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新增認定DEHP可能對環境造成嚴重效應
2014年12月17日歐洲化學總署新增六項高度關切物質(SVHC):氟化鎘、硫酸鎘依據物質的致癌性; 致突變性; 生殖毒性;「同等關注-可能對人體健康造成嚴重效應」,尤其針對腎臟和骨骼的不良效應,被列為高度關切物質。兩項苯并三唑物質(UV-320; UV-328)依據生物蓄積性和毒性(PBT);非常持久性和非常生物蓄積性(vPvB)納入清單。此外DOTE,以及DOTE 和 MOTE的反應產物,因具有生殖毒性,列為高度關切物質。新增物質詳細內容請見參考資料。
除此之外歐盟會員國委員會同意新增鄰苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(bis(2-ethylhexyl) phthalate, DEHP)列為高度關切物質之原因。2008年10月28日DEHP經評估,認定具有生殖毒性並列於高度關切物質清單中。如今歐盟會員國委員會同意 DEHP可能對環境造成嚴重效應,符合REACH法規第57條「同等關注-可能對人體健康造成嚴重效應」標準。因DEHP早已列入授權清單(附錄17), 但新的認定更進一步著重DEHP被列入清單的原因,然而這將使得某些原先具有授權豁免之要項,不再具有豁免授權的資格。
經濟部工業局提醒輸歐廠商,凡成品製造商/輸入商的成品中若含有於2014年12月17日新增的6項清單中任何一項SVHC,如符合以下兩個條件者,即日起有6個月時間向ECHA完成通報:
- 每位製造或輸入商的所有成品中單項高度關切物質總量超過每年一噸;且
- 成品中高度關切物質濃度超過0.1%(w/w)
該高度關切物質已完成註冊該用途或能夠排除暴露情況的話,則通報義務可獲得豁免,經濟部工業局提醒輸歐廠商密切關注此次新增至候選清單物質之通報期限,以符合法規需求並維護您的商業利益。
參考資料
參考資料來源國際化學品法規電子短訊54-103.12.18
經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw