歐洲化學總署(European Chemicals Agency, ECHA)因應歐盟執委會之要求，已於8月10日於網站上預告將準備提名38項高度關切物質之提議檔案，歐盟執委會希望可於2012年底在REACH候選清單達成列管136項高度關切物質(Substances of Very High Concerns, SVHC)的目標。REACH法規中SVHC的建議清單之物質皆為符合REACH法規第57條(a)(b)(c)所指致癌性、致突變性、或致生殖毒性(Carcinogenic, Mutagenic or Toxic to Reproduction, CMR)特性之物質，所有提議檔案預計將於9月初完成遞交。現候選清單上共有84項物質高度關切物質。

歐洲化學工業協會(Cefic)從業界角度警告，隨候選清單的高度關切物質新增頻率大幅上升，業界未來因應公開諮詢準備受到提名高度關切物質的書面資料恐將花費更多時間。經濟部工業局提醒輸歐廠商密切關注SVHC建議清單之提議列管物質動向與ECHA最新發佈消息，掌握供應鏈相關物質狀態與潛在法規因應責任，並及早擬定因應策略，以維護您的商業權益。

參考資訊：
ECHA網站提議的SVHC建議清單
http://echa.europa.eu/web/guest/registry-of-current-svhc-intentions

參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊101.8.24

今年11月起歐洲化學總署(ECHA)將依2011年決策與REACH第119(2)d條之規定，於網站上公佈註冊檔案中之資訊，包括註冊者名稱、物質註冊號碼，以及物質是否符合持久性、生物蓄積性及毒性(PBT)與非常持久及非常生物蓄積性(vPvB)準則等資訊。(註：REACH法規要求企業需評估產製或輸入歐盟境內化學品的PBT及vPvB特性)若企業不希望上述資訊公開則需於10月底前更新REACH註冊檔案，並提出保密要求與說明理由，屆時，若未提出保密要求將在網站中公布上述資訊。

所有註冊者應檢視其註冊檔案，並使用升級後之註冊工具－IUCLID 5.4版，以網站上免費的資訊公開外掛程式(dissemination plug-in)辨識即將公開的數據。目前已能於IUCLID網站與ECHA網站取得協助資源。同樣的，針對REACH實施之前依歐盟法規完成的新物質通報資訊(NONS)也會公佈於網站上，關於NONS的問與答文件及其細節也已更新。

經濟部工業局提醒已註冊輸歐廠商檢視註冊檔案，若需提出保密要求應依ECHA要求於10月底之前更新檔案，並透過相關網站取得必要協助及資源，以維護您的權益。

 參考資訊：

IUCLID 5.4 安全資料表資訊保密要求及資訊公開問與答(2012年6月7日新聞)http://echa.europa.eu/web/guest/view-article/-/journal_content/5a35fc19-9d8e-4143-8dd7-50dfd42a5745

新物質通報資訊(NONS)問與答
http://echa.europa.eu/web/guest/support/faqs

參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊101.8.10

中國大陸依據《危險化學品安全管理條例》(591號令)訂定《危險化學品登記管理辦法》施行化學品登記制度，已於2012年五月審議通過修訂草案，並於七月發布相關登記文件進行公開諮詢，新版登記制度將於八月起正式實施。以下列出此次公告辦法中主要異動項目：

1.    豁免舊辦法中規定貯存及使用者登記要求，另納入進口危險化學品企業進行登記；

2.    擴大危險化學品名錄，除了原2002年發布共3,815項物質並納入劇毒化學品目錄，預計將於今年至2013年陸續擴充達7,000至10,000項物質，也將採納UN號碼、CAS No.等資訊提升名錄資訊效用；

3.    危險化學品登記表中對於化學品資訊要求越趨完善，包括標示及分類要項、環境與毒理資訊以及應急措施等。

4.    危險化學品生產/製造商及進口商應盡義務，包括應急諮詢服務、即時更新並提供標示與物質安全資料表等要求。

5.    對於危險特性未知的化學品，廠商應委託符合國家規定的機構鑑定相關物化、人體健康與環境測試資料，並提交相關結果。

 有關生產/製造或進口涵蓋在危險化學品名錄之企業，須依該辦法利用登記系統向登記機構辦理登記。首先約需三天進行資格審核，符合者將被要求進一步提交系統資訊及紙本資訊後，分別由登記辦公室及登記中心各約15及20天作業日進行審核，通過者將發給危險化學品登記證，其效期為三年。原修訂草案中第18條要求企業須於每年1月10日前提繳前一年度運作報告之要求業已刪除，新版辦法中則未有年度運作量通報要求。經濟部工業局提醒國內廠商，化學產品若輸出或在中國大陸境內生產，工業局諮詢窗口亦將持續更新最新消息提供國內廠商參考，請密切注意中國大陸法規生效與細則發布時程，以維護您的商業權益。

 參考資訊：

中國大陸國家安監總局令第53號《危險化學品登記管理辦法》

http://www.chinasafety.gov.cn/newpage/Contents/Channel_5330/2012/0711/173367/content_173367.htm

中國大陸危險化學品登記文件初稿下載

http://www.nrcc.com.cn/Web/Information/InformationView.aspx?ChannelID=-1&InformationID=4237

參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊101.7.26

攸關中國大陸全面安全監管危險化學品生產、儲存、使用、經營、運輸的國務院591號令《危險化學品安全管理條例》已於2011年12月1日起公告施行，並影響到我國輸出化學品到中國大陸的廠商，我國在首次進口中國大陸前應先向中國國家安全生產監督管理總局設立的化學品登記中心，對登記列於《危險化學品目錄》中的危險化學品取得登記證始得進口。危險化學品登記證書有效期限為3年，證書有效期屆滿前3個月需進行展延換證以繼續進口運作該危險化學品。

同時該條例第六條第三款規定其品質監督檢驗檢疫部門負責核發危險化學品及其包裝物、容器生產企業的工業產品生產許可證，並依法監督其產品品質，負責對進出口危險化學品及其包裝實施檢驗。中國國家質量監督檢驗檢疫總局在今年3月針對進出口危險化學品及其包裝檢驗監管有關問題發布公告，指出進口危險化學品的收貨人或者其代理人應按照《出入境檢驗檢疫報檢規定》向海關機構報檢，按照《危險化學品名錄》中的名稱申報，在進出口檢驗時還應提供進口危險化學品經營企業符合性聲明、中文危險公示標籤、中文安全數據單的樣本等等多項安全要求內容。

據中國大陸報導，過去幾個月以來，中國南方城市針對危險化學品運輸執行嚴格審查，特別是危險化學品標示不正確，或進口未經取得登記證之危險化學品，透過上海、廈門、福建省，及廣東省的深圳與惠州等當地海關審查，通報至中國國家質量監督檢驗檢疫總局(AQSIQ)數百項輸入中國大陸的危害化學物質之審查，其中呈報的案例包括5月份於上海沒收總數達150多萬噸的運輸危險化學品，惠州呈報拒絕了一批運輸含危險化學品墨水產品報關進口，都是因為標示未能符合中國大陸GHS標示強制性要求而扣留在海關，各國廠商進入中國大陸市場逐漸感受到591號令《危險化學品安全管理條例》執法的力道。經濟部工業局提醒廠商注意輸出到中國大陸產品中含有列於《危險化學品目錄》物質須配合其規定登記、許可證申請、以及危險品GHS物質安全資料表和標示相關規定，以免商品通行受阻。

參考資料：

中國大陸國務院591號令《危險化學品安全管理條例》

http://www.gov.cn/zwgk/2011-03/11/content_1822783.htm

中國大國家質量監督檢驗檢疫總局關於進出口危險化學品及其包裝檢驗監管有關問題的公告(2012.03.21)：http://www.xmciq.gov.cn/zfxxgk/xxgkml/qhjyjg/hkjcp/201203/t20120321_67838.htm

Escalation of Hazardous Chemical Inspection from Local CIQs in China

http://www.reach24h.com/en/news-a-events/item/604-recent-hc-inspection-development-in-local-ciq-authorities.html

參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊101.6.18

歐盟REACH法規2013年第二階段註冊即將在明年五月底截止，歐洲化學總署已於今年度正式發布第一階段註冊審視結果，提出廠商在註冊過程中常見問題與錯誤，並極力建議2013年註冊廠商務必掌握內容，以避免註冊失敗導致商機受損，本場次說明會中將提供廠商上述建議。另一方面，成品中高度關切物質(SVHC)的第一批通報資訊已於歐洲化學總署網站公開，此外本年度歐盟高度關切物質預計新增至136項，影響國內輸歐廠商層面將逐漸擴大，本場次說明會中亦將提供國內廠商供應鏈物質資訊傳遞的建議與高度關切物質通報責任說明。為降低歐盟REACH法規與國際間化學品法規實施對國內產品外銷廠商的衝擊，提升我國出口產品之競爭力與符合環保趨勢，工業局將持續協助國內廠商因應國際REACH法規。

主辦單位：經濟部工業局

執行單位： 財團法人工業技術研究院、

財團法人安全衛生技術中心

舉辦日期：中華民國101年6月18日(星期一)13:00~16:30

會場位置：台大集思會議中心 蘇格拉底廳 (台北市106大安區羅斯福路四段85號B1)，交通資訊如下頁說明。

參加對象：國內廠商

時間	說明會內容	講師
13:00~ 13:30	報到
13:30~13:40	經濟部工業局長官致詞
13:40~14:20	國內廠商因應REACH高度關切物質的挑戰	財團法人安全衛生技術中心
14:20~14:40	中場休息
14:40~15:30	歐盟REACH法規的執行- 台灣廠商因應供應鏈物質資訊傳遞的責任	瑞士工業安全協會台灣辦事處 吳建興經理
15:30~16:00	國內廠商因應歐盟REACH法規常見問題	財團法人安全衛生技術中心
16:00~16:30	綜合討論/賦歸

 

 

歐洲化學總署(ECHA)公布將會於今年下半年開始公布REACH註冊者資料，其中包括申請商業機密未果之註冊者身分。ECHA亦宣布IUCLID的改版，將會加速更多註冊檔案資料的公開，除了公布註冊者的身分外，其註冊號碼、物質持久性、生物累積性與其毒性(PBT)評估結果等資料預計將會被公布。新版本IUCLID 5.4相關改變的Q&A已由ECHA發布給各公司與歐盟各成員國機關，說明公布化學安全報告與安全資料表中的某些資料之辦法，而新版本的REACH-IT也將在七月公佈。ECHA表示，根據REACH-IT的最終發布日期，註冊者有2-3個月重新提交的空檔，在公布時間之前再次檢查已提交為商業機密的資料。而不需要安全資料表且沒有在IUCLID資料中要求商業機密的物質，其註冊者名稱與註冊號碼將會被公布。 ECHA表示要求商業機密的分階段物質註冊資料少於2%，所有要求商業機密的數量大約為1750個。到目前為止，已有一半商業機密聲明完成評估，約五成通過，另五成未能通過審核。

經濟部工業局提醒您關注ECHA後續釋出之消息與參考Q&A，並注意貴公司註冊資料是否有申請商業機密之需求，以保障您的商業利益。

參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊101.5.11

 為服務國內廠商全程免費, 名額有限機會難得, 敬請相關業管單位踴躍報名

一.舉辦日期: 2012年4月20日(星期五上午) 08:20am

二.舉辦地點: 文藻外語學院 行政大樓3F國際會議廳

             (高雄市三民區民族一路 900號, Tel：07-3426031)

三.主辦單位: 瑞士工業安全協會台灣辦事處(Swiss Safety Institute, Swissi)

四.協辦單位: 高雄市臨海工業區廠商協進會

五.對象:工安、環衛、品保、研發相關業務負責人

六.講師:Dr. Alexis Pey, Swissi team

講題: 歐洲重大安全指令的現況發展 (Evolution on main safety directives in Europe)

Time	Content	Lecturer
8:00 - 8:20	Reception報到	吳建興經理
8:20 - 8:30	Introduction-Welcome致詞/介紹	Dr. Alexis Pey          Swissiesp負責人
8:30 - 09:20	Evolution on main safety directives in Europe 歐洲重大安全指令的現況發展	Dr. Alexis Pey
09:20 - 10:10	Present requirements for emergency planning緊急應變計畫的當務之要	Dr. Alexis Pey
10:10 - 10:20	Coffee break休息
10:20 - 11:10	Safety Management Systems國際工業安全管理系統簡介	Mrs. Dolors Vinyoles
11:10 - 12:00	Process Safety Performace & Reporting Tool 履行製程安全報告的重要工具	Mrs. Dolors Vinyoles
12:00 - 12:20	Discussion and Closure 討論/賦歸	Dr. Alexis Pey

為因應2013 .5.31的註冊期限以及ECHA陸續展開各項的執法要求, 此次特別著重如何在符合REACH法規資訊管理的新網站工具: SwissiDM 供應鏈資料管理網站上取得OR或噸數公證文件功能及分銷商角色說明. 也誠摯邀請中下游輸歐廠商踴躍報名, 非常謝謝您參與國內REACH年度盛事!

一.舉辦日期: 2012年4月20日(星期五下午) 13:30pm

二.舉辦地點: 文藻外語學院 行政大樓3F國際會議廳

        (高雄市三民區民族一路 900 號, Tel：07-3426031)

三.主辦單位: 瑞士工業安全協會台灣辦事處

四.協辦單位: 財團法人安全衛生技術中心

五.對象:工安、環衛、品保、研發、法務及REACH相關業務負責人

六.講師簡介: Dr. Alexis Pey, Swissi team

七.議程:

時間	講題	主講人
13:00 - 13:30	Reception 報到	吳建興經理
13:30 - 13:40	Welcome and introduction致詞及介紹	Dr. Alexis Pey
13:40 - 14:25	Registration Dossier 2013: Swissi as Lead Registrant 如何以領導註冊者身份(LR)進行2013註冊技術檔案準備	Montse Fernández
14:25 - 14:55	SDS+CLP compliance / SVHC / Evaluation under REACH 符合歐盟CLP法規的SDS、SVHC責任義務及註冊後評估	Montse Fernández
14:55 - 15:15	Coffee Break休息
15:15 - 16:00	New web tool: REACH management platform 符合REACH法規資訊管理的新網站工具:SwissiDM	Joan Marc Juncosa
16:00 - 16:15	Communication Supply Chain: OR Certificates, Tonnage Certificates, Uses and SDS.供應鏈資料溝通管理網站提供OR證明、噸數證明、用途別及SDS的功能說明	Ester Pellicer
16:15 - 16:35	Enforcement : sanctions & penalties 因應ECHA執法要求	Ester Pellicer
16:35 - 16:45	Open discussion and wrap up 總結及討論	吳建興經理

 

歐洲化學總署(ECHA)發佈新增13項化學品為高度關切物質(SVHCs)的新提案。今起至2012年4月12日止將有為期45天的公開諮詢。所謂高度關切物質係指所有符合REACH法規第57條，且分類為具致癌性、致突變性及致生殖毒性之物質。其中針對鹼性紫3,鹼性藍 26,溶劑藍 4,及4,4'-二(N,N-二甲胺基)二苯基酮等4個物質，根據由米其勒酮及米其勒鹼的組成高於將上述物質分類為致癌性的0.1 % w/w濃度限值，將其辨識為潛在的SVHC。 各界提供的諮詢意見中應提供物質辨識資訊，亦歡迎提供包括每次使用的噸數及物質釋放量與暴露等物質用途。廠商也可提供安全替代物質及替代技術資訊以及供應鏈結構等資訊。ECHA將會在建議SVHCs列入授權清單(附錄14)時參考上述資訊。在歐盟執委會的要求之下，比利時、波蘭、芬蘭、德國及ECHA已提交提案。現已能於ECHA網站上看到物質名稱、被提議為SVHCs原因及使用資訊，若要發送評論需使用專屬的網路格式。目前為止已有73項SVHCs被列入候選清單中，若供應商的混合物及成品中含有清單中物質，則將受到新的資訊要求。

經濟部工業局提醒國內輸歐的潛在廠商在高度關切物質日益增加的狀況下，注意檢視公司輸歐物質是否落入新增高度關切物質清單中，並關切清單最新動態以維護您輸歐的商業權益。以下列出本次建議新增13項物質之列表以供參考。

提議納入SVHC的物質、提議原因及可能用途一覽表

物質名稱	EC No.	CAS No.	SVHC特性
1,2-bis(2-methoxyethoxy)ethane (TEGDME; triglyme) 三乙二醇二甲醚	203-977-3	112-49-2	致生殖毒性
1,2-dimethoxyethane; ethylene glycol dimethyl ether (EGDME) 乙二醇二甲醚	203-794-9	110-71-4	致生殖毒性
Diboron trioxide 氧化硼	215-125-8	1303-86-2	致生殖毒性
Formamide 甲醯胺	200-842-0	75-12-7	致生殖毒性
Lead(II) bis(methanesulfonate) 甲基磺酸鉛	401-750-5	17570-76-2	致生殖毒性
TGIC (1,3,5-tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione) 異氰尿酸三縮水甘油酯	219-514-3	2451-62-9	致突變性
β-TGIC (1,3,5-tris[(2S and 2R)-2,3-epoxypropyl]-1,3,5-triazine-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione) β型異氰尿酸三縮水甘油酯	423-400-0	59653-74-6	致突變性
4,4'-bis(dimethylamino)benzophenone (Michler's ketone) 4,4'-二(N,N-二甲胺基)二苯基酮 米其勒酮	202-027-5	90-94-8	致癌性
N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-methylenedianiline (Michler's base) 4,4'-亞甲基雙(N,N-二甲苯胺) 米其勒鹼	202-959-2	101-61-1	致癌性
[4-[4,4'-bis(dimethylamino) benzhydrylidene]cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene]dimethylammonium chloride  (C.I. Basic Violet 3) 鹼性紫3	208-953-6	548-62-9	致癌性**
[4-[[4-anilino-1-naphthyl][4-(dimethylamino)phenyl]methylene]cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene] dimethylammonium chloride (C.I. Basic Blue 26)   C.I. 鹼性藍 26 ([4-[[4-苯胺基-1-萘基][4-(二甲基胺基)苯基]亞甲基]環己-2,5-二烯-1-亞基]二甲基氯化銨	219-943-6	2580-56-5	致癌性**
α,α-Bis[4-(dimethylamino)phenyl]-4 (phenylamino)naphthalene-1-methanol  (C.I. Solvent Blue 4) C.I. 溶劑藍 4 α,α-雙[4-(二甲基胺基)苯基]-4-(苯基胺基)-1-萘甲醇	229-851-8	6786-83-0	致癌性**
4,4'-bis(dimethylamino)-4''-(methylamino)trityl alcohol C.I. 溶劑紫 8 (4,4’-雙(二甲基胺基)-4’’-(甲基胺基)三苯甲基醇)	209-218-2	561-41-1	致癌性**

*根據REACH附錄15檔案的可能用途。
** 該物質惟有在含超過濃度0.1%(w/w)的Michler’s ketone(EC Number: 202-027-5) 或 Michler's base (EC Number: 202-959-2)的條件下才符合REACH第57條(a)的標準。

 參考資料來源101.3.06

歐盟已於2012年2月14日公告新增8項授權物質列入REACH附錄14，因此REACH授權清單由6種物質增加到共14種物質。廠商若要在落日期限後繼續使用這些授權物質，將需要在截止日期前申請授權，上述新增8項授權物質預計在3年半之內陸續全面淘汰，在落日期限後，清單上的物質只能在獲得授權後才能在歐盟境內使用。經濟部工業局提醒國內輸歐的潛在廠商注意檢視公司輸歐物質是否落入新增授權物質清單中，並注意申請授權期限，以維護您輸歐的商業權益。本次新增8項授權物質與正式公告落日期限如下所示。

No.	參考中文名稱	英文名稱	CAS No.	EC No	危害特性	申請授權 截止日	落日期限
1	鄰苯二甲酸二異丁酯	Diisobutyl phthalate (DIBP)	84-69-5	201-553-2	生殖毒性1B	2013/8/21	2015/2/21
2	三氧化二砷	Diarsenic trioxide	1327-53-3	215-481-4	致癌性1A	2013/11/21	2015/5/21
3	五氧化二砷	Diarsenic pentaoxide	1303-28-2	215-116-9	致癌性1A	2013/11/21	2015/5/21
4	鉻酸鉛	Lead chromate	7758-97-6	231-846-0	致癌性1B	2013/11/21	2015/5/21
					生殖毒性1A
5	黃色硫化鉻酸鉛 (C.I.黃色 34)	Lead sulfochromate yellow (C.I. Pigment Yellow 34)	1344-37-2	215-693-7	致癌性1B 生殖毒性1A	2013/11/21	2015/5/21
6	紅色鉬鉻酸鉛硫酸鹽( C.I.紅色 104)	Lead chromate molybdate sulphate red (C.I. Pigment Red 104)	12656-85-8	235-759-9	致癌性1B 生殖毒性1A	2013/11/21	2015/5/21
7	三2-(氯乙基)磷酸酯	Tris(2-chloroethyl)phosphate	115-96-8	204-118-5	生殖毒性1B	2014/2/21	2015/8/21
8	2,4-二硝基甲苯	2,4-Dinitrotoluene	121-14-2	204-450-0	致癌性1B	2014/2/21	2015/8/21

 參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊101.2.21

歐洲化學總署(ECHA) 日前已自REACH-IT資料庫移除14萬筆資料過期或是無關的REACH預註冊資料，並表示自資料庫移除的物質已不視為預註冊物質，因此在未完成註冊的情況下，將不允許以每年1噸以上的數量製造或是進入歐盟市場。ECHA提醒輸入商、潛在註冊者及下游使用者應確定其物質的預註冊號碼是否在此份無效清單中。廠商可透過物質供應商、輸入商或製造商取得預註冊號碼。若公司之預註冊資料遭到移除，建議該公司另行尋找擁有有效預註冊或已完成物質註冊的供應商。

預註冊資料受到移除的幾個可能原因為：

․    在預註冊期間，預註冊者要求移除其預註冊資訊；

․    預註冊物質符合附錄4物質資訊，因此可豁免註冊義務；

․    根據歐盟成員國主管機關報告內容，於歐盟境內未能合法設立，或因其地址錯誤無法辨識且未能回覆任何電子或信件要求等資訊。

․    法人實體(legal entity)之REACH-IT帳戶遭封鎖，且未重新啟用帳戶之預註冊資訊。

經濟部工業局提醒國內化學品輸歐的廠商應確認REACH預註冊資訊是否仍然有效，以確保輸入歐盟市場之合法性。有關ECHA公告及相關消息也可透過關注工業局REACH網站及電子短訊最新資訊，隨時追蹤國際REACH最新管理動態。

參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊101.2.21

 

歐洲化學總署(ECHA)最近公布提議新增五項物質為高度關切物質(SVHC)的計劃，這五項物質具致癌性、致突變性與生殖毒性(CMR)，物質清單如下表所示：

歐洲化學總署(ECHA)表示，提案清單目前包含由比利時、德國與荷蘭提出擬列為高度關切物質的提案，將依照2012年度第一次SVHC確認程序進行評估。

物質英文名稱	建議中文名稱	CAS No.	EC No.	危害特性
C.I. Solvent Violet 8 (4,4'-bis(dimethylamino)-4''-(methylamino)trityl alcohol)	C.I. 溶劑紫 8 (4,4’-雙(二甲基胺基)-4’ ’-(甲基胺基)三苯甲基醇)	561-41-1	209-218-2	CMR
Michler’s Base (N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-methylenedianiline)	米其勒鹼 (N,N,N’,N’-四甲基-4,4’-亞甲基二苯胺)	101-61-1	202-959-2	CMR
C.I. Basic Blue 26 ([4-[[4-anilino-1-naphthyl][4-(dimethylamino)phenyl]methylene] cyclohexa-2,5-dien-1-ylidene]dimethylammonium chloride)	C.I. 鹼性藍 26 ([4-[[4-苯胺基-1-萘基][4-(二甲基胺基)苯基]亞甲基]環己-2,5-二烯-1-亞基]二甲基氯化銨	2580-56-5	219-943-6	CMR
Michler’s Ketone (4,4'-bis(dimethylamino)benzophenone)	米其勒酮 4,4’-雙(二甲胺基)二苯基酮	90-94-8	202-027-5	CMR
C.I. Solvent Blue 4 (α,α-bis[4-(dimethylamino)phenyl]-4 (phenylamino)naphthalene-1-methanol)	C.I. 溶劑藍 4 α,α-雙[4-(二甲基胺基)苯基]-4-(苯基胺基)-1-萘甲醇	6786-83-0	202-027-5	CMR

 為落實其化學品監管，歐洲化學總署持續更新並提議新增列管高度關切物質(SVHC)，並於此次提議加入五項具致癌性、致突變性與生殖毒性(CMR)之建議列管物質。為能協助國內廠商即時掌握國際上化學品法規列管化學物質之要求，以符合國際標準與異動及確保商機，經濟部工業局提醒國內輸歐的潛在廠商密切關注工業局REACH網站及電子短訊最新資訊，隨時追蹤國際REACH最新動態及物質列管情形。

參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊101.2.10

歐洲化學總署(ECHA)已遞呈建議至歐盟執委會增加13個物質成為授權物質，並建議未來這13種高度關切物質若沒有經過授權程序，不得在境內運作使用。這些物質因其具致癌性、致突變性，或致生殖毒性(或綜合上述)特性而被分類為具危害性的物質。經過歐盟執委會進行審查決議後，將針對以下表列13項物質是否要加到附錄14的授權清單中做出最後決定。若歐盟執委會接受ECHA建議將上述13項物質加入授權清單，在落日期限後，必須先獲得授權後才能在歐盟境內使用。此次為歐洲化學總署第三次將建議物質加到授權清單中(第一次是2009年6月，第二次是2010年12月)。今年ECHA將依據目前候選清單中的高度關切物質之物質危害特性、使用量及對人類的可能暴露，將物質優先列入建議以授權方式管制，同時亦已將利害關係人、會員國委員會在諮詢期間表達的意見與建議列入考量中。藉此可知為配合REACH法規之推動及提高人類使用化學品的安全性，同時避免消費者、工作場所勞工暴露，ECHA勢必將陸續檢視候選清單中之高度關切物質，並在以預防為基礎的狀況下提議將其列入授權物質清單中。經濟部工業局提醒國內輸歐的潛在廠商密切關注工業局REACH網站及電子短訊最新資訊，隨時掌握國際REACH最新動態及物質列管情形。

序號	中文名稱	英文名稱	CAS號碼	EC號碼	危害特性
1	三氯乙烯	Trichloroethylene	79-01-6	201-167-4	致癌性
2	三氧化鉻	Chromium trioxide	1333-82-0	215-607-8	致癌性、致突變性
3	從三氧化鉻生成的酸類與其它寡體：	Acids generated from chromium trioxide and their oligomers. Group containing: Chromic acid, Dichromic acid, Dichromic acid, Oligomers of chromic acid and dichromic acid			致癌性
鉻酸	Chromic acid	7738-94-5	231-801-5
重鉻酸	Dichromic acid	13530-68-2	236-881-5
鉻酸與重鉻酸的其它寡體	Oligomers of chromic acid and dichromic acid
4	重鉻酸鈉‧二倍結晶水	Sodium dichromate	7789-12-0	234-190-3	致癌性、致突變性、致生殖毒性
10588-01-9
5	重鉻酸鉀	Potassium dichromate	7778-50-9	231-906-6	致癌性、致突變性、致生殖毒性
6	重鉻酸銨	Ammonium dichromate	7789-09-5	232-143-1	致癌性、致突變性、致生殖毒性
7	鉻酸鉀	Potassium chromate	7789-00-6	232-140-5	致癌性、致突變性
8	鉻酸鈉	Sodium chromate	7775-11-3	231-889-5	致癌性、致突變性、致生殖毒性
9	硫酸鈷（二價）	Cobalt(II) sulphate	10124-43-3	233-334-2	致癌性、致生殖毒性
10	氯化鈷	Cobalt dichloride	7646-79-9	231-589-4	致癌性、致生殖毒性
11	硝酸鈷（二價）	Cobalt(II) dinitrate	10141-05-6	233-402-1	致癌性、致生殖毒性
12	碳酸鈷（二價）	Cobalt(II) carbonate	513-79-1	208-169-4	致癌性、致生殖毒性
13	醋酸鈷（二價）	Cobalt(II) diacetate	71-48-7	200-755-8	致癌性、致生殖毒性

備註：此版本更新日期為 2011 年 12 月 21 日。*參考中文名稱僅為提供國內廠商額外參考之 SVHC 物質中文命名，為確保物質辨識資訊正確性與即時性，

請依 ECHA 網站公布之最新清單與辨識資訊為主。

參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊101.1.10

針對今年6月20日新增至候選清單(candidate list)中如表列的7種高度關切物質(SVHC)，廠商輸歐的成品中若含有上述七種物質中的任何一種，最晚須在2011年12月20日前向ECHA完成通報(notification)。

中文名稱	英文名稱	CAS號碼	EC號碼	納入候選清單的日期
乙二醇乙醚醋酸酯	2-ethoxyethyl acetate	111-15-9	203-839-2	2011.6.20
鉻酸鍶	strontium chromate	7789/6/2	232-142-6	2011.6.20
鄰苯二甲酸二（C7-11支鏈與直鏈）烷基酯	1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C7-11-branched and linear alkyl esters （DHNUP）	68515-42-4	271-084-6	2011.6.20
聯胺或水合聯胺	Hydrazine	7803-57-8	206-114-9	2011.6.20
		302-01-2
1-甲基吡咯烷酮	1-methyl-2-pyrrolidone	872-50-4	212-828-1	2011.6.20
1,2,3-三氯丙烷	1,2,3-trichloropropane	96-18-4	202-486-1	2011.6.20
鄰苯二甲酸二-C6-8-支鏈庚酯	1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C6-8-branched alkyl esters, C7-rich （DIHP）	71888-89-6	276-158-1	2011.6.20

　　

根據歐盟REACH法規規定，符合下列所有條件的成品輸歐廠商需要對其成品中的物質進行通報：

1.  成品中的物質包含在候選清單中；且

2.  該高度關切物質在成品中的重量百分比高於 0.1%；且

3.  所有輸入或產製的成品，成品中所含該高度關切物質的總量超過每年1 公噸；且

4.   該物質的用途尚未受到註冊

廠商輸歐成品中的物質若符合上述條件，則需要利用歐盟的註冊資訊工具IUCLID 5.3填寫資訊，利用歐盟的線上平台REACH-IT進行通報，廠商可委請唯一代理人(Only Representative, OR)進行通報。經濟部工業局提醒國內成品輸歐廠商，為確保成品輸歐的合法性，需注意上述的通報期限並參考以下資源列表完成歐盟REACH的法規要求。

廠商亦可參考經濟部工業局的REACH常見問題回答文件。

http://proj.moeaidb.gov.tw/reach/files/Download/REACH%20FAQ%202011.pdf

 歐洲化學總署相關參考資源列表：

歐洲化學總署11月電子報：
http://fceg.espsrv.com/f/rnl.aspx/?kfg=ttpsu1&x=pv&-jj=u/di9=r_tz9d6&a=d-&x=pv&-l@i3:k05:6ee&NCLM
歐盟高度關切物質候選清單：
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp
成品中的高度關切物質通報常見問題：
http://echa.europa.eu/reach/sia/sia_faq_en.asp
成品中物質通報資訊：
http://echa.europa.eu/reach/sia/notification_in_sia_en.asp
歐盟REACH的成品中物質規定指引：
http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/articles_en.pdf

 參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊 100.12.1

ECHA預告第三階段執法計畫(REF-3)將著重OR稽查與海關合作，最新一次歐洲化學總署於2011年10月3日~5日召開的第10次會議中，提出針對既有物質註冊和安全資料表(SDS)執法的調和計畫。

第三階段的執法計畫預計將以產製者、輸入者與唯一代表人(Only Representative, OR)的註冊責任為主，特別是確認OR符合法律責任，並與各會員國海關密切合作進行稽查。第三階段執法計畫預計將於2012年的下半年展開，執法計畫的工作小組包含海關機構的代表以及歐盟執委會，小組將會發展執法計畫的稽查指引，並擬定海關聲明文件中應有的REACH資訊等，上述發展將直接影響到輸歐貿易活動中通關稽核，與非歐盟國家廠商所委託的OR持續運作。

此外，有鑑於過去稽查結果顯示廠商的法規文件證明品質仍有待改善，著重於下游使用者(特別是混合物調配商)責任以及SDS相關責任的第二階段執法計畫預計將延長期限，將持續延至在2012年的第一季才結束該階段稽查。

隨著歐盟加嚴稽查執法力道，經濟部工業局提醒國內輸歐廠商，目前ECHA和歐盟各會員國已經展開REACH和CLP法規的執法調和工作，及修正實施規範和完整執行輔助工具，預期將會展開更積極的稽查，尤其OR已成為這一批公告的首要執法目標對象，國內輸歐廠商應與合作的OR持續密切作業，提出符合法規的需求文件(如安全資料表)，以符合REACH及CLP規定，保有歐盟的既有商業市場。

參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊 100.10.31

經濟部工業局提醒國內輸歐的潛在註冊廠商，及早起步準備因應REACH 2013年註冊。歐洲化學總署(ECHA)於2011年9月23日的REACH法規國際研討會 - “REACH 2013- Act Now!”中，強力呼籲所有廠商應儘早準備註冊檔案，汲取2010年註冊廠商的經驗與教訓，有效因應2013年6月1日第二批註冊期限的到來。

ECHA執行長特別提醒潛在註冊者提早因應2013年的註冊期限，對與會廠商和會員國代表大聲疾呼：「幫我們傳遞一下消息吧，比前一次註冊的準備時程再提早，並從最佳的作法和工具中獲益，以完成提交高品質的註冊檔案」，呼籲廠商即日起就應展開註冊檔案的準備工作。

 依據REACH法規的規定，針對年製造或進口化學物質之年總量達100公噸時，完成註冊檔案遞交的期限為2013年6月1日。雖然距離期限仍有1年以上的時間，然而ECHA鑒於2010年第一批註冊的實際經驗，建議廠商應將註冊檔案的準備提前展開，並設置下列兩大查核點(或請參閱下圖一所示)，希冀潛在註冊者能符合預設時間點，避免因延遲遞交而導致錯過期限：

1. 2012年5月31日之前：為年總量100公噸之後預註冊(late pre-registration)檔案遞交期限，以及下游使用者應通報其使用用途給上游供應商的期限

2. 2013年3月31日之前：註冊代表人遞交其註冊檔案的建議最後期限

這些查核點期限轉眼就到，工業局提醒國內輸歐的潛在註冊廠商，鑒於2010年第一批次的註冊經驗，ECHA已經掌握實際執行註冊的困難點與廠商面臨的問題，並已經陸續公布可供解決問題的工具和指引(如IUCLID 5執行影音、化學品安全報告準備工具等)，或是為提高物質資訊交換論壇(SIEF)的效率而確認預註冊清單等作法，在在顯示ECHA和會員國主管機關已有效的解決前一批次註冊的困難，建議廠商應儘早展開註冊檔案準備工作，確認SIEF中執行的進度，以真正符合預設的查核點，如期完成註冊檔案的遞交，持續確保在歐盟商機。

參考資料來源REACH輔導計畫電子短訊 100.10.5

 

REACH 2013 – Act now- Next step towards safe chemicals!
http://www.echa.europa.eu/2013

REACH Registration Conference: What did we achieve in 2010 - how can we ease the way for 2013?
http://webcast.ec.europa.eu/eutv/portal/archive.html?viewConference=12888

IUCLID 5 stand-alone installation video tutorials are now availablehttp://echa.europa.eu/news/na/201110/na_11_47_iuclid5_videos_en.asp

 歐洲化學總署(ECHA)於2011年9月21日發布新聞稿，針對未於第一階段註冊期限前(2010年12月1日)完成註冊的物質，進行了差異的分析的報告。

ECHA的執行長聯絡小組(DCG)於2010年春季起，就開始針對第一階段註冊期限前應註冊的物質進行調查。在2010年12月1日的註冊期限後，發現有1346筆化學物質應完成註冊，但是卻因故無法於期限前完成註冊作業。經由ECHA、歐盟境內的公會組織，以及會員國主管機關的努力，針對未完成註冊的物質進行原因的界定。關於差異分析的結果如下所示(含表及圖)：

項目	物質數目	百分比(%)
已註冊物質	5083	79.1%
註冊物質符合預設EC號碼	4688	72.9%
註冊物質未如預設EC號碼	395	6.1%
應註冊而未註冊物質	1346	20.9%
未知原因	551	8.6%
註冊逾時	485	7.5%
於REACH法規排除範圍中	274	4.3%
放棄註冊	34	0.5%
特殊混合物	2	0.0003%

歐洲化學總署(ECHA)於2011年8月29日公布新增適用授權之高度關切物質(SVHC)的候選清單提案，預計將20種疑似高度關切物質納入該候選清單中(參見表一)，邀請廠商或相關團體於45天的諮詢期間(2011年10月13日前)，向ECHA提出對於此新增高度關切物質提案的建議或意見。本次擬新增矽酸鋁耐火陶瓷纖維和矽酸鋁氧化鋯陶瓷耐火纖維，為現階段已存在於候選清單的53種高度關切物質中，ECHA鑒於當初提案的內容定義無法全面適用境內市場，因此重新進行提案，以真正符合適用境內相關化學品。未來如果此提案通過後，候選清單中將會新增到總共71種高度關切物質，屆時國內輸歐成品的廠商將有立即的責任義務必須進行，如註冊、供應鏈間的通知、甚至是成品中高度關切物質應向ECHA通報。

經濟部工業局提醒國內的輸歐廠商，隨著高度關切物質的不斷新增，將有下列責任義務現階段需持續因應:

1.註冊(registration)：若擬進行註冊的物質為高度關切物質或有符合高度關切物質定義，應安排進行註冊檔案的遞交；

2.供應鏈間的通知(communication)：若成品中含高度關切物質達0.1%(w/w)時，則有義務通知歐洲客戶關於高度關切物質的名稱和足夠的安全使用資訊；

3.成品中高度關切物質的通報(notification)：當成品中含高度關切物質達0.1%(w/w)時，且該高度關切物質占輸歐成品的年總量達1公噸時，則有義務向ECHA進行通報，而通報的期程為高度關切物質公告後的6個月內。

本次ECHA預計新增的20種高度關切物質中，有19種被認定具有對人體有致癌性或致生殖毒性的特性，而有1種則被認定為符合對人體和環境危害特性(依據歐盟REACH法規第57(f)條)。關於預計新增適用授權之高度關切物質(SVHC)的候選清單提案的化學物質的名稱、EC號碼、CAS號碼、定義為SVHC的理由，以及可能的應用用途等，詳如連結網址

 參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊 100.8.31

 歐洲化學總署(ECHA)於6月28日發布新聞稿表示，ECHA將於近期內成立新的線上資訊平台，稱作REACH執法資訊平台(REACH Information Portal for Enforcement, RIPE)，主要提供稽查員能即時取得廠商遞交給ECHA的檔案資料，進而提升歐盟境內的執法效率。鑒於ECHA宣稱將於今年度執行第二階段執法專案計畫，針對歐盟境內的混合物加工或調配廠商進行供應鏈資訊的稽查。而該資訊平台的公布，將預期會增進歐盟各會員國稽查員針對REACH和CLP法規的稽查執法活動的有效進行，國內輸歐廠商實有必要儘早瞭解或準備供應鏈資訊傳遞的相關資訊，協助歐盟客戶符合稽查需求。

 ECHA表示該平台的公布宣告他們已達成了在REACH和CLP法規的一項里程碑，可讓歐盟或歐洲經濟區(EEA)內的稽查員更簡易和安全無虞的使用數據。新的線上資訊平台將從REACH-IT系統中衍生，允許REACH和CLP的稽查員搜尋廠商已遞交檔案中的特定資訊，如何人或何時完成遞交、噸數級距為何、製造或使用場址、預期使用的用途、危害分類和標示內容，以及物質安全使用的指引資訊。而其他關於化學物質的物化性、毒理特性、生態毒理特性的數據將於不久後上線。預期該線上平台將可協助2,500位REACH和CLP的稽查員在歐盟的當地主管機關進行作業。

RIPE目前由ECHA執法資訊交換論壇(Forum for Exchange of Information on Enforcement)進行緊密的協助開發，將稽查員所需的資訊，以及技術需求，在公告前進行應用程式的測試。同時為能確使該線上資訊平台能順利執行，ECHA將提供已受訓的行政人員和專家，協助各會員國的稽查員能無縫接軌的使用該平台和執行任務。ECHA預期該線上資訊平台能大大增進執法的作業，以實質提供更佳的REACH和CLP法規的執法。

ECHA曾於2009年進行為期8個月的第一階段執法專案計畫，針對歐盟境內的1,589家涵蓋製造商、進口商、唯一代表人(OR)和下游使用者進行註冊檔案和安全資料表(SDS)法規符合度的稽查活動，稽查後發現有24%的廠商是沒有符合相關規定，主要被稽查出的違法項目有化學物質未進行預註冊或註冊、預註冊資訊與現況不相符合、SDS內容有誤或無提供當地官方語言版本。而針對OR進行稽查發現，違反的情事主要以供應鏈資訊錯誤(如境外製造商未通知境內進口商)、指派OR的角色錯誤，以及保存的數據有誤或無資料等項目。

經濟部工業局提醒國內輸歐廠商，此次ECHA公告適用稽查員線上資訊平台，顯示歐盟已陸續完備REACH和CLP法規的符合度稽查動作的行前作業，朝向真正的落實稽查規定的目標，針對未符合規定的法律實體進行對應的要求或制裁。提醒國內輸歐廠商，請再行審視您輸歐產品對於歐盟REACH或CLP法規中的義務規範，若有需要進行註冊、成品中高度關切物質的通報、分類與標示通報、高度關切物質的供應鏈資訊告知，或是傳遞符合規定的安全資料表(SDS)等相關規定，請儘早因應或尋求協助，俾利歐盟商業市場的維持。

參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊 100.7.4

ECHA Press Release: http://echa.europa.eu/news/pr/201106/pr_11_18_ripe_20110628_en.asp

Brief information note on RIPE: http://echa.europa.eu/doc/enforcement/ripe_information_note_20110628_en.pdf

Forum for Exchange of Information on Enforcement: http://echa.europa.eu/about/organisation/forum_en.asp

REACH-EN-FORCE-1 project: http://echa.europa.eu/doc/about/organisation/forum/ref-1_project_report_conclusions.pdf

 歐洲化學總署(ECHA)於5月25至27日的第18次會員國委員會(MSC)會議中一致無條件通過新增7種物質至適用授權之高度關切物質(SVHC)候選清單的決議案。這7種即將正式列入適用授權之高度關切物質候選清單分別如下表所示。這7種物質均因為具有致癌性、致突變性、或致生殖毒性而符合SVHC的篩選條件，其中歐盟新增2項塑化劑主成分(DHNUP和DIHP)的管制。

歐盟各國將藉由將這些物質列入適用授權之高度關切物質候選清單，可逐步掌握這些物質在生命週期中的完整資訊，並將對人體具嚴重影響(如具生殖毒性的塑化劑)的SVHC自歐盟境內淘汰，以真正保護境內消費者、勞工及環境的安全與健康。

目前歐盟REACH法規公告之適用授權之高度關切物質候選清單中將預計累積達53種高度關切物質。

高度關切物質名稱	EC No.	CAS No.	危害特性	可能應用用途
乙二醇乙醚醋酸酯 (2-ethoxyethyl acetate)	203-839-2	111-15-9	生殖毒性第2級	用於塗膜、印刷油墨、染料製造、印刷業中稀釋劑等產品
鉻酸鍶 (strontium chromate)	232-142-6	7789-06-2	致癌性第2級	用於防金屬腐蝕之塗膜、聚氯乙酸酯類添加劑等
鄰苯二甲酸二(C7-11支鏈與直鏈)烷基酯 (1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C7-11-branched and linear alkyl esters (DHNUP))	271-084-6	68515-42-4	生殖毒性第2級	塑膠製品中的塑化劑
聯胺或水合聯胺 (Hydrazine)	206-114-9	7803-57-8 302-01-2	致癌性第2級	用於衛星或火箭的燃料、鍋爐的抗腐蝕劑、抗氧化劑等
1-甲基吡咯烷酮 (1-methyl-2-pyrrolidone)	212-828-1	872-50-4	生殖毒性第2級	用於石化原料製造、農藥、醫藥、電子材料領域溶劑中或是鋰電池加工中黏合劑
1,2,3-三氯丙烷 (1,2,3-trichloropropane)	202-486-1	96-18-4	致癌性第2級 生殖毒性第2級	用於1,2,3-三氯丙烯製造、農藥製程中間產物
鄰苯二甲酸二-C6-8-支鏈庚酯 (1,2-Benzenedicarboxylic acid, di-C6-8-branched alkyl esters, C7-rich (DIHP) )	276-158-1	71888-89-6	生殖毒性第2級	塑膠製品中的塑化劑

 參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊 100.6.02

為因應ECHA已展開各項的執法要求, 此次特別增加Swissi DM供應鏈資料管理網站的分銷商角色及功能說明, 敬請相關業務單位及台灣下游供應廠商踴躍報名, 非常謝謝您參與國內REACH年度盛事!

 一.舉辦日期: 2011年5月17日(星期二)

二.舉辦地點: 文藻外語學院 行政大樓3F國際會議廳

        (高雄市三民區民族一路 900 號, Tel：07-3426031)

三.主辦單位: 瑞士工業安全協會台灣辦事處

四.協辦單位: 財團法人安全衛生技術中心

五.對象:工安、環衛、品保、研發、法務及REACH相關業務負責人

六.講師簡介: Dr. Alexis Pey, Swissi team

Swissi CEO總裁Dr. Hubert Rüegg將於五月中訪台, 預定於5月13日在台北舉辦國際工業安全研討會. 因名額有限, 敬請踴躍報名.

瑞士工業安全協會(Swiss Safety Institute)經由提供的SWISSREACH諮詢專案，不僅是國內各大化工集團公司所委任在歐盟境內以"唯一代表"(OR)執行預註冊/註冊等業務的主要服務機構，更是工業安全及危害風險管理的專家。此次講題針對化工業界在導入安全管理系統建置過程中，必須充分考量潛在的重大環境影響及危害風險分析等相關議題，提出專業的實務說明和經驗分享,相信透過專家們的親自解說，定能與台灣化工產業分享豐富的寶貴經驗。機會難得，敬請把握!

一.舉辦日期: 2011年5月13日(星期五)

二.舉辦地點: 台北福華大飯店 4F CR403 (台北市仁愛路三段160號)

三.主辦單位: 瑞士工業安全協會台灣辦事處(Swiss Safety Institute, Swissi)

四.協辦單位: 財團法人安全衛生技術中心、高雄市臨海工業區廠商協進會

五.對象:工安、環衛、品保、研發相關業務負責人

六.講師:Dr. Alexis Pey, Swissi team

講題: 化工業界的重大危害風險管理( Management of Major Risks in Chemical Industry)

歐盟境內的成品製造商和進口商有義務針對成品中含0.1%(w/w)高度關切物質(SVHC)，且SVHC之年總量計算達1公噸時，須於今年6月1日前完成通報作業。ECHA已針對具有對人體和環境的高危害性物質，公布為適用授權之高度關切物質的候選清單(Candidate List)。若成品中含有SVHC關切物質且達需通報的條件，最晚須於該SVHC公告後6個月內完成通報。目前最近一批的SVHC公告日期為2010年12月(有8個物質)，因此包括之前數批整體46個SVHC的通報的期程不得超過2011年6月1日。

為協助廠商符合該規定，歐洲化學總署(ECHA)已於4月13日更新REACH-IT的版本(2.2版)，以因應關於成品中SVHC的通報檔案遞交。ECHA為增進廠商完成通報作業，另外有發布下列措施：

1.公布關於遞交成品中SVHC通報檔案的數據資料手冊(Data Submission Manual – Part 20: How to Prepare and Submit a Substance in Articles Notification using IUCLID)
2.更新成品中物質需求指引(Guidance on requirements for substances in articles -updated version published 1 April 2011)
3. 發展IUCLID 5.3格式的預填物質資料組(pre-filled substance datasets)，供廠商能快速的以IUCLID軟體進行通報

請注意，成品中 SVHC的通報除了必須符合上述0.1%(w/w)和年總量1公噸的條件外，尚須同時符合下列所有條件：

1. 該成品使用 SVHC的使用用途還未被註冊
2. 該成品使用有無法避免該 SVHC的暴露至環境和人體的風險存在

成品符合上述所有條件，則可認定實具有無法排除SVHC的高風險存在，依法該成品的製造商和進口商才須有義務進行通報。

ECHA Candidate List of Substances of Very High Concern for authorization: http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp?sortby=Decision_number&order=ascending

高度關切物質(SVHC)中文名單：http://proj.moeaidb.gov.tw/reach/files/Download/ECHA%20SVHC%204th%20LIST.pdf

 參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊 100.4.15

New Web pages on substances in articles notifications
http://echa.europa.eu/reach/sia_en.asp

News Alert on REACH-IT version 2.2
http://echa.europa.eu/news/na/201104/na_11_19_notifications_sia_through_reach-it_20110413_en.asp

Data Submission Manual – Part 20: How to Prepare and Submit a Substance in Articles Notification using IUCLID 5
http://www.echa.europa.eu/doc/reachit/dsm20/dsm_20_v1.0_en.pdf

Candidate List of Substances of Very High Concern for Authorisation
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp

Guidance on requirements for substances in articles -updated version published 1 April 2011
http://guidance.echa.europa.eu/public-2/getdoc.php?file=articles_en

Article 7 of the REACH regulation
http://eur-lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2007:136:SOM:EN:HTML

歐洲化學總署(ECHA)將於近日公布更多化學物質的註冊檔案的資料。ECHA官員表示，將針對業已於2010年12月前註冊完成的物質，逐步的公開在ECHA的官網上。他同時表示，預計將以雙週上傳1000種化學物質資料的作業期程，希冀在5月中旬前，也就是ECHA的第六次利益關係人大會前完成資料公開的階段性工作。

目前ECHA的資訊公開(ECHA dissemination site)的網頁上，最近更新日期為3月1日，共計有691個化學物質的紀錄可供公開查詢。主要公開的資訊為廠商上傳註冊檔案中的資訊，著重在危害特性(hazard properties)、分類與標示(classification and labelling)，以及化學品安全使用資訊(how to use the chemical safely)等項目。

公開的資訊將可讓廠商瞭解到哪些屬於危害性物質，或是符合高度關切物質定義的化學物質，對於輸歐的國內廠商，對於未來產品的開發與出口，具有重要的參考價值。

建議國內廠商可至該網頁，鍵入化學物質名稱、EC號碼、CAS號碼等關鍵字，查詢化學物質的相關辨識資料。同樣網頁上，ECHA有解釋EC號碼的代表數字的意義(如預註冊物質、既有化學物質等)。另外，廠商亦可下載2008年的所有預註冊物質的清單。

參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊 100.3.11

歐盟執委會(European Commission)已於2月17日發布公報，正式公布6種適用授權申請的化學物質。目前現正使用這些授權物質的廠商，若未經過授權，則這些化學物質的使用將在特定的落日條款日期(Sunset Date)後，無法繼續使用。因授權的申請者資格僅限於歐盟境內的製造商、進口商和下游使用者，因此國內輸歐的廠商若有需要因應授權申請的義務，仍須透過當地的進口商或唯一代表人(OR)機構來完成申請程序。

歐盟執委會於同日公告了REACH法規(1907/2006/EC)的修正條文(143/2011/EC)，將上述的第一批6種授權化學物質加入REACH法規附錄14(Annex XIV)中。授權申請的正式執行已於2月21日起正式開始實施。關於這6種授權物質的名稱、固有特性、授權申請期限日期、落日條款日期，以及使用排除條件等說明，詳見ECHA Authorization List。

ECHA同時於網站上公布授權申請的公費表，依據大型企業、中型企業、小型企業等企業規模，依序繳交20,700、14,500、8,300歐元等不同公費的費用。

ECHA為協助廠商因應授權規定，已公布2份新的技術指引，並且將於4月12日召開授權申請的研討會，針對授權申請的程序、內容進行說明，預計開放50~60位廠商代表參加。若不克參加，ECHA將於會後在官網上公開研討會錄影影片，供無法到場的廠商觀看。

 參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊 100.2.22

歐洲化學總署(ECHA)即將執行REACH規定下的義務責任，也就是在2010年12月1日期限後，向各成員國家的主管機關舉報期限後所收到的註冊檔案。ECHA表示他們在註冊期限過後還收到2,000個註冊檔案，涵蓋約300個物質。在這些物質當中，有20%為在期限之前就應提報的分階段物質。

國內廠商若有錯過註冊期限，而想亡羊補牢，以取得合法上市的地位。要注意的是提交註冊檔案後，至少還要3個星期才能完成註冊。同時，沒有完成註冊的公司，是無法合法製造或是進口物質。若無法正常供貨，將會導致下游供應鏈的困擾。

國內廠商須注意今年ECHA將會與各會員國主管機關積極針對稽查執行進行落實與一致性的活動。因此，關於執法情況， ECHA執行論壇的工作計畫將會在下一次三月會議中通過。該論壇將建立起雙邊協調工作小組(borderlines working group)，以改善ECHA、成員國主管機關以及執法單位之間的互動關係。該小組會建立一份REACH和 CLP議題的決策清單，清單中的事項將需要各成員國執行機關共同合作進行。舉例來說，稽查人員可以利用RIPE電子工具，以讓他們在本身國家檢視註冊物質檔案資訊並可以讓執行單位和其他國家的相同單位進行資訊交流。

另外，計算高度關切物質(SVHC)之0.1%門檻濃度共同方法的決策目前對各大廠商造成相當大的壓力，因為廠商在今年6月需要開始因應REACH法規第7條關於通報的規定。英國REACH主管機關表示這個議題對執法極為重要，因為對每個成員國家的執行單位可能會各自反映出他們國家主管機關的對計算SVHC的標準。目前約有七個國家不同意ECHA對這議題所作的指示(ECHA的計算方法: 由成品”整體”來計算高度關切物質濃度)，而應該以成品中各別均質組件進行計算基準。建議國內輸歐的廠商，尤其成品為主要產品的廠商，在因應SVHC的作法上，應該建立物質清單或物料清單，檢視SVHC的存在與否，以及確定可能的含量。

參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊 100.2.22

來自歐洲經濟區（EEA）29個國家派遣70人參加2011年1月25日在赫爾辛基 ECHA舉辦的訓練課程以加強各國執行CLP（分類標示和包裝法規）的稽查工作。

此次執法資訊交換論壇匯集了各國執法人員的訓練工作以確保統一在CLP法規上有共同的實施作法。

這些訓練有素的稽查員將是為有效率執行CLP法規的最基本需求，從而能高標準達到保護人體健康和環境的效果。

 參考資料來源: ECHA News Alert 2011-01-26

歐洲化學總署(ECHA)於12月15日正式公告第四批適用授權之高度關切物質(SVHC)候選清單，共有下列8項物質：

1.          三氧化二鉻 (Chromium trioxide)

2.          從三氧化二鉻及其寡體所產生的酸 (acids generated from chromium trioxide and their oligomers)

3.          硫酸鈷(II) ( cobalt(II)sulphate)

4.          硝酸鈷(II) (cobalt(II)dinitrate)

5.          碳酸鈷(II) (cobalt(II)carbonate)

6.          醋酸鈷 (II) (cobalt(II)diacetate)

7.          2-甲氧基乙醇 (2-methoxyethanol)

8.          2-乙氧基乙醇 (2-ethoxyethanol)

目前適用授權之高度關切物質候選清單的物質數目累積達46種高度關切物質，內容詳見ECHA官網或至工業局歐盟新化學品政策宣導資訊網觀看。

參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊 99.12.15

Swissiesp通知已正式通過ECHA於11月初指派3名官員到Swissiesp OR辦公室進行稽核(inspection)的工作.

他們已實際查驗Swissi DM 資料管理網站上每一委託註冊者的資料檔案包括: 預註冊報告以及是否有提供給名列各下游歐盟進口商的SDS, 其中有幾家被抽查的廠商因缺少Spanish語版要求期限內補齊, 其它各項相關資料於此次查核中尚無違規之處.

由此顯見ECHA已積極展開各項查核動作, 特別是將加強於2010年11月30日完成首次的註冊階段之後.

SWISSREACH  TAIWAN 2010-11-30

物質資訊交換論壇(SIEF)的其中一個重大目標就是針對分類和標示部分達成共識。此項分類標示共識必須由歐盟境內的製造商或進口商在2011 年1 月3日前向.歐洲化學總署(ECHA)進行通報。

如2010.9.14 之CLP FAQ 4.1提及, 只要於2010年11月30日前完成註冊之物質, 因提交之註冊技術檔案將被視為已包含通報資訊, 所以毋須於2011年1月3日通報期限前再進行通報. 但仍需執行來自LR(領導註冊者)提供標示分類共識資訊之SDS更新.

 符合於2011.1.3通報期限前必須完成CLP通報要求的物質:

1.      每年輸歐超過1噸以上符合(預)註冊的化學物質

2.      依CLP分類標準具危害性物質(無噸數大小之限制)

3.      符合67/548/EC危害物質指令(DSD)的化學物質以及1999/45/EC危害混合物指令(DPD)的混合物

參考資料: 2010.9.14 CLP FAQ 4.1
SWISSREACH TAIWAN 2010-10-10
僅供參考請以原文為主

ECHA於8月30日提出11項物質作為高度關切物質(Substance of Very High Concern, SVHC)的提案，以作為未來的授權候選清單。ECHA歡迎各方提出建議。建議的提出截止日期為2010年10月14日。(關於列為高度關切物質提案之物質，詳如附件所示)

這份提案主要由奧地利、德國和荷蘭所提出，針對11項具有致癌性、致突變、或致生殖毒性，以及可能具有對環境造成重大影響的特性的物質，請求作為未來進行授權之高度關切物質之候選清單。目前這份提案已公告於ECHA官方網站上，有45天的時間供大眾進行瀏覽與意見提供。

請注意，目前已經確定有38種高度關切物質列入授權的候選清單中。國內輸歐的廠商，須注意該高度關切物質的相關規定，尤其是輸歐成品的部分，有0.1%(w/w)高度關切物質含量時，須盡告知成品接受者或消費者的義務規定。

更多資訊：
關於授權之高度關切物質的規定：
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_en.asp
關於高度關切物質提案的諮詢：
http://echa.europa.eu/consultations/authorisation/svhc/svhc_cons_en.asp

參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊 99.09.03

歡迎參加由工業局和環保署主辦之9月13日之歐盟ECHA官員來台說明REACH法規發展與最新執行現況研討會

歐盟REACH法規（關於化學品註冊、評估、授權與限制法規）的實施，已對國內廠商造成程度不一的影響與貿易衝擊，尤其2010年為歐盟執行REACH法規關鍵的一年，包括第一批註冊檔案遞交、C&L通報、高度關切物質等規定正式執行。本研討會邀請歐洲化學總署(ECHA)資深技術官員Ms. Eva Sandberg來台，針對歐盟在REACH法規目前執行的最新進度、註冊檔案遞交注意事項、註冊號碼的應用、成品中高度關切物質的規定、授權物質的執行、C&L的通報義務，以及各會員國執行REACH法規的現況及作法等議題，以第一手的資訊做完整介紹與解釋，與我國輸歐廠商面對面交流。歡迎有興趣的輸歐廠商持續關注歐盟REACH法規的發展。

Ms. Eva Sandberg目前擔任歐洲化學總署的國際關係部資深技術官員，本身為毒理領域的資深專家，曾參與多項歐洲化學品管理政策的立法與專家討論會議與專案執行，具有豐富的化學品管理規劃與執行經驗，也是歐洲化學總署倚重對外公開解釋執行REACH法規的主任級技術專家，曾代表ECHA出訪亞洲及美洲各國。

主辦單位：經濟部工業局、行政院環保署
協辦單位：中華民國化學工業責任照顧協會
執行單位：財團法人安全衛生技術中心、財團法人工業技術研究院
舉辦日期：中華民國99年9月13日13:00~17:10
會場位置：交通部國際會議中心，交通資訊如下頁說明。
參加對象：國內廠商，現場備有同步中英文翻譯
報名方式：傳真報名（詳如下頁說明），名額限定150名，欲報名請從速。
報名費用：免費。
會場使用語言：英文及中文同步翻譯；講義語言：英文

 

2010年6月18日，歐洲化學總署（ECHA）新增八項化學物質到高度關切物質（SVHC）的候選清單以進行授權。建議各公司確實瞭解這項舉動所產生的潛在義務責任。

在成員國委員會（Member State Committee）一致同意後，ECHA新增八項物質至候選清單，清單中目前總共含有38項物質。新增這八項致癌性、致突變性或生殖毒性（CMR）物質列在下頁。依照REACH法規，將遵循一套特定的流程來決定是否將物質納入後續的授權物質清單當中。

由於 這項將物質納入清單中的舉動，可能使得公司負有法律義務。這些義務適用於所列物質本身，也適用於在混合物或物品當中的所列物質。這些義務的簡短摘要說明可 在ECHA的網站上找到。關於 38項歐盟ECHA公告之正式高度關切物質的中文化清單，可詳見經濟部工業局歐盟新化學品政策宣導資訊網最新消息

進一步的資訊：
Candidate List:
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp
Summary of the obligations linked to the Candidate List:
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_obligations_en.asp
Authorization process:
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process_en.asp

參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊 99.06.21

歐洲化學總署於5月19日已召開第4次利益相關人大會，持續宣導廠商關於註冊、物質分類與標示清單的通報，以及REACH-IT工具等主要議題，希冀廠商能確實符合法定期程。本次說明會舉辦，將著重歐盟化學品管理法規的現況發展和未來的挑戰，提醒國內廠商應積極面對REACH法規的相關規定，包括未完成預註冊的因應策略、高度關切物質和限制物質的責任義務，以及因應物質分類與標示清單的通報責任等。歡迎國內廠商持續關注REACH法規的發展。

主辦單位： 經濟部工業局
協辦單位： 工業技術研究院
執行單位： 財團法人安全衛生技術中心
舉辦日期：中華民國99年6月14日13:00~16:30
會場位置：台大集思會議中心蘇格拉底廳
參加對象：國內廠商
報名方式：傳真報名，名額限定120名，欲報名請從速。
報名費用：免費

 

因應化工產品的日新月異、工業製程的求新求變，如何在滿足產能目標上，同時兼顧製程安全，並有效降低風險，符合政府職業安全的規定，一直是業界或是主管單位想積極解決或協助的重要課題。有鑒於製程安全評估的重要性，

 瑞士工業安全協會負責人Dr. Alexis Pey長期投入在製程安全、風險分析、ATEX工具應用，以及重大意外事故調查等專業領域，具有相當豐富的實務經驗與跨國專案服務經歷，目前為瑞士工業安全協會西班牙分處的負責人。此次將帶領Swissi Team藉由實務參與製程安全中潛在意外的風險辨識和分析等議題上，提出專業的說明和經驗分享。同時，我們也很榮幸邀請安全衛生技術中心的專家們報告有關後果模擬與危險區域劃分應用於製程安全的實務講題,內容精彩可期,誠摯歡迎各界共襄盛舉。

 一.舉辦日期: 2010年5月17日(星期一)

二.舉辦地點: 文藻外語學院 文園2F 會議廳

                   高雄市三民區民族一路 900 號, Tel：07-3426031

三.主辦單位: 瑞士工業安全協會台灣辦事處

四.協辦單位: 財團法人安全衛生技術中心

五.對象:工安、環衛、品保、研發相關業務負責人

六.講師: Swissi team, Dr. Alexis Pey, Dr. Jordi Dunjó

七. 報名截止日期：99年5月12日, 機會難得, 敬請把握!

聯絡人：瑞士工業安全協會台灣辦事處  謝麗琴小姐
電話：(07) 3980005 ex15 傳真：(07)3980007

SWISSREACH TAIWAN 2010-05-03

 

 

 

目前委任SWISSIESP OR之國內集團公司(特別是輸歐1,000 t/y以上)已陸續進行2010年11月30日註冊期限前各項準備工作, 因此SWISSIESP 負責人Dr. Alexis Pey將親自帶領Swissi Team預計於5月17日來台舉辦「2010 REACH法規發展因應暨註冊實務國際研討會」。除向台灣廠商報告目前陸續成立的物質資訊交換論壇（SIEF）及聯合會（Consortium)的發展現況與重大里程碑，並將詳細說明為準備聯合提交所需求的註冊技術檔案內容與遞交註冊流程，甚至包括必須考慮財經費用等的各個面相。議程中將提供中文同步口譯服務 ,  詳細議程及報名表請參考附件。

一.舉辦日期: 2010年5月17日(星期一)

二.舉辦地點: 文藻外語學院 行政大樓3F國際會議廳

                   高雄市三民區民族一路 900 號, Tel：07-3426031

三.主辦單位: 瑞士工業安全協會台灣辦事處

四.協辦單位: 財團法人安全衛生技術中心

五.對象:工安、環衛、品保、研發、法務及REACH相關業務負責人

六.講師: Swissi team, Dr. Alexis Pey, Mrs. Dolors Vinyoles, Dr. Jordi Dunjó

七. 報名截止日期：99年5月12日, 機會難得, 敬請把握!

 此外, 5月13日的後續訪問行程可另外安排客戶個案討論及專訪, 如有相關需求可預先洽詢, 謝謝

聯絡人：瑞士工業安全協會台灣辦事處  謝麗琴小姐
電話：(07) 3980005 ex15 傳真：(07)3980007

SWISSREACH TAIWAN 2010-04-30

 

ECHA確定新增丙烯醯胺至授權的高度關切物質候選清單

ECHA於2010年3月30日正式將丙烯醯胺新增授權的高度關切物質候選清單（Acrylamide included in the REACH Candidate List of Substances of Very High Concern for Authorization）。

物質名稱： 丙烯醯胺（Acrylamide）      
EC號碼：201-173-7 
CAS號碼 ：79-06-1
危害分類：致癌性第2級、致突變性第2級  

綜合目前ECHA從2008年開始公佈的正式高度關切物質，已有30種化學物質被列入該候選清單中。

更多資訊：
關於高度關切物質可能因應的義務：
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_obligations_en.asp
關於授權的流程：
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process_en.asp
完整的高度關切物質清單：
http://echa.europa.eu/chem_data/authorisation_process/candidate_list_table_en.asp

參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊  99.03.31

歐洲化學總署(ECHA)於今天提議要將 8 個化學物質定義為高度 關切(SVHC)物質，放在準備授權的候選名單上。詳細的提議內容已經公布在ECHA官網上，請參考本電子短訊後的連結。有興趣的單位可以在 2010年 4月 22日以 前對該提議提出意見

三個成員國(丹麥、法國和德國)已經提議要將 8 個化學物質指定為高度關切物質(SVHC)。任何 人都可以在 45天內對這 8 個物質的提 議進行評論。所提出的意見主要須著重於SVHC的危害特性上。除此之外，提議的單位可以進一步提供 使用、暴露和較安全替代物質或技術的資訊。要注意的是，這方面的資訊會在過程中的後續階段才會受到考量(例 如選擇物質以進行授權)，包括新一輪的公開諮詢過程。

在ECHA公佈這些物質正式納入候選清單之前，成員國委員會對SVHC的 指定達成共識時，將會再評估這些意見，包括選作為授權候選名單中內的物質。出現在授權名單上的物質，在一段過渡時期之後，只有在通過特定授權之後才能進行 使用。已經有 29 個物質在候選名單上。列在名單上代表包含這些物質的混合物和成 品供應商需要符合法規的責任義務。這8個物質會被提為SVHC物 質是因為他們具有嚴重危害人類健康的潛在特性。他們具有致癌性、致突變性和/或生殖毒性。

關於這 8 項可能的高度關切物質的名單，請參見下列連結網站資訊：

工業局REACH歐盟新化學品政策宣導資訊網：http://proj.moeaidb.gov.tw/reach/files/Download/Echa%20News%20Alert%2020100308.pdf

歐洲化學總署公告：http://echa.europa.eu/doc/press/pr_10_03_svhc_consultation_20100308.pdf

參考資料來源: 工業局REACH輔導計畫電子短訊  99.03.09

歐盟化學總署（ECHA）已於1月13日正式新增14項高度關注物質(SVHC)列入授權候選清單。所有生產製造或進口這些物質的公司都需要檢查肇因於此清單他們的潛在義務, 特別是在供應鏈上資訊傳遞的義務。 詳情請參考ECHA網站。

原先丙烯醯胺 (Acrylamide)雖被確認為高關注度物質，卻暫時未被列入授權候選清單當中;  這使得歐盟REACH法規下的SVHC授權候選清單中的物質總數達到29個之多。至於所有這些物質最終是否正式納入REACH附件十四授權清單中仍待ECHA做成決定。

參考資料來源: ECHA Press Released 2010-01-14
SWISSREACH TAIWAN 編譯
僅供參考，請以原文為主

集合國內產官學研各界有關REACH/GHS議題發表於永續產業發展雙月刊第46期的特別企劃專輯, 甚至延伸探討歐盟採行GHS 的新法規(CLP) 規定與因應策略, 內容相當精采實用.

瑞士工業安全協會(Swiss Safety Institute)榮幸亦受邀為文「來自歐洲在地REACH實行經驗分享與建議」以饗國內讀者.

參考資料來源: 經濟部工業局產業永續發展整合資訊網 2009-12-9
SWISSREACH TAIWAN 編輯

歐盟化學總署（ECHA）成員國委員會一致同意將另外15個高關注度物質(SVHC)列入REACH候選清單, 這些清單中的物質在REACH中可能會需要授權。這意味著歐盟REACH法規下的SVHC清單中的物質總數即將達到30個之多,下游產品企業對自己的產品應進一步明確檢測的新要求。

這些物質包括5種形式的聚芳烴-蒽,這些物質被用在橡膠製品中,並且這些物質被認為是持久性生物累積性有毒物質。其他的物質還包括高溫煤瀝青; 丙烯醯胺; 2,4 -二硝基甲苯; 硫酸鉛鉻鉬紅; 硫代鉻酸鉛黃; 磷酸三(2-氯乙基)酯; 矽酸鋁耐火陶瓷纖維; 氧化鋯矽酸鋁耐火纖維;鉻酸鉛。這些物質中8個是由德國提出。預計ECHA將在明年1月份正式採納這個決定並將這15個物質作為SVHC正式列入候選清單當中, 屆時這個清單將有30個物質。同時將引發消費者要求供應商提供產品當中SVHC相關資訊的權利, 供應商應當在45天內給予答覆, 而下游產品企業應儘早做好準備。

ECHA可望於明年就哪些物質應納入附件十四中優先作授權處理提出建議。成員國委員會已就此進行了討論。ECHA目前的決定是以REACH法規第58（3）條為基礎的，法規將優先處理的三個主要標準定義為：高產量；具有持久性、生物累積性、毒性；具有廣泛和分散的用途。ECHA的提議將於明年4月27-28日召開的成員國委員會下一次會議上進行覆審。

參考資料來源: ECHA Press Released 2009-12-7
SWISSREACH TAIWAN 編譯
僅供參考，請以原文為主

歐盟化學總署（ECHA）已於11月發佈更新REACH法規的FAQs. V3.0版

最新內容包括：

• 進口商的定義
• 以金屬氧化物製造的金屬氫氧化物
• 公司在未能取得註冊號碼的情況下，是否可以將已通報過的物質（NONS）視為已註冊物質
• 註冊者在停止生產和進口後應承擔的責任
• 如何提高已通報物質的噸數
• REACH法規第23.1條中對“classified as”的定義
• 對於OECD數據相互認證系統(MAD)的說明
• 物質如何被列入附錄14條的候選清單以及如何進行授權工作

參考資料來源: ECHA網站 2009-11-30
SWISSREACH TAIWAN 編譯
僅供參考，請以原文為主

歐洲化學品總署（ECHA）在近期的新聞稿提醒化學品下游用戶：在剩餘不到兩個月的時間內(2009.11.30前)知會將於2010年註冊物質的供應商有關其化學品用途。ECHA注意到業界協會（包括化學品下游用戶協調小組DUCC）規定了化學品用途描述，下游用戶應該參考這些描述並和供應商們溝通其所進行的用途工作。

下游用戶之所以要及時跟供應商交流物質用途，是因為供應商在註冊物質時為了準備化學品安全評估要考慮下游用戶的用途，從而使這些用途條件涵蓋在供應商的暴露場景內成為確定的用途。如果註冊者基於保護人類健康和保護環境的原因不支持這些用途，他則需要通告下游用戶和ECHA。

一旦供應商之物質已註冊成功，如果某用途沒被包含在其暴露場景中，下游用戶需要自己準備一份化學品安全評估(CSA)。下游用戶的物質用途和使用條件的資訊需要通過書面形式告知供應商。

- 參考資料來源: ECHA Press Release 2009-10-12
- SWISSREACH TAIWAN 編譯
  僅供參考，請以原文為主

因應化工產品的日新月異、工業製程的求新求變，如何在滿足產能目標上，同時兼顧製程安全，並有效降低風險，符合政府職業安全的規定，一直是業界或是主管單位想積極解決或協助的重要課題。有鑒於製程安全評估的重要性，安全衛生技術中心特別邀請瑞士工業安全協會的Alexis Pey 博士，針對歐盟和西班牙在安全法規的制定和現況發展、歐盟在工業危害物質（European directive 96/82/EC (Seveso II)）的管理規定，以及製程中潛在意外的風險辨識和分析等議題上，提出專業的說明和經驗分享。誠摯歡迎各界共襄盛舉。

專題演講：歐盟安全法規發展與製程風險評估
主辦單位：財團法人安全衛生技術中心
指導單位：行政院勞工委員會、高雄第一科技大學
協辦單位：瑞士工業安全協會（SWISSI）、成大永續環境科技研究中心、
主 講 人：瑞士工業安全協會西班牙分處負責人（SWISSIESP）Alexis Pey 博士
舉辦日期：中華民國98年10月8日（星期四）AM 9:00~12:00
會場位置：台北福華文教會館1樓101會議室
參加對象：國內廠商
報名方式：傳真報名，名額限定30名，欲報名請從速。
報名費用：免費

聯  絡 人：財團法人安全衛生技術中心 林玫君小姐
電話：(06) 2931705   傳真：(06)2938810

SWISSREACH TAIWAN 2009-09-21

REACH歐盟新化學品政策－您準備註冊了嗎？
REACH－新歐盟化學品法規第一階段的註冊期限將於2010年11月30日截止.

在完成2008年預註冊階段之後，國內輸歐廠商又即將面臨新ㄧ波註冊期限前的各項繁雜準備工作，以及為因應高度關切物質（SVHC）的相關通報與授權申請。因此特邀瑞士工業安全協會西班牙分處（SWISSIESP）的專家們專程來台，不但將報告目前陸續成立的物質資訊交換論壇（SIEF）或聯合會（Consortia)的現況與展望，並將詳細說明為準備註冊聯合提案所需求的技術檔案內容與因應策略。

本次說明會同時將針對未經（或錯過）預註冊的輸歐物質提供可行性的解決方案。另外，為符合歐盟新法規CLP的新版SDS內容以及因應策略等議題都將進行精闢講解；現場並透過Webinar方式連線歐洲實際討論。至於為方便連繫台灣客戶以促進溝通效率的新IT工具也有諸多介紹。

提供SWISSREACH諮詢專案的瑞士工業安全協會(Swiss Safety Institute)是目前實際接受國內廠商委任在歐盟境內以"唯一代表"(Only Representative, OR)或"第三方代表"(Third Party Representative, TPR)執行預註冊/註冊等業務的服務機構之一。相信經由此次實務執行的專家們親自說明，定能與台灣產業分享豐富的寶貴經驗。機會難得，敬請把握!

一.舉辦日期: 2009年10月1-2日(星期四、五共2天)
二.舉辦地點:文藻外語學院 行政大樓3F國際會議廳
                  高雄市三民區民族一路 900 號, Tel：07-3426031
三.主辦單位: 瑞士工業安全協會台灣辦事處
四.協辦單位: 財團法人安全衛生技術中心
五.對象:工安、環衛、品保、研發、法務及REACH相關業務負責人
六.講師: Swissi team, Dr. Alexis Pey, Mrs. Dolors Vinyoles, Dr. Jordi Dunjó

聯絡人：瑞士工業安全協會台灣辦事處  謝麗琴小姐
電話：(07) 3980005 ex15 傳真：(07)3980007

SWISSREACH TAIWAN 2009-09-1

 

歐盟化學總署網站於2009年7月23日更新多項來自各成員國送交附錄XV之建議與驗證提案, 目前列入登錄的項目包括: 1. 新增17項調和標示分類物質(Harmonized C&L) 提案清單 2. 新增14項高關注物質(SVHC) 提案清單 3. 新增 6項限制物質(Restriction) 提案清單 對於這些提案清單，ECHA仍將諮詢公眾以及任何相關團體看法，最終通過嚴謹的審核程序後才決定是否納入該項候選清單之中。 -參考資料來源：歐盟ECHA網站 2009-08 僅供參考，請以原文為主

歐盟執委會於2009年6月26日公告EC第552/2009號法規，此法規主要為修正REACH法規附件17內容。REACH附件17原為歐盟第76/769/EEC號限用物質指令。新公告的法規內容，將原先的76/769/EEC號指令規定之52項類別物質新增為58項。而這幾種物質分別為： 物質名稱 CAS號碼 EC號碼 53 Perfluoroctane sulfonates(PFOS) - - 54 2-(2-methoxyethoxy)ethanol(DEGME) 111-77-3 203-906-6 55 2-(2-butoxyethoxy)ethanol(DEGBE) 112-34-5 203-961-6 56 Methylenediphenyl diisocyanate(MDI) 26447-40-5 247-714-0 57 Cyclohexane 110-82-7 203-806-2 58 Ammonium nitrate(AN) 6484-52-2 229-347-8 每個項目的限用情況和限用值皆不相同，附錄為第552/2009號法規原文；而自2009年6月26日起，於歐盟市場製造、販售之化學物質、混合物、或成品，皆需符合此法規對其產品的要求，否則將要求下架不得於歐盟境內販售。 EC第552/2009號法規原文可於附件中自行下載。 - 參考資料來源：歐盟執委會網站 & RoHS資訊網 2009-07 僅供參考，請以原文為主

歐盟化學總署(ECHA) 建議7個高關注物質在未經特定授權下不能使用。其中3個物質被歸類屬於生殖毒性, 1個有致癌性, 其餘3個物質符合會累積在有機體且不易改變之PBT和vPvB標準。這7個物質均被使用於消費者和工人接觸的產品中。 授權過程是為確保高關注物質的危險性被合理控制並逐步被替代。 ECHA在原先15 項高關注物質(SVHC)候選清單中, 依據其危險特性、使用量以及對於人體及環境可能的暴露之虞優先列出7個化學物質。歐盟執委會依照監管程序最終作出將這些物質列入授權清單的決定; 而此清單上的物質將來只有在被授權用於特定用途下才能在歐盟境內使用。 這7個物質包括： 物質名稱 毒性 EC No. CAS No. 1. Musk xylene／二甲苯麝香 vPvB 201-329-4 81-15-2 2. 4,4’-Diaminodiphenylmethane／4,4’二胺基二苯甲烷 致癌性Cat. 2 202-974-4 101-77-9 3. Short Chain Chlorinated Paraffins ／短鏈氯化石蠟 PBT & vPvB 287-476-5 85535-84-8 4. HBCDD／六溴環十二烷 PBT 247-148-4 25637-99-4 5. DEHP／鄰苯二甲酸二(2-乙基丁基)酯 生殖毒性 Cat.2 204-211-0 117-81-7 6. BBP／鄰苯二甲酸丁酯苯甲酯 生殖毒性 Cat.2 204-622-7 85-68-7 7. DBP／鄰苯二甲酸二丁酯 生殖毒性 Cat.2 201-557-4 84-74-2 - 參考資料來源: ECHA Press Release 2009-06-02 SWISSREACH TAIWAN編譯 僅供參考，請以原文為主

REACH聯合強制執行計劃(REACH-EN-FORCE-1)已經在歐洲全面實施。各國執法人員將針對預註冊、註冊以及法規所適用的安全資料表規定進行檢查。而上週在赫爾辛基召開的第四次關於法規強制執行的資訊交流論壇中更回顧了執法檢查項目啟動的情況並同意採取進一步相關措施。 此次論壇強調REACH的核心原則: 沒有數據，沒有市場。REACH執行國的執法人員會重點檢查各個公司的分階段物質(既存物質)是否已提交預註冊或者註冊，並是否已按法規要求針對必要的物質提供安全資料表。 此強制計劃將體現歐盟和歐洲經濟區內的生產商、進口商和唯一代表的REACH法規符合程度，同時，也將加強各執法機關的REACH執行力。 各指定的國家協調員將檢查各個執行國的計劃實施情況，並為當地執法人員提供訓練。為此，ECHA工作組已於四月份對各國協調人員進行訓練。 REACH執行的結果會在2009年底進行匯整，ECHA論壇工作組將對執行結果進行分析並於2010年初完成分析報告。工作組同時也準備將在2010年發動第二次的協調計劃。 參考資料來源：ECHA 網站 2009-05-04 SWISSREACH TAIWAN編譯 僅供參考，請以原文為主

2009年1月29日，歐盟各會員國表決通過先前執委會提出之有關禁止含有富馬酸二甲酯(dimethylfumarate, DMF)消費產品(如沙發、鞋子等)投入市場之草案決議，已在市場販售之產品則需召回撤銷，不得延誤。 在法國、芬蘭、波蘭、瑞典和英國等國家，皆曾發生消費者接觸到含有富馬酸二甲酯產品，而導致嚴重的健康問題，包括皮膚瘙癢、發炎、紅腫、燒傷，甚致有發生急性呼吸困難之案例。執委會提出的決議草案是歐盟的緊急因應措施，以期通過一項更長遠的監管辦法。該草案已通過會員國表決，將提交歐盟議會做最後批准。 富馬酸二甲酯在工業中用於潮濕氣候中避免傢俱或皮鞋在儲存或運送過程中因發霉而劣化之抗生素。使用方式為放置在固定於傢俱內部的香料袋 (sachets)中或添加於鞋盒裡，富馬酸二甲酯揮發後即可保護皮革免於發黴。然而，富馬酸二甲酯附著於大多數與產品直接接觸的消費者皮膚上，造成嚴重的影響。自從歐盟抗生素指令(Biocides Directive, 98/8/EC)不授權含有富馬酸二甲酯之抗生產品(biocidal products)後，歐盟已經禁用富馬酸二甲酯於產品生產中，然而非歐盟地區之製造商仍使用這項不被授權的物質，並出口其產品至歐盟。此法案的通過將保護消費者免於含有富馬酸二甲酯之產品進口至歐盟的風險。 相關會員國行動： 1. 法國：2008年12月，法國採取一項法案，禁止含有富馬酸二甲酯之椅座(seating)和鞋類(footwear)產品進口和投入市場。該法案亦要求召回明顯含有富馬酸二甲酯之椅座、鞋類產品及包裝材。 2. 比利時：2009年1月，比利時發佈一項法案，禁止所有含有富馬酸二甲酯之產品或成品(articles)投入市場。 3. 西班牙：目前正思考採取類似措施。 - 資料來源：清潔生產資訊網 & 歐盟官網 - 僅供參考，請以原文為主

歐盟REACH 法規要求供應鏈對於特定物質使用資訊以決定是否需要揭露其所含SVHC(高關切化學物質)資訊。需要符合REACH法規第33條要求之成品商，必須注意歐盟化學總署(ECHA)公布之SVHC清單。而歐盟化學總署(ECHA)繼2008年10月29日公布15種物質REACH高關注物質(SVHC)候選清單後，ECHA於2009年1月16日公布自SVHC候選清單選出需向ECHA申請授權才能使用的物質名單草案。根據該草案，7種物質首先被提出優先列入了授權清單(附件14)。目前，歐盟正召開利益相關者諮商，直到4月14日前，各界如對7項可能優先納入授權清單之SVHC有任何建議，也可向歐盟化學總署反應。 物質名稱 毒性 EC No. CAS No. 1. Musk xylene／二甲苯麝香 vPvB 201-329-4 81-15-2 2. 4,4’-Diaminodiphenylmethane／4,4’二胺基二苯甲烷 致癌性Cat. 2 202-974-4 101-77-9 3. Short Chain Chlorinated Paraffins ／短鏈氯化石蠟 PBT & vPvB 287-476-5 85535-84-8 4. HBCDD／六溴環十二烷 PBT 247-148-4 25637-99-4 5. DEHP／鄰苯二甲酸二(2-乙基丁基)酯 生殖毒性 Cat.2 204-211-0 117-81-7 6. BBP／鄰苯二甲酸丁酯苯甲酯 生殖毒性 Cat.2 204-622-7 85-68-7 7. DBP／鄰苯二甲酸二丁酯 生殖毒性 Cat.2 201-557-4 84-74-2 由歐洲政府出資成立的非營利環境組織Chemical Secretariat（或稱ChemSec）目前公布一份符合REACH法規第57條SVHC定義之物質清單，此份清單比歐盟化學總署目前公布的清單多出許多，共計有267種化學物質。而和許多其他環境法規情況相似，歐盟通常處於領導的角色，當歐盟制訂一法規後，其他國家陸續就會跟進。　而歐盟REACH法規公布後，中國和韓國即表示未來也將制訂其國內的化學品法規。 美國加州的Green Chemistry Initiative(綠色化學倡儀行動)也屬其一，其主關機關加州毒物管制局(Department of Toxic Substance Control)對於其化學品立法行動也抱持著很開明的態度，期望能制訂一個完善的化學品管理方案。加州目前為世界排名第8的經濟體，因此未來其化學品法規的發展動向，勢必也將影響全球化學品供應鏈。 - 參考資料來源：DCA電子報 - 財團法人塑膠工業技術發展中心譯 - 僅供參考，請以原文為主

歐盟REACH法規（關於化學品註冊、評估、授權與限制法規）已於2007年6月1日正式實施，2008年6月1日~12月1日正式進入分階段物質（Phase-in Substances）之預註冊（Pre-registration）期程以及非分階段物質（Non Phase-in Substances）之註冊（Registration）階段。 本場交流說明會將針對預註冊結束後，國內輸歐廠商將面臨即將到來的程序，包括物質資訊交換論壇（SIEF），以及針對成品中含有高度關切物質（SVHCs）的通報（Notification）等相關議題進行討論。 主辦單位：經濟部工業局 執行單位：財團法人安全衛生技術中心/工業技術研究院材化所 舉辦日期：中華民國98年3月30日13:00~16:30 會場位置：台大集思會議中心蘇格拉底廳。 參加對象：國內廠商 聯絡人：財團法人安全衛生技術中心 林玫君小姐 電話：(06) 2931705 傳真：(06)2938810 SWISSREACH TAIWAN 2008-03-12

「歐盟化學品分類標籤及包裝法規」(CLP)已於2009年1月20日正式生效。 依新規定：物質分類必須在2010年12月1日前完成，也就是每年生產或進口歐盟超過1000噸以上物質進行註冊的截止日期前。而對混合物分類則必須在2015年6月1日前完成。值得注意的是, 新的CLP法規依照聯合國的化學品全球調和制度(UN GHS) 實行, 原化學品分類標籤及包裝之危險物質指令(Directive 67/548/EEC) 以及危險製備品指令(Directive 1999/45/EC)最終將於2015年6月1日被CLP正式取代。 在此緩衝期內，新舊法規仍可並行存在實施。 詳細連結網址: http://ec.europa.eu/enterprise/reach/ghs/index_en.htm - 參考資料來源：EC REACH & GHS網站 2009-01-21 SWISSREACH TAIWAN編譯 僅供參考，請以原文為主

請注意靜電量測及粉塵爆炸之重要性! 生產塑膠硬布的廠房，疑似下料時產生靜電引發火警 http://news.pchome.com.tw/society/tvbs/20090118/index-12322577552620539002.html Swiss Safety Institute身為瑞士聯邦政府智庫, 在歐洲是全球知名保險公司公認為鑑定工業安全(包括上億歐元工廠爆炸賠償)的法人機構, 也是唯一在歐洲具FIBC Test Rig ( in accordance with IEC 61340-4-4) 執行靜電量測設施及危險化學物質運輸分類的諮詢單位, 為業界提供製程安全評估、風險分析管理、火災防爆、粉塵爆炸、物化性等檢測諮詢服務工作。 除REACH諮詢業務外, 瑞士工業安全協會台灣辦事處已開始提供國內廠商有關靜電量測(Statistic electricity measurements)及粉塵爆炸(Dust hazard test)的諮詢檢測需求。 恭祝新年平安, 牛轉乾坤!! - 參考資料來源：PC Home新聞網站 2009-01-19 SWISSREACH TAIWAN

ECHA 宣稱目前已超過二百七十萬筆預註冊涵蓋十五萬個pre-SIEF. 為使如此龐大的數量於非常短的時程內完成工作, 歐洲化學工業協會（CEFIC）提案建議於2月1日前所有SIEF成員應分成4類來表明參與SIEF論壇的工作形式: 1. 休眠(dormant)：預註冊成員只是基於確保業務順行考量，除資料分享強制義務外, 不需要主動參與所有論壇的溝通，也無意願進行後續完整註冊。 2. 被動(passive)：可能計劃進行註冊的成員，因其資源有限或有主動意願參與討論，但只有興趣參與最後的聯合註冊部分。 3. 參與(involved)：想要參與檔案製作過程並進行註冊的成員，但因其資源有限而無法參與所有SIEF的活動。 4. 領導(leading)：為有策略價值的物質進行預註冊的成員，可能具市場領導地位並可運用其資源主動參與管理需要的SIEF活動，這些企業將領導SIEF的討論工作。 CEFIC提案文件連結網址: http://cefic.org/files/Publications/web_announcement_SIEFs_FINAL.doc - 參考資料來源：CEFIC網站 2009-01-14 SWISSREACH TAIWAN編譯 僅供參考，請以原文為主

1. ECHA於2008年12月19日公布最新已預註冊化學物質查詢網站 Pre-registered-sub連結網址 http://apps.echa.europa.eu/preregistered/pre-registered-sub.aspx 2. 預註冊/註冊常見問題 2008/12/18 REACH Pre-registration Questions & Answers (Release 5) 連結網址: http://echa.europa.eu/doc/pre-registration/pre_reg_qa_en.pdf 3. 註冊指導綱要2008/11/26 V1.4最新版 Guidance on Registration (Version 1.4) 連結網址: http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/registration_en.pdf?vers=26_11_08 - 參考資料來源：ECHA網站 2008-12-19 SWISSREACH TAIWAN編譯 僅供參考，請以原文為主

歐盟REACH 因應策略交流說明會- 12 月4 日13:30~16:00 主辦單位：財團法人安全衛生技術中心（SAHTECH）/ 瑞士工業安全協會台灣辦事處（SWISSREACH） 舉辦日期：中華民國97 年12 月4 日13:30~16:00 會場位置：中國文化大學推廣教育部建國本部APA 藝文中心B2 數位化教室 參加對象：國內事業單位REACH 執行人員優先邀請 報名方式：傳真報名，名額限定50 名，欲報名請從速。 報名費用：免費。 聯絡人：財團法人安全衛生技術中心 林玫君小姐 電話：(06) 2931705 傳真：(06)2938810 SWISSREACH TAIWAN編譯 2008-11-17

ECHA已於2008年11月6日公布最新消息，相關文件請參考連結網址。 1. ECHA公布最新版FAQ 2.3: FAQ 2.3連結網址 http://echa.europa.eu/doc/reach/reach_faq.pdf 2. ECHA公布Annex V豁免註冊物質以及廢棄物/回收物質指導綱要草案: Draft Guidance for Annex V 連結網址: http://ec.europa.eu/environment/chemicals/reach/pdf/com_rev_anx_V_guidance_en.pdf Draft Guidance for waste and recovered substances 連結網址: http://ec.europa.eu/enterprise/reach/docs/reach/waste_paper_ca_081026_en.pdf 3. ECHA公布已完成預註冊之中間體物質更新名單: Updated version of the Intermediate List of Pre-registered Substances連結網址: http://echa.europa.eu/doc/press/pr_08_40_pre_reg_list_20081107.pdf - 參考資料來源：ECHA網站 2008-11-07 SWISSREACH TAIWAN編譯 僅供參考，請以原文為主

歐盟化學總署ECHA 於10月28日正式公佈之SVHC高關注物質候選清單將帶給公司企業新的履行責任。 ECHA已將這15 項SVHC高關注物質列入最終授權的候選清單並於ECHA網站上公佈。這份候選清單未來將在ECHA網站持續發佈更新特別是當有更多新的化學物質已被辨識為SVHC。 在此同時, ECHA強烈要求公司企業檢視其有關化學物質、製備品以及成品當中因含有此候選清單而必須履行法律上的責任義務。 SVHC高關注物質連結網址: http://echa.europa.eu/chem_data/candidate_list_table_en.asp 原新聞稿連結網址: http://echa.europa.eu/doc/press/pr_08_38_candidate_list_20081028.pdf - 參考資料來源: ECHA Press Release 2008-10-28 SWISSREACH TAIWAN編譯 僅供參考，請以原文為主

歐盟化學總署(ECHA)日前公布已通知物質Q&A，提供已通知物質註冊者參考。 此Q&A目的為提供依歐盟第67/548/EEC號(危險物質指令)辦理通知之公司參考，內容並包括“何時”及 “如何”向歐盟化學總署申請註冊碼(Registration number)。 歐盟REACH法規第24條規定(如下)： 第24條 已通知物質 1. 依據67/548/EEC所辦理之通知，應視為已登記，且化學總署應於2008年12月1日前給予登記號碼。 2. 若已通知物質之重量已達第12條之下一個噸數級距，則產製者或進口商應依第10,12條將額外資訊併同原噸數級距資訊提交化學總署。 Q&A原文檔案請參考相關連結。 - 參考資料來源：歐盟化學總署 2008-09-25 - 財團法人塑膠工業技術發展中心譯 僅供參考，請以原文為主

歐盟於9月15日在歐盟聯合公報上正式發布危險物質指令67/548/EEC第30次修訂案（2008/58/EC）, 並於2008年10月5日開始生效。 在此次危險物質指令67/548/EEC Annex I 物質清單修訂案中列入了800多種化學物質, 其中將近290種物質被鑑定為致癌、可導致基因突變和有生殖影響的CMR等物質。 同時新增加380個物質，對516個物質的分類與標籤進行修改，並從原有的危險物質指令刪除3個物質。 - 參考資料來源: EUR-Lex 網站 2008-09-15 SWISSREACH TAIWAN編譯 僅供參考，請以原文為主

ECHA於2008年8月11日發布了兩個新的指導綱要文件: 1. Guidance on Annex XIV inclusion「附錄14條內含物指導綱要」: 該文件描述ECHA如何與成員國主管當局合作確定在授權系統中將會包含的物質。 文件連結網址: http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/annex_xiv_en.pdf?vers=11_08_08 2. Guidance on priority setting for evaluation「優先評估指導綱要」: 該文件詳述製作優先順序檔案，測試提案或物質評估的不同方法並且指導ECHA及成員國主管當局如何應用這些方法步驟。 文件連結網址: http://reach.jrc.it/docs/guidance_document/prioritisation_evaluation_en.pdf?vers=11_08_08 - 參考資料來源: ECHA 網站 2008-08-14 SWISSREACH Taiwan編譯.

歐盟化學總署ECHA已發佈更新Guidance on Information Requirements and Chemical Safety Assessment「資訊需求及化學安全評估指導綱要」Part F的CSR指導綱要部份。 而CSR Template格式目前已可提供下載，請參考相關連結網址: http://reach.jrc.it/formats_en.htm - 參考資料來源: ECHA網站 2008-07-30 瑞士工業安全協會台灣辦事處SWISSREACH編譯

ECHA於6月30日開放新網域Consultations以促進在REACH法規所必需的公開諮詢審議部份。在今天初步實施第一次公開諮詢有關SVHC高關注物質候選清單的16 項提案將一直持續到2008 年8月14 日。由歐盟成員國準備的這些提案是為了能將這些化學物質列入最終授權的第一份"候選清單"。 這份"候選清單"未來將在ECHA網站持續發佈更新特別是當有新化學物質已被辨識為SVHC。而ECHA計劃於2008年10月底正式發佈第一份SVHC清單。 另一方面, ECHA也計劃於年底對企業通過動物試驗獲取的註冊數據以及對GHS統一分類及標示的提案進行審議。 以下為SVHC高關注物質候選提案清單連結網址: http://echa.europa.eu/consultations/authorisation/svhc/svhc_cons_en.asp - 參考資料來源: ECHA Consultations 網站 2008-06-30 瑞士工業安全協會台灣辦事處SWISSREACH編譯 僅供參考，請以原文為主