首页 ＞ 最新消息 > 活动 > 明天的规范今天从RoHS2出发 2013-09-11

欧盟自2003年起实施RoHS (Restriction of Hazardous Substances, Directive 2002/95/EC)，限制电子电机设备产品(EEE)中如铅、汞、镉、六价铬与PBB、PBDE等六种危害物质的使用、促进电子产品与其废弃物的回收 与收集再利用，并将加强危害物质使用的安全替代。直到2008年为因应EEE与相关废弃物的快速增加，为加强电子废弃物的妥善处理与减少废弃物量，并确保 RoHS管理范畴能与市场中产品相关管制新法规框架(如REACH)有一致性，欧盟执委会发起修正草案，并於2011年七月起正式实施改版后的 RoHS2(Directive 2011/65/EU)。

• RoHS2新法规

RoHS2於2011年7月生效，2013年1月起修订为国家法规，撤销RoHS1指令。2014年7月22日起，物质限制范围将延伸至新的产品分类。RoHS2(2011/65/EU) 相较於旧指令RoHS (2002/95/EC)有以下特点：

• 范畴
• 同样适用於EEE各项产品分类，以渐进式延伸管制范围，所有电子电机设备，包括电缆、零组件列入管制（法规第2(4)条明订2019年7月22日起排除者 除外（注1））。施行日期分成四阶段（参考下文），於各阶段RoHS2适用范围实施前已在市场流通的产品零组件，不受法规限制。
• RoHS2第3条进一步厘清重要定义。
• RoHS2将於2014年7月以前完成管制范畴辨识与审查。
• 限制新物质
• RoHS2发展电子产品危害物质之新评估办法，以废弃相关的标准作为评估限制的基础。
• 2014年7月以前欧盟执委会必须完成限制物质清单审查，此后定期审查限制清单。
• 会员国将能提出新物质限制的提案
• 豁免
• RoHS2承认、更新、取消豁免程序具有更清楚透明的规范条文
• 要求制造商申请豁免时，必须行使评估的义务
• 调和欧盟其他规范
• REACH (EC) No 1907/2006规范
• 自2013年1月3日施行「CE标章」(CEmarking)与「欧盟符合性声明」(EU Declaration of Conformity)
• RoHS2分阶段实施
• 《阶段一》2014年7月22日
  • 适用范围延伸至：
    类别 8 医疗器材
    类别 9 监控和控制仪器
• 《阶段二》2016年7月22日
  • 适用范围延伸至：
    类别8 体外诊断医疗器材(IVD)
• 《阶段三》2017年7月22日
  • 适用范围延伸至：
    分类 9 工业监控和控制仪器
• 《阶段四》2019年7月23日
  • 适用范围延伸至：
    所有电子电机设备，但明订排除者除外

属於产品类别8与9的医疗器材、监控和控制仪器自2014年7月22日起将分阶段纳入RoHS2规范中，应注意产品类别8的体外诊断医疗器材(IVD)项 目自2016年7月22日起生效，类别9的工业监控与控制仪器则至2017年7月22日。2019年7月23日起，RoHS2适用范围延伸至所有电子电机 设备，但明订排除者除外。

而值得注意的是，於调和后RoHS2并不影响欧盟REACH法规之执行，反而言之，REACH也并不影响EEE限制物质执行。唯有当管理规范重叠时，应实 施较强之限制规范，且如果於RoHS2申请之豁免可能影响REACH范畴下环境与人体健康管理的强度时，将不能被批准。

各界团体对於可能列入RoHS2限制清单的物质辨识程序相当关注，今(2013)年由欧盟执委会筹划，奥地利环保署代为执行一连串协商与利害关系人会议， 最后一场将在10月28日举行，目前辨识物质、提案列入指令限制清单的方法与架构已经大致完成，预计年底将公布高度优先物质辨识方法最终结果与指引手册、 以及RoHS候选之限制物质清单等文件。。因此经济部工业局提醒企业持续关注，寻求协助，掌握相关资讯积极回应，工业局国际化学品政策宣导网也将持续追 踪，提供最新消息。

注1：原则上排除范围包括附录I的所有产品分类

 参考资料:

• http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/
• http://ec.europa.eu/environment/waste/rohs_eee/pdf/faq.pdf
• http://www.electronicsweekly.com/directive-decoder/eu-rohs/30-second-guide-to-rohs2-2011-11/