相關連結:http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candid ...
歐盟境內的成品製造商和進口商有義務針對成品中含0.1%(w/w)高度關切物質(SVHC),且SVHC之年總量計算達1公噸時,須於今年6月1日前完成通報作業。ECHA已針對具有對人體和環境的高危害性物質,公布為適用授權之高度關切物質的候選清單(Candidate List)。若成品中含有SVHC關切物質且達需通報的條件,最晚須於該SVHC公告後6個月內完成通報。目前最近一批的SVHC公告日期為2010年12月(有8個物質),因此包括之前數批整體46個SVHC的通報的期程不得超過2011年6月1日。
為協助廠商符合該規定,歐洲化學總署(ECHA)已於4月13日更新REACH-IT的版本(2.2版),以因應關於成品中SVHC的通報檔案遞交。ECHA為增進廠商完成通報作業,另外有發布下列措施:
1.公布關於遞交成品中SVHC通報檔案的數據資料手冊(Data Submission Manual – Part 20: How to Prepare and Submit a Substance in Articles Notification using IUCLID)
2.更新成品中物質需求指引(Guidance on requirements for substances in articles -updated version published 1 April 2011)
3. 發展IUCLID 5.3格式的預填物質資料組(pre-filled substance datasets),供廠商能快速的以IUCLID軟體進行通報
請注意,成品中 SVHC的通報除了必須符合上述0.1%(w/w)和年總量1公噸的條件外,尚須同時符合下列所有條件:
1. 該成品使用 SVHC的使用用途還未被註冊
2. 該成品使用有無法避免該 SVHC的暴露至環境和人體的風險存在
成品符合上述所有條件,則可認定實具有無法排除SVHC的高風險存在,依法該成品的製造商和進口商才須有義務進行通報。
ECHA Candidate List of Substances of Very High Concern for authorization: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp?sortby=Decision_number&order=ascending
高度關切物質(SVHC)中文名單:http://proj.moeaidb.gov.tw/reach/files/Download/ECHA%20SVHC%204th%20LIST.pdf
參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊 100.4.15
New Web pages on substances in articles notifications
http://echa.europa.eu/reach/sia_en.asp
News Alert on REACH-IT version 2.2
http://echa.europa.eu/news/na/201104/na_11_19_notifications_sia_through_reach-it_20110413_en.asp
Data Submission Manual – Part 20: How to Prepare and Submit a Substance in Articles Notification using IUCLID 5
http://www.echa.europa.eu/doc/reachit/dsm20/dsm_20_v1.0_en.pdf
Candidate List of Substances of Very High Concern for Authorisation
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp
Guidance on requirements for substances in articles -updated version published 1 April 2011
http://guidance.echa.europa.eu/public-2/getdoc.php?file=articles_en
Article 7 of the REACH regulation
http://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2007:136:SOM:EN:HTML