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欧洲化学总署公布杀生物剂活性成分注册参与者清单 2014-10-084
http://www.swissreach.tw/ 瑞士工业安全协会台湾办事处_佳辰科技发展有限公司
瑞士工业安全协会台湾办事处_佳辰科技发展有限公司 高雄市三民区建兴路83号13F
欧盟化学总署(ECHA)於2025年6月16日召开成员国委员会(MSC)会议,确认将以下两项矽氧烷类物质列为高度关切物质(SVHC),预计6月底正式纳入候选清单:……【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 14.25.6.14 http://www.swissreach.tw/hot_517612.html SVHC候选清单预告新增至250项, ECHA同步规划加强工作场所执法查核 2025-06-14 2025-06-24 2026-06-24
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相关连结:http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/o ...

201591日起未列於清单之活性成分相关产品不得於欧洲市场贩售

为使活性成分的所有销售商获得平等待遇,使参与活性成分审查计划者获得合理补偿并且避免市场独占,欧盟杀生物剂法规(BPR)规定自2015年9月1日 起,所有含有活性成分或其相关物质之杀生物剂产品,其活性成分供应商或产品供应商必须依法规第95条申请列入「活性成分相关物质清单」中的对应产品类型, 否则该产品不得於欧盟市场贩售。「活性成分相关物质」系指所有活性成分与相关用以制造活性成分之物质,完整物质档案经会员国依据BPR或BPD之活性成分 许可及产品授权程序,符合BPR附录II或的附录IIA、附录IVA或附录IIIA,完成受理或审查者。

清单中将列出活性成分、产品类型(Product type)与其他物质注册资讯,包括:企业名称、身份类型(活性成分供应商且/或产品供应商)、国别及编入清单日期。非欧盟企业则与其指定欧盟代理人会一 同列於清单中,非欧企业若尚未指定欧盟代理人,清单也会加以说明注记。同时,清单提供企业列入清单之理由,包括以下四种情境:

  • 参与第95条规范之审查计画(Review Program);
  • 依据指令98/8/EC第11条、杀生物剂法规第7条,提供注册档案协助新活性成分完成注册(New Active);
  • 申请产品授权(Third Party Dossier);
  • 依据第95条规定,任何提交注册档案、授权信、相关参考资料,经ECHA批准注册档案得以完整者(Art.95 submission)。

这份清单将为企业创造公平的竞争环境,也使测试数据分享原则,不仅适用於脊椎动物测试数据,也同时包括毒理、生态毒理、环境宿命与流布研究数据。物质供应 商计画测试时可先向欧洲化学总署谘询是否已有相关测试的数据依据BPR及98/8/EC指令提交至主管机关,藉以避免展开不必要的测试。脊椎动物测试则强 制要求於测试前提出询问,由ECHA进一步提供缴交相关数据之注册申请人联络资讯,以便进行资讯分享与成本分担事宜之沟通。

参考资料(1)、(2)、(3

参考资料来源国际化学品法规电子短讯44-103.10.08

经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw