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成品中高度關切物質(SVHC)的通報最遲須於2011年6月1日前完成 2011-04-154
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歐盟執委會與各成員國就歐盟REACH修正草案正進入最後協商階段。預計執委會將於今年2025年年底提出正式修正案,此次修法為歐盟2020永續化學品策略與潔淨產業政綱(Clean Industrial Deal)的關鍵一環,以持續提升化學品風險管理的科學性與透明度為修法目標……【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 9 114.4.14 http://www.swissreach.tw/hot_513097.html 歐盟REACH修訂計畫進入最後協商預計2025年底正式提出修正案 2025-0414 2025-04-14 2026-04-14
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相關連結:http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candid ...

歐盟境內的成品製造商和進口商有義務針對成品中含0.1%(w/w)高度關切物質(SVHC),且SVHC之年總量計算達1公噸時,須於今年61日前完成通報作業。ECHA已針對具有對人體和環境的高危害性物質,公布為適用授權之高度關切物質的候選清單(Candidate List)。若成品中含有SVHC關切物質且達需通報的條件,最晚須於該SVHC公告後6個月內完成通報。目前最近一批的SVHC公告日期為201012(8個物質),因此包括之前數批整體46SVHC的通報的期程不得超過201161

為協助廠商符合該規定,歐洲化學總署(ECHA)已於413更新REACH-IT的版本(2.2),以因應關於成品中SVHC的通報檔案遞交。ECHA為增進廠商完成通報作業,另外有發布下列措施:

1.公布關於遞交成品中SVHC通報檔案的數據資料手冊(Data Submission Manual – Part 20: How to Prepare and Submit a Substance in Articles Notification using IUCLID)
2.
更新成品中物質需求指引(Guidance on requirements for substances in articles -updated version published 1 April 2011)
3. 
發展IUCLID 5.3格式的預填物質資料組(pre-filled substance datasets),供廠商能快速的以IUCLID軟體進行通報

請注意,成品中 SVHC的通報除了必須符合上述0.1%(w/w)和年總量1公噸的條件外,尚須同時符合下列所有條件:

1. 該成品使用 SVHC的使用用途還未被註冊
2. 
該成品使用有無法避免該 SVHC的暴露至環境和人體的風險存在

成品符合上述所有條件,則可認定實具有無法排除SVHC的高風險存在,依法該成品的製造商和進口商才須有義務進行通報。

ECHA Candidate List of Substances of Very High Concern for authorization: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp?sortby=Decision_number&order=ascending

高度關切物質(SVHC)中文名單:http://proj.moeaidb.gov.tw/reach/files/Download/ECHA%20SVHC%204th%20LIST.pdf

 參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊 100.4.15

New Web pages on substances in articles notifications
http://echa.europa.eu/reach/sia_en.asp

News Alert on REACH-IT version 2.2
http://echa.europa.eu/news/na/201104/na_11_19_notifications_sia_through_reach-it_20110413_en.asp

Data Submission Manual – Part 20: How to Prepare and Submit a Substance in Articles Notification using IUCLID 5
http://www.echa.europa.eu/doc/reachit/dsm20/dsm_20_v1.0_en.pdf

Candidate List of Substances of Very High Concern for Authorisation
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp

Guidance on requirements for substances in articles -updated version published 1 April 2011
http://guidance.echa.europa.eu/public-2/getdoc.php?file=articles_en

Article 7 of the REACH regulation
http://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2007:136:SOM:EN:HTML