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符合歐盟REACH成品規範 SVHC確認測試並非一勞永逸 2014-08-074
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歐盟執委會與各成員國就歐盟REACH修正草案正進入最後協商階段。預計執委會將於今年2025年年底提出正式修正案,此次修法為歐盟2020永續化學品策略與潔淨產業政綱(Clean Industrial Deal)的關鍵一環,以持續提升化學品風險管理的科學性與透明度為修法目標……【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 9 114.4.14 http://www.swissreach.tw/hot_513097.html 歐盟REACH修訂計畫進入最後協商預計2025年底正式提出修正案 2025-0414 2025-04-14 2026-04-14
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相關連結:http://www.thegreentie.org/emerging-issues/positive-declarat ...

目前歐盟REACH已列管了155項高度關切物質(SVHC)。REACH法規要求任何成品中含有SVHC年使用量超過1噸以上,且在成品中含有0.1% w/w以上時,須向歐洲化學總署通報,除非製造商或進口商能證明該物質使用時不會造成人體暴露或環境暴露。

SVHC確認的要求看似簡單,但是不管是歐洲的廠商或國際下游廠商皆在檢測SVHC時面臨了相當多的問題。首先,0.1% w/w含量的規定適用於單一物質組成的成品。但許多成品是由多個部件組成的,對此該如何判定0.1% w/w含量?歐洲執委會解釋一個成品無論是否有多個零件組成,均視為一個整體。然而,比利時、丹麥、德國、法國、挪威、瑞典等會員國卻有不一樣的解釋,認 為每個零件均視為一個成品,故0.1% w/w標準適用於每一個單元零件。因此廠商必須依照歐盟會員國對於REACH法規不同的解釋進行不同的因應策略

另外,多數廠商在檢測其產品是否具有SVHC物質時,常面臨同一個物質或成品送至不同的檢測中心,卻得出或高或低不一的檢出濃度,這類的問題使得廠商面對 REACH法規要求時無所適從。然而問題的根源在於測試取樣及檢體製備技術的高度變異性,且由於產品與物質的高度多樣性,使得選擇相對應的取樣檢驗方法極 度複雜且困難重重。但目前執法方ECHA與檢測方均無解決方案。

歐洲化學總署表示目前只有部分項目存在調和的採樣分析方法,其他項目只能留待各執法機構自行裁決處置,這始終是個挑戰,也顯現了設立REACH執法交流論 壇的原因與重要性。針對各界提出的檢驗方法建議,目前執法論壇已建立一套歸納系統,也已掌握了目前會員國各自援用的檢驗方法。下一步將匯總評估歐洲各地檢 驗專家們的研究建議。評估工作完成後,該建議報告書將成為正式官方發布文件,提供各國執法機關參考。預計此建議報告書將於2015年初公布。

經濟部工業局提醒我國輸歐廠商,在目前SVHC於成品中檢測方法與規定尚未有確切標準之情形下,SVHC測試並非一勞永逸的最佳途徑。應審慎考慮直接進行 SVHC測試之必要與適用性,積極與上下游供應商溝通了解可能存在之SVHC物質原料,充分了解自身產品的化學物質原料來源與可能之危害性,適當公開不致 影響商業機密之產品中原料,以減少與避免目前測試可能之不確定性,以及每當SVHC清單更新即重新測試之負擔,如此一來,才能更全面且有效率的確保您的產 品符合REACH相關的標準和法規。

參考資料

UNEP/DTIE-The Chemicals in Products Project, CiP

Positive Declaration: Getting Supplier Data from Guess to Yes

歐盟REACH法規高度關切物質清單


參考資料來源國際化學品法規電子短訊33-103.8.7

經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw