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新增7项高度关切物质 欧盟REACH候选清单更新至151项 2013-12-174
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欧盟执委会(European Commission)发布年度报告指出,危害化学物质仍然是造成产品安全警示的最主要原因。根据欧盟「Safety Gate」快速警示系统统计,2025年共发布4,671件产品安全警示,其中有53%与化学风险相关,比例明显高於其他风险类型,例如一般伤害风险(14%)及窒息风险(9%)……【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 3_115.3.12 http://www.swissreach.tw/hot_531323.html 危害化学物质为欧盟产品安全警示主因 企业须强化产品成分管理 2026-03-12 2026-03-12 2027-03-12
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今年九月由瑞典、荷兰与德国分别提议之共7项高度关切物质已完成公开谘询程序,日前经过欧盟会员国委员会(MSC)同意新增,目前累计授权候选清单至 151项物质(如下参考资料: 欧洲化学总署高度关切物质清单)。其中硫化镉(Cadmium sulphide)基於具致癌性与造成可能健康效应之同等关注(特别是对於骨头与肾脏之效应)而被列於SVHC清单中,另外两项直接红28(C.I. Direct Red 28)与直接黑38(C.I. Direct Black 38)也因具致癌性而列入,另四项物质则因具生殖毒性而被列入这次第十批的新增物质中。

No.

参考中文名称&英文名称

CAS号码 纳入SVHC的理由
1

硫化镉 Cadmium sulphide

1306-23-6 致癌性; 同等关注-可能对人体健康造成严重效应
2

邻苯二甲酸二己酯 Dihexyl phthalate

84-75-3 生殖毒性
3

直接红28

Disodium 3,3'-[[1,1'-biphenyl]-4,4'-diylbis(azo)]bis(4-aminonaphthalene-1-sulphonate) (C.I. Direct Red 28)

573-58-0 致癌性
4

直接黑38

Disodium 4-amino-3-[[4'-[(2,4-diaminophenyl)azo][1,1'-biphenyl]-4-yl]azo] -5-hydroxy-6-(phenylazo)naphthalene-2,7-disulphonate (C.I. Direct Black 38)

1937-37-7 致癌性
5

伸乙硫脲 (咪唑啶-2-硫酮)

Imidazolidine-2-thione; (2-imidazoline-2-thiol)

96-45-7 生殖毒性
6

醋酸铅 Lead di(acetate)

301-04-2 生殖毒性
7

磷酸三(二甲苯)酯

Trixylyl phosphate

25155-23-1 生殖毒性

经济部工业局提醒输欧厂商,凡成品制造商/输入商的成品中含有於2013年12月16日新增七项物质中任何一项SVHC,如符合以下两个条件者,自12月16日起,有6个月时间向ECHA完成通报:

  1. 制造或输入商的所有成品中单项高度关切物质总量超过每年一吨;且
  2. 成品中高度关切物质浓度超过0.1%(w/w)

成品中的高度关切物质除了须考量通报的义务外,针对成品中含有ECHA已公告之高度关切物质达0.1%(w/w)时,尚必须遵行欧盟REACH法规第33条之通知规定。

参考资料: 

  1. 欧盟化学总署ECHA新增SVHC新闻稿
  2. 欧洲化学总署高度关切物质清单(中文版)(更新日期2013/12/16)
  3. 欧洲化学总署高度关切物质清单(英文版)

参考资料来源国际化学品法规电子短讯52-102.12.17

经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw