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ECHA將開始向歐盟各國主管機關舉報遲到註冊者2011-02-224
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歐盟執委會(European Commission)發布年度報告指出,危害化學物質仍然是造成產品安全警示的最主要原因。根據歐盟「Safety Gate」快速警示系統統計,2025年共發布4,671件產品安全警示,其中有53%與化學風險相關,比例明顯高於其他風險類型,例如一般傷害風險(14%)及窒息風險(9%)……【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 3_115.3.12 http://www.swissreach.tw/hot_531323.html 危害化學物質為歐盟產品安全警示主因 企業須強化產品成分管理 2026-03-12 2026-03-12 2027-03-12
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歐洲化學總署(ECHA)即將執行REACH規定下的義務責任,也就是在2010121日期限後,向各成員國家的主管機關舉報期限後所收到的註冊檔案。ECHA表示他們在註冊期限過後還收到2,000個註冊檔案,涵蓋約300個物質。在這些物質當中,有20%為在期限之前就應提報的分階段物質。

國內廠商若有錯過註冊期限,而想亡羊補牢,以取得合法上市的地位。要注意的是提交註冊檔案後,至少還要3個星期才能完成註冊。同時,沒有完成註冊的公司,是無法合法製造或是進口物質。若無法正常供貨,將會導致下游供應鏈的困擾。

國內廠商須注意今年ECHA將會與各會員國主管機關積極針對稽查執行進行落實與一致性的活動。因此,關於執法情況, ECHA執行論壇的工作計畫將會在下一次三月會議中通過。該論壇將建立起雙邊協調工作小組(borderlines working group),以改善ECHA、成員國主管機關以及執法單位之間的互動關係。該小組會建立一份REACH CLP議題的決策清單,清單中的事項將需要各成員國執行機關共同合作進行。舉例來說,稽查人員可以利用RIPE電子工具,以讓他們在本身國家檢視註冊物質檔案資訊並可以讓執行單位和其他國家的相同單位進行資訊交流。

另外,計算高度關切物質(SVHC)0.1%門檻濃度共同方法的決策目前對各大廠商造成相當大的壓力,因為廠商在今年6月需要開始因應REACH法規第7條關於通報的規定。英國REACH主管機關表示這個議題對執法極為重要,因為對每個成員國家的執行單位可能會各自反映出他們國家主管機關的對計算SVHC的標準。目前約有七個國家不同意ECHA對這議題所作的指示(ECHA的計算方法: 由成品”整體”來計算高度關切物質濃度),而應該以成品中各別均質組件進行計算基準。建議國內輸歐的廠商,尤其成品為主要產品的廠商,在因應SVHC的作法上,應該建立物質清單或物料清單,檢視SVHC的存在與否,以及確定可能的含量。

參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊 100.2.22