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ECHA加强审查规范机制 公布合规审查物质清单 2015-02-134
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欧盟执委会与各成员国就欧盟REACH修正草案正进入最后协商阶段。预计执委会将於今年2025年年底提出正式修正案,此次修法为欧盟2020永续化学品策略与洁净产业政纲(Clean Industrial Deal)的关键一环,以持续提升化学品风险管理的科学性与透明度为修法目标……【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 9 114.4.14 http://www.swissreach.tw/hot_513097.html 欧盟REACH修订计画进入最后协商预计2025年底正式提出修正案 2025-0414 2025-04-14 2026-04-14
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相关连结:http://echa.europa.eu/documents/10162/13628/substances_compl ...

欧洲化学总署(ECHA)於2014年9月修改注册档案合规审查机制,整合REACH与CLP规范提升处理效率。更新的加强版合规度审查机制将以对人体与环境保护造成重大影响的物质为主,ECHA将陆续提供可能受审物质清单,所以包括缺乏人体健康或环境测试终点数据的高吨数注册档案,以及被劳工、社会大众广泛使用的物质及混合物将成为主要稽查对象,注册厂商可以在合规审查前尽早完成注册档案更新,不过ECHA仍有权随机抽查其他物质之注册档案。合规审查将著重以下八项关键的测试终点:基因毒性、重复剂量毒性、产前发育毒、生殖毒性、致癌性、慢性水生毒性、生物降解与生物蓄积。2015年可能的合规审查物质清单已公布ECHA网站,企业应配合更新注册档案。

为加速作业时间,合规审查的初步审查结果通知一旦寄发给厂商后,ECHA就不会再接受厂商更新注册档案。至於厂商收到初步通知可於30天内回覆建议,并不受这项调整影响。ECHA持续与注册企业沟通初步结果通知的内容并将企业提供的建议将纳入最终结果的评估中。注册企业可於ECHA最终结果发出后,於期限内完成注册档案更新,ECHA则会进一步评估企业是否达成最终通知的要求。

测试计划书:60天的更新期限

另一方面,注册厂商收到ECHA的测试计画书审查初步结果通知,厂商可在30天内提供意见,必要修改注册档案时,ECHA额外提供厂商30天的时间更新注册档案。为了避免不必要的脊椎动物测试,涉及交互比对法以及2种物质以上的测试计画书,ECHA允许厂商有较长的时间完成通知结果中的要求,并在初步结果与其通知书中注明延长期限。

参考资料

候选合规审查物质清单

参考资料来源国际化学品法规电子短讯08-104.02.13
经济部工业局REACH宣导网站:
http://www.chemexp.org.tw