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欧盟境内的成品制造商和进口商有义务针对成品中含0.1%(w/w)高度关切物质(SVHC),且SVHC之年总量计算达1公吨时,须於今年6月1日前完成通报作业。ECHA已针对具有对人体和环境的高危害性物质,公布为适用授权之高度关切物质的候选清单(Candidate List)。若成品中含有SVHC关切物质且达需通报的条件,最晚须於该SVHC公告后6个月内完成通报。目前最近一批的SVHC公告日期为2010年12月(有8个物质),因此包括之前数批整体46个SVHC的通报的期程不得超过2011年6月1日。
为协助厂商符合该规定,欧洲化学总署(ECHA)已於4月13日更新REACH-IT的版本(2.2版),以因应关於成品中SVHC的通报档案递交。ECHA为增进厂商完成通报作业,另外有发布下列措施:
1.公布关於递交成品中SVHC通报档案的数据资料手册(Data Submission Manual – Part 20: How to Prepare and Submit a Substance in Articles Notification using IUCLID)
2.更新成品中物质需求指引(Guidance on requirements for substances in articles -updated version published 1 April 2011)
3. 发展IUCLID 5.3格式的预填物质资料组(pre-filled substance datasets),供厂商能快速的以IUCLID软体进行通报
请注意,成品中 SVHC的通报除了必须符合上述0.1%(w/w)和年总量1公吨的条件外,尚须同时符合下列所有条件:
1. 该成品使用 SVHC的使用用途还未被注册
2. 该成品使用有无法避免该 SVHC的暴露至环境和人体的风险存在
成品符合上述所有条件,则可认定实具有无法排除SVHC的高风险存在,依法该成品的制造商和进口商才须有义务进行通报。
ECHA Candidate List of Substances of Very High Concern for authorization: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp?sortby=Decision_number&order=ascending
高度关切物质(SVHC)中文名单:http://proj.moeaidb.gov.tw/reach/files/Download/ECHA%20SVHC%204th%20LIST.pdf
参考资料来源: 工业局REACH辅导计画电子短讯 100.4.15
New Web pages on substances in articles notifications
http://echa.europa.eu/reach/sia_en.asp
News Alert on REACH-IT version 2.2
http://echa.europa.eu/news/na/201104/na_11_19_notifications_sia_through_reach-it_20110413_en.asp
Data Submission Manual – Part 20: How to Prepare and Submit a Substance in Articles Notification using IUCLID 5
http://www.echa.europa.eu/doc/reachit/dsm20/dsm_20_v1.0_en.pdf
Candidate List of Substances of Very High Concern for Authorisation
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp
Guidance on requirements for substances in articles -updated version published 1 April 2011
http://guidance.echa.europa.eu/public-2/getdoc.php?file=articles_en
Article 7 of the REACH regulation
http://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2007:136:SOM:EN:HTML