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第三届协同执法计画指出1/6厂商不符合EU REACH规范 2014-07-034
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欧盟执委会与各成员国就欧盟REACH修正草案正进入最后协商阶段。预计执委会将於今年2025年年底提出正式修正案,此次修法为欧盟2020永续化学品策略与洁净产业政纲(Clean Industrial Deal)的关键一环,以持续提升化学品风险管理的科学性与透明度为修法目标……【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 9 114.4.14 http://www.swissreach.tw/hot_513097.html 欧盟REACH修订计画进入最后协商预计2025年底正式提出修正案 2025-0414 2025-04-14 2026-04-14
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相关连结:http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/f ...

REACH执行第三届协同执法计画(REF-3),以REACH法规第五条「没有资料就没有市场」与第六条「物质与混合物的一般注册要求」为主要执法依 据,对28个国家的制造、进口与唯一代理人展开稽查。根据所公布的第一阶段成果报告,自2013年2月至8月为止,共计有28国参与并稽查了528家厂商 共3065项化学物质,平均每家厂商6项物质接受查核。其中发现约有14%的公司程度不等的未能符合REACH法规规范,再其中又有3%的公司完全不符合 REACH法规规范。欧洲化学总署(ECHA)表示透过这个计画中的例行性稽查,REACH执法者已经与海关主管机关建立运作关系来运用各个海关报关单中 的资讯。

ECHA 执法资讯交换论坛主席表示多数注册皆有很好的因应与规范符合,但大多数的问题出在唯一代理人(OR)的准备。稽查发现有不是由国外厂商任命或者OR无法维 护证明进口量文件与未於注册中完整涵盖供应链厂商资讯等问题。虽然整体而言OR的数量少,但注册物质资料之数量却很多,其中2010年的注册中就有19% 的注册是来自於OR。业界与相关利害关系人应正视「唯一代理人」违规的问题,其中,唯一代理人的违规比例高於整体平均值,主因包括错过注册期程以及违反 REACH法规第8条唯一代理人的相关规定。且进口商违规比例偏高,为制造商的二倍,缺乏法规概念是造成违规的主因。

执法计画同时也计画将实施授权的稽查先导计画,当授权物质过了落日期限但未有人申请授权之物质时,ECHA将进行稽查以确定是否还流通於市面上。例如,根 据物质授权清单,二甲苯麝香以及二胺基二苯甲烷两项物质的落日期限是今年八月,截至目前为止没有收到请求授权的申请,所以前述两项物质应在落日期限前从欧 洲市场中移除。此先导计画将有助於累积有效执行物质禁令的执法经验。藉由这个累积的经验,帮助后续执行REACH授权相关的执法参考。

另外,执法资讯交换论坛设置机构间交流的工作小组,增进欧洲化学总署与各成员国主管机关间的物质监管执行决策统合。论坛首席秘书提及,欧洲化学总署与 ChemCon论坛认定了约15个需要总署与各主管机关达成良好协调沟通的协同执法相关领域,包括:ECHA发布关於部分未合格物质注册申请文件的评估结 果声明、关於REACH法规第36条要求进一步物质讯息的执法决策机制、产品及制程科研用途界定、物质注册的注销以及拒绝REACH法规第30条所要求的 资讯分享等执法重点。

EU REACH执法行动持续进行,我国厂商也因积极因应EU REACH法规,并正视唯一代理人违规的问题,同时注意各项授权物质之落日期限,及时安排授权程序与退出市场之策略,以避免违反REACH之法规,顺利持续进展与稳固输欧事业。

参考资料

参考资料来源国际化学品法规电子短讯28-103.73

经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw