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你不可不知的欧盟REACH法规符合度基本入门 (上) 2014-06-264
http://www.swissreach.tw/ 瑞士工业安全协会台湾办事处_佳辰科技发展有限公司
瑞士工业安全协会台湾办事处_佳辰科技发展有限公司 高雄市三民区建兴路83号13F
欧盟化学总署(ECHA)自2009年以来评估了近15,000份之注册档案,确保公司提供可靠的化学品危害资讯,以维护欧盟境内的化学品安全。ECHA已在2019年将注册档案合规性的比例由5%提高至20%,目前15,000份之注册档案占所有档案21%,已达到了其法定的注册评估目标,ECHA也特别针对每年注册吨数较大(100吨以上)之档案进行了30%以上的……【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 4-113.4.29. http://www.swissreach.tw/hot_490278.html 欧盟发布化学品指标框架 追踪安全与永续化学品的发展进程 2024-05-06 2024-05-07 2025-05-07
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相关连结:https://www.itri.co.uk/index.php?option=com_zoo&view=item&It ...

谁需要遵守REACH法规?

欧盟境内运作1吨以上化学物质制造与进口者,有责任完成物质注册,否则物质不得在欧盟市场中制造、进口、使用。. 

谁能注册物质(物质本身或混合物之中的物质)

欧盟境内的化学物质制造者、进口者,代理欧盟境外制造商的代理人(唯一代理人)。

物质注册的各种期限为何?

化学物质注册的各种期限如下:

在该署的监管下,将有超过30,000种的化学物质必须在2018年以前完成注册;其中约1500项化学物质可能陆续被判定为高度关切物质。

  • 2010/12/01以前:2013/06/01以前:年运作量介於100~999吨之化学物质。
    • 年运作量1吨以上,.具致癌性、致突变性和致生殖毒性之物质(第一级及第二级),者。
    • 年运作量100吨以上,对水生生物毒性非常大的物质。
    • 年运作量1000吨以上者。
  • 2018/06/01以前:年运作量介於1~99吨之化学物质。所有具致癌性、致突变性和致生殖毒性之物质。

请问有豁免注册的安排吗?

有的,包括部分药物、聚合物、既有自然物质如氧气、水,以及自然生成的矿物和矿石(未经化学处理者),均可获得豁免。放射性物质、不可分离的中间产物、废弃物、海关监管物质、国防事业物质也适用REACH法规下的豁免条款。 

什么是预注册? 如果我过往没有参与物质预注册,会有什么后果?

ECHA为有效掌握在法规中可能进行登录的物质清单种类与厂商数目,以有效分配登录期程中的所需之人力与资源,并给予厂商分阶段进行既有化学物质注册之优 惠,於2008年6月1日至2008年12月1日针对既有化学物质(或称分阶段物质phase-in substances)制造或输入厂商进行预注册(六个月期限内完成)。

在预注册期限过后才开始首次产制或输入化学物质的厂商仍然可以进行晚预注册(late-preregistration),但晚预注册需要在首次产制或进 口的六个月内,且在注册截止期限的一年以内完成。如注册期限为2018年5月31日,需要在2017年5月31日前完成晚预注册才能享有分阶段注册之优 惠。

未参与预注册或晚预注册的厂商不具有分阶段物质注册期限宽延优惠的资格。欧盟境内合法供应及使用的物质都需经过完整的物质注册。

如果不注册会有什么后果?

在欧盟境内,未在指定时程内完成物质注册而持续生产或进口的厂商,将因违反REACH法规受到各欧盟会员国对应主管机关的裁罚或禁令。

REACH法规的裁罚手段有哪些?

REACH法规由各欧盟会员国的对应主管机关执行,负责依违规情节轻重祭出有效具吓阻效果的罚则。罚则包括罚锾与监禁。自2010年6月1日起,会员国每五年要向欧盟执委会呈报物质注册检测,监控,裁罚的结果。

欧洲化学总署的角色是甚么?

位於芬兰赫尔辛基的欧洲化学总署总管化学物质的注册、评估、授权、限制,以维持欧盟境内物质管理的一致性。该署为REACH法规的公开代言人,连结公众并扮演各方利害关系人对於化学物质管理体系的信赖桥梁。

该署的任务包括(但不仅止於):管理物质注册流程,确保评估标准的一致性,提供各会员国物质筛选评估标准,并评估是否需进一步要求指定的物质资讯。该署也对化学物质的授权与限制提供看法或建议,并负有机密保护的责任。

欧洲化学总署未来也将综合科学、技术及社会经济面向的参考资讯作为决策的判断依据。除了针对化学物质提供技术及科学面向的建言,该署也透过审慎评估测试计画书的方式来尽可能减少及动物试验。

请问我可以从何处取得REACH的更多资讯?

进一步的REACH讯息,详见ECHA网站

各欧盟会员国REACH法规主管机关连络资讯,详见连结

欧洲化学总署准备的常见问答集,详见连结

参考资料

https://www.itri.co.uk/index.php?option=com_zoo&view=item&Itemid=277

参考资料来源国际化学品法规电子短讯26-103.6.25

经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw