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欧盟REACH新增4项高度关切物质 候选清单更新至155项 2014-06-174
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欧盟执委会(European Commission)发布年度报告指出,危害化学物质仍然是造成产品安全警示的最主要原因。根据欧盟「Safety Gate」快速警示系统统计,2025年共发布4,671件产品安全警示,其中有53%与化学风险相关,比例明显高於其他风险类型,例如一般伤害风险(14%)及窒息风险(9%)……【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 3_115.3.12 http://www.swissreach.tw/hot_531323.html 危害化学物质为欧盟产品安全警示主因 企业须强化产品成分管理 2026-03-12 2026-03-12 2027-03-12
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於最近一次的欧盟成员国委员会会议后,ECHA再度於6月16日更新高度关切化学物质(SVHC)清单。新增氯化镉、支链和直链的1,2-苯二甲酸二己酯以及两项过硼酸钠至候选清单中,目前高度关切化学物质(SVHC)清单已累积共有155项物质。

ECHA表示,氯化镉常用於印染纺织与金属表面处理,基於其具有致癌、致突变以及生殖毒性(CMR),同时造成可能人体健康效应之同等关注(特别是对於骨头与肾脏之效应)而将其列於SVHC清单中,而另三项物质则因其被判定为具有生殖毒性,而列入清单中。

厂商如运作已列入候选清单之物质,同时代表著多项REACH法律规范之责任确认,包含物质本身以及混合物的注册,以及成品中的确认,经济部工业局提醒输欧 厂商,凡成品制造商/输入商的成品中含有於2014年6月16日新增4项物质中任何一项SVHC,如符合以下两个条件者,自6月16日起,有6个月时间向 ECHA完成通报:

  1. 制造或输入商的所有成品中单项高度关切物质总量超过每年一吨;且
  2. 成品中高度关切物质浓度超过0.1%(w/w)

成品中的高度关切物质除了须考量通报的义务外,针对成品中含有ECHA已公告之高度关切物质达0.1%(w/w)时,亦必须遵行欧盟REACH法规第33条之通知规定。

由欧盟的授权程序可预知,於REACH之具体程序后,将进一步决定SVHC之物质是否也列入授权清单(附录14)中。经济部工业局提醒我国输欧厂商,应详 细与提前确认自身产品含有此类高度关切物质的情形,进行必要之供应链上下游沟通,并优先预想可能受到授权机制影响之可能,考虑淘汰或减少使用高度危害之物 质,进行产品之策略布局。

No. 参考中文名称&英文名称 CAS号码 纳入SVHC的理由
1 氯化镉 Cadmium chloride 10108-64-2 致癌性; 致突变性; 生殖毒性; 同等关注-可能对人体健康造成严重效应
2 支链和直链的1,2-苯二甲酸二己酯1,2-Benzenedicarboxylic acid, dihexyl ester, branched and linear 68515-50-4 生殖毒性
3 过硼酸钠Sodium peroxometaborate 7632-04-4 生殖毒性
4 过硼酸钠Sodium perborate; perboric acid, sodium salt - 生殖毒性

参考资料

欧洲化学总署公告

欧洲化学总署高度关切物质清单(中文版)(更新日期2014/06/16)

参考资料来源国际化学品法规电子短讯26-103.6.17

经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw