首頁 ＞ 最新消息 > 活動 > 歐盟殺生物劑法規施行在即 經處理成品面臨挑戰 2013-08-28

經處理成品（Treated Article, TA）

BPR(Regulation 528/2012)除了影響殺生物劑，部分成品也受到管制。所謂的殺生物劑指的是提供給使用者的任何物質或混合物，由1種或多種活性成分組成、產生，或含 有1種或多種活性成分，利用除了物理作用外的機制來破壞、遏阻、使其無害化、預防或控制有害生物體的活動。BPR規範的TA則是指經1種或多種殺生物劑處 理過或蓄意添加於其中的任何物質、混合物或成品。且當TA主要功能是殺生物時，必須視為殺生物劑，並應符合殺生物劑活性成分應取得授權之規範。此外販售經 處理成品的廠商有義務提供消費者相關資訊，若消費者要求廠商提供有關資訊，廠商必須在45天內無償提供。BPR規範經處理成品有以下情況時，製造與進口商 有責任提供清楚的標示，使消費者易於瞭解：

• 當經處理成品具有殺生物劑性質時；
• 用於處理成品的殺生物劑，其活性成分取得授權時主管機關規範的附款條件時

標示應提供或呈現以下資訊：

1. 說明成品含有殺生物劑產品，或經殺生物劑處理之產品
2. 經處理成品具有哪些實質殺生物特性
3. 未違反CLP第24條規範(允許註冊要求中不便透漏的物質可用替代名稱替代)下，列出殺生物劑產品含有的所有活性成分名稱。
4. 列出殺生物劑產品含有的所有奈米材料名稱，名稱後面應附上含有括號的（奈米）字樣。
5. 所有相關的使用說明，包括使用成品含有殺生物劑或經殺生物劑處理，應採行的防範措施

過渡期措施-180天寬限期

自2013年9月1日起，使用在處理成品的殺生物劑，其所含的活性成分必須取得授權，除活性成分的相關產品類型正在接受評估者，其餘的活性成分最慢 2016年9月1日必須退出市場。因此經處理成品的廠商應在2016年9月1日以前提出完整的授權申請檔案，包括相關的產品類型資訊，產品才可以繼續在市 場販售。但若是處理成品所使用或添加的活性成分，其相關產品類型未能取得授權批准時，未核准通知發出後180天內成品需退出市場。

英國愛爾蘭立法落實BPR、各國準備上路

為接軌歐盟殺生物劑規範，英國衛生安全局日前通過兩項法案，2013年9月1日起英國與北愛爾蘭同步實施歐盟殺生物劑法規(BPR)。歐陸方面，因應施行 日期到來，歐盟會員國主管機關相繼提供諮詢平台服務，協助中小企業熟悉歐盟殺生物劑法規。芬蘭化學品安全局(Tukes)設有服務專線，荷蘭植物保護產品 與殺生物劑授權署(Ctgb)亦整合國家系統與ECHA諮詢平台相容，使國內平台能與其他國家平台交換與分享資訊，達到調和整合的目的。提醒我國輸歐企業 持續關注法規諮詢，尋求專業協助，經濟部工業局將持續發送歐盟殺生物劑法規相關資訊，協助國內廠商因應調整，維護您的商業權益與市場先機。

參考資料

• http://echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation
• Annex I（List  of  approved  active  substances）
• The Biocidal Products and Chemicals (Appointment of Authorities and Enforcement) Regulations 2013
• The Biocidal Products and Chemicals (Appointment of Authorities and Enforcement) Regulations (Northern Ireland) 2013
• http://newsletter.echa.europa.eu/home/-/newsletter/entry/4_13_setting-up-national-biocides-helpdesks;jsessionid=EBCB2C9FD753E009826888A07B434DFB.live1