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由欧盟REACH看全球物质替代的挑战与机会 I 2014-03-104
http://www.swissreach.tw/ 瑞士工业安全协会台湾办事处_佳辰科技发展有限公司
瑞士工业安全协会台湾办事处_佳辰科技发展有限公司 高雄市三民区建兴路83号13F
欧盟化学总署(ECHA)自2009年以来评估了近15,000份之注册档案,确保公司提供可靠的化学品危害资讯,以维护欧盟境内的化学品安全。ECHA已在2019年将注册档案合规性的比例由5%提高至20%,目前15,000份之注册档案占所有档案21%,已达到了其法定的注册评估目标,ECHA也特别针对每年注册吨数较大(100吨以上)之档案进行了30%以上的……【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 4-113.4.29. http://www.swissreach.tw/hot_490278.html 欧盟发布化学品指标框架 追踪安全与永续化学品的发展进程 2024-05-06 2024-05-07 2025-05-07
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欧盟REACH与杀生物剂法规(BPR)的核心目标是以安全的物质替代可能造成人体健康或环境不可承受风险之危害物质。所以REACH法规要求企业分析可 供替代之物质或技术,并比较物质沿用之利益与替代成本。然而替代是非常复杂的程序,因为特定用途的物质可能尚未有相关替代案例与经验,或是替代成本极高。 但换言之,替代也将是化学新市场的挑战。

每年有近300项的新化学物质进入欧盟市场,新化学物质有助於解决技术与安全问题,改善或创新产品功能,因此为确保安全性,欧盟主管机关规范要求新化学物 质应先通过上市前法规审查,证明新化学物质的安全性。同时,既有化学物质须通过分阶段风险评估程序,藉由档案评估程序,欧洲化学总署(ECHA)得以要求 厂商更新注册档案与物质分类,填补资讯缺口。ECHA表示注册与供应链沟通早已是促进物质替代的重要趋动力,透过注册机制,厂商不仅仅只是缴交一份档案来 取得注册码以确保欧盟的市场,而是透过厂商自身搜集、产生与评估化学品的危害与暴露资讯、风险评估资讯以及风险管控措施资料来确保化学品的安全使用。透过 与供应链沟通与准备之过程,使厂商可以正视以往可能错失的重要讯息,更了解他们在制造、使用与贩售的化学物质特性,进而决定其产品的合适性,及发现更适合 且更安全较无危害的替代物质。

除了基本的注册与审查,ECHA利用两种法规机制来管理高度关切物质(SVHC),分别是「限制」与「授权」。高度关切物质可能直接限制使用,或是经授权 后方得使用。物质「限制」并不考虑物质特定使用者,而是针对特定用途进行限制。而「授权」则是在厂商提出物质风险可有效控制证明,或物质延续使用的社会经 济利益高於替代的成本时,由主管机关授权厂商继续使用该高度关切物质。经调查,对於已列为高度关切物质候选清单中的物质,仅有很少数的厂商表示愿意在相对 应的注册期限前进行注册,或为此付出高额的注册费用,多数厂商选择退出市场,或者寻求更安全的替代物质,因此「授权」可说是欧盟REACH为达到最终目的 -替代危害物质的主要利刃,也已积极促成了欧洲境内对於较高关切之危害物质渐进式的淘汰,推动了寻求更安全、较不具危害之替代化学物质之行动。

实际上,当一项物质进入市场的时间越长,物质替代就越困难。当市场出现更便宜而且更安全的替代品时,某些物质自然退出市场,换言之深入我们的生活型态的那 些危害物质,主管机关更难以禁止使用。现今社会民众安全与健康使用的意识抬头,安全替代将是全球的趋势,不仅蕴含广大商业机会,更可能会是未来众多国际化 学品法规的要求规范之一。经济部工业局提醒企业应尽早投入物质替代的行列中,把握时间与机会,积极作为。

参考资料


参考资料来源国际化学品法规电子短讯8-103.3.10

经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw