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由歐盟REACH看全球物質替代的挑戰與機會 I 2014-03-104
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歐盟執委會與各成員國就歐盟REACH修正草案正進入最後協商階段。預計執委會將於今年2025年年底提出正式修正案,此次修法為歐盟2020永續化學品策略與潔淨產業政綱(Clean Industrial Deal)的關鍵一環,以持續提升化學品風險管理的科學性與透明度為修法目標……【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 9 114.4.14 http://www.swissreach.tw/hot_513097.html 歐盟REACH修訂計畫進入最後協商預計2025年底正式提出修正案 2025-0414 2025-04-14 2026-04-14
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歐盟REACH與殺生物劑法規(BPR)的核心目標是以安全的物質替代可能造成人體健康或環境不可承受風險之危害物質。所以REACH法規要求企業分析可 供替代之物質或技術,並比較物質沿用之利益與替代成本。然而替代是非常複雜的程序,因為特定用途的物質可能尚未有相關替代案例與經驗,或是替代成本極高。 但換言之,替代也將是化學新市場的挑戰。

每年有近300項的新化學物質進入歐盟市場,新化學物質有助於解決技術與安全問題,改善或創新產品功能,因此為確保安全性,歐盟主管機關規範要求新化學物 質應先通過上市前法規審查,證明新化學物質的安全性。同時,既有化學物質須通過分階段風險評估程序,藉由檔案評估程序,歐洲化學總署(ECHA)得以要求 廠商更新註冊檔案與物質分類,填補資訊缺口。ECHA表示註冊與供應鏈溝通早已是促進物質替代的重要趨動力,透過註冊機制,廠商不僅僅只是繳交一份檔案來 取得註冊碼以確保歐盟的市場,而是透過廠商自身蒐集、產生與評估化學品的危害與暴露資訊、風險評估資訊以及風險管控措施資料來確保化學品的安全使用。透過 與供應鏈溝通與準備之過程,使廠商可以正視以往可能錯失的重要訊息,更了解他們在製造、使用與販售的化學物質特性,進而決定其產品的合適性,及發現更適合 且更安全較無危害的替代物質。

除了基本的註冊與審查,ECHA利用兩種法規機制來管理高度關切物質(SVHC),分別是「限制」與「授權」。高度關切物質可能直接限制使用,或是經授權 後方得使用。物質「限制」並不考慮物質特定使用者,而是針對特定用途進行限制。而「授權」則是在廠商提出物質風險可有效控制證明,或物質延續使用的社會經 濟利益高於替代的成本時,由主管機關授權廠商繼續使用該高度關切物質。經調查,對於已列為高度關切物質候選清單中的物質,僅有很少數的廠商表示願意在相對 應的註冊期限前進行註冊,或為此付出高額的註冊費用,多數廠商選擇退出市場,或者尋求更安全的替代物質,因此「授權」可說是歐盟REACH為達到最終目的 -替代危害物質的主要利刃,也已積極促成了歐洲境內對於較高關切之危害物質漸進式的淘汰,推動了尋求更安全、較不具危害之替代化學物質之行動。

實際上,當一項物質進入市場的時間越長,物質替代就越困難。當市場出現更便宜而且更安全的替代品時,某些物質自然退出市場,換言之深入我們的生活型態的那 些危害物質,主管機關更難以禁止使用。現今社會民眾安全與健康使用的意識抬頭,安全替代將是全球的趨勢,不僅蘊含廣大商業機會,更可能會是未來眾多國際化 學品法規的要求規範之一。經濟部工業局提醒企業應盡早投入物質替代的行列中,把握時間與機會,積極作為。

參考資料


參考資料來源國際化學品法規電子短訊8-103.3.10

經濟部工業局REACH宣導網站:http://www.chemexp.org.tw