首页 ＞ 最新消息 > 活动 > 掌握欧盟杀生物剂产品法规(BPR)管理重点 2016-01-21

欧盟杀生物剂产品法规（EU）No 528/2012（Biocidal Products Regulation，简称BPR）於2012年7月17日生效，并於2013年9月1日起正式实施，取代旧有的杀生物剂指令98/8 /EC（Biocidal Products Directive，简称PBD）对欧盟市场的杀生物剂产品及其处理物品进行监管，欧盟委员会任命欧洲化学署(European Chemical Agency，简称ECHA)作为BPR法规主管机构，并成立了杀生物剂小组（ECHA biocides committee），即将进入欧盟市场的杀生物剂相关产品之企业，都必须要向欧洲化学总署缴交申请文件，经核可后才可上市。 所谓的杀生物剂产品系指可以用来控制对於人类和动物有害之生物体和控制会造成天然与人造材料损坏之生物体。但是这些杀生物剂产品本身的特性或是在使用时会 对人类、动物和环境产生风险，因此欧盟制订了BPR来管理欧盟市场上的杀生物剂相关产品。BPR要求进口欧盟或是在欧盟内所制造的所有杀生物剂产品需要授 权后才可在市场上贩售，如同农药的核可情况一样，杀生物剂产品内所包含的有效成分也必须先获得主管机关的核准后才可使用。 BPR的管理机制 BPR除了规范杀生物剂产品和内含之有效成分外，也影响经杀生物剂产品处理的成品，例如市面上常见到宣称具有抗菌性涂层家具，或有抗菌效果的纺织产品。以 下归纳BPR对於杀生物剂中的有效成分，杀生物剂产品和被杀生物剂处理过的材料之管理方式: 杀生物剂中有效成分(Active Substances) 申请新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未参与核可申请的企业，须向ECHA递交文件分担数据费用。 杀生物剂产品(Biocidal Products) 要求所有投放到欧盟市场的杀生物剂产品必须获得授权。 生物杀灭产品所含的有效成分必须被批准。 经处理之成品(Treated Articles) 要求经处理之成品或内含杀生物剂产品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物质； 当经处理之成品含有杀生物剂产品或条件要求提供特殊的标示来保护公众健康或环境时，必须加贴相关资讯标签。 如使用尚未批准之有效成分，进口或制造经处理之成品厂商最慢应在2016年9月1日以前提出完整的授权申请档案。 参考资料 欧盟杀生物剂产品法规

国际化学品政策宣导网 原文网址: http://www.chemexp.org.tw/content/news/NewsDetail.aspx?id=3270

欧盟杀生物剂产品法规（EU）No 528/2012（Biocidal Products Regulation，简称BPR）於2012年7月17日生效，并於2013年9月1日起正式实施，取代旧有的杀生物剂指令98/8 /EC（Biocidal Products Directive，简称PBD）对欧盟市场的杀生物剂产品及其处理物品进行监管，欧盟委员会任命欧洲化学署(European Chemical Agency，简称ECHA)作为BPR法规主管机构，并成立了杀生物剂小组（ECHA biocides committee），即将进入欧盟市场的杀生物剂相关产品之企业，都必须要向欧洲化学总署缴交申请文件，经核可后才可上市。 所谓的杀生物剂产品系指可以用来控制对於人类和动物有害之生物体和控制会造成天然与人造材料损坏之生物体。但是这些杀生物剂产品本身的特性或是在使用时会 对人类、动物和环境产生风险，因此欧盟制订了BPR来管理欧盟市场上的杀生物剂相关产品。BPR要求进口欧盟或是在欧盟内所制造的所有杀生物剂产品需要授 权后才可在市场上贩售，如同农药的核可情况一样，杀生物剂产品内所包含的有效成分也必须先获得主管机关的核准后才可使用。 BPR的管理机制 BPR除了规范杀生物剂产品和内含之有效成分外，也影响经杀生物剂产品处理的成品，例如市面上常见到宣称具有抗菌性涂层家具，或有抗菌效果的纺织产品。以 下归纳BPR对於杀生物剂中的有效成分，杀生物剂产品和被杀生物剂处理过的材料之管理方式: 杀生物剂中有效成分(Active Substances) 申请新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未参与核可申请的企业，须向ECHA递交文件分担数据费用。 杀生物剂产品(Biocidal Products) 要求所有投放到欧盟市场的杀生物剂产品必须获得授权。 生物杀灭产品所含的有效成分必须被批准。 经处理之成品(Treated Articles) 要求经处理之成品或内含杀生物剂产品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物质； 当经处理之成品含有杀生物剂产品或条件要求提供特殊的标示来保护公众健康或环境时，必须加贴相关资讯标签。 如使用尚未批准之有效成分，进口或制造经处理之成品厂商最慢应在2016年9月1日以前提出完整的授权申请档案。 参考资料 欧盟杀生物剂产品法规

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欧盟杀生物剂产品法规（EU）No 528/2012（Biocidal Products Regulation，简称BPR）於2012年7月17日生效，并於2013年9月1日起正式实施，取代旧有的杀生物剂指令98/8 /EC（Biocidal Products Directive，简称PBD）对欧盟市场的杀生物剂产品及其处理物品进行监管，欧盟委员会任命欧洲化学署(European Chemical Agency，简称ECHA)作为BPR法规主管机构，并成立了杀生物剂小组（ECHA biocides committee），即将进入欧盟市场的杀生物剂相关产品之企业，都必须要向欧洲化学总署缴交申请文件，经核可后才可上市。 所谓的杀生物剂产品系指可以用来控制对於人类和动物有害之生物体和控制会造成天然与人造材料损坏之生物体。但是这些杀生物剂产品本身的特性或是在使用时会 对人类、动物和环境产生风险，因此欧盟制订了BPR来管理欧盟市场上的杀生物剂相关产品。BPR要求进口欧盟或是在欧盟内所制造的所有杀生物剂产品需要授 权后才可在市场上贩售，如同农药的核可情况一样，杀生物剂产品内所包含的有效成分也必须先获得主管机关的核准后才可使用。 BPR的管理机制 BPR除了规范杀生物剂产品和内含之有效成分外，也影响经杀生物剂产品处理的成品，例如市面上常见到宣称具有抗菌性涂层家具，或有抗菌效果的纺织产品。以 下归纳BPR对於杀生物剂中的有效成分，杀生物剂产品和被杀生物剂处理过的材料之管理方式: 杀生物剂中有效成分(Active Substances) 申请新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未参与核可申请的企业，须向ECHA递交文件分担数据费用。 杀生物剂产品(Biocidal Products) 要求所有投放到欧盟市场的杀生物剂产品必须获得授权。 生物杀灭产品所含的有效成分必须被批准。 经处理之成品(Treated Articles) 要求经处理之成品或内含杀生物剂产品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物质； 当经处理之成品含有杀生物剂产品或条件要求提供特殊的标示来保护公众健康或环境时，必须加贴相关资讯标签。 如使用尚未批准之有效成分，进口或制造经处理之成品厂商最慢应在2016年9月1日以前提出完整的授权申请档案。 参考资料 欧盟杀生物剂产品法规

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欧盟杀生物剂产品法规（EU）No 528/2012（Biocidal Products Regulation，简称BPR）於2012年7月17日生效，并於2013年9月1日起正式实施，取代旧有的杀生物剂指令98/8 /EC（Biocidal Products Directive，简称PBD）对欧盟市场的杀生物剂产品及其处理物品进行监管，欧盟委员会任命欧洲化学署(European Chemical Agency，简称ECHA)作为BPR法规主管机构，并成立了杀生物剂小组（ECHA biocides committee），即将进入欧盟市场的杀生物剂相关产品之企业，都必须要向欧洲化学总署缴交申请文件，经核可后才可上市。 所谓的杀生物剂产品系指可以用来控制对於人类和动物有害之生物体和控制会造成天然与人造材料损坏之生物体。但是这些杀生物剂产品本身的特性或是在使用时会 对人类、动物和环境产生风险，因此欧盟制订了BPR来管理欧盟市场上的杀生物剂相关产品。BPR要求进口欧盟或是在欧盟内所制造的所有杀生物剂产品需要授 权后才可在市场上贩售，如同农药的核可情况一样，杀生物剂产品内所包含的有效成分也必须先获得主管机关的核准后才可使用。 BPR的管理机制 BPR除了规范杀生物剂产品和内含之有效成分外，也影响经杀生物剂产品处理的成品，例如市面上常见到宣称具有抗菌性涂层家具，或有抗菌效果的纺织产品。以 下归纳BPR对於杀生物剂中的有效成分，杀生物剂产品和被杀生物剂处理过的材料之管理方式: 杀生物剂中有效成分(Active Substances) 申请新有效成分的批准。 使用已被批准的有效成分但未参与核可申请的企业，须向ECHA递交文件分担数据费用。 杀生物剂产品(Biocidal Products) 要求所有投放到欧盟市场的杀生物剂产品必须获得授权。 生物杀灭产品所含的有效成分必须被批准。 经处理之成品(Treated Articles) 要求经处理之成品或内含杀生物剂产品的有效成分要被批准或使用在BPR附件I中的物质； 当经处理之成品含有杀生物剂产品或条件要求提供特殊的标示来保护公众健康或环境时，必须加贴相关资讯标签。 如使用尚未批准之有效成分，进口或制造经处理之成品厂商最慢应在2016年9月1日以前提出完整的授权申请档案。 参考资料 欧盟杀生物剂产品法规 本网站所有内容欢迎非营利目的之转载，请务必注明出处及网址，商业转载未经本中心之同意或授权，不得以任何形式修改、转载、散布、引用、变更或出版该内容 之全部或局部资料，使用请来信洽询授权。 

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