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符合欧盟REACH成品规范 SVHC确认测试并非一劳永逸 2014-08-074
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欧盟执委会与各成员国就欧盟REACH修正草案正进入最后协商阶段。预计执委会将於今年2025年年底提出正式修正案,此次修法为欧盟2020永续化学品策略与洁净产业政纲(Clean Industrial Deal)的关键一环,以持续提升化学品风险管理的科学性与透明度为修法目标……【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 9 114.4.14 http://www.swissreach.tw/hot_513097.html 欧盟REACH修订计画进入最后协商预计2025年底正式提出修正案 2025-0414 2025-04-14 2026-04-14
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相关连结:http://www.thegreentie.org/emerging-issues/positive-declarat ...

目前欧盟REACH已列管了155项高度关切物质(SVHC)。REACH法规要求任何成品中含有SVHC年使用量超过1吨以上,且在成品中含有0.1% w/w以上时,须向欧洲化学总署通报,除非制造商或进口商能证明该物质使用时不会造成人体暴露或环境暴露。

SVHC确认的要求看似简单,但是不管是欧洲的厂商或国际下游厂商皆在检测SVHC时面临了相当多的问题。首先,0.1% w/w含量的规定适用於单一物质组成的成品。但许多成品是由多个部件组成的,对此该如何判定0.1% w/w含量?欧洲执委会解释一个成品无论是否有多个零件组成,均视为一个整体。然而,比利时、丹麦、德国、法国、挪威、瑞典等会员国却有不一样的解释,认 为每个零件均视为一个成品,故0.1% w/w标准适用於每一个单元零件。因此厂商必须依照欧盟会员国对於REACH法规不同的解释进行不同的因应策略

另外,多数厂商在检测其产品是否具有SVHC物质时,常面临同一个物质或成品送至不同的检测中心,却得出或高或低不一的检出浓度,这类的问题使得厂商面对 REACH法规要求时无所适从。然而问题的根源在於测试取样及检体制备技术的高度变异性,且由於产品与物质的高度多样性,使得选择相对应的取样检验方法极 度复杂且困难重重。但目前执法方ECHA与检测方均无解决方案。

欧洲化学总署表示目前只有部分项目存在调和的采样分析方法,其他项目只能留待各执法机构自行裁决处置,这始终是个挑战,也显现了设立REACH执法交流论 坛的原因与重要性。针对各界提出的检验方法建议,目前执法论坛已建立一套归纳系统,也已掌握了目前会员国各自援用的检验方法。下一步将汇总评估欧洲各地检 验专家们的研究建议。评估工作完成后,该建议报告书将成为正式官方发布文件,提供各国执法机关参考。预计此建议报告书将於2015年初公布。

经济部工业局提醒我国输欧厂商,在目前SVHC於成品中检测方法与规定尚未有确切标准之情形下,SVHC测试并非一劳永逸的最佳途径。应审慎考虑直接进行 SVHC测试之必要与适用性,积极与上下游供应商沟通了解可能存在之SVHC物质原料,充分了解自身产品的化学物质原料来源与可能之危害性,适当公开不致 影响商业机密之产品中原料,以减少与避免目前测试可能之不确定性,以及每当SVHC清单更新即重新测试之负担,如此一来,才能更全面且有效率的确保您的产 品符合REACH相关的标准和法规。

参考资料

UNEP/DTIE-The Chemicals in Products Project, CiP

Positive Declaration: Getting Supplier Data from Guess to Yes

欧盟REACH法规高度关切物质清单


参考资料来源国际化学品法规电子短讯33-103.8.7

经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw