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中国新化学物质环境管理办法(环保部7号令)自2010年10月施行迄今已三年有余，厂商在因应法规规定上仍存在部分问题与挑战待解。以下汇整近年来之执行成果
- 常规申报数量年年遽增，其中超过八成属於危险类或重点环境危险类新化学物质，显见进行登记管理的必要性，以及企业纷纷积极因应，政府的技术执行能力也逐步 提升。常规申报类型渐趋多元，早期常见常规及联合申报，2013年开始出现系列申报、重复申报等类型，并可发现除了源头制造或进口商的申报，许多海外厂商 选择自行申报。
- 简易申报申请数量则呈现逐年递减，系由於旧版管理办法(17号令)废止后，依旧办法登记之新化学物质处於过渡阶段，须於7号令生效且旧版登记证效期失效后 重新申请，因此7号令生效初期申请数量较多。新办法7号令实施后持续於中国市场运作的物质则应进行相关通报。有关7号令及旧版17号令之衔接内容，详见环保部公告
- 简易申报特殊情形(科研目的)每年约900件，显示科研活动对新化学物质申报未受到明显影响。
虽然中国新化学物质办法持续进展中，但仍存在著许多议题，厂商在执行面上也面临相当挑战:
- 中间体适用常规申报：业界普遍认为低风险与暴露的中间体，资讯要求应较一般物质宽松，但中国要求中间体年制造或进口量达1吨以上者，应视为新化学物质，且 适用常规申报，没有数据减免，中国化学业界不断期盼新化学物质申报指引修正时，能够降低资讯规范，但官方未有正面回应。
- 缺乏与技术专业人士沟通的管道：为杜绝注册申请人贿赂注册审查技术人士，所以专业技术人士资讯未向申请注册的企业与大众公开，双方沟通管道闭锁，但中国环保部(MEP)已注意到这项问题并积极发展有效的沟通平台。
- 新气体注册：中国仅有少数合格实验室能执行新气体申报要求的基本实验，但有些合格实验室拒绝进行实验。
- 指引：部份新物质申报指引资讯模糊，例如指引说明土壤吸附程度低时，得免提供陆生毒性资讯，但指引却未提供吸附程度定义的量化标准。
- 活性成分：农药与药用目的制造进口，未列入既有化学物质清单(IECSC)之活性成分是否应进行新物质申报引起广泛的讨论。根据七号令第二条，「生产医 药、农药、兽药、化妆品、食品、食品添加剂、饲料添加剂适用其他法律规范，但上述产品之原料或中间体，若属於新化学物质，则适用七号令」。表示如果活性成 分经处理成为产品原料，就必须申报活性成分，造成不同主管机关重复申报与业界的负担。
建议厂商参考MEP制作的指引，与进一步参考网站更新之Q&A。但值得关注的是，今年三月公布的第三批新化学物质环境管理登记证，登记证持有人资讯已经遮蔽，此举将使企业受惠，免於资讯公开造成商业利益侵蚀。
参考资料
- 环保部化学品登记中心FAQ
- 新化学物质环境管理登记证持有人遮蔽资讯(1) (2)
参考资料来源国际化学品法规电子短讯18-103.4.23
经济部工业局REACH宣导网站：http://www.chemexp.org.tw