑藍圖。協助註冊企業了解重要期程。估計將有許多首次註冊的中小企業參與其中,大型企業也將藉此機會完成全產品線,上百種物質成分註冊。 對此ECHA也設置了REACH 2018註冊支援平台,將註冊工作分為七大步驟,並提供相關指引文件。經濟部工業局已將相關指引連結彙整如下,建議企業自行運用,盡早展開註冊評估及預備工作。 參考資料 ECHA REACH 2018路徑藍圖 ECHA REACH2018平台 參考資料來源國際化學品法規電子短訊02-104.01.21經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_124811.html 歐盟REACH公布2018年註冊相關指引文件與平台 2015-01-21 2024-04-24 2025-04-24
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韓國REACH與化學物質管理法(CCA)已同時於2015年1月1日生效,且部會命令也已於2014年12月24日公布,提供兩部法規的遵行細節,其中韓國REACH的部會命令重點包括: 年度通報物質之噸數級距:年製造或進口超過一噸以上之新及既有化學物質須向政府通報。 既有化學物質指定註冊清單每三年公告一次。 註冊檔案評估與更新要求。 申請註冊豁免之資訊要求。 聯合註冊與數據使用。 環境部負責的註冊完成物質危害評估。 註冊、年度通報、提報、豁免及商業機密申請附件範本。 含危害物質之產品提報說明。 唯一代理人資格與要求。 此外,韓國REACH與化學物質管理法之總統令也已公布,其內容重點包括: 新化學物質評估委員會成員委任及職掌。 指定註冊之既有化學物質製造/進口商義務。 註冊豁免物質。 簡易註冊資格。 授權物質指定標準。 化學物質資訊作業程序,以利資訊後續供業界自由利用。 綠色化學中心 為協助廠商配合法規要求,韓國REACH公布總統令相關指引,包括內容涵蓋註冊、豁免、繳交資訊及IT系統等問題的問答集,及一份豁免說明文件與兩份指引。豁免說明文件建議企業與其彙整相關資料取得豁免申請資格,不如直接選擇申請少量註冊會更具有效益。兩份指引分別提供年製造/進口一噸以上物質之註冊辦法,及產品中化學物質的申報辦法。 參考資料 韓國REACH與化學物質管理法部會令(韓文) 總統令(韓文) 參考資料來源國際化學品法規電子短訊1-104.1.19 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_124808.html 韓國REACH公布有關命令 提供法規遵行細節 2015-1-19 2024-04-24 2025-04-24
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新增認定DEHP可能對環境造成嚴重效應 2014年12月17日歐洲化學總署新增六項高度關切物質(SVHC):氟化鎘、硫酸鎘依據物質的致癌性; 致突變性; 生殖毒性;「同等關注-可能對人體健康造成嚴重效應」,尤其針對腎臟和骨骼的不良效應,被列為高度關切物質。兩項苯并三唑物質(UV-320; UV-328)依據生物蓄積性和毒性(PBT);非常持久性和非常生物蓄積性(vPvB)納入清單。此外DOTE,以及DOTE 和 MOTE的反應產物,因具有生殖毒性,列為高度關切物質。新增物質詳細內容請見參考資料。 除此之外歐盟會員國委員會同意新增鄰苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(bis(2-ethylhexyl) phthalate, DEHP)列為高度關切物質之原因。2008年10月28日DEHP經評估,認定具有生殖毒性並列於高度關切物質清單中。如今歐盟會員國委員會同意 DEHP可能對環境造成嚴重效應,符合REACH法規第57條「同等關注-可能對人體健康造成嚴重效應」標準。因DEHP早已列入授權清單(附錄17), 但新的認定更進一步著重DEHP被列入清單的原因,然而這將使得某些原先具有授權豁免之要項,不再具有豁免授權的資格。 經濟部工業局提醒輸歐廠商,凡成品製造商/輸入商的成品中若含有於2014年12月17日新增的6項清單中任何一項SVHC,如符合以下兩個條件者,即日起有6個月時間向ECHA完成通報: 每位製造或輸入商的所有成品中單項高度關切物質總量超過每年一噸;且 成品中高度關切物質濃度超過0.1%(w/w) 該高度關切物質已完成註冊該用途或能夠排除暴露情況的話,則通報義務可獲得豁免,經濟部工業局提醒輸歐廠商密切關注此次新增至候選清單物質之通報期限,以符合法規需求並維護您的商業利益。 參考資料 歐洲化學總署SVHC清單更新公告 歐洲化學總署高度關切物質清單(中文版)(更新日期2014/12/17) 歐洲化學總署高度關切物質清單(英文版)(更新日期2014/12/17) 參考資料來源國際化學品法規電子短訊54-103.12.18 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_120908.html EU REACH法規新增6項高度關切物質更新清單至161項物質 2014-12-18 2024-04-24 2025-04-24
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正確完整的物質辨識資訊是成功註冊的先決條件 為提升註冊檔案品質並有效偵查問題檔案,歐洲化學總署(ECHA)於今年9月修改註冊檔案合規審查機制,並整合REACH與CLP規範提升處理效率。調整後的審查機制將於2015年正式上路,落實化學品安全使用。 更新後的合規度審查機制將以對人體與環境保護造成重大影響的物質為主,所以包括缺乏人體健康或環境測試終點數據的高噸數註冊檔案,以及被勞工、社會大眾廣 泛使用的物質及混合物將成為主要稽查對象。不過ECHA仍會隨機抽查其他檔案。經篩選之物質檔案除了接受合規度審查外,歐盟化學總署與會員國主管機關也會 評估物質與其風險管理措施。 因應這項策略,ECHA發展IT工具篩選出REACH註冊檔案與CLP通報資料中,如PBT與CMR之高危害物質,藉以確認檔案合規度、審查作業以及風險管理和危害分類的工作。同時這項IT工具具有預警功能,能偵測檔案資訊內容是否前後不一致並提醒廠商。 ECHA一再重申檔案品質提升是未來努力的方向,積極展開各項措施之外,也要求會員國執法單位加強稽查工作與資訊交換。經濟部工業局提醒企業,正確完整的 物質辨識資訊是成功註冊的先決條件,除了大幅降低ECHA受理註冊的時間,也減少後續的補件甚至罰則等問題。穩健一致的數據是辨識物質的基礎,因此企業應 確保檔案中所有的識別符號均能有效一致地代表相同物質,並且提供前後一致的測試數據以及充足的資訊。欠缺如物質與其組成的IUPAC、EINECS或 CAS號碼等識別碼、結構式、純度、成分比例範圍、光譜資料與計量分析等物質資訊時將使物質無法辨識。因為歐盟REACH規範要求一項物質一次註冊,所以 物質須清楚明確指認。此外企業也應避免使用特殊縮寫、商品名稱或產業用語來描述物質本身,必要使用時,應提供補充說明資料。但是某些特定物質,例如 「UVCBs (未知或可變、複雜反應的產物或生物材料)」就須提供額外資訊,這類物質命名通常會依據起始材料與反應類型。但若無法提供某些資訊時,仍應在註冊檔案中清 楚理由,使物質辨識程序更為清楚。後續的分析資料則能夠再次確認物質的辨識資訊。經濟部工業局提醒企業提升註冊檔案品質,穩住輸歐產品競爭利基。 參考資料 合規度審查機制更新 檔案品質提升 參考資料來源國際化學品法規電子短訊53-103.11.12 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_116878.html ECHA大幅修改註冊檔案合規審查機制 2014-11-12 2024-04-24 2025-04-24
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因應韓國REACH法規2015年1月1日上路,韓國環境部(MOE)已陸續公布聯合註冊先導計畫物質與相關協辦單位,以及計有518項物質之指定註冊既 有化學物質清單初稿,2015年6月將公告正式清單;相關指引則於2014年年底公布。此外註冊資訊管理平台將採分階段方式上線,計畫2014年年底初步 提供第一階段基本功能。 韓國REACH法規施行所需之各項要件紛紛到位之際,非韓之外國企業應特別注意韓國REACH子法草案之唯一代理人規範。目前子法草案規定化學品輸入韓國之海外製造商得指定唯一代理人代為完成韓國REACH規範之進口商義務, 由於唯一代理人負責協助海外企業註冊可能涉及商業機密保護事宜,因此提醒我國輸韓廠商應提早篩選適合的唯一代理人。篩選考慮唯一代理人是否符合法規要求的 同時,也需要考慮代理人是否擁有足夠的資源提供額外的諮詢服務;是否能善盡文件保存與商業機密保護的工作。此外應於委任合作關係時訂定明確細則,確保唯一 代理人完成韓國REACH法規規範之義務,並釐清因違規導致市場瓦解時的責任歸屬。經濟部工業局提供因應韓國REACH唯一代理人之資訊供廠商參考,建議 我國廠商提早行動,主動聯繫並篩選出適合之唯一代理人。 機構名稱 CHEMTOPIA 聯絡人 (英語) Jean Cho, Nick Choi, Rachel Lee;(中文) Milan Lee 電話 +82-2-826-9100 傳真 - email chemtopia@chemtopia.net 網站 http://www.chemtopia.net/ 機構名稱 Nam & Nam International Co.,Ltd. 聯絡人 Ian C.H. Youn /法規部主任 電話 +82-2-6714-1190 傳真 +82-2-753-5279 email chyoun@namandnam.com 網站 www.namandnam.com 機構名稱 Safe Chemicals Co., Ltd. 聯絡人 Myungsoo Chung 電話 +82-2-780-0251 傳真 +82-2-780-0252 email safechemicals@safechemicals.net, mschung@safechemicals.net: 網站 http://www.safechemicals.net  (本名單依字首英文字母排序,財團法人安全衛生技術中心彙整,2014年11月)參考資料來源國際化學品法規電子短訊51-103.11.7 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_116544.html 韓國REACH應指定唯一代理人執行法規義務 企業應提早因應 2014-11-07 2024-04-24 2025-04-24
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韓國環境部(MOE)公布指定註冊之既有化學物質清單初稿,清單共有518項化學物質,預計2015年六月公布清單正式版本。指定物質應於清單正式公布後 三年內完成註冊,未經註冊之物質於過渡期間得繼續製造與進口。韓國國立環境研究所(NIER)完成註冊資訊審查後,將決定是否祭出限制、授權或禁用等風險 控制管理措施。NIER同時也鼓勵企業改採用安全替代物質。MOE計畫同時持續研擬應於2018年至2021期間完成註冊之物質。 另一方面,根據目前韓國REACH子法草案,化學品輸入韓國之海外製造商得指定唯一代理人代為完成韓國REACH規範之進口商義務,唯一代理人須具備化學 品專業知識且具3年化學品資訊相關執業經驗。然而僅有少數唯一代理人符合條件,因此多家韓國顧問公司皆表示子法可能修正允許韓國自然人或法人擔任唯一代理 人。 唯一代理人負責協助海外企業註冊涉及商業機密保護事宜,因此提醒我國輸韓廠商應提早篩選適合的唯一代理人,篩選考慮唯一代理人是否符合法規要求的同時,也 需要考慮代理人是否擁有足夠的資源提供額外的諮詢服務;是否能善盡文件保存與商業機密保護的工作。此外應於委任合作關係時訂定明確細則,確保唯一代理人完 成韓國REACH法規規範之義務,並釐清因違規導致市場瓦解時的責任歸屬。 參考資料 韓國化學品管理協會公告 指定註冊之既有化學物質清單初稿 參考資料來源國際化學品法規電子短訊50-103.11.3 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_116014.html 韓國REACH公布指定註冊既有化學物質清單初稿 預計518項物質應於2015-2018年完成註冊 2014-11-03 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟REACH法規第三屆協同執法計畫(REF-3)報告指出歐盟經濟區(EEA)以外企業的唯一代理人違規情況最為嚴重,包括未依REACH法規第八條 盡到輸入者註冊或傳遞資訊之相關責任,或未出具代理授權文件。不具有其他身份的唯一代理人的違規比例高達43%,具進口或製造等多重身份之唯一代理人違規 比例雖降低至25%,但仍高於進口商的15%,製造商的7%。歐洲化學工業協會(CEFIC)代表表示提升歐盟地區境外製造商歐盟化學品規範知識,協會應 提供非歐廠商更多資訊與教育訓練,使廠商充分瞭解產品的歐洲市場上市規範。英國REACH法規執法單位亦表示唯一代理人違反REACH規範的情形,將使原 來打算誠實註冊物質的下游使用者與進口商,違法輸入未經註冊之物質。 指定唯一代理人有特定程序嗎? 唯一代理人的關鍵在於,「非歐盟製造商」與指定成為唯一代理人的歐盟境內自然人與法人,雙方之間的協議關係。「非歐盟製造商」應寄發信函確認指派唯一代理 人代為履行REACH法規義務,並在會員國執法機關稽查時,出示確認信函。確認信函不需提交ECHA,不過利用IUCLID 5提交註冊檔案時,應在「非歐盟製造商之正式委派」欄位,上傳確認信函作為附件。此外依據REACH法規第8(3)條,「非歐盟製造商」應知會供應鏈其他 進口商關於指派唯一代理人的相關事宜,此時進口商則視為下游使用者。 唯一代理人只能代表一間非歐企業嗎? 唯一代理人可以接受多個進口至歐盟經濟區的非歐盟物質製造、混合物調配、成品製造企業的委任,甚至允許相同物質不同企業的委託。 「非歐盟製造商」如何協助唯一代理人或進口商辦理註冊? 進口商或唯一代理人主要REACH因應責任為負責繳交註冊檔案,或辦理預註冊,延長分階段物質的註冊期限。為協助進口商或唯一代理人,非歐盟製造商應熟悉 REACH法規,並蒐集包括正確物質辨識、成分、CAS號碼或其他號碼等資訊。非歐盟製造商也可以協助蒐集物質特性數據(REACH附錄7至11),非歐 盟製造商可以協助辦理註冊,但REACH規範之義務工作仍需透過唯一代理人完成。 唯一代理人需要在註冊檔案中公開非歐盟製造商的身份嗎? 唯一代理人應紀錄其所代表之非歐企業(例如IUCLID1.7欄位要求填寫非歐盟製造商名稱),且在IUCLID1.7欄位附加委任信函證明附件,雖然 REACH法規並未強制規範,但於主管機關要求提供進一步資訊時,唯一代理人須配合辦理。此外也建議唯一代理人應在IUCLID1.7欄位中提供歐盟境內 進口商清單。 假如非歐盟製造商已透過唯一代理人完成物質註冊,但物質進口商變更時,需要更新註冊檔案嗎?這是否會產生額外費用? 上述情況發生時無須更新IUCLID5註冊檔案1.7欄位中的進口商清單,不過根據REACH法規第8條,唯一代理人應提供物質進口與實際銷售數量的即時資訊。 如果唯一代理人已接受上游非歐盟單體製造商之委任,但唯一代理人不願替聚合物進口商執行REACH法規第8條之相關義務,聚合物進口商(或受非歐聚合物製造商委任的唯一代理人)需履行哪些法規義務? 上游非歐盟供應鏈委任的唯一代理人決定將進口的聚合物納入註冊時(包括聚合物的註冊數量,並履行REACH法規第8(2)、8(3)條之義務),才符合 REACH法規對聚合物進口商的規範。但假如非歐盟的單體製造商,其授權的唯一代理人不願擔負聚合物的法規責任,此時聚合物進口商不適用註冊豁免規範,須 針對單體的進口量自行註冊,或由非歐製造商指定唯一代理人代為註冊。 參考資料 歐洲化學總署唯一代理人Q&A 第三屆協同執法計畫(REF-3)報告 唯一代理人特定程序第2.1.2.5章「非歐盟製造商」的「唯一代理人」 唯一代理人註冊檔案中公開非歐盟製造商的身份相關資訊 參考資料來源國際化學品法規電子短訊49-103.10.31 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_115746.html 歐盟REACH唯一代理人不合格例逾四成 我國企業應加強唯一代理人知識 2014-10-31 2024-04-24 2025-04-24
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暴露情境(Exposure Scenario, ES)描述是REACH法規導入的重要創舉。暴露情境描 述可能附加於安全資料表中,就是所謂的「延伸安全資料表(eSDS)」。暴露情境描述整合化學物質註冊時安全評估的重要資訊,使物質使用運作者能夠有效掌 握勞工、消費者、生態環境質的暴露程度,並且透過運作條件與風險管理措施來確保物質安全使用。運作條件包含物質濃度與暴露時間等方面。風險管理措施則係指 控管方式,例如要求手套等個人防護裝備;或是附設廢水處理設施等廠內工程控制手段。 暴露情境透過用途描述符號標準化呈現物質資訊,主要包括: 描述符號 意義 用途類別 (Sector of use category, SU) 主要使用者所屬產業,包括物質的所有用途。 化學產品類別 (Chemical product category, PC) 物質在最終使用者階段(勞工與消費者)所屬的化學產品類別,其分類亦同時呈現出供應物質的潛在市場區隔。 製程類別 (Process categories, PC) 以廠場作業為中心區分物質的應用技術或製程類別。 環境釋放類別 (Environmental release categories, ERC ) 以環境為中心區分物質的廣泛使用條件,所有用途,包括物質後續於成品中有效壽命之用途。 成品類別 (Article category, AC) 物質於後續成品中有效壽命階段與廢棄階段的成品類別。 何時會取得暴露情境描述? 並非所有安全資料表時都會提供暴露情境描述。企業因應REACH註冊規範,繳交化學物質安全評估報告時會一併製作暴露情境描述。滿足下述三項條件,但仍未能取得購買物質的暴露情境描述時,使用者應主動聯絡物質供應商。 一個物質在REACH規範下完成註冊。 註冊人每年製造或進口該物質10噸以上。 化學物質安全評估報告顯示該物質具有危害性。 收到暴露情境描述時,該做甚麼? 暴露情境中可能包括一項以上暴露貢獻情境,與各項貢獻情境,特定工作及活動的運作條件與風險管理措施。因此使用者取得暴露 情境後,應確認所持有之物質,其用途是否已納入於暴露情境中,所有用途相關工作或是程序是否均已列入暴露情境中,並應確認廠內的運作條件與風險管理措施是 否依照暴露情境指示進行;下游客戶與潛在顧客的物質用途是否與暴露情境的敘述是否一致。法規要求自收到安全資料表的註冊號碼起12個月內應在作業場所安排相應的措施來掌控運作風險,或採取替代的行動。 如何確認暴露情境,並確保自身安全之使用? 標題部分(title section) 確認ES是否已考量所有步驟或作業程序的暴露情境,並確保物質的實際使用情境列於ES中。 環境部分(environmental section) 運作量是否涵蓋在ES內? 是否已採取相關風險管理措施?是否有效或更好? 勞工暴露部分(worker exposure section) 產品特性是否符合ES描述? 操作條件與技術性風險管理措施是否一致? 是否提供個人防護設備?組織管理措施是否達成? 消費者暴露部分(consumer exposure section) 產品特性是否符合ES描述? 使用量、頻率等條件是否符合ES描述? 整體步驟應先藉由ES標題部分辨識實際使用情境是否列於其中,管理措施是否有效執行,以及是否已辨識出人員使用物質(製造、下游使用、消費產品)之ES。上述任一環節若未涵蓋在ES時, 須向供應商反應,或自行製備CSR文件等方式以確保各個暴露情境已被識別,並採取適當措施確保暴露程度受到控制。歐盟REACH法規第35、37條要求雇 主提供從業人員工作中使用或暴露物質之資訊;下游使用者也有對於化學物質評估以及風險管理措施之確認、使用與建議之責任。經濟部工業局提醒企業確實提供或 利用歐盟REACH暴露情境確保工作場所勞工安全,進行人員風險管理訓練,以便在達成歐盟REACH之際同時確保使用安全。 參考資料:(1)、(2)參考資料來源國際化學品法規電子短訊46-103.10.23 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw   http://www.swissreach.tw/hot_114969.html 利用歐盟REACH暴露情境確保物質使用安全 2014-10-23 2024-04-24 2025-04-24
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015年12月31日至2018年12月31日完成註冊 土耳其環境部(MOE)公布REACH(KKDIK)草案,接受各界利害關係人草案評論至10月31日。土耳其REACH草案中並未安排有類似歐盟 REACH區分物質噸數級距或不同類型之註冊期限規定,僅規範物質須於2015年年底至2018年年底前完成註冊,即使最低噸數級距之物質亦適用相同的註 冊期程。 此外由於土耳其REACH的註冊截止時間比歐盟REACH最終註冊時間(2018年5月31日)晚,因此土耳其主管機關建議歐盟REACH物質資訊交換論 壇(SIFE)成員評估如何利用既有之數據完成土耳其REACH註冊。土耳其REACH與歐盟REACH同樣規劃有唯一代理人機制,國外廠商出口化學品或 含有特定物質成品至土耳其,能指定唯一代理人進行土耳其REACH註冊,該國外廠商的土耳其客戶便視為下游使用者。此外,主管機關MOE亦於法規中訂定風 險評估人員訓練與證照發放標準附錄(附錄18),這表示未來無論土耳其REACH是否接受歐盟REACH的註冊數據,企業仍會需要合格的風險評估人員,協 助製作土耳其語資料文件並彙整其他風險評估報告。 參考資料 土耳其REACH(KKDIK)草案參考資料來源國際化學品法規電子短訊45-103.10.14 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_114233.html 土耳其REACH(KKDIK)預計2015年年中實施 2014-10-14 2024-04-24 2025-04-24
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2015年9月1日起未列於清單之活性成分相關產品不得於歐洲市場販售 為使活性成分的所有銷售商獲得平等待遇,使參與活性成分審查計劃者獲得合理補償並且避免市場獨占,歐盟殺生物劑法規(BPR)規定自2015年9月1日 起,所有含有活性成分或其相關物質之殺生物劑產品,其活性成分供應商或產品供應商必須依法規第95條申請列入「活性成分相關物質清單」中的對應產品類型, 否則該產品不得於歐盟市場販售。「活性成分相關物質」係指所有活性成分與相關用以製造活性成分之物質,完整物質檔案經會員國依據BPR或BPD之活性成分 許可及產品授權程序,符合BPR附錄II或的附錄IIA、附錄IVA或附錄IIIA,完成受理或審查者。 清單中將列出活性成分、產品類型(Product type)與其他物質註冊資訊,包括:企業名稱、身份類型(活性成分供應商且/或產品供應商)、國別及編入清單日期。非歐盟企業則與其指定歐盟代理人會一 同列於清單中,非歐企業若尚未指定歐盟代理人,清單也會加以說明註記。同時,清單提供企業列入清單之理由,包括以下四種情境: 參與第95條規範之審查計畫(Review Program); 依據指令98/8/EC第11條、殺生物劑法規第7條,提供註冊檔案協助新活性成分完成註冊(New Active); 申請產品授權(Third Party Dossier); 依據第95條規定,任何提交註冊檔案、授權信、相關參考資料,經ECHA批准註冊檔案得以完整者(Art.95 submission)。 這份清單將為企業創造公平的競爭環境,也使測試數據分享原則,不僅適用於脊椎動物測試數據,也同時包括毒理、生態毒理、環境宿命與流佈研究數據。物質供應 商計畫測試時可先向歐洲化學總署諮詢是否已有相關測試的數據依據BPR及98/8/EC指令提交至主管機關,藉以避免展開不必要的測試。脊椎動物測試則強 制要求於測試前提出詢問,由ECHA進一步提供繳交相關數據之註冊申請人聯絡資訊,以便進行資訊分享與成本分擔事宜之溝通。 參考資料(1)、(2)、(3) 參考資料來源國際化學品法規電子短訊44-103.10.08 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_113704.html 歐洲化學總署公布殺生物劑活性成分註冊參與者清單 2014-10-08 2024-04-24 2025-04-24
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韓國REACH公布預計子法最終版公告時間延遲至10月,首批指定既有化學物質清單預計於10月公佈,並在2015年公布完整清單;相關指引則於2014 年年底公布。註冊資訊管理平台將採分階段方式上線,於2014年年底初步提供第一階段基本功能。而日前已開始執行的聯合註冊先導計畫,已公布先導計畫中7 項化學物質與個別物質之顧問協辦單位。協辦單位將負責成立管理聯合會(consortium),提供中小企業技術支援,協助計畫進行並回報計畫進度。參與 聯合註冊先導計畫廠商下週將討論負責領導註冊企業、2015年的物質噸數以及相關配套措施。 編號 物質 CAS編號 協辦機構 1 二異氰酸甲苯m-tolylidene diisocyanate 26471-62-5 KCL 2 過氧化二苯甲醯dibenzoyl peroxide 94-36-0 Safe Chemical 3 4,4\'-二胺基二苯甲烷4,4\'methylenedianiline 101-77-9 TO21 4 溴化氫hydrogen bromide 10035-10-6 KTR 5 二異氰酸甲苯methyl-m-phenylene diisocyanate 584-84-9 SHES Chemical 6 三氯乙烯trichloroethylene 79-01-6 Nam&Nam 7 正丁基縮水甘油醚butyl glycidyl ether  2426-08-6 Chemtopia 經濟部工業局提醒我國輸韓廠主動掌握韓國REACH子法相關發展,展開策略回應全球化學品管制趨勢,預備相關註冊及通報工作,提升我國化工產業出口競爭力,降低國際法規衝擊。 韓國REACH法規參考資料(1)、(2) 參考資料來源國際化學品法規電子短訊42-103.9.26 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_112806.html 韓國REACH子法預計延遲至10月公告 公布聯合註冊先導計畫協辦單位 2014-09-26 2024-04-24 2025-04-24
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《危險化學品環境管理登記辦法(試行)》(環保部22號令),主要可分為兩個環節: 生產使用所有列在《危險化學品目錄》中化學物質的企業,須進行危險化學品環境管理登記。其中,重點環境管理危險化學品另需要提交環境風險評估報告。完成危 險化學品環境管理登記的企業須負擔監督責任。其中,重點環境管理危險化學品當於每年的1月31日前,向主管部門填報重點環境管理危險化學品釋放與轉移報告 表、環境風險防控管理計畫。此外企業有義務向大眾公開危險化學品環境管理年度報告;生產或使用重點環境管理危險化學品者,須額外公開重點環境管理危險化學 品及其特徵污染物的釋放與轉移資訊和監測結果。 凡進口或出口列在《中國嚴格限制進出口的危險化學品目錄》之化學物質的企業,應事先向環境保護部申請辦理危險化學品進出口環境管理登記,憑相關證件到海關辦理驗放手續。因此我國輸中廠商必須特別注意嚴格限制進出口的危險化學品的相關規定。   製造商/使用者 進口商/出口商 危險化學品 辦理危險化學品環境管理登記。 發佈危險化學品環境管理年度報告。 - 重點環境管理危險化學品 辦理危險化學品環境管理登記,繳交環境風險評估報告。 填報釋放轉移年度報告表(PRTR)、環境風險防控管理計畫。 公佈釋放與轉移資訊和監測結果。 - 嚴格限制進出口的危險化學品 - 危險化學品進出口環境管理登記 目前因應之挑戰: 現階段,環境管理資訊規範帶給企業極大的壓力,特別是登記時要求提供環境風險防範和控制措施,以及登記後的定期釋放轉移報告(PRTR),企業在缺乏專業人力為後盾的情況下,難以依法完成登記並配合執行。相同問題也發生在重點環境管理危險化學品之環境風險評估報告。今年7月中國才完成第一梯環境風險評估相關人員培訓,凸顯專業人員短缺的現況。 指引內容以及相關報告格式與內容應更貼近產業實務,提供具體說明,協助企業評估與登記工作。 新建、改建、擴建危險化學品生產與使用專案,應當在項目竣工驗收前辦理危險化學品生產使用環境管理登記與化學品風險評估;然而辦法實施前已設立之企業,基於技術困難或成本考量,企業寧可冒違規罰款風險,而選擇規避法規責任。 參考資料 危險化學品環境管理登記辦法(試行) 參考資料來源國際化學品法規電子短訊41-103.9.17 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_111808.html 中國危化品環境管理登記(環保部22號令) 實施現況與挑戰 2014-09-17 2024-04-24 2025-04-24
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日本經濟產業省(METI)新增273項無須申請化審法通報之新化學物質,簡稱白色物質(White substances)。白色物質係指製造或進口之物質於2011年4月1日前完成通報且不具以下情況者: 分類為第一類特定化學物質, 物質難以分解,具慢毒性對人體健康造成風險, 物質難以分解且對環境具有毒性。 日本經濟產業省依法必須公開化審法修訂前第4章,5號規範之物質,因此於化審法修訂案生效前(2011年4月1日)完成提報之物質,經產省須予以公開。現行化審法管理架構下,白色物質屬於一般化學物質,無須進行通報。 另一方面,日本經濟產業省(METI)、厚生勞動省(MHLW)與環境省(MOE)已共同公布以階段式開放申請新化學物質少量豁免通報作業,年製造或進口 量低於1噸以下之新化學物質可於進口或製造前申請上市前預評估豁免,且預計每年開放四次少量豁免通報作業。2014年10月1日至2015年3月31日期 間計畫進口或製造者,預評估豁免申請期間自2014年9月1日開始,已於日前9月10日結束受理。企業計畫於2014年1月1日至3月31日期間製造或進 口者,可於12月1日至12月10日申請少量豁免評估。申請預評估豁免須提供豁免申請書(三份)/影本(一份),及確認表單,文件可親自送達METI或利 用網路繳交。提醒我國輸日廠商,應提前確認自身出口化學物質狀態,進行少量豁免通報文件準備,以確保取得相關豁免之權益,減少衝擊。 參考資料 273項免通報新化學物質 少量豁免通報作業期程 參考資料來源國際化學品法規電子短訊40-103.9.11 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_111429.html 日本化審法公布273項免通報新化學物質與少量豁免通報作業期程 2014-09-11 2024-04-24 2025-04-24
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韓國REACH將展開物質共同註冊先導計畫,以測試各項註冊工具與程序運作。該計畫由韓國化學品管理協會(KCMA)與韓國國家潔淨生產力中心(KNCPC)共同督導執行。 這項先導計畫的目標是針對下列7項即將列入第一波既有優先註冊清單之物質,在2015年4月前完成共同註冊文件編製,物質包括: 二異氰酸甲苯m-tolylidene diisocyanate;CAS No. 26471-62-5; 過氧化二苯甲醯dibenzoyl peroxide;CAS No. 94-36-0; 4,4'-二胺基二苯甲烷4,4'methylenedianiline;CAS No. 101-77-9; 溴化氫hydrogen bromide ;CAS No.10035-10-6; 二異氰酸甲苯methyl-m-phenylene diisocyanate;CAS No. 584-84-9; 三氯乙烯trichloroethylene;CAS No. 79-01-6; 正丁基縮水甘油醚butyl glycidyl ether;CAS No.  2426-08-6. 目前優先篩選的7項物質主要仰賴進口,其供應鏈複雜且用途廣泛,製造商多為中小企業且物質流通於韓國市場,因此以目前韓國現有之測試數據為基礎,選定這7 項物質為共同註冊的優先物質。每一項物質指定不同顧問公司協調辦理註冊作業。廠商製造或進口上述7項物質年運作量1噸以上,包括外國企業委任之代理人均可 參與先導計畫,且必須在9月11日以前決定是否參加。有需要申請註冊上述7項物質,但是未參與此先導計畫,也未持有足夠測試資料的廠商將被歸類為晚註冊 者,必須向韓國REACH聯合會購買資料授權許可。 目前安排共同註冊先導計畫試運作範圍包含: 註冊聯合會資訊,包括物質辨識資訊 註冊準備,包括檔案編製與費用分攤方式 申請註冊與提交檔案 提供額外備查資訊 目前韓國正在啟用一套共同註冊支援系統,目的是為了辨識出潛在的共同註冊人,並提供在準備申請共同註冊上必要的協助。此系統類似於EU REACH的作法,透過物質資訊交流論壇(Siefs)來整合潛在共同註冊人。韓國REACH今年10月將會公布一份含有近500項既有化學物質的草擬清 單。 我國輸韓廠商如有意參與此韓國REACH共同註冊先導計畫,可以聯絡: KCMA電子郵件 dbsaw0906@kcma.or.kr。 KNCPC電子郵件 beaksoo@kncpc.re.kr. 參考資料來源國際化學品法規電子短訊39-103.9.5 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_110763.html 韓國REACH展開7項物質共同註冊先導計畫 9/11前可申請參與 2014-09-05 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟執委會新增新一批九項具致癌性與生殖毒性之物質於授權物質清單中,九項物質包含: 英文名稱 CAS Number   中文名稱參考 落日期限 Formaldehyde, oligomeric reaction products with aniline (technical MDA) 25214-70-4 甲醛與苯胺的 寡聚反應產物 2017/08/22 Arsenic acid 7778-39-4 砷酸 2017/08/22 Bis(2-methoxyethyl) ether(Diglyme) 111-96-6 雙(2-甲氧基乙基)醚(二甘二甲醚) 2017/08/22 1,2-Dichloroethane(EDC) 107-06-2 1,2-二氯乙烷 2017/11/22 2,2'-dichloro-4,4'-methylenedianiline (MOCA) 101-14-4 2,2’-二氯-4,4’-亞甲二苯胺 2017/11/22 Potassium hydroxyoctaoxodizincatedichromate 11103-86-9 氫氧化鉻酸鋅鉀 2019/01/22 Pentazinc chromate octahydroxide 49663-84-5 氫氧化鉻酸鋅 2019/01/22 Dichromium tris (chromate) 24613-89-6 鉻酸鉻 2019/01/22 Strontium chromate 7789-06-2 鉻酸鍶 2019/01/22 其中甲醛與苯胺的寡聚反應產物為常見用於環氧樹酯和聚合物的硬化或固化劑,具致癌性1B分類;砷酸常用於玻璃與印刷電路板之製造,分類為致癌性1A;而雙 (2-甲氧基乙基)醚又稱為二甘二甲醚,常作為製程與蒸餾程序中、以及電池中的溶劑,同時也是生產塑料的原料,具有生殖毒性1B之特性; 1,2-二氯乙烷具致癌性1B分類,則為常用於製造精密化學物質與農藥,以及生化應用之混合物之原料;另一項具致癌性1B分類之2,2’-二氯 -4,4’-亞甲二苯胺,則常用於樹脂的固化劑與聚合物成品的製程中;其餘的氫氧化鉻酸鋅鉀、氫氧化鉻酸鋅、鉻酸鉻與鉻酸鍶,皆常用於抗腐蝕之表面處裡, 則因致癌性1A與1B之分類被選入授權清單中。 在落日期限後,清單上的物質只能在獲得授權後才能在歐盟境內使用。廠商若要在落日期限後繼續使用這些授權物質,將需要在截止日期前申請授權,詳細申請授權期限請參照參考資料中ECHA官方網站之詳細資訊。 參考資料: ECHA授權清單公告 參考資料來源國際化學品法規電子短訊38-103.8.28 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_109672.html 歐盟公布新一批REACH授權物質清單 現共計31種 2014-08-28 2024-04-24 2025-04-24
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韓國現行毒性化學物質管理法(TCCA),自2015年1月1日起將區分為韓國REACH法規與化學物質管理法(CCA),並同時生效實施。韓國 REACH法規著重於物質註冊與評估,CCA則負責危害物質控制與化學意外應變措施之規範。企業應特別注意現行TCCA與韓國REACH法規銜接之過渡期 措施,新化學物質方面,TCCA規範下完成註冊之物質,韓國REACH法規同樣視為完成註冊,不過物質註冊廠商仍有通報之義務,其細節有待總統令公告。由 於2015年1月1日生效的韓國REACH對於部份物質的管理規範相對嚴格,因此韓國顧問公司建議企業提早今年10月前,於過渡期期間根據毒性化學物質管 理法(TCCA)進行以下物質之註冊或確認豁免狀態,以避免受到韓國REACH法規之較高規格之資訊要求衝擊: 適用毒性化學物質管理法簡易註冊之物質 聚合物 10噸以上之化學物質 豁免的過渡措施部份,TCCA下認定豁免註冊之新化學物質,韓國REACH法規下同樣享有豁免之權利。不過企業應注意,由於韓國REACH法規的聚合物定 義係銜接歐盟、美國與中國法規,標準較現行TCCA更為嚴格,因此相同聚合物在韓國REACH之範疇下不一定具有豁免註冊資格,企業應盡早於韓國 REACH生效前確認聚合物豁免狀態。 此外日前韓國國立環境研究所(NIER)公布化學物質清單更新公告,企業應確認清單內容,未免商業利益受損。 非毒性化學物質(non toxic chemical substances):新增58項物質 毒性化學物質(toxic chemical substances):新增4項物質 列入觀察化學物質(observational chemical substances):新增2項物質,編號80號化學物質增加CAS No. 參考資料 韓國毒性化學物質新增清單 103年工業局韓國REACH法規因應策略宣導說明會會後重點 參考資料來源國際化學品法規電子短訊36-103.8.19 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_108757.html 韓國REACH法規過渡期銜接 TCCA註冊與豁免仍有效 2014-08-19 2024-04-24 2025-04-24
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六大限制物質 根據RoHS2,會員國必須確保歐盟市場中的電子電機產品(EEE),包括修理、重複使用、更新升級使用之電纜與零件,其中下列物質之重量在均質物質(homogeneous materials)中,不得超過最大容許濃度(MCV)。 鉛 Lead (0,1 %) 汞 Mercury (0,1 %) 鎘 Cadmium (0,01 %) 六價鉻 Hexavalent chromium (0,1 %) 多溴聯苯 Polybrominated biphenyls (PBB) (0,1 %) 多溴二苯醚 Polybrominated diphenyl ethers (PBDE) (0,1 %) 而「均質物質」係指相同組成的物質;或物質組合無法以機械方式(例如鬆開螺絲、裁切),分離分割。例如電腦螢幕的塑膠外殼、電纜內的銅線、焊點的焊接部份。最大容許濃度(MCV)適用個別「均質物質」,而非整個產品。 11項管制產品類型 RoHS2附錄2列有11項EEE產品管制類型,包括RoHS1管制之所有EEE產品,加上醫療器材與監控儀器,以及所有未明定排除之EEE產品。不過 RoHS2設置有豁免條款,分別列於附錄3與附錄4,附錄3為一般排除範圍,附錄4係針對醫療器材與監控儀器之特定排除條款。排除條件具時間限制,企業應 注意附錄說明。原RoHS1管轄範圍之EEE產品,自2013年2月2日起須符合RoHS2,其餘EEE產品分類則分階段適用RoHS2規範。 符合性評估 除了延伸物質限制範圍,RoHS2導入EEE產品符合性評估與CE Marking 安全認證標示的規範。企業須依循內部製程控制,依規定進行符合性評估,並提供產品符合相關指令與RoHS2之符合性聲明書(DoC),以及技術證明文件。 RoHS2加入CE安全認證標示體系,這表示貼有CE標示的產品符合相關歐盟指令,例如LVD(低電壓指令)、EMC(電磁相容指令),以及RoHS2。 物質限制範疇審查 RoHS2法規要求歐盟執委會於2014年7月22日以前完成RoHS2法規範疇審查與限制物質審查,目前接受審查的包括4項優先物質:DEHP、 BBP、DBP、DIBP。根據相關報告指出,下一階段可能列入限制評估的物質為PVC,其次為中鏈氯化石蠟(MCCPs)、三氧化二銻與四溴雙酚 -A(TBBPA)。 法規管轄重疊協調辦法 REACH與CLP法規主管機關(Caracal)已於2014年七月簽署REACH法規共識協調文件,提供REACH法規與ROHS2管轄重疊之協調辦法,內容包括: REACH法規提案列入限制之物質,已經列於RoHS附錄2(限制使用)時,屬於RoHS列管範圍內,含有該物質的EEE得排除於REACH的限制提案,避免法規重複。 提案列入RoHS附錄2(限制)的新物質已列於REACH法規附錄17限制清單,含有該物質的所有產品,以及EEE成品已受到REACH限制時,該物質得排除於RoHS附錄2之限制候選物質。如遇特殊情況須以RoHS2進行嚴格控管時,應修訂REACH附錄17,將該EEE產品自REACH限制範圍中移除,並加註該物質之EEE用途業經RoHS2管制。 置於市場成品中的特定物質即將被提案進入高度關切物質辨識程序,且該物質尚未受ROHS法規明確限制者,REACH法規得限制該物質,如果未來物質也列於ROHS法規附錄2時,應修訂REACH限制範疇,排除物質的EEE產品用途。反之亦然,假如社經評估結果顯示物質的EEE產品用途適合以REACH法規加以限制時,亦可修訂ROHS附錄。 提案列入REACH附錄14授權清單之物質,已列於RoHS附錄2限制清單中。此時如果RoHS法規沒有提供企業申請限制豁免,含有限用物質的EEE將排除於授權清單之外。不過若是RoHS提供限制豁免申請時(僅限符合豁免條件者),含有該物質的EEE得置於市場,並應遵守REACH授權規範。 RoHS 提案列入限制之物質已列於REACH法規附錄14授權清單中,如果RoHS限制規範沒有豁免條款時,REACH授權規範適用使用該物質的EEE製造商,但在RoHS規範的限制下,該產品不得進入歐盟市場。如果RoHS限制規範設有豁免條款時,應遵守REACH授權規範,評估符合豁免條件物質繼續使用之附加價值 物質尚未列於REACH法規附錄14,也不受RoHS限制。物質可進入列入REACH授權清單之法規程序,待RoHS能有效控管風險時,設置含有該物質EEE豁免條款,或暫緩物質進入REACH授權清單與列入RoHS附錄2,評估法規程序期程。 參考資料 ROHS2 分階段實施 ROHS2條文與附錄 法規共識協調文件 參考資料來源國際化學品法規電子短訊35-103.8.15 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_108551.html RoHS2法規面面觀 REACH法規管轄重疊問題獲解套 2014-08-15 2024-04-24 2025-04-24
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目前歐盟REACH已列管了155項高度關切物質(SVHC)。REACH法規要求任何成品中含有SVHC年使用量超過1噸以上,且在成品中含有0.1% w/w以上時,須向歐洲化學總署通報,除非製造商或進口商能證明該物質使用時不會造成人體暴露或環境暴露。 SVHC確認的要求看似簡單,但是不管是歐洲的廠商或國際下游廠商皆在檢測SVHC時面臨了相當多的問題。首先,0.1% w/w含量的規定適用於單一物質組成的成品。但許多成品是由多個部件組成的,對此該如何判定0.1% w/w含量?歐洲執委會解釋一個成品無論是否有多個零件組成,均視為一個整體。然而,比利時、丹麥、德國、法國、挪威、瑞典等會員國卻有不一樣的解釋,認 為每個零件均視為一個成品,故0.1% w/w標準適用於每一個單元零件。因此廠商必須依照歐盟會員國對於REACH法規不同的解釋進行不同的因應策略 另外,多數廠商在檢測其產品是否具有SVHC物質時,常面臨同一個物質或成品送至不同的檢測中心,卻得出或高或低不一的檢出濃度,這類的問題使得廠商面對 REACH法規要求時無所適從。然而問題的根源在於測試取樣及檢體製備技術的高度變異性,且由於產品與物質的高度多樣性,使得選擇相對應的取樣檢驗方法極 度複雜且困難重重。但目前執法方ECHA與檢測方均無解決方案。 歐洲化學總署表示目前只有部分項目存在調和的採樣分析方法,其他項目只能留待各執法機構自行裁決處置,這始終是個挑戰,也顯現了設立REACH執法交流論 壇的原因與重要性。針對各界提出的檢驗方法建議,目前執法論壇已建立一套歸納系統,也已掌握了目前會員國各自援用的檢驗方法。下一步將匯總評估歐洲各地檢 驗專家們的研究建議。評估工作完成後,該建議報告書將成為正式官方發布文件,提供各國執法機關參考。預計此建議報告書將於2015年初公布。 經濟部工業局提醒我國輸歐廠商,在目前SVHC於成品中檢測方法與規定尚未有確切標準之情形下,SVHC測試並非一勞永逸的最佳途徑。應審慎考慮直接進行 SVHC測試之必要與適用性,積極與上下游供應商溝通了解可能存在之SVHC物質原料,充分了解自身產品的化學物質原料來源與可能之危害性,適當公開不致 影響商業機密之產品中原料,以減少與避免目前測試可能之不確定性,以及每當SVHC清單更新即重新測試之負擔,如此一來,才能更全面且有效率的確保您的產 品符合REACH相關的標準和法規。 參考資料 UNEP/DTIE-The Chemicals in Products Project, CiP Positive Declaration: Getting Supplier Data from Guess to Yes 歐盟REACH法規高度關切物質清單參考資料來源國際化學品法規電子短訊33-103.8.7 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_107542.html 符合歐盟REACH成品規範 SVHC確認測試並非一勞永逸 2014-08-07 2024-04-24 2025-04-24
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指定註冊之既有化學物質清單初稿10月公告 韓國REACH法規2015年1月1日即將生效,根據韓國測試與研究機構(KTR)消息指出第一批1噸/年以上 指定註冊之既有化學物質清單最終版本將在2015年年初公布,最終清單公告後,企業將享有3年的過渡期,清單初稿可望在今年10月率先公布,以利企業準備 註冊相關工作。未來清單公布之形式為韓文,不過將提供CAS No.與英文物質名稱,使外國企業能容易辨識物質。到2020年為止,預計將有近2000項既有化學物質將適用註冊規範。  韓國主管機關規定唯一代理人必須具備化學背景知識,具備超過3年的化學品管理經驗,提醒未來企業進行委任唯一代理人時,應特別注意唯一代理人的資格,此外接受委託或委託關係中止時,唯一代理人必須向主管機關通報。 聚合物豁免狀態提早確認  此外在法規過渡方面,現行韓國毒性化學物質管理法(TCCA),提供韓國製造或輸入之聚合物豁免註冊。不過自 2015年1月1日生效的韓國REACH法規,聚合物的定義將銜接歐盟、美國與中國法規,標準較現行TCCA更為嚴格,因此相同聚合物在韓國REACH之 範疇下不一定具有豁免註冊資格,提醒企業在韓國REACH生效前,確認聚合物的豁免狀態,並須注意聚合物註冊要求的數據低於一般物質,100-1000噸 級距的聚合物註冊需要的檔案接近介於1-10噸一般物質註冊的數據要求。而韓國REACH法規對其他物質的豁免註冊標準則承襲原TCCA之做法沒有變動, 因此相同物質將不需重新申請豁免註冊。TCCA已於 2013年修法經總統令公告更名為化學物質管理法(CCA),屆時將與韓國REACH法規同於2015年1月1日實施。   經濟部工業局提醒我國輸歐廠商,韓國REACH法規生效在即,應持續關注法規最新發展與其相關配套措施,需要盡早安排委任唯一代理人,以利進行相關註冊或產品通報的資訊安排, 確保產品輸韓貿易權益。 韓國REACH法規參考資料(1)、(2) 參考資料來源國際化學品法規電子短訊32-103.8.1 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_107137.html 韓國REACH法規生效在即 將公布指定既有化學物質清單初稿 2014-08-01 2024-04-24 2025-04-24
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日本化審法(CSCL)規定新化學物質須通過預評估程序後,始得製造或進口,豁免條例適用新化學物質的年運 作量低於1噸或10噸、中間產物、或低關切聚合物,企業須向日本厚生勞動省(MHLW)、經濟產業省(METI)、環境省(MOE)申請「豁免事前確認」 來免去標準通報複雜的程序。為加速新化學物質中間產物引入市場的速度,日本政府更進一步著手簡化通報流程。未來個別企業新化學物質中間產物年製造或進口量 低於1噸者,適用「新化學物質中間產物少量確認機制」,這項確認機制可望於2014年10月1日生效。此外優先評估方面,日本計畫在2015年3月底前排 除原先指定的5項優先評估化學物質(PACs),其進口總量達10噸以下,或環境排放總量達1噸以下時,得豁免優先評估。目前為止指定優先評估化學物質總 計169項。 豁免優先評估物質包括: dinitrotoluene 二硝基甲苯 2,4-di-tert-pentylphenol 2,4-二三級戊基苯酚 4,4’-methylenedianiline 4,4'-亞甲二苯胺 3,3'-dichlorobenzidine 二氯聯苯胺 cyclohex-1-ene-1,2-dicarboximidomethyl(1RS)-cis-trans-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate (tetramethrin) 治滅寧(tetramethrin) 參考資料 新化學物質中間產物少量確認機制新聞稿 優先評估化學物質(PACs)排除新聞稿 優先評估化學物質現狀 參考資料來源國際化學品法規電子短訊31-103.7.24 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_106220.html 日本化審法簡化新化學物質中間產物通報流程 2014-07-24 2024-04-24 2025-04-24
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韓國REACH法規將指定近2000項既有化學物質進行註冊,對此韓國化學品管理協會(KCMA)計畫發展韓國REACH物質聯合註冊的支援計畫。根據韓 國REACH法規,企業註冊時可自行提交註冊基本資訊,但是測試數據則須由註冊代表代為繳交,註冊代表的角色近似於歐盟REACH法規的領導註冊人。但涉 及商業機密(CBI)保護與其他特定情形時則不在此限,企業仍可選擇退出聯合註冊。 然而不同於歐盟REACH,韓國REACH法規並未強制要求企業加入物質資訊交換論壇(SIEFs),但是根據行政命令(執行規範)第25條,當所有可能 申請註冊的企業無法取得註冊代表的共識時,將會預設進口/出口量最高者的企業為註冊代表。指定註冊物質清單公告後,法規寬限權責企業3年完成註冊。環境部 將於2014年10月預告第一批近500項的註冊物質,屆時將有一波聯合註冊協會組成的熱潮。 KCMA表示,為協助企業註冊,KCMA計畫組成聯合註冊支援中心,架設網站與IT系統,提供聯合註冊詳細資訊,包括溝通平台與文件資料庫,此外KCMA也將草擬聯合註冊合約標準格式,及物質辨識與數據傳遞之相關指引。 KCMA也期許能夠藉由與其他有興趣參與管理聯合會(Consortia)的顧問公司及協會簽訂合作標準,進一步統整管理韓國REACH的聯合會,提供低成本有效率的合規聯合登錄系統。 參考資料 K-REACH法規參考資訊 參考資料來源國際化學品法規電子短訊29-103.7.14 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw   http://www.swissreach.tw/hot_105675.html 韓國發展聯合註冊支援計畫協助廠商完成K-REACH註冊 2014-07-14 2024-04-24 2025-04-24
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REACH執行第三屆協同執法計畫(REF-3),以REACH法規第五條「沒有資料就沒有市場」與第六條「物質與混合物的一般註冊要求」為主要執法依 據,對28個國家的製造、進口與唯一代理人展開稽查。根據所公布的第一階段成果報告,自2013年2月至8月為止,共計有28國參與並稽查了528家廠商 共3065項化學物質,平均每家廠商6項物質接受查核。其中發現約有14%的公司程度不等的未能符合REACH法規規範,再其中又有3%的公司完全不符合 REACH法規規範。歐洲化學總署(ECHA)表示透過這個計畫中的例行性稽查,REACH執法者已經與海關主管機關建立運作關係來運用各個海關報關單中 的資訊。 ECHA 執法資訊交換論壇主席表示多數註冊皆有很好的因應與規範符合,但大多數的問題出在唯一代理人(OR)的準備。稽查發現有不是由國外廠商任命或者OR無法維 護證明進口量文件與未於註冊中完整涵蓋供應鏈廠商資訊等問題。雖然整體而言OR的數量少,但註冊物質資料之數量卻很多,其中2010年的註冊中就有19% 的註冊是來自於OR。業界與相關利害關係人應正視「唯一代理人」違規的問題,其中,唯一代理人的違規比例高於整體平均值,主因包括錯過註冊期程以及違反 REACH法規第8條唯一代理人的相關規定。且進口商違規比例偏高,為製造商的二倍,缺乏法規概念是造成違規的主因。 執法計畫同時也計畫將實施授權的稽查先導計畫,當授權物質過了落日期限但未有人申請授權之物質時,ECHA將進行稽查以確定是否還流通於市面上。例如,根 據物質授權清單,二甲苯麝香以及二胺基二苯甲烷兩項物質的落日期限是今年八月,截至目前為止沒有收到請求授權的申請,所以前述兩項物質應在落日期限前從歐 洲市場中移除。此先導計畫將有助於累積有效執行物質禁令的執法經驗。藉由這個累積的經驗,幫助後續執行REACH授權相關的執法參考。 另外,執法資訊交換論壇設置機構間交流的工作小組,增進歐洲化學總署與各成員國主管機關間的物質監管執行決策統合。論壇首席秘書提及,歐洲化學總署與 ChemCon論壇認定了約15個需要總署與各主管機關達成良好協調溝通的協同執法相關領域,包括:ECHA發布關於部分未合格物質註冊申請文件的評估結 果聲明、關於REACH法規第36條要求進一步物質訊息的執法決策機制、產品及製程科研用途界定、物質註冊的註銷以及拒絕REACH法規第30條所要求的 資訊分享等執法重點。 EU REACH執法行動持續進行,我國廠商也因積極因應EU REACH法規,並正視唯一代理人違規的問題,同時注意各項授權物質之落日期限,及時安排授權程序與退出市場之策略,以避免違反REACH之法規,順利持續進展與穩固輸歐事業。 參考資料 第三屆協同執法計畫(REF-3)第一階段成果報告 歐洲化學總署公告 參考資料來源國際化學品法規電子短訊28-103.73 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_104461.html 第三屆協同執法計畫指出1/6廠商不符合EU REACH規範 2014-07-03 2024-04-24 2025-04-24
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台灣毒管法(TCSCA) – 歷經第五次修正的台灣毒性化學物質管理法將於2014年12月11日正式公布生效。 依據毒管法第7-1條規定: 製造或輸入新化學物質者應於製造或輸入九十日前向中央主管機關申請登錄化學物質資料。前開既有化學物質及新化學物質經核准登錄後,始得製造或輸入。 輸入毒化物強制登錄 -          毒性化學物質管理法修正條文將要求製造或輸入毒性化學物質者,應向環保署申請登錄化學物質資料,登錄內容包括製造或輸入情形、物理、化學、毒理、暴露及危害評估等,經環保署核准登錄後,始得製造或輸入;登錄類別包括少量登錄、簡易登錄及標準登錄。 -          任何未列入既有化學物質清單以外之化學物質都視為新化學物質。 -          依登錄管理辦法第二條進行輸入之台灣境外廠商將可委託台灣公司做為第三方單位(Third Party Representative, TPR)(類似歐盟REACH的OR功能)以辦理既有及新化學物質的登錄作業。  立即行動! 我們提供的「JOIN+TCSCA」專案服務: ● 為您諮詢評估目前所有情況:您會受到毒管法的影響嗎? ● 搜集並建立化學物質的資訊管理系統 ● 中立並客觀與執法當局以及下游使用者協調 ● 化學品檢測(包括物化性、環境毒物特性、毒性物質) ● 風險評估(包括人體健康、環境保護、產品製造等各項應用條件狀況) ● 以「第三方單位」在台灣境內代為辦理少量登錄、簡易登錄及標準登錄 ● 以繁體中文版管理安全資料表(包括GHS化學品全球分類及標示調和制度) One Stop諮詢、訓練、檢測、註冊一貫服務,並擁有絕對商業機密的尊榮!! http://www.swissreach.tw/hot_104352.html 台灣毒管法(TCSCA) -做好準備吧! 「JOIN+ TCSCA」代理登錄專案服務 2024-04-24 2025-04-24
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誰需要遵守REACH法規? 歐盟境內運作1噸以上化學物質製造與進口者,有責任完成物質註冊,否則物質不得在歐盟市場中製造、進口、使用。.  誰能註冊物質(物質本身或混合物之中的物質)? 歐盟境內的化學物質製造者、進口者,代理歐盟境外製造商的代理人(唯一代理人)。 物質註冊的各種期限為何? 化學物質註冊的各種期限如下: 在該署的監管下,將有超過30,000種的化學物質必須在2018年以前完成註冊;其中約1500項化學物質可能陸續被判定為高度關切物質。 2010/12/01以前:2013/06/01以前:年運作量介於100~999噸之化學物質。 年運作量1噸以上,.具致癌性、致突變性和致生殖毒性之物質(第一級及第二級),者。 年運作量100噸以上,對水生生物毒性非常大的物質。 年運作量1000噸以上者。 2018/06/01以前:年運作量介於1~99噸之化學物質。所有具致癌性、致突變性和致生殖毒性之物質。 請問有豁免註冊的安排嗎? 有的,包括部分藥物、聚合物、既有自然物質如氧氣、水,以及自然生成的礦物和礦石(未經化學處理者),均可獲得豁免。放射性物質、不可分離的中間產物、廢棄物、海關監管物質、國防事業物質也適用REACH法規下的豁免條款。  什麼是預註冊? 如果我過往沒有參與物質預註冊,會有什麼後果? ECHA為有效掌握在法規中可能進行登錄的物質清單種類與廠商數目,以有效分配登錄期程中的所需之人力與資源,並給予廠商分階段進行既有化學物質註冊之優 惠,於2008年6月1日至2008年12月1日針對既有化學物質(或稱分階段物質phase-in substances)製造或輸入廠商進行預註冊(六個月期限內完成)。 在預註冊期限過後才開始首次產製或輸入化學物質的廠商仍然可以進行晚預註冊(late-preregistration),但晚預註冊需要在首次產製或進 口的六個月內,且在註冊截止期限的一年以內完成。如註冊期限為2018年5月31日,需要在2017年5月31日前完成晚預註冊才能享有分階段註冊之優 惠。 未參與預註冊或晚預註冊的廠商不具有分階段物質註冊期限寬延優惠的資格。歐盟境內合法供應及使用的物質都需經過完整的物質註冊。 如果不註冊會有什麼後果? 在歐盟境內,未在指定時程內完成物質註冊而持續生產或進口的廠商,將因違反REACH法規受到各歐盟會員國對應主管機關的裁罰或禁令。 REACH法規的裁罰手段有哪些? REACH法規由各歐盟會員國的對應主管機關執行,負責依違規情節輕重祭出有效具嚇阻效果的罰則。罰則包括罰鍰與監禁。自2010年6月1日起,會員國每五年要向歐盟執委會呈報物質註冊檢測,監控,裁罰的結果。 歐洲化學總署的角色是甚麼? 位於芬蘭赫爾辛基的歐洲化學總署總管化學物質的註冊、評估、授權、限制,以維持歐盟境內物質管理的一致性。該署為REACH法規的公開代言人,連結公眾並扮演各方利害關係人對於化學物質管理體系的信賴橋梁。 該署的任務包括(但不僅止於):管理物質註冊流程,確保評估標準的一致性,提供各會員國物質篩選評估標準,並評估是否需進一步要求指定的物質資訊。該署也對化學物質的授權與限制提供看法或建議,並負有機密保護的責任。 歐洲化學總署未來也將綜合科學、技術及社會經濟面向的參考資訊作為決策的判斷依據。除了針對化學物質提供技術及科學面向的建言,該署也透過審慎評估測試計畫書的方式來盡可能減少及動物試驗。 請問我可以從何處取得REACH的更多資訊? 進一步的REACH訊息,詳見ECHA網站 各歐盟會員國REACH法規主管機關連絡資訊,詳見連結。 歐洲化學總署準備的常見問答集,詳見連結。 參考資料 https://www.itri.co.uk/index.php?option=com_zoo&view=item&Itemid=277參考資料來源國際化學品法規電子短訊26-103.6.25 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw   http://www.swissreach.tw/hot_103912.html 你不可不知的歐盟REACH法規符合度基本入門 (上) 2014-06-26 2024-04-24 2025-04-24
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於最近一次的歐盟成員國委員會會議後,ECHA再度於6月16日更新高度關切化學物質(SVHC)清單。新增氯化鎘、支鏈和直鏈的1,2-苯二甲酸二己酯以及兩項過硼酸鈉至候選清單中,目前高度關切化學物質(SVHC)清單已累積共有155項物質。 ECHA表示,氯化鎘常用於印染紡織與金屬表面處理,基於其具有致癌、致突變以及生殖毒性(CMR),同時造成可能人體健康效應之同等關注(特別是對於骨頭與腎臟之效應)而將其列於SVHC清單中,而另三項物質則因其被判定為具有生殖毒性,而列入清單中。 廠商如運作已列入候選清單之物質,同時代表著多項REACH法律規範之責任確認,包含物質本身以及混合物的註冊,以及成品中的確認,經濟部工業局提醒輸歐 廠商,凡成品製造商/輸入商的成品中含有於2014年6月16日新增4項物質中任何一項SVHC,如符合以下兩個條件者,自6月16日起,有6個月時間向 ECHA完成通報: 製造或輸入商的所有成品中單項高度關切物質總量超過每年一噸;且 成品中高度關切物質濃度超過0.1%(w/w) 成品中的高度關切物質除了須考量通報的義務外,針對成品中含有ECHA已公告之高度關切物質達0.1%(w/w)時,亦必須遵行歐盟REACH法規第33條之通知規定。 由歐盟的授權程序可預知,於REACH之具體程序後,將進一步決定SVHC之物質是否也列入授權清單(附錄14)中。經濟部工業局提醒我國輸歐廠商,應詳 細與提前確認自身產品含有此類高度關切物質的情形,進行必要之供應鏈上下游溝通,並優先預想可能受到授權機制影響之可能,考慮淘汰或減少使用高度危害之物 質,進行產品之策略布局。 No. 參考中文名稱&英文名稱 CAS號碼 納入SVHC的理由 1 氯化鎘 Cadmium chloride 10108-64-2 致癌性; 致突變性; 生殖毒性; 同等關注-可能對人體健康造成嚴重效應 2 支鏈和直鏈的1,2-苯二甲酸二己酯1,2-Benzenedicarboxylic acid, dihexyl ester, branched and linear 68515-50-4 生殖毒性 3 過硼酸鈉Sodium peroxometaborate 7632-04-4 生殖毒性 4 過硼酸鈉Sodium perborate; perboric acid, sodium salt - 生殖毒性 參考資料 歐洲化學總署公告 歐洲化學總署高度關切物質清單(中文版)(更新日期2014/06/16)參考資料來源國際化學品法規電子短訊26-103.6.17 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_103141.html 歐盟REACH新增4項高度關切物質 候選清單更新至155項 2014-06-17 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟REACH授權的用意在於「確保在歐盟內需市場的良好運作下,同時確保高風險產品受到適切控制,最終並由其他適宜的技術或物質所替代」,因此授權是使 應該退出市場的高度關切物質用途,經由風險管理程序,允許有條件繼續使用的一項高管理強度之機制。目前授權清單更新至2013年4月19日已有22項物 質。 哪些物質符合授權規定? 列入歐盟附錄XIV且符合以下規定之物質都有可能被納入授權建議清單中: 持久性、生物蓄積性、毒性 (PBT)、非常持久性以及非常生物蓄積性(vPvB); 致癌性、致突變、致生殖毒性第1和2級; 或其它可能會引起人類健康和環境危害的具有同等受關注程度的物質(如內分泌干擾) 歐盟成員國或歐盟執委會根據REACH附錄XV,提出高度關切物質辨識的提案,最終經執委會評估認定為高度關切物質後,列入附錄XIV的授權候選物質清單。授權流程的進行,主要分為四個階段: Step 1:提出有需要考量成為SVHC的物質提名 Step 2:評估後正式列為候選物質-SVHC Step 3:優先篩選出SVHC清單中較需要考量列入授權的物質 Step 4:評估後正式列為授權物質 歐洲化學總署(ECHA)會依據SVHC清單中物質的固有特性、使用用途與年噸數優先篩選公布建議列入候選清單之物質提案,物質提案於網站公告並供利害關 係人諮詢,此時可提出用途授權豁免的討論。諮詢期間結束後,ECHA更新確認諮詢內容,再進一步決定物質是否列入附錄XIV,於step 4物質列入附錄XIV後,有意繼續使用的廠商就應特別注意物質授權申請期限、落日期限、豁免授權用途,列入附錄XIV後,除非廠商在期限內提出授權物質的 特定用途申請,否則物質不得於落日期限後繼續使用,。因此針對被列入授權清單之物質的廠商須特別注意以下兩個期限: 落日期限(Sunset date): 物質需進行申請授權以繼續使用之期限。 最後申請授權期限(Latest application date): 可以透過授權以繼續合法使用的最後一天申請授權之期限。(期限通常是落日期限的前18個月) 提出申請前必須先通報ECHA,於申請截止日前通過基本的商業原則查核(Business rule check),但在ECHA做出任何裁決以前,申請廠商可繼續使用該物質即使已屆日落期限。授權申請收件以ECHA收到廠商支付規費與大眾提供的用途建議 (BIU)為基準,然後ECHA才進入決策程序。 授權途徑 適當的控制路徑(Adequate control route) 廠商若能證明授權物質的使用,對於人體健康和環境的風險已經有被適當的控制。廠商必須提出下列內容以證明風險已有適當的控制: (1)   品質良好的化學品安全報告(若該物質的使用用途已於註冊檔案中,則可無需遞交) (2)   可行的替代方案的分析以及結果 社會經濟路徑(Socio-economic route) 由於ECHA內部的風險評估委員會可能不會同意申請廠商提出適當控制,而駁回申請,因此申請廠商可額外提供社經分析的評估報告,所謂的社經評估報告,主要 係強調授權物質使用帶來的社會經濟效益超過授權物質使用時造成的風險,該授權物質尚無可行的替代,且廠商認為有使用授權物質的必要價值。 依據ECHA諮詢委員會的建議,以及第三方團體對替代物質與技術的意見,歐盟執委會會做出是否批准授權的決定,同時決定結果須取得歐盟會員國的同意。 取得授權的企業,或下游使用者所供應的混合物含有授權物質時,應在產品標示中揭露授權編碼。此外下游使用者若使用授權物質時,應確認其用途是否屬於授權範圍內,並在首次收到授權物質的三個月內向ECHA通報。 經REACH限制之物質不會獲得授權許可。此外關於後續的授權審查,2014年6月ECHA已於社經評估報告中新增欄位,申請人能提出說明指定之審查時 間。建議我國廠商如為延續使用授權物質,應於審查開始的前18個月提交審查報告。並且應特別注意授權申請提交相關重要期程。然而,目前歐盟主管機關對於授 權申請的審核規範並不明確,且授權申請後仍可能因為後續的審查結果而有所調整或撤銷,我國廠商應審慎評估進行申請授權之必要性與可能影響之利益與成本,並 回歸授權之本質用意研析是否具有更適宜的技術或替代物質,以淘汰高危害之化學物質,經濟部工業局提醒我國廠商應早一步提前對此類高關注之化學物質進行市場 策略之安排與規劃,才能提升自身競爭力,開拓穩固的未來市場。 參考資料 授權介紹 授權程序 申請授權準備文件 社經評估報告-審查時間 參考資料來源國際化學品法規電子短訊25-103.6.6 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_102495.html 歐盟REACH授權基本觀念與最新發展 2014-06-06 2024-04-24 2025-04-24
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編製下游使用者化學安全報告 假如下游使用者之物質使用用途列於暴露情境之外,且無法執行上期電子短訊提及之相關措施時,應製作下游使用者化學安全評估報告(DU CSR)。廠商收到經註冊物質之安全資料表時,應於12個月內完成下游使用者化學安全評估報告,不須提交但應於6個月內向歐洲化學總署(ECHA)通報。 有下列情形下游使用者則無須準備下游使用者化學安全評估報告。 不需要安全資料表的物質 申請註冊時不需繳交完整化學安全報告者 混合物之物質濃度未達繳交化學安全評估報告(CSR)之限值 物質或混合物之物質含量總量低於1噸/年 產品與製程研發用途之物質(PPORD) 向ECHA通報 下游使用者有以下情形時,應在收到註冊物質之安全資料表的 6個月內向ECHA通報 正在製作下游使用者化學安全評估報告,且該用途的物質年總量大於1噸 下游用途之物質或混合物年總量低於1噸,且豁免製作下游使用者化學安全評估報告 產品與製程研發用途(PPORD)物質,且豁免須製作下游使用者化學安全評估報告 下游使用者的物質分類與供應商不同時 物質總量 (噸/年) 特定用途(噸/年) 產品與製程研發用途物質? 是否需要下游使用者化學安全報告? 是否需要通報ECHA? <1 不影響 不影響 豁免 是 >1 不影響 是 豁免 是 >1 >1 否 是 是 >1 <1 否 是 否 歸納上述條件,企業具豁免製作下游使用者化學安全評估報告應向ECHA進行通報。 向供應商提供資訊 根據REACH法規第34條,下游使用者如發現供應商建議之風險管理措施不適當,而且一旦出現其他危害事證時應即刻通知供應商。 向顧客提供資訊 下游使用者提供客戶危害物質或混合物時,應利用安全資料表向客戶傳遞物質安全使用資訊。 下列情形時下游使用者應立即更新安全資料表 風險管理措施與危害資訊更新時 物質經授權使用或未取得授權 物質限制使用時 授權、限制與成品相關規範 有意繼續使用授權物質時,下游使用者或其供應商應立即針對用途申請授權完成相關規定。此外若是物質列入授權清單,而且下游使用者的用途為授權用途時,應向 ECHA通報。授權物質安全資料表第15欄位應說明物質受REACH授權規範並提供授權編號,或完成REACH法規第32條之要求。限制物質於符合 REACH之限制條件下,仍可繼續使用,但須在安全資料表第15欄位予以說明,或完成REACH法規第32條之要求。此外下游使用者仍應注意,使用或進口 之成品是否含有高度關切物質,並應完成有關之通報與供應鏈溝通。 在國際間化學品跨國貿易越來越綿密複雜的現今環境,我國廠商皆有可能面臨跨國供應鏈原物料運用之溝通義務,以及REACH規定之成品與中下游使用者規範, 經濟部工業局提醒企業確認企業於供應鏈中扮演的角色,追蹤產品中的危害物質,釐清法規責任與義務,建立相關管理機制,以有效維護輸歐商業利益。 參考資料 歐洲化學總署下游使用者網頁 REACH成品規範 參考資料來源國際化學品法規電子短訊23-103.5.20 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_101237.html 歐盟REACH法規下游使用者的完全攻略 (下) 2014-05-20 2024-04-24 2025-04-24
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我是下游使用者嗎? 依據歐盟REACH法規與指引指出下游使用者散布在不同產業中,大致可分為調配商(formulators)、終端使用者(end-users)、成品製造商、再次填充者(re-fillers)、再次進口者、指定唯一代理人之進口商。 而下游使用者依據所處地點可區分為工業使用者與專業使用者。工業使用者於廠場內進行操作;專業使用者則指於廠場外,如工作坊、契約廠場、教育或健康照護等場所,操作物質或混合物。 下游使用者角色與義務 提供下游物質用途資訊,使上游廠商瞭解物質的下游用途,並納入化學安全評估報告中 依據供應商之指示採取有關措施,確保物質安全使用 下游使用者發現物質危害新事證或上游供應商的風險管理建議有誤時,應通知供應商 物質列入授權或限制清單時,應採取有關行動 調配商需額外提供消費者混合物危害資訊與安全使用條件,並遵守CLP規範 成品製造商需額外根據REACH法規第7條進行註冊或通報,並依據第33條進行供應鏈溝通 相關義務之因應重點 物質註冊前告知供應商物質用途 下游使用者應在物質註冊截止日期前12個月,要求供應商評估用途風險。2018年5月31日是最後一次針對物質年噸數介於1-100噸之註冊,下游使用者最晚應在2017年5月31日以前告知業者。此為自願性工作。 瞭解並執行安全資料表所列之相關措施 下游使用者收到安全資料表(SDS)時,應確認並展開有關措施,以充分控管廠場風險。廠商受到經註冊物質之安全資料表,應於12個月內展開有關工作。 執行暴露情境要求之有關規範或採取其他措施 下游使用者取得安全資料表時,應確認自己的物質用途與使用條件是否已列於暴露情境中。 若下游使用者本身的物質用途,與/或使用條件,包括混合物用途,未列於暴露情境時,應參考以下措施: 改採取列於暴露情境的使用條件; 通知供應商物質用途,並在暴露情境中增加下游使用者的物質用途; 改採用其他無須參考暴露情境使用條件的物質,或改用其他物質,其暴露情境列出下游使用者的使用條件,或替代製程避免使用該物質; 選擇能提供包含下游使用者用途之暴露情境的供應商 計畫製作下游使用者化學安全評估報告(DU CSR)時,應先確認是否適用豁免辦法  對於下游使用者的角色定位與基本義務有初步瞭解後,敬請期待下期電子短訊,下期將介紹哪些情況下游使用者應製造下游使用者化學安全評估報告(DU CSR),以及下游使用者應如何配合通報ECHA,當物質列入授權及限制清單時,及下游使用者的成品規範應如何因應。 參考資料 歐洲化學總署下游使用者網頁 參考資料來源國際化學品法規電子短訊22-103.5.9 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_100372.html 歐盟REACH法規下游使用者的完全攻略(上) 2014-05-9 2024-04-24 2025-04-24
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今日汽車產業面臨排山倒海而來的挑戰、嚴謹的環境法規要求、生態指令,以及來自消費者與NGO團體密切的關注。各樣的法規指令,包括廢棄車輛回收規範;再利用的廢車輛指令(End-of-life Vehicle);廢電機電子設備指令(WEEE);危害性物質限制指令(RoHS);自願性揭露全球汽車申報物質列表(GADSL),以及歐盟REACH等規範,使汽車產業面臨嚴峻的考驗。 其中,歐盟REACH的成品規範對汽車產業已造成實際的衝擊,REACH法規要求廠商配合分階段註冊與高度關切物質供應鏈資訊傳遞,但因汽車產業的產品組成複雜,涵蓋了多樣化的產品組成與規模龐大的供應鏈,使資訊蒐集與傳遞的工作更為困難。一個汽車製造商與3000個供應商合作製造超過8000個零組件,供應鏈可區分為七個層級,第一級供應商的次級供應商便高達1500位,且半數以上為歐洲境外廠商。此外產品必須同時因應全球規格不一的物質規範,現行法規與修法趨勢都傾向要求廠商有效控管有關物質以及供應鏈之溝通。 有鑑於REACH法規對汽車業造成的衝擊,且為了滿足供應鏈之資訊傳遞,製造商必須對最終產品的成分通盤瞭解,透過執行產品成分清單式管理,來避免法規更新管制清單時重複調查物質資訊。為此,汽車產業便於2000年啟用全球第一套以產業為導向的材料與物質資料庫,國際材料資料系統(IMDS),汽車產業供應鏈的業者均須使用IMDS系統來傳遞客戶與法規要求的物質運作資訊及申報工作,此外成立REACH法規專案小組,優化程序,研擬工具與相關汽車產業REACH法規指引,以共同的供應鏈溝通工具、流程與指引為基礎,組織策略性的回應法規要求,並由各家廠商的專家一起分攤法規造成的衝擊負擔。 汽車產業的回應策略值得作為所有企業的借鏡,彈性一致的供應鏈有助於企業維持市場價值,拓展市場。相反地,雜亂無章的供應鏈,使既有利益暴露在風險之下,更限制了市場機會。在現階段「符合規範」的浪潮衝擊業者之情況下,經濟部工業局提醒我國廠商敏捷行動、積極面對法規環境變化,才能成為企業競爭力的來源。 參考資料 汽車業REACH法規指引(AIG V3.1) 參考資料來源國際化學品法規電子短訊21-103.5.6 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_100085.html 面臨日趨嚴格的法規要求 汽車產業以共同工具策略性回應 2014-05-06 2024-04-24 2025-04-24
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於2013年9月1日實施的殺生物劑法規(BPR),其修訂案(334/2014)於今年4月25日生效,重點包括: 增加殺生物劑產品系定義,成分差異但風險程度相近的產品,可列為相同產品系(product family) ; 釐清經處理成品(Treated article)的過渡期間,2016年9月1日的經處理成品之新品得於活性成分或產品類型提出申請許可後進入市場; 法規第95條增加「物質供應商」與「產品供應商」的概念,允許「調配商(formulator)」依據產品類型列入第95條的清單中; 法規第95條擴大活性成分審查時數據強制分享之範圍,除了(非脊椎動物)毒理與生態毒理資訊之外,也包括環境宿命與行為等測試數據; 申請簡化授權的產品數據具10至15年的保護期; 歐洲化學總署秘書處應針對殺生物劑管制與執法工作,提供各會員國支持與協助。 參考資料 歐盟殺生物劑修訂案生效公告 歐盟殺生物劑修訂條文 參考資料來源國際化學品法規電子短訊20-103.4.29 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_99483.html 殺生物劑法規修訂案於4月25日起生效2014-04-28 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)公佈2013年REACH年度評估報告,表示為提升註冊資訊品質,正與歐盟會員國合作積極研擬合格檢查策略, ECHA積極加強檔案物質評估與風險管理控制措施的連結,使主管機關能有效運用資訊,達到辨識與管理高關切物質之策略目標。年度評估工作使ECHA優化程 序,以品質良好的註冊數據為基礎,使註冊企業與主管機關攜手確保化學品安全製造與使用。 REACH規範架構下的三項評估程序包括: 檔案合格度檢查(dossier compliance check) 測試計畫報告(testing proposal) 審查後決策通知與後續物質評估(substance evaluation) 檔案合格度檢查 針對2010年第一階段註冊截止日期的註冊檔案,ECHA以於2013年年底前,完成最高二級噸數級距(≥ 1000 噸/年與介於100 至1000噸/年) 的檔案合格度檢查,共檢查1/3以上的物質,總計928件註冊檔案,其中高達60%不符合REACH資訊要求,且有1/5的註冊檔案接獲ECHA補正通 知。有三件奈米材料註冊檔案,ECHA要求廠商進一步提供物質辨識與粒徑分析資訊。ECHA也與歐盟會員國合作擴大或改善重點檢查的項目,報告中也以數據 說明選擇評估檔案的理由、檢查結果與後續要求備查的資訊。 測試計畫報告 2013年ECHA審查111件測試計畫報告,接受71件、要求修正37件、駁回3件。其中將近30件二代生殖研究的測試計畫報告交由歐盟執委會判斷,歐 盟執委會決議採納一代生殖延伸研究(extended one generation reprotoxicity study, Eogrts)之結果。 2013年第二階段註冊截止日期,ECHA共收到376件註冊檔案附帶770件測試計畫報告,預計將於2016年6月1日完成審查。其中563件脊椎動物測試計畫報告須進行公開質詢。 決策通知與後續物質評估 年度報告首次提供決策通知發出後續資訊。2013年評估決策通知發出後,71例測 試計畫報告的檔案註冊者表示滿意評估結果。檔案合格檢查則有70例表示滿意,43件經註冊者反應疑慮後,由ECHA再次評估更新通知結果。對未依通知進行 檔案更新,或經認定更新內容不完整者,ECHA向註冊廠商與所屬之會員國發出不合格聲明(Statements of non-compliance),由會員國主管機關進一步調查,並採取必要之法律行動。2013年有10件測試計畫報告不合格聲明;註冊檔案合格檢查部份 發出22件不合格聲明。  2013年ECHA物質評估重點: 準備歐盟境內滾動行動計畫(Corap)年度報告 處理會員國2012年的評估通知草案與報告 報告摘要2013年至2015年歐盟境內滾動行動計畫(Corap) 與2014年至2016年計畫更新方向。2013年計畫評估47項物質,2014年56項。ECHA同時正著手處理2013年2月底各會員國針對2012 年第一次境內滾動行動計畫,做出的評估報告與決策通知草案。 其他工作 交叉比對的分類工作,ECHA表示註冊者難以應REACH資訊要求,合理說明物質交叉比對的分類結果,但ECHA不會接受缺乏理由或實證支持的分類結 果。,對此,ECHA已經提供最佳實例,並計畫在2014年6月公佈《歐盟REACH動物測試替代使用(The use of alternatives to testing on animals for REACH)》 註冊建議 ECHA強烈建議註冊企業主動更新註冊檔案,利用註冊填報工具IUCLID5之外掛程式「技術完整性檢查工具(TCC)」與「檔案品質輔助( DQA)」工具檢查錯誤,確認檔案一致性。除了物質辨識外,今年ECHA查核的重點包括: 清楚的危害資訊 依據REACH規範彙整資訊 確保化學安全報告呈現物質實際用途與風險 瞭解如何配合ECHA決策通知要求 參考資料來源國際化學品法規電子短訊19-103.4.25 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_99372.html 2013年REACH年度評估報告 六成未達資訊要求 2014-04-25 2024-04-24 2025-04-24
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中國新化學物質環境管理辦法(環保部7號令)自2010年10月施行迄今已三年有餘,廠商在因應法規規定上仍存在部分問題與挑戰待解。以下彙整近年來之執行成果 常規申報數量年年遽增,其中超過八成屬於危險類或重點環境危險類新化學物質,顯見進行登記管理的必要性,以及企業紛紛積極因應,政府的技術執行能力也逐步 提升。常規申報類型漸趨多元,早期常見常規及聯合申報,2013年開始出現系列申報、重複申報等類型,並可發現除了源頭製造或進口商的申報,許多海外廠商 選擇自行申報。 簡易申報申請數量則呈現逐年遞減,係由於舊版管理辦法(17號令)廢止後,依舊辦法登記之新化學物質處於過渡階段,須於7號令生效且舊版登記證效期失效後 重新申請,因此7號令生效初期申請數量較多。新辦法7號令實施後持續於中國市場運作的物質則應進行相關通報。有關7號令及舊版17號令之銜接內容,詳見環保部公告 簡易申報特殊情形(科研目的)每年約900件,顯示科研活動對新化學物質申報未受到明顯影響。 雖然中國新化學物質辦法持續進展中,但仍存在著許多議題,廠商在執行面上也面臨相當挑戰: 中間體適用常規申報:業界普遍認為低風險與暴露的中間體,資訊要求應較一般物質寬鬆,但中國要求中間體年製造或進口量達1噸以上者,應視為新化學物質,且 適用常規申報,沒有數據減免,中國化學業界不斷期盼新化學物質申報指引修正時,能夠降低資訊規範,但官方未有正面回應。 缺乏與技術專業人士溝通的管道:為杜絕註冊申請人賄賂註冊審查技術人士,所以專業技術人士資訊未向申請註冊的企業與大眾公開,雙方溝通管道閉鎖,但中國環保部(MEP)已注意到這項問題並積極發展有效的溝通平台。 新氣體註冊:中國僅有少數合格實驗室能執行新氣體申報要求的基本實驗,但有些合格實驗室拒絕進行實驗。 指引:部份新物質申報指引資訊模糊,例如指引說明土壤吸附程度低時,得免提供陸生毒性資訊,但指引卻未提供吸附程度定義的量化標準。 活性成分:農藥與藥用目的製造進口,未列入既有化學物質清單(IECSC)之活性成分是否應進行新物質申報引起廣泛的討論。根據七號令第二條,「生產醫 藥、農藥、獸藥、化妝品、食品、食品添加劑、飼料添加劑適用其他法律規範,但上述產品之原料或中間體,若屬於新化學物質,則適用七號令」。表示如果活性成 分經處理成為產品原料,就必須申報活性成分,造成不同主管機關重複申報與業界的負擔。 建議廠商參考MEP製作的指引,與進一步參考網站更新之Q&A。但值得關注的是,今年三月公佈的第三批新化學物質環境管理登記證,登記証持有人資訊已經遮蔽,此舉將使企業受惠,免於資訊公開造成商業利益侵蝕。 參考資料 環保部化學品登記中心FAQ   新化學物質環境管理登記證持有人遮蔽資訊(1) (2) 參考資料來源國際化學品法規電子短訊18-103.4.23 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_99063.html 中國新化學物質環境管理辦法(環保部7號令) 執行成果與面臨之挑戰 2014-04-23 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟REACH附錄17限制清單新增CMR之物質,包括:   物質英文名稱   中文名稱   EC No   CAS No   限制生效日期   indium phosphide   磷化銦   244-959-5   22398-80-7 2014年4月1日 trixylyl phosphate 磷酸三 (二甲苯)酯 246-677-8 25155-23-1 2014年4月1日 4-tert-butylbenzoic acid 4-三級丁 基苯甲酸 202-696-3 98-73-7 2014年4月1日 pitch, coal tar, high-temperature 煤溚 266-028-2 65996-93-2 2016年4月1日 epoxiconazole 依普座 406-850-2 133855-98-8 2015年1月1日 nitrobenzene 硝苯 202-716-0 98-95-3 2015年1月1日 dihexyl phthalate 鄰苯二甲 酸二己酯 201-559-5 84-75-3 2015年1月1日 N-ethyl-2-pyrrolidone N-乙基-2-吡 咯啶酮 220-250-6 2687-91-4 2015年1月1日 gallium arsenide   砷化鎵   215-114-8   1303-00-0 2015年1月1日   ammoniumpentadeca fluorooctanoate   十五氟辛酸銨   223-320-4   3825-26-1 2015年1月1日 perfluorooctanoic acid 十五氟辛酸 206-397-9 335-67-1 2015年1月1日 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4- dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia- 4-stannatetradecanoate 10-乙基-4,4-二 辛基-7-側氧-8- 氧代-3,5-二硫代- 4-錫代十四酸2- 乙基己酯 239-622-4 15571-58-1 2015年1月1日 *參考中文名稱僅為提供額外參考之限制物質中文命名,為確保物質辨識資訊正確性與即時性,請依 ECHA 網站公布之最新清單與辨識資訊為主。 參考資料 ECHA 網站附錄17限制清單 歐盟執委會2014年3月27日公告新增之CMR物質資訊 參考資料來源國際化學品法規電子短訊17-103.4.21 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_98892.html 歐盟REACH限制清單新增12項CMR物質 2014-04-21 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟研究顯示超過半數的鞋子與皮革涼鞋含有六價鉻化合物,為保障社會大眾健康,日前歐盟執委會通過REACH法規附錄17修正案,限制六價鉻化合物用於皮革成品。詳細內容包括: 與皮膚接觸之皮革成品,若六價鉻化合物含量占皮革乾燥總重3mg/kg(0.0003%重量百分比) 以上時,不得置於市場。 與皮膚接觸的成品皮革零件,若六價鉻化合物含量占皮革零件乾燥總重3mg/kg(0.0003%重量百分比) 以上時,不得置於市場。 2015年5月1日以前已經在歐盟市場流通,屬於最終用途的二手成品,不受上述第五、六條規範之限制。(上述規範自2015年5月1日起實施) 參考資料 REACH附錄17修正公告 REACH附錄17中文參考版(更新日期2014/03/30) 參考資料來源國際化學品法規電子短訊14-103.3.31 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw   http://www.swissreach.tw/hot_97613.html 歐盟執委會2015年5月1日起限制皮革中六價鉻化合物 2014-04-1 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟REACH要求含有高度關切物質(SVHC)之成品廠商需於特定情況下進行相關規範如通報與通知之符合,依據歐盟REACH法規針對成品的定義指出, 成品主要係指經由製造過程而形成一特定形狀、表面或設計的物體,且該形狀、表面或是設計決定其功能遠超過內在的組成物質。其中,決定化學品是否為成品的形 式,主要須依據該成品的形狀、表面、設計,以及功能等組成要項是否有符合成品的定義來判定。 我國輸歐廠商因應歐盟REACH法規的首要任務,是能夠辨識出輸歐產品的型態。歐盟REACH法規對於化學品的形式是有特定的定義與相對應的規定。為方便國內廠商能快速辨識輸歐產品的型態,可參閱參考資料1的流程圖進行判斷。進行判斷時應同時須考慮下列因素: 因素1:功能(function): 成品的功能主要取決於該成品的主要用途,例如以印表機中的墨水匣為例,墨水匣的最主要功能就是將墨水印在紙面上,功能的展現即為成品的最終呈現,因此無須考慮更複雜的技術層面才能判斷出功能。 因素2:形狀、表面和設計(shape, surface and design): 形狀、表面和設計主要係指成品的物理性外觀,相較於組成成分是更容易瞭解。形狀是指物體的三維化展現,包含長度、寬度和深度;表面是指物體的外層;而設計 則是指最有利於展現物體特定目的呈現方式。例如,紡織品的設計主要是取決於紗線中纖維的纏繞方式、纖維的編織方法,以及紡織品的表面處理等。 因素3:包裝(packaging): 物質、混合物和成品通常使用紙箱、包裝材或是錫罐等容器包裝,包材不屬於被包裝物體的一部分。歐盟REACH法規認定包裝使用的材料為成品。 然而除考慮上述的3種因素外,輸歐廠商須能針對各自輸歐的化學品,利用參考資料1的流程圖與問題組進行判斷。 範例1:彩色蠟筆(wax crayon): 彩色蠟筆主要由石蠟和色料所組成,用於著色與彩繪,然而彩色蠟筆在功能使用上,其形狀/表面/設計的相關性不如內含物質的展現,因此彩色蠟筆可被視為是混合物。 範例2:墨水匣(printer cartridge): 可依據參考資料1,表1的問題類組1進行推論。若調色劑/墨水從墨水匣中分離,然而調色劑/墨水仍可展現其印製在紙上的功能(1.1);墨水匣的功能僅作 為容器和控制釋放速度的載體(1.2);而墨水匣會因為內含調色劑/墨水的用罄而面臨丟棄(1.3)。綜合上述推論,墨水匣可視為是成品與物質或混合物的 結合物體。 範例3:溫度計(thermometer) 可依據參考資料1,表1的問題類組2進行推論。當溫度計無內含物質或混合物時,無法展現溫度,則該溫度劑無法使用其功能(2.1);溫度計的主要功能是作 為溫度的展現,與物質或混合物的展現無關(2.2);而溫度計的丟棄通常是伴隨著內含物質或混合物(2.3)。綜合上述推論,則溫度計可被視為是成品。 參考資料 REACH成品辨識自我檢測流程 REACH成品規範 成品指引 參考資料來源國際化學品法規電子短訊12-103.3.24 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_96939.html 歐盟REACH法規因應 成品辨識自我檢測與概念 2014-03-24 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟REACH規範要求註冊者(製造商或進口商)蒐集物質對於人體健康與環境影響及安全使用資訊,提交歐洲化學總署(ECHA),並將資訊彙整成延伸安全 資料表(eSDS)與暴露情境,包含操作條件與風險管理措施,提供給下游使用者。REACH僅要求物質進行註冊,對於成品製造商與進口商ECHA未要求繳 交其成品註冊檔案,但含有高度關切物質(SVHC)的成品則須符合其他資訊傳遞規範。所謂的成品,根據REACH第3(3)條之定義,係指由製造過程形成 一特定形狀、表面或設計的物體,而且其形狀、表面或設計決定成品的功能,遠超過內在的組成物質,範圍包括電腦、摩托車、家具、工具、居家成品等。 成品中的物質也要註冊嗎? 根據REACH第7(1)條,當個別製造商或進口商的成品含有之物質年總量超過一噸,而且成品正常或合理使用下預期會釋放物質時,製造商或進口商必須註冊成品中的物質。不過如果物質註冊時的註冊檔案已經包含成品用途時,成品製造商或進口商就不用再註冊。 成品通報(notification)是什麼? REACH第7(4)條規範,成品製造商與進口商有義務通報,當成品含有高度關切物質,而且滿足以下條件: 物質是可能列入授權的高度關切物質(第57條);且 個別製造商或進口商成品中的物質年總量超過1噸;且 物質在成品中的濃度超過0.1%(W/W);且 成品正常或合理預期使用,包括棄置時,無法排除人體與環境暴露於高度關切物質之下 成品中高度關切物質通報(notification)自2011年起生效,新的高度關切物質經公告6個月後應向主管機關通報。而且當成品正常或合理使用, 預期無法排除人體與環境暴露時,製造商或進口商必須提供適當的成品指示說明。通報資訊包括公司名稱、物質辨識、分類、標示資訊,以及物質在成品中的用途與 成品本身用途的描述。不過如果該成品使用用途已經註冊的話,則可免除通報,所以廠商計畫通報前,應先向供應商且/或貿易夥伴確認成品用途是否已經註冊。 舉例來說,製造商製造兩種成品A與B,年總量分別為1,000噸與600噸,SVHC的含量分別為1,100kg及700kg,因此依據REACH之規 定,A成品必須通報,因為SVHC總含量超過1噸且濃度超過0.1%(W/W)。另一個情況,當兩項成品C與D年總量分別是800噸和600噸,SVHC 含量分別為900kg及300kg時,這兩項成品即使SVHC濃度已超過0.1%。也因為年總量低於1噸不需進行通報。 供應鏈資訊傳遞 根據REACH法規第33條,若成品中含高度關切物質濃度達0.1%(w/w),製造商與進口商必須進行供應鏈資訊傳遞,提供顧客與供應商足夠的成品中高度關切物質安全使用資訊,規 範中要求應至少提供高度關切物質之名稱,但企業也應瞭解多數時候只有物質名稱並不能確保物質安全使用,因此企業應進一步思考產品的下游生命週期(包括棄 置),以提供下游充足的物質安全使用資訊,包括可能的暴露途徑;物質的健康與環境危害;成品安全運作的暴露控制型態或個人防護措施。   當消費者要求提供安全使用資訊時,成品供應商應在45天內無償提供。 提供資訊時並無標準格式,應以接受成品或消費者使用的方便性為考量,例如ECHA公布的指引建議企業提供一般消費者制式的回覆信件,但專業使用者則應針對 個別用途提供指引,或根據成品使用者的需求,調整既有的用途及包裝指引。建議企業應備齊標示資訊,設置網站提供最新資訊,或利用產業協會發展的格式,盡早 展開供應鏈資訊管理工作。 當製造商或進口商內部可能沒有法規要求的資訊時,應先向供應商詢問是否能提供資訊,利用供應鏈資訊傳遞,來完成法規要求資訊的蒐集。 參考資料 成品指引 參考資料來源國際化學品法規電子短訊11-103.3.21 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_96568.html 成品輸歐你一定要懂的REACH規範 2014-03-21 2024-04-24 2025-04-24
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以安全物質取代可能造成人體健康或環境不可承受風險之危害物質目標,並非僅是歐盟REACH法規的訴求。 2013年10月1日定案通過的加州加強消費品安全法規(California Safer Consumer Product Regulations, SCP),依法優先指定的消費性產品如有使用危害物質,製造商或其他責任單位必須發展危害物質的替代方案,並已公布第一批優先實施替代評估的三項產品。 此外零售商龍頭Walmart公布消費性產品永續化學政策,2014年1月起展開商品中高關切物質的減量限制與消除替代, 2018年1月起任何含有優先物質的產品須在外包裝清楚標示產品成分…等等。國際法規與大廠之積極作法皆顯示顯示物質替代已是時勢所趨,企業應及早研擬因 應對策。 替代一般包含以下五個步驟,企業應評估自身條件展開安全替代行動。 界定問題:詳述替代候選物質之危害特性及用途,詢問供應商且運用可靠的資源確認替代候選物質的危害程度,詳述 物質功能以及發揮理想效能的物質運作條件,例如操作條件(PH、溫度)、數量、設備。替代可能改變既有的操作條件。而企業應當針對法規要求、企業經營策略 與顧客需求排序合適的替代方案。   設定替代條件:設定條件排除不夠安全的替代方案。發展排除條件時,應清楚主管機關列管之優先管理物質,以及具有同等危害特性的其他物質。   搜尋替代方案:利用網路搜尋,向主管機關、專業機構、NGO、貿易協會諮詢。蒐集發展健全且經過實際應用的替代案例,如此可省下創新研發成本及避免風險。企業應首先進行內部調查,然後才進一步要求供應商提供更安全的替代品。   評估比較替代方案:以相同方法或工具評估所有可能的替代方案。考量步驟二的危害條件,分析替代方案之成本與效益。雖然理想的替代要求最低風險,但針對特定風險,應選擇實際合用的替代方式,因此企業應選擇安全、實際且能真正解決問題的替代方式。   先導實驗:小規模替代,安排相關的技術並調整組織,選用合適的方法,預先評估替代方案的潛在風險,衡量替代方案的效用,以及勞工、環境與消費者受影響的程度。應注意必須降低的風險與必要控制措施。   執行與改善:最後,應評估替代實際操作時的其他必要措施,並使供應鏈與下游使用者瞭解企業的替代行動。蒐集客戶與場內勞工的建議,改善替代方案。積極宣導與宣傳企業的替代成果。 參考資料 Subsport替代步驟 加州加強消費品安全法規 優先產品清單初稿四月前公告 聽見消費者的聲音 零售商帶頭減毒替代 參考資料來源國際化學品法規電子短訊9-103.3.13 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_96201.html 由歐盟REACH看全球物質替代的挑戰與機會 II 2014-03-13 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟REACH與殺生物劑法規(BPR)的核心目標是以安全的物質替代可能造成人體健康或環境不可承受風險之危害物質。所以REACH法規要求企業分析可 供替代之物質或技術,並比較物質沿用之利益與替代成本。然而替代是非常複雜的程序,因為特定用途的物質可能尚未有相關替代案例與經驗,或是替代成本極高。 但換言之,替代也將是化學新市場的挑戰。 每年有近300項的新化學物質進入歐盟市場,新化學物質有助於解決技術與安全問題,改善或創新產品功能,因此為確保安全性,歐盟主管機關規範要求新化學物 質應先通過上市前法規審查,證明新化學物質的安全性。同時,既有化學物質須通過分階段風險評估程序,藉由檔案評估程序,歐洲化學總署(ECHA)得以要求 廠商更新註冊檔案與物質分類,填補資訊缺口。ECHA表示註冊與供應鏈溝通早已是促進物質替代的重要趨動力,透過註冊機制,廠商不僅僅只是繳交一份檔案來 取得註冊碼以確保歐盟的市場,而是透過廠商自身蒐集、產生與評估化學品的危害與暴露資訊、風險評估資訊以及風險管控措施資料來確保化學品的安全使用。透過 與供應鏈溝通與準備之過程,使廠商可以正視以往可能錯失的重要訊息,更了解他們在製造、使用與販售的化學物質特性,進而決定其產品的合適性,及發現更適合 且更安全較無危害的替代物質。 除了基本的註冊與審查,ECHA利用兩種法規機制來管理高度關切物質(SVHC),分別是「限制」與「授權」。高度關切物質可能直接限制使用,或是經授權 後方得使用。物質「限制」並不考慮物質特定使用者,而是針對特定用途進行限制。而「授權」則是在廠商提出物質風險可有效控制證明,或物質延續使用的社會經 濟利益高於替代的成本時,由主管機關授權廠商繼續使用該高度關切物質。經調查,對於已列為高度關切物質候選清單中的物質,僅有很少數的廠商表示願意在相對 應的註冊期限前進行註冊,或為此付出高額的註冊費用,多數廠商選擇退出市場,或者尋求更安全的替代物質,因此「授權」可說是歐盟REACH為達到最終目的 -替代危害物質的主要利刃,也已積極促成了歐洲境內對於較高關切之危害物質漸進式的淘汰,推動了尋求更安全、較不具危害之替代化學物質之行動。 實際上,當一項物質進入市場的時間越長,物質替代就越困難。當市場出現更便宜而且更安全的替代品時,某些物質自然退出市場,換言之深入我們的生活型態的那 些危害物質,主管機關更難以禁止使用。現今社會民眾安全與健康使用的意識抬頭,安全替代將是全球的趨勢,不僅蘊含廣大商業機會,更可能會是未來眾多國際化 學品法規的要求規範之一。經濟部工業局提醒企業應盡早投入物質替代的行列中,把握時間與機會,積極作為。 參考資料 歐盟公布第三批REACH授權物質清單 現共計22種 歐盟REACH法規附錄17限制清單動態更新 歐洲化學總署公告高度關切物質(SVHC)清單中文版 參考資料來源國際化學品法規電子短訊8-103.3.10 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_96200.html 由歐盟REACH看全球物質替代的挑戰與機會 I 2014-03-10 2024-04-24 2025-04-24
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繼2014年2月10日歐洲化學總署(ECHA)提案5項高度關切物質列入授權後,2月21日歐盟執委會投票通過新增9項物質列入授權清單,包括: 參考中文名稱 英文名稱 EC號碼 CAS號碼 甲醛與苯胺寡聚 反應的產物(工業級MDA) Formaldehyde, oligomeric reaction products with aniline (technical MDA) 500-036-1 25214-70-4 砷酸 Arsenic acid 231-901-9 7778-39-4 二乙二醇二甲醚 Bis(2-methoxyethyl) ether (diglyme) 203-924-4 111-96-6 1,2-二氯乙烷 1,2-dichloroethane (EDC) 203-458-1 107-06-2 4,4'-亞甲雙(2-氯苯胺) 或稱2,2'-二氯-4,4'- 亞甲基二苯胺 2,2'-dichloro-4,4'- methylenedianiline (MOCA) 202-918-9 101-14-4 鉻酸鉻 Dichromium tris (chromate) 246-356-2 24613-89-6 鉻酸鍶 Strontium chromate 232-142-6 7789-6-2 氫氧化鉻酸鋅鉀 Potassium hydroxyoctaoxodi zincatedichromate 234-329-8 11103-86-9 鉻酸五鋅八氫氧化物 Pentazinc chromate octahydroxide 256-418-0 49663-84-5 由於航太工業淘汰鉻酸鹽類仍有困難,所以執委會成員國討論後決定維持執委會提出的落日期程為2019年以後(約莫是法規生效後的53個月),僅有提出授權申請的企業可以繼續使用鉻酸鹽類,其他物質的落日期限仍維持法規生效後的36至39個月。 此外瑞典、丹麥提案4項物質列為高度關切物質並展開公開諮詢,包括 參考中文名稱 英文名稱 EC號碼 CAS號碼 支鏈與直鏈的1,2-苯二甲酸 二己酯 1,2-Benzenedicarboxylic acid, dihexyl ester, branched and linear 271-093-5 68515-50-4 氯化鎘 Cadmium chloride 233-296-7 10108-64-2 過硼酸鈉 Sodium perborate; perboric acid, sodium salt 239-172-9; 234-390-0 - 過硼酸鈉 Sodium peroxometaborate 231-556-4 7632-04-4 經濟部工業局提醒企業密切關注法規動態,清楚授權物質的落日期限,向歐洲化學總署提出申請,或積極尋求替代方案,淘汰危害物質,掌握企業競爭力與機會。 參考資料: 歐盟執委會投票通過9項授權物質提案 4項高度關切物質提案 參考資料來源國際化學品法規電子短訊7-103.3.7 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_95578.html 歐盟REACH授權新增9項化學物質 並展開4項SVHC提案諮詢 2014-03-07 2024-04-24 2025-04-24
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將於2015年1月1日生效的韓國REACH法規,其子法初稿由韓國環境部(MOE)於2014年2月18日公告並接受諮詢,諮詢截止時間為3月31日。公告內容包括總統令(Presidential Decree)與行政法令(Ministerial Decree)。重點包括: 年度通報 製造、進口、販賣所有新化學物質與既有化學物質超過1噸/年者,應通報數量、用途等資訊 4月30日前須提交物質的前一年噸數資訊 資訊變更時應於指定時間內完成通報 註冊與審查 豁免註冊的物質包括科研用物質與低關切聚合物;且 簡易註冊適用經認定不具危害的化學物質,以及年製造或進口量低於1噸之新化學物質。超過1噸的新與既有化學物質必須完整註冊。 30日內通知註冊檔案完整性審查結果 新化學物質簡易註冊3日內完成審查(如需進一步審查時,7日內完成) 新化學物質評估委員會成員任期兩年,可延長任期。根據K-REACH法規第9、10條,委員會的任務包括建議環境部指定註冊之物質,辨識「極可能」造成大 眾健康與環境顯著危害的物質,即使物質運作量低於1噸的註冊限值仍應註冊。其次,委員會提供物質禁用、授權、或限制建議(K-REACH法規25與 28)。 聯合註冊與數據用途 由領導註冊者代表提交數據(危害資訊與物質特性) 僅可提交測試或授權購買取得之數據 危害評估 評估數據的可靠性 必要時主管機關得要求廠商提交額外資訊 供應鏈資訊傳遞 以特定格式提供物質安全資訊(C&L、危害資訊等) 製造商、進口商、販賣者與下游使用者間應提供物質名稱、用途等資訊 可省略用途、販賣、製造噸數資訊 具危害化學物質之產品通報 年度製造或進口產品含有個別危害物質總量超過1噸/年時 計算個別物質噸數 (1月1日 – 12月 31日) 產品中危害化學物質成分超過 0.1%(w/w) 高風險關切產品之風險評估 韓國國立環境研究所(NIER)將研擬各類高風險關切產品風險評估辦法 唯一代理人 唯一代理人應具備專業化學知識 具3年執業經驗 通報唯一代理委任與解聘 經濟部工業局於今年度2月24日邀請韓國Chemtopia與KTR化學品管理專家講師來台,說明韓國REACH最新發展與提供我國廠商因應韓國REACH化學品法規之建議,專家講師建議: 子法將於三月底諮詢後定稿,廠商應盡早展開行動,並注意後續將發布的IT 系統與相關指引 。 清楚辨識您出口至韓國之物質或產品,及其用途與總量,並了解將來可能會面臨對應的通報與註冊類型。 外國製造商履行韓國REACH義務時,應指定唯一代理人代為完成進口商之義務。 工業局提醒您持續關注韓國REACH子法相關發展,並盡早投入展開相關註冊與通報規劃,以降低國際間化學品法規實施對國內產品外銷廠商的衝擊,提升我國出口產品之競爭力。 參考資料: 韓國REACH行政法令摘要 韓國REACH總統令摘要 參考資料來源國際化學品法規電子短訊4-103.2.25 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_94929.html 韓國MOE公告韓國REACH子法初稿2014-02-25 2024-04-24 2025-04-24
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加州加強消費品安全法規(California Safer Consumer Product Regulations, SCP)終於在2013年10月1日定案通過,這部野心極大、首開先例的法規很可能改變市場規則,甚至引發訴訟,加州的產品製造商、進口商、零售商均嚴陣 以待。這部先例示範帶動加州綠色化學行動的法規,在華府遲遲未能改革重要的聯邦化學規範-毒性物質控制法(TSCA)的情況下,加上加州龐大的市場規模, 加強消費品安全法引起眾多利害關係人的關切。而四月前也將公布SCP的優先產品初稿。 消費品定義 SCP消費品的定義採用加州衛生安全法第25251條的消費品定義:「個人目的所使用之產品或因此使用、攜帶或租賃之部份產品」。其中組裝產品的零件也屬於消費品,但藥品、醫療儀器、牙科修復材料、食品、殺蟲劑則不在消費品的範圍內。 加州加強消費品安全法規重點四步驟: 判斷候選化學品 選出優先產品 執行替代分析 加州毒性化學物質管理部(DTSC)的管理決策 執行期程 2013年10月1日:加強消費品安全法規生效 2014年4月1日以前:DTSC提出優先產品初稿 2014年10月1日以前:DTSC公布優先產品工作計畫,說明未來3年內接受優先產品/關切物質組合評估之產品類型 2015年:最終優先產品清單定案透過立法程序,估計最長需1年時間(定案時間未定可能影響後續法規行動)。 2015年:最終優先產品清單公布60天內,責任單位進行優先產品提報 2015年:最終優先產品清單公布180天內,責任單位提交初步替代分析報告 產品替代分析(AA) SCP之產品替代階層式的規範責任單位 (section 69501.1(a)(60)),替代責任歸屬首先是製造商,其次才是進口商。DTSC表示有些製造商雖然在加州銷售產品,但本身並非加州本土的製造商, 製造商如果不願意配合規範,進口商必須擔負責任,或由零售商負責執行替代分析,否則產品只能下架。 替代分析執行分為兩個階段。責任單位必須在產品清單公告後180天內遞交初步的替代分析報告,對問題產品中的特定化學品進行初步基本篩選與範圍評估,之後 進一步比較既有化學品與替代方案。主管機關將對初步的替代分析報告發出合規通知,責任單位必須在通知發出12個月內繳交最終版的替代分析報告。DTSC未 來發展法規架構下的替代分析指引,並在2014年年初展開一系列的宣導說明會。 最終報告繳交後DTSC會以替代可能性最大,以引起最低疑慮之方案為原則,藉此來評估企業是否盡到法定責任,DTSC的管理決策傾向提高產品自身的保護功 能,藉由重新設計或是調整製程,來消除或降低產品的不良影響/暴露,以及產品廢棄與壽命終期的負面影響,取代管理與工程控制的方式來限制產品中危害化學物 質或候選替代物質造成的暴露或釋放。根據這些原則,主管機關可能會要求製造商提供消費者產品資料,限制兒童使用,甚至禁止銷售。 經濟部工業局提醒企業,SCP已於2013年10月1日生效,候選關切化學物質(COC)相關資訊業已公布,考量加州市場規模與法規未來效應,企業應積極回應取代消極應付,本網站也將提供最新資訊更新,敬請廠商密切注意。 參考資訊: SCP流程圖 SCP執行期程 相關資訊 參考資料來源國際化學品法規電子短訊3-103.2.21 http://www.swissreach.tw/hot_94928.html 加州加強消費品安全法規 優先產品清單初稿四月前公告 2014-02-21 2024-04-24 2025-04-24
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因ECHA近期發佈已完成5% 的2010 註冊技術檔案查驗結果, Swissiesp也特別發布相關評論及應對訊息並已上傳至SWISSI DM網站, 重點參考如下:   1. ECHA對於在2010首次註冊期限超過1,000件以上大於100噸數級距註冊遞件的查驗結果, 超過70% 違反REACH規範 2. ECHA將陸續發佈並做出對此查驗結果違規的決定, 任何違反規範的註冊者都必須依要求再提出相關資訊, 如此才能確保安全使用該化學物質 3. ECHA已對所有LR(領導註冊者)所遞交的註冊技術檔案進行評估以確認並已告知其所要求的相關資訊已被包含 4. LR(領導註冊者)將依新資訊要求負責更新聯合註冊技術檔案並進而告知每個註冊成員 5. ECHA將先發佈初審決定待註冊者考量後才做出最終決定, 如都確認無誤即不會被要求回應 6. 目前Swissi已通知相關物質註冊者有關ECHA的各項決定, 如有確認需要更新註冊技術檔案將再個別通知 http://www.swissreach.tw/hot_92843.html ECHA完成5% 的2010 註冊技術檔案查驗結果相關訊息已上傳 SWISSI DM網站 2014-01-21 2024-04-24 2025-04-24
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韓國REACH將於2015年1月1日正式實施,韓國REACH是目前亞洲首部完整的REACH化學品管理法規,其中訂定了多項新化學物質提報、註冊、年度申報與既有化學物質分階段風險評估以及消費性產品管理等規定。韓國REACH主管機關已於12月27日舉辦子法公聽會,並預計將於1月中公布最終版子法內容,國際廠商間已熱烈討論與因應佈局中,經濟部工業局持續密切注意韓國REACH法規的動態與發展,為提供我國化學化工產品與成品出口廠商最新韓國化學品管理與韓國REACH法規相關發展及因應策略,避免因不了解法規要求與責任而導致商機受損,邀請韓國化學品管理專家來台,延續2012年的韓國REACH母法介紹,更進一步提供我國廠商因應韓國REACH化學品法規之建議,以降低國際間化學品法規實施對國內產品外銷廠商的衝擊,提升我國出口產品之競爭力。 主辦單位:經濟部工業局 執行單位:財團法人工業技術研究院、 財團法人安全衛生技術中心 舉辦日期:中華民國103年2月24日(星期一) 13:30-16:30 會場位置:交通部國際會議中心3F【國際會議廳】,交通資訊如下頁說明。 參加對象:國內廠商 報名方式:線上報名(報名網址:http://www.sahtech.org/seminar.aspx),名額限定100名,欲報名請從速。 報名費用:免費 韓國REACH法規因應策略宣導說明會議程 時間 說明會內容 講師 13:30 ~ 14:00 報到Registration 14:00 ~ 14:10 開場與致詞Opening and Welcome 14:10 ~ 15:00 韓國 REACH法規介紹Introduction to Korea REACH 韓國化學品法規專家講師 15:00 ~ 15:20 茶敘Coffee Break 15:20 ~ 16:10 韓國 REACH法規最新發展與因應策略Latest update of Korea REACH Legislation and regulatory compliance 韓國化學品法規專家講師 16:10 ~ 16:30 綜合討論 Q&A/賦歸 Q&A End of Day 韓國化學品法規專家講師 財團法人安全衛生技術中心 http://www.swissreach.tw/hot_91172.html 2014.2.24 免費參加!【韓國REACH法規因應策略宣導說明會】2013-12-27 2024-04-24 2025-04-24
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今年九月由瑞典、荷蘭與德國分別提議之共7項高度關切物質已完成公開諮詢程序,日前經過歐盟會員國委員會(MSC)同意新增,目前累計授權候選清單至 151項物質(如下參考資料: 歐洲化學總署高度關切物質清單)。其中硫化鎘(Cadmium sulphide)基於具致癌性與造成可能健康效應之同等關注(特別是對於骨頭與腎臟之效應)而被列於SVHC清單中,另外兩項直接紅28(C.I. Direct Red 28)與直接黑38(C.I. Direct Black 38)也因具致癌性而列入,另四項物質則因具生殖毒性而被列入這次第十批的新增物質中。 No. 參考中文名稱&英文名稱 CAS號碼 納入SVHC的理由 1 硫化鎘 Cadmium sulphide 1306-23-6 致癌性; 同等關注-可能對人體健康造成嚴重效應 2 鄰苯二甲酸二己酯 Dihexyl phthalate 84-75-3 生殖毒性 3 直接紅28 Disodium 3,3'-[[1,1'-biphenyl]-4,4'-diylbis(azo)]bis(4-aminonaphthalene-1-sulphonate) (C.I. Direct Red 28) 573-58-0 致癌性 4 直接黑38 Disodium 4-amino-3-[[4'-[(2,4-diaminophenyl)azo][1,1'-biphenyl]-4-yl]azo] -5-hydroxy-6-(phenylazo)naphthalene-2,7-disulphonate (C.I. Direct Black 38) 1937-37-7 致癌性 5 伸乙硫脲 (咪唑啶-2-硫酮) Imidazolidine-2-thione; (2-imidazoline-2-thiol) 96-45-7 生殖毒性 6 醋酸鉛 Lead di(acetate) 301-04-2 生殖毒性 7 磷酸三(二甲苯)酯 Trixylyl phosphate 25155-23-1 生殖毒性 經濟部工業局提醒輸歐廠商,凡成品製造商/輸入商的成品中含有於2013年12月16日新增七項物質中任何一項SVHC,如符合以下兩個條件者,自12月16日起,有6個月時間向ECHA完成通報: 製造或輸入商的所有成品中單項高度關切物質總量超過每年一噸;且 成品中高度關切物質濃度超過0.1%(w/w) 成品中的高度關切物質除了須考量通報的義務外,針對成品中含有ECHA已公告之高度關切物質達0.1%(w/w)時,尚必須遵行歐盟REACH法規第33條之通知規定。 參考資料:  歐盟化學總署ECHA新增SVHC新聞稿 歐洲化學總署高度關切物質清單(中文版)(更新日期2013/12/16) 歐洲化學總署高度關切物質清單(英文版) 參考資料來源國際化學品法規電子短訊52-102.12.17 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_90180.html 新增7項高度關切物質 歐盟REACH候選清單更新至151項 2013-12-17 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟REACH法規(Regulation EC 1907/2006, Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)以列管高度關切物質(Substance of very high concern,SVHC)與附錄17限制物質之作法管控進入歐盟境內之成品中高危害物質。其中附錄17明定限制物質之適用範圍與限制,而高度關切物質則 依其持久性、生物蓄積性、毒性 (PBT)、高持久性以及高生物蓄積性(vPvB)及同等關注的危害辨識標準不斷新增列管SVHC物質,要求成品(article)中含有SVHC物質之 廠商於產品中的濃度高於 0.1% (重量百分比),同時每年於歐盟境內製造或銷售該物質總量大於1噸時需進行通報與通知之相關規範。 目前最近一次歐洲化學總署公告列管高度關切物質於2013年6月20日,所有列管項目經過該次新增與整併後,現階段最新候選清單上的高度關切物質共計達到 144項(請見參考資料),預計於今年年底將新增至151項,同時,歐盟執委會亦於2013年11月公布SVHC評估藍圖(SVHC Roadmap),表示將持續細化其中的執行步驟,加強至2020年列管400項SVHC目標之相關工作。 隨著歐盟REACH法規的高度關切物質清單不斷新增列管物質、無噸數級距下限的供應鏈與消費者溝通回覆要求,及判斷產品適用SVHC範疇之嚴峻挑戰下,我 國廠商因應REACH規定成品規範與跨國供應鏈原物料運用,受到加嚴的各式限制與衝擊,經濟部工業局更新國內歐盟REACH法規高度關切物質和限制物質之 測試實驗室調查結果如下表供廠商參考,建議我國廠商主動提供下游客戶物品安全使用的充分說明與聲明文件,同時積極尋求安全物質解決方案與避免潛在列管高度 關切物質出現。 參考資料: 歐洲化學總署高度關切物質清單(中文版) 參考資料來源國際化學品法規電子短訊51-102.12.06 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_89221.html 我國符合歐盟REACH法規高度關切物質與限制物質測試實驗室調查更新 2013-12-06 2024-04-24 2025-04-24
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2/3下游使用單位不符合REACH/CLP規範 近半數安全資料表違規 REACH規範中要求供應鏈雙向溝通,下游使用單位須提供供應商物質用途資訊,使REACH註冊者能夠針對物質用途進行化學安全評估。下游使用單位並應落 實供應商規範之相關措施以確保物質安全使用,當物質危害資訊更新或風險管理建議不適用時,必須告知供應商。下游單位所使用的物質列入授權或限制清單時,亦 應採取相關規定措施。若下游使用單位屬於調配商(formulator)時,還另需提供消費者混合物安全使用方式與危害資訊,同時遵守CLP規範;成品製 造商必須依據REACH規範第7條辦理註冊與通報,以及第33條訊息傳遞之工作。 第二屆調和執法行動(REF-2)期間為2011年5月至2012年3月,查核1,181家廠商,約6,900項純物質、4,500項混合物,以及 4,500件安全資料表。訪查對象主要以下游使用者為主,半數以上受訪之下游使用者同時是製造商、進口商、唯一代理人的身分。報告結果指出,67%至少違 反一例REACH、CLP規範,且其中最常見的違規情形分別為:違反預註冊規範(8%)、CLP提報程序問題(15%)、未能保存必要資訊(20%)、風 險管理措施不足(12%)等四項。面對違規情況,查核單位分別祭出口頭或書面建議、行政命令、罰款與告訴。不過查核行動措施與制裁仍溫和適當,多是要求企 業限期改善,僅有少數處以罰款。 其中發現超過半數(52%)的安全資料表(SDSs)有瑕疵,而且有20%企業安全資料表所提供之訊息與其物質或混合物的標示不一致。不同規模企業之間同 時出現這項問題,顯示企業規模不直接影響安全資料表的品質與可信度。此外報告資料亦指出近2/3的企業有能力自行編製安全資料表,但同時也有1/5的企業 將這項業務外包。 為協助廠商能有效達成REACH與CLP規範,歐洲化學總署(ECHA)提出以下建議: 呼籲業界展開企業內部REACH與CLP相關教育訓練,特別小型的下游使用者對REACH規範認識有限,甚至一無所知。企業應特別注意並予以控管。 企業應多加利用ECHA網站,深入瞭解REACH、CLP規範。此外建議企業向各國諮詢平台或主管機關確認法定的責任義務。 當規範責任關係人分屬不同的會員國時,電子資訊交換系統(EIES)有助於解決REACH/CLP稽查行動的問題。 加強會員國REACH/CLP查核主管機關之間的合作 ECHA應舉辦種子師資教育訓練,主題包括暴露情境、延伸安全資料表、評估安全資料表/延伸安全資料表所列之現行風險管理措施,以及如何滿足風險管理措施。 由此次歐盟稽查經驗透露出SDS的建立與保存對於多數下游使用者的挑戰與困難,提醒我國出口廠商應依規範主動提供SDS資訊,如屬於出口成品之廠商也需密 切注意SVHC的清單更新,隨時符合通報與通知之相關規定。同時,歐盟執法行動更可看出歐盟REACH持續積極落實對會員國之執法與稽查行動,第三階段的 執法也持續針對海關查驗與唯一代理人的合法性進行稽查與監督,我國輸歐廠商尚未正式啟動REACH相關因應之廠商不可再心存僥倖、靜待其變,建議應持續關 注並積極對應與安排,以確保自身之出口商業權益。 參考資料 ECHA新聞稿 第二屆調和執法行動(REF-2)最終報告 下游使用單位責任 下游使用單位指引手冊 如何協助您的歐洲客戶(p.28) 參考資料來源國際化學品法規電子短訊49-102.10.31經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_86495.html 歐盟REACH調和執法行動結果出爐 企業表現有待加強 2013-10-31 2024-04-24 2025-04-24
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美國環保署毒性物質控制法(TSCA, the Toxic Substances Control Act),自1976年通過後成為美國管制日常用品的主要法案。時至今日於TSCA已無法有效保護大眾健康免於有害化學物質危害,諸多NGO團體紛紛要求 大幅度修改TSCA,如此一來美國國會才有法源基礎提出更全面性的化學品健全管理政策,在保護公共健康與環境同時,恢復美國產品在全球市場的光彩。 為何TSCA無法有效保障公眾健康環境安全? 美國誤判認為使用在玩具與食品容器的化學原料進入美國市場前,將經過常態性的安全測試,但事實上沒有。 TSCA通過時核准使用1976年之前既有的60,000項化學物質,其中只有200項經過安全測試,且僅有5項物質某些用途遭禁用。 1976年TSCA生效後,陸續有超過80,000項化學品進入市場並獲准使用,但美國環保署僅要求極少部份進行人體健康與環境影響測試。 TSCA允許化學製造商申請商業機密保護的情形泛濫。環保署表示80,000項化學品中約有20%成分未公開。 TSCA的框架使消費者與業界難以取得化學品安全與否之確切資訊。 環保署20年前曾打算透過TSCA法案來限制使用石棉,當時並未成功,但這20年來環保署未有任何後續動作。 TSCA法規未要求化學製造商擔負產品上市,安全舉證之責任,TSCA相反地要求政府管制危險化學品時需提出實際有害事證。 化學工業長期缺乏創新與產品安全設計考量,TSCA承襲惡習未帶來革新。 美國國會多次積極運作修訂TSCA 今年是美國大刀闊斧改革聯邦化學安全管理機制的機會,各黨也認同化學安全規範應需與時具進,各界積極推動國會完成修法工作,徹底改善這部已有37年歷史的毒性物質控制法 2012年7月美國參議院環境與公共事務委員會(Senate Environment and Public Works Committee)修訂2011年版安全化學品法,這是35年來參議院首次投票更新TSCA。 2013年4月參議員Frank Lautenberg與Gillibrand提出「2013年安全化學品法(Safe Chemicals Act of 2013 S. 696)」,獲得28位參議員支持,該法案訴求化學品製造商應負責舉證,證明日常用品工業化學品原料之安全性。 2013年5月參議員Frank Lautenberg與David Vitter首次提出兩黨聯立的「「化學品安全改革法案(The Chemical Safety Improvement Act, S.1009)」,嚴格守護民眾健康,獲得25位兩黨參議員支持。 市場對安全化學產品的需求高漲,各州通過的毒性化學物質限制法案,形成催促聯邦法案TSCA修法的壓力。 化學工業意識恢復公眾對化學品安全的信心須透過聯邦化學政策改革,創造穩健的商業環境 TSCA( Toxic Substances Control Act)立法進入37週年之際,美國國會立法積極運作,可望透過修法賦予美國環保署更多化學資訊收集與管制權力,市場方面大型零售商包括Walmart、 美國第四大零售商Target等紛紛提出具體毒性物質替代方案。消費者方面,NGO團體致力推廣宣導,教育並鼓勵公眾參與提出危害化學物質淘汰之訴求與行 動。經濟部工業局提醒化學品管理之發展與趨嚴之管理模式已勢在必行,鼓勵企業提早研擬化學物質管理之策略並展開行動,回應消費者與產業升級之需求。 參考資料: http://www.saferchemicals.org/resources/tsca.html https://corporate.target.com/_media/TargetCorp/csr/pdf/Target-Sustainable-Product-Standard-1.pdf 參考資料來源國際化學品法規電子短訊48-102.10.25 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_86494.html 美國環保署毒性物質控制法(TSCA)修法現況與環境分析 2013-10-25 2024-04-24 2025-04-24
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  經此次參加者熱烈反應希能加入說明ECHA甫於2013.9.1生效之新BPR生物殺菌劑法規, 因此議程將新增「其他須關注的新法規」議題以致研討會將提前30 分鐘於1300PM正式開始. 而「CLP, 註冊技術檔案更新及至2018最後註冊期限前須關注的活動」議題內容也延長為50 分鐘, 請參閱新修正議程如下.   七.議程: 時間 講題 主講人 1230 - 1300 Reception 報到 Kimmy Wu 1300 - 1320 Welcome and introduction致詞/新組織整併介紹: Presentation Tüv Süd and Swissi PS Dr. Alexis Pey 1320 - 1350 REACH Processes: Evaluation of Dossiers, Substance Evaluation by Member States (CoRAP list) and Authorisation 來自歐盟成員國CoRAP清單之註冊技術檔後續評估及授權 Montse Fernández 1350 - 1420 SME-Verification and REACH Audit ECHA對中小企業資格的判定及稽核 Dolors Vinyoles Àlex Arévalo 1420 - 1445 REACH Enforcement: Update執法論壇近況更新 Ester Pellicer 1445 - 1500 Coffee Break   1500 - 1550 REACH Activities until 2018: CLP, Update of Registration Dossiers (Lead Registrant – ECHA requests) & New Registration (planning and costs). CLP, 註冊技術檔案更新及至2018最後註冊期限前須關注的活動 Montse Fernández Dolors Vinyoles 1550 - 1630 New web tool: REACH management platform 符合REACH法規資訊管理的新改版網站平台 Joan Marc Juncosa 1630 - 1700 Other Regulations: Biocides, PIC. 其他須關注的新法規:BPR(生物殺菌劑法規), PIC(EU出口非歐盟國事先同意法規) Dolors Vinyoles Montse Fernández 1700 - 1710 Open discussion and wrap up總結及討論(含問卷調查) Satisfaction Questionnaire Kimmy Wu Jordi Campos http://www.swissreach.tw/hot_84876.html 2013 REACH法規研討會新增BPR生物殺菌劑法規議題 2013-10-12 2024-04-24 2025-04-24
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加州消費者安全產品草案 ( Division 4.5, Title 22, California Code of Regulations, CH 53. Safer Consumer Product Alternatives)通過,今年(2013)10月1日起正式以消費者安全產品法(Safer Consumer Products Regulations, SCPR)生效,依法優先指定的消費性產品如有使用危害物質,製造商或其他責任單位必須發展危害物質的替代方案。這項法規通過使加州有機會帶領產業走出一條產品安全的道路,呼應全球共同的訴求。 2008年通過的綠色化學法案開啟加州消費者安全產品法的立法程序。消費者安全產品法通過後,加州政府首先公布關切化學物質候選清單(Candidate Chemicals of Concern),並在法規生效180天內公布第一批優先產品清單(Priority Product, PP),產品列入清單的製造商與其他責任單位應向加州毒性化學物質管理部 (Department of Toxic Substances Control, DTSC)通報,並進行產品的替代物質分析(Alternative Analysis, AA),分析的初步結果與最終結果必須提報DTSC。加州消費者安全產品法除了保障大眾健康,也鼓勵業者創新開拓新客層,擴展市場疆界。最終版本的加州消費者安全產品規範已可在DTSC網站上供下載。目前加州毒性化學物質管理部已經公布兩份關切化學物質候選清單(Candidate Chemicals of Concern),包括: 「候選關切化學物質訊息清單」,指出具利害關係的1,200項化學物質,目的是提早使利害關係人瞭解,未來哪些物質可能成為「關切化學物質(Chemical of Concer,COC)」。後續DTSC指定的優先產品所含有的「候選關切化學物質」,便稱為「關切化學物質(COC)」。依法廠商必須針對優先產品配合關切化學物質之規定,進行替代分析(AA)。候選關切化學物質篩選根據SCPR認可既有之主管機關與法規管制物質清單,同時SCPR也提供了篩選候選關切化學物質的危害性質與毒理終點標準。 「候選關切化學物質初始清單」資訊,共計約150項化學物質,是完整「候選關切化學物質」清單的一部分。2014年4月1日以前,DTSC會依據產品用途範圍、毒性成分、公共暴露程度與其他因子評估並指定5項優先產品。評選優先產品過程中,DTSC將優先考量評估這150項物質。 消費者安全產品法(SCPR)執行期程 「候選關切化學物質」初始清單:法案生效日(2013年10月1日) 首批「優先產品清單」提案:法案生效後180天。 首批「優先產品清單」定案:須透過立法程序(估計最長需1年時間) 優先產品通報:最終版「優先產品清單」公布後60天內。 替代評估報告初步結果提報:最終版「優先產品清單」公布後180天內。 替代評估報告最終結果提報:DTSC替代評估報告初版合規通知發出1年內。 強制執行:經DTSC判斷後訂定 因應SCPR法案生效,DTSC已架設宣導網站,介紹法規重點,包括替代分析指引與化學物質評估篩選資訊。雖然SCPR法規開始的規模顯得較小,但卻帶來 無比重要的訊息,許多中小型企業已經提早因應,開始尋找相關替代化學物質,使其產品達到有效減毒且對環境更友善安全的目標。經濟部工業局提醒您,多加利用 DTSC宣導網站,掌握您產品原料物質清單,盡早因應獲取市場先機。 參考資料: 最終版本的加州消費者安全產品規範 DTSC清單 「候選關切化學物質」訊息清單 「候選關切化學物質」初始清單資訊 DTSC「候選關切化學物質」搜尋資料庫 參考資料來源國際化學品法規電子短訊47-102.10.12 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_84875.html 加州消費者安全產品法通過 10月1日起生效 2013-10-12 2024-04-24 2025-04-24
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瑞士工業安全協會(Swiss Safety Institute)經由提供的SWISSREACH諮詢專案,不僅是國內各大化工集團公司所委任在歐盟境內以"唯一代表"(OR)執行預註冊/註冊等業務的主要服務機構,更是國際工業安全及危害風險管理的專家。此次講題將報告粉塵爆炸特性之預防檢測及防護的積極改善建議,期能提供國內化工廠商參考。另包括國際工業安全管理系統簡介、緊急應變計畫的當務之要以及履行製程安全報告的重要工具等相關議題,都將提出專業的實務說明和經驗分享,相信透過專家們的親自解說,定能與台灣化工產業分享豐富的寶貴經驗。機會難得,敬請把握! l 講師簡介:瑞士工業安全協會西班牙分處負責人Dr. Alexis Pey長期投入在製程安全、風險分析,以及重大意外事故調查等專業領域,具有相當豐富的實務經驗與跨國專案服務經歷。報名方法:電話:07-3980005 ex15 ,傳真:07-3980007 一.舉辦日期: 2013年10月25日(星期五上午) 09:00am 二.舉辦地點: 文藻外語學院 行政大樓3F國際會議廳        (高雄市三民區民族一路 900 號, Tel:07-3426031) 三.主辦單位:瑞士工業安全協會台灣辦事處 四.對   象: 工安、環衛、品保及研發相關業務負責人 五.報名方式: 傳真報名,名額限定40名,欲報名請從速。 六.報名費用: 免費               七.議程:   Time Content Lecturer 9:00 - 9:20 Reception報到 Kimmy Wu 9:20 - 9:30 Introduction-Welcome致詞/新組織整併介紹 Presentation Tüv Süd and Swissi PS Dr. Hans Rindfleisch Dr. Alexis Pey 9:30- 10:15 Dust Explosion Characteristics 粉塵爆炸特性之預防檢測及防護 Dr. Alexis Pey 10:15 - 10:30 Coffee break休息   10:30 - 11:00 Safety Management Systems 國際工業安全管理系統簡介 Jordi Campos 11:00 - 11:50 Process Safety Performace & Reporting Tool履行製程安全報告的重要工具 Dolors Vinyoles 11:50 - 12:00 Discussion and Closure討論/賦歸 Dr. Alexis Pey http://www.swissreach.tw/hot_84128.html 2013國際工業安全研討會: 粉塵爆炸特性之預防檢測及防護 2013-09-30 2024-04-24 2025-04-24
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在完成2013年5月31日第二階段註冊期限的註冊工作後,國內輸歐廠商除順利取得物質註冊號碼外,仍是需要積極因應來自歐盟成員國輪流行動計劃(CoRAP)後續相關物質評估所可能延伸的註冊技術檔案更新要求。因此瑞士工業安全協會西班牙分處(Swissiesp)的專家們將再次專程來台,不但將以OR的角度來說明相關註冊技術檔案更新所需準備的因應策略,並將詳細說明直至2018最後註冊期限前所須關注的活動議題。 本次研討會同時將針對為製備新版SDS以符合歐盟新標示分類與包裝法規CLP及關於授權許可甚至ECHA如何對中小企業資格的判定都有精闢講解。而至於為方便連繫台灣客戶及其歐盟進口商以促進溝通效率所建立符合REACH法規資訊管理的新改版網站平台:供應鏈資料管理網站,也都將會詳加說明以及如何上網操作以取得輸歐產品相關SDS、用途別、OR及噸數證明的公證資料以符合歐盟進口海關的稽核要求等都有諸多介紹。同時也再次提醒國內上下游生產輸歐廠商務必事先準備以充份因應執法資訊交換論壇(Enforcement Forum)近期更新的各項查核工作。 瑞士工業安全協會(Swiss Safety Institute)不僅是國際公認的製程安全風險評估及粉體靜電防爆測試的諮詢專家,經由多年來所提供的SWISSREACH諮詢服務專案,目前已成為國內生產石化上游原料之各大化工集團公司所委任在歐盟境內以"唯一代表"(OR)執行預註冊/註冊等業務的主要服務機構。相信經由此次實務執行的專家們親自說明,定能與台灣產業分享豐富的寶貴經驗。機會難得,敬請把握!報名方法:電話:07-3980005 ex15 ,傳真:07-3980007 一.舉辦日期: 2013年10月25日(星期五下午) 13:30pm 二.舉辦地點: 文藻外語學院 行政大樓3F國際會議廳         (高雄市三民區民族一路 900 號, Tel:07-3426031) 三.主辦單位:瑞士工業安全協會台灣辦事處 四.協辦單位:財團法人安全衛生技術中心 五.對象:工安、環衛、品保、研發、法務及REACH相關業務負責人 六.講師簡介:Dr. Alexis Pey, Swissi team                                 (議程中將提供同步口譯服務) 七.議程: 時間 講題 主講人 1300 - 1330 Reception 報到 Kimmy Wu 1330 - 1340 Welcome and introduction致詞/新組織整併介紹:Presentation Tüv Süd and Swissi PS Dr. Hans Rindfleisch Dr. Alexis Pey 1340 - 1425 REACH Processes: Evaluation of Dossiers, Substance Evaluation by Member States (CoRAP list)註冊技術檔後續評估及來自歐盟成員國CoRAP評估清單 Montse Fernández 1425 - 1455 REACH Enforcement: Update執法論壇近況更新 Ester Pellicer 1455 - 1515 Coffee Break   1515 - 1545 Authorisation, comments for C&L, SME-Verification授權, 物質分類標示提示及ECHA對中小企業資格的判定 Dolors Vinyoles 1545 - 1615 Update of Registrations (reminder) and activities until 2018註冊技術檔案更新及至2018最後註冊期限前須關注的活動 Montse Fernández Dolors Vinyoles 1615 - 1635 New web tool: REACH management platform符合REACH法規資訊管理的新改版網站平台 Joan Marc Juncosa 1635 - 1645 Open discussion and wrap up總結及討論 Kimmy Wu http://www.swissreach.tw/hot_84126.html 2013 REACH法規發展及註冊因應國際研討會 2013-09-30 2024-04-24 2025-04-24
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世界最大的零售商Walmart宣告減毒的決心,對含有關切化學物質的消費性產品將展開一連串的行動。首先,Walmart與供應商共同擬訂優先淘汰的物 質清單,永續行動的目標是淘汰Walmart與子公司Sam’s Club全美銷售的居家清潔用品、化學品與個人照護產品中經常使用的高關切物質。其優先淘汰物質的篩選標準包括:物質用途、替代方案可行性、替代效用等。 此外,Walmart也會依照美國EPA為環境設計(Design for Environment, DfE)的指引規範,管理自有品牌的清潔用品並貼上DfE標章。 Walmart 消費性產品永續化學政策與時程 2014年1月起展開商品中高關切物質的減量限制與消除替代 2015年1月起要求所有Walmart產品線上公開商品成分 2016年1月起公開成果 2018年1月起任何含有優先物質的產品須在外包裝清楚標示產品成分 除了零售龍頭Walmart帶頭淘汰毒性化學物質,消費品跨國企業寶僑P&G計畫2014年全面淘汰DEP與Triclosan物質。雖然DEP 僅用在少數的香料而且安全,但是DEP容易使消費者聯想到其他塑化劑,所以寶僑近幾年一直設法淘汰DEP,這項工作已經完成了70%。目前雖然 Triclosan的安全性已被確認,但是做為抗菌劑,Triclosan的效果比一般肥皂引起更多爭議。目前寶僑的產品中,僅抗菌洗碗精、專業用洗手 皂,與少數個人照護產品,含有Triclosan,未來這些產品都會標示是否含有Triclosan。寶僑的行動將使全球48億的消費者受惠,安全化妝品 運動聯盟(Campaign for Safe Cosmetics)同時呼籲其他領導企業,如雅芳、雅詩蘭黛、露華濃、萊雅、聯合利華徹底改變,呼籲化妝品與個人照顧產品全面進行毒性物質替代。除了安 全化妝品運動聯盟,其他美國環保健康與消費者NGO團體亦長期不斷向個人照顧產品與化妝品製造商施壓,要求危害物質包括DEP與Triclosan的淘汰 與替代作為。在此同時,嬌生也已宣告將進行階段性淘汰毒性化學物質。 全球性的調查與研究指出對於實際回饋社會的企業,消費者會以實際購買該公司的產品與服務的行動來表達支持。Walmart的行動除了擔負起身為企業的社會 責任之外,也回應了社會大眾對含有毒性化學產品的排斥與厭惡。這項策略使Walmart有機會提早解決消費者的疑慮,取得綠色化學的領導地位,同時這樣的 趨勢也象徵毒性物質淘汰替代時代的來臨,目前國際間多數企業仍忽視這樣的趨勢信號,但不久的未來將接續進入毒性物質實際淘汰階段,建議其他公司都應該開始 進行相關安排與調查,並設法迎頭趕上,發展出系統性危害物質淘汰機制。 參考資料: Walmart-Policy on Sustainable Chemistry in Consumables Procter & Gamble Eliminating Phthalates, Triclosan from Products Worldwide HOW TO ENGAGE WITH SOCIALLY CONSCIOUS CONSUMERS 參考資料來源國際化學品法規電子短訊46-102.09.30經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_84109.html 聽見消費者的聲音 零售商帶頭減毒替代 2013-09-30 2024-04-24 2025-04-24
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國際趨勢下廠商普遍的問題 您是否曾因為突如其來的化學物質法規因應需求而煩惱?是否曾因不確定產品中化學物質成分合規性而對國外訂單舉足不前?產品供應鏈缺乏化學品資訊管理可能就是您潛在的絆腳石。 根據聯合國環境規劃署技術、工業和經濟司(UNEP/DTIE)化學品處調查發現,下游廠商回應日益擴展的安全產品相關法規,必須直接面對消費市場的資訊 要求,因此資訊流在供應鏈當中常是被品牌、零售商以及法規、業界發起所驅動,研究亦指出,即便很簡單的產品其供應鏈網仍是相當複雜的,這顯示出供應鏈間化 學品資訊溝通是個挑戰。理論上供應鏈在很多環節都應該能夠完整的回答產品當中含有什麼化學品,但絕大多數廠商皆發生資訊回應的困難,這反應目前化學品資訊 交流機制中存在重大的資訊斷層。 目前普遍的化學物質管理方式 其實,面對此問題產業界並非無所作為,2012年9月,UNEP/DTIE化學品處提出一份產品中化學品(Chemicals in Products, CiP)計畫執行前分析,並歸納出目前2種產品中的化學品資訊交換與管理模式如下: 限制清單(Restricted Substance Lists, 簡稱RSLs): 負面表列禁限用特定的化學品 清單通常包括許多產品中沒有的(化學物質)資訊 需要固定執行分析管控與測試 B2B(business-to-business)資訊交換(經由已建立的商業管道或平台) B2C(business-to-customer)資訊交換(例如:環保標章) 全物質盤查(Full Materials Disclosure, 簡稱FMD): 正面表列物質資訊,包括產品中近乎所有的(化學物質)資訊 該資訊通常是更廣泛之資訊封包中的一部分,例如:產品環境宣告書企業永續宣言 其中,限制清單(RSLs)為目前最常被使用的方式,廠商藉由填寫負面表列的禁限用物質清單來聲明產品於清單中的禁限用物質或高度關注物質 (如:SVHC)含量資訊,但隨著國際間法規之禁限用與高度關注物質的快速增列,逐次更新、確認RSLs的負擔也令廠商感到沉重。全物質盤查(FMD)為 近幾年業界間積極發展的化學品資訊管理模式,藉由正面表列產品中物質成分及含量,提供廠商自身與其下游完整的化學物質與材料資訊,不但能更主動的應對未來 化學物質管理法規,亦能運用FMD材料資訊了解產品回收性…等,可謂為一全面性解決方案。 經濟部工業局提醒廠商除了須持續關注並了解國際法規因應策略,更應漸進地發展物質管理程序,輔以化學物質盤查工具、建立品質管理系統等來對產品成分進行法規符合性確認,以長期維護您的商業利益。 參考資料: UNEP/DTIE-The Chemicals in Products Project, CiP 參考資料來源國際化學品法規電子短訊45-102.09.23經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_83711.html 面對與日俱增的國際化學品法規要求 廠商該如何突破重圍? 2013-09-23 2024-04-24 2025-04-24
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2014年6月以前,奧地利環境署(UBA)將代表歐盟執委會,提出列入RoHS2附錄II物質的辨識方法修正案。日前已公布辨識方法的公眾諮詢文件與支 援手冊,供相關利害關係人提出評論與建議,此外歐盟執委已經更新RoHS2的網頁,公布RoHS2的最新進度。預計2013年10月份舉辦完最後一場的利 害關係人會議之後,12月20日公布高度優先物質辨識方法修正案最終結果與指引手冊、電子產品使用之化學物質清單以及RoHS候選限制物質清單。2014 年7月以前RoHS2物質限制清單會完成第一次評估,此後由歐盟執委定期評估限制清單,或在歐盟會員國提案時進行評估。目前已優先選定之限制物質有: 六溴環十二烷(HBCDD)、鄰苯二甲酸鹽DEHP、BBP和DBP。 限制物質辨識方法 由歐洲化學工業理事會(Cefic)、金屬(Eurometaux)、製造(Orgalime)與塑膠產品(PlasticsEurope)的聯合立場初 步申明書證實,UBA公布的物質辨識方法已將前幾次公開諮詢,業界的建議納入物質辨識方法中,包括REACH的物質評估、廢棄物生命週期暴露情境 REACH指引、更清楚的優先物質決策樹與標準等。目前支援手冊建議利用四個因子來決定RoHS2物質評估的優先次序,物質的四個因子依據不同危害情況與 標準給予1到15分,四個因子加總計分後,分數高的物質優先接受評估。四個因子包括:一、物質對健康的危害特性,二、物質對環境的危害特性,三、EEE廢 棄管理過程可能產生之問題,四、製造量。針對目前的物質評估辨識建議方法,業界普遍認為應更加強調EEE廢棄流中物質之評估,且多數利害關係人表示以製造 量作為評估之審查條件,與認定奈米材料具危害特性而加重計分,其適切性應進一步評估。 經濟部工業局提醒我國出口電子電機產品廠商密切關注ROHS2法規之限制物質辨識與評估方法之最新發展,以及最新適用列管時間與其所屬的產品分類規定,以符合ROHS2法規需求並維護您的商業利益。 參考資訊 RoHS2限制物質評估審查網頁 奧地利環境署RoHS2網頁 業界看法 NGO團體ChemSec建議 NIA奈米技術產業協會建議 參考資料來源國際化學品法規電子短訊44-102.09.17經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_83435.html RoHS2提升限制物質辨識方法 年底將公布限制物質候選清單 2013-09-17 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟自2003年起實施RoHS (Restriction of Hazardous Substances, Directive 2002/95/EC),限制電子電機設備產品(EEE)中如鉛、汞、鎘、六價鉻與PBB、PBDE等六種危害物質的使用、促進電子產品與其廢棄物的回收 與收集再利用,並將加強危害物質使用的安全替代。直到2008年為因應EEE與相關廢棄物的快速增加,為加強電子廢棄物的妥善處理與減少廢棄物量,並確保 RoHS管理範疇能與市場中產品相關管制新法規框架(如REACH)有一致性,歐盟執委會發起修正草案,並於2011年七月起正式實施改版後的 RoHS2(Directive 2011/65/EU)。 RoHS2新法規 RoHS2於2011年7月生效,2013年1月起修訂為國家法規,撤銷RoHS1指令。2014年7月22日起,物質限制範圍將延伸至新的產品分類。RoHS2(2011/65/EU) 相較於舊指令RoHS (2002/95/EC)有以下特點: 範疇 同樣適用於EEE各項產品分類,以漸進式延伸管制範圍,所有電子電機設備,包括電纜、零組件列入管制(法規第2(4)條明訂2019年7月22日起排除者 除外(註1))。施行日期分成四階段(參考下文),於各階段RoHS2適用範圍實施前已在市場流通的產品零組件,不受法規限制。 RoHS2第3條進一步釐清重要定義。 RoHS2將於2014年7月以前完成管制範疇辨識與審查。 限制新物質 RoHS2發展電子產品危害物質之新評估辦法,以廢棄相關的標準作為評估限制的基礎。 2014年7月以前歐盟執委會必須完成限制物質清單審查,此後定期審查限制清單。 會員國將能提出新物質限制的提案 豁免 RoHS2承認、更新、取消豁免程序具有更清楚透明的規範條文 要求製造商申請豁免時,必須行使評估的義務 調和歐盟其他規範 REACH (EC) No 1907/2006規範 自2013年1月3日施行「CE標章」(CEmarking)與「歐盟符合性聲明」(EU Declaration of Conformity) RoHS2分階段實施 《階段一》2014年7月22日 適用範圍延伸至: 類別 8 醫療器材 類別 9 監控和控制儀器 《階段二》2016年7月22日 適用範圍延伸至: 類別8 體外診斷醫療器材(IVD) 《階段三》2017年7月22日 適用範圍延伸至: 分類 9 工業監控和控制儀器 《階段四》2019年7月23日 適用範圍延伸至: 所有電子電機設備,但明訂排除者除外 屬於產品類別8與9的醫療器材、監控和控制儀器自2014年7月22日起將分階段納入RoHS2規範中,應注意產品類別8的體外診斷醫療器材(IVD)項 目自2016年7月22日起生效,類別9的工業監控與控制儀器則至2017年7月22日。2019年7月23日起,RoHS2適用範圍延伸至所有電子電機 設備,但明訂排除者除外。 而值得注意的是,於調和後RoHS2並不影響歐盟REACH法規之執行,反而言之,REACH也並不影響EEE限制物質執行。唯有當管理規範重疊時,應實 施較強之限制規範,且如果於RoHS2申請之豁免可能影響REACH範疇下環境與人體健康管理的強度時,將不能被批准。 各界團體對於可能列入RoHS2限制清單的物質辨識程序相當關注,今(2013)年由歐盟執委會籌劃,奧地利環保署代為執行一連串協商與利害關係人會議, 最後一場將在10月28日舉行,目前辨識物質、提案列入指令限制清單的方法與架構已經大致完成,預計年底將公布高度優先物質辨識方法最終結果與指引手冊、 以及RoHS候選之限制物質清單等文件。。因此經濟部工業局提醒企業持續關注,尋求協助,掌握相關資訊積極回應,工業局國際化學品政策宣導網也將持續追 蹤,提供最新消息。 註1:原則上排除範圍包括附錄I的所有產品分類  參考資料: http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/ http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/pdf/faq.pdf http://www.electronicsweekly.com/directive-decoder/eu-rohs/30-second-guide-to-rohs2-2011-11/ 參考資料來源國際化學品法規電子短訊43-102.09.11經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_83091.html 明天的規範今天從RoHS2出發 2013-09-11 2024-04-24 2025-04-24
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今年(2013)七月我國與紐西蘭簽署貿易協定,將促進包括化學品相關雙邊貿易,1996年6月紐西蘭通過環境規範重要的改革法案,危害物質與新有機物法 (HSNO Act)。法案分兩階段實施,新有機物條文於1998年7月生效;危害物質規範於2001年7月2日起施行。依據HSNO Act,危害物質取得批准後才可進口、製造、使用。HSNO Act設立環境風險管理部門(ERMA),作為新法執行的主要權責單位,並評估決策危害物質與新有機物規範導入辦法,範圍包括基因改造之植物、動物與其他 生物。2011年7月起,由紐西蘭環境風險管理部門改制成為環保署(EPA)。 危害化學物質定義 進口至紐西蘭時,進口商有責任判斷自身進口之化學物質是否落入HSNO Act之規範中,紐西蘭HSNO Act將具有下列一項或多項危害特性之物質視為危害化學物質: 爆炸性 (eg, 煙火) 可燃性 (eg, 燃料、溶劑) 氧化性 (eg, 過氧化物、次氯酸鹽) 腐蝕性 (eg, 酸、氨) 毒性 (eg, 殺蟲劑、某些工業用化學物質) 生態毒性 (eg, 殺蟲劑、油類) 危害化學物質核准申請 在紐西蘭製造與進口的危害物質需向紐西蘭EPA申請批准,取得許可後才可在核准之狀態下使用。核准申請可分為單一物質申請,或採用「分組標準」 (Group Standard)作為危害物質批准依據。「分組標準」申請適用於使用環境相似、用途相似、特性相似的物質,它的作法是,紐西蘭政府先從各種危害物中挑出 危害特性類似的族群予以分組,然後定義各個分組的「分組標準」,說明化學物質安全操作管理辦法,多項分組標準要求產品的危害成分必須列於紐西蘭化學物質清 單(NZ Inventory of Chemicals, NZloC)。 EPA網站中提供危害化學物質之相關資訊 網站(http://www.epa.govt.nz/search-databases/Pages/default.aspx), 除公布經核准的所有危害化學物質申請,紐西蘭化學物質清單(NZloC)彙整收錄所有符合分類標準的產品危害成分也公布在網站上。因此製造商或進口商有新 產品時,可利用EPA網站確認危害化學物是否已經核准使用,或查詢其危害成分是否已列於NZloC,滿足「分組標準」。新化學物質首次製造或進口至紐西蘭 時必須通報主管機關,繳交新化學物質成分滿足「分組標準」之申請表。而經通報的新化學物質也不定期更新納入化學物質清單。 核准申請流程 申請批准的程序依據產品類型有所差異,以下分類提供進一步的申請步驟: 工作場所產品 製程化學品、溶劑、塗料、黏著劑、清潔劑 家居用品 洗滌劑,清潔劑、肥皂粉末。 美容用品 化妝品、洗漱用品、防曬乳、口腔個人護理產品 殺蟲劑 化學農藥、木材處理、脊椎動物毒性劑、船用塗料產品 動物用藥 直接動物管理藥物 爆炸物 煙火爆竹、雷管、炸藥、火藥 實驗室使用化學品 實驗室使用之化學品與物質   預設管制條例(Default Controls) 任何危害物質取得批准時,同時必須遵守管制條例,避免並管理危害物質可能產生的負面影響。在作法上,紐西蘭政府採取預設管制(Default Controls)措施的方式執行。運用「辨識規範」、「包裝規範」、「緊急管理規範」、「分類1-5型管制規範」,預設危害物質的各項管制措施。物質進 一步申請核准時,主管機關根據物質的數量、危害程度、類型與分類等實際狀況調整管制措施,執行的管制措施可能增加或減少。 管制條例諸如以下: 危害物質必須有合宜的包裝與標示 工作場所負責處理危害物質的人員必須穿戴個人防護設備 存放大量液體危害物質的廠址必須有標示看板,並設有二次圍阻體 特定高危害物質需由合格處理人員管制 危害物質額外申請進口許可(import permits) HSNO要求以下物質進入紐西蘭需申請額外之進口許可: 爆炸物(包含煙火),EPA發出的核准進口許可文件,須提交給紐西蘭海關。 多氯聯苯(PCBs)與孩童的筆與水彩顏料須取得紐西蘭衛生部(Ministry of Health )批准。 斯德哥爾摩公約管轄之持久性有機汙染物,如阿特靈(Aldrin)、可氯丹(chlordane)與多氯聯苯(PCB)等須於進口前申請額外之核准文件,並將相關文件交給海關。這項申請規範包含實驗室使用的分析標準物質。 2013年7月台紐經濟合作協議正式簽署,將使得我國與紐西蘭間的貿易合作更加頻繁,經濟部工業局提醒我國化學品出口企業應於出口至紐西蘭前確認是否符合當地法規,並持續關注法規最新動態,維護您的商業權益與市場先機。 參考資料 http://www.epa.govt.nz/hazardous-substances/Pages/default.aspx BEST PRACTICE GUIDELINE FOR THE SAFE USE OF TIMBER PRESERVATIVES & ANTISAPSTAIN CHEMICALS 參考資料來源國際化學品法規電子短訊42-102.09.03經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_82585.html 一看就懂-危害化學物質輸往紐西蘭與新化學物質登錄 2013-09-03 2024-04-24 2025-04-24
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013年9月1日歐盟殺生物劑法規(BPR)的實施將是一個里程碑。BPR兩項主要的改革:一、廠商資訊共享義務,有效降低脊椎動物測試的數量,避 免重複測試。二、高危害活性成分排除與替代標準,將使得市場上的殺生物劑產品將越來越安全,且減少動物實驗,提供活性成分供應商均等的市場機會。殺生物劑 規範(BPR)除了規範殺生物劑外,也影響經殺生物劑產品處理的成品,例如常見的抗菌性塗層家具,或宣稱具有抗菌效果的紡織產品。 經處理成品(Treated Article, TA) BPR(Regulation 528/2012)除了影響殺生物劑,部分成品也受到管制。所謂的殺生物劑指的是提供給使用者的任何物質或混合物,由1種或多種活性成分組成、產生,或含 有1種或多種活性成分,利用除了物理作用外的機制來破壞、遏阻、使其無害化、預防或控制有害生物體的活動。BPR規範的TA則是指經1種或多種殺生物劑處 理過或蓄意添加於其中的任何物質、混合物或成品。且當TA主要功能是殺生物時,必須視為殺生物劑,並應符合殺生物劑活性成分應取得授權之規範。此外販售經 處理成品的廠商有義務提供消費者相關資訊,若消費者要求廠商提供有關資訊,廠商必須在45天內無償提供。BPR規範經處理成品有以下情況時,製造與進口商 有責任提供清楚的標示,使消費者易於瞭解: 當經處理成品具有殺生物劑性質時; 用於處理成品的殺生物劑,其活性成分取得授權時主管機關規範的附款條件時 標示應提供或呈現以下資訊: 說明成品含有殺生物劑產品,或經殺生物劑處理之產品 經處理成品具有哪些實質殺生物特性 未違反CLP第24條規範(允許註冊要求中不便透漏的物質可用替代名稱替代)下,列出殺生物劑產品含有的所有活性成分名稱。 列出殺生物劑產品含有的所有奈米材料名稱,名稱後面應附上含有括號的(奈米)字樣。 所有相關的使用說明,包括使用成品含有殺生物劑或經殺生物劑處理,應採行的防範措施 過渡期措施-180天寬限期 自2013年9月1日起,使用在處理成品的殺生物劑,其所含的活性成分必須取得授權,除活性成分的相關產品類型正在接受評估者,其餘的活性成分最慢 2016年9月1日必須退出市場。因此經處理成品的廠商應在2016年9月1日以前提出完整的授權申請檔案,包括相關的產品類型資訊,產品才可以繼續在市 場販售。但若是處理成品所使用或添加的活性成分,其相關產品類型未能取得授權批准時,未核准通知發出後180天內成品需退出市場。 英國愛爾蘭立法落實BPR、各國準備上路 為接軌歐盟殺生物劑規範,英國衛生安全局日前通過兩項法案,2013年9月1日起英國與北愛爾蘭同步實施歐盟殺生物劑法規(BPR)。歐陸方面,因應施行 日期到來,歐盟會員國主管機關相繼提供諮詢平台服務,協助中小企業熟悉歐盟殺生物劑法規。芬蘭化學品安全局(Tukes)設有服務專線,荷蘭植物保護產品 與殺生物劑授權署(Ctgb)亦整合國家系統與ECHA諮詢平台相容,使國內平台能與其他國家平台交換與分享資訊,達到調和整合的目的。提醒我國輸歐企業 持續關注法規諮詢,尋求專業協助,經濟部工業局將持續發送歐盟殺生物劑法規相關資訊,協助國內廠商因應調整,維護您的商業權益與市場先機。 參考資料 http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation Annex I(List  of  approved  active  substances) The Biocidal Products and Chemicals (Appointment of Authorities and Enforcement) Regulations 2013 The Biocidal Products and Chemicals (Appointment of Authorities and Enforcement) Regulations (Northern Ireland) 2013 http://newsletter.echa.europa.eu/home/-/newsletter/entry/4_13_setting-up-national-biocides-helpdesks;jsessionid=EBCB2C9FD753E009826888A07B434DFB.live1 參考資料來源國際化學品法規電子短訊41-102.08.27經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_82155.html 歐盟殺生物劑法規施行在即 經處理成品面臨挑戰 2013-08-28 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟殺生物劑法規BPR(Regulation528/2012)將於今(2013)年9月1日起開始適用,原歐盟殺生物劑指令 BPD(Directive98/8/EC)也將廢止。自今年9月1日開始,任何活性成分(active substance)的製造商或進口商,預計進入歐盟市場中或預期添加在殺生物劑當中,都必須要向歐洲化學總署(ECHA)繳交許可申請文件。ECHA審 核後會將這些已繳交文件且評估過後的廠商清單列於Annex I(List  of  approved  active  substances)中,表示同意該產品或活性成分繼續在歐盟市場流通。這份清單同時將歐盟殺生物劑指令(BPD)Annex I中獲准使用的活性成分納入。自2015年9月1日起,所有未被列在AnnexI清單列表上的活性成分廠商,其相關的產品將不得出現在歐盟市場 上,ECHA給予一年的產品淘汰時間直到2016年9月1日。 活性成分排除與殺生物劑替代標準 BPR也清楚界定活性成分排除與替代標準,ECHA將不會批准使用符合排除標準的活性成分。排除標準包括: 根據CLP法規分類為致癌物質、致突變性物質或生殖毒性物質第1A或1B級 內分泌干擾物 持久性,生物蓄積性和毒性物質(PBT) 非常持久性和生物累積性物質(vPvB) 另外依據活性成分用途與可能造成的暴露,評估後經公開諮詢符合替代標準的活性成分將列入替代候選清單。含有這類活性成分的殺生物劑申請會員國或是歐盟授權時,ECHA將進行對比評估,評估是否有相同功能但更安全的替代產品。 授權方式與資訊分享 BPR開放多項不同類型的授權方式,除一般之歐盟授權(Union authorization)與會員國授權(National authorization)外,申請授權之廠商亦可在後續有計畫進入其他會員國市場時,要求其他會員國承認既有授權(Mutual recognition in sequence)使授權延展之機制,或向多個會員國申請授權,並同時要求會員國承認其他國家的授權申請(Mutual recognition in parallel)。除此之外,若活性成分已列於Annex I,企業可以申請簡化授權(Simplified authorization)不需進行相互認可即可在各會員國市場中上市。 殺生物劑授權申請可以直接透過註冊資訊平台R4BP3線上填寫,或是利用IUCLID5.5離線填寫後再上傳至R4BP3。BPR同時規範了廠商授權資訊 共享之義務,廠商分享經歐盟核准與授權的活性成分與產品相關資訊,所以申請相同活性成分與產品授權的廠商,可免去執行非必要的脊椎動物測試,降低成本。而 在數據分享的過程中,打算申請授權的廠商與已經申請授權的廠商應設法在測試費用的分攤上取得共識,確保分攤費用的程序透明。 此外,BPR又包含了更重要且影響層面可能更大的新規定!BPR與舊版歐盟殺生物劑指令(BPD)不同,新增要求添加在成品中或用於處理成品的殺生物劑, 其活性成分亦必須取得授權!經濟部工業局提醒您注意歐盟BPR之最新發展,並敬請關注後續國際化學品政策宣導網之BPR關於經處理成品之相關最新消息。 參考資料: ECHA殺生物劑法規網站 授權申請資訊平台R4BP3參考資料來源國際化學品法規電子短訊40-102.08.20經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw   http://www.swissreach.tw/hot_81873.html 歐盟殺生物劑法規九月上路 殺生物劑活性成分須取得授權才能進入市場 2013-08-20 2024-04-24 2025-04-24
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中國公布之《化學品物理危險性鑑定與分類管理辦法》(以下簡稱辦法)將於 2013年9月起正式實施,根據《危險化學品安全管理條例》(591號令),化學品生產、進口企業(以下簡稱化學品企業)應依該辦法對其生產或進口的化學 品進行清查及物理危險性辨識,並建立化學品物理危害性鑒定與分類管理檔案,若符合下列條件的化學品須向鑑定機構提出物理危險性鑑定申請: 含有一種以上列入《危險化學品目錄》的成分,但整體物理危險性尚未確定之化學品; 未列入《危險化學品目錄》,且物理危險性尚未確定的化學品; 以科學研究或者產品開發為目的,年產量或者使用量超過1噸,且物理危險性尚未確定的化學品。 已經列入《危險化學品目錄》,發現有新物理危害性的化學品。 化學品企業取得鑑別報告後須編制化學品物理危險性分類報告,包含化學品名稱、重要成分訊息、物理危險性鑑定報告或相關數據及其來源、分類結果等內容,並向 國家安監總局化學品登記中心提交分類報告經評估審核確認為危險化學品者,除編制安全資料表與標示外,亦須根據《危險化學品登記管理辦法》辦理危險化學品登 記。 經濟部工業局提醒我國輸中廠商持續關注進口或製造產品中之成分是否列入《危險化學品目錄》並確認其物理危險性,主動提出鑑定申請與提交分類報告,必要時進行危險化學品登記以確保合法及維護商業權益。 參考資料: 國家安全生產監督管理總局令 參考資料來源國際化學品法規電子短訊39-102.08.12經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_81344.html 中國《化學品物理危險性鑑定與分類管理辦法》九月一日起正式實施 2013-08-12 2024-04-24 2025-04-24
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消費大眾催促加速立法 依國際間目前化學品管理趨勢,可預期未來化學品管理法規將越來越全面加嚴,美國環保團體Safer States最新分析報告顯示,美國目前至少有26個州議會預計會在2013年間,針對消費性產品中的危害化學物質限制進行立法與展開管制行動,特別包括如阻燃劑、雙酚A與對兒童健康有危害的物質等,而企業與投資大眾也紛紛正面回應。 立法行動方興未艾 預計美國至少有14個州正在進行立法,針對具兒童健康疑慮的危害化學物質,要求消費性產品製造商主動公開是 否使用這些化學物質。這些法案不但要求廠商辨識危害物質,還必須進行安全替代。這一波參與立法的州府包括了阿拉斯加州、康乃狄克州、德拉威州、伊利諾州、 緬因州、馬里蘭州等州透過立法要求消費性產品中的危害物質辨識與安全資訊揭露的動能越來越強烈。此外加州身為綠色化學表率,日前已將其消費者安全產品草案 (Safer Consumer Product Alternatives) 送至行政辦公室(OAL)進行最終審查,行政辦公室批准後該草案將於10月1日生效,未來將公布估計涵蓋1,200項的關切物質清單(Chemicals of Concern, COC)並指定優先產品(Priority Products),製造商必須依法進行優先產品的替代分析(Alternative Analysis, AA)。 跨過大西洋,歐洲化學總署(ECHA)逐年更新REACH法規的高度關切物質(SVHC)清單與授權清單,使國際循序走向更安全的化學品解決方法,國際 NGO多已呼籲企業儘早發展安全替代方案,而且歐盟環保團體也要求ECHA嚴格審查授權申請,拒絕可替代的SVHC取得授權,以加速淘汰SVHC。 企業主動安全替代獲得消費者信賴和掌聲 企業界積極回應消費大眾的聲音,美國嬌生公司五月間宣布嬰兒用品排除使用可能危害之化學物質,獲得超過三萬名消費者連署致謝,美國環保工作團體(Environmental Working Group)也正式感謝企業的主動作為,致力淘汰危害化學物質包括甲醛、三氯沙、對羥基苯甲酸酯類防腐劑、以及鄰苯二甲酸鹽類塑化劑等。 投資大眾也逐步設法深入瞭解企業化學品策略,積極投入公司的永續發展決策中。美國環保團體ChemSec在今年四月份的多場金融投資會議中觀察,永續性投資已關注到物質替代實務與企業永續的議題,投資人將更投入參與個別公司決策,以及形成聯合勢力更積極來影響公司對於淘汰危害化學物質的決策。 在國際間目前化學品管理法規興起且越趨嚴格之走向下,政府態度與市場趨勢都趨向積極因應,經濟部工業局提醒企業應主動出擊與執行相關因應策略,積極關注這一波消費性商品化學品安全管理法規加嚴的發展以及國際間安全替代的新趨勢。  參考資料: 環保團體樂見美國嬌生公司排除使用可能危害之化學物質 投資大眾積極投入企業的化學品安全永續發展決策 歐盟環境NGO組織要求ECHA嚴審授權申請聯合聲明 參考資料來源國際化學品法規電子短訊38-102.08.05 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_80790.html 回不去了! 迎接化學品安全替代新世代 2013-08-05 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟6會員國之REACH執法機關(包括:比利時, 丹麥, 法國, 德國, 挪威, 瑞典)於2013年7月公佈了成品中高度關切物質之合規指引(Guidance for Suppliers of Articles)。這份指引文件旨在提供成品供應商相關實務作法,以履行其告知產品含有候選清單物質(SVHCs)之法定責任。該指引建議之重要內容摘 要如下: 【SVHC資訊要求】 若成品中含有SVHC>0.1%(w/w),無論為單獨銷售的成品或是其組裝成品,都必須提供資訊並保持一致。 若組裝成品含有SVHC存在,提供的資訊內容應包括何處含有該SVHC物質,並且能在供應鏈間簡明的傳遞該資訊。 【建議供應商的實務做法】 對供應商提供的資訊進行機率統計分析,有助於聚焦於較有可能含有SVHC的成品,以及哪些SVHC較有可能被用於這些成品。 與處理複雜成品的供應商漸進的合作溝通,將有助於資訊傳遞工作。 進一步向供應商詢問,或分析測試,以驗證所蒐集到的資訊。 產業間相互合作將不僅找出可能含有哪些SVHC物質,更能促進REACH資訊傳遞工作的進行。 使用良好的工具與例行性確認REACH資訊傳遞義務工作非常重要,當有越來越多SVHC物質加入候選清單時,這項動作將使廠商受惠,對處理複雜成品的供應商也將帶來好處。 建立一套品質管理系統能促進REACH資訊傳遞義務落實。 持續關注加入候選清單的物質很重要,因為通知下游客戶的責任在物質加入清單後立即生效。 如同指引所建議,供應商須確保了解REACH高度關切物質因應之相關責任與定義,實務上以漸進式的處理程 序,輔以化學物質盤查工具,建立品質管理系統等流程來對物料進行例行符合性確認。經濟部工業局提醒輸歐廠商密切關注持續增加之候選物質(SVHCs)清 單,並於輸入比利時, 丹麥, 法國, 德國, 挪威, 瑞典這些執法可能較為嚴厲之會員國時,特別注意成品中高度關切物質之義務履行,以符合法規需求並維護您的商業利益。 參考資料 成品中高度關切物質指引(Guidance for Suppliers of Articles) 參考資料來源國際化學品法規電子短訊37-102.07.31經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_80494.html 供應商們看過來!歐盟成員國公佈成品中高度關切物質指引 2013-07-31 2024-04-24 2025-04-24
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環境荷爾蒙(Endocrine Disruptors, EDCs)物質可能經許多不同的機制對內分泌系統造成干擾,且存在於塑膠材料、罐頭食品、農業化學品、泡棉坐墊以及噴射燃料等日常生活材料當中,由此可見 其於生活環境當中散佈的程度及潛在的暴露風險。國際間環境荷爾蒙議題已逐漸受到重視,根據聯合國環境規劃署(UNEP)以及世界衛生組織(WHO)於 2012年的年度報告表示,與荷爾蒙相關的疾病以及失調問題正逐漸地浮現。 歐洲議會在今年度投票決議案呼籲目前包含環境賀爾蒙的規範應予仔細審查,並最晚在2015年6月前須完成立法的更新與提案。環境NGO歐洲健康與環境聯盟 (HEAL)也表示,歐洲議會確實要求歐盟執委會與其他的立法者設法降低環境荷爾蒙對人體的暴露。在在透露出將環境荷爾蒙納入法規規範的積極需求。 未來這些物質可能被視為歐盟REACH下高度關切物質(SVHC) 的方式來管理。此外,歐洲議會同意必須將環境荷爾蒙考量為無閾值物質(non-threshold substances),因此任何暴露劑量都應視為可能造成風險,除非產製者能夠提供一個明確的物質安全暴露閾值之科學證明。這表示若此規定確立,基於無 閾值物質的考量,未來廠商所輸入之成品內具有被列為SVHC的環境荷爾蒙物質時,無論多少含量只要有暴露風險可能都需要進行比一般SVHC物質更加嚴謹的 相關管理措施。歐盟目前正積極修改其對於環境荷爾蒙的策略並草擬這些物質的確認準則。 參考資料: http://www.who.int/iris/bitstream/10665/78101/1/9789241505031_eng.pdf http://chemicalwatch.com/index.cfm?go=14129 http://www.env-health.org/resources/press-releases/article/european-parliament-vote-on-edcs 參考資料來源國際化學品法規電子短訊34-102.07.17經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_79270.html 環境賀爾蒙偷偷侵蝕你的健康?! 歐盟擬將環境荷爾蒙納入法規規範 2013-07-17 2024-04-24 2025-04-24
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REACH授權規範規定列於附錄14之物質不得在落日期限後使用,除非廠商於申請期限內提出授權申請。歐洲化學總署(ECHA)列出各物質的授權申請時 間,企業應於最終截止日前提出授權申請。此外為釐清企業對REACH規範第58(1)(c)(ii)條的疑慮,ECHA表示企業提出授權申請,等待歐盟執 委會確認收到申請並做出決策期間,即使物質已進入落日期限仍可繼續使用該物質。 經濟部工業局提醒您及早尋求物質替代方案,風險於可控管範圍內預計繼續使用授權物質的企業,應向ECHA提出授權申請,並密切注意授權申請的時間。 參考資料 物質授權申請時程表 歐洲化學總署公告 授權物質清單中文版 參考資料來源國際化學品法規電子短訊33-102.07.15經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_79135.html 歐盟公告釐清授權申請時程 物質可於落日期限後繼續使用待歐盟執委會發布決策 2013-07-15 2024-04-24 2025-04-24
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中國環保部依據危險化學品安全管理條例(591號令)制定了《危險化學品環境管理登記辦法(試行)》(環境保護部令第22號),已於2013年三月起實 施,影響層面包括:生產使用危險化學品名錄中的劇毒化學品和其他化學品,以及進出口列入中國嚴格限制進出口的危險化學品名錄的廠商。 辦法中要求製造及使用廠商須依規定向地區環保部門申請辦理「危險化學品生產使用環境管理登記證」,廠商須檢附文件,包括:申請表、環境影響評估文件、突發 環境事件緊急備案以及環境監測報告。但若生產使用的化學品被列入《重點環境管理危險化學品目錄》,則須再提供重點環境管理危險化學品環境風險評估報告,並 在每年一月底前提出化學品釋放與轉移報告表、以及環境風險防控管理計畫。另外,進出口危險化學品的廠商則須提供進出口申請表、進出口合約等規定文件,並事 先向從事化學品環境管理的機構提交進出口環境管理登記,憑證進行海關的驗放手續。 目前首批《重點環境管理危險化學品目錄》尚未公布,但中國環保部也已陸續發布一系列配套文件供申請廠商申請運用及編制報告參考,包括:危險化學品生產使用環境管理登記申請表、登記證變更申請文件、登記證範本、重點環境管理危險化學品環境風險評估報告編制指引。 經濟部工業局提醒輸中廠商,中國為我國前五大化學品出口國家,其加嚴危險化學品之管理作為將逐步擴大對我國廠商之影響,建議我國廠商持續關注首批目錄發布 之進展,進口或製造含目錄中物質之企業應即時因應,確認符合登記角色與義務後,主動提出申請表等規範文件辦理,以確保危險化學品交易合法及維護商業權益。 資料來源: 中國《危險化學品環境管理登記辦法(試行)》法規下載:http://www.zhb.gov.cn/gkml/hbb/bl/201210/t20121016_238481.htm 中國環境保護部《危險化學品環境管理登記辦法(試行)》申請文件下載:http://www.mep.gov.cn/gkml/hbb/bgt/201303/t20130329_250125.htm 中國《嚴格限制進出口的危險化學品名錄》(2012年)下載: http://www.mep.gov.cn/gkml/hbb/bgg/201112/W020111231403819465014.pdf 參考資料來源國際化學品法規電子短訊32-102.07.10經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_78850.html 中國《危險化學品環境管理登記辦法》已上路,您辦證了嗎?2013-07-10 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟REACH法規第八條規定非歐盟廠商可指定唯一代理人(Only Representative,或稱OR)代為執行義務,OR身分必須為歐盟境內之自然人或法人,具備實際處理該物質和相關資訊的背景與經驗,能提供並更 新輸入物質數量、下游買受人資訊、安全資料表更新資料,以及遞交相關物質檔案等;我國輸歐廠商若未於歐盟經濟體內設立分公司,大多均付費委託專業OR來履 行REACH義務。 自2007年REACH法規上路以來,依據REACH法規第八條規定,接受委任成為OR的代表代為執行下列等主要業務: 負責遞交委任人之物質預註冊/註冊號碼 代表依據法規第28條執行預註冊及第6條執行註冊工作 遞交檔案及OR資訊給歐洲化學總署(ECHA) 建立與ECHA當局的相關基本溝通(含其所屬成員國) 尋找適當的物質交換論壇(SIEF), 包括適當的物質辨識 定期與委任人的REACH業務負責人溝通 回覆來自ECHA的請求並適當地轉知委任人 依據REACH法規第36條為履行OR責任所有的資訊,OR須保有包括安全資料表、進口到歐盟及顧客售出的數量資訊、註冊檔案等資訊至少10 年的時間 依據法規第36條規定,當ECHA或其所屬成員國要求時無延遲地遞交相關資訊 每年定期告知每位委任人的進口商進口數量以及遵循REACH法規物質與噸數級距的統計。 唯一代理人對我國廠商在符合REACH法規上相當關鍵與重要,經濟部工業局提醒廠商與委任的OR密切溝通以確保相關適法義務與期程。 參考資料來源國際化學品法規電子短訊29-102.07.01經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_77938.html 您一定聽過唯一代理人! 但是您清楚OR的義務與角色嗎?2013-07-01 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)從2013年6月24日起對6項SVHC納入授權清單展開提案之公開諮詢,相關利害關係人可於2013年9月23日前提交評論。 化學總署定期從候選物質清單中提議SVHC給歐盟執委會(European Commission)進行評估其是否納入授權清單(REACH法規附錄14),基於現有資訊以及歐盟會員國委員會(Member State Committee, MSC)最初的商議結果評估,ECHA目前提議下列物質: # 物質名稱 EC號碼 CAS號碼 SVHC性質 1 二甲基甲醯胺 (DMF) N,N-dimethylformamide 200-679-5 68-12-2 生殖毒性 2 偶氮雙甲醯胺 (ADCA) Diazene-1,2-dicarboxamide (C,C'-azodi(formamide)) 204-650-8 123-77-3 同等關注可能對人體健康造成嚴重效應 3 矽酸鋁陶瓷耐火纖維(Al-RCF) Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres 涵蓋於 650-017-00-8 - 致癌性 4 氧化鋯矽酸鋁陶瓷耐火纖維(Zr-RCF) Zirconia Aluminosilicate Refractory Ceramic Fibres 涵蓋於 650-017-00-8 - 致癌性 5 十溴二苯醚 Bis(pentabromophenyl)ether decabromodiphenyl ether; DecaBDE) 214-604-9 1163-19-5 生物蓄積性和毒性(PBT) 非常持久性和非常生物蓄積性(vPvB) 6 乙氧化4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚 4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxylated(4-tert-Octylphenol ethoxylates)(4-tert-OPnEO) -                           -                       同等關注可能對環境造成嚴重效應 這份提議草案同時也包含了各物質的最晚申請授權日期、日落時間,以及特定可豁免申請之用途。諮詢截止後,ECHA會進一步結合所收到的意見並定稿其最終提議,再由歐盟執委會決定是否將這些SVHC列入授權清單,及其授權之相關規定資料。 參考資料: 歐洲化學總署新聞稿 歐盟公布第三批REACH授權物質清單 現共計22種 參考資料來源國際化學品法規電子短訊28-102.06.28經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_77763.html ECHA對6項SVHC納入授權清單提案展開公開諮詢 2013-06-28 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)於2013年6月20日正式公佈新增6項高度關切物質(Substance of very high concern, SVHC),此次為第九批新增物質,累計候選清單物質共144項。依照REACH法規預期,SVHC清單中之物質將遵循特定程序並決定該物質列入授權清單 (REACH法規附件XIV)的時間。於SVHC評估過程中,歐盟會員國委員會(Member State Committee, MSC)一致認為目前尚無法完成4項紫外線物質(UV-350,UV-327,UV-328,UV-320)納入SVHC之鑑定,這些物質最初被提出為高 關注度物質是基於其非常持久性和生物蓄積性(vPvB)或其持久性、生物蓄積性和毒性(PBT)。由於其交互比對(read-across)和證據權衡法 (weight-of-evidence approach)應用評估的複雜性,MSC建議在提出最終結論前,再對這些物質之持久性做進一步的專家討論可能是​​必要的。因此,這4項物質目前尚不會被添加到至候選清單。 # 物質名稱 EC號碼 CAS號碼 SVHC性質 1 鎘 Cadmium 231-152-8 7440-43-9 致癌性 2 氧化鎘 Cadmium oxide 215-146-2 1306-19-0 致癌性 3 全氟辛酸銨 Ammonium pentadecafluorooctanoate (APFO) 223-320-4 3825-26-1 生殖毒性 持久性 生物蓄積性和毒性(PBT) 4 全氟辛酸 Pentadecafluorooctanoic acid (PFOA) 206-397-9 335-67-1 生殖毒性 持久性 生物蓄積性和毒性(PBT) 5 鄰苯二甲酸二戊酯 Dipentyl phthalate (DPP) 205-017-9 131-18-0 生殖毒性 6 支鏈和直鏈的乙氧化4-壬基酚,包括所有在乙氧化苯酚對位的支鏈和直鏈為9個碳的共價烷基鏈,涵蓋包括任何單獨異構物與(或)其組合的UVCB、可明確定義的物質、聚合物與同系物 4-Nonylphenol, branched and linear, ethoxylated [substances with a linear and/or branched alkyl chain with a carbon number of 9 covalently bound in position 4 to phenol, ethoxylated covering UVCB- and well-defined substances, polymers and homologues, which include any of the individual isomers and/or combinations thereof] -                     -                                      同等關注-可能對環境造成嚴重之危害(因其降解產物之內分泌干擾特性)                   經濟部工業局提醒輸歐廠商,凡成品製造商/輸入商的成品中若含有於2013年6月20日新增的6項清單中任何一項SVHC,如符合以下兩個條件者,則從6月20日起,有6個月時間向ECHA完成通報: 每位製造或輸入商的所有成品中單項高度關切物質總量超過每年一噸;且 成品中高度關切物質濃度超過0.1%(w/w) 該高度關切物質已完成註冊該用途或能夠排除暴露情況的話,則通報義務可獲得豁免,經濟部工業局提醒輸歐廠商密切關注此次新增至候選清單物質之通報期限,以符合法規需求並維護您的商業利益。       參考資料 歐洲化學總署新聞稿 歐洲化學總署高度關切物質清單(英文版) 歐洲化學總署高度關切物質清單(中文版) 參考資料來源國際化學品法規電子短訊27-102.06.27經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_77571.html 歐盟REACH新增6項高度關切物質 候選清單物質增加至144項 2013-06-27 2024-04-24 2025-04-24
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韓國化學品管理專家Sang Hee Park博士於6月14日訪台,與90多位廠商及同業公會代表面對面交流,由經濟部工業局主辦「韓國化學品管理暨K-REACH法規研討會」假交通部國際 會議中心所舉行, 自從2013年4月30日韓國REACH草案由國會通過後,K-REACH成為亞洲首部根據歐盟REACH為架構藍本的一部完整的化學品管理法規,會中韓 國專家分享目前韓國化學品管理策略包含GHS的推行、毒性化學物質管理法TCCA修正案的管理因應,以及韓國REACH最終版包含註冊、危害風險評估、年 度提報與產品申報等規定,並表示雖然部分K-REACH細部規範尚未完備,但為達到化學品安全管理提升之目的,新法規的推行是勢在必行,目前韓國當局積極 建立相關指引以幫助廠商因應2015年法規正式上路,呼籲廠商各界應做好準備。 TCCA 更名擴大化學品管理範疇 受到2012年一連串化學品意外事故的影響,韓國政府為達到擴大化學品管理的需求,今年除了通過韓國版REACH法規外,並將毒性化學品管理法 (TCCA)正式更名為化學品安全管理法(Chemical Safety Management Law)並對於化學品進行更嚴格管理規範的修正案,新增授權化學物質的管理並要求廠商必須提供更多的資訊,同時更嚴密的訂定毒性化學物質的管理與設備標 準,定期通報時程由每4年一次更改為每2年一次等措施,另外增加毒性釋放清單(Toxic Release Inventory, TRI)的公開查詢功能,以達到對大眾部分資訊公開的需求。 K-REACH 2015年正式上路 除了TCCA的修正之外,韓國為了能夠達到全面的化學品管理並且在國際間降低法規落差所造成的貿易壁壘,今年度國會通過K-REACH法案,對所有新化學 物質以及既有化學物質進行註冊、風險評估報告、年度通報、供應鏈雙向溝通等管理措施,並加強產品中危害物質的管理通報。K-REACH要求所有新化學物 質,以及已經過委員會由噸數級距、危害性等資訊評估出來且年噸數大於1噸之既有化學物質,都將進行註冊,而噸數越高註冊繳交資料相對也較多;K- REACH對於註冊的部分鼓勵聯合提交與資訊分享以降低動物測試,以及非韓國廠商須委由唯一代理人註冊的制度。 而其製造、進口、經銷商也必須每年向環境部通報化學品之使用量及用途,K-REACH特別針對產品中危害物質超過1噸/年者要求向環境部通報,並將經環境 部評估後公布產品之安全標準與標示準則。為了測試推行K-REACH的適用性,韓國已於2012年進行前導計畫邀請企業參與模擬註冊流程並進行相關的問題 及意見回饋,目前韓國境內為因應K-REACH上路仍有許多待解決的困難與爭議,而韓國政府持續提供相關的指引並協商研擬細部的執行措施,專家建議必須具 備對韓國法規相當程度的瞭解,並主動積極參與註冊聯合提交,隨時關注相關的法規動態為因應未來K-REACH法規做好準備。 韓國專家建議 清楚掌握您出口到韓國之化學物質或產品資訊,了解是否受到新修訂化學品安全管理法案、韓國REACH與相關之產品通報法規影響。 GHS實施過渡期即將結束,必須準備好符合GHS標準之MSDS與標示。 確保韓國當地進口商有能力完成註冊,或考量委託唯一代理人。 注意優先清單公布狀態,CMR第一及與第二級之石油化學品可能是第一批優先物質。 已完成歐盟REACH註冊之物質,韓國REACH可接受其危害資訊,但暴露資訊(化學安全報告)必須依據物質在韓國的使用方式與數量進行調整修正。 應著手蒐集供應給韓國消費者之物質資訊,包括物質之使用用途、暴露、使用量與安全資訊,並要求進口商與唯一代理人即時更新消費者之使用方式。參考資料來源國際化學品法規電子短訊26-102.06.19經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_77180.html 韓國積極完備化學品管理法規擴大管理範疇 2013-06-19 2024-04-24 2025-04-24
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化學化工相關產品布局全球,您必須關心掌握的全球化學品管理趨勢的三個「不可不知」: 一、 我國主要貿易夥伴國都有國家清單及新化學物質管理 二、 各國都在加速化學品管理法規的提升 三、 我國已建置化學物質清單並且加速修法急起直追 第一個「不可不知」: 我國主要貿易國都有國家化學物質清單 目前我國主要貿易夥伴區域與國家如歐盟、美國、日本、韓國、中國等都已建立了各自的國家化學物質清單,並依據其清單內容進行邊境管制與安全管理。日本是建 立化學物質清單最早的國家,其第一部清單建立於上一世紀的1970年代,根基最早也最悠久。近期中國也收錄完成了其第一部化學物質名錄,並於今年2013 年公佈了完整清單。為了完備化學品管理基礎建設和新化學物質登錄,各國紛紛在物質清單上築起灘頭堡,包括墨西哥、印度、祕魯、馬來西亞、越南等國家也都相 繼建置與完成國家清單中。 第二個「不可不知」: 各國都在加速化學品管理法規的提升 部分國家的清單與化學品管理法規歷史悠久,但是年久失修的法規是否符合日新月異的科技貿易發展和保障人類與環境的需求呢? 歐盟新化學品管理政策REACH法規2007年實施後開響了第一槍,同時開啟了各國對化學品管理法規的檢討聲浪,影響層面擴及工業化與經濟轉型中國家,包 括日本、中國、土耳其等國,近期包括2013年五月美國重新啟動了TSCA毒性化學物質控制法的安全化學促進法立法,與2013年四月最新通過的韓國版 REACH法規的制定,還有馬來西亞、印尼、越南等國持續進展中,都在為提升國家對等的貿易環境做鋪路,相關最新發展請持續關注工業局「國際化學品政策宣 導網」。 第三個「不可不知」: 我國已建置化學物質清單並加速修訂法規 我國透過行政院跨部會推動方案已於201年建置了我國第一份「既有化學物質清單」,收錄了在我國運作的79,000筆化學物質,該清單未來將成為我國化學 品管理發展與運用的重要依據,包括新化學物質登錄管理的法源依據。為有效安全管理國內運作化學物質,相關部會目前亦正積極修訂相關法規,包括食品衛生管理 法、勞工安全衛生法、毒性化學物質管理法等,期望透過提升管理制度與國際接軌,避免因為制度不完備而成為有毒有害商品的傾銷地,廠商於國內提升自我產品管 理能力,讓廣大全球消費市場對我國的產品化學安全有信心,進而維持產業競爭力順利布局全球。 放眼全球市場,建議我國出口廠商清查產品中是否使用含有各國的既有化學物質,而且滿足該國新化學物質登錄的規定,廠商們應清楚掌握不能輕忽,以確保貿易商業權益。 參考資料 歐盟ESIS清單 http://esis.jrc.ec.europa.eu/ 美國Substance Registry Services http://iaspub.epa.gov/sor_internet/registry/substreg/ 中國IECSC中國現有化學物質名錄 2013 http://www.crc-mep.org.cn/M006/_notes/M006_F1_1.aspx 韓國KECI 韓國既有物質清單 http://ncis.nier.go.kr/eng/index_Eng.jsp 台灣CSNN行政院勞委會化學物質清單查詢網站 http://csnn.cla.gov.tw/content/index.aspx 參考資料來源國際化學品法規電子短訊25-102.06.17經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_76804.html 放眼全球市場,您不可不知的法規與清單發展趨勢 2013-06-17 2024-04-24 2025-04-24
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REACH的2013年第二次註冊期限5月31日截止,歐洲化學總署(ECHA)收到製造、進口年數量介於100至1,000噸,共計2,923項物質, 初步估計收到共9,084件註冊檔案。其中2,344項已成功完成註冊,剩餘579項仍在作業中,等待廠商完成繳交註冊規費。 待ECHA處理完所有註冊檔案,最終統計將在9月初公告。第二次註冊期限前並無發生重大缺失,顯示註冊活動趨於常態,而且ECHA將2010年第一次註冊期限時累積的經驗集結成的解決方案,有效協助廠商註冊。截至第二階段總計REACH註冊物質已達6,598項物質。 此次REACH註冊期限共計有3,215家廠商參與,其中20%屬於微型、小型、中型企業(SMEs),80%為大型企業。由於第一次註冊時出現廠商企業 規模申報不實,ECHA將對申報為中小型企業進行規模確認,經確認符合歐盟定義後,SMEs將獲得規費費用減免優惠。此外非歐盟企業透過唯一代理人 (OR)代表提出註冊占總物質的23%。以國家組成來看,這次註冊企業主要國家分別為,德國(31%); 英國(12%); 義大利、法國、荷蘭(各為8%)。另外註冊82%屬於聯合提交,該比例與2010年相當近似,平均2.9位成員共同聯合提交註冊檔案。 實際進行註冊之物質較先前評估少 先前ECHA 在2011年進行業界調查,預估2013年註冊物質將達3,103項。結果有984項物質未進行註冊。ECHA推測原因在於業界低估製造量,或是廠商事後 決定針對市場進行較少量生產,或考量目前歐洲經濟情勢某些物質可能已退出市場。ECHA將聯繫領導註冊企業查明原因,並調查聯合提交以外之因素。 註冊截止前一週再度湧現註冊檔案 由於業界積極回應註冊之第二次期限,ECHA發現整體而言註冊過程流暢。但領導註冊者(LR)拖延至最後幾天才提交註冊檔案,使其他註冊會員蒙受不必要時 間壓力,還是在這次註冊期間發生。根據ECHA網站資料顯示,註冊期限前一週湧入1,800件註冊檔案,另有500家廠商在最後一週向ECHA提出要求協 助。REACH-IT系統也運作至截止日深夜2點,這反映出兩個狀況。一、物質資訊在領導註冊者與其他註冊者之間出現協調不一致。二、物質交換論壇 SIEF資料分享的問題。 ECHA同時證實也出現領導註冊者未提交註冊檔案,而改由SIEF其他註冊廠商擔任領導註冊來完成註冊工作之情形,這個問題在2010年時也曾經發生過。 ECHA預告9月初將公布完整統計資訊。 參考資料: http://www.echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/2-923-more-chemicals-registered-by-industry-under-reach 第二次註冊截止備忘錄 http://www.echa.europa.eu/documents/10162/13126357/press_memo_reach_2013_en.pdf REACH2013 http://www.echa.europa.eu/reach-2013/overview 參考資料來源國際化學品法規電子短訊24-102.06.05經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw   http://www.swissreach.tw/hot_75984.html REACH註冊越來越上手3,215家廠商完成2,923項物質註冊 2013-06-05 2024-04-24 2025-04-24
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韓國REACH(又稱K-REACH)法規即將上路,國際廠商間熱烈討論與因應布局中,經濟部工業局「國際化學品相關貿易法規因應策略」計畫擬於近期舉辦專題宣導會, 提供我國廠商最新相關因應資訊,歡迎來信至諮詢email:REACH@sahtech.org表達您參與的意願。 韓國廠商在國際間衝鋒陷陣,經過多年努力終於搶先完成亞洲地區最完整的REACH化學品管理法規,南韓國會於4月30日正式通過K-REACH法案,並將 於2015年1月1日正式實施。相較其原草案版本,此次新增幾項重大條文規定,包括:對所有的新化學物質進行提報與註冊、分階段的風險評估要求、強制性供 應鏈上下游資訊傳遞,以及對消費性產品進行管理。 南韓政府強調,透過這次K-REACH立法將有利於掌握化學品安全資訊,避免不安全化學品使用所可能帶來的危害,同時更清楚化學品在市場上的流向,以保障 人民與環境之安全。歐盟REACH法規啟發了南韓化學品管理法規的大躍進外,同時也提供了我國致力於推動法規國際接軌的借鏡,我國廠商更應積極掌握因應。 K-REACH 有如歐盟REACH法規的精進版,增加了亞洲風味以及供應鏈流向與上下游資訊傳遞的機制,同時回應解決其國人對於商品安全的疑慮,以下摘要K-REACH法案重點架構與機制: 1.提報(Reporting)  化學品廠商必須每年進行所有新化學物質,以及年總量>1公噸的既有化學物質提報,化學品廠商包括: 製造商、進口商以及下游銷售商(Seller)。 2.註冊(Registration) 所有新化學物質,及年總量>1公噸的優先物質皆要進行註冊 具危害性疑慮的物質即使年總量<1公噸也要進行註冊; 註冊豁免項目: 包括進口之化學物質為儀器之內容物、 與儀器、機具共同進口,為試運行之用途、成品使用時不會釋放之化學物質、以及該物質僅作出口,且進口或製造之年總量少於10公噸; 註冊後若有總量變動,須動態持續更新。 3.風險評估 (Risk Assessment) 年總量>100公噸之生產或進口化學物質,需要對化學物質進行風險評估並提供風險評估報告,對於年總量低於<100公噸者設定緩衝期限如下: 70 公噸/年:  2017年1月1日 50 公噸/年:  2018年1月1日 20 公噸/年:  2019年1月1日 10 公噸/年:  2020年1月1日 4.授權 (Authorization) 在授權物質日落期限前,必須申請取得使用該化學物質於特定用途之授權,否則將不得進入韓國市場。 5.供應鏈資訊交換 (Supply chain communication) 強制於供應鏈上下游廠商間須交換傳遞化學物質安全資訊(MSDS),下游使用者(downstream user)在被要求的時候須提供物質使用資訊與暴露資訊。 6.成品管理(Article management) 成品中危害性物質年總量>1公噸時需進行通報(Notification) ;若為成品使用時不會釋放之化學物質則可豁免。 7.消費性產品(consumer products) 由韓國環境部(MOE)特別強調消費性產品, 例如清潔劑, 空氣清淨劑, 黏著劑, 拋光劑, 漂白劑, 柔軟精、生物農藥產品等,需進行風險評估;同時MOE將為消費者建立產品安全資訊規範,包括:安全標準及標示等。 8.唯一代表人(OR)  南韓境外廠商(例如歐盟或台灣廠商)須指定如歐盟REACH規定的唯一代理人(OR)為其執行法規相關任務。 參考資料來源國際化學品法規電子短訊22-102.05.24經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_75426.html 韓國REACH將帶領人民走向更安全無害的生活 2013-05-24 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟殺生物劑法規(Biocidal Products Regulation, BPR)將於今年9月1日起實施,廠商必須依法向主管機關歐洲化學總署ECHA申請殺生物劑原體(active substance) 的授權(authorization)許可。ECHA表示,廠商已可使用和REACH法規註冊檔案提交一樣的IUCLID5.5工具,來製作原體授權的申請檔案。此外新版IUCLID工具也特別針對奈米材料,新增提供了輸入物化特性的功能。 未來歐盟執委會預計將要求殺生劑授權許可申請者繳交規費,經濟部工業局提醒輸歐殺生物劑廠商密切注意更新動態,也將持續提供後續相關資訊供我國廠商參考因應。 參考資料: ECHA公告 - IUCLID now also ready for Biocidal Products Regulation http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/iuclid-now-also-ready-for-biocidal-products-regulation 歐盟殺生物劑法規Biocidal Product Regulation (BPR, Regulation (EU) 528/2012) 參考資料來源國際化學品法規電子短訊21-102.05.23經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_75183.html 歐盟殺生物劑法規9月上路 可使用新版REACH工具申請許可 2013-05-23 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)官員將於五月份最後一週造訪我國與廠商面對面交流,一起倒數2013年REACH註冊期限5月31日的到來。ECHA提醒領導註冊者(LR)儘早繳交註冊檔案,保留時間,以利同屬的其他註冊成員進行註冊。 ECHA將檢視每一筆註冊檔案的物質辨識,提醒廠商提供清楚的資訊,鼓勵使用ECHA提供之「檔案品質輔助(DQA)」來確認檔案品質(參考資料1)。此 外企業若有特殊狀況,例如正在進行中的科學實驗,請通知ECHA請求協助(參考資料2)。註冊企業數據分享如果產生爭議時,企業彼此應盡可能討論並協調, 最終無法解決才請尋求ECHA介入處理。 ECHA特別提醒企業規模確認務必要確實,若非中小型企業(SMEs),切勿註冊為中小企業,否則未來修正成本昂貴,我國廠商應特別注意。依據ECHA的 進口與製造統計,必須於2013年5月31日以前完成註冊的分階段化學物質(含100噸/年及以上)共計3,097項,而REACH2013年註冊調查結 果顯示,截至5月10日止1,894項物質已完成或正在進行註冊中,經濟部工業局提醒廠商把握時間註冊。 參考資料: http://www.chemexp.org.tw/content/topic/TopicDetail.aspx?tid=6&id=18 http://www.chemexp.org.tw/content/law/LawDetail.aspx?id=68 ECHA公告與相關資訊http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/final-weeks-before-the-2013-registration-deadline 參考資料來源國際化學品法規電子短訊20-102.05.20經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_74801.html ECHA提醒5月31日註冊期限在即 請廠商把握時間完成註冊 2013-05-20 2024-04-24 2025-04-24
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中國環境部在今年2月發布《化學品風險防控「十二五」規劃》(簡稱《化學品規劃》)中,宣告將著重發展化學品環境風險防控體系的建置,更直接指出中國將 「制定有毒有害學品淘汰清單,依法淘汰高毒、難分解、高環境危害的化學品」,逐步減少危險化學品向環境的排放,顯見中國對化學品管理之高度重視,同時也對 各界釋出發展安全替代化學的可能商機。 中國的化學汙染頻傳,舉凡三聚氰胺毒奶粉事件、河川與飲用水汙染以及癌症村等事件時有所聞,當這些危險化學品引發的事件都不再是新新聞時,中國這個化工大 國總算覺醒了!中國坦承目前環境管理法規制度不健全,且在未能掌握國內化學品生產與使用情形下,發現國際已淘汰或限制之有毒化學品有向中國轉移和集中之傾 向,對其國人的健康和生態環境造成嚴重危害,並衍生巨大的環境風險與成本。 該項發布不僅是中國政府首次承認癌症村事實,更是史上首次在國家高層級綱領式規劃中提出針對化學品風險防控之規劃。該《化學品規劃》將定期發佈高毒性、難 降解、高環境危害化學品名單以及高環境風險化學品名單,做為日後淘汰與嚴格限制生產使用化學品的依據,並將持續更新國家鼓勵的有毒有害化學品替代品目錄。 深具指標效應的中國《化學品規劃》將執行重點之一將是危險化學品之源頭淘汰與資訊公開之管理,針對相關危險化學品風險防控與淘汰之要求作法,已顯見愈加嚴 格之趨勢,對我國輸往中國或在當地運作的化學化工產品未來可能將受到更廣泛的衝擊,經濟部工業局將持續提供國內廠商最新化學品管制規定資訊,以協助廠商即 時掌握動態提早因應。 參考資料: 中國環境保護部化學品風險防控「十二五」規劃http://www.zhb.gov.cn/gkml/hbb/bwj/201302/W020130220539067366659.pdf 參考資料來源國際化學品法規電子短訊19-102.05.18經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_74732.html 中國覺醒 化學品風險管理首登國家綱領性五年規劃 2013-05-18 2024-04-24 2025-04-24
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主辦單位 行政院環境保護署 執行單位 財團法人安全衛生技術中心 目的 化學品安全管理政策的革新已成為各國主管機關發展提升的焦點,歐盟REACH法規自2007年實施以來,已成為國際間化學品管理制度提升的重要標竿,同時也是我國毒性化學物質管理法修法的重要參採標的之一。本署為推動我國化學品管理法規制度提升,刻正透過修法來完備源頭登錄制度,故舉辦本說明會,以期凝聚各界共識 參加對象 環保團體、業界代表、環保機關等,限額80名 講師 財團法人安全衛生技術中心/吳建興顧問 時間 102年5月22日上午9:00 ~ 12:00 地點 臺北市中正區中華路1段83號11樓災害應變中心 議程 時間 會議內容 講師 09:00 ~ 09:30 報到 09:30 ~ 09:40 主辦單位致詞 行政院環境保護署 09:40 ~ 10:40           什麼是歐盟REACH?           REACH立法精神                 登錄與預登錄的進度與成果 財團法人安全衛生技術中心/ 吳建興顧問 10:40 ~ 11:00 中場茶敘交流 11:00 ~ 11:40            歐盟會員國共同分工評估                   授權/限制                   資訊公開     執法現況 財團法人安全衛生技術中心/ 吳建興顧問 11:40 ~ 12:00 綜合討論Q&A /賦歸 財團法人安全衛生技術中心 環保署毒管處         http://www.swissreach.tw/hot_74874.html 不能不知道的歐盟REACH化學品管理法規說明會 2013-05-15 2024-04-24 2025-04-24
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芬蘭政府將配合歐洲化學總署ECHA第三階段執法計畫(REACH-EN-FORCE 3, REF-3),展開唯一代理人(Only Representatives, OR)稽查與海關查驗,依據歐盟REACH法規執行市場監督。這項業務將由芬蘭安全與化學管理局(Tukes)與芬蘭海關共同執行,重點將是確保自歐盟境 外輸入之化學物質,每年超過1,000噸之製造商、進口商與歐盟境外廠商之OR,盡到REACH註冊之義務。 隨著芬蘭展開REACH法規稽查工作計畫,經濟部工業局提醒國內輸歐廠商應持續注意相關訊息,並與合作的OR持續密切作業,保有歐盟的既有商業市場。     參考資料: 芬蘭安全與化學管理局新聞稿 http://www.tukes.fi/en/Current-and-News/News/Chemical-Product-Surveillance/Importers-of-chemicals-are-controlled-in-a-Europe-wide-project/  參考資料來源國際化學品法規電子短訊18-102.05.15經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_74298.html 芬蘭展開REACH第三階段執法計畫強調海關與OR稽查 2013-05-15 2024-04-24 2025-04-24
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即將在2013年5月底進行註冊的物質中,歐洲化學總署ECHA公佈尚未約700種物質還沒有領導註冊者(LR),經濟部工業局提醒申請註冊者與下游使用者,釐清這個情況,並注意所使用的物質有沒有領導註冊者進行註冊。 為了協助註冊者與下游使用者完成REACH註冊,ECHA在網站上公佈,預計在2013年5月31日前,進行註冊的物質清單。ECHA定期更新這份清單,並說明註冊代表是否正在準備註冊,或是已經完成註冊。清單目前有3093種物質。 此外ECHA也公佈另外有700種物質,這700種物質雖然業界打算進行註冊(參考資料3),但是ECHA截至目前為止,尚未收到提名領導註冊者或是任何註冊。 下游使用者與可能的註冊單位,應檢視這700種物質,確保年製造或進口量100噸以上的物質,及時進行註冊。提醒您應在2013年5月31日以前進行註冊,但未能及時的物質,可能因此意外退出歐洲市場。 因此,應在2013年5月31日以前進行物質註冊的下游使用者,請聯絡您的供應商;若是您是製造商或進口商,請聯絡您的SIEF成員。業界商會與ECHA將進一步協助進行物質的註冊工作。 經濟部工業局鼓勵正在準備註冊檔案的企業,主動利用LR指定平台(參考資料4),告知ECHA您的註冊代表,或是利用以下LR專門電子信箱(參考資料5),向ECHA說明您正打算進行註冊,此外,也可使用這個專門電子信箱,告知ECHA物質不再需要進行註冊的原因。 參考資料: 1. ECHA公告 “Is your substance no longer to be registered in 2013?” 2. 2013年REACH物質註冊進度 3. 2013年5月31以前,業界計畫註冊物質清單 4. LR指定平台 5. LR專門信箱:lead-registrant@echa.europa.eu參考資料來源國際化學品法規電子短訊13-102.05.06經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_73039.html 2013年您的物質是否註冊了呢? 2013-05-06 2024-04-24 2025-04-24
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自歐洲化學總署公布歐盟新化學品政策(REACH)正式生效以來,影響全球化學品貿易甚鉅,近年來高度關切物質與授權制度之規定更連帶影響到供應鏈下游的成品製造商。REACH法規目前已進展至第二階段之註冊,同時推動會員國評估歐盟境內滾動計畫之物質清單,持續發展高度關切物質、限制與授權清單,並正進行第三階段稽查執法專案計畫。工業局亦持續密切注意REACH法規的動態與發展,以及對於其他貿易國家的法規效應,今年度為提供我國歐盟化學化工產品與成品出口廠商最新歐盟REACH法規相關發展及因應策略,避免因不了解法規要求與責任而導致商機受損,本場次說明會邀請歐洲化學總署官員來台提供我國廠商因應歐盟REACH化學品法規之建議,以降低國際間化學品法規實施對國內產品外銷廠商的衝擊,提升我國出口產品之競爭力。 主辦單位:經濟部工業局 執行單位:財團法人工業技術研究院、  財團法人安全衛生技術中心 舉辦日期:中華民國102年5月30日(星期四) 13:30-17:00 會場位置:交通部國際會議中心,交通資訊如下頁說明。 參加對象:國內廠商,現場備有同步中英文翻譯 報名方式:線上報名(http://www.sahtech.org/seminar.aspx),名額限定170名,欲報名請從速。 報名費用:免費 http://www.swissreach.tw/hot_72980.html 敬邀參加5/30【歐盟REACH法規因應策略宣導說明會】2013-05-06 2024-04-24 2025-04-24
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韓國化學品法規獲國會表決通過 韓國積極推動Korea REACH的立法,在國際關注朝鮮半島飛彈威脅聲中已在四月份於立法部門環境與勞工委員會完成委員會審查,韓國國會院會並於四月底正式表決通過條文。由韓 國環境部(MOE)起草的「化學物質註冊評估法」(Act concerning Registration, Evaluation, etc. of Chemical Substances)法案,或稱Korea REACH,主要參採了歐盟REACH法規的註冊、評估、授權、限制等源頭管理機制,並進一步納入規定管理成品中化學物質,生效實施後將直接影響輸出到韓 國或其境內生產製造化學原料及相關化學商品的規範。 Korea REACH主要管理機制 韓國近年陸續完成與歐盟與美國的自由貿易協定(FTA),目前正積極與日本及中國大陸洽談區域自由貿易協定,亟需要完備對等的國家化學管理法規制度;由於 自去年以來連續幾起嚴重的化學工廠爆炸洩漏工安事件,以及疑似消費者暴露於增濕器(humidifier)化學殺菌劑致死事件。Korea REACH在工商部門韓國知識經濟部(MKE)的參與及多方的關注下,本次立法部門的審查經多方妥協決定加嚴管理,根據先前於委員會通過的韓國REACH 條文,包括年度申報製造或進口一公噸以上化學物質、每年製造或進口超過一公噸的新化學物質註冊規定,對人體或環境具嚴重危害影響之優先物質不論噸數註冊規 定、成品中危害物質通報、強制供應鏈上下游資訊傳遞、化學物質與消費性產品風險評估等規定。最後於院會通過的條文仍有部分調整,經濟部工業局將持續取得最 新消息提供國內廠商參考。 緊追國際法規發展趨勢 提升韓國企業優勢 韓國立法源自於2010年韓國環境部指出其政府對國內超過95%以上的既有化學物質缺乏基本危害資訊的掌握,對其4萬多種既有化學物質也只評估了大約 15%,認為韓國的化學品管理法規制度嚴重落後其他OECD國家的管理標準,尤其是韓國的第二大出口地歐盟。因此在貿易市場上,因為韓國國內法規的相對弱 勢讓他的廠商無法有穩固國際競爭的地位。另外,因為韓國法規制度缺乏風險評估的基礎能量建置,因此在產品安全管理方面缺乏國際信任,同時也為了呼應韓國所 提出的跨部會國家2020年化學物質管理策略方案中的具體行動,所以起草了韓國版的Korea REACH法規。2011年3月透過世界貿易組織(WTO)正式向國際間通報預告立法後,2012年經過與各方利害關係人研討修正,2013年進入國會後 獲得支持通過立法,韓國為我國化學化工商品五大貿易夥伴之一,同時也是國際間主要競爭對手,經濟部工業局提醒廠商密切關注韓國化學品管理法規的新發展與因 應準備。 參考資料 South Korea Adopts K REACH (2013.5.3) Committee passes compromise version of Korea REACH (2013.4.25) http://chemicalwatch.com/index.cfm?go=14618 韓國正式向WTO通報~韓國版REACH法規草案問世 (I) (2011.3.23) http://www.chemexp.org.tw/content/law/LawDetail.aspx?id=51 韓國立法參採了歐盟制度更上層樓 - 韓國版REACH法規草案問世(II) http://www.chemexp.org.tw/content/law/LawDetail.aspx?id=52 上海中韓日化學品管理法規峰會紀要與觀察,2012年台灣化學科技產業會刊,第十三期 p44-48參考資料來源國際化學品法規電子短訊12-102.05.3 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_72978.html 飛彈威脅全球關注朝鮮半島 南韓國會於本週正式通過韓國REACH法案 2013-05-03 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟已於2013年4月19日公告新增8項授權物質列入REACH附錄14,因此REACH授權清單由14種物質增加到共22種物質。廠商若要在落日期限 後繼續使用這些授權物質,將需要在截止日期前申請授權,上述新增8項授權物質預計在4年半之內陸續全面淘汰,在落日期限後,清單上的物質只能在獲得授權後 才能在歐盟境內使用。經濟部工業局提醒國內輸歐的潛在廠商注意檢視公司輸歐物質是否落入新增授權物質清單中,並注意申請授權期限,以維護您輸歐的商業權 益。本次新增8項授權物質與正式公告落日期限如參考連結所示。 參考資料: 歐洲化學總署ECHA授權清單更新公告(2013.4.19) 經濟部工業局彙整中文版授權物質清單(更新至2013.4.19為止)參考資料來源國際化學品法規電子短訊10-102.04.30 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw   http://www.swissreach.tw/hot_72632.html 歐盟公布第三批REACH授權物質清單現共計22種 2013-04-30 2024-04-24 2025-04-24
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日本經濟產業省(METI)最新公布打擊多氯聯苯(PCBs)污染的執法績效,截至今年三月底,已下令禁止兩家廠商製造、進口、運送,含有超過50ppm PCBs的有機顏料產品;這是去年三月相關行政指引禁令頒布實施以來首次的禁止行動。 日本為落實符合《斯德哥爾摩公約 (POPs) 》締約的承諾以及國家執行方針,METI已於去年二月起要求廠商,查核市面上有機顏料產品含有多氯聯苯濃度,要求廠商停止製造、進口、運送含有超過 50ppm多氯聯苯的有機顏料產品。同時METI也表示,對於衍生的副產物多氯聯苯,目前正在研議是否以50ppm作為限制標準,預計METI將會以個別 案例的方式,對廠商發出使用指引公告與禁令。 50ppm的門檻雖然是參照《斯德哥爾摩公約》(POPs),不過METI與日本厚生勞働省(MHLW)等相關部會將進一步討論50ppm是否為最佳可行方案,並做出共同決定。 同時,日本政府已經要求如有進口二苯基硅二醇(Diphenylsilanediol)的日本廠商,必須進行副產品PCBs濃度清查,如果產品有濃度超過 50ppm的廠商,METI將要求廠商停止進口該物質。經濟部工業局提醒潛在輸日廠商檢視並確認輸出有機顏料等相關產品中是否含有多氯聯苯及其副產物,以 因應日本市場加嚴管控的規定。參考資料: 日本經濟產業省公告 日本經濟產業省要求兩家日本廠商停止進口,含有超過50ppm PCBs的有機顏料產品 參考資料來源國際化學品法規電子短訊6-102.04.24 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_72237.html 日本政府誓言打擊多氯聯苯污染物質 2013-04-24 2024-04-24 2025-04-24
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新版Chesar工具將協助歐盟REACH註冊廠商製作暴露情境資訊,以提供供應鏈訊息傳遞溝通。這是歐洲化學總署ECHA為下游使用者暴露情境標準化的第一步。經濟部工業局提醒您多加利用新版Chesar工具,可以有效進行下游廠商資訊傳遞管理。  新增功能具有三個優點,一、註冊者可利用Chesar的新增功能製作詳盡的化學安全報告(CSR),二、可編寫提供給下游使用者的延伸物質安全資料表(eSDS),編成出來的eSDS與化學安全報告將有一致的…【更多訊息】 參考資料來源國際化學品法規電子短訊5-102.04.19 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_71932.html ECHA 推動REACH註冊資訊標準化 更新CSR工具 2013-04-19 2024-04-24 2025-04-24
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ECHA更新歐盟REACH註冊填報工具IUCLID 5之外掛程式「技術完整性檢查工具(Technical Completeness Check, TCC)」,新版TCC外掛程式中新增加「檔案品質輔助(Dossier Quality Assistant, DQA)」工具,能檢查註冊檔案前後矛盾之處,DQA提供廠商註冊檔案相關參考資料連結,以及說明可能造成檔案不一致的原因。  DQA檢查的項目包括:物質身份、噸數一致性、用途說明。例如,DQA將檢查用途說明是否符合REACH法規第17與18條中間體(intermediate)的定義。 經濟部工業局建議化學品輸歐廠商參考該新版工具提供的檢查結果修正註冊檔案,減少後續受到ECHA要求補件的可能,達到ECHA檔案品質的要求,以順利於期限前完成REACH註冊,保障您的輸歐商業權益。 關鍵字:註冊、IUCLID 5、註冊檔案品質 參考資料: 1. ECHA公告-改善註冊檔案的工具支援現已啟動 2. IUCLID 5.外掛程式「技術完整性檢查工具(TCC)」的更新版本-5.4.3版 3.   ECHA催促574位中間體註冊者,提升註冊檔案品質參考資料來源國際化學品法規電子短訊4-102.04.12 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_71661.html ECHA推出「檔案品質輔助( DQA)」工具REACH註冊輸歐廠商可多加利用 2013-04-12 2024-04-24 2025-04-24
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目前列為高度關切物質並且建議列入授權之物質數量共計138種,但德國、瑞典、波蘭、奧地利等各國仍持續針對高度關切物質進行提案,經濟部工業局提醒您密切注意相關訊息。 物質由提案至判定列入「高度關切物質候選清單」的過程,一、各國首先於「物質提案預先通知階段(Registry of Intentions)」,告知各界利害關係人,預計提交附錄15檔案之物質,或是物質已完成附錄15檔案提交,準備接受附錄15檔案審查。二、完成附錄15檔案審查之物質,進入45天公開諮詢階段,各界利害關係人可以向ECHA提出該物質列為高度關切之建議。三、會員國協會(MSC)會將利害關係人提出之建議納入考慮,做出物質列入高度關切物質候選清單的決定。 近日德國、瑞典、波蘭、奧地利公告高度關切物質提案的預先通知,使各界利害關係人可提早準備因應下階段公開諮詢的資料,並且避免各國重複提案相同的物質,此外德國、瑞典、波蘭也說明物質的附錄15檔案已經在2月時完成提交。其中,德國提交7種物質的檔案,瑞典也提出2種致癌性、致突變性、致生殖毒性(CMR)化學物質的提案,而波蘭則根據鄰苯二甲酸二戊酯(Di-n-pentyl Phthalate)的CMR特性,提交該物質的檔案。除此之外,荷蘭、奧地利也預先通知將在八月份提交提議高度關切物質的檔案。 隨著歐盟各國仍持續針對高度關切物質進行提案,提早發出提案通知,經濟部工業局提醒國內輸歐廠商關注歐盟REACH法規未來可能列入高度關切物質之動態,及早確認供應鏈中是否需擬定相關商業因應策略,鞏固您的輸歐商業權益。列入高度關切物質清單之程序                                    物質數量 1.  提案預先通知階段(Registry of Intention) 預先通知未來將提交附錄15,建議列管高度關切物質之清單(尚未提案,計11種物質) 完成附錄15檔案提交,建議列管高度關切物質之清單(尚未提案,計155種物質) 2.  45天公開諮詢階段(至4/18為止)             計10種物質 3.  高度關切物質候選清單                                         計138種物質 (Candidate List of Substances of Very High Concern) 參考資料來源國際化學品法規電子短訊3 -102.04.11 經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw   http://www.swissreach.tw/hot_71660.html 歐盟REACH高度關切物質提案動態 2013-04-11 2024-04-24 2025-04-24
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最新歐盟REACH的附錄17限制(Restriction)清單近期已於2013年2月13日由歐盟執委會公告,新增規定包含在藝術品以及歷史建築維修保養作業所使用油漆中的碳酸鉛與硫酸鉛使用及銷售限制。但若經會員國提交通報,歐盟執委會仍可允許這類產品的使用及銷售。包括鎘、鉛、汞、甲基汞等新規定外,公告也新增了二苯基甲烷二異氰酸酯 (methylene diphenyl diisocyanate, MDI)的CAS 以及EC編號釐清同分異構物之辨識資料。而含氮著色劑以及含氮染料的四種測試方法之新標準,也被包含在這次的附錄17更新當中。 限制是歐盟REACH法規用以保護人體健康與環境免於化學品所造成之不可接受風險所採行的措施。限制規定得適用在任何歐盟市場上以純物質、混合物,或成品中出現之化學物質,相關規定亦適用於台灣廠商輸出到歐盟的商業行為。經濟部工業局提醒國內產品輸歐廠商依據最新歐盟REACH法規限制規定,檢查輸歐商品是否適用REACH相關規定,以確保您輸歐產品商業權益。 參考資料: 1.  歐盟REACH附錄17限制清單 (見第215頁以後) 2.  歐盟REACH附錄17限制清單,物質更新規定:鎘、鉛、汞、甲基汞 3.     歐盟REACH附錄17-2013.2.13更新公告 參考資料來源國際化學品法規電子短訊2-102.04.2經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_71461.html 歐盟REACH法規附錄17限制清單動態更新 2013-04-02 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)於2012年底新增了54項高度關切物質(Substance of very high concern, SVHC),其中REACH法規中首次將過敏物質視為具有等同於其他SVHC的關注效應列入高度關切物質清單中,其他還有2項物質具內分泌干擾特性,4項因高持久性和高生物累積性與2項生殖毒性分類而被認定為SVHC。此次第八批新增之54項化學物質,讓候選清單物質新增至共計138項。歐盟表示此次新增138項物質之進度超越原訂於2012年於候選清單列出136項物質之目標,但將會持續努力在2020年前在清單中列出所有SVHC,目前預計未來將有約1500項物質符合高度關切物質標準。同時,會員國委員會也同意優先將10項化學物質從候選清單加入授權物質清單的建議草案。(見參考資料4)      經濟部工業局提醒輸歐廠商,凡成品製造商/輸入商的成品中若含有於2012年12月19日新增的54項清單中任何一項SVHC,若符合以下兩個條件,則從12月19日起,有6個月時間向ECHA完成通報: (1)每位製造或輸入商的所有成品中單項高度關切物質總量超過每年一噸;且 (2)成品中高度關切物質濃度超過0.1%(w/w) 若該高度關切物質已完成註冊該用途或能夠排除暴露情況的話,則通報義務是可以受到豁免的,經濟部工業局提醒輸歐廠商密切關注此次新增至候選清單物質之通報期限,以符合法規需求並維護您的商業利益。 參考資料: 1. 歐洲化學總署新聞稿 2. 歐洲化學總署高度關切物質清單 3. REACH高度關切物質清單(參考用中文版) 4. 歐盟REACH第四批建議授權清單草案物質 參考資料來源國際化學品法規電子短訊1-102.03.22經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw http://www.swissreach.tw/hot_70529.html 歐盟REACH新增54項高度關切物質 候選清單物質增加至138項 2013-03-22 2024-04-24 2025-04-24
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延續China REACH持續發展,中國依據危險化學品安全管理條例(591號令)制定的危險化學品登記管理辦法(安監第53號令)已於今年八月起正式上路,該辦法規定生產或者進口列於《危險化學品目錄》之生產及進口企業須向登記機構進行登記取得三年有效登記證,同時豁免儲存及使用者登記義務,且免除繳交危險性鑑別報告要求。登記內容包括:標示及分類、物化特性、主要用途、危害特性,以及安全儲存、使用及運輸要求與應急處置措施。相關登記表格內容可至國家化學品登記中心下載參考。 中國國家化學品登記中心(NRCC)表示,企業需委託具有國家規定資質的機構進行危險性鑑定,建立危險化學品管理檔案以因應危險化學品登記事宜,針對已在目錄中之物質立即透過登記系統完成資料內容填寫,並備妥符合相關技術規定及國家標準中有關安全資料表與標示編寫及GHS分類標準之登記紙本文件,提繳當地登記辦公室以取得登記證。近期將建立相關指引文件協助進口企業符合新辦法規定,也預計於明(2013)年更新危險化學品目錄並發布未知危害特性化學品相關登記事宜。 經濟部工業局提醒輸中廠商,預計未來危險化學品目錄更新將會進一步擴大對我國廠商之影響,進口或製造含目錄中物質之企業應即時因應新版登記規定,確認符合登記角色與義務後,主動提出登記表、符合國家標準的標示及物質安全資料表、提供緊急應變諮詢服務以及企業營業執照等資料辦理,以確保危險化學品交易合法及維護商業權益。此外,為協助廠商因應China REACH最新規定,經濟部工業局將於11月21日在台北舉辦國際REACH法規因應策略宣導說明會,協助我國廠商了解國際最新法規與相關作法,減低貿易權益受阻的影響。 參考資料: 中國大陸國家安全生產監督管理總局第53號令《危險化學品登記管理辦法》 http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_5351/2012/0711/173369/content_173369.htm 危險化學品目錄(2002版)下載網址(河北省登記辦公室) http://www.hxpaq.com.cn/xw/030915.htm 中國大陸國家化學品登記中心-危險化學品登記表格 http://www.nrcc.com.cn/Web/Information/InformationView.aspx?ChannelID=-1&InformationID=4246參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊101.11.15 http://www.swissreach.tw/hot_63816.html 中國新版危險化學品登記管理辦法八月正式上路_製造及進口企業皆須取得登記證 2012-11-15 2024-04-24 2025-04-24
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在國際間化學品法規執行逐步加嚴的趨勢下,美國、日本、歐盟、中國大陸、韓國等與我國密切來往的貿易夥伴均已針對進入其境內的化學產品研擬執行註冊或通報等措施,並且近年來已逐漸落實稽查執法等法規制度施行層面。為提供我國產品出口廠商最新國際REACH法規相關發展及因應策略,避免因為無法達成或不了解法規要求而導致商機受損,本場次說明會將針對China REACH化學品法規提供廠商上述建議。為降低國際間化學品法規實施對國內產品外銷廠商的衝擊,提升我國出口產品之競爭力與符合環保趨勢,工業局將持續協助國內廠商因應國際REACH法規。 主辦單位: 經濟部工業局 執行單位: 財團法人工業技術研究院、 財團法人安全衛生技術中心 舉辦日期:中華民國101年11月21日(星期三) 8:30~12:30 會場位置:台大集思會議中心 蘇格拉底廳 (台北市106大安區羅斯福路四段85號B1),交通資訊如下頁說明。 參加對象:國內廠商 報名方式:線上報名(報名網址:http://www.sahtech.org/seminar.aspx),名額限定130名,欲報名請從速。 報名費用:免費 國際REACH法規因應策略宣導說明會議程 時間 說明會內容 講師 8:30 ~ 9:00 報到 9:00 ~ 9:10 經濟部工業局長官致詞 9:10 ~ 9:35 國內廠商因應國際REACH法規的挑戰 財團法人安全衛生技術中心 9:35 ~ 10:15 China REACH (1) 591號令簡介與因應 CNCIC Chemical HSE Affairs Department 10:15 ~ 10:35 中場休息 10:35 ~ 11:15 China REACH (2) 新化學物質規定簡介與因應 Chemical Inspection and Regulation Services 11:15 ~ 11:55 China REACH (3) 新化學物質申報責任與個案討論 REACH24H Consulting Group 11:55 ~ 12:30 綜合討論/賦歸 http://www.swissreach.tw/hot_63515.html 敬邀參加11/21【國際REACH法規因應策略宣導說明會】2012-11-06 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(European Chemical Agency, ECHA)更新公開分類及標示(Classification and Labelling, C&L)清單,以提供更完整的歐盟市場物質全貌。更新的C&L清單中包括了所有歐洲既有商業化學品目錄(European List of Notified Chemical Substances, EINECS)中受到通報物質的資訊,所有依據REACH法規第119條(1)具危害分類的通報物質,以及根據廠商通報不具危害分類的物質。目前清單已涵蓋12萬項物質,共計530萬筆通報資料。且清單將在接收到新的通報後定時更新。ECHA也預計於2013年啟用網路討論平台,以支援業界於自行分類物質時達成調和分類共識。 經濟部工業局提醒輸歐廠商持續關注C&L清單物質與分類更新狀況,並查明相關適用之法規責任,以確保產品輸歐之商業權益。 參考資料: ECHA新聞稿:http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/ced40168-dbed-4222-bc28-0df305d9b838 分類及標示清單:http://echa.europa.eu/information-on-chemicals/cl-inventory  參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊101.10.17 http://www.swissreach.tw/hot_62254.html ECHA更新版分類及標示清單現有12萬種物質 預計明年啟用調和分類討論平台 2012-10-17 2024-04-24 2025-04-24
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日前與汞(mercury)及苯汞化合物(phenylmercury)相關的限制已經新增於REACH法規附錄17,且發佈於歐盟公報中。 上述限制已經開始生效,進入歐盟境內如體溫計及其他醫藥設備等消費性商品測量設備必須符合新公布的規定與時程。 而以下五種苯汞化合物之汞濃度大於0.01%時,不得作為物質、混合物、成品或成品元件進行產製或於市面上流通或使用。 * 醋酸苯汞酯(phenylmercury acetate) ; * 丙酸苯汞酯(phenylmercury propionate) ; * 異辛酸苯汞酯(phenylmercury 2-ethylhexanoate) ; * 辛酸苯汞酯(phenylmercury octanoate);及 * 新癸酸苯汞酯(phenylmercury neodecanoate) 經濟部工業局提醒輸歐廠商注意REACH法規附錄17之限制物質適用之相關規定,維護您輸入歐盟境內商品之合法商業權益。 參考資料:歐盟執委會法規COMMISSION REGULATION (EU) No 847/2012http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:253:0001:0004:ENPDF歐盟執委會法規COMMISSION REGULATION (EU) No 848/2012http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:253:0005:0007:EN:PDF 參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊101.10.5 http://www.swissreach.tw/hot_61781.html REACH法規附錄17限制清單新增汞及苯汞化合物規定 2012-10-05 2024-04-24 2025-04-24
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日前歐洲公報發佈正式將重金屬鎘(cadmium)與鉛(lead)加入REACH法規附錄17限制規定範疇。新規定於珠寶成品中限制鉛的使用,每一珠寶成品中鉛濃度不得超過重量百分比0.05%,除非能夠證明鉛的釋放率不超過0.05 ug/cm2/h的限制。若是水晶玻璃及釉瓷中、非合成或再製寶石及半寶石中天然的鉛,則豁免於上述限制。 另外包括珠寶、硬焊合金(brazing alloys)及聚氯乙烯(Polyvinylchloride, PVC)中使用鎘及其化合物亦受到新規定限制。 經濟部工業局提醒國內相關商品輸歐廠商注意REACH法規對成品中物質限制新規定,以確保輸歐產品合法及商業權益。 參考資料: 歐盟公報No 835/2012 法規(鎘)http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:252:0001:0003:EN:PDF 歐盟公報No 836/2012 法規(鉛)http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2012:252:0004:0006:EN:PDF  參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊101.9.21 http://www.swissreach.tw/hot_61051.html REACH附錄17新增鎘及鉛相關限制規範 2012-09-21 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟執委會已要求歐盟化學總署(ECHA)準備37項REACH法規高度關切物質(SVHC)提案資訊,另外其他成員國也提供了17項物質提案,總計有54項提議列管物質(見參考資料)。在公開諮詢期間,各界針對提議列管高度關切物質的的意見評論應針對物質辨識資訊或其PBT/vPvB*或「同等關注」特性填寫。 再者,ECHA希望可得到物質用途的資訊,包括每項用途噸數及暴露或依其用途造成的釋放數據。同時亦歡迎更安全可用替代物質與技術之資訊,及供應鏈結構。ECHA將在建議把SVHCs列入授權清單(REACH附錄14)時列入考量。 現在在ECHA網站諮詢頁面能看到物質名稱及其提議為SVHC之理由,及其列於註冊物質資料庫之用途。若欲遞交評論應透過ECHA網站上提供的網路格式填寫遞交。現在已有84項SVHCs在候選清單中,上述最新一批提議列管的SVHCs若全部正式納入候選清單,2012年底將可能超過當初歐盟執委會預期達成的136項高度關切物質之目標。成品製造商或製造商若輸入或在歐盟境內產製含有高度關切物質之成品,將面臨向ECHA通報或通知下游成品接受者相關資訊之責任。 經濟部工業局提醒輸歐廠商密切關注提議加入SVHC清單之化學物質列管動態。以便在物質正式納入候選清單時能盡早著手準備相關通報與通知等資訊,並保障您的商業利益。 *註:PBT/vPvB係指具持久性、生物蓄積性及毒性/非常持久、非常生物蓄積性之化學物質 參考資訊: 最新提議列管為SVHC之54項物質公開諮詢(及評論連結):http://echa.europa.eu/proposals-to-identify-substances-of-very-high-concern 54項物質提議辨識為 SVHC 物質及提議理由中英文對照表格:http://www.chemexp.org.tw/files/Download/SVHC(20120918).pdf 授權流程:http://echa.europa.eu/regulations/reach/authorisation 列入候選清單物質之義務概述:http://echa.europa.eu/candidate-list-obligations 參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊101.9.18 http://www.swissreach.tw/hot_60877.html 歐洲化學總署提議新增54項高度關切物質公開諮詢至2012年10月18日為止 2012-09-18 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(European Chemicals Agency, ECHA)因應歐盟執委會之要求,已於8月10日於網站上預告將準備提名38項高度關切物質之提議檔案,歐盟執委會希望可於2012年底在REACH候選清單達成列管136項高度關切物質(Substances of Very High Concerns, SVHC)的目標。REACH法規中SVHC的建議清單之物質皆為符合REACH法規第57條(a)(b)(c)所指致癌性、致突變性、或致生殖毒性(Carcinogenic, Mutagenic or Toxic to Reproduction, CMR)特性之物質,所有提議檔案預計將於9月初完成遞交。現候選清單上共有84項物質高度關切物質。 歐洲化學工業協會(Cefic)從業界角度警告,隨候選清單的高度關切物質新增頻率大幅上升,業界未來因應公開諮詢準備受到提名高度關切物質的書面資料恐將花費更多時間。經濟部工業局提醒輸歐廠商密切關注SVHC建議清單之提議列管物質動向與ECHA最新發佈消息,掌握供應鏈相關物質狀態與潛在法規因應責任,並及早擬定因應策略,以維護您的商業權益。 參考資訊:ECHA網站提議的SVHC建議清單http://echa.europa.eu/web/guest/registry-of-current-svhc-intentions 參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊101.8.24 http://www.swissreach.tw/hot_59751.html ECHA預計將提名38項高度關切物質 2012-08-24 2024-04-24 2025-04-24
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今年11月起歐洲化學總署(ECHA)將依2011年決策與REACH第119(2)d條之規定,於網站上公佈註冊檔案中之資訊,包括註冊者名稱、物質註冊號碼,以及物質是否符合持久性、生物蓄積性及毒性(PBT)與非常持久及非常生物蓄積性(vPvB)準則等資訊。(註:REACH法規要求企業需評估產製或輸入歐盟境內化學品的PBT及vPvB特性)若企業不希望上述資訊公開則需於10月底前更新REACH註冊檔案,並提出保密要求與說明理由,屆時,若未提出保密要求將在網站中公布上述資訊。 所有註冊者應檢視其註冊檔案,並使用升級後之註冊工具-IUCLID 5.4版,以網站上免費的資訊公開外掛程式(dissemination plug-in)辨識即將公開的數據。目前已能於IUCLID網站與ECHA網站取得協助資源。同樣的,針對REACH實施之前依歐盟法規完成的新物質通報資訊(NONS)也會公佈於網站上,關於NONS的問與答文件及其細節也已更新。 經濟部工業局提醒已註冊輸歐廠商檢視註冊檔案,若需提出保密要求應依ECHA要求於10月底之前更新檔案,並透過相關網站取得必要協助及資源,以維護您的權益。  參考資訊: IUCLID 5.4 安全資料表資訊保密要求及資訊公開問與答(2012年6月7日新聞)http://echa.europa.eu/web/guest/view-article/-/journal_content/5a35fc19-9d8e-4143-8dd7-50dfd42a5745 新物質通報資訊(NONS)問與答http://echa.europa.eu/web/guest/support/faqs 參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊101.8.10 http://www.swissreach.tw/hot_59111.html ECHA自11月起將公開更多註冊資訊:提醒已註冊廠商於10月底前仍可提出資訊保密要求2012-08-10 2024-04-24 2025-04-24
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中國大陸依據《危險化學品安全管理條例》(591號令)訂定《危險化學品登記管理辦法》施行化學品登記制度,已於2012年五月審議通過修訂草案,並於七月發布相關登記文件進行公開諮詢,新版登記制度將於八月起正式實施。以下列出此次公告辦法中主要異動項目: 1.    豁免舊辦法中規定貯存及使用者登記要求,另納入進口危險化學品企業進行登記; 2.    擴大危險化學品名錄,除了原2002年發布共3,815項物質並納入劇毒化學品目錄,預計將於今年至2013年陸續擴充達7,000至10,000項物質,也將採納UN號碼、CAS No.等資訊提升名錄資訊效用; 3.    危險化學品登記表中對於化學品資訊要求越趨完善,包括標示及分類要項、環境與毒理資訊以及應急措施等。 4.    危險化學品生產/製造商及進口商應盡義務,包括應急諮詢服務、即時更新並提供標示與物質安全資料表等要求。 5.    對於危險特性未知的化學品,廠商應委託符合國家規定的機構鑑定相關物化、人體健康與環境測試資料,並提交相關結果。  有關生產/製造或進口涵蓋在危險化學品名錄之企業,須依該辦法利用登記系統向登記機構辦理登記。首先約需三天進行資格審核,符合者將被要求進一步提交系統資訊及紙本資訊後,分別由登記辦公室及登記中心各約15及20天作業日進行審核,通過者將發給危險化學品登記證,其效期為三年。原修訂草案中第18條要求企業須於每年1月10日前提繳前一年度運作報告之要求業已刪除,新版辦法中則未有年度運作量通報要求。經濟部工業局提醒國內廠商,化學產品若輸出或在中國大陸境內生產,工業局諮詢窗口亦將持續更新最新消息提供國內廠商參考,請密切注意中國大陸法規生效與細則發布時程,以維護您的商業權益。  參考資訊: 中國大陸國家安監總局令第53號《危險化學品登記管理辦法》 http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_5330/2012/0711/173367/content_173367.htm 中國大陸危險化學品登記文件初稿下載 http://www.nrcc.com.cn/Web/Information/InformationView.aspx?ChannelID=-1&InformationID=4237參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊101.7.26 http://www.swissreach.tw/hot_58469.html 中國大陸正式發布新版《危險化學品登記管理辦法》八月起將正式實施 2012-07-27 2024-04-24 2025-04-24
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攸關中國大陸全面安全監管危險化學品生產、儲存、使用、經營、運輸的國務院591號令《危險化學品安全管理條例》已於2011年12月1日起公告施行,並影響到我國輸出化學品到中國大陸的廠商,我國在首次進口中國大陸前應先向中國國家安全生產監督管理總局設立的化學品登記中心,對登記列於《危險化學品目錄》中的危險化學品取得登記證始得進口。危險化學品登記證書有效期限為3年,證書有效期屆滿前3個月需進行展延換證以繼續進口運作該危險化學品。 同時該條例第六條第三款規定其品質監督檢驗檢疫部門負責核發危險化學品及其包裝物、容器生產企業的工業產品生產許可證,並依法監督其產品品質,負責對進出口危險化學品及其包裝實施檢驗。中國國家質量監督檢驗檢疫總局在今年3月針對進出口危險化學品及其包裝檢驗監管有關問題發布公告,指出進口危險化學品的收貨人或者其代理人應按照《出入境檢驗檢疫報檢規定》向海關機構報檢,按照《危險化學品名錄》中的名稱申報,在進出口檢驗時還應提供進口危險化學品經營企業符合性聲明、中文危險公示標籤、中文安全數據單的樣本等等多項安全要求內容。 據中國大陸報導,過去幾個月以來,中國南方城市針對危險化學品運輸執行嚴格審查,特別是危險化學品標示不正確,或進口未經取得登記證之危險化學品,透過上海、廈門、福建省,及廣東省的深圳與惠州等當地海關審查,通報至中國國家質量監督檢驗檢疫總局(AQSIQ)數百項輸入中國大陸的危害化學物質之審查,其中呈報的案例包括5月份於上海沒收總數達150多萬噸的運輸危險化學品,惠州呈報拒絕了一批運輸含危險化學品墨水產品報關進口,都是因為標示未能符合中國大陸GHS標示強制性要求而扣留在海關,各國廠商進入中國大陸市場逐漸感受到591號令《危險化學品安全管理條例》執法的力道。經濟部工業局提醒廠商注意輸出到中國大陸產品中含有列於《危險化學品目錄》物質須配合其規定登記、許可證申請、以及危險品GHS物質安全資料表和標示相關規定,以免商品通行受阻。 參考資料: 中國大陸國務院591號令《危險化學品安全管理條例》 http://www.gov.cn/zwgk/2011-03/11/content_1822783.htm 中國大國家質量監督檢驗檢疫總局關於進出口危險化學品及其包裝檢驗監管有關問題的公告(2012.03.21):http://www.xmciq.gov.cn/zfxxgk/xxgkml/qhjyjg/hkjcp/201203/t20120321_67838.htm Escalation of Hazardous Chemical Inspection from Local CIQs in China http://www.reach24h.com/en/news-a-events/item/604-recent-hc-inspection-development-in-local-ciq-authorities.html參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊101.6.18 http://www.swissreach.tw/hot_56949.html 中國大陸港口海關大幅提升危險化學品報關審查力道 2012-06-18 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟REACH法規2013年第二階段註冊即將在明年五月底截止,歐洲化學總署已於今年度正式發布第一階段註冊審視結果,提出廠商在註冊過程中常見問題與錯誤,並極力建議2013年註冊廠商務必掌握內容,以避免註冊失敗導致商機受損,本場次說明會中將提供廠商上述建議。另一方面,成品中高度關切物質(SVHC)的第一批通報資訊已於歐洲化學總署網站公開,此外本年度歐盟高度關切物質預計新增至136項,影響國內輸歐廠商層面將逐漸擴大,本場次說明會中亦將提供國內廠商供應鏈物質資訊傳遞的建議與高度關切物質通報責任說明。為降低歐盟REACH法規與國際間化學品法規實施對國內產品外銷廠商的衝擊,提升我國出口產品之競爭力與符合環保趨勢,工業局將持續協助國內廠商因應國際REACH法規。 主辦單位:經濟部工業局 執行單位: 財團法人工業技術研究院、 財團法人安全衛生技術中心 舉辦日期:中華民國101年6月18日(星期一)13:00~16:30 會場位置:台大集思會議中心 蘇格拉底廳 (台北市106大安區羅斯福路四段85號B1),交通資訊如下頁說明。 參加對象:國內廠商 時間 說明會內容 講師 13:00~ 13:30 報到 13:30~13:40 經濟部工業局長官致詞 13:40~14:20 國內廠商因應REACH高度關切物質的挑戰 財團法人安全衛生技術中心 14:20~14:40 中場休息 14:40~15:30 歐盟REACH法規的執行- 台灣廠商因應供應鏈物質資訊傳遞的責任 瑞士工業安全協會台灣辦事處 吳建興經理 15:30~16:00 國內廠商因應歐盟REACH法規常見問題 財團法人安全衛生技術中心 16:00~16:30 綜合討論/賦歸     http://www.swissreach.tw/hot_56948.html 6/18 國際REACH法規因應策略宣導說明會 2012-06-01 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)公布將會於今年下半年開始公布REACH註冊者資料,其中包括申請商業機密未果之註冊者身分。ECHA亦宣布IUCLID的改版,將會加速更多註冊檔案資料的公開,除了公布註冊者的身分外,其註冊號碼、物質持久性、生物累積性與其毒性(PBT)評估結果等資料預計將會被公布。新版本IUCLID 5.4相關改變的Q&A已由ECHA發布給各公司與歐盟各成員國機關,說明公布化學安全報告與安全資料表中的某些資料之辦法,而新版本的REACH-IT也將在七月公佈。ECHA表示,根據REACH-IT的最終發布日期,註冊者有2-3個月重新提交的空檔,在公布時間之前再次檢查已提交為商業機密的資料。而不需要安全資料表且沒有在IUCLID資料中要求商業機密的物質,其註冊者名稱與註冊號碼將會被公布。 ECHA表示要求商業機密的分階段物質註冊資料少於2%,所有要求商業機密的數量大約為1750個。到目前為止,已有一半商業機密聲明完成評估,約五成通過,另五成未能通過審核。 經濟部工業局提醒您關注ECHA後續釋出之消息與參考Q&A,並注意貴公司註冊資料是否有申請商業機密之需求,以保障您的商業利益。 參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊101.5.11 http://www.swissreach.tw/hot_55186.html ECHA預計下半年將公開更多REACH註冊者名稱與註冊號碼 2012-05-11 2024-04-24 2025-04-24
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 為服務國內廠商全程免費, 名額有限機會難得, 敬請相關業管單位踴躍報名 一.舉辦日期: 2012年4月20日(星期五上午) 08:20am 二.舉辦地點: 文藻外語學院 行政大樓3F國際會議廳              (高雄市三民區民族一路 900號, Tel:07-3426031) 三.主辦單位: 瑞士工業安全協會台灣辦事處(Swiss Safety Institute, Swissi) 四.協辦單位: 高雄市臨海工業區廠商協進會 五.對象:工安、環衛、品保、研發相關業務負責人 六.講師:Dr. Alexis Pey, Swissi team 講題: 歐洲重大安全指令的現況發展 (Evolution on main safety directives in Europe) Time Content Lecturer 8:00 - 8:20 Reception報到 吳建興經理 8:20 - 8:30 Introduction-Welcome致詞/介紹 Dr. Alexis Pey          Swissiesp負責人 8:30 - 09:20 Evolution on main safety directives in Europe 歐洲重大安全指令的現況發展 Dr. Alexis Pey 09:20 - 10:10 Present requirements for emergency planning緊急應變計畫的當務之要 Dr. Alexis Pey 10:10 - 10:20 Coffee break休息   10:20 - 11:10 Safety Management Systems國際工業安全管理系統簡介 Mrs. Dolors Vinyoles 11:10 - 12:00 Process Safety Performace & Reporting Tool 履行製程安全報告的重要工具 Mrs. Dolors Vinyoles 12:00 - 12:20 Discussion and Closure 討論/賦歸 Dr. Alexis Pey http://www.swissreach.tw/hot_53363.html 2012國際工業安全研討會- 歐洲重大安全指令的現況發展 2012-04-02 2024-04-24 2025-04-24
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為因應2013 .5.31的註冊期限以及ECHA陸續展開各項的執法要求, 此次特別著重如何在符合REACH法規資訊管理的新網站工具: SwissiDM 供應鏈資料管理網站上取得OR或噸數公證文件功能及分銷商角色說明. 也誠摯邀請中下游輸歐廠商踴躍報名, 非常謝謝您參與國內REACH年度盛事! 一.舉辦日期: 2012年4月20日(星期五下午) 13:30pm 二.舉辦地點: 文藻外語學院 行政大樓3F國際會議廳         (高雄市三民區民族一路 900 號, Tel:07-3426031) 三.主辦單位: 瑞士工業安全協會台灣辦事處 四.協辦單位: 財團法人安全衛生技術中心 五.對象:工安、環衛、品保、研發、法務及REACH相關業務負責人 六.講師簡介: Dr. Alexis Pey, Swissi team 七.議程: 時間 講題 主講人 13:00 - 13:30 Reception 報到 吳建興經理 13:30 - 13:40 Welcome and introduction致詞及介紹 Dr. Alexis Pey 13:40 - 14:25 Registration Dossier 2013: Swissi as Lead Registrant 如何以領導註冊者身份(LR)進行2013註冊技術檔案準備 Montse Fernández 14:25 - 14:55 SDS+CLP compliance / SVHC / Evaluation under REACH 符合歐盟CLP法規的SDS、SVHC責任義務及註冊後評估 Montse Fernández 14:55 - 15:15 Coffee Break休息   15:15 - 16:00 New web tool: REACH management platform 符合REACH法規資訊管理的新網站工具:SwissiDM Joan Marc Juncosa 16:00 - 16:15 Communication Supply Chain: OR Certificates, Tonnage Certificates, Uses and SDS.供應鏈資料溝通管理網站提供OR證明、噸數證明、用途別及SDS的功能說明 Ester Pellicer 16:15 - 16:35 Enforcement : sanctions & penalties 因應ECHA執法要求 Ester Pellicer 16:35 - 16:45 Open discussion and wrap up 總結及討論 吳建興經理   http://www.swissreach.tw/hot_53051.html 2012 REACH法規發展及註冊因應國際研討會 2012-03-26 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)發佈新增13項化學品為高度關切物質(SVHCs)的新提案。今起至2012年4月12日止將有為期45天的公開諮詢。所謂高度關切物質係指所有符合REACH法規第57條,且分類為具致癌性、致突變性及致生殖毒性之物質。其中針對鹼性紫3,鹼性藍 26,溶劑藍 4,及4,4'-二(N,N-二甲胺基)二苯基酮等4個物質,根據由米其勒酮及米其勒鹼的組成高於將上述物質分類為致癌性的0.1 % w/w濃度限值,將其辨識為潛在的SVHC。 各界提供的諮詢意見中應提供物質辨識資訊,亦歡迎提供包括每次使用的噸數及物質釋放量與暴露等物質用途。廠商也可提供安全替代物質及替代技術資訊以及供應鏈結構等資訊。ECHA將會在建議SVHCs列入授權清單(附錄14)時參考上述資訊。在歐盟執委會的要求之下,比利時、波蘭、芬蘭、德國及ECHA已提交提案。現已能於ECHA網站上看到物質名稱、被提議為SVHCs原因及使用資訊,若要發送評論需使用專屬的網路格式。目前為止已有73項SVHCs被列入候選清單中,若供應商的混合物及成品中含有清單中物質,則將受到新的資訊要求。 經濟部工業局提醒國內輸歐的潛在廠商在高度關切物質日益增加的狀況下,注意檢視公司輸歐物質是否落入新增高度關切物質清單中,並關切清單最新動態以維護您輸歐的商業權益。以下列出本次建議新增13項物質之列表以供參考。 提議納入SVHC的物質、提議原因及可能用途一覽表 物質名稱 EC No. CAS No. SVHC特性 1,2-bis(2-methoxyethoxy)ethane (TEGDME; triglyme) 三乙二醇二甲醚 203-977-3 112-49-2 致生殖毒性   1,2-dimethoxyethane; ethylene glycol dimethyl ether (EGDME) 乙二醇二甲醚 203-794-9 110-71-4 致生殖毒性   Diboron trioxide 氧化硼 215-125-8 1303-86-2 致生殖毒性   Formamide 甲醯胺 200-842-0 75-12-7 致生殖毒性   Lead(II) bis(methanesulfonate) 甲基磺酸鉛 401-750-5 17570-76-2 致生殖毒性   TGIC (1,3,5-tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione) 異氰尿酸三縮水甘油酯 219-514-3 2451-62-9 致突變性   β-TGIC (1,3,5-tris[(2S and 2R)-2,3-epoxypropyl]-1,3,5-triazine-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione) β型異氰尿酸三縮水甘油酯 423-400-0 59653-74-6 致突變性   4,4'-bis(dimethylamino)benzophenone (Michler's ketone) 4,4'-二(N,N-二甲胺基)二苯基酮 米其勒酮 202-027-5  90-94-8          致癌性   N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-methylenedianiline (Michler's base) 4,4'-亞甲基雙(N,N-二甲苯胺) 米其勒鹼 202-959-2  101-61-1 致癌性   [4-[4,4'-bis(dimethylamino) benzhydrylidene]cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene]dimethylammonium chloride  (C.I. Basic Violet 3) 鹼性紫3 208-953-6 548-62-9 致癌性**   [4-[[4-anilino-1-naphthyl][4-(dimethylamino)phenyl]methylene]cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene] dimethylammonium chloride (C.I. Basic Blue 26)   C.I. 鹼性藍 26 ([4-[[4-苯胺基-1-萘基][4-(二甲基胺基)苯基]亞甲基]環己-2,5-二烯-1-亞基]二甲基氯化銨 219-943-6  2580-56-5 致癌性** α,α-Bis[4-(dimethylamino)phenyl]-4 (phenylamino)naphthalene-1-methanol  (C.I. Solvent Blue 4) C.I. 溶劑藍 4 α,α-雙[4-(二甲基胺基)苯基]-4-(苯基胺基)-1-萘甲醇 229-851-8  6786-83-0 致癌性** 4,4'-bis(dimethylamino)-4''-(methylamino)trityl alcohol C.I. 溶劑紫 8 (4,4’-雙(二甲基胺基)-4’’-(甲基胺基)三苯甲基醇) 209-218-2  561-41-1 致癌性** *根據REACH附錄15檔案的可能用途。** 該物質惟有在含超過濃度0.1%(w/w)的Michler’s ketone(EC Number: 202-027-5) 或 Michler's base (EC Number: 202-959-2)的條件下才符合REACH第57條(a)的標準。  參考資料來源101.3.06 http://www.swissreach.tw/hot_52173.html ECHA建議新增13項高度關切物質 2012-03-06 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟已於2012年2月14日公告新增8項授權物質列入REACH附錄14,因此REACH授權清單由6種物質增加到共14種物質。廠商若要在落日期限後繼續使用這些授權物質,將需要在截止日期前申請授權,上述新增8項授權物質預計在3年半之內陸續全面淘汰,在落日期限後,清單上的物質只能在獲得授權後才能在歐盟境內使用。經濟部工業局提醒國內輸歐的潛在廠商注意檢視公司輸歐物質是否落入新增授權物質清單中,並注意申請授權期限,以維護您輸歐的商業權益。本次新增8項授權物質與正式公告落日期限如下所示。 No. 參考中文名稱 英文名稱 CAS No. EC No 危害特性 申請授權 截止日 落日期限 1 鄰苯二甲酸二異丁酯 Diisobutyl phthalate (DIBP) 84-69-5 201-553-2 生殖毒性1B 2013/8/21 2015/2/21 2 三氧化二砷 Diarsenic trioxide 1327-53-3 215-481-4 致癌性1A 2013/11/21 2015/5/21 3 五氧化二砷 Diarsenic pentaoxide 1303-28-2 215-116-9 致癌性1A 2013/11/21 2015/5/21 4 鉻酸鉛 Lead chromate 7758-97-6 231-846-0 致癌性1B 2013/11/21 2015/5/21 生殖毒性1A 5 黃色硫化鉻酸鉛 (C.I.黃色 34) Lead sulfochromate yellow (C.I. Pigment Yellow 34) 1344-37-2 215-693-7 致癌性1B 生殖毒性1A 2013/11/21 2015/5/21 6 紅色鉬鉻酸鉛硫酸鹽( C.I.紅色 104) Lead chromate molybdate sulphate red (C.I. Pigment Red 104) 12656-85-8 235-759-9 致癌性1B 生殖毒性1A 2013/11/21 2015/5/21 7 三2-(氯乙基)磷酸酯 Tris(2-chloroethyl)phosphate 115-96-8 204-118-5 生殖毒性1B 2014/2/21 2015/8/21 8 2,4-二硝基甲苯 2,4-Dinitrotoluene 121-14-2 204-450-0 致癌性1B 2014/2/21 2015/8/21  參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊101.2.21 http://www.swissreach.tw/hot_51466.html 歐盟公告新增8項REACH授權物質 2015年陸續進入落日期限 2012-02-21 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA) 日前已自REACH-IT資料庫移除14萬筆資料過期或是無關的REACH預註冊資料,並表示自資料庫移除的物質已不視為預註冊物質,因此在未完成註冊的情況下,將不允許以每年1噸以上的數量製造或是進入歐盟市場。ECHA提醒輸入商、潛在註冊者及下游使用者應確定其物質的預註冊號碼是否在此份無效清單中。廠商可透過物質供應商、輸入商或製造商取得預註冊號碼。若公司之預註冊資料遭到移除,建議該公司另行尋找擁有有效預註冊或已完成物質註冊的供應商。 預註冊資料受到移除的幾個可能原因為: ․    在預註冊期間,預註冊者要求移除其預註冊資訊; ․    預註冊物質符合附錄4物質資訊,因此可豁免註冊義務; ․    根據歐盟成員國主管機關報告內容,於歐盟境內未能合法設立,或因其地址錯誤無法辨識且未能回覆任何電子或信件要求等資訊。 ․    法人實體(legal entity)之REACH-IT帳戶遭封鎖,且未重新啟用帳戶之預註冊資訊。 經濟部工業局提醒國內化學品輸歐的廠商應確認REACH預註冊資訊是否仍然有效,以確保輸入歐盟市場之合法性。有關ECHA公告及相關消息也可透過關注工業局REACH網站及電子短訊最新資訊,隨時追蹤國際REACH最新管理動態。 參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊101.2.21   http://www.swissreach.tw/hot_51465.html ECHA移除無效或過期的預註冊資料 建議輸歐廠商確認預註冊有效性 2012-02-21 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)最近公布提議新增五項物質為高度關切物質(SVHC)的計劃,這五項物質具致癌性、致突變性與生殖毒性(CMR),物質清單如下表所示: 歐洲化學總署(ECHA)表示,提案清單目前包含由比利時、德國與荷蘭提出擬列為高度關切物質的提案,將依照2012年度第一次SVHC確認程序進行評估。 物質英文名稱 建議中文名稱 CAS No. EC No. 危害特性 C.I. Solvent Violet 8(4,4'-bis(dimethylamino)-4''-(methylamino)trityl alcohol) C.I. 溶劑紫 8(4,4’-雙(二甲基胺基)-4’ ’-(甲基胺基)三苯甲基醇) 561-41-1 209-218-2 CMR Michler’s Base (N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-methylenedianiline) 米其勒鹼(N,N,N’,N’-四甲基-4,4’-亞甲基二苯胺) 101-61-1 202-959-2 CMR C.I. Basic Blue 26 ([4-[[4-anilino-1-naphthyl][4-(dimethylamino)phenyl]methylene]cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene]dimethylammonium chloride) C.I. 鹼性藍 26([4-[[4-苯胺基-1-萘基][4-(二甲基胺基)苯基]亞甲基]環己-2,5-二烯-1-亞基]二甲基氯化銨 2580-56-5 219-943-6 CMR Michler’s Ketone (4,4'-bis(dimethylamino)benzophenone) 米其勒酮4,4’-雙(二甲胺基)二苯基酮 90-94-8 202-027-5 CMR C.I. Solvent Blue 4 (α,α-bis[4-(dimethylamino)phenyl]-4 (phenylamino)naphthalene-1-methanol) C.I. 溶劑藍 4α,α-雙[4-(二甲基胺基)苯基]-4-(苯基胺基)-1-萘甲醇 6786-83-0 202-027-5 CMR  為落實其化學品監管,歐洲化學總署持續更新並提議新增列管高度關切物質(SVHC),並於此次提議加入五項具致癌性、致突變性與生殖毒性(CMR)之建議列管物質。為能協助國內廠商即時掌握國際上化學品法規列管化學物質之要求,以符合國際標準與異動及確保商機,經濟部工業局提醒國內輸歐的潛在廠商密切關注工業局REACH網站及電子短訊最新資訊,隨時追蹤國際REACH最新動態及物質列管情形。 參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊101.2.10 http://www.swissreach.tw/hot_50974.html ECHA提議新增列管5種SVHC本年度將進入程序評估列管2012-02-10 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)已遞呈建議至歐盟執委會增加13個物質成為授權物質,並建議未來這13種高度關切物質若沒有經過授權程序,不得在境內運作使用。這些物質因其具致癌性、致突變性,或致生殖毒性(或綜合上述)特性而被分類為具危害性的物質。經過歐盟執委會進行審查決議後,將針對以下表列13項物質是否要加到附錄14的授權清單中做出最後決定。若歐盟執委會接受ECHA建議將上述13項物質加入授權清單,在落日期限後,必須先獲得授權後才能在歐盟境內使用。此次為歐洲化學總署第三次將建議物質加到授權清單中(第一次是2009年6月,第二次是2010年12月)。今年ECHA將依據目前候選清單中的高度關切物質之物質危害特性、使用量及對人類的可能暴露,將物質優先列入建議以授權方式管制,同時亦已將利害關係人、會員國委員會在諮詢期間表達的意見與建議列入考量中。藉此可知為配合REACH法規之推動及提高人類使用化學品的安全性,同時避免消費者、工作場所勞工暴露,ECHA勢必將陸續檢視候選清單中之高度關切物質,並在以預防為基礎的狀況下提議將其列入授權物質清單中。經濟部工業局提醒國內輸歐的潛在廠商密切關注工業局REACH網站及電子短訊最新資訊,隨時掌握國際REACH最新動態及物質列管情形。 序號 中文名稱 英文名稱 CAS號碼 EC號碼 危害特性 1 三氯乙烯 Trichloroethylene 79-01-6 201-167-4 致癌性 2 三氧化鉻 Chromium trioxide 1333-82-0 215-607-8 致癌性、致突變性 3 從三氧化鉻生成的酸類與其它寡體: Acids generated from chromium trioxide and their oligomers. Group containing: Chromic acid, Dichromic acid, Dichromic acid, Oligomers of chromic acid and dichromic acid     致癌性 鉻酸 Chromic acid 7738-94-5 231-801-5 重鉻酸 Dichromic acid 13530-68-2 236-881-5 鉻酸與重鉻酸的其它寡體 Oligomers of chromic acid and dichromic acid     4 重鉻酸鈉‧二倍結晶水 Sodium dichromate 7789-12-0 234-190-3 致癌性、致突變性、致生殖毒性 10588-01-9 5 重鉻酸鉀 Potassium dichromate 7778-50-9 231-906-6 致癌性、致突變性、致生殖毒性 6 重鉻酸銨 Ammonium dichromate 7789-09-5 232-143-1 致癌性、致突變性、致生殖毒性 7 鉻酸鉀 Potassium chromate 7789-00-6 232-140-5 致癌性、致突變性 8 鉻酸鈉 Sodium chromate 7775-11-3 231-889-5 致癌性、致突變性、致生殖毒性 9 硫酸鈷(二價) Cobalt(II) sulphate 10124-43-3 233-334-2 致癌性、致生殖毒性 10 氯化鈷 Cobalt dichloride 7646-79-9 231-589-4 致癌性、致生殖毒性 11 硝酸鈷(二價) Cobalt(II) dinitrate 10141-05-6 233-402-1 致癌性、致生殖毒性 12 碳酸鈷(二價) Cobalt(II) carbonate 513-79-1 208-169-4 致癌性、致生殖毒性 13 醋酸鈷(二價) Cobalt(II) diacetate 71-48-7 200-755-8 致癌性、致生殖毒性 備註:此版本更新日期為 2011 年 12 月 21 日。*參考中文名稱僅為提供國內廠商額外參考之 SVHC 物質中文命名,為確保物質辨識資訊正確性與即時性, 請依 ECHA 網站公布之最新清單與辨識資訊為主。 參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊101.1.10 http://www.swissreach.tw/hot_49875.html ECHA第三批授權物質建議清單出爐 列入13項高度關切物質 2012-01-10 2024-04-24 2025-04-24
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針對今年6月20日新增至候選清單(candidate list)中如表列的7種高度關切物質(SVHC),廠商輸歐的成品中若含有上述七種物質中的任何一種,最晚須在2011年12月20日前向ECHA完成通報(notification)。 中文名稱 英文名稱 CAS號碼 EC號碼 納入候選清單的日期 乙二醇乙醚醋酸酯 2-ethoxyethyl acetate 111-15-9 203-839-2 2011.6.20 鉻酸鍶 strontium chromate 7789/6/2 232-142-6 2011.6.20 鄰苯二甲酸二(C7-11支鏈與直鏈)烷基酯 1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C7-11-branched and linear alkyl esters (DHNUP) 68515-42-4 271-084-6 2011.6.20 聯胺或水合聯胺 Hydrazine 7803-57-8 206-114-9 2011.6.20 302-01-2 1-甲基吡咯烷酮 1-methyl-2-pyrrolidone 872-50-4 212-828-1 2011.6.20 1,2,3-三氯丙烷 1,2,3-trichloropropane 96-18-4 202-486-1 2011.6.20 鄰苯二甲酸二-C6-8-支鏈庚酯 1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C6-8-branched alkyl esters, C7-rich (DIHP) 71888-89-6 276-158-1 2011.6.20    根據歐盟REACH法規規定,符合下列所有條件的成品輸歐廠商需要對其成品中的物質進行通報: 1.  成品中的物質包含在候選清單中;且 2.  該高度關切物質在成品中的重量百分比高於 0.1%;且 3.  所有輸入或產製的成品,成品中所含該高度關切物質的總量超過每年1 公噸;且 4.   該物質的用途尚未受到註冊 廠商輸歐成品中的物質若符合上述條件,則需要利用歐盟的註冊資訊工具IUCLID 5.3填寫資訊,利用歐盟的線上平台REACH-IT進行通報,廠商可委請唯一代理人(Only Representative, OR)進行通報。經濟部工業局提醒國內成品輸歐廠商,為確保成品輸歐的合法性,需注意上述的通報期限並參考以下資源列表完成歐盟REACH的法規要求。 廠商亦可參考經濟部工業局的REACH常見問題回答文件。 http://proj.moeaidb.gov.tw/reach/files/Download/REACH%20FAQ%202011.pdf  歐洲化學總署相關參考資源列表: 歐洲化學總署11月電子報: http://fceg.espsrv.com/f/rnl.aspx/?kfg=ttpsu1&x=pv&-jj=u/di9=r_tz9d6&a=d-&x=pv&-l@i3:k05:6ee&NCLM 歐盟高度關切物質候選清單: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp 成品中的高度關切物質通報常見問題: http://echa.europa.eu/reach/sia/sia_faq_en.asp 成品中物質通報資訊: http://echa.europa.eu/reach/sia/notification_in_sia_en.asp 歐盟REACH的成品中物質規定指引: http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/articles_en.pdf  參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊 100.12.1 http://www.swissreach.tw/hot_48372.html 七種高度關切物質提報期限在即 2011-12-02 2024-04-24 2025-04-24
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ECHA預告第三階段執法計畫(REF-3)將著重OR稽查與海關合作,最新一次歐洲化學總署於2011年10月3日~5日召開的第10次會議中,提出針對既有物質註冊和安全資料表(SDS)執法的調和計畫。 第三階段的執法計畫預計將以產製者、輸入者與唯一代表人(Only Representative, OR)的註冊責任為主,特別是確認OR符合法律責任,並與各會員國海關密切合作進行稽查。第三階段執法計畫預計將於2012年的下半年展開,執法計畫的工作小組包含海關機構的代表以及歐盟執委會,小組將會發展執法計畫的稽查指引,並擬定海關聲明文件中應有的REACH資訊等,上述發展將直接影響到輸歐貿易活動中通關稽核,與非歐盟國家廠商所委託的OR持續運作。 此外,有鑑於過去稽查結果顯示廠商的法規文件證明品質仍有待改善,著重於下游使用者(特別是混合物調配商)責任以及SDS相關責任的第二階段執法計畫預計將延長期限,將持續延至在2012年的第一季才結束該階段稽查。 隨著歐盟加嚴稽查執法力道,經濟部工業局提醒國內輸歐廠商,目前ECHA和歐盟各會員國已經展開REACH和CLP法規的執法調和工作,及修正實施規範和完整執行輔助工具,預期將會展開更積極的稽查,尤其OR已成為這一批公告的首要執法目標對象,國內輸歐廠商應與合作的OR持續密切作業,提出符合法規的需求文件(如安全資料表),以符合REACH及CLP規定,保有歐盟的既有商業市場。 參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊 100.10.31 http://www.swissreach.tw/hot_46560.html ECHA宣告第三階段執法計畫將著重OR稽查與海關合作 2011-11-02 2024-04-24 2025-04-24
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經濟部工業局提醒國內輸歐的潛在註冊廠商,及早起步準備因應REACH 2013年註冊。歐洲化學總署(ECHA)於2011年9月23日的REACH法規國際研討會 - “REACH 2013- Act Now!”中,強力呼籲所有廠商應儘早準備註冊檔案,汲取2010年註冊廠商的經驗與教訓,有效因應2013年6月1日第二批註冊期限的到來。 ECHA執行長特別提醒潛在註冊者提早因應2013年的註冊期限,對與會廠商和會員國代表大聲疾呼:「幫我們傳遞一下消息吧,比前一次註冊的準備時程再提早,並從最佳的作法和工具中獲益,以完成提交高品質的註冊檔案」,呼籲廠商即日起就應展開註冊檔案的準備工作。  依據REACH法規的規定,針對年製造或進口化學物質之年總量達100公噸時,完成註冊檔案遞交的期限為2013年6月1日。雖然距離期限仍有1年以上的時間,然而ECHA鑒於2010年第一批註冊的實際經驗,建議廠商應將註冊檔案的準備提前展開,並設置下列兩大查核點(或請參閱下圖一所示),希冀潛在註冊者能符合預設時間點,避免因延遲遞交而導致錯過期限: 1. 2012年5月31日之前:為年總量100公噸之後預註冊(late pre-registration)檔案遞交期限,以及下游使用者應通報其使用用途給上游供應商的期限 2. 2013年3月31日之前:註冊代表人遞交其註冊檔案的建議最後期限 這些查核點期限轉眼就到,工業局提醒國內輸歐的潛在註冊廠商,鑒於2010年第一批次的註冊經驗,ECHA已經掌握實際執行註冊的困難點與廠商面臨的問題,並已經陸續公布可供解決問題的工具和指引(如IUCLID 5執行影音、化學品安全報告準備工具等),或是為提高物質資訊交換論壇(SIEF)的效率而確認預註冊清單等作法,在在顯示ECHA和會員國主管機關已有效的解決前一批次註冊的困難,建議廠商應儘早展開註冊檔案準備工作,確認SIEF中執行的進度,以真正符合預設的查核點,如期完成註冊檔案的遞交,持續確保在歐盟商機。 參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊 100.10.5   REACH 2013 – Act now- Next step towards safe chemicals!http://www.echa.europa.eu/2013 REACH Registration Conference: What did we achieve in 2010 - how can we ease the way for 2013?http://webcast.ec.europa.eu/eutv/portal/archive.html?viewConference=12888 IUCLID 5 stand-alone installation video tutorials are now availablehttp://echa.europa.eu/news/na/201110/na_11_47_iuclid5_videos_en.asp http://www.swissreach.tw/hot_45147.html 準備因應REACH 2013年註冊期限就是現在- Act Now! 2011-10-05 2024-04-24 2025-04-24
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 歐洲化學總署(ECHA)於2011年9月21日發布新聞稿,針對未於第一階段註冊期限前(2010年12月1日)完成註冊的物質,進行了差異的分析的報告。 ECHA的執行長聯絡小組(DCG)於2010年春季起,就開始針對第一階段註冊期限前應註冊的物質進行調查。在2010年12月1日的註冊期限後,發現有1346筆化學物質應完成註冊,但是卻因故無法於期限前完成註冊作業。經由ECHA、歐盟境內的公會組織,以及會員國主管機關的努力,針對未完成註冊的物質進行原因的界定。關於差異分析的結果如下所示(含表及圖): 項目 物質數目 百分比(%) 已註冊物質 5083 79.1% 註冊物質符合預設EC號碼 4688 72.9% 註冊物質未如預設EC號碼 395 6.1% 應註冊而未註冊物質 1346 20.9% 未知原因 551 8.6% 註冊逾時 485 7.5% 於REACH法規排除範圍中 274 4.3% 放棄註冊 34 0.5% 特殊混合物 2 0.0003% http://www.swissreach.tw/hot_44808.html ECHA公布第一階段應註冊而未註冊物質的分析結果 2011-09-22 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)於2011年8月29日公布新增適用授權之高度關切物質(SVHC)的候選清單提案,預計將20種疑似高度關切物質納入該候選清單中(參見表一),邀請廠商或相關團體於45天的諮詢期間(2011年10月13日前),向ECHA提出對於此新增高度關切物質提案的建議或意見。本次擬新增矽酸鋁耐火陶瓷纖維和矽酸鋁氧化鋯陶瓷耐火纖維,為現階段已存在於候選清單的53種高度關切物質中,ECHA鑒於當初提案的內容定義無法全面適用境內市場,因此重新進行提案,以真正符合適用境內相關化學品。未來如果此提案通過後,候選清單中將會新增到總共71種高度關切物質,屆時國內輸歐成品的廠商將有立即的責任義務必須進行,如註冊、供應鏈間的通知、甚至是成品中高度關切物質應向ECHA通報。 經濟部工業局提醒國內的輸歐廠商,隨著高度關切物質的不斷新增,將有下列責任義務現階段需持續因應: 1.註冊(registration):若擬進行註冊的物質為高度關切物質或有符合高度關切物質定義,應安排進行註冊檔案的遞交; 2.供應鏈間的通知(communication):若成品中含高度關切物質達0.1%(w/w)時,則有義務通知歐洲客戶關於高度關切物質的名稱和足夠的安全使用資訊; 3.成品中高度關切物質的通報(notification):當成品中含高度關切物質達0.1%(w/w)時,且該高度關切物質占輸歐成品的年總量達1公噸時,則有義務向ECHA進行通報,而通報的期程為高度關切物質公告後的6個月內。 本次ECHA預計新增的20種高度關切物質中,有19種被認定具有對人體有致癌性或致生殖毒性的特性,而有1種則被認定為符合對人體和環境危害特性(依據歐盟REACH法規第57(f)條)。關於預計新增適用授權之高度關切物質(SVHC)的候選清單提案的化學物質的名稱、EC號碼、CAS號碼、定義為SVHC的理由,以及可能的應用用途等,詳如連結網址  參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊 100.8.31 http://www.swissreach.tw/hot_43782.html ECHA公告20種將成為高度關切物質(SVHC)的新提案展開公開諮詢 2011-08-31 2024-04-24 2025-04-24
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 歐洲化學總署(ECHA)於6月28日發布新聞稿表示,ECHA將於近期內成立新的線上資訊平台,稱作REACH執法資訊平台(REACH Information Portal for Enforcement, RIPE),主要提供稽查員能即時取得廠商遞交給ECHA的檔案資料,進而提升歐盟境內的執法效率。鑒於ECHA宣稱將於今年度執行第二階段執法專案計畫,針對歐盟境內的混合物加工或調配廠商進行供應鏈資訊的稽查。而該資訊平台的公布,將預期會增進歐盟各會員國稽查員針對REACH和CLP法規的稽查執法活動的有效進行,國內輸歐廠商實有必要儘早瞭解或準備供應鏈資訊傳遞的相關資訊,協助歐盟客戶符合稽查需求。  ECHA表示該平台的公布宣告他們已達成了在REACH和CLP法規的一項里程碑,可讓歐盟或歐洲經濟區(EEA)內的稽查員更簡易和安全無虞的使用數據。新的線上資訊平台將從REACH-IT系統中衍生,允許REACH和CLP的稽查員搜尋廠商已遞交檔案中的特定資訊,如何人或何時完成遞交、噸數級距為何、製造或使用場址、預期使用的用途、危害分類和標示內容,以及物質安全使用的指引資訊。而其他關於化學物質的物化性、毒理特性、生態毒理特性的數據將於不久後上線。預期該線上平台將可協助2,500位REACH和CLP的稽查員在歐盟的當地主管機關進行作業。 RIPE目前由ECHA執法資訊交換論壇(Forum for Exchange of Information on Enforcement)進行緊密的協助開發,將稽查員所需的資訊,以及技術需求,在公告前進行應用程式的測試。同時為能確使該線上資訊平台能順利執行,ECHA將提供已受訓的行政人員和專家,協助各會員國的稽查員能無縫接軌的使用該平台和執行任務。ECHA預期該線上資訊平台能大大增進執法的作業,以實質提供更佳的REACH和CLP法規的執法。 ECHA曾於2009年進行為期8個月的第一階段執法專案計畫,針對歐盟境內的1,589家涵蓋製造商、進口商、唯一代表人(OR)和下游使用者進行註冊檔案和安全資料表(SDS)法規符合度的稽查活動,稽查後發現有24%的廠商是沒有符合相關規定,主要被稽查出的違法項目有化學物質未進行預註冊或註冊、預註冊資訊與現況不相符合、SDS內容有誤或無提供當地官方語言版本。而針對OR進行稽查發現,違反的情事主要以供應鏈資訊錯誤(如境外製造商未通知境內進口商)、指派OR的角色錯誤,以及保存的數據有誤或無資料等項目。 經濟部工業局提醒國內輸歐廠商,此次ECHA公告適用稽查員線上資訊平台,顯示歐盟已陸續完備REACH和CLP法規的符合度稽查動作的行前作業,朝向真正的落實稽查規定的目標,針對未符合規定的法律實體進行對應的要求或制裁。提醒國內輸歐廠商,請再行審視您輸歐產品對於歐盟REACH或CLP法規中的義務規範,若有需要進行註冊、成品中高度關切物質的通報、分類與標示通報、高度關切物質的供應鏈資訊告知,或是傳遞符合規定的安全資料表(SDS)等相關規定,請儘早因應或尋求協助,俾利歐盟商業市場的維持。 參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊 100.7.4 ECHA Press Release: http://echa.europa.eu/news/pr/201106/pr_11_18_ripe_20110628_en.asp Brief information note on RIPE: http://echa.europa.eu/doc/enforcement/ripe_information_note_20110628_en.pdf Forum for Exchange of Information on Enforcement: http://echa.europa.eu/about/organisation/forum_en.asp REACH-EN-FORCE-1 project: http://echa.europa.eu/doc/about/organisation/forum/ref-1_project_report_conclusions.pdf http://www.swissreach.tw/hot_41683.html 歐洲化學總署即將展開第二階段執法專案計畫2011-07-04 2024-04-24 2025-04-24
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 歐洲化學總署(ECHA)於5月25至27日的第18次會員國委員會(MSC)會議中一致無條件通過新增7種物質至適用授權之高度關切物質(SVHC)候選清單的決議案。這7種即將正式列入適用授權之高度關切物質候選清單分別如下表所示。這7種物質均因為具有致癌性、致突變性、或致生殖毒性而符合SVHC的篩選條件,其中歐盟新增2項塑化劑主成分(DHNUP和DIHP)的管制。 歐盟各國將藉由將這些物質列入適用授權之高度關切物質候選清單,可逐步掌握這些物質在生命週期中的完整資訊,並將對人體具嚴重影響(如具生殖毒性的塑化劑)的SVHC自歐盟境內淘汰,以真正保護境內消費者、勞工及環境的安全與健康。 目前歐盟REACH法規公告之適用授權之高度關切物質候選清單中將預計累積達53種高度關切物質。 高度關切物質名稱 EC No. CAS No. 危害特性 可能應用用途 乙二醇乙醚醋酸酯 (2-ethoxyethyl acetate) 203-839-2 111-15-9 生殖毒性第2級 用於塗膜、印刷油墨、染料製造、印刷業中稀釋劑等產品 鉻酸鍶 (strontium chromate) 232-142-6 7789-06-2 致癌性第2級 用於防金屬腐蝕之塗膜、聚氯乙酸酯類添加劑等 鄰苯二甲酸二(C7-11支鏈與直鏈)烷基酯 (1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C7-11-branched and linear alkyl esters (DHNUP)) 271-084-6 68515-42-4 生殖毒性第2級 塑膠製品中的塑化劑 聯胺或水合聯胺 (Hydrazine) 206-114-9 7803-57-8 302-01-2 致癌性第2級 用於衛星或火箭的燃料、鍋爐的抗腐蝕劑、抗氧化劑等 1-甲基吡咯烷酮 (1-methyl-2-pyrrolidone) 212-828-1 872-50-4 生殖毒性第2級 用於石化原料製造、農藥、醫藥、電子材料領域溶劑中或是鋰電池加工中黏合劑 1,2,3-三氯丙烷 (1,2,3-trichloropropane) 202-486-1 96-18-4 致癌性第2級 生殖毒性第2級 用於1,2,3-三氯丙烯製造、農藥製程中間產物 鄰苯二甲酸二-C6-8-支鏈庚酯 (1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C6-8-branched alkyl esters, C7-rich (DIHP) ) 276-158-1 71888-89-6 生殖毒性第2級 塑膠製品中的塑化劑  參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊 100.6.02 http://www.swissreach.tw/hot_39804.html 歐盟即將新增7種高度關切物質並持續針對塑化劑成分加緊管制力道2011-06-02 2024-04-24 2025-04-24
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為因應ECHA已展開各項的執法要求, 此次特別增加Swissi DM供應鏈資料管理網站的分銷商角色及功能說明, 敬請相關業務單位及台灣下游供應廠商踴躍報名, 非常謝謝您參與國內REACH年度盛事!  一.舉辦日期: 2011年5月17日(星期二) 二.舉辦地點: 文藻外語學院 行政大樓3F國際會議廳         (高雄市三民區民族一路 900 號, Tel:07-3426031) 三.主辦單位: 瑞士工業安全協會台灣辦事處 四.協辦單位: 財團法人安全衛生技術中心 五.對象:工安、環衛、品保、研發、法務及REACH相關業務負責人 六.講師簡介: Dr. Alexis Pey, Swissi team http://www.swissreach.tw/hot_37917.html 2011 REACH法規發展因應國際研討會 2011-04-21 2024-04-24 2025-04-24
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Swissi CEO總裁Dr. Hubert Rüegg將於五月中訪台, 預定於5月13日在台北舉辦國際工業安全研討會. 因名額有限, 敬請踴躍報名. 瑞士工業安全協會(Swiss Safety Institute)經由提供的SWISSREACH諮詢專案,不僅是國內各大化工集團公司所委任在歐盟境內以"唯一代表"(OR)執行預註冊/註冊等業務的主要服務機構,更是工業安全及危害風險管理的專家。此次講題針對化工業界在導入安全管理系統建置過程中,必須充分考量潛在的重大環境影響及危害風險分析等相關議題,提出專業的實務說明和經驗分享,相信透過專家們的親自解說,定能與台灣化工產業分享豐富的寶貴經驗。機會難得,敬請把握! 一.舉辦日期: 2011年5月13日(星期五) 二.舉辦地點: 台北福華大飯店 4F CR403 (台北市仁愛路三段160號) 三.主辦單位: 瑞士工業安全協會台灣辦事處(Swiss Safety Institute, Swissi) 四.協辦單位: 財團法人安全衛生技術中心、高雄市臨海工業區廠商協進會 五.對象:工安、環衛、品保、研發相關業務負責人 六.講師:Dr. Alexis Pey, Swissi team 講題: 化工業界的重大危害風險管理( Management of Major Risks in Chemical Industry) http://www.swissreach.tw/hot_37759.html 2011國際工業安全研討會 2011-04-15 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟境內的成品製造商和進口商有義務針對成品中含0.1%(w/w)高度關切物質(SVHC),且SVHC之年總量計算達1公噸時,須於今年6月1日前完成通報作業。ECHA已針對具有對人體和環境的高危害性物質,公布為適用授權之高度關切物質的候選清單(Candidate List)。若成品中含有SVHC關切物質且達需通報的條件,最晚須於該SVHC公告後6個月內完成通報。目前最近一批的SVHC公告日期為2010年12月(有8個物質),因此包括之前數批整體46個SVHC的通報的期程不得超過2011年6月1日。 為協助廠商符合該規定,歐洲化學總署(ECHA)已於4月13日更新REACH-IT的版本(2.2版),以因應關於成品中SVHC的通報檔案遞交。ECHA為增進廠商完成通報作業,另外有發布下列措施: 1.公布關於遞交成品中SVHC通報檔案的數據資料手冊(Data Submission Manual – Part 20: How to Prepare and Submit a Substance in Articles Notification using IUCLID)2.更新成品中物質需求指引(Guidance on requirements for substances in articles -updated version published 1 April 2011)3. 發展IUCLID 5.3格式的預填物質資料組(pre-filled substance datasets),供廠商能快速的以IUCLID軟體進行通報 請注意,成品中 SVHC的通報除了必須符合上述0.1%(w/w)和年總量1公噸的條件外,尚須同時符合下列所有條件: 1. 該成品使用 SVHC的使用用途還未被註冊2. 該成品使用有無法避免該 SVHC的暴露至環境和人體的風險存在 成品符合上述所有條件,則可認定實具有無法排除SVHC的高風險存在,依法該成品的製造商和進口商才須有義務進行通報。 ECHA Candidate List of Substances of Very High Concern for authorization: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp?sortby=Decision_number&order=ascending 高度關切物質(SVHC)中文名單:http://proj.moeaidb.gov.tw/reach/files/Download/ECHA%20SVHC%204th%20LIST.pdf  參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊 100.4.15 New Web pages on substances in articles notificationshttp://echa.europa.eu/reach/sia_en.asp News Alert on REACH-IT version 2.2http://echa.europa.eu/news/na/201104/na_11_19_notifications_sia_through_reach-it_20110413_en.asp Data Submission Manual – Part 20: How to Prepare and Submit a Substance in Articles Notification using IUCLID 5http://www.echa.europa.eu/doc/reachit/dsm20/dsm_20_v1.0_en.pdf Candidate List of Substances of Very High Concern for Authorisationhttp://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp Guidance on requirements for substances in articles -updated version published 1 April 2011http://guidance.echa.europa.eu/public-2/getdoc.php?file=articles_en Article 7 of the REACH regulationhttp://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2007:136:SOM:EN:HTML http://www.swissreach.tw/hot_37682.html 成品中高度關切物質(SVHC)的通報最遲須於2011年6月1日前完成 2011-04-15 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)將於近日公布更多化學物質的註冊檔案的資料。ECHA官員表示,將針對業已於2010年12月前註冊完成的物質,逐步的公開在ECHA的官網上。他同時表示,預計將以雙週上傳1000種化學物質資料的作業期程,希冀在5月中旬前,也就是ECHA的第六次利益關係人大會前完成資料公開的階段性工作。 目前ECHA的資訊公開(ECHA dissemination site)的網頁上,最近更新日期為3月1日,共計有691個化學物質的紀錄可供公開查詢。主要公開的資訊為廠商上傳註冊檔案中的資訊,著重在危害特性(hazard properties)、分類與標示(classification and labelling),以及化學品安全使用資訊(how to use the chemical safely)等項目。 公開的資訊將可讓廠商瞭解到哪些屬於危害性物質,或是符合高度關切物質定義的化學物質,對於輸歐的國內廠商,對於未來產品的開發與出口,具有重要的參考價值。 建議國內廠商可至該網頁,鍵入化學物質名稱、EC號碼、CAS號碼等關鍵字,查詢化學物質的相關辨識資料。同樣網頁上,ECHA有解釋EC號碼的代表數字的意義(如預註冊物質、既有化學物質等)。另外,廠商亦可下載2008年的所有預註冊物質的清單。 參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊 100.3.11 http://www.swissreach.tw/hot_36496.html ECHA預計公開更多化學物質的資料 2011-03-11 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟執委會(European Commission)已於2月17日發布公報,正式公布6種適用授權申請的化學物質。目前現正使用這些授權物質的廠商,若未經過授權,則這些化學物質的使用將在特定的落日條款日期(Sunset Date)後,無法繼續使用。因授權的申請者資格僅限於歐盟境內的製造商、進口商和下游使用者,因此國內輸歐的廠商若有需要因應授權申請的義務,仍須透過當地的進口商或唯一代表人(OR)機構來完成申請程序。 歐盟執委會於同日公告了REACH法規(1907/2006/EC)的修正條文(143/2011/EC),將上述的第一批6種授權化學物質加入REACH法規附錄14(Annex XIV)中。授權申請的正式執行已於2月21日起正式開始實施。關於這6種授權物質的名稱、固有特性、授權申請期限日期、落日條款日期,以及使用排除條件等說明,詳見ECHA Authorization List。 ECHA同時於網站上公布授權申請的公費表,依據大型企業、中型企業、小型企業等企業規模,依序繳交20,700、14,500、8,300歐元等不同公費的費用。 ECHA為協助廠商因應授權規定,已公布2份新的技術指引,並且將於4月12日召開授權申請的研討會,針對授權申請的程序、內容進行說明,預計開放50~60位廠商代表參加。若不克參加,ECHA將於會後在官網上公開研討會錄影影片,供無法到場的廠商觀看。  參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊 100.2.22 http://www.swissreach.tw/hot_35664.html 授權物質輸歐須依規定申請授權 2011-02-23 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)即將執行REACH規定下的義務責任,也就是在2010年12月1日期限後,向各成員國家的主管機關舉報期限後所收到的註冊檔案。ECHA表示他們在註冊期限過後還收到2,000個註冊檔案,涵蓋約300個物質。在這些物質當中,有20%為在期限之前就應提報的分階段物質。 國內廠商若有錯過註冊期限,而想亡羊補牢,以取得合法上市的地位。要注意的是提交註冊檔案後,至少還要3個星期才能完成註冊。同時,沒有完成註冊的公司,是無法合法製造或是進口物質。若無法正常供貨,將會導致下游供應鏈的困擾。 國內廠商須注意今年ECHA將會與各會員國主管機關積極針對稽查執行進行落實與一致性的活動。因此,關於執法情況, ECHA執行論壇的工作計畫將會在下一次三月會議中通過。該論壇將建立起雙邊協調工作小組(borderlines working group),以改善ECHA、成員國主管機關以及執法單位之間的互動關係。該小組會建立一份REACH和 CLP議題的決策清單,清單中的事項將需要各成員國執行機關共同合作進行。舉例來說,稽查人員可以利用RIPE電子工具,以讓他們在本身國家檢視註冊物質檔案資訊並可以讓執行單位和其他國家的相同單位進行資訊交流。 另外,計算高度關切物質(SVHC)之0.1%門檻濃度共同方法的決策目前對各大廠商造成相當大的壓力,因為廠商在今年6月需要開始因應REACH法規第7條關於通報的規定。英國REACH主管機關表示這個議題對執法極為重要,因為對每個成員國家的執行單位可能會各自反映出他們國家主管機關的對計算SVHC的標準。目前約有七個國家不同意ECHA對這議題所作的指示(ECHA的計算方法: 由成品”整體”來計算高度關切物質濃度),而應該以成品中各別均質組件進行計算基準。建議國內輸歐的廠商,尤其成品為主要產品的廠商,在因應SVHC的作法上,應該建立物質清單或物料清單,檢視SVHC的存在與否,以及確定可能的含量。 參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊 100.2.22 http://www.swissreach.tw/hot_35621.html ECHA將開始向歐盟各國主管機關舉報遲到註冊者2011-02-22 2024-04-24 2025-04-24
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來自歐洲經濟區(EEA)29個國家派遣70人參加2011年1月25日在赫爾辛基 ECHA舉辦的訓練課程以加強各國執行CLP(分類標示和包裝法規)的稽查工作。 此次執法資訊交換論壇匯集了各國執法人員的訓練工作以確保統一在CLP法規上有共同的實施作法。 這些訓練有素的稽查員將是為有效率執行CLP法規的最基本需求,從而能高標準達到保護人體健康和環境的效果。  參考資料來源: ECHA News Alert 2011-01-26 http://www.swissreach.tw/hot_34768.html 執法資訊交換論壇(FORUM)展開訓練各會員國的法規稽查員 2011-01-26 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)於12月15日正式公告第四批適用授權之高度關切物質(SVHC)候選清單,共有下列8項物質: 1.          三氧化二鉻 (Chromium trioxide) 2.          從三氧化二鉻及其寡體所產生的酸 (acids generated from chromium trioxide and their oligomers) 3.          硫酸鈷(II) ( cobalt(II)sulphate) 4.          硝酸鈷(II) (cobalt(II)dinitrate) 5.          碳酸鈷(II) (cobalt(II)carbonate) 6.          醋酸鈷 (II) (cobalt(II)diacetate) 7.          2-甲氧基乙醇 (2-methoxyethanol) 8.          2-乙氧基乙醇 (2-ethoxyethanol) 目前適用授權之高度關切物質候選清單的物質數目累積達46種高度關切物質,內容詳見ECHA官網或至工業局歐盟新化學品政策宣導資訊網觀看。 參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊 99.12.15 http://www.swissreach.tw/hot_33414.html ECHA正式公告第四批適用授權之高度關切物質候選清單 2010-12-17 2024-04-24 2025-04-24
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Swissiesp通知已正式通過ECHA於11月初指派3名官員到Swissiesp OR辦公室進行稽核(inspection)的工作. 他們已實際查驗Swissi DM 資料管理網站上每一委託註冊者的資料檔案包括: 預註冊報告以及是否有提供給名列各下游歐盟進口商的SDS, 其中有幾家被抽查的廠商因缺少Spanish語版要求期限內補齊, 其它各項相關資料於此次查核中尚無違規之處. 由此顯見ECHA已積極展開各項查核動作, 特別是將加強於2010年11月30日完成首次的註冊階段之後. SWISSREACH  TAIWAN 2010-11-30 http://www.swissreach.tw/hot_32711.html Swissiesp已完成ECHA於11月到OR辦公室的稽核 2010.11.30 2024-04-24 2025-04-24
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物質資訊交換論壇(SIEF)的其中一個重大目標就是針對分類和標示部分達成共識。此項分類標示共識必須由歐盟境內的製造商或進口商在2011 年1 月3日前向.歐洲化學總署(ECHA)進行通報。 如2010.9.14 之CLP FAQ 4.1提及, 只要於2010年11月30日前完成註冊之物質, 因提交之註冊技術檔案將被視為已包含通報資訊, 所以毋須於2011年1月3日通報期限前再進行通報. 但仍需執行來自LR(領導註冊者)提供標示分類共識資訊之SDS更新.  符合於2011.1.3通報期限前必須完成CLP通報要求的物質: 1.      每年輸歐超過1噸以上符合(預)註冊的化學物質 2.      依CLP分類標準具危害性物質(無噸數大小之限制) 3.      符合67/548/EC危害物質指令(DSD)的化學物質以及1999/45/EC危害混合物指令(DPD)的混合物 參考資料: 2010.9.14 CLP FAQ 4.1SWISSREACH TAIWAN 2010-10-10僅供參考請以原文為主 http://www.swissreach.tw/hot_31198.html 2010已完成註冊之物質毋須再進行通報 2010-10-10 2024-04-24 2025-04-24
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ECHA於8月30日提出11項物質作為高度關切物質(Substance of Very High Concern, SVHC)的提案,以作為未來的授權候選清單。ECHA歡迎各方提出建議。建議的提出截止日期為2010年10月14日。(關於列為高度關切物質提案之物質,詳如附件所示) 這份提案主要由奧地利、德國和荷蘭所提出,針對11項具有致癌性、致突變、或致生殖毒性,以及可能具有對環境造成重大影響的特性的物質,請求作為未來進行授權之高度關切物質之候選清單。目前這份提案已公告於ECHA官方網站上,有45天的時間供大眾進行瀏覽與意見提供。 請注意,目前已經確定有38種高度關切物質列入授權的候選清單中。國內輸歐的廠商,須注意該高度關切物質的相關規定,尤其是輸歐成品的部分,有0.1%(w/w)高度關切物質含量時,須盡告知成品接受者或消費者的義務規定。 更多資訊:關於授權之高度關切物質的規定:http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_en.asp關於高度關切物質提案的諮詢: http://echa.europa.eu/consultations/authorisation/svhc/svhc_cons_en.asp 參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊 99.09.03 http://www.swissreach.tw/hot_30037.html ECHA公告新的11項高度關切物質的提案,歡迎各方提出諮詢 2010.09.04 2024-04-24 2025-04-24
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歡迎參加由工業局和環保署主辦之9月13日之歐盟ECHA官員來台說明REACH法規發展與最新執行現況研討會 歐盟REACH法規(關於化學品註冊、評估、授權與限制法規)的實施,已對國內廠商造成程度不一的影響與貿易衝擊,尤其2010年為歐盟執行REACH法規關鍵的一年,包括第一批註冊檔案遞交、C&L通報、高度關切物質等規定正式執行。本研討會邀請歐洲化學總署(ECHA)資深技術官員Ms. Eva Sandberg來台,針對歐盟在REACH法規目前執行的最新進度、註冊檔案遞交注意事項、註冊號碼的應用、成品中高度關切物質的規定、授權物質的執行、C&L的通報義務,以及各會員國執行REACH法規的現況及作法等議題,以第一手的資訊做完整介紹與解釋,與我國輸歐廠商面對面交流。歡迎有興趣的輸歐廠商持續關注歐盟REACH法規的發展。 Ms. Eva Sandberg目前擔任歐洲化學總署的國際關係部資深技術官員,本身為毒理領域的資深專家,曾參與多項歐洲化學品管理政策的立法與專家討論會議與專案執行,具有豐富的化學品管理規劃與執行經驗,也是歐洲化學總署倚重對外公開解釋執行REACH法規的主任級技術專家,曾代表ECHA出訪亞洲及美洲各國。 主辦單位:經濟部工業局、行政院環保署 協辦單位:中華民國化學工業責任照顧協會 執行單位:財團法人安全衛生技術中心、財團法人工業技術研究院 舉辦日期:中華民國99年9月13日13:00~17:10 會場位置:交通部國際會議中心,交通資訊如下頁說明。 參加對象:國內廠商,現場備有同步中英文翻譯 報名方式:傳真報名(詳如下頁說明),名額限定150名,欲報名請從速。 報名費用:免費。 會場使用語言:英文及中文同步翻譯;講義語言:英文   http://www.swissreach.tw/hot_29207.html 9月13日歐盟ECHA官員來台說明REACH法規發展 2010-08-06 2024-04-24 2025-04-24
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2010年6月18日,歐洲化學總署(ECHA)新增八項化學物質到高度關切物質(SVHC)的候選清單以進行授權。建議各公司確實瞭解這項舉動所產生的潛在義務責任。在成員國委員會(Member State Committee)一致同意後,ECHA新增八項物質至候選清單,清單中目前總共含有38項物質。新增這八項致癌性、致突變性或生殖毒性(CMR)物質列在下頁。依照REACH法規,將遵循一套特定的流程來決定是否將物質納入後續的授權物質清單當中。由於 這項將物質納入清單中的舉動,可能使得公司負有法律義務。這些義務適用於所列物質本身,也適用於在混合物或物品當中的所列物質。這些義務的簡短摘要說明可 在ECHA的網站上找到。關於 38項歐盟ECHA公告之正式高度關切物質的中文化清單,可詳見經濟部工業局歐盟新化學品政策宣導資訊網最新消息 進一步的資訊:Candidate List: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp Summary of the obligations linked to the Candidate List: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_obligations_en.asp Authorization process: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process_en.asp 參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊 99.06.21 http://www.swissreach.tw/hot_28517.html ECHA新增八項物質至候選清單以進行後續的授權管制 2010-07-03 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署於5月19日已召開第4次利益相關人大會,持續宣導廠商關於註冊、物質分類與標示清單的通報,以及REACH-IT工具等主要議題,希冀廠商能確實符合法定期程。本次說明會舉辦,將著重歐盟化學品管理法規的現況發展和未來的挑戰,提醒國內廠商應積極面對REACH法規的相關規定,包括未完成預註冊的因應策略、高度關切物質和限制物質的責任義務,以及因應物質分類與標示清單的通報責任等。歡迎國內廠商持續關注REACH法規的發展。 主辦單位: 經濟部工業局 協辦單位: 工業技術研究院 執行單位: 財團法人安全衛生技術中心 舉辦日期:中華民國99年6月14日13:00~16:30 會場位置:台大集思會議中心蘇格拉底廳 參加對象:國內廠商 報名方式:傳真報名,名額限定120名,欲報名請從速。 報名費用:免費 http://www.swissreach.tw/hot_27628.html 2010.06.14 工業局REACH宣導說明會 2010-06-03 2024-04-24 2025-04-24
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  因應化工產品的日新月異、工業製程的求新求變,如何在滿足產能目標上,同時兼顧製程安全,並有效降低風險,符合政府職業安全的規定,一直是業界或是主管單位想積極解決或協助的重要課題。有鑒於製程安全評估的重要性,  瑞士工業安全協會負責人Dr. Alexis Pey長期投入在製程安全、風險分析、ATEX工具應用,以及重大意外事故調查等專業領域,具有相當豐富的實務經驗與跨國專案服務經歷,目前為瑞士工業安全協會西班牙分處的負責人。此次將帶領Swissi Team藉由實務參與製程安全中潛在意外的風險辨識和分析等議題上,提出專業的說明和經驗分享。同時,我們也很榮幸邀請安全衛生技術中心的專家們報告有關後果模擬與危險區域劃分應用於製程安全的實務講題,內容精彩可期,誠摯歡迎各界共襄盛舉。  一.舉辦日期: 2010年5月17日(星期一) 二.舉辦地點: 文藻外語學院 文園2F 會議廳                    高雄市三民區民族一路 900 號, Tel:07-3426031 三.主辦單位: 瑞士工業安全協會台灣辦事處 四.協辦單位: 財團法人安全衛生技術中心 五.對象:工安、環衛、品保、研發相關業務負責人 六.講師: Swissi team, Dr. Alexis Pey, Dr. Jordi Dunjó 七. 報名截止日期:99年5月12日, 機會難得, 敬請把握! 聯絡人:瑞士工業安全協會台灣辦事處  謝麗琴小姐 電話:(07) 3980005 ex15 傳真:(07)3980007 SWISSREACH TAIWAN 2010-05-03     http://www.swissreach.tw/hot_26676.html 2010製程安全國際研討會2010-05-03 2024-04-24 2025-04-24
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  目前委任SWISSIESP OR之國內集團公司(特別是輸歐1,000 t/y以上)已陸續進行2010年11月30日註冊期限前各項準備工作, 因此SWISSIESP 負責人Dr. Alexis Pey將親自帶領Swissi Team預計於5月17日來台舉辦「2010 REACH法規發展因應暨註冊實務國際研討會」。除向台灣廠商報告目前陸續成立的物質資訊交換論壇(SIEF)及聯合會(Consortium)的發展現況與重大里程碑,並將詳細說明為準備聯合提交所需求的註冊技術檔案內容與遞交註冊流程,甚至包括必須考慮財經費用等的各個面相。議程中將提供中文同步口譯服務 ,  詳細議程及報名表請參考附件。 一.舉辦日期: 2010年5月17日(星期一) 二.舉辦地點: 文藻外語學院 行政大樓3F國際會議廳                    高雄市三民區民族一路 900 號, Tel:07-3426031 三.主辦單位: 瑞士工業安全協會台灣辦事處 四.協辦單位: 財團法人安全衛生技術中心 五.對象:工安、環衛、品保、研發、法務及REACH相關業務負責人 六.講師: Swissi team, Dr. Alexis Pey, Mrs. Dolors Vinyoles, Dr. Jordi Dunjó 七. 報名截止日期:99年5月12日, 機會難得, 敬請把握!  此外, 5月13日的後續訪問行程可另外安排客戶個案討論及專訪, 如有相關需求可預先洽詢, 謝謝 聯絡人:瑞士工業安全協會台灣辦事處  謝麗琴小姐 電話:(07) 3980005 ex15 傳真:(07)3980007 SWISSREACH TAIWAN 2010-04-30   http://www.swissreach.tw/hot_26593.html 2010 REACH法規發展因應暨註冊實務國際研討會 2010-04-30 2024-04-24 2025-04-24
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ECHA確定新增丙烯醯胺至授權的高度關切物質候選清單 ECHA於2010年3月30日正式將丙烯醯胺新增授權的高度關切物質候選清單(Acrylamide included in the REACH Candidate List of Substances of Very High Concern for Authorization)。 物質名稱: 丙烯醯胺(Acrylamide)       EC號碼:201-173-7  CAS號碼 :79-06-1 危害分類:致癌性第2級、致突變性第2級   綜合目前ECHA從2008年開始公佈的正式高度關切物質,已有30種化學物質被列入該候選清單中。 更多資訊: 關於高度關切物質可能因應的義務: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_obligations_en.asp 關於授權的流程: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process_en.asp 完整的高度關切物質清單: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp 參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊  99.03.31 http://www.swissreach.tw/hot_25689.html ECHA確定新增Acrylamide至授權的高度關切物質候選清單 2010-04-01 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學總署(ECHA)於今天提議要將 8 個化學物質定義為高度 關切(SVHC)物質,放在準備授權的候選名單上。詳細的提議內容已經公布在ECHA官網上,請參考本電子短訊後的連結。有興趣的單位可以在 2010年 4月 22日以 前對該提議提出意見 三個成員國(丹麥、法國和德國)已經提議要將 8 個化學物質指定為高度關切物質(SVHC)。任何 人都可以在 45天內對這 8 個物質的提 議進行評論。所提出的意見主要須著重於SVHC的危害特性上。除此之外,提議的單位可以進一步提供 使用、暴露和較安全替代物質或技術的資訊。要注意的是,這方面的資訊會在過程中的後續階段才會受到考量(例 如選擇物質以進行授權),包括新一輪的公開諮詢過程。 在ECHA公佈這些物質正式納入候選清單之前,成員國委員會對SVHC的 指定達成共識時,將會再評估這些意見,包括選作為授權候選名單中內的物質。出現在授權名單上的物質,在一段過渡時期之後,只有在通過特定授權之後才能進行 使用。已經有 29 個物質在候選名單上。列在名單上代表包含這些物質的混合物和成 品供應商需要符合法規的責任義務。這8個物質會被提為SVHC物 質是因為他們具有嚴重危害人類健康的潛在特性。他們具有致癌性、致突變性和/或生殖毒性。 關於這 8 項可能的高度關切物質的名單,請參見下列連結網站資訊: 工業局REACH歐盟新化學品政策宣導資訊網:http://proj.moeaidb.gov.tw/reach/files/Download/Echa%20News%20Alert%2020100308.pdf 歐洲化學總署公告:http://echa.europa.eu/doc/press/pr_10_03_svhc_consultation_20100308.pdf 參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊  99.03.09 http://www.swissreach.tw/hot_25039.html ECHA提出新的可能高度關切物質並展開公開諮詢 2010-03-09 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟化學總署(ECHA)已於1月13日正式新增14項高度關注物質(SVHC)列入授權候選清單。所有生產製造或進口這些物質的公司都需要檢查肇因於此清單他們的潛在義務, 特別是在供應鏈上資訊傳遞的義務。 詳情請參考ECHA網站。 原先丙烯醯胺 (Acrylamide)雖被確認為高關注度物質,卻暫時未被列入授權候選清單當中;  這使得歐盟REACH法規下的SVHC授權候選清單中的物質總數達到29個之多。至於所有這些物質最終是否正式納入REACH附件十四授權清單中仍待ECHA做成決定。 參考資料來源: ECHA Press Released 2010-01-14 SWISSREACH TAIWAN 編譯 僅供參考,請以原文為主 http://www.swissreach.tw/hot_23746.html ECHA正式新增14項高度關注物質(SVHC)列入候選清單 2010-01-14 2024-04-24 2025-04-24
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集合國內產官學研各界有關REACH/GHS議題發表於永續產業發展雙月刊第46期的特別企劃專輯, 甚至延伸探討歐盟採行GHS 的新法規(CLP) 規定與因應策略, 內容相當精采實用. 瑞士工業安全協會(Swiss Safety Institute)榮幸亦受邀為文「來自歐洲在地REACH實行經驗分享與建議」以饗國內讀者. 參考資料來源: 經濟部工業局產業永續發展整合資訊網 2009-12-9 SWISSREACH TAIWAN 編輯 http://www.swissreach.tw/hot_22764.html 永續產業發展雙月刊REACH/GHS特別企劃專刊 2009-12-9 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟化學總署(ECHA)成員國委員會一致同意將另外15個高關注度物質(SVHC)列入REACH候選清單, 這些清單中的物質在REACH中可能會需要授權。這意味著歐盟REACH法規下的SVHC清單中的物質總數即將達到30個之多,下游產品企業對自己的產品應進一步明確檢測的新要求。 這些物質包括5種形式的聚芳烴-蒽,這些物質被用在橡膠製品中,並且這些物質被認為是持久性生物累積性有毒物質。其他的物質還包括高溫煤瀝青; 丙烯醯胺; 2,4 -二硝基甲苯; 硫酸鉛鉻鉬紅; 硫代鉻酸鉛黃; 磷酸三(2-氯乙基)酯; 矽酸鋁耐火陶瓷纖維; 氧化鋯矽酸鋁耐火纖維;鉻酸鉛。這些物質中8個是由德國提出。預計ECHA將在明年1月份正式採納這個決定並將這15個物質作為SVHC正式列入候選清單當中, 屆時這個清單將有30個物質。同時將引發消費者要求供應商提供產品當中SVHC相關資訊的權利, 供應商應當在45天內給予答覆, 而下游產品企業應儘早做好準備。 ECHA可望於明年就哪些物質應納入附件十四中優先作授權處理提出建議。成員國委員會已就此進行了討論。ECHA目前的決定是以REACH法規第58(3)條為基礎的,法規將優先處理的三個主要標準定義為:高產量;具有持久性、生物累積性、毒性;具有廣泛和分散的用途。ECHA的提議將於明年4月27-28日召開的成員國委員會下一次會議上進行覆審。 參考資料來源: ECHA Press Released 2009-12-7 SWISSREACH TAIWAN 編譯 僅供參考,請以原文為主 http://www.swissreach.tw/hot_22704.html 新增15項高度關切物質(SVHC)列入候選清單 2009-12-7 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟化學總署(ECHA)已於11月發佈更新REACH法規的FAQs. V3.0版 最新內容包括: 進口商的定義 以金屬氧化物製造的金屬氫氧化物 公司在未能取得註冊號碼的情況下,是否可以將已通報過的物質(NONS)視為已註冊物質 註冊者在停止生產和進口後應承擔的責任 如何提高已通報物質的噸數 REACH法規第23.1條中對“classified as”的定義 對於OECD數據相互認證系統(MAD)的說明 物質如何被列入附錄14條的候選清單以及如何進行授權工作 參考資料來源: ECHA網站 2009-11-30SWISSREACH TAIWAN 編譯僅供參考,請以原文為主 http://www.swissreach.tw/hot_22448.html ECHA發佈新版REACH FAQs 2009-11-30 2024-04-24 2025-04-24
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歐洲化學品總署(ECHA)在近期的新聞稿提醒化學品下游用戶:在剩餘不到兩個月的時間內(2009.11.30前)知會將於2010年註冊物質的供應商有關其化學品用途。ECHA注意到業界協會(包括化學品下游用戶協調小組DUCC)規定了化學品用途描述,下游用戶應該參考這些描述並和供應商們溝通其所進行的用途工作。 下游用戶之所以要及時跟供應商交流物質用途,是因為供應商在註冊物質時為了準備化學品安全評估要考慮下游用戶的用途,從而使這些用途條件涵蓋在供應商的暴露場景內成為確定的用途。如果註冊者基於保護人類健康和保護環境的原因不支持這些用途,他則需要通告下游用戶和ECHA。 一旦供應商之物質已註冊成功,如果某用途沒被包含在其暴露場景中,下游用戶需要自己準備一份化學品安全評估(CSA)。下游用戶的物質用途和使用條件的資訊需要通過書面形式告知供應商。 - 參考資料來源: ECHA Press Release 2009-10-12 - SWISSREACH TAIWAN 編譯   僅供參考,請以原文為主 http://www.swissreach.tw/hot_21072.html ECHA提醒下游用戶知會2010年註冊者其化學品用途 2009-10-14 2024-04-24 2025-04-24
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因應化工產品的日新月異、工業製程的求新求變,如何在滿足產能目標上,同時兼顧製程安全,並有效降低風險,符合政府職業安全的規定,一直是業界或是主管單位想積極解決或協助的重要課題。有鑒於製程安全評估的重要性,安全衛生技術中心特別邀請瑞士工業安全協會的Alexis Pey 博士,針對歐盟和西班牙在安全法規的制定和現況發展、歐盟在工業危害物質(European directive 96/82/EC (Seveso II))的管理規定,以及製程中潛在意外的風險辨識和分析等議題上,提出專業的說明和經驗分享。誠摯歡迎各界共襄盛舉。 專題演講:歐盟安全法規發展與製程風險評估主辦單位:財團法人安全衛生技術中心指導單位:行政院勞工委員會、高雄第一科技大學協辦單位:瑞士工業安全協會(SWISSI)、成大永續環境科技研究中心、主 講 人:瑞士工業安全協會西班牙分處負責人(SWISSIESP)Alexis Pey 博士舉辦日期:中華民國98年10月8日(星期四)AM 9:00~12:00會場位置:台北福華文教會館1樓101會議室參加對象:國內廠商報名方式:傳真報名,名額限定30名,欲報名請從速。報名費用:免費 聯  絡 人:財團法人安全衛生技術中心 林玫君小姐電話:(06) 2931705   傳真:(06)2938810 SWISSREACH TAIWAN 2009-09-21 http://www.swissreach.tw/hot_20167.html 10/8 歐盟安全法規發展與製程風險評估 2009-09-21 2024-04-24 2025-04-24
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REACH歐盟新化學品政策-您準備註冊了嗎? REACH-新歐盟化學品法規第一階段的註冊期限將於2010年11月30日截止. 在完成2008年預註冊階段之後,國內輸歐廠商又即將面臨新ㄧ波註冊期限前的各項繁雜準備工作,以及為因應高度關切物質(SVHC)的相關通報與授權申請。因此特邀瑞士工業安全協會西班牙分處(SWISSIESP)的專家們專程來台,不但將報告目前陸續成立的物質資訊交換論壇(SIEF)或聯合會(Consortia)的現況與展望,並將詳細說明為準備註冊聯合提案所需求的技術檔案內容與因應策略。 本次說明會同時將針對未經(或錯過)預註冊的輸歐物質提供可行性的解決方案。另外,為符合歐盟新法規CLP的新版SDS內容以及因應策略等議題都將進行精闢講解;現場並透過Webinar方式連線歐洲實際討論。至於為方便連繫台灣客戶以促進溝通效率的新IT工具也有諸多介紹。 提供SWISSREACH諮詢專案的瑞士工業安全協會(Swiss Safety Institute)是目前實際接受國內廠商委任在歐盟境內以"唯一代表"(Only Representative, OR)或"第三方代表"(Third Party Representative, TPR)執行預註冊/註冊等業務的服務機構之一。相信經由此次實務執行的專家們親自說明,定能與台灣產業分享豐富的寶貴經驗。機會難得,敬請把握! 一.舉辦日期: 2009年10月1-2日(星期四、五共2天)二.舉辦地點:文藻外語學院 行政大樓3F國際會議廳                  高雄市三民區民族一路 900 號, Tel:07-3426031三.主辦單位: 瑞士工業安全協會台灣辦事處四.協辦單位: 財團法人安全衛生技術中心五.對象:工安、環衛、品保、研發、法務及REACH相關業務負責人六.講師: Swissi team, Dr. Alexis Pey, Mrs. Dolors Vinyoles, Dr. Jordi Dunjó 聯絡人:瑞士工業安全協會台灣辦事處  謝麗琴小姐電話:(07) 3980005 ex15 傳真:(07)3980007 SWISSREACH TAIWAN 2009-09-1   http://www.swissreach.tw/hot_19919.html 10/1-2 REACH法規發展因應暨註冊實務國際研討會 2009-09-01 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟化學總署網站於2009年7月23日更新多項來自各成員國送交附錄XV之建議與驗證提案, 目前列入登錄的項目包括: 1. 新增17項調和標示分類物質(Harmonized C&L) 提案清單 2. 新增14項高關注物質(SVHC) 提案清單 3. 新增 6項限制物質(Restriction) 提案清單 對於這些提案清單,ECHA仍將諮詢公眾以及任何相關團體看法,最終通過嚴謹的審核程序後才決定是否納入該項候選清單之中。 -參考資料來源:歐盟ECHA網站 2009-08 僅供參考,請以原文為主 http://www.swissreach.tw/hot_19580.html ECHA新增傾向列入SVHC及限制提案清單2009-08-19 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟執委會於2009年6月26日公告EC第552/2009號法規,此法規主要為修正REACH法規附件17內容。REACH附件17原為歐盟第76/769/EEC號限用物質指令。新公告的法規內容,將原先的76/769/EEC號指令規定之52項類別物質新增為58項。而這幾種物質分別為: 物質名稱 CAS號碼 EC號碼 53 Perfluoroctane sulfonates(PFOS) - - 54 2-(2-methoxyethoxy)ethanol(DEGME) 111-77-3 203-906-6 55 2-(2-butoxyethoxy)ethanol(DEGBE) 112-34-5 203-961-6 56 Methylenediphenyl diisocyanate(MDI) 26447-40-5 247-714-0 57 Cyclohexane 110-82-7 203-806-2 58 Ammonium nitrate(AN) 6484-52-2 229-347-8 每個項目的限用情況和限用值皆不相同,附錄為第552/2009號法規原文;而自2009年6月26日起,於歐盟市場製造、販售之化學物質、混合物、或成品,皆需符合此法規對其產品的要求,否則將要求下架不得於歐盟境內販售。 EC第552/2009號法規原文可於附件中自行下載。 - 參考資料來源:歐盟執委會網站 & RoHS資訊網 2009-07 僅供參考,請以原文為主 http://www.swissreach.tw/hot_18749.html 歐盟執委會公佈第552/2009號法規(REACH法規附件17) 2009-07-15 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟化學總署(ECHA) 建議7個高關注物質在未經特定授權下不能使用。其中3個物質被歸類屬於生殖毒性, 1個有致癌性, 其餘3個物質符合會累積在有機體且不易改變之PBT和vPvB標準。這7個物質均被使用於消費者和工人接觸的產品中。 授權過程是為確保高關注物質的危險性被合理控制並逐步被替代。 ECHA在原先15 項高關注物質(SVHC)候選清單中, 依據其危險特性、使用量以及對於人體及環境可能的暴露之虞優先列出7個化學物質。歐盟執委會依照監管程序最終作出將這些物質列入授權清單的決定; 而此清單上的物質將來只有在被授權用於特定用途下才能在歐盟境內使用。 這7個物質包括: 物質名稱 毒性 EC No. CAS No. 1. Musk xylene/二甲苯麝香 vPvB 201-329-4 81-15-2 2. 4,4’-Diaminodiphenylmethane/4,4’二胺基二苯甲烷 致癌性Cat. 2 202-974-4 101-77-9 3. Short Chain Chlorinated Paraffins /短鏈氯化石蠟 PBT & vPvB 287-476-5 85535-84-8 4. HBCDD/六溴環十二烷 PBT 247-148-4 25637-99-4 5. DEHP/鄰苯二甲酸二(2-乙基丁基)酯 生殖毒性 Cat.2 204-211-0 117-81-7 6. BBP/鄰苯二甲酸丁酯苯甲酯 生殖毒性 Cat.2 204-622-7 85-68-7 7. DBP/鄰苯二甲酸二丁酯 生殖毒性 Cat.2 201-557-4 84-74-2 - 參考資料來源: ECHA Press Release 2009-06-02 SWISSREACH TAIWAN編譯 僅供參考,請以原文為主 http://www.swissreach.tw/hot_17689.html ECHA建議嚴格控管7個高關注物質2009-06-02 2024-04-24 2025-04-24
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REACH聯合強制執行計劃(REACH-EN-FORCE-1)已經在歐洲全面實施。各國執法人員將針對預註冊、註冊以及法規所適用的安全資料表規定進行檢查。而上週在赫爾辛基召開的第四次關於法規強制執行的資訊交流論壇中更回顧了執法檢查項目啟動的情況並同意採取進一步相關措施。 此次論壇強調REACH的核心原則: 沒有數據,沒有市場。REACH執行國的執法人員會重點檢查各個公司的分階段物質(既存物質)是否已提交預註冊或者註冊,並是否已按法規要求針對必要的物質提供安全資料表。 此強制計劃將體現歐盟和歐洲經濟區內的生產商、進口商和唯一代表的REACH法規符合程度,同時,也將加強各執法機關的REACH執行力。 各指定的國家協調員將檢查各個執行國的計劃實施情況,並為當地執法人員提供訓練。為此,ECHA工作組已於四月份對各國協調人員進行訓練。 REACH執行的結果會在2009年底進行匯整,ECHA論壇工作組將對執行結果進行分析並於2010年初完成分析報告。工作組同時也準備將在2010年發動第二次的協調計劃。 參考資料來源:ECHA 網站 2009-05-04 SWISSREACH TAIWAN編譯 僅供參考,請以原文為主 http://www.swissreach.tw/hot_16948.html 首次REACH法規強制執行協調計劃啟動 2009-05-04 2024-04-24 2025-04-24
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2009年1月29日,歐盟各會員國表決通過先前執委會提出之有關禁止含有富馬酸二甲酯(dimethylfumarate, DMF)消費產品(如沙發、鞋子等)投入市場之草案決議,已在市場販售之產品則需召回撤銷,不得延誤。 在法國、芬蘭、波蘭、瑞典和英國等國家,皆曾發生消費者接觸到含有富馬酸二甲酯產品,而導致嚴重的健康問題,包括皮膚瘙癢、發炎、紅腫、燒傷,甚致有發生急性呼吸困難之案例。執委會提出的決議草案是歐盟的緊急因應措施,以期通過一項更長遠的監管辦法。該草案已通過會員國表決,將提交歐盟議會做最後批准。 富馬酸二甲酯在工業中用於潮濕氣候中避免傢俱或皮鞋在儲存或運送過程中因發霉而劣化之抗生素。使用方式為放置在固定於傢俱內部的香料袋 (sachets)中或添加於鞋盒裡,富馬酸二甲酯揮發後即可保護皮革免於發黴。然而,富馬酸二甲酯附著於大多數與產品直接接觸的消費者皮膚上,造成嚴重的影響。自從歐盟抗生素指令(Biocides Directive, 98/8/EC)不授權含有富馬酸二甲酯之抗生產品(biocidal products)後,歐盟已經禁用富馬酸二甲酯於產品生產中,然而非歐盟地區之製造商仍使用這項不被授權的物質,並出口其產品至歐盟。此法案的通過將保護消費者免於含有富馬酸二甲酯之產品進口至歐盟的風險。 相關會員國行動: 1. 法國:2008年12月,法國採取一項法案,禁止含有富馬酸二甲酯之椅座(seating)和鞋類(footwear)產品進口和投入市場。該法案亦要求召回明顯含有富馬酸二甲酯之椅座、鞋類產品及包裝材。 2. 比利時:2009年1月,比利時發佈一項法案,禁止所有含有富馬酸二甲酯之產品或成品(articles)投入市場。 3. 西班牙:目前正思考採取類似措施。 - 資料來源:清潔生產資訊網 & 歐盟官網 - 僅供參考,請以原文為主 http://www.swissreach.tw/hot_15945.html 禁止含有富馬酸二甲酯之消費產品投入市場 2009-03-27 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟REACH 法規要求供應鏈對於特定物質使用資訊以決定是否需要揭露其所含SVHC(高關切化學物質)資訊。需要符合REACH法規第33條要求之成品商,必須注意歐盟化學總署(ECHA)公布之SVHC清單。而歐盟化學總署(ECHA)繼2008年10月29日公布15種物質REACH高關注物質(SVHC)候選清單後,ECHA於2009年1月16日公布自SVHC候選清單選出需向ECHA申請授權才能使用的物質名單草案。根據該草案,7種物質首先被提出優先列入了授權清單(附件14)。目前,歐盟正召開利益相關者諮商,直到4月14日前,各界如對7項可能優先納入授權清單之SVHC有任何建議,也可向歐盟化學總署反應。 物質名稱 毒性 EC No. CAS No. 1. Musk xylene/二甲苯麝香 vPvB 201-329-4 81-15-2 2. 4,4’-Diaminodiphenylmethane/4,4’二胺基二苯甲烷 致癌性Cat. 2 202-974-4 101-77-9 3. Short Chain Chlorinated Paraffins /短鏈氯化石蠟 PBT & vPvB 287-476-5 85535-84-8 4. HBCDD/六溴環十二烷 PBT 247-148-4 25637-99-4 5. DEHP/鄰苯二甲酸二(2-乙基丁基)酯 生殖毒性 Cat.2 204-211-0 117-81-7 6. BBP/鄰苯二甲酸丁酯苯甲酯 生殖毒性 Cat.2 204-622-7 85-68-7 7. DBP/鄰苯二甲酸二丁酯 生殖毒性 Cat.2 201-557-4 84-74-2 由歐洲政府出資成立的非營利環境組織Chemical Secretariat(或稱ChemSec)目前公布一份符合REACH法規第57條SVHC定義之物質清單,此份清單比歐盟化學總署目前公布的清單多出許多,共計有267種化學物質。而和許多其他環境法規情況相似,歐盟通常處於領導的角色,當歐盟制訂一法規後,其他國家陸續就會跟進。 而歐盟REACH法規公布後,中國和韓國即表示未來也將制訂其國內的化學品法規。 美國加州的Green Chemistry Initiative(綠色化學倡儀行動)也屬其一,其主關機關加州毒物管制局(Department of Toxic Substance Control)對於其化學品立法行動也抱持著很開明的態度,期望能制訂一個完善的化學品管理方案。加州目前為世界排名第8的經濟體,因此未來其化學品法規的發展動向,勢必也將影響全球化學品供應鏈。 - 參考資料來源:DCA電子報 - 財團法人塑膠工業技術發展中心譯 - 僅供參考,請以原文為主 http://www.swissreach.tw/hot_15899.html 歐盟進行授權物質評估 2009-03-24 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟REACH法規(關於化學品註冊、評估、授權與限制法規)已於2007年6月1日正式實施,2008年6月1日~12月1日正式進入分階段物質(Phase-in Substances)之預註冊(Pre-registration)期程以及非分階段物質(Non Phase-in Substances)之註冊(Registration)階段。 本場交流說明會將針對預註冊結束後,國內輸歐廠商將面臨即將到來的程序,包括物質資訊交換論壇(SIEF),以及針對成品中含有高度關切物質(SVHCs)的通報(Notification)等相關議題進行討論。 主辦單位:經濟部工業局 執行單位:財團法人安全衛生技術中心/工業技術研究院材化所 舉辦日期:中華民國98年3月30日13:00~16:30 會場位置:台大集思會議中心蘇格拉底廳。 參加對象:國內廠商 聯絡人:財團法人安全衛生技術中心 林玫君小姐 電話:(06) 2931705 傳真:(06)2938810 SWISSREACH TAIWAN 2008-03-12 http://www.swissreach.tw/hot_15590.html 3/30歐盟REACH法規因應策略宣導說明會 2008-03-12 2024-04-24 2025-04-24
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「歐盟化學品分類標籤及包裝法規」(CLP)已於2009年1月20日正式生效。 依新規定:物質分類必須在2010年12月1日前完成,也就是每年生產或進口歐盟超過1000噸以上物質進行註冊的截止日期前。而對混合物分類則必須在2015年6月1日前完成。值得注意的是, 新的CLP法規依照聯合國的化學品全球調和制度(UN GHS) 實行, 原化學品分類標籤及包裝之危險物質指令(Directive 67/548/EEC) 以及危險製備品指令(Directive 1999/45/EC)最終將於2015年6月1日被CLP正式取代。 在此緩衝期內,新舊法規仍可並行存在實施。 詳細連結網址: http://ec.europa.eu/enterprise/reach/ghs/index_en.htm - 參考資料來源:EC REACH & GHS網站 2009-01-21 SWISSREACH TAIWAN編譯 僅供參考,請以原文為主 http://www.swissreach.tw/hot_14421.html 歐盟化學品分類標籤及包裝法規(CLP)正式生效 2009-01-22 2024-04-24 2025-04-24
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請注意靜電量測及粉塵爆炸之重要性! 生產塑膠硬布的廠房,疑似下料時產生靜電引發火警 http://news.pchome.com.tw/society/tvbs/20090118/index-12322577552620539002.html Swiss Safety Institute身為瑞士聯邦政府智庫, 在歐洲是全球知名保險公司公認為鑑定工業安全(包括上億歐元工廠爆炸賠償)的法人機構, 也是唯一在歐洲具FIBC Test Rig ( in accordance with IEC 61340-4-4) 執行靜電量測設施及危險化學物質運輸分類的諮詢單位, 為業界提供製程安全評估、風險分析管理、火災防爆、粉塵爆炸、物化性等檢測諮詢服務工作。 除REACH諮詢業務外, 瑞士工業安全協會台灣辦事處已開始提供國內廠商有關靜電量測(Statistic electricity measurements)及粉塵爆炸(Dust hazard test)的諮詢檢測需求。 恭祝新年平安, 牛轉乾坤!! - 參考資料來源:PC Home新聞網站 2009-01-19 SWISSREACH TAIWAN http://www.swissreach.tw/hot_14366.html 請注意靜電量測及粉塵爆炸之重要性! 2009-01-19 2024-04-24 2025-04-24
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ECHA 宣稱目前已超過二百七十萬筆預註冊涵蓋十五萬個pre-SIEF. 為使如此龐大的數量於非常短的時程內完成工作, 歐洲化學工業協會(CEFIC)提案建議於2月1日前所有SIEF成員應分成4類來表明參與SIEF論壇的工作形式: 1. 休眠(dormant):預註冊成員只是基於確保業務順行考量,除資料分享強制義務外, 不需要主動參與所有論壇的溝通,也無意願進行後續完整註冊。 2. 被動(passive):可能計劃進行註冊的成員,因其資源有限或有主動意願參與討論,但只有興趣參與最後的聯合註冊部分。 3. 參與(involved):想要參與檔案製作過程並進行註冊的成員,但因其資源有限而無法參與所有SIEF的活動。 4. 領導(leading):為有策略價值的物質進行預註冊的成員,可能具市場領導地位並可運用其資源主動參與管理需要的SIEF活動,這些企業將領導SIEF的討論工作。 CEFIC提案文件連結網址: http://cefic.org/files/Publications/web_announcement_SIEFs_FINAL.doc - 參考資料來源:CEFIC網站 2009-01-14 SWISSREACH TAIWAN編譯 僅供參考,請以原文為主 http://www.swissreach.tw/hot_14294.html CEFIC建議SIEF成員表明參與工作的形式 2009-01-15 2024-04-24 2025-04-24
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1. ECHA於2008年12月19日公布最新已預註冊化學物質查詢網站 Pre-registered-sub連結網址 http://apps.echa.europa.eu/preregistered/pre-registered-sub.aspx 2. 預註冊/註冊常見問題 2008/12/18 REACH Pre-registration Questions & Answers (Release 5) 連結網址: http://echa.europa.eu/doc/pre-registration/pre_reg_qa_en.pdf 3. 註冊指導綱要2008/11/26 V1.4最新版 Guidance on Registration (Version 1.4) 連結網址: http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/registration_en.pdf?vers=26_11_08 - 參考資料來源:ECHA網站 2008-12-19 SWISSREACH TAIWAN編譯 僅供參考,請以原文為主 http://www.swissreach.tw/hot_13595.html ECHA公布最新消息 2008-12-22 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟REACH 因應策略交流說明會- 12 月4 日13:30~16:00 主辦單位:財團法人安全衛生技術中心(SAHTECH)/ 瑞士工業安全協會台灣辦事處(SWISSREACH) 舉辦日期:中華民國97 年12 月4 日13:30~16:00 會場位置:中國文化大學推廣教育部建國本部APA 藝文中心B2 數位化教室 參加對象:國內事業單位REACH 執行人員優先邀請 報名方式:傳真報名,名額限定50 名,欲報名請從速。 報名費用:免費。 聯絡人:財團法人安全衛生技術中心 林玫君小姐 電話:(06) 2931705 傳真:(06)2938810 SWISSREACH TAIWAN編譯 2008-11-17 http://www.swissreach.tw/hot_12348.html 12 月4 日歐盟REACH 因應策略交流說明會- 2008-11-17 2024-04-24 2025-04-24
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ECHA已於2008年11月6日公布最新消息,相關文件請參考連結網址。 1. ECHA公布最新版FAQ 2.3: FAQ 2.3連結網址 http://echa.europa.eu/doc/reach/reach_faq.pdf 2. ECHA公布Annex V豁免註冊物質以及廢棄物/回收物質指導綱要草案: Draft Guidance for Annex V 連結網址: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/reach/pdf/com_rev_anx_V_guidance_en.pdf Draft Guidance for waste and recovered substances 連結網址: http://ec.europa.eu/enterprise/reach/docs/reach/waste_paper_ca_081026_en.pdf 3. ECHA公布已完成預註冊之中間體物質更新名單: Updated version of the Intermediate List of Pre-registered Substances連結網址: http://echa.europa.eu/doc/press/pr_08_40_pre_reg_list_20081107.pdf - 參考資料來源:ECHA網站 2008-11-07 SWISSREACH TAIWAN編譯 僅供參考,請以原文為主 http://www.swissreach.tw/hot_11982.html ECHA 公布最新消息 2008-11-07 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟化學總署ECHA 於10月28日正式公佈之SVHC高關注物質候選清單將帶給公司企業新的履行責任。 ECHA已將這15 項SVHC高關注物質列入最終授權的候選清單並於ECHA網站上公佈。這份候選清單未來將在ECHA網站持續發佈更新特別是當有更多新的化學物質已被辨識為SVHC。 在此同時, ECHA強烈要求公司企業檢視其有關化學物質、製備品以及成品當中因含有此候選清單而必須履行法律上的責任義務。 SVHC高關注物質連結網址: http://echa.europa.eu/chem_data/candidate_list_table_en.asp 原新聞稿連結網址: http://echa.europa.eu/doc/press/pr_08_38_candidate_list_20081028.pdf - 參考資料來源: ECHA Press Release 2008-10-28 SWISSREACH TAIWAN編譯 僅供參考,請以原文為主 http://www.swissreach.tw/hot_11559.html ECHA正式公佈SVHC高關注物質候選清單2008-10-29 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟化學總署(ECHA)日前公布已通知物質Q&A,提供已通知物質註冊者參考。 此Q&A目的為提供依歐盟第67/548/EEC號(危險物質指令)辦理通知之公司參考,內容並包括“何時”及 “如何”向歐盟化學總署申請註冊碼(Registration number)。 歐盟REACH法規第24條規定(如下): 第24條 已通知物質 1. 依據67/548/EEC所辦理之通知,應視為已登記,且化學總署應於2008年12月1日前給予登記號碼。 2. 若已通知物質之重量已達第12條之下一個噸數級距,則產製者或進口商應依第10,12條將額外資訊併同原噸數級距資訊提交化學總署。 Q&A原文檔案請參考相關連結。 - 參考資料來源:歐盟化學總署 2008-09-25 - 財團法人塑膠工業技術發展中心譯 僅供參考,請以原文為主 http://www.swissreach.tw/hot_10130.html 歐盟化學總署公布通知物質Q&A 2008-09-24 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟於9月15日在歐盟聯合公報上正式發布危險物質指令67/548/EEC第30次修訂案(2008/58/EC), 並於2008年10月5日開始生效。 在此次危險物質指令67/548/EEC Annex I 物質清單修訂案中列入了800多種化學物質, 其中將近290種物質被鑑定為致癌、可導致基因突變和有生殖影響的CMR等物質。 同時新增加380個物質,對516個物質的分類與標籤進行修改,並從原有的危險物質指令刪除3個物質。 - 參考資料來源: EUR-Lex 網站 2008-09-15 SWISSREACH TAIWAN編譯 僅供參考,請以原文為主 http://www.swissreach.tw/hot_9780.html 歐盟危險物質指令67/548/EEC發布第30次修訂 2008-09-16 2024-04-24 2025-04-24
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ECHA於2008年8月11日發布了兩個新的指導綱要文件: 1. Guidance on Annex XIV inclusion「附錄14條內含物指導綱要」: 該文件描述ECHA如何與成員國主管當局合作確定在授權系統中將會包含的物質。 文件連結網址: http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/annex_xiv_en.pdf?vers=11_08_08 2. Guidance on priority setting for evaluation「優先評估指導綱要」: 該文件詳述製作優先順序檔案,測試提案或物質評估的不同方法並且指導ECHA及成員國主管當局如何應用這些方法步驟。 文件連結網址: http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/prioritisation_evaluation_en.pdf?vers=11_08_08 - 參考資料來源: ECHA 網站 2008-08-14 SWISSREACH Taiwan編譯. http://www.swissreach.tw/hot_8280.html ECHA發佈關於評估和授權的指導綱要文件 2008-08-14 2024-04-24 2025-04-24
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歐盟化學總署ECHA已發佈更新Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment「資訊需求及化學安全評估指導綱要」Part F的CSR指導綱要部份。 而CSR Template格式目前已可提供下載,請參考相關連結網址: http://reach.jrc.it/formats_en.htm - 參考資料來源: ECHA網站 2008-07-30 瑞士工業安全協會台灣辦事處SWISSREACH編譯 http://www.swissreach.tw/hot_7897.html ECHA已發佈更新CSR指導綱要及CSR格式2008-07-30 2024-04-24 2025-04-24
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ECHA於6月30日開放新網域Consultations以促進在REACH法規所必需的公開諮詢審議部份。在今天初步實施第一次公開諮詢有關SVHC高關注物質候選清單的16 項提案將一直持續到2008 年8月14 日。由歐盟成員國準備的這些提案是為了能將這些化學物質列入最終授權的第一份"候選清單"。 這份"候選清單"未來將在ECHA網站持續發佈更新特別是當有新化學物質已被辨識為SVHC。而ECHA計劃於2008年10月底正式發佈第一份SVHC清單。 另一方面, ECHA也計劃於年底對企業通過動物試驗獲取的註冊數據以及對GHS統一分類及標示的提案進行審議。 以下為SVHC高關注物質候選提案清單連結網址: http://echa.europa.eu/consultations/authorisation/svhc/svhc_cons_en.asp - 參考資料來源: ECHA Consultations 網站 2008-06-30 瑞士工業安全協會台灣辦事處SWISSREACH編譯 僅供參考,請以原文為主 http://www.swissreach.tw/hot_7328.html ECHA開放公開諮詢網站包含第一份SVHC高關注物質候選提案清單2008-06-30 2024-04-24 2025-04-24
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美國公告溫石綿禁用規定,兌現加強有毒物質管理承諾 2024-04-23
新增5物質,歐盟REACH高度關切物質(SVHC) 累積達240項 2024-1-31
美國環保署公告PFAS通報規則,要求通報自2011年起的PFAS製造等資訊 2023-11-13
歐盟REACH附件十七納入塑膠微粒限制,嚴格控制對環境的釋放 2023-11-07
環保標章Green Seal®將禁止在油漆、塗料等產品中使用PFAS 2023-10-31
印度推出化學雲平台-ChemIndia,10月15日起依法要求申報化學品進口資料 2023-10-23
馬來西亞提出化學品危害分類與標示相關實務修正草案,將與聯合國GHS第八版調和 2023-10-19
日本三部會共同公吿2024年新化學物質申報期程 2023-10-18
歐盟玩具安全法案新提案,提升至法規層級、加強確保兒童安全 2023-10-06
歐盟執委會公布兒童用品化性安全要求之修訂決議 2023-10-06
歐盟CBAM 2023年10月起邁入過渡期 特定貨品需進行碳排放通報 2023-09-25
歐盟 POPs 法規公告納入全氟己烷磺酸(PFHxS)及相關物質,禁止製造及使用 2023-09-23
日本發布最新版chemSHERPA成品中化學物質管理工具Ver.2.08.00 2023-09-05
9/19「供應鏈產品化學物質管理趨勢與日本chemSHERPA工具說明會」開放報名 2023-08-23
歐盟REACH附件17限制清單更新,限制成品中甲醛釋放濃度 2023-08-15
韓國發布殺生物劑許可資料提交指引,開放境外原廠直接提交申請資料 2023-08-14
歐盟2025年執法計畫,網路商品合規性為稽查重點目標 2023-08-02
歐盟REACH新增2項高度關切物質(SVHC),累積共235項 2023-06-19
歐盟最新版IUCLID註冊工具釋出,更新REACH註冊檔案完整性檢查要求 2023-06-16
歐盟推出海關改革草案,數位轉型以單一窗口與最新資訊科技帶來新願景 2023-06-15
歐盟永續產品倡議 (三)透過數位「產品護照」促進資訊共享與提升資訊透明度 2023-06-05
美國環保署二氯甲烷限制草案廣泛限制產品與廠場多種用途,保護消費者與勞工安全 2023-05-26
歐盟永續產品倡議 (二)傳遞永續產品的重要資訊並追蹤關注物質2023-04-18
歐盟永續產品倡議 (一)「永續產品之生態設計法案」涵蓋無毒材料循環概念 2023-04-17
ChemSec指引網站協助企業面對PFAS限制與替代挑戰 2023-03-17
歐盟展現野心,公布迄今地表最全面PFAS限制提案 2023-03-03
歐盟REACH高度關切物質(SVHC)更新,納入三聚氰胺及全氟庚酸等9項物質 2023-01-02
日本發布工作場所化學品濃度監測法及 呼吸防護具要求建議草案 2022-11-16
新加坡更新危害化學物質清單,企業進行輸入等運作行為須取得執照與許可 2022-11-15
韓國即將公開K-REACH法規中 CBI 保護過期新物質危害評估資訊 2022-10-24
歐盟CLP草案將新增內分泌干擾性、環境移動性等危害分類,展開公眾諮詢 2022-10-11
澳洲公布IChEMS工業化學品藍圖與分類管理原則 支援收費機制 2022-10-11
消費商品內含「危害化學物質」蟬聯歐盟為最常見的問題產品違規通報案件 2022-09-20
經濟部工業局【全球化學品法規管理及因應策略宣導說明會】將於10/5舉辦,歡迎報名! 2022-09-07
歐盟加大限制力道 宣示實踐永續化學品策略決心 2022-09-07
韓國K-REACH修法放寬非危害性科研物質之辨識名稱資訊註冊要求 2022-08-19
日本發布chemSHERPA成品中化學物質管理指引,幫助使用企業提升安全資訊品質與溝通 2022-08-05
CBAM修正案納入有機化學品與塑膠產業獲歐盟議會投票通過 2022-08-04
蘋果公司與IPC 制訂安全清潔劑標準草案,預計12月正式公告 2022-07-26
日本公告分階段實施強化工作場所化學品管理與暴露預防要求 2022-07-12
無毒環境,聯合國正式將 「擁有清潔、健康與永續的環境」列為基本人權 2022-06-30
歐盟REACH新增1項高度關切物質(SVHC), 累計共224項物質 2022-06-20
日本新版化學品危害分類及SDS標準5月24日正式適用 2022-06-07
泰國國家危害物質清單列入全氟辛酸相關物質PFOAs 相關限制管制提送WTO TBT通知 2022-05-25
歐盟修訂SDS資訊要求 2023年起 需轉換符合新版本規格 2022-05-23
歐盟REACH法規修訂物質註冊資訊說明與新要求, 於今年10月起生效 2022-05-13
加州SCP將含PFASs紡織處理劑列為優先產品, 需於今年完成通報與提交替代評估文件 2022-05-12
美國環保署公告PIP (3:1) 異丙基化磷酸三苯酯 限制規定延後至2024年10月31日 2022-05-03
歐盟新增五項授權物質伴隨落日期限為2025年5月1日 2022-04-22
歐盟加強CMR物質管理,新增修訂苯與丙烯腈暴露限值 2202-04-08
歐盟CLP法規欲更新TMPTA 調和分類及標示,加入致癌性及水生毒性 2022-03-28
IPC與蘋果公司聯手制訂電子製程清潔劑新標準 2022-03-15
俄烏衝突對全球化學供應鏈帶來衝擊 2022-03-08
二甲基甲醯胺(DMF)納入歐盟REACH附件17,限制濃度與勞工暴露量 2022-02-21
歐盟REACH新增4項高度關切物質(SVHC), 累積共223項物質 2022-02-15
歐盟REACH更新附件17, 限制PFOA製造過程之副產物C9-C14 PFCAs 2021-11-15
瑞典與歐盟執法結果發現數百種線上販售商品之化學物質含量超標 2021-11-13
歐盟SCIP公開資料庫展示產品中SVHCs資訊,支持兌現綠色協議中循環經濟與零污染目標 2021-10-08
歐盟REACH法規修法草案新增內分泌干擾資訊要求 現正公眾諮詢中 2021-09-24
10/5 敬邀參加!經濟部工業局【歐盟化學品管理與產品永續因應策略宣導會 2021-09-08
歐盟REACH針對合成草皮中PAHs進行限制以保護人體健康 2021-08-30
國際REACH 「高度關切物質」與我國毒管法「關注化學物質」之比較 2021-08-20
歐盟SDS要求之修正規定於今年生效,將於2023年展開全境檢查 2021-08-11
韓國強化化學品安全資訊傳遞,立法要求企業製造與輸入前繳交MSDS 2021-07-23
歐盟高度關切物質(SVHCs)新增至219項物質 2021-07-20
歐洲化學工業宣示迎接氣候中和與循環經濟帶來的轉型契機 2021-07-2
歐盟最新年度計畫-優先擴大註冊檔案之應用 發揮REACH預期效益 2021-06-21
疫情衝擊下英國REACH制度如期上路, 最新廠商衝擊調查 2021-05-28
歐盟AskREACH計畫監督您的輸歐產品是否含有SVHCs成分 2021-05-25
加拿大提升化學物質管理現代化作法, 提案更新CEPA環境保護法 2021-05-21
歐盟公布抗菌等經殺生物劑處理成品之執法結果報告 2021-05-10
歐盟REACH更新附件17 納入紋身及永久彩妝相關物質之限制 2021-04-07
日本修法將自10月起限制PFOA及大克蟎 2020-03-19
越南宣布持續接收廠商既有化學物質提報至本年度4月15日 2020-03-12
美國針對五項 PBT 物質之限制與管理, 自3月8日起陸續實施 2021-03-08
SVHCs更新,歐盟公告加入2項高度關切物質2021-02-01
歐盟SCIP資料庫正式上線,明年1月5日開始提交資料 2020-11-30
印度化學品規定草案 要求通報及750項關注物質註冊 2020-11-26
歐盟執委會採取法規行動 強制執行REACH註冊檔案更新期限 2020-11-19
脫歐過渡期結束,英國REACH明年初正式生效 2020-11-17
2020年中國大陸化學品法規更新彙整 2020-11-04
土耳其預註冊將於今年底截止 指定唯一代理人了嗎? 2020-10-23
歐盟產品中高度關切物質(SVHC)通報新規範— SCIP Notification 2020-10-16
經濟部工業局【國際化學品法規及趨勢因應策略宣導說明會】(10/14) 歡迎報名參加!2020-09-04
二異氰酸酯類納入歐盟REACH附件17限制清單 要求嚴格的教育訓練 2020-09-03
美國環保署新增代理人進行毒管法TSCA物質申報(CDR) 截止日為今年11月底 2020-08-13
歐盟新增4項SVHCs累積列有209項,逐步淘汰是未來趨勢與目標 2020-07-14
加入化學足跡調查 啟動企業前瞻永續化學品管理 2020-06-28
歐亞經濟聯盟化學品管理進度 俄羅斯率先開放化學清單申報至七月底止 2020-06-05
聚焦化學品環境風險,中國大陸《新化學物質環境管理登記辦法》2021年正式實施 2020-06-03
防疫非藉口! 聯合國呼籲政府及業界不應逃避落實執法與企業責任 2020-04-23
EUCLEF歐盟化學物質法規搜尋工具 讓你免費整合法規義務 2020-04-17
抗戰COVID-19-化學產業如何持續領軍,戰勝供應鏈面臨的挑戰? 2020-4-16
COVID-19的衝擊因應政策:歐美彈性調整化學品法規作業與期限,加速必要物資上市程序 2020-04-15
土耳其REACH-KKDIK法規已正式啟動 化學物質預註冊今年底截止 2020-03-26
最新美國TSCA管理作業大公開, 讓您化學品輸美更上手!2020-03-18
暌違兩年半,歐盟REACH 授權清單新增11項物質 2020-02-24
最新!美國環保署於今年啟動22項既有化學物質之風險評估 2020-02-18
2020年初歐盟REACH新增4項高度關切物質累積至205項 2020-02-06
韓國預註冊共17萬筆物質案件, 2030年前全面完成1噸以上物質之註冊 2019-11-06
歐盟REACH年中公告新增4項高度關切物質,累積至201項 2019-08-21
歐盟REACH註冊檔案抽查比例提升至30% 加緊評估篩選以利後續決策分析 2019-07-18
2019年7月19日高雄國立科學工藝博物館舉辦台灣第二階段既有化學物質標準登錄交流會 2019-06-28
最新REACH附件17限制清單,您更新了嗎? 2019-06-13
中美貿易戰火下,中國生態環境部草案加嚴化學物質管理 2019-06-04
國外OR顧問參訪活動: 5/24 星期五1300pm 高雄福華飯店REACH研討會議程及報名表 2019-05-07
三個撇步--破解化學產品自證安全與資料註冊挑戰!2019-04-22
歐盟境內滾動行動計畫(CoRAP)2019年將評估31項化學物質 2019-04-12
歐洲ECHA啟動五年執法計畫,強化進口產品中物質查核執法行動 2019-04-3
2019【台日化學品法規因應策略宣導會】3月8日登場, 歡迎踴躍報名參加! 2019-02-18
歐盟REACH法規公告新增6項高度關切物質,包括4種多環芳香烴碳氫化合物(PAHs) 2019-01-18
OR近距離實務觀察:後註冊時期的管理與稽查發展,歐盟REACH 新的開端 2018-11-20
2019年韓國ARECs將全面影響物質與成品輸韓?修法重點搶先看!2018-11-19
東協化學品法規因應策略與近況更新 2018-11-15
美國加州阻燃劑法規2020年起生效 限制床墊、襯墊家具及兒童產品中阻燃劑含量 2018-11-05
脫歐對我有影響嗎?談英國脫歐後廠商REACH法規符合的可能影響與因應 2018-11-02
中國成立災害緊急應變專責部門、 化學品法規諮詢公共服務平台上路 2018-10-24
產品闖蕩國際市場前,檢視產品中化學物質清單是基本功 2018-10-18
越南國家既有化學物質清單新增至3萬個化學物質10月15前仍可申請列入 2018-10-11
你也是供應鏈的一員嗎?產品中高危害物質管理評鑑,Apple、Walmart、IKEA、Costco評價結果公開 2018-10-04
「南向起飛!東協化學品管理因應策略宣導會」報名開始!2018-09-28
REACH法規施行後最大挑戰之一 : 化學物質資訊的供應鏈溝通與下游使用者責任 2018-09-21
鉛”列入REACH法規 SVHCs清單,RoHS豁免條款還適用嗎? 2018-08-28
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做好供應鏈溝通與產品中化學品確認,歐盟國際貿易不用怕! 2018-07-6
2018上半年度 ECHA增加高度關切物質10項 SVHC清單累積至191項 2018-07-02
REACH結束十年註冊期限,開始執法行動與化學品管理新挑戰!2018-06-28
中國化學品法規發展最新現況報你知--(1)化學品名錄篇 2018-05-11
中國與歐盟化學品法規因應策略宣導說明會(5/25 高雄) 2018-05-2
你一定要知道的韓國K-REACH修法之註冊機制大翻新 2018-04-27
2019年「澳洲工業化學品管理計畫」(AICIS) 將平衡風險考量並促進安全替代創新發展 2018-04-20
韓國環境部K-REACH修法通過,一頁看懂修正重點!2018-03-29
歐盟ECHA透過線上互動資訊圖表,平衡REACH註冊結果揭露與廠商機密資訊保護 2018-03-5
美國TSCA清單重整,針對製造者及輸入者之 現用物質通報於2018/2/7截止 2018-02-08
REACH附錄17新增D4及D5於沖洗式化妝產品之限制規定 2018-01-29
2018年1月歐盟REACH公告新增7項高度關切物質並更新雙酚A之納入理由 2018-01-17
歐盟以限制危害化學品及鼓勵安全替代促進循環經濟 2017-11-07
美國化學物質清單重整 要求廠商通報過去10年之「現用」物質 2017-11-07
越南化學品法令於九月正式簽署,預計11月底施行 2017-10-27
歐盟REACH法規邁入第十年 2019年將展開全面性註冊稽查計畫 2017-10-17
土耳其KKDID法規將於今年12月生效 與歐盟REACH法規有異曲同工之妙 2017-09-27
「台韓化學品管理制度研討會」最新ARECs修法重點摘要 2017-09-08
REACH附錄17新增全氟辛酸(PFOA)、其鹽類及相關物質之限制條款 2017-08-25
因應REACH法規2018年註冊期限 廠商如何克服資訊缺漏 2017-08-17
2017年7月歐盟REACH正式公告174項高度關切物質 2017-07-18
歐盟REACH 授權清單新增12項物質 業者法規符合情況佳 2017-06-30
韓國加速關切物質管制期程 擴大國內產品安全責任範圍 2017-06-21
EU REACH 公布高度關切物質辨識進度 2020年前管制物質數目將大幅提升 2017-06-14
歐盟兒童玩具指令下修雙酚A遷移限值至0.04mg/L 2018年11月26日生效 2017-06-07
2017 年歐盟REACH執法稽查重點 優先保障勞工作業安全 2017-05-12
除了註冊 你也應該關切2018年後REACH發展的方向 2017-05-08
面對REACH法規2018 註冊期限 非歐企業把握提供歐盟客戶必要協助 2017-04-17
2017年4月28日 2017 REACH法規發展因應暨註冊實務國際研討會 2017-03-29
EU REACH更新限制附錄17 新增塗料、建材與紡織產品中常用之雙(五溴苯基)醚 2017--2-20
該來的還是會來!! 2017年歐盟REACH正式公告173項高度關切物質 2017-01-16
美國華盛頓州兒童產品安全法提案新增18項高關注物質 2017-01-13
2017年 EU REACH確定新增四項高度關切物質 擴大展開成品零件供應鏈溝通 2016-12-30
歐盟REACH更新限制附錄17清單 BPA限制令2020年1月2日實施 2016-12-22
EU REACH 擬新增12項授權物質 簡化特定零件用途授權申請 2016-10-28
EU REACH 第2期5年執行報告摘要 化學品數據知識管理的新頁 2016-10-17
韓國REACH公布共同註冊指引 第一批510個物質需於2018年6月前完成註冊 2016-09-09
一分鐘看懂美國毒性物質控制新法LCSA重點 2016-08-16
善用公開資料庫與評估工具 有效確認日本東協法規管理狀態 2016-08-11
韓國與越南殺生物劑法規相繼展開 越南將於2018年七月正式實施 2016-08-5
REACH法規加速溫石綿淘汰 附錄17限制清單新增無機銨鹽限制 2016-07-29
土耳其提升化學品管理制度 土耳其REACH法規預計今年通過公布 2016-07-7
EU REACH 5年執行報告出爐 數據品質與知識管理為重點 2016-06-30
跟上美國GHS 實施期程 化學品分類標示及安全資料表須更新 2016-06-27
EU REACH新增苯并[a]芘為高度關切物質(SVHC) 清單累積至169項 2016-06-21
韓國化學品法規顧問分享K-REACH之履行經驗與現況分享 2016-06-17
敬邀參加2016兩岸化學品法規發展因應研討會 2016-06-15
歐盟REACH法規限制規範最新動態搶先看 2016-05-27
RoHS2 附錄三豁免條款之更新狀態及期程 2016-05-12
K-REACH共同註冊執行單位KCMA 分享最新註冊現況 2016-05-3
善用SVHC動態整合工具PACT提升成品法規符合度 我國測試實驗室調查同步更新 2016-04-28
歐盟殺生物劑法規加強執法力道 REACH與BPR宣導說明會5月中旬展開 2016-04-21
2016歐盟REACH稽查重點鎖定限制物質 4項SVHC提案公開諮詢 2016-04-06
歐盟殺生物劑法規核准申請期限將至 抗菌性產品受法規衝擊 2016-03-16
歐洲化學總署公布2015年物質評估報告 優先審查高關切物質 2016-03-04
日本化學資料庫更新新化學物質審查結果 55項白物質更新 2016-02-25
歐盟紡織品壬基酚聚氧乙烯醚(NPEs)限制令2021年2月3日起實施 2016-02-01
掌握歐盟殺生物劑產品法規(BPR)管理重點 2016-01-21
EU REACH新增五項高度關切物質 候選清單目前更新至168項 2015-12-22
ECHA提案11項新增授權物質 我國廠商應盡早展開替代物質之研究與尋求 2015-11-23
加州加強消費品安全法規(SCP)公布替代分析(AA)指引初稿 2015-11-02
歐盟法院判決SVHC於成品中確認規則 須以成品中各零件作為計算基準2015-10-21
REACH OR實務執行研討會邀請國際專家經驗分享 2015-10-21
佳辰科技(Jointek)應邀2015 CNCIC國際化學品法規峰會及Chemical Watch專訪 2015-09-29
敬邀參加2015年國際化學品管理制度研討會 2015-09-29
東協化學品規範制度研討 11月4日登場 2015-09-21
菲律賓環境自然資源部(DENR)公布GHS施行命令 採分階段施行 2015-09-15
印尼2016年將發布國家化學品管理新規範 納入風險管理與資訊傳遞機制2015-08-28
日本擴大要求危害性化學品提供安全資料表及標示 2015-08-12
韓國REACH提出部會命令修正草案 另提供新化學物質註冊寬恕期 2015-07-28
日本化審法既有化學物質通報數達7000種 新化學物質通報案件近600筆 2015-07-15
韓國REACH公布第一批優先評估既有化學物質清單 2015-07-08
中國新版RoHS草案進入公開諮詢階段 擴大電器電子產品管理範圍 2015-06-30
泰國國家危害物質清單即將上路 2015-06-24
歐盟REACH新增2項高度關切物質 候選清單物質增加至163項 2015-06-16
你該知道的歐盟CLP 法規特殊因應需求 2015-06-04
歐盟CLP法規 6月1日起混合物分類標示全面實施 2015-05-26
敬邀參加!【歐盟REACH法規因應策略宣導說明會】2015-05-19
如火如荼的美國毒管法修法草案階段拉鋸重點 2015-05-14
中國GHS 危險化學品分類與標示管理制度 2015-04-27
歐盟執委會核准通過DEHP與DBP之授權申請三例 2015-04-23
輸入化學品至中國 您清楚新化學物質申報制度嗎? 2015-03-09
歐盟執委會更新ROHS2 通過四項排除條款 2015-03-03
亞洲地區化學品規範紛紛上路 企業積極因應 2015-03-02
加拿大廠場危害物質資訊系統法規(WHMIS2015)正式實施GHS 2015-02-16
ECHA加強審查規範機制 公布合規審查物質清單 2015-02-13
韓國REACH公布第一批次優先評估物質初稿與高風險關切產品 2015-02-10
越南環境保護法2015年1月1日生效 導入多項化學品管理措施
掌握產品中化學品(CiP)資訊 提高產品與企業價值 2015-01-30
中國更新危險化學品目錄 於2015年年初公告 2015-01-27
歐盟REACH公布2018年註冊相關指引文件與平台 2015-01-21
韓國REACH公布有關命令 提供法規遵行細節 2015-1-19
EU REACH法規新增6項高度關切物質更新清單至161項物質 2014-12-18
ECHA大幅修改註冊檔案合規審查機制 2014-11-12
韓國REACH應指定唯一代理人執行法規義務 企業應提早因應 2014-11-07
韓國REACH公布指定註冊既有化學物質清單初稿 預計518項物質應於2015-2018年完成註冊 2014-11-03
歐盟REACH唯一代理人不合格例逾四成 我國企業應加強唯一代理人知識 2014-10-31
利用歐盟REACH暴露情境確保物質使用安全 2014-10-23
土耳其REACH(KKDIK)預計2015年年中實施 2014-10-14
歐洲化學總署公布殺生物劑活性成分註冊參與者清單 2014-10-08
韓國REACH子法預計延遲至10月公告 公布聯合註冊先導計畫協辦單位 2014-09-26
中國危化品環境管理登記(環保部22號令) 實施現況與挑戰 2014-09-17
日本化審法公布273項免通報新化學物質與少量豁免通報作業期程 2014-09-11
韓國REACH展開7項物質共同註冊先導計畫 9/11前可申請參與 2014-09-05
歐盟公布新一批REACH授權物質清單 現共計31種 2014-08-28
韓國REACH法規過渡期銜接 TCCA註冊與豁免仍有效 2014-08-19
RoHS2法規面面觀 REACH法規管轄重疊問題獲解套 2014-08-15
符合歐盟REACH成品規範 SVHC確認測試並非一勞永逸 2014-08-07
韓國REACH法規生效在即 將公布指定既有化學物質清單初稿 2014-08-01
日本化審法簡化新化學物質中間產物通報流程 2014-07-24
韓國發展聯合註冊支援計畫協助廠商完成K-REACH註冊 2014-07-14
第三屆協同執法計畫指出1/6廠商不符合EU REACH規範 2014-07-03
台灣毒管法(TCSCA) -做好準備吧! 「JOIN+ TCSCA」代理登錄專案服務
你不可不知的歐盟REACH法規符合度基本入門 (上) 2014-06-26
歐盟REACH新增4項高度關切物質 候選清單更新至155項 2014-06-17
歐盟REACH授權基本觀念與最新發展 2014-06-06
歐盟REACH法規下游使用者的完全攻略 (下) 2014-05-20
歐盟REACH法規下游使用者的完全攻略(上) 2014-05-9
面臨日趨嚴格的法規要求 汽車產業以共同工具策略性回應 2014-05-06
殺生物劑法規修訂案於4月25日起生效2014-04-28
2013年REACH年度評估報告 六成未達資訊要求 2014-04-25
中國新化學物質環境管理辦法(環保部7號令) 執行成果與面臨之挑戰 2014-04-23
歐盟REACH限制清單新增12項CMR物質 2014-04-21
歐盟執委會2015年5月1日起限制皮革中六價鉻化合物 2014-04-1
歐盟REACH法規因應 成品辨識自我檢測與概念 2014-03-24
成品輸歐你一定要懂的REACH規範 2014-03-21
由歐盟REACH看全球物質替代的挑戰與機會 II 2014-03-13
由歐盟REACH看全球物質替代的挑戰與機會 I 2014-03-10
歐盟REACH授權新增9項化學物質 並展開4項SVHC提案諮詢 2014-03-07
韓國MOE公告韓國REACH子法初稿2014-02-25
加州加強消費品安全法規 優先產品清單初稿四月前公告 2014-02-21
ECHA完成5% 的2010 註冊技術檔案查驗結果相關訊息已上傳 SWISSI DM網站 2014-01-21
2014.2.24 免費參加!【韓國REACH法規因應策略宣導說明會】2013-12-27
新增7項高度關切物質 歐盟REACH候選清單更新至151項 2013-12-17
我國符合歐盟REACH法規高度關切物質與限制物質測試實驗室調查更新 2013-12-06
歐盟REACH調和執法行動結果出爐 企業表現有待加強 2013-10-31
美國環保署毒性物質控制法(TSCA)修法現況與環境分析 2013-10-25
2013 REACH法規研討會新增BPR生物殺菌劑法規議題 2013-10-12
加州消費者安全產品法通過 10月1日起生效 2013-10-12
2013國際工業安全研討會: 粉塵爆炸特性之預防檢測及防護 2013-09-30
2013 REACH法規發展及註冊因應國際研討會 2013-09-30
聽見消費者的聲音 零售商帶頭減毒替代 2013-09-30
面對與日俱增的國際化學品法規要求 廠商該如何突破重圍? 2013-09-23
RoHS2提升限制物質辨識方法 年底將公布限制物質候選清單 2013-09-17
明天的規範今天從RoHS2出發 2013-09-11
一看就懂-危害化學物質輸往紐西蘭與新化學物質登錄 2013-09-03
歐盟殺生物劑法規施行在即 經處理成品面臨挑戰 2013-08-28
歐盟殺生物劑法規九月上路 殺生物劑活性成分須取得授權才能進入市場 2013-08-20
中國《化學品物理危險性鑑定與分類管理辦法》九月一日起正式實施 2013-08-12
回不去了! 迎接化學品安全替代新世代 2013-08-05
供應商們看過來!歐盟成員國公佈成品中高度關切物質指引 2013-07-31
環境賀爾蒙偷偷侵蝕你的健康?! 歐盟擬將環境荷爾蒙納入法規規範 2013-07-17
歐盟公告釐清授權申請時程 物質可於落日期限後繼續使用待歐盟執委會發布決策 2013-07-15
中國《危險化學品環境管理登記辦法》已上路,您辦證了嗎?2013-07-10
您一定聽過唯一代理人! 但是您清楚OR的義務與角色嗎?2013-07-01
ECHA對6項SVHC納入授權清單提案展開公開諮詢 2013-06-28
歐盟REACH新增6項高度關切物質 候選清單物質增加至144項 2013-06-27
韓國積極完備化學品管理法規擴大管理範疇 2013-06-19
放眼全球市場,您不可不知的法規與清單發展趨勢 2013-06-17
REACH註冊越來越上手3,215家廠商完成2,923項物質註冊 2013-06-05
韓國REACH將帶領人民走向更安全無害的生活 2013-05-24
歐盟殺生物劑法規9月上路 可使用新版REACH工具申請許可 2013-05-23
ECHA提醒5月31日註冊期限在即 請廠商把握時間完成註冊 2013-05-20
中國覺醒 化學品風險管理首登國家綱領性五年規劃 2013-05-18
不能不知道的歐盟REACH化學品管理法規說明會 2013-05-15
芬蘭展開REACH第三階段執法計畫強調海關與OR稽查 2013-05-15
2013年您的物質是否註冊了呢? 2013-05-06
敬邀參加5/30【歐盟REACH法規因應策略宣導說明會】2013-05-06
飛彈威脅全球關注朝鮮半島 南韓國會於本週正式通過韓國REACH法案 2013-05-03
歐盟公布第三批REACH授權物質清單現共計22種 2013-04-30
日本政府誓言打擊多氯聯苯污染物質 2013-04-24
ECHA 推動REACH註冊資訊標準化 更新CSR工具 2013-04-19
ECHA推出「檔案品質輔助( DQA)」工具REACH註冊輸歐廠商可多加利用 2013-04-12
歐盟REACH高度關切物質提案動態 2013-04-11
歐盟REACH法規附錄17限制清單動態更新 2013-04-02
歐盟REACH新增54項高度關切物質 候選清單物質增加至138項 2013-03-22
中國新版危險化學品登記管理辦法八月正式上路_製造及進口企業皆須取得登記證 2012-11-15
敬邀參加11/21【國際REACH法規因應策略宣導說明會】2012-11-06
ECHA更新版分類及標示清單現有12萬種物質 預計明年啟用調和分類討論平台 2012-10-17
REACH法規附錄17限制清單新增汞及苯汞化合物規定 2012-10-05
REACH附錄17新增鎘及鉛相關限制規範 2012-09-21
歐洲化學總署提議新增54項高度關切物質公開諮詢至2012年10月18日為止 2012-09-18
ECHA預計將提名38項高度關切物質 2012-08-24
ECHA自11月起將公開更多註冊資訊:提醒已註冊廠商於10月底前仍可提出資訊保密要求2012-08-10
中國大陸正式發布新版《危險化學品登記管理辦法》八月起將正式實施 2012-07-27
中國大陸港口海關大幅提升危險化學品報關審查力道 2012-06-18
6/18 國際REACH法規因應策略宣導說明會 2012-06-01
ECHA預計下半年將公開更多REACH註冊者名稱與註冊號碼 2012-05-11
2012國際工業安全研討會- 歐洲重大安全指令的現況發展 2012-04-02
2012 REACH法規發展及註冊因應國際研討會 2012-03-26
ECHA建議新增13項高度關切物質 2012-03-06
歐盟公告新增8項REACH授權物質 2015年陸續進入落日期限 2012-02-21
ECHA移除無效或過期的預註冊資料 建議輸歐廠商確認預註冊有效性 2012-02-21
ECHA提議新增列管5種SVHC本年度將進入程序評估列管2012-02-10
ECHA第三批授權物質建議清單出爐 列入13項高度關切物質 2012-01-10
七種高度關切物質提報期限在即 2011-12-02
ECHA宣告第三階段執法計畫將著重OR稽查與海關合作 2011-11-02
準備因應REACH 2013年註冊期限就是現在- Act Now! 2011-10-05
ECHA公布第一階段應註冊而未註冊物質的分析結果 2011-09-22
ECHA公告20種將成為高度關切物質(SVHC)的新提案展開公開諮詢 2011-08-31
歐洲化學總署即將展開第二階段執法專案計畫2011-07-04
歐盟即將新增7種高度關切物質並持續針對塑化劑成分加緊管制力道2011-06-02
2011 REACH法規發展因應國際研討會 2011-04-21
2011國際工業安全研討會 2011-04-15
成品中高度關切物質(SVHC)的通報最遲須於2011年6月1日前完成 2011-04-15
ECHA預計公開更多化學物質的資料 2011-03-11
授權物質輸歐須依規定申請授權 2011-02-23
ECHA將開始向歐盟各國主管機關舉報遲到註冊者2011-02-22
執法資訊交換論壇(FORUM)展開訓練各會員國的法規稽查員 2011-01-26
ECHA正式公告第四批適用授權之高度關切物質候選清單 2010-12-17
Swissiesp已完成ECHA於11月到OR辦公室的稽核 2010.11.30
2010已完成註冊之物質毋須再進行通報 2010-10-10
ECHA公告新的11項高度關切物質的提案,歡迎各方提出諮詢 2010.09.04
9月13日歐盟ECHA官員來台說明REACH法規發展 2010-08-06
ECHA新增八項物質至候選清單以進行後續的授權管制 2010-07-03
2010.06.14 工業局REACH宣導說明會 2010-06-03
2010製程安全國際研討會2010-05-03
2010 REACH法規發展因應暨註冊實務國際研討會 2010-04-30
ECHA確定新增Acrylamide至授權的高度關切物質候選清單 2010-04-01
ECHA提出新的可能高度關切物質並展開公開諮詢 2010-03-09
ECHA正式新增14項高度關注物質(SVHC)列入候選清單 2010-01-14
永續產業發展雙月刊REACH/GHS特別企劃專刊 2009-12-9
新增15項高度關切物質(SVHC)列入候選清單 2009-12-7
ECHA發佈新版REACH FAQs 2009-11-30
ECHA提醒下游用戶知會2010年註冊者其化學品用途 2009-10-14
10/8 歐盟安全法規發展與製程風險評估 2009-09-21
10/1-2 REACH法規發展因應暨註冊實務國際研討會 2009-09-01
ECHA新增傾向列入SVHC及限制提案清單2009-08-19
歐盟執委會公佈第552/2009號法規(REACH法規附件17) 2009-07-15
ECHA建議嚴格控管7個高關注物質2009-06-02
首次REACH法規強制執行協調計劃啟動 2009-05-04
禁止含有富馬酸二甲酯之消費產品投入市場 2009-03-27
歐盟進行授權物質評估 2009-03-24
3/30歐盟REACH法規因應策略宣導說明會 2008-03-12
歐盟化學品分類標籤及包裝法規(CLP)正式生效 2009-01-22
請注意靜電量測及粉塵爆炸之重要性! 2009-01-19
CEFIC建議SIEF成員表明參與工作的形式 2009-01-15
ECHA公布最新消息 2008-12-22
12 月4 日歐盟REACH 因應策略交流說明會- 2008-11-17
ECHA 公布最新消息 2008-11-07
ECHA正式公佈SVHC高關注物質候選清單2008-10-29
歐盟化學總署公布通知物質Q&A 2008-09-24
歐盟危險物質指令67/548/EEC發布第30次修訂 2008-09-16
ECHA發佈關於評估和授權的指導綱要文件 2008-08-14
ECHA已發佈更新CSR指導綱要及CSR格式2008-07-30
ECHA開放公開諮詢網站包含第一份SVHC高關注物質候選提案清單2008-06-30