首頁 ＞ 最新消息 > 活動 > 明天的規範今天從RoHS2出發 2013-09-11

歐盟自2003年起實施RoHS (Restriction of Hazardous Substances, Directive 2002/95/EC)，限制電子電機設備產品(EEE)中如鉛、汞、鎘、六價鉻與PBB、PBDE等六種危害物質的使用、促進電子產品與其廢棄物的回收 與收集再利用，並將加強危害物質使用的安全替代。直到2008年為因應EEE與相關廢棄物的快速增加，為加強電子廢棄物的妥善處理與減少廢棄物量，並確保 RoHS管理範疇能與市場中產品相關管制新法規框架(如REACH)有一致性，歐盟執委會發起修正草案，並於2011年七月起正式實施改版後的 RoHS2(Directive 2011/65/EU)。

• RoHS2新法規

RoHS2於2011年7月生效，2013年1月起修訂為國家法規，撤銷RoHS1指令。2014年7月22日起，物質限制範圍將延伸至新的產品分類。RoHS2(2011/65/EU) 相較於舊指令RoHS (2002/95/EC)有以下特點：

• 範疇
• 同樣適用於EEE各項產品分類，以漸進式延伸管制範圍，所有電子電機設備，包括電纜、零組件列入管制（法規第2(4)條明訂2019年7月22日起排除者 除外（註1））。施行日期分成四階段（參考下文），於各階段RoHS2適用範圍實施前已在市場流通的產品零組件，不受法規限制。
• RoHS2第3條進一步釐清重要定義。
• RoHS2將於2014年7月以前完成管制範疇辨識與審查。
• 限制新物質
• RoHS2發展電子產品危害物質之新評估辦法，以廢棄相關的標準作為評估限制的基礎。
• 2014年7月以前歐盟執委會必須完成限制物質清單審查，此後定期審查限制清單。
• 會員國將能提出新物質限制的提案
• 豁免
• RoHS2承認、更新、取消豁免程序具有更清楚透明的規範條文
• 要求製造商申請豁免時，必須行使評估的義務
• 調和歐盟其他規範
• REACH (EC) No 1907/2006規範
• 自2013年1月3日施行「CE標章」(CEmarking)與「歐盟符合性聲明」(EU Declaration of Conformity)
• RoHS2分階段實施
• 《階段一》2014年7月22日
  • 適用範圍延伸至：
    類別 8 醫療器材
    類別 9 監控和控制儀器
• 《階段二》2016年7月22日
  • 適用範圍延伸至：
    類別8 體外診斷醫療器材(IVD)
• 《階段三》2017年7月22日
  • 適用範圍延伸至：
    分類 9 工業監控和控制儀器
• 《階段四》2019年7月23日
  • 適用範圍延伸至：
    所有電子電機設備，但明訂排除者除外

屬於產品類別8與9的醫療器材、監控和控制儀器自2014年7月22日起將分階段納入RoHS2規範中，應注意產品類別8的體外診斷醫療器材(IVD)項 目自2016年7月22日起生效，類別9的工業監控與控制儀器則至2017年7月22日。2019年7月23日起，RoHS2適用範圍延伸至所有電子電機 設備，但明訂排除者除外。

而值得注意的是，於調和後RoHS2並不影響歐盟REACH法規之執行，反而言之，REACH也並不影響EEE限制物質執行。唯有當管理規範重疊時，應實 施較強之限制規範，且如果於RoHS2申請之豁免可能影響REACH範疇下環境與人體健康管理的強度時，將不能被批准。

各界團體對於可能列入RoHS2限制清單的物質辨識程序相當關注，今(2013)年由歐盟執委會籌劃，奧地利環保署代為執行一連串協商與利害關係人會議， 最後一場將在10月28日舉行，目前辨識物質、提案列入指令限制清單的方法與架構已經大致完成，預計年底將公布高度優先物質辨識方法最終結果與指引手冊、 以及RoHS候選之限制物質清單等文件。。因此經濟部工業局提醒企業持續關注，尋求協助，掌握相關資訊積極回應，工業局國際化學品政策宣導網也將持續追 蹤，提供最新消息。

註1：原則上排除範圍包括附錄I的所有產品分類

 參考資料:

• http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/
• http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/pdf/faq.pdf
• http://www.electronicsweekly.com/directive-decoder/eu-rohs/30-second-guide-to-rohs2-2011-11/