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ECHA加強審查規範機制 公布合規審查物質清單 2015-02-134
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歐盟執委會與各成員國就歐盟REACH修正草案正進入最後協商階段。預計執委會將於今年2025年年底提出正式修正案,此次修法為歐盟2020永續化學品策略與潔淨產業政綱(Clean Industrial Deal)的關鍵一環,以持續提升化學品風險管理的科學性與透明度為修法目標……【更多資訊】參考資料來源國際化學品法規電子短訊 9 114.4.14 http://www.swissreach.tw/hot_513097.html 歐盟REACH修訂計畫進入最後協商預計2025年底正式提出修正案 2025-0414 2025-04-14 2026-04-14
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相關連結:http://echa.europa.eu/documents/10162/13628/substances_compl ...

歐洲化學總署(ECHA)於2014年9月修改註冊檔案合規審查機制,整合REACH與CLP規範提升處理效率。更新的加強版合規度審查機制將以對人體與環境保護造成重大影響的物質為主,ECHA將陸續提供可能受審物質清單,所以包括缺乏人體健康或環境測試終點數據的高噸數註冊檔案,以及被勞工、社會大眾廣泛使用的物質及混合物將成為主要稽查對象,註冊廠商可以在合規審查前盡早完成註冊檔案更新,不過ECHA仍有權隨機抽查其他物質之註冊檔案。合規審查將著重以下八項關鍵的測試終點:基因毒性、重複劑量毒性、產前發育毒、生殖毒性、致癌性、慢性水生毒性、生物降解與生物蓄積。2015年可能的合規審查物質清單已公布ECHA網站,企業應配合更新註冊檔案。

為加速作業時間,合規審查的初步審查結果通知一旦寄發給廠商後,ECHA就不會再接受廠商更新註冊檔案。至於廠商收到初步通知可於30天內回覆建議,並不受這項調整影響。ECHA持續與註冊企業溝通初步結果通知的內容並將企業提供的建議將納入最終結果的評估中。註冊企業可於ECHA最終結果發出後,於期限內完成註冊檔案更新,ECHA則會進一步評估企業是否達成最終通知的要求。

測試計劃書:60天的更新期限

另一方面,註冊廠商收到ECHA的測試計畫書審查初步結果通知,廠商可在30天內提供意見,必要修改註冊檔案時,ECHA額外提供廠商30天的時間更新註冊檔案。為了避免不必要的脊椎動物測試,涉及交互比對法以及2種物質以上的測試計畫書,ECHA允許廠商有較長的時間完成通知結果中的要求,並在初步結果與其通知書中註明延長期限。

參考資料

候選合規審查物質清單

參考資料來源國際化學品法規電子短訊08-104.02.13
經濟部工業局REACH宣導網站:
http://www.chemexp.org.tw