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第三屆協同執法計畫指出1/6廠商不符合EU REACH規範 2014-07-034
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歐盟化學總署(ECHA)自2009年以來評估了近15,000份之註冊檔案,確保公司提供可靠的化學品危害資訊,以維護歐盟境內的化學品安全。ECHA已在2019年將註冊檔案合規性的比例由5%提高至20%,目前15,000份之註冊檔案佔所有檔案21%,已達到了其法定的註冊評估目標,ECHA也特別針對每年註冊噸數較大(100噸以上)之檔案進行了30%以上的……【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 4-113.4.29. http://www.swissreach.tw/hot_490278.html 歐盟發布化學品指標框架 追蹤安全與永續化學品的發展進程 2024-05-06 2024-05-07 2025-05-07
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相關連結:http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/f ...

REACH執行第三屆協同執法計畫(REF-3),以REACH法規第五條「沒有資料就沒有市場」與第六條「物質與混合物的一般註冊要求」為主要執法依 據,對28個國家的製造、進口與唯一代理人展開稽查。根據所公布的第一階段成果報告,自2013年2月至8月為止,共計有28國參與並稽查了528家廠商 共3065項化學物質,平均每家廠商6項物質接受查核。其中發現約有14%的公司程度不等的未能符合REACH法規規範,再其中又有3%的公司完全不符合 REACH法規規範。歐洲化學總署(ECHA)表示透過這個計畫中的例行性稽查,REACH執法者已經與海關主管機關建立運作關係來運用各個海關報關單中 的資訊。

ECHA 執法資訊交換論壇主席表示多數註冊皆有很好的因應與規範符合,但大多數的問題出在唯一代理人(OR)的準備。稽查發現有不是由國外廠商任命或者OR無法維 護證明進口量文件與未於註冊中完整涵蓋供應鏈廠商資訊等問題。雖然整體而言OR的數量少,但註冊物質資料之數量卻很多,其中2010年的註冊中就有19% 的註冊是來自於OR。業界與相關利害關係人應正視「唯一代理人」違規的問題,其中,唯一代理人的違規比例高於整體平均值,主因包括錯過註冊期程以及違反 REACH法規第8條唯一代理人的相關規定。且進口商違規比例偏高,為製造商的二倍,缺乏法規概念是造成違規的主因。

執法計畫同時也計畫將實施授權的稽查先導計畫,當授權物質過了落日期限但未有人申請授權之物質時,ECHA將進行稽查以確定是否還流通於市面上。例如,根 據物質授權清單,二甲苯麝香以及二胺基二苯甲烷兩項物質的落日期限是今年八月,截至目前為止沒有收到請求授權的申請,所以前述兩項物質應在落日期限前從歐 洲市場中移除。此先導計畫將有助於累積有效執行物質禁令的執法經驗。藉由這個累積的經驗,幫助後續執行REACH授權相關的執法參考。

另外,執法資訊交換論壇設置機構間交流的工作小組,增進歐洲化學總署與各成員國主管機關間的物質監管執行決策統合。論壇首席秘書提及,歐洲化學總署與 ChemCon論壇認定了約15個需要總署與各主管機關達成良好協調溝通的協同執法相關領域,包括:ECHA發布關於部分未合格物質註冊申請文件的評估結 果聲明、關於REACH法規第36條要求進一步物質訊息的執法決策機制、產品及製程科研用途界定、物質註冊的註銷以及拒絕REACH法規第30條所要求的 資訊分享等執法重點。

EU REACH執法行動持續進行,我國廠商也因積極因應EU REACH法規,並正視唯一代理人違規的問題,同時注意各項授權物質之落日期限,及時安排授權程序與退出市場之策略,以避免違反REACH之法規,順利持續進展與穩固輸歐事業。

參考資料

參考資料來源國際化學品法規電子短訊28-103.73

經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw