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欧盟REACH新增6项高度关切物质 候选清单物质增加至144项 2013-06-274
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欧盟执委会与各成员国就欧盟REACH修正草案正进入最后协商阶段。预计执委会将於今年2025年年底提出正式修正案,此次修法为欧盟2020永续化学品策略与洁净产业政纲(Clean Industrial Deal)的关键一环,以持续提升化学品风险管理的科学性与透明度为修法目标……【更多资讯】参考资料来源国际化学品法规电子短讯 9 114.4.14 http://www.swissreach.tw/hot_513097.html 欧盟REACH修订计画进入最后协商预计2025年底正式提出修正案 2025-0414 2025-04-14 2026-04-14
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相关连结:http://echa.europa.eu/candidate-list-table

欧洲化学总署(ECHA)於2013年6月20日正式公布新增6项高度关切物质(Substance of very high concern, SVHC),此次为第九批新增物质,累计候选清单物质共144项。依照REACH法规预期,SVHC清单中之物质将遵循特定程序并决定该物质列入授权清单 (REACH法规附件XIV)的时间。於SVHC评估过程中,欧盟会员国委员会(Member State Committee, MSC)一致认为目前尚无法完成4项紫外线物质(UV-350,UV-327,UV-328,UV-320)纳入SVHC之鉴定,这些物质最初被提出为高 关注度物质是基於其非常持久性和生物蓄积性(vPvB)或其持久性、生物蓄积性和毒性(PBT)。由於其交互比对(read-across)和证据权衡法 (weight-of-evidence approach)应用评估的复杂性,MSC建议在提出最终结论前,再对这些物质之持久性做进一步的专家讨论可能是​​必要的。因此,这4项物质目前尚不会被添加到至候选清单。

# 物质名称 EC号码 CAS号码 SVHC性质
1
Cadmium
231-152-8 7440-43-9 致癌性
2

氧化镉
Cadmium oxide

215-146-2 1306-19-0 致癌性
3

全氟辛酸铵
Ammonium
pentadecafluorooctanoate (APFO)

223-320-4 3825-26-1 生殖毒性
持久性
生物蓄积性和毒性(PBT)
4

全氟辛酸
Pentadecafluorooctanoic acid (PFOA)

206-397-9 335-67-1 生殖毒性
持久性
生物蓄积性和毒性(PBT)
5

邻苯二甲酸二戊酯
Dipentyl phthalate (DPP)

205-017-9 131-18-0 生殖毒性
6

支链和直链的乙氧化4-壬基酚,包括所有在乙氧化苯酚对位的支链和直链为9个碳的共价烷基链,涵盖包括任何单独异构物与(或)其组合的UVCB、可明确定义的物质、聚合物与同系物
4-Nonylphenol, branched and linear, ethoxylated [substances with a linear and/or branched alkyl chain with a carbon number of 9 covalently bound in position 4 to phenol, ethoxylated covering UVCB- and well-defined substances, polymers and homologues, which include any of the individual isomers and/or combinations thereof]

-                     -                                      同等关注-可能对环境造成严重之危害(因其降解产物之内分泌干扰特性)                  

经济部工业局提醒输欧厂商,凡成品制造商/输入商的成品中若含有於2013年6月20日新增的6项清单中任何一项SVHC,如符合以下两个条件者,则从6月20日起,有6个月时间向ECHA完成通报:

  1. 每位制造或输入商的所有成品中单项高度关切物质总量超过每年一吨;且
  2. 成品中高度关切物质浓度超过0.1%(w/w)

该高度关切物质已完成注册该用途或能够排除暴露情况的话,则通报义务可获得豁免,经济部工业局提醒输欧厂商密切关注此次新增至候选清单物质之通报期限,以符合法规需求并维护您的商业利益。
       参考资料

  1. 欧洲化学总署新闻稿
  2. 欧洲化学总署高度关切物质清单(英文版)
  3. 欧洲化学总署高度关切物质清单(中文版)


参考资料来源国际化学品法规电子短讯27-102.06.27
经济部工业局REACH宣导网站:http://www.chemexp.org.tw