首頁 ＞ 最新消息 > 活動 > 掌握歐盟殺生物劑產品法規(BPR)管理重點 2016-01-21

歐盟殺生物劑產品法規（EU）No 528/2012（Biocidal Products Regulation，簡稱BPR）於2012年7月17日生效，並於2013年9月1日起正式實施，取代舊有的殺生物劑指令98/8 /EC（Biocidal Products Directive，簡稱PBD）對歐盟市場的殺生物劑產品及其處理物品進行監管，歐盟委員會任命歐洲化學署(European Chemical Agency，簡稱ECHA)作為BPR法規主管機構，並成立了殺生物劑小組（ECHA biocides committee），即將進入歐盟市場的殺生物劑相關產品之企業，都必須要向歐洲化學總署繳交申請文件，經核可後才可上市。 所謂的殺生物劑產品係指可以用來控制對於人類和動物有害之生物體和控制會造成天然與人造材料損壞之生物體。但是這些殺生物劑產品本身的特性或是在使用時會 對人類、動物和環境產生風險，因此歐盟制訂了BPR來管理歐盟市場上的殺生物劑相關產品。BPR要求進口歐盟或是在歐盟內所製造的所有殺生物劑產品需要授 權後才可在市場上販售，如同農藥的核可情況一樣，殺生物劑產品內所包含的有效成分也必須先獲得主管機關的核准後才可使用。 BPR的管理機制 BPR除了規範殺生物劑產品和內含之有效成分外，也影響經殺生物劑產品處理的成品，例如市面上常見到宣稱具有抗菌性塗層家具，或有抗菌效果的紡織產品。以 下歸納BPR對於殺生物劑中的有效成分，殺生物劑產品和被殺生物劑處理過的材料之管理方式: 殺生物劑中有效成分(Active Substances) 申請新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未參與核可申請的企業，須向ECHA遞交文件分擔數據費用。 殺生物劑產品(Biocidal Products) 要求所有投放到歐盟市場的殺生物劑產品必須獲得授權。 生物殺滅產品所含的有效成分必須被批准。 經處理之成品(Treated Articles) 要求經處理之成品或內含殺生物劑產品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物質； 當經處理之成品含有殺生物劑產品或條件要求提供特殊的標示來保護公眾健康或環境時，必須加貼相關資訊標籤。 如使用尚未批准之有效成分，進口或製造經處理之成品廠商最慢應在2016年9月1日以前提出完整的授權申請檔案。 參考資料 歐盟殺生物劑產品法規

國際化學品政策宣導網 原文網址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270

歐盟殺生物劑產品法規（EU）No 528/2012（Biocidal Products Regulation，簡稱BPR）於2012年7月17日生效，並於2013年9月1日起正式實施，取代舊有的殺生物劑指令98/8 /EC（Biocidal Products Directive，簡稱PBD）對歐盟市場的殺生物劑產品及其處理物品進行監管，歐盟委員會任命歐洲化學署(European Chemical Agency，簡稱ECHA)作為BPR法規主管機構，並成立了殺生物劑小組（ECHA biocides committee），即將進入歐盟市場的殺生物劑相關產品之企業，都必須要向歐洲化學總署繳交申請文件，經核可後才可上市。 所謂的殺生物劑產品係指可以用來控制對於人類和動物有害之生物體和控制會造成天然與人造材料損壞之生物體。但是這些殺生物劑產品本身的特性或是在使用時會 對人類、動物和環境產生風險，因此歐盟制訂了BPR來管理歐盟市場上的殺生物劑相關產品。BPR要求進口歐盟或是在歐盟內所製造的所有殺生物劑產品需要授 權後才可在市場上販售，如同農藥的核可情況一樣，殺生物劑產品內所包含的有效成分也必須先獲得主管機關的核准後才可使用。 BPR的管理機制 BPR除了規範殺生物劑產品和內含之有效成分外，也影響經殺生物劑產品處理的成品，例如市面上常見到宣稱具有抗菌性塗層家具，或有抗菌效果的紡織產品。以 下歸納BPR對於殺生物劑中的有效成分，殺生物劑產品和被殺生物劑處理過的材料之管理方式: 殺生物劑中有效成分(Active Substances) 申請新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未參與核可申請的企業，須向ECHA遞交文件分擔數據費用。 殺生物劑產品(Biocidal Products) 要求所有投放到歐盟市場的殺生物劑產品必須獲得授權。 生物殺滅產品所含的有效成分必須被批准。 經處理之成品(Treated Articles) 要求經處理之成品或內含殺生物劑產品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物質； 當經處理之成品含有殺生物劑產品或條件要求提供特殊的標示來保護公眾健康或環境時，必須加貼相關資訊標籤。 如使用尚未批准之有效成分，進口或製造經處理之成品廠商最慢應在2016年9月1日以前提出完整的授權申請檔案。 參考資料 歐盟殺生物劑產品法規

國際化學品政策宣導網 原文網址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270

歐盟殺生物劑產品法規（EU）No 528/2012（Biocidal Products Regulation，簡稱BPR）於2012年7月17日生效，並於2013年9月1日起正式實施，取代舊有的殺生物劑指令98/8 /EC（Biocidal Products Directive，簡稱PBD）對歐盟市場的殺生物劑產品及其處理物品進行監管，歐盟委員會任命歐洲化學署(European Chemical Agency，簡稱ECHA)作為BPR法規主管機構，並成立了殺生物劑小組（ECHA biocides committee），即將進入歐盟市場的殺生物劑相關產品之企業，都必須要向歐洲化學總署繳交申請文件，經核可後才可上市。 所謂的殺生物劑產品係指可以用來控制對於人類和動物有害之生物體和控制會造成天然與人造材料損壞之生物體。但是這些殺生物劑產品本身的特性或是在使用時會 對人類、動物和環境產生風險，因此歐盟制訂了BPR來管理歐盟市場上的殺生物劑相關產品。BPR要求進口歐盟或是在歐盟內所製造的所有殺生物劑產品需要授 權後才可在市場上販售，如同農藥的核可情況一樣，殺生物劑產品內所包含的有效成分也必須先獲得主管機關的核准後才可使用。 BPR的管理機制 BPR除了規範殺生物劑產品和內含之有效成分外，也影響經殺生物劑產品處理的成品，例如市面上常見到宣稱具有抗菌性塗層家具，或有抗菌效果的紡織產品。以 下歸納BPR對於殺生物劑中的有效成分，殺生物劑產品和被殺生物劑處理過的材料之管理方式: 殺生物劑中有效成分(Active Substances) 申請新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未參與核可申請的企業，須向ECHA遞交文件分擔數據費用。 殺生物劑產品(Biocidal Products) 要求所有投放到歐盟市場的殺生物劑產品必須獲得授權。 生物殺滅產品所含的有效成分必須被批准。 經處理之成品(Treated Articles) 要求經處理之成品或內含殺生物劑產品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物質； 當經處理之成品含有殺生物劑產品或條件要求提供特殊的標示來保護公眾健康或環境時，必須加貼相關資訊標籤。 如使用尚未批准之有效成分，進口或製造經處理之成品廠商最慢應在2016年9月1日以前提出完整的授權申請檔案。 參考資料 歐盟殺生物劑產品法規

國際化學品政策宣導網 原文網址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270

歐盟殺生物劑產品法規（EU）No 528/2012（Biocidal Products Regulation，簡稱BPR）於2012年7月17日生效，並於2013年9月1日起正式實施，取代舊有的殺生物劑指令98/8 /EC（Biocidal Products Directive，簡稱PBD）對歐盟市場的殺生物劑產品及其處理物品進行監管，歐盟委員會任命歐洲化學署(European Chemical Agency，簡稱ECHA)作為BPR法規主管機構，並成立了殺生物劑小組（ECHA biocides committee），即將進入歐盟市場的殺生物劑相關產品之企業，都必須要向歐洲化學總署繳交申請文件，經核可後才可上市。 所謂的殺生物劑產品係指可以用來控制對於人類和動物有害之生物體和控制會造成天然與人造材料損壞之生物體。但是這些殺生物劑產品本身的特性或是在使用時會 對人類、動物和環境產生風險，因此歐盟制訂了BPR來管理歐盟市場上的殺生物劑相關產品。BPR要求進口歐盟或是在歐盟內所製造的所有殺生物劑產品需要授 權後才可在市場上販售，如同農藥的核可情況一樣，殺生物劑產品內所包含的有效成分也必須先獲得主管機關的核准後才可使用。 BPR的管理機制 BPR除了規範殺生物劑產品和內含之有效成分外，也影響經殺生物劑產品處理的成品，例如市面上常見到宣稱具有抗菌性塗層家具，或有抗菌效果的紡織產品。以 下歸納BPR對於殺生物劑中的有效成分，殺生物劑產品和被殺生物劑處理過的材料之管理方式: 殺生物劑中有效成分(Active Substances) 申請新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未參與核可申請的企業，須向ECHA遞交文件分擔數據費用。 殺生物劑產品(Biocidal Products) 要求所有投放到歐盟市場的殺生物劑產品必須獲得授權。 生物殺滅產品所含的有效成分必須被批准。 經處理之成品(Treated Articles) 要求經處理之成品或內含殺生物劑產品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物質； 當經處理之成品含有殺生物劑產品或條件要求提供特殊的標示來保護公眾健康或環境時，必須加貼相關資訊標籤。 如使用尚未批准之有效成分，進口或製造經處理之成品廠商最慢應在2016年9月1日以前提出完整的授權申請檔案。 參考資料 歐盟殺生物劑產品法規

國際化學品政策宣導網 原文網址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270

國際化學品政策宣導網 原文網址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270

歐盟殺生物劑產品法規（EU）No 528/2012（Biocidal Products Regulation，簡稱BPR）於2012年7月17日生效，並於2013年9月1日起正式實施，取代舊有的殺生物劑指令98/8 /EC（Biocidal Products Directive，簡稱PBD）對歐盟市場的殺生物劑產品及其處理物品進行監管，歐盟委員會任命歐洲化學署(European Chemical Agency，簡稱ECHA)作為BPR法規主管機構，並成立了殺生物劑小組（ECHA biocides committee），即將進入歐盟市場的殺生物劑相關產品之企業，都必須要向歐洲化學總署繳交申請文件，經核可後才可上市。 所謂的殺生物劑產品係指可以用來控制對於人類和動物有害之生物體和控制會造成天然與人造材料損壞之生物體。但是這些殺生物劑產品本身的特性或是在使用時會 對人類、動物和環境產生風險，因此歐盟制訂了BPR來管理歐盟市場上的殺生物劑相關產品。BPR要求進口歐盟或是在歐盟內所製造的所有殺生物劑產品需要授 權後才可在市場上販售，如同農藥的核可情況一樣，殺生物劑產品內所包含的有效成分也必須先獲得主管機關的核准後才可使用。 BPR的管理機制 BPR除了規範殺生物劑產品和內含之有效成分外，也影響經殺生物劑產品處理的成品，例如市面上常見到宣稱具有抗菌性塗層家具，或有抗菌效果的紡織產品。以 下歸納BPR對於殺生物劑中的有效成分，殺生物劑產品和被殺生物劑處理過的材料之管理方式: 殺生物劑中有效成分(Active Substances) 申請新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未參與核可申請的企業，須向ECHA遞交文件分擔數據費用。 殺生物劑產品(Biocidal Products) 要求所有投放到歐盟市場的殺生物劑產品必須獲得授權。 生物殺滅產品所含的有效成分必須被批准。 經處理之成品(Treated Articles) 要求經處理之成品或內含殺生物劑產品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物質； 當經處理之成品含有殺生物劑產品或條件要求提供特殊的標示來保護公眾健康或環境時，必須加貼相關資訊標籤。 如使用尚未批准之有效成分，進口或製造經處理之成品廠商最慢應在2016年9月1日以前提出完整的授權申請檔案。 參考資料 歐盟殺生物劑產品法規

國際化學品政策宣導網 原文網址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270

歐盟殺生物劑產品法規（EU）No 528/2012（Biocidal Products Regulation，簡稱BPR）於2012年7月17日生效，並於2013年9月1日起正式實施，取代舊有的殺生物劑指令98/8 /EC（Biocidal Products Directive，簡稱PBD）對歐盟市場的殺生物劑產品及其處理物品進行監管，歐盟委員會任命歐洲化學署(European Chemical Agency，簡稱ECHA)作為BPR法規主管機構，並成立了殺生物劑小組（ECHA biocides committee），即將進入歐盟市場的殺生物劑相關產品之企業，都必須要向歐洲化學總署繳交申請文件，經核可後才可上市。 所謂的殺生物劑產品係指可以用來控制對於人類和動物有害之生物體和控制會造成天然與人造材料損壞之生物體。但是這些殺生物劑產品本身的特性或是在使用時會 對人類、動物和環境產生風險，因此歐盟制訂了BPR來管理歐盟市場上的殺生物劑相關產品。BPR要求進口歐盟或是在歐盟內所製造的所有殺生物劑產品需要授 權後才可在市場上販售，如同農藥的核可情況一樣，殺生物劑產品內所包含的有效成分也必須先獲得主管機關的核准後才可使用。 BPR的管理機制 BPR除了規範殺生物劑產品和內含之有效成分外，也影響經殺生物劑產品處理的成品，例如市面上常見到宣稱具有抗菌性塗層家具，或有抗菌效果的紡織產品。以 下歸納BPR對於殺生物劑中的有效成分，殺生物劑產品和被殺生物劑處理過的材料之管理方式: 殺生物劑中有效成分(Active Substances) 申請新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未參與核可申請的企業，須向ECHA遞交文件分擔數據費用。 殺生物劑產品(Biocidal Products) 要求所有投放到歐盟市場的殺生物劑產品必須獲得授權。 生物殺滅產品所含的有效成分必須被批准。 經處理之成品(Treated Articles) 要求經處理之成品或內含殺生物劑產品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物質； 當經處理之成品含有殺生物劑產品或條件要求提供特殊的標示來保護公眾健康或環境時，必須加貼相關資訊標籤。 如使用尚未批准之有效成分，進口或製造經處理之成品廠商最慢應在2016年9月1日以前提出完整的授權申請檔案。 參考資料 歐盟殺生物劑產品法規

國際化學品政策宣導網 原文網址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270

歐盟殺生物劑產品法規（EU）No 528/2012（Biocidal Products Regulation，簡稱BPR）於2012年7月17日生效，並於2013年9月1日起正式實施，取代舊有的殺生物劑指令98/8 /EC（Biocidal Products Directive，簡稱PBD）對歐盟市場的殺生物劑產品及其處理物品進行監管，歐盟委員會任命歐洲化學署(European Chemical Agency，簡稱ECHA)作為BPR法規主管機構，並成立了殺生物劑小組（ECHA biocides committee），即將進入歐盟市場的殺生物劑相關產品之企業，都必須要向歐洲化學總署繳交申請文件，經核可後才可上市。 所謂的殺生物劑產品係指可以用來控制對於人類和動物有害之生物體和控制會造成天然與人造材料損壞之生物體。但是這些殺生物劑產品本身的特性或是在使用時會 對人類、動物和環境產生風險，因此歐盟制訂了BPR來管理歐盟市場上的殺生物劑相關產品。BPR要求進口歐盟或是在歐盟內所製造的所有殺生物劑產品需要授 權後才可在市場上販售，如同農藥的核可情況一樣，殺生物劑產品內所包含的有效成分也必須先獲得主管機關的核准後才可使用。 BPR的管理機制 BPR除了規範殺生物劑產品和內含之有效成分外，也影響經殺生物劑產品處理的成品，例如市面上常見到宣稱具有抗菌性塗層家具，或有抗菌效果的紡織產品。以 下歸納BPR對於殺生物劑中的有效成分，殺生物劑產品和被殺生物劑處理過的材料之管理方式: 殺生物劑中有效成分(Active Substances) 申請新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未參與核可申請的企業，須向ECHA遞交文件分擔數據費用。 殺生物劑產品(Biocidal Products) 要求所有投放到歐盟市場的殺生物劑產品必須獲得授權。 生物殺滅產品所含的有效成分必須被批准。 經處理之成品(Treated Articles) 要求經處理之成品或內含殺生物劑產品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物質； 當經處理之成品含有殺生物劑產品或條件要求提供特殊的標示來保護公眾健康或環境時，必須加貼相關資訊標籤。 如使用尚未批准之有效成分，進口或製造經處理之成品廠商最慢應在2016年9月1日以前提出完整的授權申請檔案。 參考資料 歐盟殺生物劑產品法規

國際化學品政策宣導網 原文網址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270

歐盟殺生物劑產品法規（EU）No 528/2012（Biocidal Products Regulation，簡稱BPR）於2012年7月17日生效，並於2013年9月1日起正式實施，取代舊有的殺生物劑指令98/8 /EC（Biocidal Products Directive，簡稱PBD）對歐盟市場的殺生物劑產品及其處理物品進行監管，歐盟委員會任命歐洲化學署(European Chemical Agency，簡稱ECHA)作為BPR法規主管機構，並成立了殺生物劑小組（ECHA biocides committee），即將進入歐盟市場的殺生物劑相關產品之企業，都必須要向歐洲化學總署繳交申請文件，經核可後才可上市。 所謂的殺生物劑產品係指可以用來控制對於人類和動物有害之生物體和控制會造成天然與人造材料損壞之生物體。但是這些殺生物劑產品本身的特性或是在使用時會 對人類、動物和環境產生風險，因此歐盟制訂了BPR來管理歐盟市場上的殺生物劑相關產品。BPR要求進口歐盟或是在歐盟內所製造的所有殺生物劑產品需要授 權後才可在市場上販售，如同農藥的核可情況一樣，殺生物劑產品內所包含的有效成分也必須先獲得主管機關的核准後才可使用。 BPR的管理機制 BPR除了規範殺生物劑產品和內含之有效成分外，也影響經殺生物劑產品處理的成品，例如市面上常見到宣稱具有抗菌性塗層家具，或有抗菌效果的紡織產品。以 下歸納BPR對於殺生物劑中的有效成分，殺生物劑產品和被殺生物劑處理過的材料之管理方式: 殺生物劑中有效成分(Active Substances) 申請新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未參與核可申請的企業，須向ECHA遞交文件分擔數據費用。 殺生物劑產品(Biocidal Products) 要求所有投放到歐盟市場的殺生物劑產品必須獲得授權。 生物殺滅產品所含的有效成分必須被批准。 經處理之成品(Treated Articles) 要求經處理之成品或內含殺生物劑產品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物質； 當經處理之成品含有殺生物劑產品或條件要求提供特殊的標示來保護公眾健康或環境時，必須加貼相關資訊標籤。 如使用尚未批准之有效成分，進口或製造經處理之成品廠商最慢應在2016年9月1日以前提出完整的授權申請檔案。 參考資料 歐盟殺生物劑產品法規 本網站所有內容歡迎非營利目的之轉載，請務必註明出處及網址，商業轉載未經本中心之同意或授權，不得以任何形式修改、轉載、散布、引用、變更或出版該內容 之全部或局部資料，使用請來信洽詢授權。 

國際化學品政策宣導網 原文網址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270