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成品中高度关切物质(SVHC)的通报最迟须於2011年6月1日前完成 2011-04-154
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瑞士工业安全协会台湾办事处_佳辰科技发展有限公司 高雄市三民区建兴路83号13F
欧盟执委会与各成员国就欧盟REACH修正草案正进入最后协商阶段。预计执委会将於今年2025年年底提出正式修正案,此次修法为欧盟2020永续化学品策略与洁净产业政纲(Clean Industrial Deal)的关键一环,以持续提升化学品风险管理的科学性与透明度为修法目标……【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 9 114.4.14 http://www.swissreach.tw/hot_513097.html 欧盟REACH修订计画进入最后协商预计2025年底正式提出修正案 2025-0414 2025-04-14 2026-04-14
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相关连结:http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candid ...

欧盟境内的成品制造商和进口商有义务针对成品中含0.1%(w/w)高度关切物质(SVHC),且SVHC之年总量计算达1公吨时,须於今年61日前完成通报作业。ECHA已针对具有对人体和环境的高危害性物质,公布为适用授权之高度关切物质的候选清单(Candidate List)。若成品中含有SVHC关切物质且达需通报的条件,最晚须於该SVHC公告后6个月内完成通报。目前最近一批的SVHC公告日期为201012(8个物质),因此包括之前数批整体46SVHC的通报的期程不得超过201161

为协助厂商符合该规定,欧洲化学总署(ECHA)已於413更新REACH-IT的版本(2.2),以因应关於成品中SVHC的通报档案递交。ECHA为增进厂商完成通报作业,另外有发布下列措施:

1.公布关於递交成品中SVHC通报档案的数据资料手册(Data Submission Manual – Part 20: How to Prepare and Submit a Substance in Articles Notification using IUCLID)
2.
更新成品中物质需求指引(Guidance on requirements for substances in articles -updated version published 1 April 2011)
3. 
发展IUCLID 5.3格式的预填物质资料组(pre-filled substance datasets),供厂商能快速的以IUCLID软体进行通报

请注意,成品中 SVHC的通报除了必须符合上述0.1%(w/w)和年总量1公吨的条件外,尚须同时符合下列所有条件:

1. 该成品使用 SVHC的使用用途还未被注册
2. 
该成品使用有无法避免该 SVHC的暴露至环境和人体的风险存在

成品符合上述所有条件,则可认定实具有无法排除SVHC的高风险存在,依法该成品的制造商和进口商才须有义务进行通报。

ECHA Candidate List of Substances of Very High Concern for authorization: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp?sortby=Decision_number&order=ascending

高度关切物质(SVHC)中文名单:http://proj.moeaidb.gov.tw/reach/files/Download/ECHA%20SVHC%204th%20LIST.pdf

 参考资料来源: 工业局REACH辅导计画电子短讯 100.4.15

New Web pages on substances in articles notifications
http://echa.europa.eu/reach/sia_en.asp

News Alert on REACH-IT version 2.2
http://echa.europa.eu/news/na/201104/na_11_19_notifications_sia_through_reach-it_20110413_en.asp

Data Submission Manual – Part 20: How to Prepare and Submit a Substance in Articles Notification using IUCLID 5
http://www.echa.europa.eu/doc/reachit/dsm20/dsm_20_v1.0_en.pdf

Candidate List of Substances of Very High Concern for Authorisation
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp

Guidance on requirements for substances in articles -updated version published 1 April 2011
http://guidance.echa.europa.eu/public-2/getdoc.php?file=articles_en

Article 7 of the REACH regulation
http://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2007:136:SOM:EN:HTML