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新增认定DEHP可能对环境造成严重效应
2014年12月17日欧洲化学总署新增六项高度关切物质(SVHC):氟化镉、硫酸镉依据物质的致癌性; 致突变性; 生殖毒性;「同等关注-可能对人体健康造成严重效应」,尤其针对肾脏和骨骼的不良效应,被列为高度关切物质。两项苯并三唑物质(UV-320; UV-328)依据生物蓄积性和毒性(PBT);非常持久性和非常生物蓄积性(vPvB)纳入清单。此外DOTE,以及DOTE 和 MOTE的反应产物,因具有生殖毒性,列为高度关切物质。新增物质详细内容请见参考资料。
除此之外欧盟会员国委员会同意新增邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(bis(2-ethylhexyl) phthalate, DEHP)列为高度关切物质之原因。2008年10月28日DEHP经评估,认定具有生殖毒性并列於高度关切物质清单中。如今欧盟会员国委员会同意 DEHP可能对环境造成严重效应,符合REACH法规第57条「同等关注-可能对人体健康造成严重效应」标准。因DEHP早已列入授权清单(附录17), 但新的认定更进一步著重DEHP被列入清单的原因,然而这将使得某些原先具有授权豁免之要项,不再具有豁免授权的资格。
经济部工业局提醒输欧厂商,凡成品制造商/输入商的成品中若含有於2014年12月17日新增的6项清单中任何一项SVHC,如符合以下两个条件者,即日起有6个月时间向ECHA完成通报:
- 每位制造或输入商的所有成品中单项高度关切物质总量超过每年一吨;且
- 成品中高度关切物质浓度超过0.1%(w/w)
该高度关切物质已完成注册该用途或能够排除暴露情况的话,则通报义务可获得豁免,经济部工业局提醒输欧厂商密切关注此次新增至候选清单物质之通报期限,以符合法规需求并维护您的商业利益。
参考资料
参考资料来源国际化学品法规电子短讯54-103.12.18
经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw